战略合作与股权交易 - 百洋医药通过增资扩股参与济坤医药24%股权 并推动JK1033项目研发及临床试验 [1] - 济坤医药作为JK1033专利持有人及新药临床实验申办方 享有项目所有权益 [1] - JK1033项目权益转让方案约定 百洋医药在二期临床试验完成且三期首例入组后 有权以议定价格受让项目权益 [2] 创新药JK1033项目详情 - JK1033为抗纤维化小分子化合物 从中药单体及衍生物提取并经高通量筛选改构优化 用于治疗特发性肺纤维化和进行性肺纤维化 [2] - 项目已完成药学药理学药效学研究 在中国获临床试验默示许可 计划2025年1月启动1期临床试验 [2] - 已与美国FDA完成Pre-IND沟通 可根据安排提交IND申请 多靶点作用机制可同时干预肺纤维化多个关键信号通路 [2] 公司战略与业务发展 - 合作整合双方在器官纤维化领域研发创新生产制造商业化及资本运作优势 增加公司创新药布局 [3] - 百洋医药上半年实现营业收入37.51亿元 归母净利润1.63亿元 加速导入高附加值创新产品打造第二增长曲线 [3] - 公司以投资孵化加商业化双轮驱动 推动从商业化平台向创新药企升级 多个创新项目取得实质进展 [3][4] 其他创新项目进展 - 优替德隆已覆盖全国超过500家医院 吉伦泰99mTc-3PRGD2被纳入优先审评 [4] - 抗耐药结核病新药NTB-3119M片开展I期临床 莱博瑞辰RAB001正开展II期临床研究 [4]