药品获批上市 - 子公司成都盛迪医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获国家药监局批准上市 用于降低重度高甘油三酯血症成年患者甘油三酯水平 及与他汀类药物联用降低心血管事件风险 [1] - 该药品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 累计研发投入约1251万元 [1][2] - 药品具备降甘油三酯、抗炎、抗氧化、抗栓、逆转斑块等多重获益机制 可有效降低缺血性心血管事件发生率 [2] 药品背景与临床价值 - 二十碳五烯酸乙酯是ω-3脂肪酸二十碳五烯酸的稳定乙酯 通过降低肝脏极低密度脂蛋白甘油三酯合成及提高循环清除率发挥作用 [1] - 甘油三酯水平升高是缺血性心血管事件风险的独立危险因素 现有降甘油三酯药物无明确心血管事件获益 [1] - 该药品由Amarin公司开发 2012年7月在美国获批 2023年6月在国内获批 [2] 对外授权合作 - 公司就自主研发的心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893与美国Braveheart Bio达成独家许可协议 [2] - 授予Braveheart Bio除中国外全球范围内开发、生产和商业化独家权利 [2] - 获得6500万美元首付款（含3250万美元现金及等值股权）及1000万美元技术转移里程碑款 总计7500万美元 另可获最高10.13亿美元临床及销售里程碑付款及销售提成 [2]