信立泰:恩那罗(恩那度司他片)新增适应症获得药品注册证书
公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片(商品名:恩那罗)药品注册证书 [1] - 该药物用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 [1] 产品特性与优势 - 作为新一代HIF-PHI药物 高选择性作用于PHD1酶 对HIF靶点调控更合理适度 [1] - 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 高效平稳提升血红蛋白 [1] - 具有达标率高 升速超标率低 血栓风险低 安全性高等特点 [1] - 一天一次口服给药 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [1] 市场与临床价值 - 新产品上市将为更多肾性贫血患者提供全新用药选择 [1] - 更好地满足该领域未被满足的临床需求 [1]