海思科(002653.SZ):获得创新药HSK47388片新适应症的药物临床试验批准通知书
药物研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局下发的HSK47388药物临床试验批准通知书 [1] - HSK47388片为公司自主研发的口服、强效、高选择性药物 拟用于自身免疫疾病治疗 [1] - 本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请 [1] 临床前研究结果 - 临床前研究显示HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现显著药效 [1] - 药物表现出良好耐受性和较大安全窗 [1] - HSK47388被评估为极具开发潜力的药物 [1] 治疗潜力 - 新适应症临床试验有望为自身免疫疾病患者提供新的治疗选择 [1]