核心观点 - 公司子公司金赛药业注射用GenSci143注册临床试验申请获国家药监局受理 该药物为自主研发的双特异性抗体偶联药物 具有靶向化疗和肿瘤免疫双重潜在治疗作用 [1] 药物特性 - GenSci143通过结合B7-H3或PSMA靶点 内化至溶酶体释放TOPO-I抑制剂毒素 实现对B7-H3阳性 PSMA阳性及双阳性肿瘤细胞的杀伤 [1] - 采用自主研发接头技术 具有毒素活性强和连接子血浆稳定性高等特性 在产生更强肿瘤杀伤作用的同时具备更优的潜在安全性 [1] - 双靶点协同作用能够克服肿瘤异质性和由单个靶点表达降低导致的耐药 从而覆盖更多患者并产生更持久的抗肿瘤药效 [1] 研发进展 - 金赛药业为长春高新子公司 其注册临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》 [1] - 药物凭借创新双靶点设计 稳定连接子技术 高效细胞杀伤机制和广泛抗肿瘤谱 或可为多种B7-H3和/或PSMA表达的实体瘤提供新治疗方向 [1]