泽璟制药(688266.SH):注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联用获得药物临床试验批准通知书
核心观点 - 公司获得国家药品监督管理局批准开展注射用ZG005、注射用ZGGS18与盐酸吉卡昔替尼片联合用于晚期实体瘤的临床试验 [1] 产品管线进展 - 注射用ZG005为重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体 注册分类为1类创新型肿瘤免疫治疗生物制品 适用于多种实体瘤治疗 [1] - ZG005是全球率先进入临床研究的同靶点药物之一 目前全球范围内尚未有同类机制药物获批上市 [1] - 注射用ZGGS18为重组人源化抗VEGF/TGF-β双功能抗体融合蛋白 注册分类为治疗用生物制品1类 适用于实体瘤治疗 [1] - 盐酸吉卡昔替尼为公司自主研发的新型JAK和ACVR1双抑制剂类药物 属于1类新药 公司拥有自主知识产权 [1] 研发战略 - 公司采用联合用药策略 将三种创新药物(ZG005、ZGGS18、盐酸吉卡昔替尼)组合开展晚期实体瘤临床试验 [1] - 三类药物均属于1类新药 体现公司在肿瘤创新生物制品领域的深度布局 [1]