核心事件 - 迪哲医药在研产品DZD8586获美国FDA授予"快速通道认定"用于复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）的三线治疗 [1] 产品特性 - DZD8586为全球首创LYN/BTK双靶点抑制剂 可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路 [1] - 产品具备抑制降解剂耐药突变能力 对TEC家族其他成员具有高选择性 [1] - 该药物可完全穿透血脑屏障 [1] 临床研究基础 - 快速通道认定基于I/II期临床研究汇总分析 针对接受过共价或非共价BTK抑制剂及BTK降解剂治疗的CLL/SLL患者 [1] - 研究结果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）和第18届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）以口头报告形式展示 [1] - 数据同步在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上发布 [1] 适应症定位 - 目标人群为既往接受过至少两线治疗（包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂）的复发难治性CLL/SLL患者 [1]