公司动态 - 华特达因子公司达因康健与日本诺贝仁制药签署《褪黑素颗粒总经销协议》，获得曼乐静在中国大陆地区的独家总经销权，协议初始期限为10年 [1] - 曼乐静是国内首个获批用于改善6-15岁神经发育障碍儿童入睡困难的褪黑素制剂，也是褪黑素类物质在国内首次以药品身份获得上市许可 [2] - 诺贝仁成立于2003年，专注于罕见病药品研发与生产，已在中国成功获批三款产品，包括曼乐静、西罗莫司凝胶和醋酸锌片 [2] 产品信息 - 曼乐静由诺贝仁开发，是一种化学合成褪黑素，结构与人体内源性褪黑素相同，日本临床试验显示可显著缩短入睡潜伏期 [2] - 曼乐静日本商品名为Melatobel®，2020年3月在日本获批用于改善儿童期伴随神经发育障碍入睡困难 [2] - 江苏诺贝仁医药有限公司（诺贝仁在华全资子公司）代理申报的褪黑素颗粒（规格：1mg、2mg）5.1类上市申请已于2025年7月8日获得国家药监局批准 [2] 行业格局 - 长春高新子公司金赛药业和亿帆医药子公司宿州亿帆已在改善儿童/小儿期神经发育症入睡困难治疗领域有所布局 [3] - 华特达因是国内儿童医药健康领域龙头企业，主要收入和利润来源于子公司达因药业，产品包括伊可新、伊D新、达因铁、达因钙、达因锌等 [3]