核心监管进展 - 公司注射用7MW4911的临床试验申请获中国国家药品监督管理局正式受理 [1] - 美国食品药品监督管理局确认收到公司就注射用7MW4911递交的IND申请 [1] 技术平台与靶点特性 - 7MW4911基于自主知识产权IDDC®抗体偶联技术平台开发 [1] - 靶向钙黏蛋白17（CDH17）——经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - CDH17在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - 靶点异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1] 药物设计架构 - 采用高度工程化设计整合三大核心元件 [1] - 包含具有快速内化特性及跨物种（人/猴）中等亲和力的CDH17高特异性单抗Mab0727 [1] - 采用新型可裂解连接子 [1] - 搭载为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷 [1] 药理特性优势 - MF-6载荷通过卓越的血浆稳定性增强抗肿瘤活性 [1] - 具备可控的药物释放机制 [1] - 强效旁观者效应显著提升抗肿瘤效果 [1]