公司动态 - 新开源参股公司良远生物研发的注射用人白介素-2（高亲和型复合物）获得国内临床试验默示许可，适应症为晚期实体瘤 [1] - 该产品LYC001是中国本土原创、全球首款采用高亲和层级组装技术平台研发的针对多种实体肿瘤的全新药物 [1] - 该技术平台是全球首创的通过淋巴系统给药的药物递送技术，解决了现有大分子药物的稳定性低、特异性差等问题 [1] - 产品开发入选2023年度国家重点研发计划"常见多发病防治研究"重点专项 [1] - 公司持有良远生物23.81%股份 [3] 技术优势 - LYC001具有明显的层级结构和稳定的理化性质，能显著提高白介素-2的溶解度和稳定性 [2] - 皮下给药后生物利用度大于90%，药物在极低浓度下仍保持高亲和型复合物的稳定结构 [2] - 能优先激活CD8+T细胞，呈现剂量依赖的扩增CD8+T细胞作用，显著提高白介素-2的治疗窗、安全性及免疫响应率 [2] - 采用皮下注射方式，给药方式简便灵活 [2] 市场影响 - 6月11日早盘新开源股价一度逼近涨停达19.18元/股，截至上午收盘报涨超3% [1] - 该临床试验获批标志着高亲和型复合物这一新的递送系统和制剂类型正式进入临床试验验证阶段 [1] - 该研发进展有利于巩固公司在精准医疗领域的先发地位、增强公司的核心竞争力 [3] 业务背景 - 新开源是我国最大的PVP制造商，主要业务包括精准医疗和精细化工 [2] - 精准医疗业务包括以基因测序为主要技术平台的肿瘤早期筛查、妇女疾病的分子诊断、个体化医疗服务等 [2]