财务表现 - 2025年第一季度营业收入6744万元 同比大幅减少98.77% [1] - 归属于母公司所有者的净亏损5.31亿元 上年同期为净利润50.05亿元 [1] - 财务指标大幅下滑主要因本报告期未确认BMS大额知识产权授权收入及相关现金流入 而2024年同期存在该项收入 [1] 核心产品BL-B01D1临床进展 - 截至2025年4月 BL-B01D1已开展40余项临床研究 包括8个单药后线疗法III期注册临床 [2] - 临床适应症覆盖非小细胞肺癌 小细胞肺癌 乳腺癌 尿路上皮癌 食管癌 鼻咽癌 [2] - 联合奥希替尼治疗一线EGFR突变非小细胞肺癌进入III期临床试验并完成首例受试者入组 [2] - 8个与PD1联合用于一线治疗的II期临床研究同步推进 [2] 数据披露与注册规划 - 2025年ASCO会议将披露非小细胞肺癌 小细胞肺癌及卵巢癌等多组临床数据 [2] - 后线鼻咽癌和食管癌III期期中分析数据预计2025年读出 2025年底或2026年递交上市申请 [2] - 多个III期临床有望完成患者入组 并将新开多个后线及一线患者的III期临床 [2] 海外合作与里程碑 - 2025年4月15日BMS启动BL-B01D1头对头化疗一线治疗三阴乳腺癌的注册II/III期临床IZABRIGHT-Breast01 [3] - 根据合作协议 公司启动海外一线III期临床后将获得2.5亿美元里程碑付款 [3] - 海外单药及联合奥希替尼/PD-1的早期篮子研究顺利推进 2025年有望启动更多实体瘤海外注册临床 [3] - 最早将于2028年向FDA递交首个上市申请 [3] 产品价值与营收预测 - BL-B01D1联合疗法有潜力成为肿瘤一线治疗标准疗法和超级重磅药物 [2] - 维持2025年营收预测20.18亿元 预测2026/2027年营收分别为20.35亿元和25.41亿元 [3] - 基于产品壁垒 创新属性和出海价值 公司被维持买入评级 [3]