文章核心观点 公司收到国家药监局核准签发的去氧孕烯炔雌醇片《药品注册证书》，该药品获批注册，有利于丰富公司妇科产品线、提升市场竞争力 [1][3] 药品基本信息 - 申请内容为境内生产药品注册上市许可 [1] - 审批结论为符合药品注册要求，批准注册并发给药品注册证书 [1] 药品其他相关情况 - 规格为每片含去氧孕烯0.15毫克和炔雌醇20微克，参比制剂为欧盟上市的去氧孕烯炔雌醇片（商品名Mercilon®） [1] - 参比制剂由荷兰N.V.Organon公司开发，1987年10月在荷兰上市，2007年在中国获批进口 [1] - 适应症为避孕 [1] - N.V.Organon公司的该药品已在荷兰、英国、比利时、丹麦等多个国家上市 [1] - 公司获批的去氧孕烯炔雌醇片规格与原研已批准上市的规格一致 [2] 对公司的影响 - 取得境内生产药品注册证书有利于丰富公司妇科产品线，提升市场竞争力 [3]