药物研发与临床试验进度 - 公司预计2022年7月申请预生物制品许可申请（BLA）会议，8月完成转移性黑色素瘤药物lifileucel的BLA提交[128] - 公司C - 144 - 01试验队列2于2018年完成患者入组，队列4于2019年3月开始入组，2020年1月完成患者给药[126][127] - 2019年2月，lifileucel获FDA快速通道指定用于治疗化疗后疾病进展的宫颈癌，5月获突破性疗法指定[129] - 2021年1月，C - 145 - 04试验队列2完成入组，其数据或支持注册[129] - IOV - LUN - 202临床试验包括三个队列，队列1和3招募一线治疗开始时PD - L1 TPS小于1%的患者，队列2招募PD - L1 TPS大于或等于1%的患者[130] - 2021年6月，IOV - LUN - 202临床试验首例患者给药，公司计划2022年持续招募患者[130] - 2021年6月，公司报告IOV - COM - 202临床试验队列3B中LN - 145的初始数据，11月提供更新数据[131] - 2021年1月，C - 145 - 03临床试验达到预设入组目标后关闭[132] - IOV - COM - 202试验除在美国持续入组外，还在加拿大和部分欧洲国家获监管批准[133] - 公司在2021年6月美国临床肿瘤学会（ASCO）会议报告IOV - COM - 202试验队列1A结果，11月在癌症免疫治疗学会（SITC）年会提供更新结果[134] - 公司IOV - 2001疗法的IOV - CLL - 01临床试验于2020年开始患者给药，IOV - 2001由50 mL患者血液经9天工艺制造而成[139] - 公司预计2022年启动IOV - 4001的首个临床试验，该疗法用于治疗既往治疗过的晚期黑色素瘤或转移性NSCLC [140] - 公司与MDACC合作的两项2期试验于2018年启动，与俄亥俄州立大学合作的试验于2022年4月开始招募[143] 专利情况 - 公司拥有超40项与TIL疗法相关的美国专利，超30项与Gen 2 TIL制造工艺相关，专利期限预计至2038年1月[144] 新冠疫情影响 - 公司认为2022年第一季度新冠疫情未对其流动性和经营业绩产生重大影响，目前也未对临床试验入组产生显著影响[145] 财务数据关键指标变化 - 公司自成立以来尚未产生任何收入，未来12个月也不预计从产品候选药物销售或授权中获得显著收入[150] - 公司预计研发费用会因产品商业化制造准备和临床试验开展而继续增加[153] - 公司预计随着商业化准备和内部团队增长，一般及行政费用将增加[155] - 公司自2017年以来主要资金来源是普通股公开发售[157] - 2022年第一季度研发费用为6830万美元，较2021年同期增加1240万美元，增幅22%[158] - 2022年第一季度一般及行政费用为2341.3万美元，较2021年同期增加380万美元，增幅19%[159] - 2022年第一季度净利息收入为12.1万美元，较2021年同期减少1.5万美元，降幅12%[160] - 2022年第一季度净亏损为9160.7万美元，较2021年同期增加1620万美元，增幅21%[161] - 截至2022年3月31日，公司有1.57168321亿股普通股、194股A系列可转换优先股和284.2158万股B系列可转换优先股[163] - 2020年6月2日，公司公开发售1947.5806万股普通股，总收益6.037亿美元，净收益5.67亿美元[165] - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为7380万美元，较2021年同期增加1140万美元[169][170] - 2022年第一季度投资活动净现金流入为8650万美元，较2021年同期增加930万美元[169][171] - 2022年第一季度融资活动净现金流入为140万美元，较2021年同期减少5040万美元[169][172] - 截至2022年3月31日，公司有4.892亿美元投资于到期日少于两年的有价证券，利率变动1%，投资组合公允价值将增减约200万美元[176] 产品制造情况 - 2021年9月，公司iCTC为IOV - COM - 202试验成功制造并交付首批内部生产的LN - 145 [136]