业绩总结 - 截至2022年3月31日，公司现金余额为5.16亿美元[4] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物、投资和受限现金总额为5.1602亿美元[62] - 截至2022年3月31日，普通股总数为1.572亿股，优先股为291万股，股票期权和限制性股票单位为172万股[62] 用户数据 - 公司已治疗超过500名患者，制造成功率超过90%[4] - 每年在美国新诊断的实体肿瘤病例约为160万例[8] - 2022年，肺癌和支气管癌的新病例为235,760例，死亡人数为131,880例[8] - 2022年，乳腺癌的新病例为281,550例，死亡人数为43,600例[8] - 每年在美国有236,000例新诊断的非小细胞肺癌(NSCLC)病例[33] - 每年在全球有132,000例因非小细胞肺癌死亡的病例[32] 临床试验与研发 - 公司目前有6个活跃的临床试验，涉及4种实体肿瘤适应症[4] - 公司在肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）治疗方面的制造过程为22天[4] - 单药lifileucel在抗PD-1治疗后进展的黑色素瘤患者中，整体反应率(ORR)为36%[27] - 在C-144-01研究中，66名患者的中位反应持续时间(DOR)为33.1个月，尚未达到中位随访时间[27] - 在NSCLC的IOV-COM-202研究中，单药LN-145的ORR为21%[34] - 在IOV-COM-202研究中，28名患者中有85.7%接受过2条以上的系统治疗[35] - 在IOV-COM-202研究中，患者2和17的反应持续时间超过20.7个月[36] - 在IOV-COM-202研究中，最佳整体反应率为66.7%，其中25%为完全反应(CR)[42] - 在IOV-COM-202研究中，91.7%的患者达到了疾病控制率(DCR)[42] - 公司在临床试验中获得FDA的突破性疗法（BTD）和再生医学先进疗法（RMAT）认证[6] - 公司计划在2022年启动IOV-4001的临床研究，针对PD-1失活的TIL[59] - 2022年将继续推进新TIL产品的临床开发[64] - 公司在黑色素瘤、宫颈癌等领域的临床试验中获得了快速通道、孤儿药和优先审评资格[66] - 公司计划在2022年晚些时候启动前线转移性黑色素瘤的三期研究[64] 市场扩张与投资 - 公司在费城的细胞治疗中心投资8500万美元，面积为136,000平方英尺[14] - 公司在制造方面实现了16天的Gen 3工艺，并在临床中应用[63] - 公司在2022年将继续进行GMP商业准备活动，以支持产品上市[64] - 预计2022年8月将提交生物制剂许可申请（BLA）[64]