COVAXIN疫苗效力数据 - COVAXIN总体疫苗效力为77.8%，对重症COVID-19效力为93.4%，对无症状感染效力为63.6%[127] - COVAXIN对Delta变种（B.1.617.2）的疫苗效力为65.2%，95%置信区间为33.1%至83.0%[127] COVAXIN临床试验与接种规模 - 三期临床试验招募了25798名参与者，其中10.7%为60岁以上，27.5%有至少一种既存病症[127] - 三期临床试验中12.4%受试者出现不良事件，严重不良事件发生率低于0.5%[127] - COVAXIN全球已接种超过9800万剂[126] 研发费用变化 - 2021年9月30日止三个月研发费用为628.1万美元，较去年同期147.8万美元增长325%[150][151] - 2021年9月30日止九个月研发费用激增2324.6万美元至2800.6万美元，主因支付Bharat Biotech 1500万美元加拿大市场授权费[155][156] 一般及行政费用变化 - 2021年9月30日止三个月一般及行政费用达450.8万美元，较去年同期170.4万美元增长164.6%[150][153] - 公司预计2021年一般及行政开支将因企业基础设施成本增加而上升，包括为支持COVAXIN潜在商业化做准备[146] 净亏损与累计赤字 - 公司九个月净亏损4380万美元，2020年同期为1800万美元[140] - 截至2021年9月30日，累计赤字为1.171亿美元，现金及受限现金余额为1.075亿美元[140] 现金及筹资活动 - 截至2021年9月30日现金及限制性现金余额为1.075亿美元，累计赤字达1.171亿美元[162][165] - 2021年4月注册直接发行募得净收益9340万美元（发行1000万股，每股10美元）[163] - 2021年9月30日止九个月筹资活动现金净流入1.201亿美元，主要来自股权融资[166][169] 经营活动现金流 - 2021年9月30日止九个月经营活动现金净流出3513.7万美元，同比增加237%[166][167] 资金需求与持续经营风险 - 公司现金及受限现金为1.075亿美元[173] - 公司现金无法满足未来12个月资本需求[173] - 公司存在持续经营能力的重大疑虑[174] - 临床开发成本增加将影响资金需求[172] - 监管审批成本是资金需求因素之一[172] - 商业化生产成本将增加资金压力[172] - 国际业务拓展需要额外资金支持[172] - 知识产权相关成本将消耗资金[172] - 基础设施扩张需要资金投入[172] 债务与融资安排 - EB-5贷款协议未偿还本金余额150万美元，年利率4%[170] - 公司无表外安排[175] 业务发展计划 - 公司计划在2022年底前向FDA提交COVAXIN的生物制剂许可申请（BLA）[129] 遗传性视网膜疾病业务 - 遗传性视网膜疾病影响全球超过200万人，其中视网膜色素变性（RP）患者中40%无法进行基因诊断[134] - OCU400获得FDA四个孤儿药资格认定，用于治疗NR2E3、CEP290、RHO和PDE6ß突变相关的视网膜退化疾病[135] 裁员及重组成本 - 2020年裁员涉及三分之一员工（5人），2021年预计支付遣散费10万美元[147]