核心观点 - XULANE LO低剂量雌激素避孕贴片在3期临床试验中达到所有主要和次要疗效及安全性终点，展现出潜在同类最佳性能 [1][2] - 研究显示避孕效果显著，珍珠指数(PI)为4.14，16-35岁BMI<30的女性13个周期累计妊娠概率仅3.7% [5] - 公司计划2025年下半年向美国FDA提交新药申请(NDA) [1][2] 产品性能 - 安全性表现优异，大多数治疗突发不良事件(TEAEs)为轻度至中度，出血控制良好 [5] - 贴片粘附性表现突出，7天佩戴期内仅1.3%完全脱落，严重局部反应发生率<1% [5] - 每日释放150 mcg诺孕曲明和17.5 mcg炔雌醇，为女性提供更低雌激素剂量的可逆避孕选择 [1][2] 临床试验 - 多中心开放标签单臂研究覆盖美国、波多黎各和加拿大81个研究中心 [1] - 纳入1,272名16岁以上育龄女性，评估13个28天周期(12,591个安全评估周期和9,105个疗效评估周期) [1][3] 公司背景 - Viatris是全球医疗保健公司，年供应约10亿患者，覆盖从急慢性疾病到生命各阶段的医疗需求 [4] - 拥有独特全球供应链和多样化产品组合，总部位于美国，在匹兹堡、上海和海得拉巴设有全球中心 [4]

核心观点 - 公司宣布其新型速效美洛昔康制剂MR-107A-02在两项III期临床试验中达到所有主要和次要终点 在两种急性疼痛模型中 MR-107A-02相比安慰剂显示出统计学显著且临床意义的疼痛改善 显著减少阿片类药物使用 并在疼痛控制上优于阿片类药物组[1] - 公司计划基于这些积极数据在2025年底前向美国FDA提交新药申请[1][5] 临床试验结果 - 在疝修补术和拇囊炎切除术两种手术模型中 MR-107A-02相比安慰剂显著改善疼痛评分(疝修补术 SPID0-48h差异50 1 95%CI 35 4-64 8 p<0 001 拇囊炎切除术差异82 7 95%CI 62 0-103 4 p<0 001)[4] - MR-107A-02显著减少阿片类药物使用 疝修补术组72 6%患者未使用阿片类药物 安慰剂组为58 6%(p=0 002) 拇囊炎切除术组56 9% vs 33 1%(p<0 001)[4] - 事后分析显示MR-107A-02在两种手术模型中的疼痛控制(SPID0-48)均显著优于阿片类药物组[4] 药物特性与市场定位 - 该药物基于已确立的作用机制和明确的安全性特征 有望成为中重度急性疼痛的一线非阿片类镇痛选择[3] - 在骨性和软组织疼痛模型中均显示出良好疗效和安全性 可能使许多患者完全避免使用阿片类药物[3] 临床试验设计 - 两项III期试验分别纳入579例疝修补术患者和410例拇囊炎切除术患者 随机接受MR-107A-02 曲马多或安慰剂治疗[7] - 住院阶段每6小时给药一次(0-48小时 共8剂) 门诊阶段每日两次(5天 共10剂)[7] 急性疼痛市场概况 - 美国每年有超过8000万人受急性疼痛影响 是急诊就诊和术后并发症的主要原因[8] - 超过半数手术患者报告疼痛控制不足 反映出对快速起效且安全性良好的非阿片类治疗方案的巨大未满足需求[8] 公司背景 - 公司是一家全球医疗保健企业 每年为约10亿患者提供高质量药物[9] - 拥有独特且多样化的产品组合和全球供应链 总部位于美国 在匹兹堡 上海和海得拉巴设有全球中心[9]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买公司证券的投资者 [2] - 案件由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 案件编号Quinn v. Viatris Inc, et al, No 25-cv-466 [2] 指控核心内容 - 公司声称其设施"处于良好运营状态"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对印度印多尔工厂发出警告信 揭露生产合规问题 [3] - 公司将FDA警告轻描淡写称为"轻微阻力" 并声称正与FDA协商获取产品豁免 但实际导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 [3][4] - 2025年2月27日披露印多尔工厂问题将导致2025年营收减少5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] 市场影响 - 2025年2月27日财报发布当日股价单日下跌15% 从26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] - 生产中断导致无法为来那度胺寻找替代供应商 也无法获得FDA更多产品豁免 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区约10亿患者提供药物 [3] - 主要生产基地印度印多尔工厂的合规问题直接影响核心产品供应链 [4]

股息公告 - 公司董事会宣布每股普通股季度股息为0.12美元[1] - 股息支付日为2025年6月16日[1] - 股权登记日为2025年5月23日收盘时在册股东[1] 公司概况 - 公司定位为连接仿制药与品牌药领域的全球医疗健康企业[2] - 年供应约10亿患者覆盖从出生到终老的全生命周期医疗需求[2] - 拥有独特全球供应链网络及多样化药品组合[2] - 总部设在美国并在匹兹堡、上海、海得拉巴设立全球中心[2] 业务规模 - 通过多元化产品组合解决全球持续性健康挑战[2] - 业务覆盖急性病到慢性病的全治疗领域[2] - 公开信息发布渠道包括公司官网及领英等社交媒体平台[2]

董事会变动 - 公司宣布Rajiv Malik和Harry Korman将在2025年12月任期结束后退休 [1] - Frank D'Amelio和Michael Severino被任命为董事会新成员 [1][2] - 此次变动是公司董事会更新计划的一部分 [1] 新任董事背景 - Frank D'Amelio拥有20年制药行业经验，曾担任辉瑞执行副总裁兼CFO 15年，负责所有公司财务职能 [3] - D'Amelio在2018-2021年期间还担任全球供应执行副总裁，包括新冠疫情期间 [3] - Michael Severino目前担任Tessera Therapeutics CEO和Flagship Pioneering CEO-Partner，曾任艾伯维副董事长兼总裁 [5] - Severino在安进公司工作10年，担任过全球开发高级副总裁和首席医疗官等职位 [5] 公司评价 - 董事会主席Melina Higgins表示新董事将为董事会带来丰富的制药行业经验 [7] - CEO Scott Smith认为D'Amelio的财务运营专长和Severino的药物开发背景将对公司非常有益 [7] - 即将退休的董事Rajiv Malik对公司过去20年扩大全球商业规模建立科学能力表示自豪 [8] - Harry Korman提到公司从服务单一国家发展到每年服务约10亿患者的显著转变 [8] 公司概况 - 公司是全球医疗保健企业，结合仿制药和品牌药优势，每年为约10亿患者提供药品 [9] - 拥有广泛多样的药品组合和独特的全球供应链 [9] - 总部在美国，全球中心位于匹兹堡、上海和海得拉巴 [9]

诉讼案件概述 - 针对Viatris公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年8月8日至2025年2月26日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼涉及公司印度Indore工厂的FDA检查失败问题 被告被指控隐瞒警告信对运营的实际影响 将其误导性描述为"轻微阻力" [2] 事件影响分析 - 2025年2月27日公司发布2024年第四季度及全年财报时 将低于预期的2025财年指引归咎于Indore工厂的警告信和进口禁令 导致股价单日暴跌15.21%（从26日收盘价11.24美元跌至27日9.53美元） [2] 法律程序进展 - 受影响投资者需在2025年6月3日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需承担任何自付费用 [3] - 代理律所Levi & Korsinsky过去20年已为股东追回数亿美元赔偿 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50榜单 [4]

NEW YORK, May 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Bernstein Liebhard LLP, a nationally acclaimed investor rights law firm, announces that a complaint has been filed in the United States District Court for the Western District of Pennsylvania on behalf of investors who purchased or acquired the securities of Viatris, Inc. (“Viatris” or the “Company”) (NASDAQ: VTRS) between August 8, 2024 and February 26, 2025, inclusive, alleging violations of the Securities Exchange Act of 1934 against the Company and certain of i ...

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Viatris公司及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买公司证券的投资者 [2] - 案件由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 案号为Quinn v Viatris Inc et al No 25-cv-466 [2] 指控内容 - 公司声称其印度印多尔工厂设施"运行状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该工厂发出警告信 [3] - 公司最初淡化事件影响 称只是"轻微逆风"并强调正与FDA协商产品豁免 [3] - 实际情况显示 FDA检查失败导致关键药物来那度胺(Lenalidomide)停产 对经营造成重大打击 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂事件将导致2025年营收减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺的替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后 公司股价单日暴跌15% 从2025年2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区的约10亿患者提供药物 [3]

公司事件概述 - Viatris Inc (NASDAQ: VTRS) 因印度Indore工厂的FDA检查失败及警告信问题面临集体诉讼，股东在2024年8月8日至2025年2月26日期间购入股票可参与索赔 [1] - 公司此前将警告信影响描述为"轻微阻力"，但2025年2月27日发布低于预期的2025财年指引时承认该事件对财务造成实质性影响 [1] 股价波动 - 负面消息公布后股价单日暴跌15.21%，从2025年2月26日收盘价11.24美元/股跌至次日9.53美元/股 [1] 法律程序时间节点 - 股东需在2025年6月3日前登记参与集体诉讼，注册后可获得案件进展追踪服务 [2] 涉事工厂影响 - 印度Indore工厂的FDA警告信及进口禁令直接导致公司2024年第四季度及全年财报不及预期，并拖累2025财年业绩指引 [1]

诉讼案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年8月8日至2025年2月26日期间购买Viatris公司证券的投资者注意2025年6月3日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理协议获得补偿而无需支付任何自付费用 [1] - 首席原告是代表其他集体诉讼成员指导诉讼的代表方 [2] 罗森律师事务所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼和股东衍生诉讼方面具有专长 [3] - 该事务所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [3] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为证券集体诉讼和解数量第一名 [3] - 自2013年以来每年排名前四 [3] - 2019年为投资者追回超过4.38亿美元 [3] 案件细节 - 诉讼指控被告在集体诉讼期间向投资者提供了关于Viatris印度Indore工厂检查失败的实质性信息 [4] - 被告将FDA警告信和进口警报的影响描述为"轻微阻力" [4] - 警告信阻止Viatris从Indore工厂运送11种产品，其中4种不受限制 [4] - 被告未披露检查发生的确切时间、补救措施实施时长以及现有和持续补救措施的财务影响 [5] - 被告未披露哪些产品受FDA警告信限制、哪些产品获得豁免，以及受限产品对Viatris现有财务状况和未来预测的重要性 [5] - 这些不实陈述导致原告和其他股东以人为抬高的价格购买Viatris证券 [5] 投资者参与方式 - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件加入Viatris集体诉讼 [2][6] - 在集体认证前，投资者不被律师代表，除非自行聘请 [7] - 投资者可以选择自己的律师或保持缺席集体成员身份 [7] - 分享未来潜在补偿的能力不取决于是否担任首席原告 [7]