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AMGEN AND KYOWA KIRIN ANNOUNCE TOP-LINE RESULTS FROM ROCATINLIMAB PHASE 3 ASCEND LONG-TERM EXTENSION STUDY IN ADULTS WITH MODERATE TO SEVERE ATOPIC DERMATITIS
Prnewswire· 2025-09-09 00:04
核心观点 - 安进与协和麒麟联合公布rocatinlimab治疗中重度特应性皮炎的ASCEND研究初步顶线结果 显示该药物在长期安全性和疗效方面表现积极 特别是在维持治疗阶段每8周给药一次仍能持续获益[1][5][6] - rocatinlimab作为首个靶向OX40受体的T细胞再平衡疗法 通过抑制致病性效应和记忆T细胞发挥作用 具有成为中重度特应性皮炎突破性治疗的潜力[10] - 研究显示药物安全性良好 胃肠道溃疡事件发生率低于1/100患者年 因不良事件导致的停药率较低[3][4] 研究设计与患者情况 - ASCEND研究纳入约2,600名患者 评估150mg和300mg剂量每4周或每8周给药的长期安全性和疗效[2] - 分析聚焦于完成前期ROCKET试验24周治疗后继续接受32周治疗的患者群体[2] - 研究将持续评估最长104周(含前期研究时间)的长期数据[4][7] 安全性数据 - 最常见治疗期不良事件包括上呼吸道感染(鼻咽炎和咽炎) 口疮性溃疡 头痛 流感 咳嗽和鼻炎 发生率>5/100患者年[3] - 成人治疗组因不良事件导致的停药率较低[3] - 在整个3期ROCKET项目中胃肠道溃疡事件发生率<1/100患者年[4] 疗效数据 - 在HORIZON或IGNITE试验中达到临床应答(EASI 75或vIGA-AD 0/1)的患者 继续接受rocatinlimab单药治疗(每4周或每8周)在一年治疗期内持续显示皮肤清洁度 瘙痒 疾病范围和严重程度的改善[5] - 初步数据显示初始24周给药后可能维持每8周给药频率 有望减轻治疗负担[6] 疾病背景与市场机会 - 特应性皮炎影响15-20%儿童和高达10%成人 中重度患者存在显著未满足医疗需求[9] - T细胞失衡是疾病根本原因 导致反复发作的不可预测症状[9] - 超过半数患者报告严重瘙痒 导致皮肤增厚和易感染[9] 合作与开发计划 - 安进与协和麒麟于2021年6月达成合作协议 共同开发和商业化rocatinlimab[16] - 安进负责全球开发 生产和商业化(日本除外) 日本权利由协和麒麟保留[16] - 计划在即将召开的医学会议或同行评审期刊公布完整结果[6] 公司背景 - 安进是生物技术行业先驱 拥有40多年历史 专注于癌症 心脏病 骨质疏松症 炎症性疾病和罕见病治疗药物[12] - 2024年被Fast Company评为"全球最具创新力公司"之一 被福布斯评为"美国最佳大型雇主"之一[13] - 协和麒麟是日本全球专业制药公司 拥有70多年药物发现和生物技术创新经验 专注于骨骼与矿物质 难治性血液疾病/血液肿瘤学和罕见疾病领域[15] 药物开发进展 - rocatinlimab同时正在研究用于中重度未控制哮喘 结节性痒疹和其他T细胞失衡为根本原因的炎症性疾病[11] - 初始抗体由协和麒麟与拉霍亚免疫学研究所合作发现[11] - 目前处于临床研究阶段 尚未获得美国FDA或任何其他监管机构批准[11]
ROSEN, TOP RANKED INVESTOR COUNSEL, Encourage Dow Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action – DOW
GlobeNewswire News Room· 2025-09-07 19:40
诉讼背景 - 罗森律师事务所于2025年9月7日代表在2025年1月30日至7月23日期间购买陶氏公司(NYSE: DOW)证券的投资者提起集体诉讼 [1] 指控内容 - 公司在整个集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述 包括夸大其应对宏观经济和关税相关逆风的能力以及维持盈利股息所需的财务灵活性 [5] - 公司低估了上述逆风对业务和财务状况的负面影响 特别是竞争和定价压力、全球销售疲软以及产品供应过剩等问题 [5] - 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 导致投资者在市场了解真相后遭受损失 [5] 律所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一名 [4] - 该律所自2013年以来每年排名前四 累计为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4]
IDEAYA Biosciences and Hengrui Pharma Present Positive Phase 1 Data for IDE849 (SHR-4849), a Potential First-in-Class DLL3 TOP1 ADC, in Small Cell Lung Cancer at the IASLC 2025 World Conference on Lung Cancer
Prnewswire· 2025-09-07 16:00
临床数据表现 - IDE849在2L小细胞肺癌患者中显示出80%客观缓解率和70%经确认客观缓解率[3][4] - 所有剂量组小细胞肺癌患者客观缓解率达73.2%(52/71) 疾病控制率达93%(66/71)[3][4] - 基线脑转移患者群体在2.4mg/kg剂量组确认客观缓解率达83.3%(5/6) 疾病控制率100%(6/6)[4][10] 剂量反应特征 - 2.4mg/kg剂量组在所有治疗线数小细胞肺癌患者中显示73.7%客观缓解率和57.9%确认客观缓解率[3][4] - 3.0mg/kg和3.5mg/kg剂量组纳入疗效评估 患者数分别为18人和31人[2] - 14.1%患者(10/71)应答确认仍在进行中 研究尚未达到完全成熟的确认客观缓解率[4][10] 生存获益数据 - 所有治疗线数患者中位无进展生存期达6.7个月[4][10] - 2L治疗组中位无进展生存期尚未达到[4][10] - 截至2025年6月20日数据截点时 中位随访时间为3.5个月[2][10] 安全性特征 - 所有剂量组100名患者中3级及以上治疗相关不良事件发生率为48%(48/100)[10] - 严重治疗相关不良事件发生率为16%(16/100) 无治疗相关死亡报告[10] - 剂量降低发生率为15%(15/100) 治疗相关停药率为2%(2/100)[10] 研发合作背景 - 恒瑞医药于2024年12月授予IDEAYA大中华区以外全球独家开发和商业化权利[7] - 双方将合作加速该创新疗法的全球开发进程[7] - IDE849为潜在首创新类DLL3靶向拓扑异构酶1抗体药物偶联物[1] 临床开发进展 - 研究纳入100例患者 剂量范围0.8mg/kg至4.2mg/kg 每三周给药方案[1] - 87例小细胞肺癌患者中72.4%(63/87)曾接受过免疫治疗[2] - 33%患者经历过二线治疗失败 15%经历过三线及以上治疗失败[2] 后续计划 - 公司将于2025年9月8日在纽约研发日活动期间详细评估临床数据[6] - 将进一步推进IDE849在小细胞肺癌、神经内分泌肿瘤及其他DLL3高表达实体瘤的全球临床开发[2] - 临床数据在西班牙巴塞罗那世界肺癌大会上进行口头报告[1]
ROSEN, A TOP RANKED LAW FIRM, Encourages Lineage, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action – LINE
GlobeNewswire News Room· 2025-09-05 02:27
公司运营与财务表现 - 公司客户需求持续疲软 因额外冷库供应上线 客户正在清理COVID-19疫情期间积累的过剩库存 并转向维持更精简的冷库库存策略[5] - 公司在IPO前实施了不可持续的价格上涨 因面临需求环境恶化[5] - 公司无法通过最低存储保证、运营效率、技术改进或所谓竞争优势有效抵消上述不利趋势[5] - 公司实际面临收入停滞或下降、入住率下降以及租金价格下跌 而非注册声明中承诺的稳定收入增长、高入住率和稳定租金上涨[5] - 公司财务业绩、业务运营和前景因此受到重大损害[5] 法律诉讼事件 - 针对公司2024年7月IPO相关的注册声明提起集体诉讼 指控该声明存在虚假和/或误导性陈述和/或未披露重大事实[1][5] - 诉讼声称当真实细节进入市场后 投资者遭受了损失[5] - 主要原告申请截止日期为2025年9月30日[1][3]
ROSEN, TOP RANKED GLOBAL COUNSEL, Encourages XPLR Infrastructure, LP f/k/a Nextera Energy Partners, LP Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action – XIFR, NEP
GlobeNewswire News Room· 2025-09-01 18:53
案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2023年9月27日至2025年1月27日期间购买XPLR Infrastructure LP普通单位的投资者注意2025年9月8日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能无需支付任何自付费用或成本即可通过应急费用安排获得赔偿 [2] - 投资者可通过指定网址或联系方式加入集体诉讼 若希望担任首席原告需在2025年9月8日前向法院提出动议 [3] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 [4] - 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 指控内容 - 被告在整个集体诉讼期间作出虚假和误导性陈述 未能披露XPLR作为yieldco难以维持运营的事实 [5] - 公司通过签订某些融资安排暂时缓解问题 同时淡化相关风险 但无法在到期日前解决这些融资而避免重大单位持有人稀释 [5] - 公司计划停止向投资者分配现金 转而将这些资金用于解决融资问题 导致其yieldco商业模式和分配增长率不可持续 [5] - 被告的公开陈述在所有相关时间均存在重大虚假和误导性 真相披露后投资者遭受损失 [5] 参与方式 - 投资者可通过指定链接https://rosenlegal.com/submit-form/?case_id=43310或拨打866-767-3653联系Phillip Kim律师加入集体诉讼 [6] - 在类别认证前投资者需自行保留律师 可选择律师或保持缺席类别成员身份 分享潜在赔偿不取决于是否担任首席原告 [7]
ROSEN, TOP RANKED INVESTOR COUNSEL, Encourages Encompass Health Corporation Investors to Inquire About Securities Class Action Investigation – EHC
GlobeNewswire News Room· 2025-09-01 18:52
核心事件 - 律师事务所对Encompass Health Corporation展开证券索赔调查 指控公司可能向投资者发布 materially misleading business information [1] - 调查源于2025年7月15日《纽约时报》文章揭露康复医院存在严重医疗事故未受处罚且未公开披露的问题 [3] - 该报道导致Encompass Health股价在当日下跌10.3% [3] 业务影响 - 康复医院业务被确认为医疗保健行业中高利润细分领域 [3] - 联邦数据和检查报告显示公司旗下部分机构存在患者安全事件 且在医疗保险跟踪的两项关键安全指标上表现低于平均水平 [3] 法律程序 - 律师事务所拟通过风险代理收费方式组织集体诉讼 投资者无需支付自付费用 [2] - 诉讼旨在追回投资者损失 潜在参与者可通过指定链接或联系方式加入案件 [2] 机构背景 - 该律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年曾创下对中国公司最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2013年以来每年位列证券集体诉讼和解数量前四 2019年累计为投资者追回4.38亿美元 [4] - 2020年创始合伙人被法律专业媒体评为原告律师界领军人物 [4]
ROSEN, TOP RANKED GLOBAL COUNSEL, Encourages Luminar Technologies, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action - LAZR
GlobeNewswire News Room· 2025-08-31 17:59
案件背景 - 罗森律师事务所提醒在2025年3月20日至5月14日期间购买Luminar Technologies Inc (NASDAQ: LAZR) 证券的投资者注意2025年9月22日的首席原告截止日期 [1] - 该集体诉讼指控被告在集体诉讼期间做出虚假和误导性陈述及/或未能披露相关信息 [5] 指控内容 - 公司总裁兼首席执行官Austin Russell涉嫌未公开的行为 导致其成为董事会审计委员会调查的对象 [5] - 该行为带来重大风险 可能导致Russell从公司职位上离职 [5] - Russell的离职将对公司业务产生重大不利影响 包括加剧市场竞争难度 影响研发活动管理 以及客户保留与新客户开发 [5] - 与Russell相关的负面舆论和新闻可能损害公司与客户的品牌关系及行业地位 [5] - 公司缺乏合理依据来提供和/或维持财务指引 [5] - 被告的公开陈述在所有重要时间点均存在 materially false and/or misleading [5] 诉讼程序 - 投资者可通过指定网址或联系方式加入集体诉讼 [3][6] - 在集体认证前 投资者需自行保留律师或选择作为缺席成员 [7] - 担任首席原告并非分享潜在未来赔偿的先决条件 [7] 律师事务所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 在全球代表投资者 [4] - 该所曾达成针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 2013年以来每年排名前四 [4] - 累计为投资者挽回数亿美元损失 2019年单独为投资者获得4.38亿美元赔偿 [4]
ROSEN, TOP RANKED INVESTOR COUNSEL, Encourages Luminar Technologies, Inc. Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action - LAZR
GlobeNewswire News Room· 2025-08-25 21:33
诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2025年3月20日至5月14日期间购买Luminar Technologies Inc (NASDAQ: LAZR) 证券的投资者注意2025年9月22日的首席原告截止日期 [1] - 该集体诉讼指控公司在整个类别期间发布虚假和误导性陈述或未能披露关键信息 [5] 指控内容 - 公司总裁兼CEO Austin Russell涉嫌未公开行为导致审计委员会启动调查 该行为使其面临被解除职务的重大风险 [5] - Russell的离职将对公司业务产生多重负面影响 包括削弱市场竞争力 影响研发管理能力 以及损害客户维系与新客户开发 [5] - 相关负面舆论可能进一步损害公司与客户的品牌关系及行业地位 [5] - 公司缺乏合理依据来提供或维持财务指引 导致公开陈述存在重大虚假或误导性 [5] 律所资质 - 罗森律师事务所专精证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS评为行业第一 [4] - 2013年以来每年排名行业前四 累计为投资者挽回数亿美元损失 其中2019年单独为客户获得4.38亿美元赔偿 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界领军人物 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4]
ROSEN, TOP RANKED INVESTOR COUNSEL, Encourages Lockheed Martin Corporation Investors to Secure Counsel Before Important Deadline in Securities Class Action – LMT
GlobeNewswire News Room· 2025-08-25 20:31
诉讼背景 - 罗森律师事务所提醒在2024年1月23日至2025年7月21日期间购买洛克希德马丁公司(NYSE: LMT)证券的投资者注意2025年9月26日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能通过风险代理收费安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] 诉讼程序 - 投资者可通过指定网址、电话或邮箱联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [3][6] - 首席原告需在2025年9月26日前向法院提出申请 其作为代表方指导诉讼程序 [3] - 在集体认证前投资者需自行聘请律师 但可不作为代表参与诉讼 [7] 律所资质 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东派生诉讼 2017年曾获ISS证券集体诉讼服务数量排名第一 [4] - 2013年以来每年排名前四 2019年为投资者追回4.38亿美元 累计追回数亿美元 [4] - 创始合伙人Laurence Rosen于2020年被law360评为原告律师界泰斗 多名律师获得Lawdragon和Super Lawyers认可 [4] 指控内容 - 洛克希德马丁在风险调整合同方面缺乏有效内部控制 包括风险调整利润记账率的报告 [5] - 公司缺乏有效程序来准确全面审查项目需求、技术复杂性、进度和风险 [5] - 夸大其在成本、质量和进度方面履行合同承诺的能力 可能导致重大亏损 [5] - 公司关于业务运营和前景的正面陈述存在 materially misleading 性质 [5]
TOP Financial Group Limited Announces New Corporate Headquarters in Singapore
Globenewswire· 2025-08-25 12:00
公司战略调整 - 公司将总部从香港迁至新加坡 地址为101 Cecil Street 13-05 Tong Eng Building Singapore 069533 联系电话+65 65258998 [1] - 新加坡作为全球主要金融中心 具有稳定的政治政策 经济增长环境 低税率以及发达的对外贸易和金融银行业 有利于公司长期发展机遇 [2] - 公司通过子公司TOP Financial Pte Ltd于2025年6月获得新加坡金融管理局颁发的资本市场服务牌照 以增强产品多样化和投资者灵活性 [2] 业务布局与资质 - 公司通过运营子公司提供多元化服务 包括本地及外国股票 期货 期权产品交易在线经纪平台 资产与基金管理服务 交易解决方案服务 贷款服务 信托服务 投资者关系及公共关系服务 [3] - 香港子公司中阳证券有限公司及中阳资本有限公司持有香港证监会第1类(证券交易) 第2类(期货合约交易) 第4类(证券咨询) 第5类(期货合约咨询)及第9类(资产管理)受规管活动牌照 [4] - 公司完成收购澳大利亚持牌公司TOP 500 Sec Pty Ltd 可提供衍生品及外汇合约交易服务 以及金融产品咨询业务 [4] 子公司架构与能力 - 新加坡子公司TOP Financial Pte Ltd获新加坡金管局资本市场交易受规管活动资质 [4] - 运营子公司WIN100 TECH Limited为金融科技开发及IT支持公司 为全球主要衍生品及证券交易所提供交易解决方案 [4] - 香港子公司Winrich Finance Limited是持牌放债公司 Winrich Trust Limited提供信托服务 [4] - 公司收购中阳金融服务有限公司提供投资者关系及公共关系服务 正在申请香港公司注册处的信托或公司服务提供者牌照 [4]