文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布进行1比5的反向股票分割，旨在符合纳斯达克最低出价要求，分割将于2月24日开始按调整后基础交易 [1][2] 反向股票分割相关信息 - 目的是使公司符合纳斯达克1美元最低出价要求以维持上市，但不保证能满足该要求 [2] - 2024年11月6日股东批准反向股票分割提案，2025年2月10日董事会批准1比5分割比例，2月18日提交修订证书 [3] - 2月24日市场开盘时普通股将按分割调整后基础交易，新CUSIP编号为83006G401 [1] 分割方式及影响 - 5股现有普通股自动合并转换为1股新普通股，相关股权奖励、权证等也会按比例调整，不改变普通股面值和授权股数 [4] - 不发行零碎股份，零碎股份将向上取整为整数股，对所有股东一视同仁，不改变股东股权比例 [5] 股东操作说明 - 公司过户代理为Equity Stock Transfer, LLC，电子形式持有预分割普通股的登记股东无需采取行动，通过经纪商等持有股份的股东持仓将自动调整 [6] 公司概况 - 成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药，2018年其主要产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [7] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [7]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司获美国FDA不反对其从澳大利亚进口KODATEF的计划，以应对ARAKODA在美国供应的近期中断问题，公司计划进口五个月的KODATEF并长期提高ARAKODA的产量 [1][3] 产品信息 ARAKODA和KODATEF基本情况 - ARAKODA是美国用于18岁及以上患者疟疾预防的抗疟药，KODATEF是其在澳大利亚的品牌名，用于澳大利亚18岁及以上成人疟疾预防，二者在给药方案、作用机制、安全性和有效性等临床特征上相同，KODATEF未获美国批准使用 [1][2] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [5] ARAKODA特点及使用方法 - tafenoquine半衰期约16天，可减少疟疾预防用药频率 [5] - 有感染疟疾风险的人在前往疟疾流行地区前三天每天服用2片100mg的ARAKODA（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg，最多服用六个月，旅行结束后一周再服用2片100mg [5] ARAKODA安全信息 - 禁忌人群包括G6PD缺乏或状态未知者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的哺乳妇女、有精神病史或当前有精神症状者、对tafenoquine等过敏者 [7][9] - 警告和注意事项包括因有溶血性贫血风险，开ARAKODA前需进行G6PD检测并监测溶血症状；可能对G6PD缺乏胎儿造成伤害，不建议孕期使用，母乳喂养前需检查婴儿G6PD状态；可能出现无症状血高铁血红蛋白升高，有症状时需治疗；有精神病史或精神分裂症患者可能出现严重精神不良反应，出现症状应停药并评估；可能出现严重过敏反应，需采取适当治疗；因半衰期长，精神影响、溶血性贫血等不良反应可能延迟发作或持续 [7][8][11] - 常见不良反应（发生率≥1%）有头痛、头晕、背痛等 [13] ARAKODA药物相互作用和特殊人群使用 - 避免与有机阳离子转运体 - 2或多药和毒素外排转运体的底物药物合用 [14] - 建议女性在治疗期间及最后一剂ARAKODA后3个月内不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知的婴儿 [15] 公司信息 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA获FDA批准用于疟疾预防，与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [16] 其他信息 - FDA预计将在其网站上发布相关信息通知 [4] - 媒体联系人为Sheila A. Burke，邮箱为SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话为(484) 667 - 6330；投资者联系人为Patrick Gaynes，邮箱为patrickgaynes@60degreespharma.com [19]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司完成注册直接发行和私募配售，自2025年初以来共筹集约211.8万美元总收益，拟用于营运资金和一般公司用途 [1][3] 公司融资情况 - 完成注册直接发行，以每股0.715美元价格出售1503500股普通股 [1] - 同时进行私募配售，发行可购买最多1503500股普通股的未注册短期认股权证，行权价每股0.59美元，发行后可行使，发行日期起24个月到期 [1] - 此次发行总收益约107.5万美元，2025年初以来注册直接发行和私募配售总收益约211.8万美元，扣除费用前金额 [3] 发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 普通股依据2024年7月12日提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [4] - 短期认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条及相关D条例在私募配售中发行，未注册 [5] 公司概况 - 2010年成立，专注开发和营销治疗及预防传染病新药，2018年其主要产品ARAKODA®获FDA批准用于疟疾预防 [7] - 与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [7] - 总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [7] 联系方式 - 媒体联系：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [10] - 投资者联系：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [10]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资，预计获得约107.5万美元总收益，用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 分组1：融资交易情况 - 公司进行注册直接发行，以每股0.715美元价格出售150.35万股普通股 [1] - 同时进行私募配售，发行可购买最多150.35万股普通股的未注册短期认股权证，行权价0.59美元，发行后可行使，有效期24个月 [1] - 此次发行预计2025年2月6日左右完成，需满足惯常成交条件 [1] 分组2：发行相关安排 - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 普通股通过2024年7月12日提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [3] - 招股说明书补充文件和招股说明书将提交SEC，可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 短期认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规D进行私募配售，未注册，在美国发售需符合有效注册声明或适用豁免规定 [4] 分组3：资金用途与收益 - 公司预计此次发行总收益约107.5万美元，扣除配售代理费和其他发行费用前金额 [2] - 公司计划将此次发行净收益用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 分组4：公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [6] - 2018年公司主打产品ARAKODA®（tafenoquine）获美国FDA批准用于疟疾预防 [6] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [6] 分组5：联系方式 - 媒体联系：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [9] - 投资者联系：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [9]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司完成普通股注册直接发行和短期认股权证私募配售，获约104.3万美元总收益，拟用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 分组1：发行情况 - 公司完成注册直接发行，按纳斯达克规则以每股1.021美元价格出售102.1549万股普通股 [1] - 公司在私募配售中发行未注册短期认股权证，可购买最多204.3098万股普通股，行权价0.771美元/股，发行时可行权，发行日期24个月后到期 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] 分组2：收益情况 - 发行总收益约104.3万美元，未扣除配售代理费和其他发行费用 [2] - 公司拟将发行净收益用于营运资金和其他一般公司用途 [2] 分组3：发行合规 - 普通股依据2024年7月12日向美国证券交易委员会提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [3] - 招股说明书补充文件和招股说明书已提交美国证券交易委员会，可在其网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 短期认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条及相关D条例在私募配售中发行，未在美国证券交易委员会或适用州证券法下注册 [4] 分组4：公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [6] - 2018年公司主打产品ARAKODA®（tafenoquine）获美国食品药品监督管理局批准用于疟疾预防 [6] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [6] 分组5：联系方式 - 媒体联系人：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [9] - 投资者联系人：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [9]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布进行注册直接发行和私募配售融资，预计总收益104.3万美元，用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 公司融资情况 - 公司以每股1.021美元价格进行注册直接发行，出售1021549股普通股 [1] - 同时进行私募配售，发行可购买最多2043098股普通股的短期认股权证，行权价0.771美元，发行即可行权，有效期24个月 [1] - 此次发行预计1月30日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] - H.C. Wainwright & Co.担任此次发行独家配售代理 [2] - 发行总收益预计104.3万美元，扣除费用前金额，公司拟将净收益用于营运资金和一般公司用途 [2] 证券发行相关 - 普通股通过2024年7月12日提交并于7月18日生效的S - 3表格“暂搁”注册声明发售，仅通过招股说明书进行 [3] - 招股说明书补充文件和招股书将提交SEC，可在SEC网站获取，也可联系H.C. Wainwright & Co.获取 [3] - 短期认股权证根据1933年《证券法》第4(a)(2)条和相关法规进行私募配售，未注册，在美国发售需符合相关规定 [4] 公司概况 - 公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病新药 [6] - 2018年其主要产品ARAKODA®（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防 [6] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡知名研究组织合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持 [6] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司 [6] 联系方式 - 媒体联系：Sheila A. Burke，邮箱SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com，电话(484) 667 - 6330 [9] - 投资者联系：Patrick Gaynes，邮箱patrickgaynes@60degreespharma.com，电话(310) 989 - 5666 [9]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals公司宣布其ARAKODA®（tafenoquine）用于治疗慢性巴贝虫病的II期临床研究获IRB批准，预计2025年第三季度开始患者招募，公司认为该研究有重要意义且市场潜力大 [1][2][3] 分组1：临床研究信息 - 研究（NCT06656351）将评估ARAKODA®方案（tafenoquine）治疗慢性巴贝虫病患者90天的疗效和安全性，患者需有至少6个月显著功能损害，预计2025年第三季度开始招募 [2] - 开放标签研究获IRB批准，将在门诊环境评估tafenoquine治疗疑似慢性巴贝虫病患者 [10] 分组2：巴贝虫病相关 - 巴贝虫病是由巴贝虫寄生虫引起的蜱传疾病，症状有发热、寒战等，严重时对老年人和免疫抑制患者有生命威胁，发病率在东北部迅速上升，感染可能持续至少一年，疲劳症状难消除 [4] 分组3：ARAKODA®（tafenoquine）相关 - tafenoquine以ARAKODA®名称在美国获批用于疟疾预防，其安全性在五项长达六个月的试验中评估，但未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获FDA该适应症批准 [5] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，当前研究由美国陆军医学与物资开发活动资助，2018年在美国和澳大利亚获批，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [6] - tafenoquine终末半衰期约16天，在疟疾预防中可能有减少给药频率的优势，使用方案为旅行前三天每天两片100mg、旅行期间每周两片100mg最多六个月、旅行后一周两片100mg [7] 分组4：公司相关 - 60 Degrees Pharmaceuticals公司成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA®获FDA疟疾预防批准，与美、澳、新加坡研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者资助 [18] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有多数股权子公司，官网为www.60degreespharma.com [20] 分组5：市场相关 - 公司估计到2035年12月美国专利保护期结束，ARAKODA（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计潜在市场超过40万患者 [3]

文章核心观点 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布首个患者已入组tafenoquine治疗持续性巴贝虫病的扩大使用临床试验，此前临床案例显示其有较高治愈率，公司认为该药物治疗巴贝虫病的累计可及市场患者超40万 [1][2][4] 公司动态 - 60 Degrees Pharmaceuticals宣布首个患者已入组NCT06478641扩大使用临床试验，旨在确认tafenoquine治疗对标准治疗无效且有复发高风险的持续性巴贝虫病患者的活性 [1] - 鼓励希望参与该扩大使用临床试验的医生或患者访问公司网站了解合格患者入组信息 [2] 药物情况 治疗效果 - 近期发表的临床病例系列显示，tafenoquine在5例对先前标准治疗无效的高风险持续性复发性巴贝虫病患者中治愈率达80% [2] - 医学文献中的病例报告表明，tafenoquine与标准治疗联合使用，在复发性巴贝虫病且先前治疗失败的免疫抑制患者中治愈率较高 [8] 适用范围 - tafenoquine以商品名ARAKODA在美国获批用于疟疾预防，未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获美国食品药品监督管理局该适应症批准 [5] 市场规模 - 公司认为到2035年12月美国专利保护期结束时，ARAKODA（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计可及市场患者可能超40万 [4][8] 研发背景 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，为处方药 [6] 用药优势 - tafenoquine终末半衰期约16天，可能在疟疾预防的不频繁给药方面具有潜在优势 [6] 用药方案 - 有感染疟疾风险的人在前往疟疾流行地区前3天每天服用2片100mg的ARAKODA（负荷期），旅行期间每周服用2片100mg，最多6个月，旅行结束后一周再服用2片100mg [6] 疾病情况 传播途径 - 巴贝虫病是一种由微小寄生虫巴贝虫通过黑腿（鹿）蜱叮咬传播的传染病，与传播莱姆病的媒介相同 [3] 危害程度 - 巴贝虫病在老年人和免疫抑制患者中可能危及生命，若不及早治疗有潜在生命危险 [3][8] 发病趋势 - 美国东北部巴贝虫病病例呈上升趋势，且发病率在其他地区也有所增加 [3][8] 公司介绍 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防，与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获美国国防部和私人机构投资者实物资金支持，总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数股权子公司 [16][18] 联系方式 媒体联系 - 联系人：Sheila A. Burke - 邮箱：SheilaBurke - consultant@60degreespharma.com - 电话：(484) 667 - 6330 [21] 投资者联系 - 联系人：Patrick Gaynes - 邮箱：patrickgaynes@60degreespharma.com - 电话：(310) 989 - 5666 [21]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals与塔夫茨医学中心签署专利许可协议，共同推进tafenoquine用于巴贝虫病治疗和预防的开发与商业化，公司对其潜力有信心且正在开展相关临床试验 [22] 合作协议相关 - 双方研究人员合作研究tafenoquine对巴贝虫病的活性，形成美国临时专利申请及相关申请，双方共享tafenoquine未来用于巴贝虫病的知识产权 [1] - 60 Degrees和塔夫茨医学中心将共同拥有tafenoquine用于巴贝虫病的专利申请，公司负责全球起诉和维护活动 [12] - 60 Degrees拥有tafenoquine用于巴贝虫病的全球独家商业化权利，包括向第三方分许可进行产品开发和销售 [12] - 塔夫茨医学中心保留用于研究目的的免版税全球许可，可进一步推动该领域创新 [12] - 塔夫茨医学中心将从tafenoquine用于巴贝虫病治疗或预防的产品净销售额中获得版税 [12] - 60 Degrees承诺尽商业上合理的努力将tafenoquine产品推向市场并扩大巴贝虫病创新疗法的可及性 [12] 公司及产品情况 - 60 Degrees Pharmaceuticals成立于2010年，专注开发和营销治疗及预防传染病的新药，2018年其主打产品ARAKODA（tafenoquine）获FDA批准用于疟疾预防 [30] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [30] - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国以ARAKODA、在澳大利亚以KODATEF获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过各国药品批发商网络分销，是处方药 [14] - tafenoquine半衰期约16天，用于疟疾预防时给药方案为旅行前三天每天2片100mg（负荷期），旅行期间每周2片100mg最多六个月，旅行后一周2片100mg [14] 巴贝虫病相关 - 巴贝虫病是由微小寄生虫巴贝虫引起的传染病，通过黑腿蜱叮咬传播，在老年人和免疫抑制患者中可能危及生命 [24] - 高达10%的莱姆病患者可能同时感染巴贝虫，每年约47.6万新莱姆病感染患者中可能有4.76万人同时感染巴贝虫 [24] - 医学文献案例表明tafenoquine是复发性巴贝虫病患者有前景的治疗药物，8 - 氨基喹啉类药物（包括tafenoquine和伯氨喹）的疗效和安全性有充分记录 [24] 临床试验情况 - 60 Degrees Pharmaceuticals赞助一项评估tafenoquine治疗人类严重巴贝虫病疗效和安全性的临床试验，正在美国多个地点招募患者 [13] - 该试验是随机、双盲、安慰剂对照试验，比较tafenoquine与安慰剂在住院接受标准治疗的巴贝虫病患者中的安全性和疗效 [13] - 主要研究终点为症状持续临床缓解时间和FDA批准的核酸检测确定的分子治愈时间，至少招募24名、最多33名患者后进行中期分析 [13] 产品使用相关 - ARAKODA不适用于葡萄糖 - 6 - 磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏或状态未知者、哺乳期婴儿G6PD缺乏或状态未知的女性、有精神病史或当前有精神症状者、对tafenoquine等过敏者 [26] - ARAKODA可能对G6PD缺乏胎儿的孕妇造成胎儿伤害，不建议孕期使用，G6PD缺乏婴儿通过母乳接触可能有溶血性贫血风险，母乳喂养前需检查婴儿G6PD状态 [27] - 服用ARAKODA观察到严重超敏反应，出现时应采取适当治疗，还观察到无症状血高铁血红蛋白升高，出现症状时应启动适当治疗 [16][28] - 由于ARAKODA半衰期长，精神影响、溶血性贫血、高铁血红蛋白血症和超敏反应可能延迟发作和/或持续 [17] - 避免与有机阳离子转运体 - 2或多药和毒素外排转运体的底物药物合用 [18] - 建议女性在治疗期间和最后一剂ARAKODA后3个月内不要母乳喂养G6PD缺乏或状态未知的婴儿 [29]

文章核心观点 60 Degrees Pharmaceuticals宣布与布里格姆妇女医院达成临床试验协议，评估tafenoquine联合标准治疗对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性，该试验也在其他机构进行，公司认为该药物治疗巴贝虫病有潜在市场 [2][3][6] 临床试验相关 - 试验（NCT06207370）评估tafenoquine联合标准治疗巴贝虫病，由布里格姆妇女医院研究人员领导，针对严重巴贝虫病住院患者 [1] - 60 Degrees Pharmaceuticals与布里格姆妇女医院达成协议，开展双盲、安慰剂对照研究，评估tafenoquine联合标准治疗对住院巴贝虫病患者的安全性和有效性 [2] - 该随机、双盲、安慰剂对照临床试验也在塔夫茨医学中心、耶鲁大学和罗德岛医院进行，主要终点为症状持续临床缓解时间和分子治愈时间 [3] - 2025年夏天将招募至少24至33名患者，预计2026年初进行中期分析，包括显著性检验和样本量重新估计 [4] 巴贝虫病及药物情况 - 近期案例研究表明，tafenoquine联合标准治疗对复发性巴贝虫病且先前治疗失败的免疫抑制患者有高治愈率，巴贝虫病在美国东北部等地病例呈上升趋势 [5] - 60 Degrees Pharmaceuticals认为到2035年12月美国专利保护期结束时，ARAKODA®（tafenoquine）治疗巴贝虫病的累计潜在市场可能超过40万患者 [6] - tafenoquine已在美国以ARAKODA®名称获批用于疟疾预防，但未被证明对巴贝虫病治疗或预防有效，也未获FDA该适应症批准 [7] ARAKODA®（tafenoquine）介绍 - tafenoquine由沃尔特·里德陆军研究所发现，2018年在美国和澳大利亚获批用于疟疾预防，2019年商业推出，通过药品批发商网络分销，为处方药 [8] - tafenoquine终末半衰期约16天，可能在疟疾预防给药频率方面有潜在优势 [8] 60 Degrees Pharmaceuticals公司介绍 - 公司成立于2010年，专注于开发和销售治疗及预防传染病的新药，2018年其主要产品ARAKODA®（tafenoquine）获FDA疟疾预防批准 [14] - 公司与美国、澳大利亚和新加坡的知名研究机构合作，获得美国国防部和私人机构投资者的实物资金支持 [14] - 公司总部位于华盛顿特区，在澳大利亚有一家多数控股子公司 [15]