UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-38662 SUTRO BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisd ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-38662 SUTRO BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-0926186 (State ...

前瞻性声明 - 报告包含基于管理层信念、假设和现有信息的前瞻性陈述，受多种风险和不确定因素影响，实际结果可能与陈述有重大差异[2][3] 技术平台 - 公司是无细胞技术先驱和领导者，其GMP生产可产出一致且可扩展的最终产品[8][12] - 无细胞合成平台相比传统基于细胞的复杂生物制剂，在发现和制造上有优势，是经过验证的IND引擎[16][18][21] 产品管线 - STRO - 002是针对卵巢癌的ADC，DAR为4，剂量递增队列已完成，多数患者有肿瘤缩小，耐受性良好，中位PFS为7.2个月[26][28][30][37][48] - STRO - 001是针对血液癌症的ADC，DAR为2，正在进行1期剂量递增研究，NHL队列有部分缓解病例[61][63][66][73] - 研发管线还有多种抗癌工具，通过XpressCF + TM平台设计和实现[76] 财务情况 - 截至2021年3月31日，公司有2.949亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2023年下半年，不包括Vaxcyte股票潜在变现或未来业务发展[79] 项目进展与规划 - 多个项目有预期里程碑，如STRO - 002在2021年ASCO会议公布额外剂量递增数据，2021年下半年开展多项研究和会议[81]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-38662 SUTRO BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-0926186 (State ...

公司平台优势 - 公司是无细胞技术先驱和领导者，其GMP生产可产出一致且可扩展的终产品[8][12] - 无细胞合成平台能并行创造数百种蛋白变体，精准设计的蛋白可拓宽治疗窗口，且生产可扩展[18] 临床项目情况 - 四个候选产品处于临床阶段，还有其他后期发现项目，公司拥有VAX - 24净销售额4%的特许权使用费[21][23] - STRO - 002治疗卵巢和子宫内膜癌，DAR为4，剂量递增已完成，86%治疗中出现的不良事件为1 - 2级，10名患者达到缓解标准，12周疾病控制率74% [25][30][32][36][43] - STRO - 001治疗血液癌症，DAR为2，正在进行1期剂量递增研究，MTD未达到，两名DLBCL患者出现部分缓解[55][60][62][67] 研发管线布局 - 研发管线有多种工具，可驱动适应性和保护性免疫反应，分子使用XpressCF + TM平台设计[70] 财务状况 - 截至2020年底，公司拥有3.265亿美元现金、现金等价物和有价证券，预计现金可维持到2023年下半年，不包括Vaxcyte股票潜在变现或未来业务发展[73] 未来规划 - 多个项目有机会在2021年及以后产生价值，如STRO - 002将开展剂量扩展研究、组合研究等，STRO - 001将启动剂量扩展研究[76]

公司技术与平台优势 - 是无细胞技术先驱和领导者，GMP生产可产出一致且可扩展的终产品[8][12] - 精准蛋白疗法优势明显，能在数周内并行创建数百种蛋白变体，无细胞生产可扩展[16][18] - 无细胞平台是成熟的IND引擎，有四个临床候选产品和其他后期发现项目[21] 核心产品情况 - STRO - 002是潜在卵巢和子宫内膜癌的一流ADC，DAR为4，剂量递增已完成，86%治疗紧急不良事件为1 - 2级，疾病控制率12周时达74%[25][27][29][41] - STRO - 001是潜在NHL和MM的首创分子，DAR为2，正在进行1期剂量递增研究，NHL队列有部分缓解案例[53][55][58][66] 研发管线与财务状况 - 研发管线工具丰富，分子通过XpressCF + TM平台设计和启用[69] - 截至2020年底有3.265亿美元现金等，预计现金跑道到2023年下半年，2020年底前从合作伙伴获约3.98亿美元资金[73] 未来规划与团队 - 多个项目有2021年及以后的价值影响机会，如STRO - 002开展组合研究、STRO - 001启动剂量扩展等[74] - 拥有经验丰富的领导团队[77]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-38662 SUTRO BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in Its Charter) Delaware 47-0926186 (State or other jurisdiction o ...

前瞻性声明 - 前瞻性声明基于管理层信念、假设和现有信息，受多种风险因素影响，实际结果可能与声明有重大差异，不应依赖其预测未来事件[2][4] 公司平台与管线 - 公司新型无细胞平台可精准工程化制造优质蛋白，能快速生成目标蛋白，有多种在研项目和合作管线[9] - 公司管线包括STRO - 002、STRO - 001等多个项目，涉及卵巢癌、淋巴瘤等多种癌症治疗[12] STRO - 002项目 - 是针对卵巢和子宫内膜癌的潜在同类最佳ADC，药物抗体比4:1，31例可评估患者中10例达缓解标准，疾病控制率12周时达74%[16][17][39][49] - 剂量扩展试验将在2021年开展，预计提供初步数据并进行EOP1/2 FDA会议，为注册研究提供信息[65][69] STRO - 001项目 - 是潜在首款用于NHL和MM的同类分子，正在进行1期剂量递增研究，NHL队列更新显示耐受性良好，部分患者有积极响应[74][76][82][84] 合作项目 - BCMA - 靶向ADC（CC - 99712）已获约2.36亿美元资金，有高达2.75亿美元潜在里程碑付款；MUC1 - EGFR双特异性ADC（M1231）预计2021年1季度首次人体试验，已获约3900万美元资金[87] 研究发现 - 下一代肿瘤靶向免疫刺激ADC（iADC）采用突破性技术，可同时精准靶向细胞毒素和TLR激动剂，有增强免疫细胞激活和抗肿瘤免疫的潜力[101] 财务状况 - 截至9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券达2.024亿美元，预计现金可维持到2022年下半年，还持有Vaxcyte约160万股股票，价值7880万美元，已从合作伙伴处获约3.89亿美元资金[109] 价值驱动因素 - 2020 - 2021年有多项数据更新、试验开展和合作进展等价值驱动事件，包括STRO - 002和STRO - 001的数据更新、剂量扩展试验等[111]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number: 001-38662 SUTRO BIOPHARMA, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 47-0926186 (S ...

财务数据关键指标变化：收入和利润（同比环比） - 公司第二季度总收入同比下降10%至946.9万美元，主要因EMD Serono收入减少250.3万美元[182][183] - 上半年总收入同比下降13%至1662.1万美元，EMD Serono收入减少234.7万美元为主要原因[191][192] - 公司2020年上半年运营亏损3560万美元，净收入1030万美元，主要由于持有Vaxcyte普通股产生4890万美元未实现收益[157] - 第二季度运营亏损扩大20%至1641.7万美元，因收入下降且运营支出增长7%[182] - 上半年研发支出同比增长11%至3486.2万美元，运营亏损扩大27%至3559.7万美元[191] - 公司持有Vaxcyte股权产生4886万美元未实现收益，推动第二季度净利润达2987.2万美元[182][188] - 股权证券未实现收益为4890万美元，主要由于对Vaxcyte普通股投资的公允价值重估产生4910万美元收益，部分被先前优先股认股权证重估调整减少20万美元所抵消[198][202] 财务数据关键指标变化：成本和费用（同比环比） - 第二季度研发支出同比增长7%至1724.3万美元，其中内部成本1349.4万美元，外部项目成本374.9万美元[176][182] - 行政管理费用第二季度同比增长7%至864.3万美元，主要因人员成本增加[182][186] - 研发费用增加350万美元（11%），主要由于人员相关费用增加240万美元、咨询和外部服务增加190万美元以及设施相关费用增加60万美元，部分被实验室用品和生产材料相关费用减少130万美元所抵消[195] - 行政费用增加160万美元（10%），主要由于人员相关费用增加140万美元以及法律和外部服务增加70万美元，部分被差旅费用减少20万美元和设备相关费用减少30万美元所抵消[196] - 第二季度利息收入同比下降66%至38.4万美元，因投资溢价摊销减少[182][187] - 利息收入减少130万美元，主要由于平均投资余额减少导致减少20万美元以及投资溢价摊销减少110万美元[197] - 净利息及其他支出同比增长140%至295.5万美元，主因看涨期权计划重计量[182][189] 业务线表现：STRO-002临床试验 - STRO-002二期临床试验中，20名患者中有1例确认部分缓解，14例疾病稳定，缓解率为35%[159][160] - STRO-002治疗中89%的不良事件为1级或2级，仅6例患者出现4级中性粒细胞减少症[162] - STRO-002剂量2.9mg/kg及以上患者中，13/21例(62%)实现CA-125降低≥50%或正常化[161] - 30例卵巢癌患者接受STRO-002治疗，25例剂量≥2.9mg/kg[159] 业务线表现：合作与收入来源 - 公司收入主要来自与BMS、默克和EMD Serono的合作协议，无商业化产品销售收入[168] - 第二季度默克相关收入同比增长27%至700.5万美元，抵消部分收入下滑[183][184] 融资与投资活动 - 2020年5月公开发行1265万股普通股，每股价格7.75美元，净融资9140万美元[164] - 2020年5月公开发行普通股1265万股，每股7.75美元，净收益约9140万美元[200] - 截至2020年6月30日，公司持有163.4005万股Vaxcyte普通股，公允价值4910万美元[165] - 截至2020年6月30日，持有1,634,005股Vaxcyte普通股，公允价值估值4910万美元[201][202] - 公司持有Vaxcyte普通股权益证券价值4910万美元，受锁定期协议约束至2020年12月[242] 现金流与财务状况 - 经营活动现金流为-3123.4万美元，投资活动现金流为-1549.9万美元，融资活动现金流为1.07121亿美元，现金净增加6038.8万美元[208] - 投资活动现金流出1549.9万美元主要用于购买9130万美元有价证券和250万美元物业设备，部分被7800万美元有价证券到期和销售所抵消[211] - 融资活动现金流入1.07121亿美元主要来自股票发行净收益9140万美元、债务再融资2500万美元以及员工股票计划收益70万美元，部分被偿还1000万美元贷款所抵消[213] - 公司现金及现金等价物和可销售证券截至2020年6月30日为2.07亿美元，较2019年12月31日的1.335亿美元增长55.1%[242] - 截至2020年6月30日，公司累计赤字达1.855亿美元[157] - 公司未偿还债务净额截至2020年6月30日为2430万美元，较2019年12月31日的990万美元增长145.5%[245] - 债务利率浮动区间为8.07%或（30天LIBOR与1.67%取高值加6.40%）[245] 会计政策与确认方法 - 研发费用包括员工薪酬、股票补偿、实验室耗材及外包研发成本，均于发生时费用化[173] - 研发成本基于第三方服务商提供的服务量进行预估确认[229] - 可变对价采用最可能金额法评估，满足条件时计入交易价格[226] - 预付款项在研发活动发生时确认为费用[230] - 股票期权估值使用Black-Scholes模型，关键假设包括预期期限、波动率和零股息率[240] 其他重要事项 - 新兴成长公司资格将持续至最早达到以下条件：年总收入超10.7亿美元/非关联方持有普通股市值超7亿美元/三年内发行非可转换债务超10亿美元/2023年12月31日[238] - 利率波动100个基点对利息费用无重大影响[245]