文章核心观点 Sonnet BioTherapeutics将在2025年5月15 - 16日于波士顿举行的第6届基于细胞因子的药物开发峰会上进行展示，公司专注肿瘤免疫治疗药物研发，有相关技术平台和在研项目 [1][3] 公司展示信息 - 展示标题为“Managing Toxicity Caused by The Over Expression of Cytokines to Widen the Therapeutic Window” [1] - 展示场次为“Understanding Toxicity Challenges & Improving Safety Profiles to Widen the Therapeutic Window” [1] - 发言人是公司首席医疗官Richard Kenney医学博士 [1] - 展示时间为2025年5月15日周四上午11:15（美国东部时间） [1] - 展示内容包括探讨引入受体偏向性以降低毒性和提高疗效的策略、优化细胞因子效力和减轻其固有毒性的关键策略、研究毒性是否是实现治疗益处的主要限制因素及其他影响“治疗窗口”的因素 [7] 公司概况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB [3] - FHAB技术利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，改善免疫调节生物药物的安全性和有效性 [3] - FHAB平台是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [3] 公司在研项目 - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正与罗氏合作在铂耐药卵巢癌的1/2a期研究中评估 [4] - 公司也在评估使用该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15），将与肉瘤肿瘤学中心合作开展针对胰腺癌的1/2a期研究 [4] 投资者关系 - 投资者关系联系人为JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [9]

文章核心观点 公司管理层在虚拟投资者环节讨论SON - 1010的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] 公司信息 - 公司是临床阶段肿瘤生物技术公司，有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB [4] - FHAB技术利用全人单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，可靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是模块化、即插即用的构建基础，可增强多种大分子治疗类别 [4] 项目进展 - 公司主导项目SON - 1010正在进行1/2a期研究，与罗氏合作评估其与阿替利珠单抗联用治疗铂耐药卵巢癌的效果 [5] - 公司还在评估第二个项目SON - 1210，与肉瘤肿瘤中心合作开展针对胰腺癌的1/2a期研究 [5] 投资者沟通 - 公司管理层参与虚拟投资者“这意味着什么”环节，讨论SON - 1010最高剂量与阿替利珠单抗联用的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] - 该环节视频可在线观看 [3] 投资者关系联系方式 - 联系公司投资者关系可联系JTC Team, LLC的Jenene Thomas，电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [8][9]

文章核心观点 公司管理层在虚拟投资者环节讨论SON - 1010的积极安全结果及项目下一步计划 [1][2] 分组1：公司活动 - 公司管理层参与虚拟投资者“这意味着什么”环节 [1] - 临时首席执行官Raghu Rao和首席医疗官Richard Kenney博士讨论SON - 1010最高剂量与阿替利珠单抗联用的积极安全结果并介绍项目下一步计划 [2] - 该环节视频已发布 [3] 分组2：公司介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的FHAB平台 [4] - FHAB技术利用与人血清白蛋白结合的全人单链抗体片段运输到靶组织，可改善免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是增强多种大分子治疗药物的模块化、即插即用结构的基础 [4] 分组3：公司项目 - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作评估，用于治疗铂耐药卵巢癌 [5] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作评估使用该平台的第二个项目SON - 1210，用于治疗胰腺癌 [5]

文章核心观点 公司公布SON - 1010与阿替利珠单抗联用的SB221研究积极安全性结果，研究可推进至扩展阶段，SON - 1010展现出临床获益和潜在协同治疗效果 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究结果 - 铂耐药卵巢癌患者中SON - 1010与阿替利珠单抗联用最大耐受剂量设为1200 ng/kg，无剂量限制性毒性和细胞因子释放综合征证据 [1] - 15例可评估患者中5例（33%）在给药4个月后疾病稳定，4例持续超过6个月 [1] - 一名接受最大耐受剂量治疗的铂耐药卵巢癌患者按RECIST标准出现部分缓解，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 剂量扩展阶段疲劳、发热和胃肠道症状是最常见不良反应，剂量递增阶段唯一相关严重不良事件是2级肺炎 [3] - 19例已给药患者中，15例可评估患者在首次随访CT扫描时有8例（53%）疾病稳定，4个月时有5例（33%）仍稳定 [5] 分组2：研究意义与展望 - 现有免疫药物治疗铂耐药卵巢癌疗效不佳，SON - 1010与免疫检查点抑制剂联用使患者肿瘤缩小令人兴奋，研究将进入下一阶段 [4] - 高剂量SON - 1010与阿替利珠单抗联用毒性极小，可能实现该细胞因子在临床前模型中的抗肿瘤效果，与检查点抑制剂或化疗可能有协同治疗作用 [5] - 此次安全性数据发布是公司临床开发重要里程碑，公司将继续评估患者长期安全性和肿瘤反应，并寻求合作支持SON - 1010后期开发 [6] 分组3：SON - 1010介绍 - SON - 1010是候选免疫治疗重组药物，将未修饰单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连 [7] - FHAB技术可靶向肿瘤和淋巴组织，为IL - 12等免疫调节剂提供剂量节省机制，有望改善安全性和有效性 [7] - SON - 1010旨在将IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活免疫细胞反应，增加肿瘤细胞上PD - L1的产生 [7] 分组4：SB221 Phase 1b/2a试验介绍 - SB221是全球多中心、剂量递增和随机概念验证研究，评估SON - 1010单独或与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和有效性 [8] - 研究第一部分快速确定联用最大耐受剂量，扩大数据集以显示在铂耐药卵巢癌中的疗效可能性，第二部分评估联用相对SON - 1010单药或标准治疗的疗效改善潜力 [8] 分组5：公司介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有FHAB专有平台，用于开发单功能或双功能靶向生物药物 [10] - 公司主要项目SON - 1010正与罗氏合作评估用于治疗铂耐药卵巢癌，第二个项目SON - 1210将与肉瘤肿瘤中心合作开展胰腺癌治疗研究 [11]

文章核心观点 公司宣布SON - 1010与阿替利珠单抗联用在成人晚期实体瘤或铂耐药卵巢癌（PROC）1b/2a期临床试验（SB221研究）中取得积极安全结果，研究可推进至扩展阶段，还发布了讨论SB221中期安全数据的网络研讨会 [1] 分组1：SON - 1010与阿替利珠单抗联用研究情况 - SB221研究旨在评估SON - 1010与阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD），首要目标是确定与免疫检查点抑制剂（ICI）联用的最大耐受剂量（MTD） [2] - 剂量扩展与阿替利珠单抗联用完成时，SB221安全审查委员会（SRC）审查得出疲劳、发烧和胃肠道症状是最常见不良反应，未出现剂量限制性毒性或细胞因子释放综合征，剂量递增期间唯一相关严重不良事件（SAE）是2级肺炎 [3] - 一名PROC患者肿瘤大小缩小44%，表明部分缓解（PR），CA 125卵巢癌生物标志物降低超2倍，SB101研究中SON - 1010单药治疗在相同MTD下使一名肉瘤患者达到PR [3] 分组2：SON - 1010临床效果及优势 - 15名可评估患者中5名（33%）在给药4个月后疾病稳定（SD），其中4名持续超过6个月，1名PROC患者在MTD剂量下按RECIST标准达到PR，肿瘤大小较基线降低44%，CA 125生物标志物降低超2倍 [1] - 截至目前给药的19名患者中，15名可评估患者中8名（53%）在首次随访CT扫描时SD，5名（33%）在4个月时仍稳定，提示SON - 1010显示出临床益处 [5] - SON - 1010可能与ICI联用效果最佳，尤其对于富含分泌型酸性半胱氨酸蛋白（SPARC）的免疫“冷”肿瘤，如卵巢癌，将IL - 12与结合白蛋白并延长半衰期的全人单链可变片段（scFv）连接，可能使更高剂量更安全有效 [4] 分组3：SB221试验设计 - SB221是一项全球1b/2a期多中心、剂量递增和随机概念验证研究，评估SON - 1010皮下注射（SC）单独或与静脉注射（IV）阿替利珠单抗联用的安全性、耐受性、PK、PD和疗效 [8] - 研究第一部分旨在快速确定联用的MTD，从晚期实体瘤患者开始，以小剂量递增组转向PROC患者，然后在推荐的2期剂量（RP2D）下扩展数据集，以显示在PROC中使用标准两阶段设计的疗效可能性 [8] - 第二部分将评估联用在PROC患者中相对于SON - 1010单药或标准治疗的疗效改善潜力 [8] 分组4：公司情况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB，该技术利用全人单链抗体片段（scFv）与人类血清白蛋白（HSA）结合并运输至靶组织 [10] - 公司的领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正在通过与罗氏的主临床试验和供应协议及相关质量和安全协议进行1/2a期研究 [11] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估其第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将开展一项由研究者发起并资助的1/2a期胰腺癌治疗研究 [11]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics Holdings宣布发布公司更新视频 [1] 公司概况 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台 [2] - 其FHAB技术利用完全人源单链抗体片段结合人血清白蛋白运输到靶组织，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [2] - FHAB平台是增强多种大分子治疗类别（包括细胞因子、肽、抗体和疫苗）的模块化、即插即用构建基础 [2] 公司项目进展 - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正通过与罗氏的主临床试验和供应协议及相关质量和安全协议，在正在进行的1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联合治疗铂耐药卵巢癌的效果 [2] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估其第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将启动由研究者发起和资助的1/2a期研究治疗胰腺癌 [2] 投资者关系 - 投资者关系联系人是JTC Team, LLC的Jenene Thomas，联系电话908 - 824 - 0775，邮箱SONN@jtcir.com [5]

文章核心观点 临床阶段公司Sonnet BioTherapeutics创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士不幸去世，公司董事会任命Raghu Rao为临时首席执行官，晋升Stephen McAndrew为总裁兼首席商务官，并计划展开首席执行官搜寻工作，公司将继续推进肿瘤免疫治疗药物研发 [1] 公司人事变动 - 公司创始人兼首席执行官Pankaj Mohan博士不幸去世，董事会任命现任董事会成员Raghu Rao为临时首席执行官，晋升现任首席商务官Stephen McAndrew为总裁兼首席商务官，董事会计划展开首席执行官搜寻工作 [1] - 临时首席执行官Raghu Rao表示对Pankaj的离世感到心碎，Pankaj是受尊敬的领导者和有远见的人，公司向其家人表示慰问 [2] - 董事会成员Nailesh Bhatt称Pankaj自2015年创立公司以来，其领导和奉献对公司发展至关重要，公司将致力于实现他的愿景，认为Raghu Rao的财务、资本市场和商业敏锐度将助力公司过渡，Stephen McAndrew将与团队继续执行公司和临床计划 [2] 公司业务介绍 - 公司是专注肿瘤学的生物技术公司，拥有开发单功能或双功能靶向生物药物的专有平台FHAB，该技术利用与人血清白蛋白结合的全人单链抗体片段，旨在靶向肿瘤和淋巴组织，优化免疫调节生物药物的安全性和有效性，是增强多种大分子治疗类别的模块化、即插即用构建基础 [3] - 公司领先项目SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗实体瘤、某些类型肉瘤和卵巢癌，正在与罗氏合作进行一项1/2a期研究，评估其与阿替利珠单抗联合治疗铂耐药卵巢癌的效果 [4] - 公司还在与肉瘤肿瘤学中心合作评估基于该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤治疗，将开展一项由研究者发起和资助的1/2a期胰腺癌治疗研究 [4]

文章核心观点 - 公司公布SON - 1010与曲贝替定联用治疗晚期平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤的1期SB101临床试验扩展队列首次安全审查积极结果，有望为更大规模2期研究奠定基础，开拓新治疗方案及市场合作机会 [1][5] 关于SON - 1010与曲贝替定联用试验情况 - 扩展队列在单药剂量递增和确定SON - 1010最大耐受剂量1200 ng/kg基础上进行，公司预计在开放标签单臂扩展队列中招募多达18名不可切除转移性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤患者 [1][3] - 安全审查委员会评估扩展队列患者初始状态，7名患者平均接受略超两个月治疗后，1人病情进展，6人耐受治疗，相关不良事件均为轻度或中度，表明两药未相互产生不利影响 [2] - 年度审查显示，SON - 1010单药或联用常见不良事件包括疲劳、发烧、寒战和肌痛等，曲贝替定单药治疗患者中仅中度疲劳在2例及以上出现 [2] - 6名SON - 1010高剂量单药治疗组患者中5人（83%）4个月病情稳定，4人6个月仍在试验且无新安全问题，1人部分缓解持续，SON - 1010剂量递增研究中24名患者有13人（54%）有单药临床获益证据 [2] 药物及试验相关背景 - SON - 1010是候选免疫治疗重组药物，将未修饰单链人IL - 12与单链抗体片段A10m3的白蛋白结合域相连，利用FHAB技术靶向肿瘤和淋巴组织，可将IL - 12递送至局部肿瘤组织，激活免疫细胞反应并增加肿瘤细胞上PD - L1产生 [6] - 曲贝替定是首个获批用于一线治疗失败后晚期软组织肉瘤的化疗药物，在全球76个国家获批单药治疗晚期软组织肉瘤，在69个国家获批与盐酸多柔比星脂质体注射液联用治疗复发性卵巢癌，可阻止肿瘤细胞增殖并在肿瘤微环境中有促炎免疫作用，可能被SON - 1010中IL - 12活性增强 [3][4] - 1期SB101试验主要评估SON - 1010多递增剂量安全性、耐受性、药代动力学和药效学，确定最大耐受剂量，采用标准3 + 3肿瘤学设计，至少分五个队列进行 [7] 公司其他项目及发展规划 - 公司领先项目SON - 1010正与罗氏合作，通过主临床试验和供应协议等在1/2a期研究中评估与阿替利珠单抗联用治疗铂耐药卵巢癌 [9][10] - 公司还在与肉瘤肿瘤中心合作，评估基于该平台的第二个项目SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15）用于实体瘤，将启动研究者发起并资助的1/2a期研究治疗胰腺癌 [10] - 扩展队列旨在评估SON - 1010在早期软组织肉瘤患者中的联用治疗效果，结果或使SON - 1010进入更大规模2期研究，有望确立SON - 1010与曲贝替定联用为早期软组织肉瘤新的潜在改良治疗方案，曲贝替定全球市场机会为21亿美元，肉瘤仍有未满足医疗需求，或带来合作机会 [5]

文章核心观点 - 公司获美国专利商标局（USPTO）颁发的IL - 18变体蛋白领域第二项专利 ，涵盖变体人IL - 18蛋白氨基酸序列 ，有望增强知识产权地位并探索授权机会 ，其药物候选物SON - 1411等具有治疗肿瘤潜力 [1] 公司专利情况 - 美国专利商标局（USPTO）向公司颁发IL - 18变体蛋白领域第二项专利 ，该专利涵盖变体人IL - 18（hIL - 18）蛋白 ，包括在特定位置有氨基酸取代的hIL - 18蛋白 [1] - 专利涵盖的氨基酸取代位置相对于人野生型IL - 18为Y1W、Y1K、M51Y、M51S、M60W、S105E和D110Y [1] - 专利为IL - 18独立于公司FHAB平台专利资产的授权开辟潜在机会 [1] 公司药物研发情况 SON - 1411 - SON - 1411是候选免疫治疗重组药物 ，将取代SON - 1410 ，二者区别在于SON - 1411的IL - 18结构域经诱变修饰 ，保留与IL - 18受体结合 ，抑制或消除与IL - 18结合蛋白结合 [2] - SON - 1411是专有双功能融合蛋白 ，由IL - 18与单链野生型IL - 12结合 ，并与公司FHAB平台相连 ，旨在将IL - 18和IL - 12递送至局部肿瘤组织 ，激活免疫细胞反应 [1][3] - 几种癌症如非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肉瘤和一些妇科癌症与SON - 1411的治疗方法特别相关 [3] 其他药物 - 公司此前报告生成两种新药候选物SON - 1411和SON - 1400 ，均含重组人白细胞介素 - 18（IL - 18）的变体版本 [1] - 公司的SON - 1010（IL - 12 - FHAB）正在开发用于治疗晚期实体瘤、某些类型肉瘤和铂耐药卵巢癌（PROC） ，正与罗氏进行1/2a期研究 [4] - 公司的SON - 1210（IL12 - FHAB - IL15双功能药物）用于实体瘤 ，正与创新免疫肿瘤学联盟（IIOC）合作评估 ，计划开展局部晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的1/2a期研究 [4] - 公司的SON - 080项目是低剂量重组人IL - 6 ，用于化疗诱导的周围神经病变（CIPN）和糖尿病周围神经病变（DPN） ，已与Alkem Laboratories达成许可协议 [5] 公司平台技术 - 公司拥有专有平台FHAB（完全人白蛋白结合） ，利用完全人单链抗体片段（scFv）与人类血清白蛋白（HSA）结合 ，运输至靶组织 ，可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台是模块化、即插即用构建体的基础 ，可增强一系列大分子治疗类别 ，包括细胞因子、肽、抗体和疫苗 [4]

公司动态 - 公司参与Virtual Investor "Top 5 for '25" On-Demand Conference并展示2025年值得关注公司的五大理由 [2][3] - 公司首席执行官Pankaj Mohan博士在会议中发表演讲 相关视频可在公司官网投资者活动页面观看 [3] 公司技术平台 - 公司专注于肿瘤学领域 拥有专有FHAB技术平台 用于开发具有单功能或双功能作用的靶向生物药物 [4] - FHAB技术利用完全人源化的单链抗体片段(scFv) 可结合并搭乘人血清白蛋白(HSA)靶向递送至目标组织 [4] - FHAB平台设计用于特异性靶向肿瘤和淋巴组织 具有更佳的治疗窗口 可优化免疫调节生物药物的安全性和有效性 [4] - FHAB平台可作为模块化即插即用结构 增强多种大分子治疗类别(包括细胞因子、肽、抗体和疫苗)的效力 [4] 研发管线进展 - 主导项目SON-1010(IL-12-FHAB)正在开发用于治疗晚期实体瘤、某些肉瘤亚型和铂耐药卵巢癌(PROC) [5] - SON-1010正在通过与罗氏签订的主临床试验和供应协议 联合atezolizumab(Tecentriq)进行1/2a期研究 [5] - 第二候选产品SON-1210(IL12-FHAB-IL15)正在与创新免疫肿瘤联盟(IIOC)合作开发 计划启动研究者发起的1/2a期研究用于局部晚期或转移性胰腺导管腺癌(PDAC) [5] - SON-080项目(低剂量rhIL-6)正在开发用于化疗引起的外周神经病变(CIPN)和糖尿病外周神经病变(DPN) [6] - SON-080在1b/2a期临床试验中显示出良好耐受性 无促炎性细胞因子反应证据 [6] - 2024年10月公司与Alkem Laboratories达成许可协议 后者将负责在印度推进SON-080项目针对DPN的2期研究 [6] 行业合作 - 公司与罗氏建立主临床试验和供应协议 共同开发SON-1010 [5] - 公司与创新免疫肿瘤联盟(IIOC)合作开发SON-1210 [5] - 公司与Alkem Laboratories达成SON-080项目许可协议 后者将主导在印度的开发 [6]