收入和利润（同比环比） - 公司2025年第一季度营收为934.2万美元，同比增长61.4%（2024年同期为578.6万美元）[18] - 公司2025年第一季度收入为934万美元，同比增长61%[118] - 2025年第一季度收入为934.2万美元，同比增长61%，主要受UltraMIST耗材销量增长32%和系统销量增长128%驱动[125][126] - 公司净亏损从2024年同期的452.8万美元扩大至567.6万美元，亏损幅度增加25.4%[18] - 2025年第一季度净亏损为567万美元，较2024年同期的452万美元有所增加[119] - 2025年第一季度净亏损为567.6万美元，较2024年同期的452.8万美元增加25%[124][125] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度经营费用中，行政管理费用增长22%至446.7万美元，主要因股权激励支出增加[125][128] - 2025年第一季度股票补偿费用总额为97.5万美元，其中一般和管理费用为79.2万美元[101] 毛利率和产品表现 - 2025年第一季度毛利率提升至79%（2024年同期为73%），主要因UltraMIST产品定价策略优化[125][127] - UltraMIST产品线贡献2025年第一季度总收入的99%（2024年同期超90%）[127] 现金流 - 公司经营现金流为负151.7万美元，相比2024年同期正现金流110万美元大幅恶化[25] - 2025年第一季度经营活动现金流为-151.7万美元，主要受5.7百万美元净亏损拖累[136] 债务和融资 - 公司2025年9月到期的优先担保票据总额为2710万美元，当前账面价值为2603.7万美元[68] - 公司2020年发行的优先担保票据本金已从1500万美元增至1800万美元，利率为基准利率或3%加9%[69][70] - 优先担保票据原始到期日为2025年9月20日，每季度按未偿本金的3%增加本金[70] - 公司在2023年6月与债权人达成第四修正案，同意支付相当于NWPSA原始本金2%的同意费，并推迟2023年6月30日和9月30日的利息支付，利息将以20.25%的年利率复利计算并加入本金[72] - 2024年7月15日，公司签署第六修正案，增加70万美元的同意费至高级担保票据本金，并规定自2024年4月1日起，每季度现金支付的利息和违约利息将基于季度初的本金计算[74] - 截至2025年3月31日，公司债务发行成本和债务折扣的摊销为50万美元，利息支出为180万美元[78] - 公司在2022年8月至2024年6月期间通过私募发行可转换票据，累计本金达1620万美元（2022年8月）、400万美元（2022年11月）、120万美元（2023年5月）、190万美元（2023年12月）、460万美元（2024年1月）和130万美元（2024年6月）[83] - 2024年10月18日，公司将所有剩余未偿还的可转换票据转换为591,802股普通股，本金和利息总计890万美元，并确认30万美元的转换收益[86] - 2024年，公司以220万美元现金结算了与Celularity的400万美元卖方票据，并确认80万美元的债务清偿收益[88][90] 股权和激励 - 2024年股权激励计划授权发行最多1,376,556股普通股[92] - 2025年第一季度授予绩效和市场条件股票奖励，最高可归属55,500股普通股[94] - 绩效条件包括实现特定收入（12,750股）、调整后EBITDA目标（12,750股）、纳斯达克上市（10,000股）和债务偿还（10,000股）[95] - 截至2025年3月31日，与收入、调整后EBITDA和债务偿还相关的绩效条件未达成，未确认相关补偿费用[96] - 纳斯达克上市条件在季度内达成，相关补偿费用已确认[96] - 截至2025年3月31日，未确认的股权奖励补偿成本为890万美元，预计在未来2.75年内确认[100] 资产和负债 - 公司现金及现金等价物从2024年底的1023.7万美元下降至850.1万美元，减少173.6万美元（16.96%）[14][25] - 公司总资产从2024年底的3011.9万美元微增至3085.5万美元，增幅2.44%[14] - 公司总负债从4283.6万美元激增至4814.7万美元，增幅12.4%[14] - 公司股东权益赤字从1271.7万美元扩大至1729.2万美元，增幅36%[14] - 公司应收账款从332.9万美元增至386.6万美元，增幅16.1%[14] - 公司存货从414.9万美元增至545.7万美元，增幅31.5%[14] - 2025年3月31日库存总额为545.7万美元，较2024年12月31日的414.9万美元增长31.5%[59] - 截至2025年3月31日，公司认股权证负债的公允价值为1300.8万美元，较2024年12月31日的810.7万美元增加490.1万美元[80][81] 租赁 - 公司新总部运营租赁总付款额为140万美元，初始使用权资产和租赁负债为40万美元，折现率为11.5%[61][63] - 租赁激励总额为58.6万美元，将作为使用权资产的减少并在租赁期内摊销[63] - 2025年3月31日租赁负债现值为64.6万美元，加权平均剩余租赁期为4.3年[66] - 公司于2025年3月27日签署了新的租赁协议[164] 内部控制 - 公司披露内部控制存在重大缺陷，涉及财务报告、IT系统及复杂金融工具会计处理[149] - 公司截至2025年3月31日的财务报告内部控制被认定无效[150] - 公司已聘请CliftonLarsonAllen LLP自2023年第三季度起进行估值评估，以确定股票认股权证、嵌入式衍生工具及其他权益的公允价值[151] - 公司计划在2025年全年针对高风险流程实施补救措施，并聘请了经验丰富的内部审计总监进行审查和测试[152] - 公司部署了Workiva的治理、风险和合规软件以支持内部控制的改进[152] - 公司正在与外部供应商合作加强企业资源规划系统的IT一般控制[153] - 公司承认内部控制中的重大缺陷可能导致财务报表错误，并可能对业务和股价产生重大不利影响[154] - 截至2025年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制未发生重大变化，除已披露的补救计划外[155] 其他重要事项 - 公司在2023年7月21日成功完成至少250万美元的股权融资[72] - 公司2024年10月通过私募筹集资金，显著改善了运营状况[34] - 2025年3月7日，公司普通股开始在纳斯达克全球市场交易，股票代码为"SNWV"[120] - 公司于2025年1月13日与前高管Timothy Hendricks签署了分离和释放协议[164] - 公司于2025年5月8日提交了首席执行官和首席财务官的认证文件[169]

文章核心观点 Sanuwave Health公司将在2025年5月9日上午8:30（美国东部时间）举办电话会议公布2025年第一季度财务结果 [1] 会议信息 - 电话会议接入方式：免费电话1 - 800 - 245 - 3047，收费/国际电话1 - 203 - 518 - 9765，会议ID为SANUWAVE，也可点击链接https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1714486&tp_key=88406b4795进入 [1][2] - 会议资料将发布在公司网站www.sanuwave.com/investors [2] - 会议回放截至2025年5月30日，免费电话为1 - 844 - 512 - 2921或1 - 412 - 317 - 6671，回放访问ID为11158734 [2] 公司概况 - 公司专注于研发和商业化用于皮肤、肌肉骨骼组织和血管结构修复再生的专利无创生物反应激活医疗系统 [2] - 公司端到端伤口护理再生医学产品及候选产品组合可恢复人体正常愈合过程 [3] - 公司在伤口愈合、骨科/脊柱、美容/化妆品以及心脏/血管内疾病等领域应用和研究其专利能量转移技术 [3] 联系方式 - 投资者可联系investors@sanuwave.com [5]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度营收达1030万美元，较2023年同期的700万美元增长47%，符合40% - 50%的指引，且较上一季度创纪录的营收实现10%的环比增长 [7][11] - 第四季度毛利润率达77.9%，高于2023年同期的69.1% [8][12] - 第四季度营业利润为250万美元，较2023年同期增加150万美元 [12] - 第四季度净亏损1270万美元，而2023年同期为净利润1820万美元，主要因衍生负债公允价值变动 [12] - 第四季度EBITDA为负970万美元，调整后EBITDA为正370万美元，较2023年同期的70万美元增加300万美元 [13] - 截至2024年12月31日，流动资产总计1840万美元，高于2023年12月31日的980万美元，现金总计1020万美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 系统业务方面，第四季度售出135台ULTREMIST系统，较2023年第四季度的79台增长71%，2024年底在市场上的系统数量从2023年底的647台增至1047台 [7][8] - 耗材业务方面，第四季度施药器销售额为590万美元，较2023年第四季度增长68%，较第三季度增长11%，占该季度总收入的58%，符合55% - 65%的耗材销售目标 [8] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 销售策略上，从2024年初的两名销售人员增加到年底的九名，未来销售策略转变为更深入、更具咨询性的销售模式，旨在与客户建立长期合作伙伴关系 [21][22] - 生产方面，目前以每周约25台的速度生产ULTREMIST系统，并计划在60天内将产能提高一倍 [31] - 库存管理上，为应对大客户可能的大规模订单，公司计划大幅增加系统库存 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度通常是医疗器械销售的淡季，公司预计第一季度营收在840万 - 900万美元之间，较2024年第一季度增长45% - 55% [17] - 公司预计2025年全年营收在4800万 - 5000万美元之间，同比增长约50%（±3%） [18] 其他重要信息 - 2024年10月进行了一系列资本结构优化操作，包括可转债和认股权证交换、反向拆分、1030万美元的PIPE交易等，为公司在纳斯达克上市奠定基础，公司于今年3月7日成功在纳斯达克上市 [9][10] - 第四季度还清了280万美元的应收账款保理融资安排 [9] - 董事会决定未来以股票期权形式支付薪酬，而非现金 [15] 问答环节所有提问和回答 问题1: 1月新聘请销售主管后，与去年相比有何变化，目前进展如何？ - 公司2024年初有两名销售人员，年底增至九名，预计第三季度仍维持九名，但其中三名人员会与第四季度不同 销售策略转变为更深入、更具咨询性的销售模式，旨在与客户建立长期合作伙伴关系 新聘请的销售主管经验丰富，曾助力Hobbyomed公司从1500万美元发展到4亿美元 [21][22][23] 问题2: 第四季度135台ULTREMIST系统的销售情况如何，2025年展望怎样，如何应对大客户订单避免季度业绩波动？ - 销售情况是多种类型客户的混合，有新客户和现有客户的增长，有一个大客户订购了近20台系统 公司预计基础业务维持现有小客户的销售节奏，大客户订单视为潜在增长机会 目前以每周约25台的速度生产系统，并计划在60天内将产能提高一倍 公司目标是将系统投入市场以带动耗材销售，难以完全避免业绩波动 [29][30][31] 问题3: 能否推进更多验证性研究和开展新研究以拓展ULTREMIST的应用场景？ - 公司已开始与关键意见领袖和研究人员进行沟通，部分客户可能会在SAWC会议上发表相关研究成果 回顾过去，一些早期研究虽结果有前景但样本量不足，如2015年关于皮肤移植供体部位的研究 公司计划在未来一两个季度制定具体的前瞻性研究计划 [38][40][42]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度营收达1030万美元 同比增长47% 环比增长10% 创历史新高 [6][10] - 毛利率提升至77.9% 同比增加8.8个百分点 主要受益于规模效应 新制造协议和价格管控 [7][11] - 营业利润250万美元 同比改善150万美元 主要得益于成本控制 [11] - 运营费用550万美元 同比增加170万美元 主要由于150万美元非现金股票薪酬支出 [11] - 净亏损1270万美元 主要由于衍生负债公允价值变动带来1330万美元损失 [11][12] - 调整后EBITDA为370万美元 同比改善300万美元 [12] - 现金余额1020万美元 总流动资产1840万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度销售135台ULTREMIST系统 同比增长71% 环比超过第三季度的124台 [6] - 截至2024年底 累计安装1047台系统 较2023年底的647台大幅增长 [7] - 耗材销售额590万美元 同比增长68% 环比增长11% 占总营收58% [7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 已完成资本结构简化 包括可转债和权证交换 反向拆股以及1030万美元PIPE融资 [8] - 2024年3月成功转板纳斯达克 标志着公司进入新发展阶段 [9] - 销售策略转向更深入的顾问式销售 重点发展长期合作伙伴关系 [22] - 计划将系统产能从每周25台提升至每周50台 以应对大客户需求 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年第一季度营收指引840-900万美元 同比增长45-55% [17] - 2025全年营收指引4800-5000万美元 同比增长约50% [18] - 医疗设备行业第一季度通常季节性放缓 主要由于预算重置和客户免赔额调整 [17] 其他重要信息 - 2024年10月完成"Shocking off Friday"资本重组 包括债务偿还和280万美元收入保理设施清零 [8] - 董事会薪酬改为股票期权形式 取消现金薪酬 [14] - 新聘销售主管Tim Wern 曾协助将Hobbyomed公司收入从1500万美元提升至4亿美元 [23] 问答环节所有提问和回答 问题: 销售团队变化及新策略进展 - 销售团队从2024年初2人增至年底9人 计划继续优化团队结构 [21] - 新策略侧重与大客户建立长期合作关系 将其纳入治疗计划和患者入组指南 [22] 问题: 大客户订单情况及产能规划 - 第四季度最大客户订单占比不超过7% 但出现近20台系统的大订单 [28] - 计划在60天内将系统产能从每周25台提升至50台 以应对潜在大订单 [30] 问题: 临床研究和新适应症开发计划 - 计划开展更大规模前瞻性研究 验证在皮肤移植供体部位等新适应症的效果 [38] - 已有客户将在SAWC会议上展示ULTREMIST新应用的研究成果 [37]

收入和利润（同比环比） - Q4 2024收入达到1030万美元，同比增长47%，创下公司季度历史新高[1][5] - 2024全年收入3260万美元，同比增长60%，创下公司年度历史新高[1][10] - Q4 2024运营收入为250万美元，同比增长143%[5] - 2024全年运营收入为540万美元，同比增加600万美元[10] - 公司2024年营收为32,634千美元，同比增长60.0%，2023年为20,398千美元[31] - 公司2024年净亏损31,372千美元，较2023年净亏损25,807千美元扩大21.6%[31] - 公司2024年每股亏损为7.03美元，较2023年的12.19美元亏损收窄42.3%[31] 成本和费用（同比环比） - Q4 2024毛利率为77.9%，同比提升8.8个百分点（Q4 2023为69.1%）[2][5] - 2024全年毛利率为75.2%，同比提升4.8个百分点（2023年为70.4%）[3][10] 业务线表现 - Q4 2024 UltraMist®系统销量135台，同比增长71%（Q4 2023为79台）[5] - UltraMist®耗材收入在Q4 2024达到590万美元，同比增长59%，占总收入58%[5] 管理层讨论和指引 - 公司预计2025年Q1收入增长45-55%，全年收入指引4800-5000万美元（同比增长47-53%）[4][8] 其他财务数据 - 2024年调整后EBITDA为720万美元，较2023年的-120万美元改善840万美元[10][26] - 公司2024年现金及现金等价物大幅增长至10,237千美元，较2023年的1,797千美元增长469.7%[28][35] - 公司2024年总资产增长至30,119千美元，较2023年的22,416千美元增长34.4%[28] - 公司2024年流动负债下降至42,345千美元，较2023年的64,755千美元减少34.6%[28] - 公司2024年经营活动现金流改善，净流入2,455千美元，2023年为净流出4,538千美元[35] - 公司2024年加权平均流通股数增至4,462,883股，较2023年的2,116,936股增长110.8%[31] - 公司2024年通过发行普通股融资10,300千美元[35] - 公司2024年商誉保持稳定为7,260千美元，与2023年持平[28]

财务数据关键指标变化 - 2024年公司总营收为3260万美元，较2023年的2040万美元增长60%[15] - 2024年公司收入增长60%，达到3260万美元，而2023年为2040万美元；毛利率从2023年的70%增至75%；营业利润增长1103%，达到540万美元，而2023年营业亏损50万美元[188] - 2024年净亏损3140万美元，即每股基本和摊薄亏损7.03美元，2023年净亏损2580万美元，即每股基本和摊薄亏损12.19美元，亏损增加560万美元，主要因衍生品公允价值的非现金变动[189] - 2024年净亏损3137.2万美元，2023年为2580.7万美元，亏损增加556.5万美元，增幅22%[194][195] - 2024年营收3263.4万美元，2023年为2039.8万美元，增加1223.6万美元，增幅60%[195][196] - 2024年毛利润占收入比例为75%，2023年为70%，毛利率增长主要因UltraMIST系统和涂抹器提价[195][198] - 2024年一般及行政费用为1134.8万美元，2023年为867.4万美元，增加267.4万美元，增幅31%[195][199] - 2024年销售和营销费用为632.3万美元，2023年为489.8万美元，增加142.5万美元，增幅29%[195][200] - 2024年其他费用总计3676.2万美元，2023年为2526.3万美元，增加1149.9万美元，主要因衍生品负债公允价值变动损失增加[202] - 截至2024年12月31日，公司累计亏损2.51亿美元，运营资金主要来自出售股本、应付票据和可转换债务证券[203] - 2024年经营活动现金流为245.5万美元，2023年为 - 453.8万美元，经营现金流改善[205][206] - 2024年融资活动现金流为635.4万美元，2023年为521.1万美元，2024年收到1210万美元融资款并偿还500万美元债务[205][207] 各条业务线数据关键指标变化 - 2024年UltraMIST系统及耗材收入约占总收入的98%，2023年为90%[15] - 2024年UM耗材收入约占公司总收入的61%，预计仍将是公司最大的收入来源[27] - 截至2024年12月31日，超1000台UM系统投入使用[27] - 公司每年来自国际业务的收入占比不到1%[118] 知识产权情况 - 公司拥有超165项专利的知识产权组合[15] - 截至2024年12月31日，公司在全球持有超140项已发布或待决的专利[49] - 公司知识产权保护不确定，专利可能被挑战、无效或规避，贸易秘密可能被泄露，维护知识产权可能需进行昂贵耗时的诉讼[147] - 公司拥有或授权的专利申请可能无法获得专利，竞争对手可能商业化公司试图专利化的发现，专利可能无效或不可执行，执行专利可能需大量支出[152] - 公司面临专利保护相关风险，包括已发布专利可能无竞争优势、第三方专利申请和专利可能限制公司获取有效专利保护等[155][156] 公司设施与场地 - 公司位于明尼苏达州伊甸草原的设施面积为8199平方英尺，是FDA注册设施并通过ISO 13485:2016认证[47] - 公司主要办公场地位于明尼苏达州伊甸草原，面积8199平方英尺，租约2025年8月31日到期，月租金每年调整2.5%；佐治亚州阿尔法利塔的研发办公室面积4332平方英尺，租约2027年7月到期[177] 市场规模与产品情况 - 美国伤口护理市场每年超过450亿美元[31] - UltraMIST系统典型治疗时间为6分钟，范围在3至20分钟[26] - UltraMIST的CPT代码为97610，dermaPACE System的CPT代码为0512T和0513T[80] 公司发展计划 - 公司计划建立直销团队和分销网络，在美国推广UltraMIST产品并评估海外扩张潜力[34] - 公司计划在2025年获取额外资本，可能通过发行股票或债券等方式，但可能导致现有股东股权稀释，且无法保证计划成功[95] 公司竞争优势 - 公司PACE系统在先进伤口护理市场相比现有技术有竞争优势，UltraMIST相比使用低频超声的现有技术也有竞争优势[60][61][62] 监管与合规要求 - 公司产品在美国上市前需获FDA批准或clearance，有510(k) clearance和PMA approval两种途径[63][66] - 若公司收入超年度阈值，将无法享受小企业制造商的降低费用，需支付全额费用[68] - 公司于2024年9月成功完成MDSAP监督审计，认证有效期三年，2025年将进行全面重新认证[75] - 公司产品制造需符合FDA的cGMP要求，否则可能面临法律或监管行动[76] - 公司在许多外国销售产品需遵守当地法规和产品注册要求[77] - 美国联邦和州反回扣和虚假索赔法律可能适用于公司，违反会导致民事和刑事处罚[78] - 公司产品销售依赖第三方支付方的覆盖和报销情况，国际市场报销和支付系统差异大[79][81] - 公司预计业务扩展后可能成为HIPAA下的受保实体，已采取政策和程序以合规[83][84] - 公司运营受联邦、州、省和市的环境法规约束，虽目前未产生重大合规支出，但无法预测未来法规影响[88] - 公司业务受州综合数据隐私法和联邦、州对非HIPAA消费者健康信息处理规定的影响，可能面临合规问题和法律责任[85][86] - 公司产品需获得监管批准，批准可能被撤回或限制，且需持续遵守监管要求[127][128][129] - 公司运营若违反联邦和州文件、编码及计费规则，可能面临联邦虚假索赔法案下的责任，包括刑事和/或民事处罚、吊销执照以及被排除在医疗保险和医疗补助计划之外[137] - 公司与医疗保健提供者的财务关系可能受联邦反回扣法规、虚假索赔法案及类似州法律约束，违规调查或诉讼可能对业务产生重大不利影响[138] - 若不符合HIPAA和州隐私法，公司运营成本可能增加，业务扩张后可能成为HIPAA覆盖实体，无法确保政策和程序能防止违规[139] - 若发生PHI泄露，公司可能产生大量运营和财务成本，HIPAA、HITECH法案及其实施条例对违规行为有重大处罚，州检察长可对违规公司提起诉讼[140] - 2023年FTC根据FTC法案第5条对处理电子健康信息的公司发起三次执法行动，其中两次涉及HBNR指控；2024年HBNR范围明确，FTC又发起三次执法行动[142] - 公司面临政府和私人付款方的定期审查和计费审计，若发现计费错误，可能导致更大的多付款项，应对审计成本可能很高，不利审计结果会对业务产生重大不利影响[143] - 医疗器械行业受FDA和国际机构监管，若不遵守法规或出现售后安全问题，公司可能面临制裁、产品召回等，影响业务和财务状况[144] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日，公司在美国有46名全职员工，其中7人从事研发工作[89] - 公司是员工少于50人的小公司，成功依赖管理团队和合格人员的持续贡献[109] 公司持续经营能力 - 公司在2024年和2023年分别净亏损3140万美元和2580万美元，运营亏损和高级担保债务表明公司持续经营能力存疑[94] - 截至2024年12月31日，公司财务报告内部控制存在重大缺陷未得到整改，披露控制和程序无效[98] - 公司缺乏分析和应用美国公认会计原则处理复杂交易和金融工具的专业知识和资源，多个会计流程未实施有效控制[102] - 公司因过往经营亏损、负营运资金及高级担保票据将于2025年9月到期，持续经营能力存重大疑虑，管理层正与贷款方和金融机构商讨债务再融资[208][209] 公司面临的风险 - 医疗设备/治疗产品行业竞争激烈，公司面临来自多方的竞争，且行业技术变化快，竞争可能加剧[105] - 公司许多产品组件材料依赖单一供应商，若无法获取材料或找到替代供应商，生产可能受影响[106] - 多种因素可能导致公司未来资本需求增加或加速资金需求，如研发支出、知识产权问题等[107] - 公司面临产品责任风险，产品使用或滥用导致人身伤害或死亡可能引发索赔，保险可能不足以覆盖损失[110] - 公司依赖信息技术系统，面临网络安全漏洞和数据泄露风险，过往曾经历电子邮件仿冒的网络安全漏洞[111][112] - 公司若无法扩展、管理和维护直销与营销组织，可能无法实现预期收入[113] - 公司若不能有效管理增长，可能影响实现发展和商业化目标的能力[114] - 公司若未能获得第三方支付方对产品的足够报销，产品市场可能受限，未来收入会受不利影响[130][131] - 公司运营中使用危险材料，可能面临环境索赔或责任，未为此类风险单独投保，合规成本可能很高[146] 公司股权与交易情况 - 截至2025年3月18日，公司有8548473股流通普通股，约204名登记股东[182] - 2024年10月18日，公司向FNK IR LLC发行14359个受限股票单位作为投资者关系服务补偿，这些受限股票单位在2024年10月18日至2025年2月28日分阶段归属[183] - 公司2024年和2023年均未支付现金股息，预计未来可预见时间内也不会支付[184] - 2025年3月7日，公司普通股开始在纳斯达克全球市场以“SNWV”为代码交易[190] - 公司股票价格波动大，受多种因素影响，包括获取额外融资的能力、行业变化等[164][168] 公司网络安全措施 - 公司重视网络安全，部署技术防护措施，提供安全意识培训，审计委员会负责监督网络安全风险[171][172][173][174] 公司股东相关规定 - 股东修订公司细则需至少三分之二以上有表决权的股东赞成票[122] - 内华达州法规禁止上市公司与持有公司10%有表决权股份的股东进行业务合并，期限为该股东成为利益相关方之日起三年[123]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收940万美元，较去年同期增长89%，较2024年第二季度增长31%，远超65% - 75%的增长指引，是公司历史上最好的季度 [5] - 毛利率升至75.5%，本季度实现约200万美元的营业利润和210万美元的调整后息税折旧及摊销前利润 [6] - 2024年第三季度净亏损2070万美元，较2023年同期的2370万美元有所减少，主要因衍生负债公允价值变动和营业收入增加 [12] - 截至2024年9月30日，流动资产总额为990万美元，现金总额为330万美元 [13] - 公司预计2024年第四季度营收在970 - 1050万美元，全年营收将超过3200万美元，同比增长50% - 57% [15][16] 各条业务线数据和关键指标变化 - Obscator营收约占本季度营收的58%，较去年增长75%，较第二季度增长14%，仅耗材营收就超过了2023年第三季度的总营收 [5][6] - 本季度Ultimate Systems销售额同比增长144%，较第二季度增长74%，售出124套系统，而去年同期为55套，上一季度为72套 [6][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司主要营收来源，国际市场销售主要与dermaPACE和profile产品线相关，公司目前主要专注于美国UltraMist产品，国际市场短期内不会成为重点 [38] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于向中型企业转型，与更大型、更成熟的客户合作，但短期内系统营收预测难度增加，耗材营收更易预测 [8] - 公司计划通过市场价值标准提升至纳斯达克，需维持4美元的出价和7.5亿美元的市值90个交易日，目前已达成15天 [16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对目前取得的进展感到兴奋，认为未来几个季度可能会迎来转机，新客户渠道前景良好，但与大型客户合作的销售流程仍在学习中 [27] - 公司正在努力解决报告中的重大缺陷问题，已聘请全职员工负责相关工作 [40] 其他重要信息 - 10月18日公司进行反向股票分割、票据和认股权证交换及认股权证行使等交易，完成1030万美元的私募股权投资，偿还部分债务并恢复遵守剩余贷款契约 [7] - 公司系统生产已成功过渡到两家新的合同制造商，每周可生产25 - 30套系统；正在对applicator产品进行小范围重新设计，预计明年第二季度建立第二个供应源 [20][21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 公司向新制造商过渡的过程及进展如何 - 系统方面已成功过渡到两家新合同制造商，每周可生产25 - 30套系统；applicator方面正在进行小范围重新设计，预计明年第二季度建立第二个供应源 [20][21] 问题2: 本季度销售的系统中，采用新的更具盈利性制造方式的系统数量有多少 - 本季度末新合同制造商刚开始运营，只有少数系统采用新制造方式，仍有之前的库存。第四季度系统毛利率将因成本降低而上升 [22] 问题3: 本季度销售的124套系统中，有多少是卖给大型客户，多少是卖给小型客户 - 难以明确划分，但有几个新客户在第三季度开始大幅增加采购量，对本季度销售产生重大影响 [24] 问题4: 新客户渠道情况如何 - 新客户渠道前景良好，是公司有史以来最好的情况，但客户更大型、更成熟，采购决策过程不同，公司仍在学习如何推动他们完成采购流程 [26][27] 问题5: 未来一年的运营费用情况如何，销售人员数量有何变化 - 目前有9名销售人员，本月中旬将增至11名。预计第四季度运营费用与第三季度持平，2025年将有适度增长 [32][33] 问题6: 公司债务违约情况如何 - 130万美元的票据已偿还，LH扩张债务的违约问题因满足最低现金契约而解决，目前公司无债务违约或宽限期情况 [37] 问题7: 国际市场销售情况如何 - 国际销售主要与dermaPACE和profile产品线相关，公司目前主要专注于美国UltraMist产品，国际市场短期内不会成为重点 [38] 问题8: 公司报告中的重大缺陷问题如何解决 - 公司已聘请全职员工负责解决报告中的重大缺陷问题，该员工直接向首席财务官和审计委员会汇报 [40] 问题9: 公司何时实现正现金流，若近期无法实现将如何处理 - 公司第三季度实现现金盈利，未给出未来现金流指引，但可根据运营费用和预计营收进行合理推测 [43][44] 问题10: 公司目前或未来是否有临床研究或验证研究计划 - 公司未来一年将收集相关数据以支持产品声明，有几个前瞻性研究项目正在考虑中 [46][47]

Exhibit 99.1 SANUWAVE Announces Record Quarterly Revenues: Q3 FY2024 Financial Results Q3 2024 revenues were $9.4 million, up 89% from Q3 2023. This was an all-time quarterly record for the Company. Q3 2024 gross margin was 75.5%, vs 71.5% in Q3 2023 GAAP Operating Income was $2.0 million • Revenue for the three months ended September 30, 2024, totaled $9.4 million, an increase of 89%, as compared to $5.0 million for the same period of 2023. This growth is greater than the previously provided guidance for a ...

收入和利润（同比环比） - 公司2024年三季度营收为936万美元，同比增长89%，九个月累计营收2230.8万美元，同比增长66.4%[20] - 公司2024年三季度净亏损2065.7万美元，同比收窄12.8%，九个月累计净亏损1862.4万美元，同比收窄57.7%[20] - 公司2024年九个月经营利润为289.5万美元，相比2023年同期经营亏损157.9万美元实现扭亏[20] - 公司2024年第三季度收入达940万美元，同比增长89%[93] - 2024年前九个月总收入2230万美元，同比增长66%[93] - 第三季度净亏损2070万美元，同比减少13%[94] - 前九个月净亏损1860万美元，同比减少58%[95] - 第三季度运营收入195万美元，相比去年同期亏损53万美元改善468%[102] - 前九个月运营收入289万美元，相比去年同期亏损158万美元实现扭亏[102] 成本和费用（同比环比） - 公司2024年九个月毛利率为1650.9万美元，同比大幅增长73.3%[20] - 第三季度毛利率提升至76%，同比增加5个百分点[93][103] - 前九个月毛利率提升至74%，同比增加3个百分点[93][104] - 销售与营销费用第三季度增长112%至220万美元[106] - 研发费用占收入比例从去年同期的3.3%降至1.7%[107] - 2024年第三季度其他费用净额下降至2260万美元，较2023年同期减少56万美元，主要由于衍生品公允价值变动费用减少50万美元[108] - 2024年前九个月其他费用净额下降至2150万美元，较2023年同期减少2090万美元，主要由于衍生品公允价值变动费用减少1230万美元、债务清偿收益520万美元及第三方许可协议收入250万美元[109] - 通胀导致员工薪酬和研发费用上升，可能对财务状况产生不利影响[118] 现金流和流动性 - 公司2024年9月30日现金及现金等价物为325.9万美元，较2023年12月31日的179.7万美元增长81.4%[13] - 2023年前九个月经营活动净现金流出325.3万美元，2024年同期改善为净流入171.4万美元[27] - 截至2024年9月30日，公司现金余额为325.9万美元，较期初179.7万美元增长81.4%[27] - 2024年前九个月通过债务转换获得130万美元融资，同时支付217.5万美元应付票据[27] - 2024年前九个月资本支出25.4万美元，主要用于购置物业和设备[27] - 2024年10月私募融资1030万美元，发行价每股8.25美元（经反向股票分割调整后）[85] - 公司需在2024年12月31日前维持至少500万美元流动性以满足NWPSA协议要求[84] - 2024年前九个月经营活动现金流改善至170万美元，2023年同期为净流出330万美元，主要得益于许可协议收入250万美元及运营管理优化[112] 债务和融资 - 公司流动负债从2023年底的6475.5万美元激增至2024年9月的8151.3万美元，增幅25.9%[15] - 2024年前九个月累计利息支出达610万美元（其中债务成本摊销140万美元），较2023年同期的510万美元增长19.6%[59] - 高级担保债务违约余额为2,661.3万美元，账面价值2,442.6万美元（含折价218.7万美元），较2023年末增加1,814.8万美元[53] - 可转换票据应付总额从2023年末846.2万美元增至2024年9月909.1万美元，但账面价值因债务折扣扩大仅从710.9万美元增至765.5万美元[60] - 2024年6月新增50万美元关联方应付票据，利率12%，2024年12月3日到期[63] - 资产支持担保票据于2024年1月转换为可转换票据，转换总额460万美元（原始发行折扣33.33%），产生10万美元债务清偿损失[64][65] - 2024年7月第六次修订高级担保债务协议，新增70万美元同意费，并将违约救济宽限期延长至2024年12月31日[59] - 2024年5月将120万美元本金及20万美元利息的可转换票据转换为10万股普通股[63] - 2024年6月以220万美元和解Celularity纠纷，同时消除400万美元可转换票据及240万应计利息[83] 业务表现 - 公司收入主要来自系统销售（设备及耗材）和售后服务，收入确认时点分别为发货时点和服务完成时点[42][43] - 2024年前三季度产品总收入2.2053亿美元，其中国际市场贡献219万美元（占1%）[77] - 客户A占2024年第三季度收入的15%，供应商A占同期采购额的33%[78] - 2024年前三季度系统收入7144万美元，同比增长83%（2023年同期为3895万美元）[77] - 主要收入来自美国市场，国际销售覆盖欧洲、亚洲等地区[117] 管理层讨论和指引 - 公司存在持续经营重大疑虑，主要因高级担保债务违约和营运资金赤字[34] - 截至2024年9月30日，公司累计赤字达2.39亿美元，存在持续经营重大疑虑[110] - 公司披露三项重大内部控制缺陷，涉及复杂金融工具会计处理、财务报告流程及IT系统控制[123] - 衍生金融负债公允价值评估存在主观假设，可能对财务报表产生重大影响[116] - 公司已聘请第三方机构协助设计内部控制并计划2024年完成高风险流程整改[126] - 公司确认截至2024年9月30日披露控制程序未有效运行[121] 其他财务数据 - 公司总资产从2023年底的2241.6万美元下降至2024年9月的2184.4万美元，降幅2.6%[13] - 公司2024年9月30日应收账款为283.6万美元，较2023年底的331.4万美元下降14.4%[13] - 公司库存从2023年底的295.1万美元增至2024年9月的343.1万美元，增长16.3%[13] - 公司股东权益赤字从2023年底的4317.8万美元扩大至2024年9月的6026.3万美元[17] - 截至2023年9月30日，公司净亏损为4404.2万美元，相比2022年12月31日的累计赤字从1.942亿美元扩大至2.382亿美元[25][27] - 2024年前九个月确认债务清偿收益520.5万美元，衍生负债公允价值变动收益1763.3万美元[27] - 2024年9月30日加权平均流通股数为3,185千股（普通股3,150千股+名义价认股权证35千股），较2023年同期2,381千股增长33.8%[50] - 2024年前九个月应计费用总额从2023年末599.9万美元降至524.1万美元，主要因员工薪酬减少200万美元[52] - 2024年9月30日潜在稀释证券总数达462.6万股（含认股权证396.3万股），较2023年360.1万股增长28.5%[51] - 2023年12月31日认股权证负债的公允价值为1444.7万美元，全部归类为Level 3（不可观察输入）[69] - 2024年9月30日认股权证负债增至3550.9万美元，较2023年底增长146%，主要由于重新计量损失1742.9万美元[72][73] - 嵌入式转换期权负债从2023年底的9.3万美元增至2024年9月底的20.5万美元，主要由于重新计量损失11.2万美元[75] 公司事件和协议 - 公司于2024年10月18日实施1:375的反向股票分割，所有普通股数量及相应权益项目已按此调整[25][33] - 2024年6月25日公司终止与SEPA的合并协议，导致50万美元递延发行成本被费用化[44][49] - 公司2024年3月签署专利许可协议，获得一次性付款250万美元，并可能在未来3年内获得中个位数百万美元的额外付款[79] - SEP Acquisition Corp与SANUWAVE Health, Inc于2023年8月23日签署合并协议[138] - 2024年1月21日公司与特定购买方签订证券购买协议，涉及未来可转换本票和普通股认股权证[139] - 2024年1月21日公司与贷款方签署担保协议和从属协议[139] - 2024年1月21日公司与贷款方签订注册权协议[139] - 2024年1月向购买方发行豁免函和信函协议[139] - 2024年2月27日SEP Acquisition Corp与Sanuwave Health, Inc签署合并协议第一修正案[138] - 2024年4月25日SEP Acquisition Corp与Sanuwave Health, Inc签署合并协议第二修正案[138] - 2024年5月28日SEP Acquisition Corp与Sanuwave Health, Inc签署合并协议第三修正案[138] - 2020年1月31日公司设立C系列可转换优先股[139] - 2020年5月20日公司设立D系列可转换优先股[139]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第二季度营收720万美元，较2023年同期的470万美元增长53%，处于之前45% - 55%的指引范围内 [7][12] - 2024年第二季度毛利率为73%，2023年同期为74% [12] - 2024年第二季度营业利润为200万美元，较2023年同期增加110万美元 [12] - 2024年第二季度营业费用为320万美元，2023年同期为250万美元，增加70.6万美元；但营业费用占营收的比例从2023年第二季度的73%降至2024年的62% [12] - 2024年第二季度净利润为660万美元，2023年同期净亏损730万美元 [12] - 2024年第二季度调整后EBITDA为150万美元，2023年同期为17.1万美元，改善了130万美元 [13] - 截至2024年6月30日，流动资产总额为870万美元，2023年12月31日为980万美元；现金及现金等价物为250万美元 [13] 各条业务线数据和关键指标变化 - 本季度Ultomir系统销量较2023年第二季度增长47%，季度末有788台活跃系统在市场上 [7] - 2024年第二季度Ultamist产品线营收同比增长62% [7] - 2024年第二季度消耗性涂抹器营收较2023年第二季度增长67%，较2024年第一季度的上一创纪录季度环比增长15%；涂抹器营收约占第二季度总营收的65%，公司目标是降至55% [7][8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将继续以快速盈利增长为指导原则，预计2024年第三季度营收同比增长65% - 75% [6][7] - 公司增加了销售团队和商业运营团队，提升了制造产能，为下半年的突破做准备 [7] - 公司终止了与SEPA的合并，因合并后实体无法获得全国证券交易所上市途径，之后采取措施简化和改善资本结构，包括偿还部分不合规债务、寻求进行反向股票分割及进行票据和认股权证交换 [14][15][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2024年是突破之年，目前经济状况和商业模式在过去一年有很大改善，有足够资本运营业务，增长正在加速，未来会更好 [17][18] - 清理资本结构后，公司基本面将显现，未来会向市场进行更多推广 [29][30] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否谈谈实际数量、收购单位或新客户情况，以及各产品单位如何直接影响底线、获取成本、实施成本，和这些机制如何为公司带来回报 - 公司未公布Ultramist系统的实际平均销售价格，但表示能获得比以往更多的收入，采用剃须刀 - 刀片模式，通过销售涂抹器产生收入；销售渠道有直销团队、分销商和内部非佣金商业销售运营；获取客户成本约占总销售额的10% - 15% [20][23] 问题2: 公司网站未完全优化，可通过网站追踪数据生成销售线索，公司如何在当前环境下增加销售；公司股票交易缺乏关注，若有更多关注股价不会这么低，能否对此发表评论 - 公司清理资本结构是为了让公司按业务价值而非资本结构估值，当前的票据认股权证结构使评估公司股份数量和市值困难，投资者对低价股关注少，清理后会向市场进行更多推广 [29][30]