业绩总结 - 公司在去年实现净收入2280万美元[10] - 2019年公司来自仿制药产品的净收入为2280万美元[112] - 截至2019年12月31日，公司现金及投资总额为5030万美元[112] - 2020年2月，公司通过承销发行筹集了2300万美元的总收入[112] - 截至2020年2月19日，公司已发行普通股22494707股[112] - 预计现金资源将支持公司运营和资本支出需求至2021年第二季度中期[112] 用户数据 - EPSOLAY在12周时的IGA“清晰”或“几乎清晰”患者比例为43.5%[36] - 在12周时，EPSOLAY的炎性病变计数相较基线的平均变化为-17.4[36] - 在第12周，73.2%的患者达到“清晰”或“几乎清晰”的状态[56] - TWYNEO®在Week 12的IGA成功率为38.5%，而对照组为11.5%[91] - 在Study 65-04中，TWYNEO®的炎性损伤计数在Week 12的变化为-21.6，而对照组为-14.8[97] - 在Study 65-05中，TWYNEO®的非炎性损伤计数在Week 12的变化为-29.7，而对照组为-19.8[97] 新产品和新技术研发 - 公司预计在2020年下半年提交EPSOLAY的NDA申请[9] - EPSOLAY的临床试验显示在第12周的炎性病变计数变化显著，P<0.001[40] - EPSOLAY®在脓疱性玫瑰痤疮的III期临床试验结果积极[116] - TWYNEO®在寻常痤疮的III期临床试验结果积极[116] - TWYNEO®的专利已获批准，保护期至2038年[116] 市场扩张和并购 - 公司与Perrigo的七个50/50毛利分享合作关系，进一步增强市场竞争力[8] - TWYNEO®的市场潜在价值为33亿美元，覆盖3300个皮肤科办公室[106] - 公司计划通过45-62名销售代表高效覆盖6500名皮肤科医生[106] - EPSOLAY®和TWYNEO®被认为足够有吸引力以推动保险公司的药物目录考虑[108] 负面信息 - EPSOLAY®在Study 54-01中，治疗相关的轻度和中度不良事件发生率为5%和3.2%[66] - 在Study 54-02中，EPSOLAY®的治疗相关严重不良事件发生率为0.4%[66] - EPSOLAY®在Study 54-01的非相关不良事件发生率为14.6%[66] - 在Study 54-02中，EPSOLAY®的非相关严重不良事件发生率为0[66] 其他新策略和有价值的信息 - 公司计划不再通过稀释性资本筹集资金以支持预商业化活动[112] - 控股股东额外投资500万美元，需经股东批准[112]

业绩总结 - 公司在2019年第一季度的收入为630万美元，主要来自于阿昔洛韦乳膏[89] - 截至2019年第一季度末，公司现金及投资总额为5440万美元[89] - 公司在2018年2月成功进行了718.75万股的首次公开募股，筹集了8630万美元[89] 用户数据 - 2018年美国市场多个推广的外用品牌和许多仿制药的销售额约为27亿美元，其中固定剂量组合药物的销售额约为9亿美元[12] - 2018年美国市场针对毛囊脓疱性玫瑰痤疮的外用产品销售额约为4亿美元[15] 新产品和新技术研发 - TWIN的预计峰值年销售额为3.5亿至4亿美元[24] - Epsolay的预计峰值年销售额为7500万至1亿美元[29] - 公司计划在2020年提交Epsolay的NDA申请，前提是其第三阶段临床程序结果良好[76] 临床试验结果 - TWIN在12周时的成功率为31.7%[37] - TWIN在12周时的炎性病变平均绝对变化为-11.5[40] - TWIN在12周时的非炎性病变平均绝对变化为-13.7[43] - TWIN在12周时的皮肤副作用恶化比例为22%[49] - TWIN的临床试验中，炎性病变的平均百分比变化为21.8%[59] - TWIN的临床试验中，非炎性病变的平均百分比变化为20.9%[61] - Epsolay在第12周的炎症病变计数相较基线减少了21.6%[65] - Epsolay在第12周的成功率为53.3%，与对照组相比P值为0.0013[65] - Epsolay在第12周的炎症病变平均百分比变化为36.5%[70] 安全性评估 - Epsolay的安全性评估显示，干燥、脱屑、瘙痒等皮肤副作用在第12周有所增加[68] 未来展望 - 公司计划在2020年第二季度结束前，确保资金足以支持其第三阶段临床程序及其他活动[89]

市场表现 - 2018年美国市场多个推广的外用品牌和许多仿制药的销售额约为27亿美元[12] - 2018年美国市场针对面部脓疱性玫瑰痤疮的外用产品销售额约为4亿美元，包括Soolantra®、Finacea®和仿制的甲硝唑[15] - 2018年，ivermectin cream, 1%的销售额达到1.75亿美元，预计到2020年将超过2亿美元[84] - 2018年，acyclovir cream, 5%的销售额约为9200万美元[84] - 2019年第一季度，acyclovir cream的收入为630万美元[86] 产品销售预期 - TWIN的预计峰值年销售额为3.5亿至4亿美元[24] - Epsolay®的预计峰值年销售额为7500万至1亿美元[29] 临床试验结果 - TWIN在12周时的成功率为27.4%[37] - TWIN在12周时的炎性病变平均绝对变化为-11.5[39] - Epsolay®在12周时的炎性病变平均百分比变化为21.8%[56] - Epsolay® 5%在第12周的IGA成功率为53.3%，与对照组相比P值为0.0013[63] - 在第12周，Epsolay® 5%组的炎症病变计数平均变化为-21.6，E-BPO 1%组为-14.1，对照组为-7.4[63] - TWIN的临床试验中，非炎性病变的平均百分比变化为20.9%[58] 安全性评估 - TWIN在安全性评估中，皮肤副作用的后基线恶化比例为6%[48] - TWIN的临床试验中，低剂量组的皮肤刺激发生率为16%[48] - Epsolay® 5%组的皮肤副作用在第12周的增加情况为：干燥2/30，脱屑2/32，瘙痒3/30，灼烧1/30，刺痛2/32[67] 未来展望 - 公司计划在2020年提交Epsolay®的NDA申请，前提是其第三阶段临床程序结果良好[75] - 每个关键试验计划招募420名受试者，比例为2:1，统计功效超过99%[77] - 公司预计现金流足以支持Epsolay®和TWIN的第三阶段临床程序，直到2020年第二季度末[86] - 截至2019年第一季度，公司现金和投资总额为5440万美元[86]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 20-F ☐ REGISTRATION STATEMENT PURSUANT TO SECTION 12(b) OR (g) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ý ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2018 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 OR ☐ SHELL COMPANY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Date of ...