Senseonics Holdings ( SENS ) has been developing CGM devices that are far superior to any devices offered by its competitors. Those innovative efforts are yet to yield returns for shareholders. The one major criticismFull-time Equity Analyst and part-time retail investor with a bias for high quality stocks trading at discounted prices. over the past 5 years I've been retail investing and learning more about how the stock market works, following the work of Ben Graham and Joel Greenblatt. Equity Markets are ...

A group of nine U.S. lawmakers sent a letter to U.S. Secretary of Defense Pete Hegseth this week urging the Pentagon to add a slew of Chinese technology firms to a list of entities allegedly assisting... ...

公司概况 * 公司为Senseonics 专注于持续血糖监测（CGM）产品 核心产品为Eversense 365天植入式传感器[1][2] 核心产品与竞争优势 * 核心产品Eversense 365是一款一年期的CGM产品 为公司未来产品开发的基础平台[2] * 关键差异化优势在于产品完全植入皮下 无穿过皮肤的组件 为用户提供长期自由 无需担心传感器更换、淋浴或粘合剂问题[2][3] * 校准要求显著简化 从180天产品的每日一次指尖采血降至每周一次 全年52周CGM覆盖仅需约50次指尖采血校准[5] * 产品植入需由医疗专业人员完成 用户需前往诊所进行植入程序[2] 商业战略转变 * 公司计划自2026年1月1日起终止与Ascensia Diabetes Care的分销合作 转为直接商业运营模式[6] * 转变原因在于365产品已成为平台基础 是公司掌控战略、执行和支出的合适时机 并能获得全部收入 对毛利率有重大积极影响[6] * 直接运营后 公司预计将捕获此前由Ascensia分享的收入部分 使报告的收入提高约20%[11] * 转型初期需处理Ascensia持有的数月库存 这将影响2026年第一季度的营收确认 但会体现在更高的平均售价（ASP）和毛利率上[12][13] 销售与营销组织 * 美国市场直接销售团队将由100名销售代表组成 其中45名为区域代表 面向高处方量的内分泌专家和糖尿病中心 55名为内部代表 负责处理通过Meta等社交媒体广告产生的入站咨询[10] * 直接面向消费者（DTC）营销活动成效显著 带动潜在客户增长300% 新患者增长160%[15][17] * 2026年DTC支出计划维持在1000万至1500万美元 并全年均匀投入 而Ascensia此前每年的CGM业务总支出约为6000万美元[14][28] * 公司建立了名为Eon的医疗交付网络 目前约有50名合同护士负责植入 计划在2026年翻倍至100名 该网络通过CPT代码报销 对公司而言成本极低[17] 财务影响与盈亏平衡 * 转为直接模式后 公司将承担此前由Ascensia支出的约6000万美元运营费用中的大部分[14] * 公司的盈亏平衡点仍约为5万名Eversense患者 目标在2027年达成 尽管需要更多前期资本投入 但达成后公司的盈利能力和利润率将显著提升[44][45] 患者增长与留存 * 公司年初约有6000名患者 目标是在2025年实现翻倍 并计划再次翻倍安装基数[25][27] * 患者留存率呈现阶梯式提升 首枚传感器留存率为70%-75% 第二枚至第三枚提升约10个百分点 第三枚之后可达约90%的中期留存率[19] * 患者流失的主要原因是经济因素 如保险计划变更或患者援助计划中断 第一季度因患者需满足新的自付额 通常是业绩最疲软的季度[20] * 目前新增患者中约90%为从其他CGM产品转换而来的用户[27] 国际市场与监管进展 * 365天产品正在等待CE标志批准 预计在2025年底前获得 但由于欧洲医疗器械法规（MDR）更新 审批流程有所延长[29] * 欧洲市场多为招标市场 且DTC营销受限 将更多依赖传统的医疗专业人士销售团队[31] * 欧洲市场启动将推迟约一个季度 以便在2026年第一季度组建新的直销团队 并完成与Ascensia合同的过渡[30] 产品管线 * **Gemini产品**：基于365天传感器平台 增加内置电池 使其能持续收集数据 用户只需用手机扫描即可获取过去8小时的读数 目标用户为无需实时警报的2型糖尿病患者 该产品无需改变传感器分析部分 预计简化监管路径 计划在2025年底前提交研究用器械豁免（IDE）[33][34][36][37] * **Freedom产品**：在Gemini基础上增加蓝牙功能 可实现与胰岛素泵的完全集成 无需外部发射器 目标用户为1型糖尿病患者[34][35] * 每项新产品的临床试验成本约为500万美元 将在进行试验的年份（2026年及2028年）增加研发支出[40] * 未来计划同时提供Gemini和Freedom产品 以满足不同患者群体、报销水平和市场需求[41] 泵集成与合作 * 与Sequel（twiist胰岛素泵）的集成合作是首个公布的合作伙伴关系 公司端的应用程序已准备就绪 Sequel正在进行最终工作 预计在2026年初开始增加商业患者[42] * 正在与其他胰岛素泵公司洽谈更多合作 但开发进度主要由泵公司控制[43] 市场机遇与管理层信心 * CGM市场规模约为130亿美元 年复合增长率（CAGR）达20% 目前约有1000万患者使用CGM 公司市场渗透率极低 增长空间巨大[25] * 管理层近期购入公司股票 认为公司当前价值被显著低估 看好365天产品、产品管线及直接商业模式带来的增长前景[46]

公司动态 - 公司计划参加将于2025年11月12日在纽约举行的Stifel 2025医疗健康大会 [1] - 会议形式为炉边谈话和一对一会议，公司演示将于美国东部时间下午4:40开始 [2] - 演示会提供实时和录播的网络直播，可通过公司官网投资者关系栏目获取 [2] 业务与技术 - 公司是一家医疗技术公司，专注于开发和制造用于糖尿病患者的长期、可植入式连续血糖监测系统 [1][3] - 核心技术为差异化的长期可植入式血糖管理技术，旨在改变全球糖尿病社区的生活 [3] - 主要产品Eversense® 365和Eversense® E3包含一个完全植入皮下的微型传感器，可与佩戴在传感器上方的智能发射器通信 [3] - 血糖数据每5分钟自动发送至用户智能手机的移动应用程序 [3]

公司重大决策 - 公司计划将其普通股从NYSE American交易所转板至纳斯达克全球精选市场[1] - 转板决定是基于公司及其股东的最佳利益而做出[1] - 转板生效时间为2025年11月14日市场收盘后[1] - 公司股票预计将于2025年11月17日在纳斯达克开始交易 交易代码仍为"SENS"[1] 公司业务与产品 - 公司是一家医疗技术公司 专注于开发和制造长期可植入的连续血糖监测系统[2] - 产品旨在通过差异化的长期可植入葡萄糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活[2] - CGM系统包括Eversense® 365和Eversense® E3 包含一个完全植入皮下的小型传感器[2] - 传感器与佩戴在传感器上方的智能发射器进行通信[2] - 葡萄糖数据每5分钟自动发送到用户智能手机的移动应用程序[2]

核心财务表现 - 公司季度每股亏损0.43美元，高于市场预期的亏损0.33美元，但较去年同期每股亏损0.8美元有所收窄 [1] - 季度营收为810万美元，超出市场预期1.79%，较去年同期的426万美元大幅增长 [2] - 本季度业绩代表每股收益意外为-30.30%，而上一季度实际亏损与预期一致，无意外 [1] 近期股价与市场表现 - 公司股价自年初以来已下跌约36.1%，同期标普500指数上涨15.1% [3] - 在过去四个季度中，公司仅一次超出每股收益预期，但有三次超出营收预期 [2] 未来业绩展望与评级 - 当前市场对下一季度的共识预期为每股亏损0.32美元，营收1505万美元；对本财年的共识预期为每股亏损1.40美元，营收3591万美元 [7] - 在本次财报发布前，公司盈利预期修正趋势不利，导致其Zacks评级为第4级（卖出） [6] 行业比较与前景 - 公司所属的医疗信息系统行业在Zacks行业排名中位列前26%，研究表明排名前50%的行业表现优于后50%的幅度超过2比1 [8] - 同行业公司Azenta预计将在即将发布的报告中公布季度每股收益0.21美元，同比增长16.7%，但预计营收为1.5677亿美元，同比下降7.8% [9]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入同比增长90%，达到810万美元，去年同期为430万美元 [15] - 美国市场收入为640万美元，美国以外市场收入为170万美元 [15] - 第三季度毛利润为350万美元，较去年同期增加750万美元，主要受一次性产品过渡费用减少和365天产品利润率改善驱动 [16] - 研发费用为780万美元，同比减少270万美元，主要因365系统临床试验和开发完成以及人员减少 [17] - 销售、一般和行政费用为1530万美元，同比增加700万美元，主要因销售和市场人员成本、促销费用（DTC投资）以及销售佣金增加 [17] - 净亏损为1950万美元，每股亏损0.43美元，去年同期净亏损为2400万美元，每股亏损0.77美元，净亏损减少450万美元 [18] - 预计2025年全年全球净收入约为3500万美元 [18] - 截至9月30日，现金、受限现金及现金等价物余额为1.113亿美元，债务及应计利息为3530万美元 [22] - 预计2025年现金使用量约为6000万美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - Eversense 365新患者发货量同比增长160% [5] - 直接面向消费者（DTC）广告投资导致数字活动产生的患者线索同比增长300%，环比增长85% [5] - 第三季度约60%的新患者来自DTC广告，40%来自医疗保健提供者（HCP）推荐 [6] - 新置入量同比增长近150%，环比增长超过50% [6] - 安装基数同比增长超过150%，环比增长近40% [6] - Eon Care直接置入业务本季度表现突出，约占全国所有置入量的四分之一 [8] - 积极开具Eversense处方的提供者数量同比增长超过55% [7] - 本季度新增75名经过培训的置入员，同比增长140% [7] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度收入为640万美元 [15] - 美国以外市场收入为170万美元 [15] - 欧洲CE标志申请已于2月提交，预计在2025年底前获得批准，计划于2026年上半年在欧洲推出365天产品 [8][9] - 欧洲市场将使用公司自己的销售团队，而非之前的Ascensia血糖监测团队 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia Diabetes Care签署谅解备忘录，重新掌控Eversense的商业化，预计此举将使公司能控制战略和投资 [4] - 商业化努力将继续由Brian Hansen领导，其被任命为首席商务官 [4] - 公司致力于通过直接面向消费者营销和Eon Care网络扩大其独特系统的可及性 [6][8][24] - 与Sequel公司的twiist胰岛素输送系统整合正在推进，预计将成为2026年的另一个增长动力，首个泵整合预计在2026年第一季度初实现 [10][11][31] - 产品管线包括Gemini和Freedom，Gemini的研究用器械豁免（IDE）预计在第四季度提交，美国批准仍计划在2026年底；Freedom的IDE预计在2026年下半年提交，商业发布目标在2028年初 [11][12][54] - 公司预计通过商业整合，毛利率将从2024年底的25%提升至2025年超过40%，并在2026年增长至约50%，规模化后达到约70% [12][13][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度对公司来说非常出色，收入显著增长，患者采用加速 [4][6][24] - DTC投资正在产生回报，提高了患者对产品的认知和需求 [5][6][23] - 随着首批365天用户进入重新置入阶段，重新订单将在第四季度对销售做出更有意义的贡献 [7][20] - 预计2025年全球患者基数将比2024年大约翻倍 [19] - 欧洲批准和与胰岛素泵的兼容性按计划进行 [23] - 公司对重新掌控Eversense商业化的过渡进展感到满意 [10][23] 其他重要信息 - 公司执行了反向股票分割，以吸引新的大型投资者并简化资本结构，目前流通普通股约为4100万股 [14][15] - 通过与合作方Ascensia的收入分成协议确认部分收入，过渡后预计将确认100%的收入，当前渠道组合下，若无合作，第三季度报告收入将高出近20% [16] - 超过一半的全球第三季度收入通过办公室寄售计划实现，该计划继续增长 [16] - 公司正在监控关税影响，但目前预计能够减轻大部分负面影响 [20] - 预计在2026年1月初提供初步2026年财务指引 [21] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新患者置入的来源和需求驱动因素 - 新患者地理分布良好，重点关注高处方量、高报销率和高胰岛素使用地区，约90%的新患者来自现有CGM用户转换，其中约60-65%来自Dexcom，35-40%来自Libre，约三分之二来自商业保险，三分之一来自医疗保险 [28][29] 问题: 与twiist胰岛素泵整合的贡献时间表 - 整合预计在2026年成为增长动力，首批患者预计在2026年第一季度初开始，初期可能受泵供应能力限制，预计下半年贡献增大 [31][32] 问题: 置入员网络的演变和提供者激励 - Eon Care网络对于初级保健领域的扩张很重要，提供者可以选择自行培训置入或通过Eon Care推荐，置入的CPT代码报销对提供者有吸引力 [36][37] - 处方提供者仍以内分泌科医生为主，但初级保健医生（PCP）群体在增长，特别是随着医疗保险覆盖扩大 [38][39] 问题: 私人支付方转向捆绑支付报销的进展 - 预计私人支付方将继续跟随CMS转向捆绑支付，例如United已过渡，Kaiser合作预计在2026年跟进，寄售渠道预计在2026年增长更快 [40][41] 问题: 2026年DTC投入和SG&A展望 - 2025年的DTC投入水平预计在2026年将大体保持，但会根据购买模式调整，第四季度通常是最大的销售季 [45] 问题: 10月新患者启动趋势和竞争动态 - 10月趋势符合预期，支持强劲的第四季度指引，需求主要来自DTC投资提高的产品认知度，大多数转换者来自现有CGM用户，基础胰岛素患者也是一个重要但需要更长时间教育的群体 [47][48] 问题: 2026年收入确认和库存动态 - 由于从Ascensia过渡，渠道库存将减少，因此不会完全实现20%的收入增长提升，但毛利率将改善至50%，国际市场（欧洲）365天产品将在2026年上半年由自有销售团队推出 [51][52] 问题: Freedom产品的上市时间表 - Freedom的开发时间表没有变化，预计2027年第四季度获批，商业贡献主要在2028财年 [54] 问题: DTC营销投入的有效性和饱和点 - DTC投入增加直接导致患者数量增加，但需要优化目标人群算法，针对胰岛素使用者且有良好报销的人群效果最佳，过于宽泛的广告（如线性电视）效果会下降，公司进行地理定向投放并匹配置入能力 [58][59][60] 问题: 2026年患者翻倍目标是否变化 - 公司仍致力于实现患者基数逐年翻倍的目标，但Ascensia过渡期间的渠道库存变化会对2026年初的收入确认产生一次性影响，不影响患者启动 [61] 问题: 收入指引调整和SG&A支出细节 - 3500万美元的收入指引在之前3400-3800万美元的范围内，调整源于过渡期会计动态和库存管理更清晰的可见性，SG&A的增加主要来自DTC支出，预计全年DTC支出高达1000万美元 [64][66][67] 问题: twiist整合的剩余工作 - twiist整合已接近完成，剩余工作主要是联合营销活动和Sequel的扩展活动 [68] 问题: 欧洲CE标志更新和过渡细节 - CE标志审批仍在进行中，处于最后阶段，预计本季度获得批准，欧洲业务过渡将在2026年上半年进行，包括转移现有员工和招聘新销售代表，365天产品将在此之后由自有团队推出 [72][73][74]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度净收入同比增长90% 达到810万美元 去年同期为430万美元 [17] - 美国市场收入为640万美元 美国以外市场收入为170万美元 [17] - 第三季度毛利润为350万美元 较去年同期增加750万美元 [18] - 研发费用为780万美元 同比减少270万美元 [19] - 销售、一般和行政费用为1530万美元 同比增加700万美元 [19] - 净亏损为1950万美元 每股亏损043美元 去年同期净亏损为2400万美元 每股亏损077美元 净亏损减少450万美元 [20] - 预计2025年全年全球净收入约为3500万美元 [20] - 截至9月30日 现金、受限现金及现金等价物余额为1113亿美元 债务及应计利息为353亿美元 [24] - 预计2025年全年现金使用量约为6000万美元 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度新患者发货量同比增长160% [5] - 新植入物数量同比增长近150% 环比增长超过50% [6] - 安装基数同比增长超过150% 环比增长近40% [6] - 第三季度约60%的新患者来自直接面向消费者广告 40%来自医疗保健提供者推荐 [6] - EonCare业务目前约占全国所有植入量的四分之一 [9] - 办公室寄售计划渠道收入现已超过全球收入的一半 [18] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第三季度收入为640万美元 [17] - 美国以外市场第三季度收入为170万美元 [17] - 欧洲市场Eversense 365的CE标志申请已于2月提交 预计2025年底前获得批准 [9] - 欧洲市场计划于2026年上半年推出Eversense 365 [10] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司与Ascensia Diabetes Care签署谅解备忘录 重新掌控Eversense商业化 [4] - 商业化努力将由新任首席商务官Brian Hansen领导 [4] - 公司持续投资直接面向消费者营销 主要通过社交媒体进行 [6] - EonCare业务作为植入能力、可及性和标准化患者体验的关键战略驱动因素 [9] - 与Sequel合作 将Twist胰岛素输送系统与Eversense 365兼容 预计成为2026年增长动力 [11] - 研发团队专注于产品线Gemini和Freedom Gemini的研究器械豁免申请计划在第四季度提交 美国批准仍计划在2026年底 [12] - Freedom的研究器械豁免申请计划在明年下半年提交 商业发布目标为2028年初 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度对公司来说非常出色 收入显著增长 [4] - 直接面向消费者投资正在产生回报 更多患者了解产品优势 [25] - 利润率正在改善 销售团队正在获得吸引力 代表生产力正在提高 [25] - 随着首批365天患者重新植入 续订将开始对销售做出贡献 [25] - 欧洲批准按计划进行 与Sequel的Twist胰岛素泵的兼容性也在按计划进行 [25] - 公司在执行过渡以恢复对Eversense商业化的控制方面进展良好 [25] 其他重要信息 - 公司执行了反向股票分割 目前拥有约4100万股流通普通股 [16] - 与Ascensia的合作协议下 公司确认部分Eversense收入 under revenue sharing agreement [17] - 过渡完成后 公司将确认100%的收入 由于收入分成的取消 [18] - 目前预计全年毛利率在35%-40%之间 [23] - 预计2026年毛利率将超过50% 规模化后达到约70% [14] - 计划在2026年1月初提供初步指导 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 新患者植入的来源和需求驱动因素 [28] - 新患者地理分布良好 专注于高处方量、最佳报销和高胰岛素使用地区 [30] - 约90%的新患者来自现有CGM用户切换 其中约60-65%来自Dexcom 35-40%来自Libre [30] - 约三分之二患者来自商业保险 其余来自Medicare [31] 问题: 与Twist整合的时间表和贡献预期 [32] - 首批患者预计在2026年第一季度初开始使用 随后逐步增加 [33] - 2026年前几个季度可能受泵可用性限制 预计下半年会有更大贡献 [34] 问题: 植入者网络的演变和提供者激励 [37] - EonCare满足初级保健扩展需求 对于不想自行植入的提供者 EonCare提供推荐选择 [38] - 一些大型账户因CPT代码的吸引力而将植入过程制度化 [40] - 患者来源仍更侧重于内分泌科医生 但初级保健医生群体在增长 特别是在Medicare扩展方面 [42] 问题: 私人支付方转向捆绑支付报销的进展 [41] - 预计支付方将继续转向捆绑支付 例如United已过渡 Kaiser合作预计在2026年转向该模式 [43] - 目前约一半收入通过寄售模式 一半通过传统DME渠道 预计2026年寄售渠道增长更快 [44] 问题: 2026年直接面向消费者推广计划和销售、一般和行政费用 [47] - 2025年的直接面向消费者投资水平在2026年将基本保持一致 根据购买模式进行调整 [48] - 第四季度通常是最大的销售季度 第一季度因新免赔额会有所放缓 [49] 问题: 10月份新患者启动趋势和竞争动态 [50] - 10月份趋势符合预期 为第四季度重大业绩指引奠定基础 [51] - 增长主要来自品牌知名度提升 现有CGM用户因持续时间、准确性或长期便利性而转换 [52] - 基础胰岛素患者对公司很有兴趣 但销售周期较长 [52] 问题: 2026年收入概念框架和国际市场方法 [55] - 由于渠道库存动态变化 收入不会简单地上调20% Ascensia持有60-90天库存 公司将减少至30天 [55] - 国际市场方面 计划在2026年上半年用自有销售团队推出365天产品 此前将保持稳定状态 [57] 问题: Freedom产品的上市时间表 [58] - 开发时间表没有变化 预计2027年第四季度获批 商业贡献将在2028财年体现 [59] 问题: 直接面向消费者营销支出的有效性和回报 [62] - 直接面向消费者支出增加直接导致更多患者使用Eversense 但需要教育转化过程 [62] - 线性电视广告测试获得更广泛受众 但效果可能下降 因此保持精准地理定位 [62] - Eon护士网络计划从50人扩大到100人 以支持直接面向消费者投资扩展 [63] 问题: 2026年及以后患者翻倍目标的高层展望 [64] - 患者翻倍目标没有变化 公司仍在推动该目标并进行投资 [65] - 从Ascensia过渡的库存动态将对2026年前60天左右产生一次性影响 但不影响患者启动 [65] 问题: 收入指引从3400-3800万美元调整至3500万美元的原因 [68] - 公司仍在指引范围内 随着库存过渡管理更加精细 能见度提高 [68] - 患者翻倍目标仍在正轨 收入受过渡会计动态影响 [68] 问题: 销售、一般和行政费用增加和直接面向消费者支出规模 [69] - 销售、一般和行政费用增加主要来自第三季度直接面向消费者支出 第四季度将类似 [70] - 全年现金使用量上限为6000万美元 其中约1000万美元用于直接面向消费者支出以提高知名度 [70] 问题: Twist整合的剩余工作 [71] - 剩余工作包括联合营销活动和Twist的扩展活动 公司已基本准备就绪 [72] 问题: 欧洲CE标志批准和团队过渡更新 [74] - CE标志批准仍在正轨 已于2月提交 处于最终审查阶段 预计本季度获得批准 [75] - 欧洲业务过渡将在2026年上半年进行 将过渡现有员工并雇佣自有销售团队 在2026年上半年用自有销售团队推出产品 [77]

产品研发与临床试验 - Eversense E3系统平均绝对相对差异为8.5%[129][131][136] - Eversense 365系统于2024年9月17日获得FDA 510(k)批准[127][139] - PRECISE II试验纳入90名受试者，Eversense 90系统使用期为90天[129] - PROMISE试验子集30名参与者进行365天可行性研究[127][133] - 下一代产品Gemini已于2024年7月开始首次人体测试，预计在2025年底前提交研究器械豁免申请[142] 产品商业化与市场准入 - Eversense 365于2024年第四季度在美国开始商业化[123][139] - 公司在美国达到约3亿覆盖人群的保险支付方覆盖决策[126] - 2024年2月医疗保险覆盖扩大至所有胰岛素使用者及有严重低血糖史的非胰岛素使用者[126] - 2025年4月CMS更新医师收费计划以匹配Eversense 365更长使用期[126] - 公司预计在2026年上半年在欧洲市场推出Eversense 365，该产品已于2025年2月提交CE标志认证申请[145] 商业合作与转型 - 公司与Ascensia的 commercialization agreement 预计于2026年1月1日终止，商业活动转回公司[135] - 公司与Ascensia的商业化协议预计于2026年1月1日终止，商业活动将转回公司[156] - Eon Care插入服务网络于2025年第二季度完成过渡，同期插入量增加[140] 季度收入与利润 - 截至2025年9月30日的三个月，公司总收入为810万美元，较2024年同期的430万美元增加380万美元[160] - 截至2025年9月30日的三个月，公司毛利率为42.8%，而2024年同期为-95.0%；若剔除480万美元的一次性费用，2024年同期毛利率为18%[161] - 截至2025年9月30日的九个月总营收为2100万美元，较2024年同期的1420万美元增长680万美元，增幅为48%[166][167] - 截至2025年9月30日的九个月毛利率为38.5%，较2024年同期的-24.1%显著改善，主要得益于上一年度因产品过渡产生的480万美元一次性费用未重现[168] 季度成本与费用 - 截至2025年9月30日的三个月，研发费用为780万美元，较2024年同期的1050万美元减少270万美元[162] - 截至2025年9月30日的三个月，销售、一般和行政费用为1530万美元，较2024年同期的830万美元增加700万美元，主要因促销费用增加470万美元[163][164] - 截至2025年9月30日的九个月研发费用为2280万美元，较2024年同期的3180万美元减少900万美元，降幅为28%，主要因Eversense 365系统临床试验完成[169] - 截至2025年9月30日的九个月销售、一般和行政费用为3270万美元，较2024年同期的2540万美元增加730万美元，增幅为29%，主要由于加大了直销消费者营销投入[170] 季度收入构成 - 截至2025年9月30日的三个月，对主要客户Ascensia的销售额占总收入的48%，而2024年同期为78%[152] - 截至2025年9月30日的三个月，寄售模式下的销售额占总收入的46.5%，而2024年同期为20.1%[153] - 截至2025年9月30日的三个月，美国市场收入为642.1万美元，占总收入的79.3%；国际市场收入为167.4万美元，占20.7%[157] 盈利能力与亏损 - 截至2025年9月30日的九个月净亏损为4830万美元，较2024年同期的6310万美元减少1480万美元，亏损收窄24%[166] - 2025年9月30日止九个月净亏损为4830万美元[186] - 2024年9月30日止九个月净亏损为6310万美元[187] 现金流状况 - 2025年9月30日止九个月，经营活动所用现金净额为4116.4万美元[185][186] - 2025年9月30日止九个月，投资活动所用现金净额为7606.5万美元[185][188] - 2025年9月30日止九个月，融资活动所获现金净额为7709.0万美元[185][190] - 2024年9月30日止九个月，经营活动所用现金净额为4621.9万美元[185][187] - 2024年9月30日止九个月投资活动所用现金净额为1482.8万美元[185][189] 资本与流动性 - 截至2025年9月30日，公司拥有不受限制的现金、现金等价物和有价证券共计1.11亿美元[172][182] - 2025年5月，公司通过公开发行和私募配售分别获得净收益约5210万美元和2010万美元，总计约7220万美元[176] - 2025年9月，公司修订了贷款协议，将总贷款承诺额度从5000万美元提高至1亿美元，新增未提取部分为6500万美元[178][181] - 2025年8月，公司设立了新的ATM股权发行计划，可通过销售普通股筹集高达1亿美元资金[173] - 2025年9月30日止九个月投资活动包括购买1.007亿美元的有价证券[188] - 2025年9月30日止九个月融资活动主要包括公开发行和私募净收益7230万美元[190] 财务状况与持续经营 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为9.962亿美元[172] - 公司确定在财务报表发布后一年内持续经营存在重大疑虑[183]

财务业绩摘要 - 第三季度总收入为810万美元，同比增长90% [1][4] - 美国市场收入为640万美元，去年同期为240万美元 [4] - 毛利润为350万美元，去年同期为毛亏损410万美元 [5] - 净亏损为1950万美元，较去年同期的2400万美元净亏损收窄450万美元 [8] - 每股亏损为0.43美元，去年同期每股亏损为0.77美元 [8] 运营亮点与商业进展 - 美国新患者起始量同比增长160% [1][9] - 达到新患者发货量、植入量和患者基数的历史新高 [3] - 约90%的新用户从其他连续血糖监测系统转换而来 [3] - 直接面向消费者的营销活动推动了创纪录的新患者线索 [9] - 计划将连续血糖监测系统的商业责任从Ascensia Diabetes Care转移回公司 [9] 费用与成本结构 - 研发费用为780万美元，同比减少270万美元，主要因临床试验完成和人员减少 [6] - 销售、一般和行政费用为1530万美元，同比增加700万美元，主要因营销人员成本、促销费用和销售佣金增加 [7] 战略与产品发展 - 预计在年底前获得Eversense 365的CE标志批准，欧盟推出预计在2026年上半年 [3] - 计划在年底前提交下一代Gemini产品的研究用器械豁免申请 [3] - 执行了1比20的反向股票分割，流通普通股数量约为4100万股 [9][10] - 计划将股票上市地从纽交所美国板转移至纳斯达克全球市场，自11月17日开盘起生效 [9] 资产负债表与现金流 - 现金及现金等价物为3446万美元，短期投资净值为7649万美元 [18] - 总资产为1.399亿美元，总负债为6176万美元 [18][19] - 2025年全年经营活动现金使用量预计约为6000万美元 [11] 2025年全年财务展望 - 预计2025年全球净收入约为3500万美元，假设全球患者基数在2025年约翻一番 [11] - 收入将高度集中在第四季度，因Eversense 365年度重新订购的动态 [11] - 预计2025年全年毛利率在35%至40%之间 [11]