财务数据关键指标变化（收入和利润） - FUROSCIX®净收入为1600万美元，同比增长99%[1][5][9] - 净亏损为1800万美元，同比扩大5%[8][25] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 研发支出为410万美元，同比增长52%[6][25] - 销售管理费用为2120万美元，同比增长21%[7][25] - 总折扣率(GTN)从23%上升至27%[9] 业务运营表现（产品使用与渠道） - 患者用药剂量同比增长117%，从9300剂增至20200剂[1][9] - 综合配送网络销售额环比增长70%[9] - 累计处方医生数达4700名[9] 研发与监管进展 - 自动注射器sNDA申请按计划将于2025年第三季度提交[1][9] 其他财务数据 - 现金及现金等价物为4080万美元[1][26]

核心观点 - 公司核心产品FUROSCIX在2025年第二季度展现出强劲的商业化增长势头，净收入同比增长99%至1600万美元，发货剂量同比增长117% [1][3] - 公司正通过将适应症扩展至慢性肾脏病市场以及开发可将治疗时间从5小时缩短至10秒以内的自动注射器，来推动产品未来的增长潜力 [1][2][3] - 尽管收入大幅增长，公司仍处于亏损状态，2025年第二季度净亏损1800万美元，且现金储备从2024年底的7566万美元减少至4081万美元 [7][21] 财务表现 - **收入与销量**：2025年第二季度FUROSCIX净收入为1600万美元，较2024年同期的810万美元增长约99% [1][3][20]；同期发货剂量约为20,200剂，较2024年同期的约9,300剂增长约117% [3]；与2025年第一季度相比，发货给患者的剂量增长了45% [1] - **成本与费用**：2025年第二季度产品销售成本为500万美元，高于2024年同期的230万美元，主要源于需求增长及相关制造成本 [4]；研发费用为410万美元，高于2024年同期的270万美元，主要因设备与药品开发及员工相关成本增加 [5]；销售、一般及行政费用为2120万美元，高于2024年同期的1750万美元，主要因员工、商业及专业服务成本增加 [6] - **盈利能力**：2025年第二季度运营亏损为1430万美元 [20]，净亏损为1800万美元，较2024年同期的1710万美元净亏损有所扩大 [7][20]；截至2025年6月30日，累计赤字为4.0426亿美元 [21] - **现金流与资产负债表**：截至2025年6月30日，现金及现金等价物为4081万美元，较2024年12月31日的7566万美元有所减少 [1][21]；总资产为8026万美元，总股东权益为负2132万美元 [21][22] 业务运营与商业化进展 - **市场拓展**：公司于2025年4月下旬正式将FUROSCIX的适应症扩展至治疗慢性肾脏病患者的水肿，目前肾科医生已开始为此适应症开具处方 [2][3] - **客户与渠道**：从产品上市至2025年第二季度末，已有约4,700名独立处方医生开具过FUROSCIX处方 [3]；2025年第二季度对综合交付网络的销售额较第一季度增长了70% [3] - **定价与折扣**：2025年第二季度总净折扣率为27%，高于第一季度的23% [3] 产品研发管线 - **自动注射器开发**：旨在将给药时间从5小时缩短至不到10秒的80mg/1mL FUROSCIX自动注射器项目按计划推进，目标在2025年第三季度提交补充新药申请 [1][3] 行业与监管动态 - **医保支付模型**：美国医疗保险和医疗补助服务中心于2025年7月14日提出的2026年医生收费计划中，包含了旨在改善心衰上游管理的门诊专科模式，该模式可能通过将非计划心衰住院的责任从医院转移至临床专家，为FUROSCIX的采用带来顺风 [2]

公司财务与业务更新 - 公司管理层将于2025年8月7日美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论2025年第二季度财务业绩并提供业务更新 [1] 公司信息与联系方式 - 公司致力于通过以患者为中心的创新彻底改变心肾医疗保健 [1] - 公司使命是通过创新、综合的治疗方案推进心肾护理，以满足患者未满足的需求 [3] - 公司总部位于马萨诸塞州伯灵顿 [4] - 公司投资者关系联系人为Katherine Miranda，电话(781) 301-6869，邮箱kmiranda@scpharma com [5] - 公司投资者关系代理机构联系人为Matthew Beck，电话(917) 415-1750，邮箱matthewbeck@astrpartners com [5]

股价表现 - scPharmaceuticals股价在上一交易日飙升88%至584美元 成交量显著放大 [1] - 该股过去四周累计涨幅达353% 远超近期单日涨幅 [1] 产品与市场动态 - 股价上涨源于投资者对公司产品Furoscix(呋塞米注射液)销售表现的乐观预期 该产品用于治疗慢性心衰或慢性肾病患者的水肿 [2] 财务预期 - 公司预计季度亏损为每股030美元 同比改善318% [3] - 预期营收1640万美元 同比增长1037% [3] - 过去30天共识EPS预期维持不变 缺乏盈利预测上调趋势 [4] 行业比较 - 同属医疗生物技术行业的Celldex Therapeutics股价下跌27%至2322美元 [5] - Celldex过去一个月涨幅112% 低于scPharmaceuticals同期表现 [5] - Celldex预期季度EPS为-086美元 同比恶化593% 同样维持Zacks3评级 [6]

业绩总结 - 2024年第四季度净收入为1220万美元，较2023年第三季度环比增长21%[47] - 2024财年净收入为3630万美元，较2023财年增长167%[47] - 2024年第四季度填充剂量为13300剂，较2023年第三季度环比增长23%[50] - 2024财年填充剂量为41443剂，较2023财年增长164%[50] - 截至2024年年末，公司现金及现金等价物为7570万美元[8] 市场机会与产品发展 - FUROSCIX在美国的可寻址市场机会为99亿美元[11] - FUROSCIX在慢性肾病（CKD）流体事件中的可寻址市场机会为33.2亿美元[75] - 心力衰竭患者在医疗保险人群中占比为11%，占医疗保险住院的41%[25] - 心力衰竭住院的平均成本为11840美元[44] - 每次心力衰竭事件的FUROSCIX平均成本为4737美元[75] - FUROSCIX的绝对生物利用度为99.6%[19] - FUROSCIX在30天内心力衰竭相关医疗费用平均减少16995美元[20] 监管与未来展望 - 公司于2024年8月9日获得FDA批准，将FUROSCIX适应症扩展至纽约心脏协会（NYHA）IV级心力衰竭患者[58] - 预计2025年向FDA提交补充新药申请（sNDA），以增强患者和医疗保健提供者的治疗选择[82] - 2025年，慢性肾病的FDA批准预计将进一步推动市场增长[89] 市场扩张与销售策略 - 公司在2024年扩展了约30%的市场区域[56] - 2024年第四季度，销售团队将集中扩展，以便更频繁地拜访诊所[57] 成本结构与策略 - FUROSCIX的成本结构预计将减少约70%[82] - 2024年，心力衰竭患者中约10%预计每个处方需要更高剂量[56]

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财务数据和关键指标变化 - IDN销售从2023年到2024年增长了12倍，上一季度有大幅增长，本季度预计增长更大 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Furosex用于治疗心力衰竭和慢性肾病，在IDN市场销售增长显著，且慢性肾病适应症获批后有望拓展市场 [21][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有600 - 700万心力衰竭患者，每年约有400万次心力衰竭恶化事件，其中约100 - 120万患者口服利尿剂失效 [4][5] - 约70万慢性肾病无心力衰竭患者，以及大量患有心肾疾病的患者为产品提供了市场机会 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将高成本医院护理的药物转化为低成本家庭护理，以解决未满足的医疗需求 [2] - 采用集成交付网络（IDN）战略，聚焦能体现产品价值的IDN医院，提高产品使用率和销售额 [19][21] - 获批慢性肾病适应症，拓展产品应用范围，预计肾病科将成为业务重要组成部分 [27][29] - 计划推出自动注射器，预计将降低成本、提高渗透率，并简化供应链 [47][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为Medicare Part D重新设计起初是逆风，但最终将成为显著顺风，有助于提高产品填充率和净销售额 [39][40] - 销售团队扩张的影响逐渐显现，与肾病适应症获批共同推动业务增长 [46] - 自动注射器预计明年上市，将进一步加速业务发展 [47][53] 其他重要信息 - 产品Furosex可提供100%生物利用度的速尿，患者可在家使用，预防住院需求 [3][6] - 公司与三大PBM达成协议，在Medicare中不设置数量限制，州医疗补助通常数量限制为4 [35] - 增加IV级心力衰竭患者适应症，打开了先进心力衰竭诊所的市场，提高了处方数量 [36][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：如何看待产品在预防住院和缩短住院时间方面的平衡？ - 公司关注在患者口服利尿剂失效初期进行干预，避免住院；对于已住院患者，可提前出院并在家完成利尿治疗；对于出院后仍有残余充血的患者，及时使用产品防止再次住院 [10][14][17] 问题：医院再入院率高的医院是否接受Furosex，是否需要教育？ - 医院需要大量教育，公司的IDN战略在医生与医院财务对齐的IDN医院中价值最大，已看到一些IDN医院采用该产品，IDN销售增长显著 [18][19][21] 问题：不同IDN的运营是否有差异，是否有最佳实践，如何获取数据？ - 公司内部制定了IDN协议，不同IDN有不同做法，如克利夫兰诊所和凯撒医疗；公司将与克利夫兰诊所合作传播其协议，凯撒医疗会发表论文提供最佳实践 [24][25][26] 问题：慢性肾病适应症获批如何扩大机会，肾病科医生如何使用产品？ - 约70万无心力衰竭的慢性肾病患者为产品提供了新机会，但真正的机会在于心肾疾病患者；肾病科医生对产品接受度高，预计将成为业务重要部分，且推出速度将快于心脏病学 [27][28][29] 问题：肾病科医生对产品接受度高是因为熟悉产品还是更易接受信息？ - 两者皆有，在推出前的ATU基线试验中，肾病科的认知和使用率是心脏病学的三倍，肾病科医生治疗更积极 [30] 问题：产品使用数量限制和报销情况如何？ - 州医疗补助通常数量限制为4，但这是处方数量限制，而非年度或月度限制；公司与三大PBM在Medicare中达成不设置数量限制的协议，未看到明显限制 [34][35] 问题：增加IV级心力衰竭患者适应症有何影响？ - 打开了先进心力衰竭诊所的市场，如克利夫兰诊所；提高了处方数量 [36][37][38] 问题：Medicare Part D重新设计如何影响公司？ - 起初是第一季度的适度逆风，但最终将成为显著顺风；患者自付费用上限降低并可分摊，提高了产品填充率和净销售额 [39][40][45] 问题：自动注射器如何融入战略，最终市场份额如何分配？ - 目前的贴体输液器反馈良好，但自动注射器可解决其局限性；预计最终市场份额为90%自动注射器和10%贴体输液器 [50] 问题：自动注射器对公司有何优势？ - 降低成本75%，提高渗透率，延长知识产权至2040年，简化供应链，对环境更友好 [51][52] 问题：2025年剩余时间推动销售拐点的三大驱动因素是什么？ - Medicare重新设计、销售团队扩张和产品有机增长，以及肾病科医生的推动 [54][55]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.34美元 低于Zacks一致预期的0.27美元亏损 同比去年同期的0.36美元亏损有所收窄 [1] - 季度营收1175万美元 低于预期367% 但较去年同期的610万美元显著增长 [2] - 过去四个季度中 公司仅一次超过每股收益预期 但两次超过营收预期 [2] 市场反应与股价走势 - 业绩公布后股价短期走势将取决于管理层在电话会议中的表态 [3] - 公司股价年初至今下跌345% 同期标普500指数微涨01% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现将与市场持平 [6] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损028美元 营收1695万美元 本财年预期亏损103美元 营收7642万美元 [7] - 业绩修正趋势呈现混合状态 未来可能随最新财报数据调整 [6] - 行业前景对股价有重要影响 医疗生物基因行业目前在Zacks行业排名中处于前30% [8] 同业比较 - 同业公司Fortress Biotech预计季度每股亏损044美元 同比改善573% 营收预期1030万美元 同比下降21% [9] - Fortress Biotech的每股收益预期在过去30天内保持稳定 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1180万美元，填充约13800剂Furosex，受典型季节性因素影响，尽管有不利因素，但季度填充剂量仍有增加 [8] - 2025年第一季度Furosex的毛净折扣约为23%，预计2025年剩余时间混合毛净折扣约为30%，增长主要归因于Medicare Part D重新设计 [9][10] - 2025年第一季度产品收入为1180万美元，2024年第一季度为610万美元；产品收入成本2025年第一季度为350万美元，2024年第一季度为180万美元；截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为5750万美元，2024年12月31日为7570万美元 [16] - 第一季度净现金流出包括某些激励性薪酬支出和客户应收账款增加，预计2025年剩余时间季度净流出将随着收入增加和其他现金流出正常化而减少 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Furosex业务在2025年第一季度填充约13800剂，净收入受季节性因素影响，但季度填充剂量增加 [8] - 自2023年初推出Furosex以来，已有超过4000名独特的心脏病专家和肾病专家为心力衰竭和肾病患者开了Furosex处方，预计独特处方医生数量将稳步增加 [13] - 2025年4月正式在慢性肾病领域推出Furosex，并开始填充肾病科处方 [10] - 自动注射器的高硅胶注射器额外保质期测试按预期进行，目标是下季度提交sNDA，预计可使COGS降低70 - 75%，并提高渗透率 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着更多Medicare患者达到2000美元自付上限或加入共付平滑计划，Furosex的处方和填充率增加，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [9][34] - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，IDN业务持续增长，与其他业务共同增长 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过将患者留在家里而非医院，在医疗生态系统中具有广泛协同效应，成功渗透市场，并将市场扩展到慢性肾病领域 [7] - 公司重视IDN分销战略，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院 [22] - 公司积极推广共付平滑计划，向医生宣传，帮助患者了解共付情况并提供相关表格和电话号码 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2025年处于有利地位，Furosex在慢性肾病适应症扩展和有利的共付模式下，有望治疗心力衰竭和肾病患者的液体过载问题 [12] - 公司对Furosex的长期增长轨迹持积极态度，认为在CKD适应症扩展和Part D患者进入灾难性覆盖的有利共付模式下，Furosex有望实现增长 [12] 其他重要信息 - 会议提及前瞻性陈述，包括公司预期未来财务结果、业务计划、Purosix商业化和营销、潜在标签扩展和其他监管批准、2025年剩余时间季度净现金流出减少、Purosix分发增加和COGS估计减少等，但这些陈述不保证未来表现，存在风险和不确定性 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月在CKD领域推出后，医生使用情况及新CKD患者特点 - 公司看到每天都有CKD患者处方、新账户，肾病专家也在心力衰竭治疗中使用Furosex，符合早期预期，该专业表现良好 [19] 问题2: 本季度IDN销售额增长能否持续到2025年后续季度及订单节奏 - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，这是战略关键部分，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院，IDN业务与其他业务共同增长 [22][23] 问题3: CKD推出进展与早期心力衰竭推出对比、心力衰竭和CKD患者报销情况及Medicare 406患者共付平滑计划签约比例和签约节奏 - CKD推出和采用速度比心力衰竭快很多，拜访时当天就能获得处方且有多个处方，可能存在潜在需求；报销方面，CKD患者与心力衰竭患者报销情况相同，处方大多通过简单预先授权，未发现额外拒绝或上诉情况；难以确定患者是否签约共付平滑计划，但看到更多Medicare患者自付为0，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [31][34][36] 问题4: 公司是否能了解患者自付费用用完进入灾难性覆盖情况并指导患者开药 - 公司可通过查看共付情况、与患者沟通及接收CMS索赔了解患者情况，但在医生办公室实时了解较困难，公司会在了解患者共付情况后提醒患者并提供共付平滑计划相关信息 [40] 问题5: CKD患者是合并心力衰竭还是单纯CKD患者获得处方 - 公司看到有单纯CKD患者获得处方，也有来自肾病科的合并心力衰竭和CKD的患者，此前未拜访肾病科，现在获得了更多患者 [45] 问题6: Q1每份处方的剂量、Q4每份处方剂量及CKD患者每份处方剂量预期 - Q1平均每份处方剂量为7.4剂，高于Q4的6.8剂，目前CKD患者每份处方剂量与之前相似 [49][51][53] 问题7: Q1到4月患者签约共付平滑计划或达到自付上限的百分比差异及4月填充率提高的驱动因素 - Q2 4月和5月自付为0的患者数量明显增加，与1月和2月形成鲜明对比，患者要么签约共付平滑计划，要么达到自付上限，这推动了填充率提高，同时处方数量也增加，因为医生对患者获得药物有信心 [56][57][58] 问题8: 与市场预期相比，公司目前趋势及对全年看法 - 公司认为从Q1到Q2有明显改善，3月开始加速，4月和5月持续增长，预计全年和Q2表现良好，自付费用只会下降，公司对2025年剩余时间持乐观态度 [61][62][63]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1180万美元，而2024年第一季度为610万美元，产品收入成本从2024年第一季度的180万美元增加到2025年第一季度的350万美元，主要因Furosex需求增加及相关制造成本上升 [6][14] - 2025年第一季度末现金及现金等价物为5750万美元，而2024年12月31日为7570万美元，第一季度净现金流出包括激励性薪酬支出和应收账款增加 [14] - 2025年第一季度Furosex的毛净折扣约为23%，预计全年综合毛净折扣约为30%，主要归因于Medicare Part D重新设计及《降低通胀法案》规定的强制性制造商回扣 [8][9] 各条业务线数据和关键指标变化 - Furosex业务在2025年第一季度填充了约13800剂，尽管受季节性因素影响，但季度填充剂量仍有增加 [6] - 自2023年初推出Furosex以来，已有超过4000名独特的心脏病专家和肾病专家为心力衰竭和肾病患者开了该药处方，预计随着进一步渗透心脏病学领域和拓展肾病学市场，独特处方医生数量将稳步增加 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着更多Medicare患者达到2000美元的自付费用上限或加入共付平滑计划，Furosex的处方和填充率有所增加，预计这一趋势将在2025年剩余时间内加速 [7][8] - 2025年4月正式在慢性肾病市场推出Furosex，并开始填充肾病科处方，预计肾病专家的处方将成为Furosex的重要增长驱动力 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将Furosex成功渗透到医疗保健生态系统具有广泛协同效应的市场，通过让患者在家接受治疗，提高患者生活质量并降低医疗成本 [6] - 公司正在将市场拓展到慢性肾病领域，并在自动注射器方面取得进展，预计自动注射器将降低成本、提高渗透率，推动Furosex长期增长 [10][11] - 公司采用IDN分销策略，每月开设新账户并获得一些顶级系统的重新订购，该策略是整体促销工作的重要补充 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在当前环境下，自身处于比以往任何时候都更有利的地位，Furosex在2025年的长期增长轨迹积极，受益于慢性肾病适应症扩展和有利的共付范式 [6][11] - 预计2025年剩余时间内季度净流出将随着收入增加和其他现金流出正常化而减少，对供应链成本受关税影响的预期不高 [15] 其他重要信息 - 自动注射器的高硅胶注射器额外保质期测试按计划进行，目标是在下个季度提交sNDA申请，预计可使成本降低70 - 75% [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月在慢性肾病市场推出Furosex后，医生的接受情况如何，新患者有何特点？ - 每天都能看到慢性肾病患者的处方、新账户以及也在心力衰竭治疗中使用该药的肾病专家，符合早期预期，该专业领域表现良好 [18] 问题2: 第一季度对综合医疗网络（IDN）的销售额增加，这种趋势在2025年后续季度是否会持续，订单节奏如何？ - 预计第二季度对IDN的销售额将比第一季度大幅增加，这是公司战略的关键组成部分，医生可通过电子病历下单，药物通过相关专业药房配送，可促进患者出院，目前IDN业务和其他业务都在增长 [20][21] 问题3: 慢性肾病市场的推出进展与早期心力衰竭市场推出相比如何，有哪些初步信号表明推出成功？ - 慢性肾病市场的推出和采用速度比心力衰竭市场快得多，拜访医生时当天就能获得处方，且有多个处方，感觉存在潜在需求 [29] 问题4: 心力衰竭和慢性肾病患者的报销情况如何，早期慢性肾病患者的反馈怎样？ - 报销情况与心力衰竭患者相同，处方大多通过简单的预先授权，未发现额外的拒绝或上诉需求，自付费用大致相同 [34] 问题5: Medicare Furosex患者中加入共付平滑计划的比例是多少，该选项的认知度如何，签约节奏怎样？ - 难以确切知道患者是否加入共付平滑计划，但从自付费用来看，4月、5月甚至3月有更多Medicare患者自付费用为0，这表明他们要么达到了2000美元的自付上限，要么加入了共付平滑计划，这加速了填充率的提高，第一季度填充率约为46%，4月为55% [31][32] 问题6: 公司是否能了解患者何时用完自付费用并进入灾难性覆盖阶段，能否引导患者及时开药？ - 公司通过查看自付费用和CMS索赔了解处于灾难性覆盖阶段的患者，患者服务中心会在知道患者自付费用后提醒患者，并在自付费用较高时自动提供共付平滑计划的表格和计划电话号码，同时也在向医生推广该计划，目前每天看到加入共付平滑计划的患者越来越多 [38][39][41] 问题7: 目前看到的慢性肾病患者是同时患有肾病和心力衰竭的患者，还是仅患有慢性肾病的患者？ - 确实看到了仅患有慢性肾病的患者，也有很多来自肾病科的同时患有慢性肾病和心力衰竭的患者，此前未覆盖到这些患者，现在拓展肾病科市场带来了双重好处 [44] 问题8: 第一季度每份处方的平均剂量是多少，与第四季度相比如何，慢性肾病患者每份处方的剂量有何初步迹象？ - 第一季度每份处方的平均剂量为7.4剂，高于第四季度的6.8剂，目前慢性肾病患者每份处方的剂量与之前相似 [48][50] 问题9: 4月填充率提高，能否具体说明第一季度和4月患者加入共付平滑计划或达到自付上限的比例差异，这是否是填充率提高的主要驱动因素？ - 第二季度4月和5月自付费用为0的患者数量明显增加，与1月和2月形成鲜明对比，这表明患者要么加入了共付平滑计划，要么达到了自付上限，填充率提高不仅因为填充率本身的提高，还因为医生开具的处方数量增加，医生对患者能够获得药物更有信心 [55][57][58] 问题10: 市场对全年收入估计约为1.49亿美元，意味着收入环比增长约30%，公司对此有何看法，目前趋势如何？ - 公司对全年和第二季度有信心，第一季度面临一些不利因素，如毛净折扣，但预计能够克服这些因素实现增长，目前看到的增长趋势始于3月，在4月和5月加速，自付费用只会下降，公司对全年剩余时间持乐观态度 [60][61][63]