At scPharmaceuticals, we are powered by passion, driven by patient care. Our Mission is focused on advancing cardiorenal care through innovative, integrated treatments that address unmet patient needs. Our goal is to become the foremost advocate for patient-centric cardiorenal care, driving global health improvements through specialized, multidisciplinary approaches. scPharmaceuticals is expanding its reach, offering integrated therapies and products that address diverse healthcare needs and potentially imp ...

股价表现 - scPharmaceuticals股价在上一交易日飙升88%至584美元 成交量显著放大 [1] - 该股过去四周累计涨幅达353% 远超近期单日涨幅 [1] 产品与市场动态 - 股价上涨源于投资者对公司产品Furoscix(呋塞米注射液)销售表现的乐观预期 该产品用于治疗慢性心衰或慢性肾病患者的水肿 [2] 财务预期 - 公司预计季度亏损为每股030美元 同比改善318% [3] - 预期营收1640万美元 同比增长1037% [3] - 过去30天共识EPS预期维持不变 缺乏盈利预测上调趋势 [4] 行业比较 - 同属医疗生物技术行业的Celldex Therapeutics股价下跌27%至2322美元 [5] - Celldex过去一个月涨幅112% 低于scPharmaceuticals同期表现 [5] - Celldex预期季度EPS为-086美元 同比恶化593% 同样维持Zacks3评级 [6]

业绩总结 - 2024年第四季度净收入为1220万美元，较2023年第三季度环比增长21%[47] - 2024财年净收入为3630万美元，较2023财年增长167%[47] - 2024年第四季度填充剂量为13300剂，较2023年第三季度环比增长23%[50] - 2024财年填充剂量为41443剂，较2023财年增长164%[50] - 截至2024年年末，公司现金及现金等价物为7570万美元[8] 市场机会与产品发展 - FUROSCIX在美国的可寻址市场机会为99亿美元[11] - FUROSCIX在慢性肾病（CKD）流体事件中的可寻址市场机会为33.2亿美元[75] - 心力衰竭患者在医疗保险人群中占比为11%，占医疗保险住院的41%[25] - 心力衰竭住院的平均成本为11840美元[44] - 每次心力衰竭事件的FUROSCIX平均成本为4737美元[75] - FUROSCIX的绝对生物利用度为99.6%[19] - FUROSCIX在30天内心力衰竭相关医疗费用平均减少16995美元[20] 监管与未来展望 - 公司于2024年8月9日获得FDA批准，将FUROSCIX适应症扩展至纽约心脏协会（NYHA）IV级心力衰竭患者[58] - 预计2025年向FDA提交补充新药申请（sNDA），以增强患者和医疗保健提供者的治疗选择[82] - 2025年，慢性肾病的FDA批准预计将进一步推动市场增长[89] 市场扩张与销售策略 - 公司在2024年扩展了约30%的市场区域[56] - 2024年第四季度，销售团队将集中扩展，以便更频繁地拜访诊所[57] 成本结构与策略 - FUROSCIX的成本结构预计将减少约70%[82] - 2024年，心力衰竭患者中约10%预计每个处方需要更高剂量[56]

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财务数据和关键指标变化 - IDN销售从2023年到2024年增长了12倍，上一季度有大幅增长，本季度预计增长更大 [21] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司主要产品Furosex用于治疗心力衰竭和慢性肾病，在IDN市场销售增长显著，且慢性肾病适应症获批后有望拓展市场 [21][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国有600 - 700万心力衰竭患者，每年约有400万次心力衰竭恶化事件，其中约100 - 120万患者口服利尿剂失效 [4][5] - 约70万慢性肾病无心力衰竭患者，以及大量患有心肾疾病的患者为产品提供了市场机会 [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于将高成本医院护理的药物转化为低成本家庭护理，以解决未满足的医疗需求 [2] - 采用集成交付网络（IDN）战略，聚焦能体现产品价值的IDN医院，提高产品使用率和销售额 [19][21] - 获批慢性肾病适应症，拓展产品应用范围，预计肾病科将成为业务重要组成部分 [27][29] - 计划推出自动注射器，预计将降低成本、提高渗透率，并简化供应链 [47][51] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 认为Medicare Part D重新设计起初是逆风，但最终将成为显著顺风，有助于提高产品填充率和净销售额 [39][40] - 销售团队扩张的影响逐渐显现，与肾病适应症获批共同推动业务增长 [46] - 自动注射器预计明年上市，将进一步加速业务发展 [47][53] 其他重要信息 - 产品Furosex可提供100%生物利用度的速尿，患者可在家使用，预防住院需求 [3][6] - 公司与三大PBM达成协议，在Medicare中不设置数量限制，州医疗补助通常数量限制为4 [35] - 增加IV级心力衰竭患者适应症，打开了先进心力衰竭诊所的市场，提高了处方数量 [36][38] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：如何看待产品在预防住院和缩短住院时间方面的平衡？ - 公司关注在患者口服利尿剂失效初期进行干预，避免住院；对于已住院患者，可提前出院并在家完成利尿治疗；对于出院后仍有残余充血的患者，及时使用产品防止再次住院 [10][14][17] 问题：医院再入院率高的医院是否接受Furosex，是否需要教育？ - 医院需要大量教育，公司的IDN战略在医生与医院财务对齐的IDN医院中价值最大，已看到一些IDN医院采用该产品，IDN销售增长显著 [18][19][21] 问题：不同IDN的运营是否有差异，是否有最佳实践，如何获取数据？ - 公司内部制定了IDN协议，不同IDN有不同做法，如克利夫兰诊所和凯撒医疗；公司将与克利夫兰诊所合作传播其协议，凯撒医疗会发表论文提供最佳实践 [24][25][26] 问题：慢性肾病适应症获批如何扩大机会，肾病科医生如何使用产品？ - 约70万无心力衰竭的慢性肾病患者为产品提供了新机会，但真正的机会在于心肾疾病患者；肾病科医生对产品接受度高，预计将成为业务重要部分，且推出速度将快于心脏病学 [27][28][29] 问题：肾病科医生对产品接受度高是因为熟悉产品还是更易接受信息？ - 两者皆有，在推出前的ATU基线试验中，肾病科的认知和使用率是心脏病学的三倍，肾病科医生治疗更积极 [30] 问题：产品使用数量限制和报销情况如何？ - 州医疗补助通常数量限制为4，但这是处方数量限制，而非年度或月度限制；公司与三大PBM在Medicare中达成不设置数量限制的协议，未看到明显限制 [34][35] 问题：增加IV级心力衰竭患者适应症有何影响？ - 打开了先进心力衰竭诊所的市场，如克利夫兰诊所；提高了处方数量 [36][37][38] 问题：Medicare Part D重新设计如何影响公司？ - 起初是第一季度的适度逆风，但最终将成为显著顺风；患者自付费用上限降低并可分摊，提高了产品填充率和净销售额 [39][40][45] 问题：自动注射器如何融入战略，最终市场份额如何分配？ - 目前的贴体输液器反馈良好，但自动注射器可解决其局限性；预计最终市场份额为90%自动注射器和10%贴体输液器 [50] 问题：自动注射器对公司有何优势？ - 降低成本75%，提高渗透率，延长知识产权至2040年，简化供应链，对环境更友好 [51][52] 问题：2025年剩余时间推动销售拐点的三大驱动因素是什么？ - Medicare重新设计、销售团队扩张和产品有机增长，以及肾病科医生的推动 [54][55]

公司业绩表现 - 公司季度每股亏损0.34美元 低于Zacks一致预期的0.27美元亏损 同比去年同期的0.36美元亏损有所收窄 [1] - 季度营收1175万美元 低于预期367% 但较去年同期的610万美元显著增长 [2] - 过去四个季度中 公司仅一次超过每股收益预期 但两次超过营收预期 [2] 市场反应与股价走势 - 业绩公布后股价短期走势将取决于管理层在电话会议中的表态 [3] - 公司股价年初至今下跌345% 同期标普500指数微涨01% [3] - 当前Zacks评级为3(持有) 预计近期表现将与市场持平 [6] 未来展望 - 下一季度共识预期为每股亏损028美元 营收1695万美元 本财年预期亏损103美元 营收7642万美元 [7] - 业绩修正趋势呈现混合状态 未来可能随最新财报数据调整 [6] - 行业前景对股价有重要影响 医疗生物基因行业目前在Zacks行业排名中处于前30% [8] 同业比较 - 同业公司Fortress Biotech预计季度每股亏损044美元 同比改善573% 营收预期1030万美元 同比下降21% [9] - Fortress Biotech的每股收益预期在过去30天内保持稳定 [9]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1180万美元，填充约13800剂Furosex，受典型季节性因素影响，尽管有不利因素，但季度填充剂量仍有增加 [8] - 2025年第一季度Furosex的毛净折扣约为23%，预计2025年剩余时间混合毛净折扣约为30%，增长主要归因于Medicare Part D重新设计 [9][10] - 2025年第一季度产品收入为1180万美元，2024年第一季度为610万美元；产品收入成本2025年第一季度为350万美元，2024年第一季度为180万美元；截至2025年第一季度末，现金及现金等价物为5750万美元，2024年12月31日为7570万美元 [16] - 第一季度净现金流出包括某些激励性薪酬支出和客户应收账款增加，预计2025年剩余时间季度净流出将随着收入增加和其他现金流出正常化而减少 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - Furosex业务在2025年第一季度填充约13800剂，净收入受季节性因素影响，但季度填充剂量增加 [8] - 自2023年初推出Furosex以来，已有超过4000名独特的心脏病专家和肾病专家为心力衰竭和肾病患者开了Furosex处方，预计独特处方医生数量将稳步增加 [13] - 2025年4月正式在慢性肾病领域推出Furosex，并开始填充肾病科处方 [10] - 自动注射器的高硅胶注射器额外保质期测试按预期进行，目标是下季度提交sNDA，预计可使COGS降低70 - 75%，并提高渗透率 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着更多Medicare患者达到2000美元自付上限或加入共付平滑计划，Furosex的处方和填充率增加，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [9][34] - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，IDN业务持续增长，与其他业务共同增长 [22][23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过将患者留在家里而非医院，在医疗生态系统中具有广泛协同效应，成功渗透市场，并将市场扩展到慢性肾病领域 [7] - 公司重视IDN分销战略，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院 [22] - 公司积极推广共付平滑计划，向医生宣传，帮助患者了解共付情况并提供相关表格和电话号码 [41][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司在2025年处于有利地位，Furosex在慢性肾病适应症扩展和有利的共付模式下，有望治疗心力衰竭和肾病患者的液体过载问题 [12] - 公司对Furosex的长期增长轨迹持积极态度，认为在CKD适应症扩展和Part D患者进入灾难性覆盖的有利共付模式下，Furosex有望实现增长 [12] 其他重要信息 - 会议提及前瞻性陈述，包括公司预期未来财务结果、业务计划、Purosix商业化和营销、潜在标签扩展和其他监管批准、2025年剩余时间季度净现金流出减少、Purosix分发增加和COGS估计减少等，但这些陈述不保证未来表现，存在风险和不确定性 [3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月在CKD领域推出后，医生使用情况及新CKD患者特点 - 公司看到每天都有CKD患者处方、新账户，肾病专家也在心力衰竭治疗中使用Furosex，符合早期预期，该专业表现良好 [19] 问题2: 本季度IDN销售额增长能否持续到2025年后续季度及订单节奏 - 公司预计Q2 IDN业务比Q1大，这是战略关键部分，医生可通过电子病历下单，通过相关专科药房配送，可用于促进患者出院，IDN业务与其他业务共同增长 [22][23] 问题3: CKD推出进展与早期心力衰竭推出对比、心力衰竭和CKD患者报销情况及Medicare 406患者共付平滑计划签约比例和签约节奏 - CKD推出和采用速度比心力衰竭快很多，拜访时当天就能获得处方且有多个处方，可能存在潜在需求；报销方面，CKD患者与心力衰竭患者报销情况相同，处方大多通过简单预先授权，未发现额外拒绝或上诉情况；难以确定患者是否签约共付平滑计划，但看到更多Medicare患者自付为0，4月填充率从第一季度的约46%提高到55% [31][34][36] 问题4: 公司是否能了解患者自付费用用完进入灾难性覆盖情况并指导患者开药 - 公司可通过查看共付情况、与患者沟通及接收CMS索赔了解患者情况，但在医生办公室实时了解较困难，公司会在了解患者共付情况后提醒患者并提供共付平滑计划相关信息 [40] 问题5: CKD患者是合并心力衰竭还是单纯CKD患者获得处方 - 公司看到有单纯CKD患者获得处方，也有来自肾病科的合并心力衰竭和CKD的患者，此前未拜访肾病科，现在获得了更多患者 [45] 问题6: Q1每份处方的剂量、Q4每份处方剂量及CKD患者每份处方剂量预期 - Q1平均每份处方剂量为7.4剂，高于Q4的6.8剂，目前CKD患者每份处方剂量与之前相似 [49][51][53] 问题7: Q1到4月患者签约共付平滑计划或达到自付上限的百分比差异及4月填充率提高的驱动因素 - Q2 4月和5月自付为0的患者数量明显增加，与1月和2月形成鲜明对比，患者要么签约共付平滑计划，要么达到自付上限，这推动了填充率提高，同时处方数量也增加，因为医生对患者获得药物有信心 [56][57][58] 问题8: 与市场预期相比，公司目前趋势及对全年看法 - 公司认为从Q1到Q2有明显改善，3月开始加速，4月和5月持续增长，预计全年和Q2表现良好，自付费用只会下降，公司对2025年剩余时间持乐观态度 [61][62][63]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度净收入为1180万美元，而2024年第一季度为610万美元，产品收入成本从2024年第一季度的180万美元增加到2025年第一季度的350万美元，主要因Furosex需求增加及相关制造成本上升 [6][14] - 2025年第一季度末现金及现金等价物为5750万美元，而2024年12月31日为7570万美元，第一季度净现金流出包括激励性薪酬支出和应收账款增加 [14] - 2025年第一季度Furosex的毛净折扣约为23%，预计全年综合毛净折扣约为30%，主要归因于Medicare Part D重新设计及《降低通胀法案》规定的强制性制造商回扣 [8][9] 各条业务线数据和关键指标变化 - Furosex业务在2025年第一季度填充了约13800剂，尽管受季节性因素影响，但季度填充剂量仍有增加 [6] - 自2023年初推出Furosex以来，已有超过4000名独特的心脏病专家和肾病专家为心力衰竭和肾病患者开了该药处方，预计随着进一步渗透心脏病学领域和拓展肾病学市场，独特处方医生数量将稳步增加 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 随着更多Medicare患者达到2000美元的自付费用上限或加入共付平滑计划，Furosex的处方和填充率有所增加，预计这一趋势将在2025年剩余时间内加速 [7][8] - 2025年4月正式在慢性肾病市场推出Furosex，并开始填充肾病科处方，预计肾病专家的处方将成为Furosex的重要增长驱动力 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将Furosex成功渗透到医疗保健生态系统具有广泛协同效应的市场，通过让患者在家接受治疗，提高患者生活质量并降低医疗成本 [6] - 公司正在将市场拓展到慢性肾病领域，并在自动注射器方面取得进展，预计自动注射器将降低成本、提高渗透率，推动Furosex长期增长 [10][11] - 公司采用IDN分销策略，每月开设新账户并获得一些顶级系统的重新订购，该策略是整体促销工作的重要补充 [13] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为在当前环境下，自身处于比以往任何时候都更有利的地位，Furosex在2025年的长期增长轨迹积极，受益于慢性肾病适应症扩展和有利的共付范式 [6][11] - 预计2025年剩余时间内季度净流出将随着收入增加和其他现金流出正常化而减少，对供应链成本受关税影响的预期不高 [15] 其他重要信息 - 自动注射器的高硅胶注射器额外保质期测试按计划进行，目标是在下个季度提交sNDA申请，预计可使成本降低70 - 75% [10][11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 4月在慢性肾病市场推出Furosex后，医生的接受情况如何，新患者有何特点？ - 每天都能看到慢性肾病患者的处方、新账户以及也在心力衰竭治疗中使用该药的肾病专家，符合早期预期，该专业领域表现良好 [18] 问题2: 第一季度对综合医疗网络（IDN）的销售额增加，这种趋势在2025年后续季度是否会持续，订单节奏如何？ - 预计第二季度对IDN的销售额将比第一季度大幅增加，这是公司战略的关键组成部分，医生可通过电子病历下单，药物通过相关专业药房配送，可促进患者出院，目前IDN业务和其他业务都在增长 [20][21] 问题3: 慢性肾病市场的推出进展与早期心力衰竭市场推出相比如何，有哪些初步信号表明推出成功？ - 慢性肾病市场的推出和采用速度比心力衰竭市场快得多，拜访医生时当天就能获得处方，且有多个处方，感觉存在潜在需求 [29] 问题4: 心力衰竭和慢性肾病患者的报销情况如何，早期慢性肾病患者的反馈怎样？ - 报销情况与心力衰竭患者相同，处方大多通过简单的预先授权，未发现额外的拒绝或上诉需求，自付费用大致相同 [34] 问题5: Medicare Furosex患者中加入共付平滑计划的比例是多少，该选项的认知度如何，签约节奏怎样？ - 难以确切知道患者是否加入共付平滑计划，但从自付费用来看，4月、5月甚至3月有更多Medicare患者自付费用为0，这表明他们要么达到了2000美元的自付上限，要么加入了共付平滑计划，这加速了填充率的提高，第一季度填充率约为46%，4月为55% [31][32] 问题6: 公司是否能了解患者何时用完自付费用并进入灾难性覆盖阶段，能否引导患者及时开药？ - 公司通过查看自付费用和CMS索赔了解处于灾难性覆盖阶段的患者，患者服务中心会在知道患者自付费用后提醒患者，并在自付费用较高时自动提供共付平滑计划的表格和计划电话号码，同时也在向医生推广该计划，目前每天看到加入共付平滑计划的患者越来越多 [38][39][41] 问题7: 目前看到的慢性肾病患者是同时患有肾病和心力衰竭的患者，还是仅患有慢性肾病的患者？ - 确实看到了仅患有慢性肾病的患者，也有很多来自肾病科的同时患有慢性肾病和心力衰竭的患者，此前未覆盖到这些患者，现在拓展肾病科市场带来了双重好处 [44] 问题8: 第一季度每份处方的平均剂量是多少，与第四季度相比如何，慢性肾病患者每份处方的剂量有何初步迹象？ - 第一季度每份处方的平均剂量为7.4剂，高于第四季度的6.8剂，目前慢性肾病患者每份处方的剂量与之前相似 [48][50] 问题9: 4月填充率提高，能否具体说明第一季度和4月患者加入共付平滑计划或达到自付上限的比例差异，这是否是填充率提高的主要驱动因素？ - 第二季度4月和5月自付费用为0的患者数量明显增加，与1月和2月形成鲜明对比，这表明患者要么加入了共付平滑计划，要么达到了自付上限，填充率提高不仅因为填充率本身的提高，还因为医生开具的处方数量增加，医生对患者能够获得药物更有信心 [55][57][58] 问题10: 市场对全年收入估计约为1.49亿美元，意味着收入环比增长约30%，公司对此有何看法，目前趋势如何？ - 公司对全年和第二季度有信心，第一季度面临一些不利因素，如毛净折扣，但预计能够克服这些因素实现增长，目前看到的增长趋势始于3月，在4月和5月加速，自付费用只会下降，公司对全年剩余时间持乐观态度 [60][61][63]

财务数据关键指标变化 - 2025年第一季度产品净收入为1175.2万美元，较2024年同期的610.2万美元增加565万美元，增幅92.6%，因FUROSCIX商业化需求增加[158] - 2025年第一季度产品收入成本为347.1万美元，较2024年同期的178.5万美元增加168.6万美元，增幅94.4%，因FUROSCIX需求和制造成本增加[158][160] - 2025年第一季度研发费用为463.1万美元，较2024年同期的272.6万美元增加190.5万美元，增幅69.9%，主要因制药开发成本和员工相关成本增加[158][161] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2140.7万美元，较2024年同期的1744.7万美元增加396万美元，增幅22.7%，主要因员工、商业、患者支持和专业服务成本增加[158][162] - 2025年第一季度净亏损为1974.2万美元，较2024年同期的1410.8万美元增加563.4万美元，增幅40%[158] - 2025年第一季度经营活动净现金使用量为1713.9万美元，主要由1970万美元净亏损和20万美元净经营资产增加构成，被280万美元非现金费用抵消[177][178] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1770.1万美元，主要由1410万美元净亏损、250万美元净经营资产增加和110万美元非现金费用构成[177][179] - 2024年第一季度投资活动提供净现金2930万美元，由短期投资到期组成，2025年同期无投资活动提供净现金[180] - 2025年第一季度融资活动使用净现金100万美元，因收入买卖负债付款，2024年同期融资活动提供净现金1.5万美元，因股票期权行使[181] 各条业务线表现 - 公司估计FUROSCIX在美国慢性心力衰竭和慢性肾病患者中的潜在市场规模为125亿美元，每剂价格约947美元，每次治疗平均成本约5685美元，2025年第一季度约填充14000剂[138] - FUROSCIX是首款FDA批准的皮下袢利尿剂，生物利用度达99.6%（90%置信区间：94.8%-104.8%），8小时尿量达2.7升，与静脉注射呋塞米相当[134] - 2024年5月公司提交补充新药申请，将FUROSCIX适应症扩大至慢性肾病成人患者水肿治疗，申请于2024年7月被受理，2025年3月6日获批，4月开始产品发布[135] - 2024年10月7日，FDA授予FUROSCIX三年独家经营权，自2025年10月7日起三年内，FDA不得批准后续皮下注射呋塞米产品[136] - 公司正在开发80mg/1mL自动注射器，预计2025年第三季度提交补充新药申请[137] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来成本和费用将增加，计划通过手头现金、与Cowen的市场发售计划或其他融资方式支持运营[173] - 公司未来资本需求取决于销售和营销成本、产品商业化程度、临床试验结果等多种因素[173][175] 其他没有覆盖的重要内容 - 2024年8月9日，公司与Perceptive Credit Holdings IV, LP签订信贷协议，设立7500万美元定期贷款安排，其中5000万美元于签约日发放，2500万美元可在2026年3月31日前满足条件时借入，贷款期限至2029年8月9日[140] - 定期贷款利率为一个月期SOFR（下限3.25%）加6.75%，提前还款需支付不同比例的溢价，签约日需向贷款人发行30万份购买公司普通股的认股权证，行使价最初为4.5902美元/股，后调整为4美元/股[141] - 2024年8月9日，公司与Perceptive Credit Holdings IV, LP签订收入参与权购买和销售协议，以5000万美元出售FUROSCIX净销售额的分级个位数百分比收入权，购买方收到200%购买价格后权利终止，公司可按分级倍数回购[145] - 2024年8月12日，公司与承销商签订承销协议，向特定投资者发售1200万股普通股和50万份预融资认股权证，承销商全额行使超额配售权，发售净收益5350万美元[148][149][150] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损约3.862亿美元，现金及现金等价物为5750万美元，预计未来将继续产生净亏损[151] - 截至2025年3月31日，公司通过多种融资方式获得净现金，包括首次公开募股9270万美元、优先股销售5670万美元等，现金及现金等价物为5750万美元[168] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，2025年第一季度关键会计政策无重大变化[182] - 公司面临外汇汇率和利率变化的市场风险，外汇风险主要来自瑞士法郎和欧元，公司认为该风险不重要且未进行套期保值[183] - 公司对某些负债选择公允价值计量，市场利率下降和公司信用评级变化会影响负债公允价值，进而影响未来收益[184] - 公司认为通胀未对业务产生重大影响，但制造和供应成本若面临显著通胀压力，可能对业务、经营成果和财务状况产生不利影响[185]

收入和利润（同比环比） - 2025年第一季度FUROSCIX净收入为1180万美元，较2024年第一季度的610万美元增长93%[1][4][5] - 2025年第一季度向综合交付网络的销售额较2024年第四季度增长119%[4] - 2025年第一季度产品收入为1180万美元，产品收入成本为350万美元；2024年第一季度产品收入为610万美元，产品收入成本为180万美元[5] - 2025年第一季度净亏损1970万美元，2024年第一季度净亏损1410万美元[8] - 截至2024年3月31日和2025年3月31日的三个月，产品净收入分别为6102千美元和11752千美元[27] - 截至2024年3月31日和2025年3月31日的三个月，运营亏损分别为15856千美元和17757千美元[27] 成本和费用（同比环比） - 2025年第一季度毛净折扣率为23%，2024年第四季度为19%[4] - 2025年第一季度研发费用为460万美元，较2024年第一季度的270万美元增加[6] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为2140万美元，较2024年第一季度的1740万美元增加[7] - 截至2024年3月31日和2025年3月31日的三个月，产品收入成本分别为1785千美元和3471千美元[27] - 截至2024年3月31日和2025年3月31日的三个月，研发费用分别为2726千美元和4631千美元[27] - 截至2024年3月31日和2025年3月31日的三个月，销售、一般和行政费用分别为17447千美元和21407千美元[27] 其他财务数据 - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物为5750万美元，流通股总数为50283925股[1][9] - 截至2024年12月31日和2025年3月31日，现金及现金等价物分别为75655千美元和57544千美元[28] - 截至2024年12月31日和2025年3月31日，营运资金分别为90973千美元和73041千美元[28] - 截至2024年12月31日和2025年3月31日，总资产分别为107519千美元和90963千美元[28] - 截至2024年12月31日和2025年3月31日，定期贷款均为51350千美元和51050千美元[28] - 截至2024年12月31日和2025年3月31日，累计亏损分别为366494千美元和386236千美元[28] 业务线表现 - 2025年第一季度约填充13900剂FUROSCIX，较2024年第一季度的约8000剂增长73%[4] 管理层讨论和指引 - 80mg/1mL FUROSCIX自动注射器SCP - 111计划目标是2025年第三季度提交补充新药申请（sNDA）[13]