UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2020 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-54495 REZOLUTE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 (State of other jurisdiction of incorp ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) þ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended June 30, 2020 (Exact Name of Company as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (I.R.S. Employer Identification No.) 201 Redwood Shores Parkway, Suite 315 Redwood City, California 94065 (Address of principal executive offices) (Zip Code) ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-54495 REZOLUTE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 (State of other jurisdiction of incorporat ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2019 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-54495 REZOLUTE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 201 Redwood Shores Parkway, Suite 315, ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-54495 REZOLUTE, INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 (State of other jurisdiction of incorp ...

公司概况 - Rezolute是一家专注代谢与罕见病的公司，有三款在研疗法，分别为针对先天性高胰岛素血症（CHI）的RZ358、针对糖尿病黄斑水肿（DME）的RZ402和长效胰岛素AB101[7] 产品管线 - RZ358预计2019年下半年进行2b期给药，RZ402预计2020年年中提交研究性新药申请（IND），AB101预计2019年下半年公布顶线结果[9] CHI相关 - CHI是超罕见病，每2500至5000例活产中有1例，由11种已知突变之一引起，现有疗法欠佳[15] - 观察性研究显示，患者平均每天有~3小时（~180分钟）低血糖，2 - 6岁患者平均每天低血糖时间达207分钟[17][18] - RZ358是潜在的首款且最优CHI疗法，1期和2期研究显示概念验证，2b期准备就绪[21] DME相关 - DME是糖尿病主要视力并发症，美国患者超75万，全球超2100万，是工作年龄成年人失明的主要原因[42][43] - RZ402是潜在的首款且最优DME疗法，临床前研究显示可抑制血管渗漏90%以上，预计开展1期试验[45] 胰岛素相关 - AB101是潜在的首款且最优长效基础胰岛素，胰岛素市场规模超200亿美元，尚无超24 - 36小时的疗法[60] - 1期临床研究于2017年3季度开始给药，预计2019年下半年公布数据[60] 近期里程碑 - RZ358预计2019年下半年开始CHI 2期研究，2020年有中期数据读出，2021年公布顶线结果[71] - RZ402预计2020年完成GLP毒理学研究、提交IND并开始DME 1期研究，2021年公布顶线结果[71] - AB101预计2019年进行1期研究，2020年公布顶线结果并有合作机会[71]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) þ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Fiscal Year Ended June 30, 2019 ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(D) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the Transition Period from to Commission File Number 000-54495 REZOLUTE, INC. (Exact Name of Company as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 (State or other jurisdiction of incorporation o ...

公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2019年3月31日，公司总资产为1546.4371万美元，较2018年6月30日的250.2882万美元增长517.86%[15] - 截至2019年3月31日，公司总负债为1081.4755万美元，较2018年6月30日的646.3637万美元增长67.32%[15] - 截至2019年3月31日，公司股东权益为464.9616万美元，较2018年6月30日的 -396.0755万美元实现扭亏为盈[15] - 2019年第一季度，公司运营亏损1703.6652万美元，较2018年同期的495.3484万美元亏损扩大243.93%[18] - 2019年前九个月，公司净亏损2729.947万美元，较2018年同期的1737.1037万美元亏损扩大57.15%[18] - 2019年第一季度，公司研发费用为1512.1759万美元，较2018年同期的249.6197万美元增长505.79%[18] - 2019年前九个月，公司研发费用为1736.0761万美元，较2018年同期的1021.9923万美元增长70.85%[18] - 2019年第一季度，公司非运营支出为273.6153万美元，较2018年同期的1.4354万美元支出扩大18907.76%[18] - 2019年前九个月，公司非运营支出为453.984万美元，较2018年同期的5.0534万美元支出扩大8911.04%[18] - 2019年前九个月，公司普通股基本和摊薄每股净亏损为0.48美元，较2018年同期的0.32美元亏损扩大50%[18] - 2019年九个月公司净亏损2730万美元，经营活动净现金使用量为1150万美元，截至2019年3月31日累计亏损1.238亿美元[46] - 2019年公司净现金增加1369.8141万美元，2018年净现金减少440.8419万美元[25] - 2019年公司经营活动净现金使用量为1153.9478万美元，2018年为1023.0103万美元[25] - 2019年公司投资活动净现金提供量为23.7619万美元，2018年为18.1684万美元[25] - 2019年公司融资活动净现金提供量为2500万美元，2018年为564万美元[25] - 截至2019年3月31日公司现金为1534.4013万美元，截至2018年为7.8119万美元[25] - 2019年第一季度和2018年第一季度公司净亏损分别约为1980万美元和500万美元[117] - 2019年3月31日止三个月研发费用从2018年同期约250万美元增至1510万美元，增加1260万美元[119] - 2019年3月31日止三个月一般及行政费用从2018年同期约250万美元降至190万美元，减少50万美元，降幅25%[122] - 2019年3月31日止三个月非经营费用从2018年同期约1.4万美元增至270万美元，增加约270万美元[123] - 2019年第一季度无租金收入，2018年同期租金收入约为3.1万美元[124] - 2019年前九个月净亏损约2730万美元，2018年同期约为1740万美元[127] - 研发成本从2018年前九个月的约1020万美元增至2019年的1740万美元，增幅70%[129] - 一般及行政费用从2018年前九个月的约720万美元降至2019年的540万美元，减少180万美元[132] - 2019年前九个月非运营费用为450万美元，2018年同期非运营收入约为5.1万美元，变化约460万美元[134] - 截至2019年3月31日，公司现金约1530万美元，营运资金约870万美元，累计亏损1.238亿美元[136] - 2019年和2018年前九个月经营活动所用现金流量分别为1150万美元和1020万美元[145] - 2019年第一季度至第三季度，经营资产和负债净变化使经营现金流增加920万美元，主要因应付账款增加850万美元、应计利息费用70万美元和其他资产减少30万美元，部分被应付账款和应计费用减少50万美元抵消[147] - 2018年第一季度至第三季度，经营资产和负债净变化使经营现金流增加160万美元，主要因应付账款和应计费用增加[147] - 2019年第一季度至第三季度，投资活动提供的净现金为20万美元，主要因出售设备收入30万美元，部分被办公家具和设备支出4.1万美元抵消[148] - 2018年第一季度至第三季度，投资活动提供的现金为20万美元，主要因押金退还[148] - 2019年第一季度至第三季度，融资活动提供的净现金为2500万美元，包括新投资者排他性付款150万美元和AA系列融资所得2350万美元[150] - 2018年第一季度至第三季度，融资活动提供的净现金来自普通股私募所得440万美元和2018财年票据发行所得120万美元[151] 公司融资与股权相关情况 - 2019年公司通过AA系列融资获得2500万美元，其中2018年12月收到排他性付款150万美元，2019年1月30日收到剩余2350万美元[47] - 2019年2月向Xoma支付590万美元许可费，AA系列融资净收益约1760万美元用于推进临床项目[50] - 2019年4月24日，AA系列优先股自动转换为1.4852354亿股普通股，公司普通股授权股数增至5亿股[47] - 公司授予新投资者购买最多2000万美元普通股的参与权，行使价格为每股0.29美元或30个连续交易日成交量加权平均收盘价的75%中的较高者[50] - 2019年1月7日修订许可协议，公司需在合格融资完成后分五次向Xoma支付总计850万美元现金，其中450万美元为流动负债，400万美元为长期负债；公司还需支付Xoma每次未来融资净收益的15%[59][60] - 系列AA融资完成时，公司向Xoma支付现金592.5万美元，其中许可费547.6万美元，延迟费5万美元，应计负债约39.9万美元[61] - 截至2019年3月31日，Xoma持有公司约810万股普通股；若公司2019年12月31日前未上市，Xoma可行使看跌期权，2020年最多可出售250万股，之后最多再出售250万股[63] - 截至2019年3月31日，公司有一笔未偿还可转换票据余额为12,762美元，含应计利息2,762美元，年利率8%[64] - 2018财年票据本金总计534万美元，加应计利息800,117美元，于2019年1月30日按20%折扣转换为767,519股系列AA优先股，公司确认有益转换特征（BCF）费用223.3万美元[70][72] - 2019年1月30日，公司完成系列AA融资，新投资者以每股10美元价格购买250万股，总收益2500万美元（含150万美元排他性付款），新投资者按转换后基础持有公司54%普通股[75] - 系列AA优先股有效转换价格约为每股普通股0.22美元，可转换为约1.136亿股普通股，产生BCF 227.3万美元[76] - 2018财年票据因AA轮融资完成自动转换，本金534万美元加利息80.0117万美元，共计614.0117万美元，兑换76.7519万股A系列股票，有效发行价每股8美元，产生223.3万美元费用[79] - 2019年4月24日，股东批准将普通股授权股数从2亿股增至5亿股，原2018财年票据持有人持有的76.7519股AA系列优先股转换为约3490万股普通股[80] - 截至2019年3月31日，AA系列优先股共326.7519万股，转换价值3267.519万美元，可转换为1.4852354亿股普通股[83] - 2019年第一季度，股东权益（赤字）变化中，AA系列优先股发行现金2500万美元，债务转换614.0117万美元，净亏损1977.2805万美元[84] - 2018年9个月内，股东权益变化中，发行普通股净收入444万美元，净亏损668.4612万美元[88] - 截至2019年3月31日，公司有1680万份股票期权未行使，约920万股可供未来授予，2019年4月24日股东批准增加1300万股授权股数[89] - 2019年第一季度，股票薪酬费用总计69.6047万美元，9个月总计238.9413万美元[92] - 2019年9个月内，授予112.5万股普通股的股票期权总公允价值44.5189万美元，每股0.40美元[92] - 2019年第一季度，公司修改一份认股权证，股份从50万股增至120.7146万股，行权价从每股0.52美元降至0.18美元[93] - 2019年1月公司与Handok和Genexine完成2500万美元私募配售，投资者可在2020年12月31日前以特定价格再购最多2000万美元普通股[113] - 2019年4月24日，AA系列优先股自动转换为1.485亿股普通股，导致现有普通股股东股权被稀释，AA系列优先股购买总价为2500万美元，另有约610万美元的本金和应计利息相关票据被交换为该优先股[160] 公司资产处置与租赁相关情况 - 截至2019年3月31日，公司净财产和设备为40,105美元，2018年6月30日为368,374美元；2019年和2018年截至3月31日的三个月折旧和摊销费用分别为510美元和266,781美元，九个月分别为39,342美元和800,174美元[53] - 2019年截至3月31日的九个月，公司出售家具、固定装置和实验室设备收入278,234美元，产生销售损失12,268美元；2019年截至3月31日的三个月产生销售收益10,559美元[54] - 2018年12月，公司腾空租赁空间产生减值费用33,039美元；2019年1月出售设备净收入83,096美元，2019年截至3月31日的三个月确认收益10,559美元[55] - 截至2019年3月31日，公司运营租赁承诺2020年为272,260美元、2021年为277,648美元、2022年为233,582美元，总计783,490美元[100] - 2018年12月14日公司终止科罗拉多前设施租赁，确认净收益167,788美元，同时确认减值费用10,163美元[101] 公司税务相关情况 - 2019年3月31日止三个月和九个月，公司因递延所得税资产全额估值备抵未记录任何所得税收益[95] - 2017年税收法案将美国联邦企业税率从35%降至21%，2018年6月30日公司递延税资产临时减少约890万美元[125] - 截至2018年6月30日，公司联邦和州净运营亏损结转约为6070万美元，2019年所有权变更或限制其未来使用[126] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2019年3月31日，公司财务报告内部控制因存在重大缺陷而无效，包括职责未分离、未实施防止员工凌驾内部控制系统的措施、复杂会计问题缺乏审核和财务报告缺乏有效审核控制等[155][156] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大变化[157] 公司表外交易情况 - 公司无表外交易[153] 公司2019年业务目标 - 2019年公司目标为在美国和/或欧洲启动RZ358的2期临床项目、完成RZ402必要毒理学研究以便2020年上半年提交IND并启动临床研究、完成AB101正在进行的1期研究[115] 公司认股权证修改情况 - 2019年公司修改一名董事会成员持有的认股权证，股份数量从50万股增至120.7146万股，行权价格从每股0.52美元降至0.18美元，确认公允价值变动137,845美元作为额外债务折扣[104] 公司股东大会决议情况 - 2019年4月24日公司股东大会批准多项决议，包括撤销1500万股A系列优先股指定、增加2016年非合格股票期权计划可发行普通股数量1300万股、将普通股授权数量从2亿股增至5亿股[108]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended December 31, 2018 OR ¨ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 000-54495 REZOLUTE, INC (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 27-3440894 (State of other jurisdiction of incorpor ...