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Recursion Pharmaceuticals, Inc. (RXRX) Discusses Updated Safety and Efficacy Data from TUPELO Phase I/II Study of REC-4881 in FAP - Slideshow (NASDAQ:RXRX) 2025-12-08
Seeking Alpha· 2025-12-09 01:01
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Why Recursion Pharamaceuticals Topped the Market Today
The Motley Fool· 2025-12-08 22:10
公司临床进展 - 生物技术公司Recursion Pharmaceuticals旗下在研药物REC-4881在一项1b/2期临床试验中表现出显著疗效 [2] - 该药物旨在治疗家族性腺瘤性息肉病,试验中75%的受试者息肉总负荷减少,中位减少幅度达43% [4] - 此积极临床结果推动公司股价在消息公布当日上涨超过2.33% [1] 药物发现平台验证 - 公司认为REC-4881的成功验证了其人工智能辅助药物发现平台Recursion OS的有效性 [4] - 公司首席执行官表示,该案例证明了Recursion OS即使在早期版本也能在尚无获批药物治疗的疾病中发现治疗机会 [5] - 此次进展被视为双重胜利,既推进了管线药物,也表明其发现系统行之有效 [6] 公司财务与市场数据 - 公司股票当前价格为4.82美元,当日变动幅度为2.33% [5] - 公司市值约为20亿美元,当日交易价格区间为4.68美元至5.09美元 [6] - 公司股票当日成交量为3500万股,平均成交量为4300万股 [6]
Recursion Pharmaceuticals, Inc. (RXRX) Discusses Updated Safety and Efficacy Data from TUPELO Phase I/II Study of REC-4881 in FAP Transcript
Seeking Alpha· 2025-12-08 21:37
公司动态与产品进展 - 公司正在分享其正在进行的TUPELO 1/2期研究中关于REC-4881用于治疗FAP的最新安全性和有效性结果 [1] - 公司展示了从无偏见的平台洞察到新兴临床证据的构建过程 并通过正在进行的研究的积极1b/2期结果来证明 [2] 疾病背景与未满足需求 - FAP在美国和欧盟五国影响超过50,000名患者 在罕见病中 一旦药物治疗可用且诊断率提高 真实患病率可能更高 [3] - 大多数FAP患者面临终身升级的干预措施 包括频繁监测、内窥镜检查以及重复切除癌前息肉和腺瘤 最终导致一系列日益严重的改变生活的手术 [3] - 目前尚无获批用于FAP的药物疗法 [3]
Recursion Pharmaceuticals (NasdaqGS:RXRX) Update / Briefing Transcript
2025-12-08 14:02
公司:Recursion Pharmaceuticals (RXRX) 核心观点与论据 * **核心资产REC-4881取得积极临床数据**:针对家族性腺瘤性息肉病(FAP)的REC-4881在1b/2期TUPELO研究中显示出快速、显著且持久的疗效[1][4] * **疗效数据**:治疗第13周时,75%的可评估患者息肉负荷减少,中位减少幅度为43%,其中60%的患者减少幅度≥30%[25][26];停药12周后的第25周,82%的患者仍为应答者,中位减少幅度加深至53%,73%的患者维持≥30%的减少幅度[27][28][31] * **疗效持久性**:停药后(第13至25周),大多数患者维持甚至加深了息肉负荷的减少,显示出超越给药期的持久生物学效应[27][28][29] * **安全性**:安全性特征与MEK1/2抑制剂类别一致,主要为1-2级不良事件,3级事件发生率低,未观察到4-5级事件[4][25][31] * **疾病严重程度改善**:第13周时,40%(4/10)的患者Spiegelman分期(评估上消化道疾病严重程度)较基线降低≥1级,且这4名患者在停药后的第25周均维持了分期降低[30] * **REC-4881是首个针对FAP因果生物学的精准疗法**:该分子是首个进入FAP临床开发的MEK1/2抑制剂,旨在通过抑制MEK1/2来阻断APC基因功能丧失导致的下游信号通路(如MAPK),从而直接干预疾病根本生物学机制,而非仅治疗症状[2][5][20][31] * **Recursion OS平台获得首次临床验证**:REC-4881的发现和开发过程首次在临床上验证了Recursion基于人工智能的无偏表型平台(Recursion OS)[1][5][31] * **发现过程**:早期平台版本通过无偏表型筛选,在APC缺陷细胞中发现选择性MEK1/2抑制可挽救异常表型,从而确定了该靶点[3][9][18] * **资产来源**:基于此生物学洞见,公司从武田(Takeda)引进了一款此前在实体瘤领域被搁置的高质量变构MEK1/2抑制剂(REC-4881),并将其重新定向用于FAP[3][9][19] * **ClinTECH平台与真实世界证据支撑临床开发**:公司的ClinTECH平台通过分析大规模真实世界数据,为临床试验设计和疗效解读提供了关键背景[5][10][11] * **数据分析规模**:分析了超过1000名美国FAP患者和超过25万份医生笔记[10][17];与阿姆斯特丹大学医学中心合作分析了近20年随访、约200名患者的全球最大FAP注册登记数据之一[11][24] * **关键发现**:真实世界数据显示,87%的未治疗FAP患者息肉负荷年均增长约60%,而REC-4881治疗显示了潜在的疾病消退,凸显了治疗影响[29][32];Spiegelman评分在常规护理下通常增加而非减少,进一步印证了REC-4881的疗效[30] * **公司发展势头强劲,合作伙伴关系深化**:公司内部及合作项目均呈现积极进展,合作伙伴关系加速[6][7] * **财务表现**:所有合作已产生超过5亿美元的总现金流入[7] * **合作进展**:与罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)合作创建并推进了6个表型图谱;与赛诺菲(Sanofi)在过去18个月实现了4个里程碑,并预计未来将有更多里程碑[7][8] * **下一步开发计划明确**:公司计划在2026年上半年与美国FDA讨论潜在的注册路径,同时将试验人群从>55岁扩展至≥18岁,并继续优化给药方案[5][33] 其他重要内容 * **FAP疾病负担与未满足需求**:FAP在美国和欧盟五国影响超过5万名患者,目前尚无获批的药物疗法[2][15];患者终生面临频繁内镜监测、切除手术以及改变生活的重大手术(如Whipple手术),100%的患者在40岁前有发展为结直肠癌的风险[2][14][15];即使进行结肠切除术后,疾病仍会在剩余直肠、储袋和十二指肠进展,约50%的患者最终需切除剩余直肠/储袋,约90%会发展十二指肠腺瘤,约6%需进行十二指肠切除术或Whipple手术[16] * **专家观点强调未满足需求与REC-4881潜力**:临床专家指出,目前FAP管理存在重大未满足需求,包括缺乏有效的化学预防药物、需要严格的上消化道监测以及遗传咨询转诊率低[37][38][39];专家认为REC-4881疗效的持久性、对上消化道和下消化道疾病的同时影响,以及其作为口服疗法可能减轻患者频繁就诊和长途跋涉的负担,具有改变疾病管理模式的潜力[47][49][51][57];专家展望未来FAP治疗将结合基因型-表型相关性,实现个体化监测和化学预防[58][59] * **临床数据细节与背景**:TUPELO研究(REC-4881-201试验)2期部分入组了已接受结肠切除术、确认APC突变且上下消化道存在腺瘤/息肉的患者[22];疗效评估人群(n=12)基线中位总息肉负荷为132毫米[24];最常见治疗相关不良事件为痤疮样皮炎、CPK升高和皮疹[4][25];曾有一例无应答者经审查发现与基线肠道准备不佳有关,后续分析仅使用清洁区域数据进行重新评估[26]
Recursion Pharmaceuticals (NasdaqGS:RXRX) Earnings Call Presentation
2025-12-08 13:00
业绩总结 - 公司在过去18个月内实现了5亿美元的总现金流入,并达成了4个里程碑[8][9] - 当前的研究药物在12个月治疗后产生约17-29%的息肉负担减少[106] 用户数据 - 在美国和欧洲有超过50,000名FAP患者,且目前没有批准的药物治疗[6] - 分析了超过1,000名美国FAP患者和250,000份医生记录,以评估疾病进展和治疗模式[26] - 75%的患者有重大与FAP相关的手术记录,且每年每位患者至少需进行5次息肉切除[50] - 87%的未治疗FAP患者在自然历史分析中显示息肉负担增加,10%保持稳定,3%显示轻微减少[98] - 自然历史数据显示,20%的患者在年度内镜检查之间Spigelman分期增加,未观察到分期减少[100] - 97%的55名患者在基线内镜检查后息肉负担增加或保持稳定[95] 新产品和新技术研发 - REC-4881在大多数患者中经过12周治疗后实现了显著的息肉负担减少[6] - REC-4881可能填补FAP领域的重大未满足需求,因目前没有批准的药物治疗[40] - REC-4881在临床试验中显示出对多发性腺瘤的显著疗效,12名有效评估患者中,75%患者在第13周显示出多发性腺瘤负担的减少[83] - 在第13周,REC-4881治疗组的多发性腺瘤负担中位数减少43%,平均减少32%[83] - 在第25周,82%的患者在停药后仍然显示出多发性腺瘤负担的减少[88] - REC-4881的半衰期为48-60小时,剂量方案为每日4毫克[61] 安全性和不良事件 - REC-4881的安全性数据表明,最常见的不良事件与MEK1/2类药物的效果一致,且大多数为1级和2级,3级不良事件发生率低,无4级或5级不良事件[6] - 94.7%的患者经历了与研究药物相关的任何不良事件[74] - 94.7%的患者在接受4毫克剂量的REC-4881治疗期间经历了与研究药物相关的任何不良事件[74] 未来展望 - 公司计划在2026年上半年与FDA沟通,定义潜在的注册路径[6] - 通过ClinTech平台和学术合作伙伴进行的大规模真实世界证据分析,旨在为TUPELO项目提供背景信息[29]
Recursion Pharma's AI-powered therapy reduces colon growth in a rare disease trial
Reuters· 2025-12-08 12:32
公司核心动态 - Recursion Pharma 是一家利用人工智能发现新药候选物的公司 [1] - 公司于周一宣布其试验性口服药物有助于减少罕见遗传病患者结肠中的异常增生 [1] 药物研发进展 - 该药物为试验性口服药物 [1] - 药物在针对罕见遗传病患者的临床试验中显示出积极效果 [1] - 具体效果为帮助减少患者结肠中的异常增生 [1]
Positive Phase 1b/2 Results from Ongoing REC-4881 TUPELO Trial Demonstrate Rapid and Durable Reductions in Polyp Burden in Familial Adenomatous Polyposis (FAP) at 25 Weeks
Globenewswire· 2025-12-08 12:30
文章核心观点 Recursion公司宣布其候选药物REC-4881在治疗家族性腺瘤性息肉病(FAP)的TUPELO 1b/2期试验中取得积极数据,显示出快速、显著且持久的息肉负荷减少,这标志着其人工智能驱动的Recursion OS平台的首次临床验证,并为这一尚无获批药物治疗的疾病提供了潜在的非手术选择[1][3][4] 药物疗效与临床数据 - **治疗期疗效**:在为期12周的治疗后,12名可评估患者的总息肉负荷中位数减少了43%,其中75%的患者息肉负荷减少[3][4][16] - **疗效持久性**:在停止治疗12周后(研究第25周),11名可评估患者中有82%(9名)维持了息肉负荷减少,中位数减少幅度达到53%[3][4][17] - **疾病分期改善**:40%的患者(4/10)在Spigelman分期(评估上消化道疾病严重程度的临床指标)上实现了≥1级的改善[4][16] - **对比参照**:其他在研药物在治疗12个月后报告的中位息肉负荷减少约为17-29%,且未报告停药后的持久性数据[16] 疾病背景与市场机会 - **疾病负担**:FAP是一种遗传性结直肠癌综合征,由APC基因失活突变引起,患者一生中罹患结直肠癌的风险接近100%[3][6] - **未满足需求**:目前尚无获批的药物治疗方法,患者通常需要终身接受密集监测和改变生活的手术,包括在20岁出头进行结肠切除术[3][6] - **患者规模**:FAP在美国和欧盟五国(法国、德国、意大利、西班牙、英国)影响超过50,000名患者[4][6] - **自然病程**:一项对55名符合TUPELO试验关键入组标准的未治疗患者的分析显示,87%的患者息肉负荷出现年度增长,10%保持稳定,仅3%出现轻微下降[4][28] 技术平台与药物发现 - **平台验证**:REC-4881的发现源于Recursion OS平台(v0.1)通过无偏倚、人工智能驱动的高内涵表型筛选,该平台识别出MEK1/2抑制是挽救APC功能丧失的有效机制[2][7] - **药物重定向**:基于平台的新见解,公司从武田制药获得了REC-4881的授权,并将其从实体瘤适应症重新定向,成为首个针对FAP进入临床研究的MEK1/2抑制剂[2][8] - **平台演进**:公司目前使用Recursion OS 2.0平台,包括大规模真实世界证据分析等专有临床技术能力,以推进REC-4881项目[9] 安全性概况 - **总体安全性**:REC-4881(4 mg QD)的安全性特征与已知的MEK1/2抑制剂一致[4][19] - **不良事件**:在19名安全性可评估患者中,94.7%报告了至少一次治疗相关不良事件,大多数为1级或2级[20][24] - **严重不良事件**:3级治疗相关不良事件发生率为15.8%,未报告≥4级治疗相关不良事件[4][20][24] 监管进展与下一步计划 - **监管资格**:REC-4881已获得美国FDA的快速通道和孤儿药认定,以及欧洲委员会的孤儿药认定[11] - **下一步临床开发**:公司计划将试验人群年龄从≥55岁扩展至≥18岁,并进一步优化给药方案[4][29] - **注册路径**:公司拟在2026年上半年与FDA接洽,以确定潜在的注册路径[4][29]
Jim Cramer on Recursion: “It Is so Low That It Comes in Under the Category of Speculative”
Yahoo Finance· 2025-12-08 05:32
公司股价表现与市场观点 - 主持人吉姆·克莱默对Recursion Pharmaceuticals的股价表现持非常负面的看法 称其表现“糟糕透顶”且“令人困惑” [1] - 克莱默认为该股股价已跌至“投机性”类别 除非投资者愿意承受痛苦 否则他不推荐购买 [1] - 克莱默提及该公司曾进行股权融资 随后股价遭受重创并持续下跌 [2] - 克莱默指出该股已成为“迷因股” 并观察到有投资者在早盘买入 预测其可能因此每日上涨 [2] 公司业务概况 - Recursion Pharmaceuticals是一家生物技术公司 利用自动化、数据科学和人工智能加速药物发现 [2] - 公司专注于开发针对遗传性疾病、传染病和癌症相关疾病的治疗方法 [2] 其他提及内容 - 文章提及某些其他人工智能股票可能具有更大的上涨潜力和更小的下行风险 [2] - 文章引导读者参阅一份关于最佳短期人工智能股票的报告 该报告涉及特朗普时代关税和回流趋势的潜在受益股 [2]
Recursion Pharmaceuticals (RXRX) Up 6.5% Since Last Earnings Report: Can It Continue?
ZACKS· 2025-12-05 17:36
近期股价表现与市场对比 - 自上份财报发布约一个月以来,公司股价上涨约6.5%,表现优于同期标普500指数 [1] 2025年第三季度财务业绩摘要 - 第三季度每股亏损0.36美元,低于Zacks一致预期的亏损0.38美元,但较去年同期每股亏损0.34美元有所扩大 [3] - 第三季度总收入为520万美元,同比显著下降,且远低于Zacks一致预期的1700万美元 [4] - 收入下降主要由于去年同期部分确认了来自罗氏的首个表型图谱3000万美元里程碑付款 [4] - 公司目前无获批产品,收入完全来自合作伙伴的合作与赠款款项,包括与赛诺菲、拜耳以及德国默克公司的持续合作协议 [4][5] 2025年第三季度运营支出与现金流 - 第三季度研发费用飙升至1.211亿美元,同比增长62%,主要归因于收购REC-102全部权利相关的进程内研发购买增加,以及2024年11月与Exscientia的业务合并 [6] - 第三季度一般及行政费用为4160万美元,同比增长10%,主要由于合并Exscientia带来了相关费用 [7] - 第三季度收入成本为1470万美元,同比增长22% [7] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物及受限现金共计6.671亿美元,较2025年6月30日的5.338亿美元有所增加 [8] - 基于当前商业计划,公司预计现有资金可支持运营至2027年底 [8] 业绩发布后市场预期与评级变动 - 自财报发布后,市场对公司盈利预期的修正呈下降趋势,共识预期因此下调了17.54% [9] - 公司股票的VGM综合评分为F,其增长评分为D,动量与价值评分均为F [10] - 公司目前Zacks评级为3(持有),预计未来几个月股票回报将与市场一致 [11][12] 同行业公司表现对比 - 公司所属的Zacks医疗-生物医学与遗传学行业中,另一家公司Krystal Biotech在过去一个月股价上涨了11% [13] - Krystal Biotech在最近一个季度报告收入9780万美元,同比增长16.7%,每股收益为2.66美元,去年同期为0.91美元 [14] - 市场预计Krystal Biotech当前季度每股收益为1.62美元,同比增长6.6%,过去30天内其Zacks共识预期下调了2.4% [14] - Krystal Biotech的Zacks评级同样为3(持有),但其VGM综合评分为C [15]
Jim Cramer: This Health Care Stock Has Been 'Horrendous' - Recursion Pharmaceuticals (NASDAQ:RXRX)
Benzinga· 2025-12-05 13:19
核心观点 - 知名财经评论员吉姆·克莱默对Recursion Pharmaceuticals股票持负面看法 称其表现“糟糕”且不愿推荐 [1] - 公司第三季度业绩不及预期 营收与每股亏损均未达市场共识 [2] - 公司宣布首席执行官变更计划 现任研发与商务官将接任 [3] - 尽管短期技术指标显示一定强度 但中长期趋势看跌 股价在过去12个月大幅下跌 [4][8] 财务业绩 - 第三季度每股亏损0.36美元 高于市场预期的每股亏损0.31美元 [2] - 第三季度营收为517.5万美元 远低于分析师共识预期的1698.3万美元 [2] 公司治理 - 宣布首席执行官过渡计划 现任首席研发与商务官Najat Khan将接替联合创始人兼首席执行官Chris Gibson 出任首席执行官兼总裁 [3] 股价表现与市场反应 - 在消息公布后 公司股价周四上涨5.6% 收于4.92美元 [3] - 过去12个月 公司股价累计下跌25.87% [8] 技术分析 - 短期趋势:股价交易于20日简单移动平均线上方12.2% 显示短期走强 [4] - 中长期趋势:股价位于50日、100日及200日简单移动平均线之下 表明中长期趋势看跌 [4] - 动量指标:相对强弱指数为54.50 处于中性区域 无明确超买或超卖压力 [5] - 趋势指标:MACD位于信号线上方 显示看涨动量 但需价格走势确认 [6] - 关键形态:4月出现“死亡交叉” 即50日移动平均线下穿200日移动平均线 通常预示看跌趋势 [8] - 价格区间:目前无明确支撑或阻力位 若接近10月波段高点可能预示突破 若接近11月波段低点则可能进一步下跌 [7]