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Revolution Medicines(RVMD)
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Revolution Medicines(RVMD) - 2021 Q1 - Quarterly Report
2021-05-10 20:11
财务数据关键指标变化 - 公司2021年和2020年第一季度净亏损分别为3720万美元和1950万美元,截至2021年3月31日累计亏损3.027亿美元[122] - 2021年第一季度,合作收入为1013.1万美元,较2020年同期的1154.6万美元减少141.5万美元,降幅为12%[146][147] - 2021年第一季度,研发费用为4085.8万美元,较2020年同期的2745.7万美元增加1340.1万美元,增幅为49%[146][148] - 2021年第一季度,一般及行政费用为667万美元,较2020年同期的517.1万美元增加149.9万美元,增幅为29%[146][149] - 2021年第一季度,利息收入为23.3万美元,较2020年同期的90.9万美元减少67.6万美元[146][150] - 2021年第一季度,利息费用不到1万美元,2020年同期为2.1万美元[146][151] - 2021年第一季度,所得税收益为零,2020年同期为67.5万美元[146][152] - 截至2021年3月31日,公司现金、现金等价物和有价证券为6.816亿美元,累计亏损为3.027亿美元[158][159] - 2021年第一季度经营活动使用现金3724.6万美元,2020年同期为2801.8万美元[162] - 2021年第一季度投资活动提供现金230.9万美元,2020年同期使用现金5971.6万美元[162] - 2021年第一季度融资活动提供现金2.823亿美元,2020年同期为2.53744亿美元[162] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日,公司持有现金、现金等价物和有价证券分别为6.816亿美元和4.407亿美元[185] - 2021年第一季度经营活动使用现金归因于净亏损3720万美元和经营资产负债净变化570万美元,部分被560万美元非现金费用抵消[163] - 2020年第一季度经营活动使用现金归因于净亏损1950万美元和经营资产负债净变化1150万美元,部分被300万美元非现金费用抵消[164] - 2021年第一季度投资活动现金主要来自1.2亿美元有价证券到期,部分被1.14亿美元有价证券购买和360万美元物业设备购买抵消[165] - 2020年第一季度投资活动现金主要用于1亿美元有价证券购买和60万美元物业设备购买,部分被4090万美元有价证券到期现金抵消[166] - 截至2021年3月31日,公司总合同义务为4556.2万美元,其中1年内到期472.3万美元,1 - 3年到期908.5万美元,3 - 5年到期865.2万美元,5年以上到期2310.2万美元[169] 各条业务线数据关键指标变化 - RMC - 4630项目 - RMC - 4630的Phase 1/2项目目前有四项正在进行的临床试验,包括单药治疗和多种联合治疗试验[112] - RMC - 4630 - 01研究评估单药200mg每周第1天和第2天给药的安全性等[113] - RMC - 4630 - 02研究评估与MEK抑制剂联合,RMC - 4630 140mg和cobimetinib 40mg每周第1天和第2天给药,预计2022年有结直肠癌扩展队列初步数据[114] 各条业务线数据关键指标变化 - RMC - 5552项目 - RMC - 5552 - 01研究于2021年4月开始给药,预计2022年有单药初始安全性等数据[119] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品IND申请计划 - 公司计划2021年下半年提交RMC - 5845的IND申请[120] - 公司计划2022年上半年提交RMC - 6291和RMC - 6236的IND申请[121] 与赛诺菲合作相关数据 - 2018年7月公司从赛诺菲获得5000万美元预付款,赛诺菲最多将支付5.2亿美元里程碑款[131] - 2019和2020年赛诺菲报销公司80%的研究成本,公司承担20%,2021年全额报销[128] - 美国市场公司与赛诺菲平分SHP2抑制剂产品商业化损益,美国以外赛诺菲按高个位数到中两位数百分比支付分层特许权使用费[131] - 截至2021年3月31日,公司从赛诺菲共获得1.331亿美元,包括预付款和研发费用报销[134] - 2018年7月,公司从赛诺菲获得5000万美元的预付款[135] - 2019年和2020年,赛诺菲有义务报销公司经批准的研究计划下80%的内部和外部研究成本和费用,公司承担20%;2021年,赛诺菲负责报销所有相关费用[139][140] 公司人员情况 - 截至2021年3月31日,公司共有131名全职员工,其中106人从事研发工作[182]
Revolution Medicines (RVMD) Investor Presentation - Slideshow
2021-03-17 17:50
公司概况 - 临床阶段精准肿瘤学公司,解决RAS成瘾性癌症多个未满足需求[6] RAS相关癌症情况 - 美国每年RAS成瘾性癌症估计新诊断病例23万例,全球每年发病率约340万例[12][13] RAS(ON)抑制剂 - RMC - 6291对KRASG12C肿瘤细胞抑制的pERK(NCI - H358)IC50为0.7 nM,CTG(NCI - H358)IC50为0.09 nM,预计2022年上半年提交IND申请[30][31][51] - RMC - 6236对RAS依赖肿瘤细胞抑制的pERK IC50为0.4 - 3 nM,CTG IC50为1 - 27 nM,预计2022年上半年提交IND申请[55][93] RAS伴侣抑制剂 - RMC - 4630处于临床2期,单药和联合治疗在多种癌症和基因型中显示活性[107] - RMC - 5552针对癌症中过度激活的mTORC1信号,研究站点启动中[120][126] - RMC - 5845处于IND启用开发阶段,对SOS1有选择性抑制作用,预计2021年下半年提交IND申请[123][127] 公司财务 - 截至2020年12月31日,现金、现金等价物和可交易证券为4.407亿美元,不包括2021年2月公开发行股票所得款项[130] 公司里程碑 - RMC - 6291和RMC - 6236预计2022年上半年提交IND申请[127] - RMC - 4630多项临床数据预计在2021 - 2022年公布[127] - RMC - 5552预计2021年上半年开始单药给药[127] - RMC - 5845预计2021年下半年提交IND申请[127]
Revolution Medicines(RVMD) - 2020 Q4 - Annual Report
2021-03-02 21:11
财务数据关键指标变化 - 公司2020、2019和2018年净亏损分别为1.082亿美元、4770万美元和4180万美元,截至2020年12月31日累计亏损2.655亿美元[203] 各条业务线表现 - 公司仅最先进的候选产品RMC - 4630正在进行临床试验,已向FDA提交RMC - 5552的新药研究申请且相关临床研究获授权开展,其他项目处于临床前阶段[213] - 公司从完成临床前开发的RAS(ON)抑制剂中选择了RMC - 6291和RMC - 6236进行后续开发,但决策可能有误[284] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来数年将持续亏损,可能无法实现或维持盈利,且需要大量额外资金来实现目标[202] - 公司未来资金需求取决于多项因素,包括研发进度、获批时间、合作情况等,且融资能力受多种不可控因素影响[208] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司作为临床阶段的精准肿瘤学公司,运营历史有限,自2014年10月成立以来未实现产品商业化销售,也未产生销售收入[202] - 新冠疫情可能导致公司临床研究和业务运营中断,包括临床试验延迟、设施关闭等[196] - 公司临床研究可能受疫情影响,如RMC - 4630和RMC - 5552临床试验的患者筛选、入组等可能受影响或延迟[198] - 即使产品获批上市,公司商业化成本可能超预期,可能无法盈利,需额外资金维持运营[206] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动,若业绩未达预期,公司股价可能大幅下跌[209] - 公司业务成功依赖候选产品的成功开发和商业化,但预计未来几年内难以通过产品产生收入[215] - 公司未向FDA提交过新药申请,不确定当前或未来候选产品能否通过临床试验或获得监管批准,若未获批可能无法继续运营[216] - 公司计划在美国和部分外国寻求候选产品的监管批准,不同国家有不同监管要求,获取批准可能需投入大量资源[217] - 临床前开发不确定,可能延迟或无法进入临床试验,会对公司业务产生不利影响,开展临床试验前需完成大量临床前研究[219] - 部分项目专注于“Beyond Rule of 5”小分子开发,与传统小分子药物相比,开发时间更长、成本更高[222] - “Beyond Rule of 5”化合物面临合成化学、制造、纯化、溶解度等诸多挑战,可能导致开发延迟、成本增加或无法获批[227] - FDA、EMA和外国监管机构的审批过程漫长、不可预测,公司不确定能否获得候选产品的监管批准,若无法获批业务将受重大损害[226] - 候选产品可能因监管机构不同意临床试验设计或实施、无法证明安全性和有效性、临床试验结果未达统计显著性等原因无法获得监管批准[228] - 审批过程漫长和临床试验结果不可预测,可能导致公司无法获得候选产品的营销批准,即使数据有前景也不一定能获批[229] - 公司临床试验受COVID - 19影响,部分临床站点暂停或延迟新患者入组,第三方制造商和合同研究组织也可能受影响导致试验延迟[237][238] - 公司三复合体技术可设计多种突变RAS(ON)蛋白抑制剂,但不确定该方法能否开发出可获批或有市场的产品[240] - 临床前研究和早期临床试验结果可能无法预测未来结果,药物临床试验失败率高[241] - 公司临床试验的中期、“顶线”和初步数据可能与最终数据有重大差异,可能影响产品获批和商业化[242][243][244] - 公司临床试验患者入组可能遇到困难,受多种因素影响,如竞争、患者资格标准等,延迟入组会增加成本或影响试验结果[245][246][247][248] - 公司2020年RMC - 4630 - 01和RMC - 4630 - 02试验安全数据显示有严重不良事件(SAEs)和其他不良事件(AEs)[250] - 公司产品候选物可能产生不良副作用,导致临床开发延迟或停止、营销批准受限或商业潜力受限[249] - 公司产品候选药物如RMC - 4630可能与多种获批或试验性疗法联合使用,联合使用可能有额外副作用且难以准确预测未来临床试验副作用[252] - 产品候选药物获批后若出现不良副作用,会有多种负面后果,可能影响产品市场接受度及整个技术平台和产品线[253] - 产品候选药物获得营销批准过程昂贵、耗时且不确定,公司无获批经验,需依赖第三方[254][255] - 获得和维持营销批准在不同司法管辖区情况不同,一个辖区获批不意味着其他辖区也能获批,外国获批可能有延迟、困难和成本[258][259] - 肿瘤学或生物制药行业不良事件会损害产品候选药物公众认知,影响业务,还可能导致更严格监管和审批延迟[260][261] - 产品候选药物获批后需持续监管,违反规定或出现问题会有多种处罚[262][265] - 产品候选药物获批后可能无法获得足够市场接受度,市场接受度取决于疗效、价格等多因素[264][266] - 产品候选药物获批后的市场机会可能有限,目标患者群体可能比预期少[265][268] - 公司开发的产品候选药物与其他疗法联合使用有额外风险,若组合药物未获批或出现问题,公司产品可能无法获批或销售[269][271] - 赛诺菲控制SHP2抑制剂研发活动,可能与公司在联合疗法选择上有分歧,还负责供应RMC - 4630,可能影响联合试验完成[272] - 公司面临来自美国和国际的众多竞争对手,包括大型跨国制药公司、成熟生物技术公司等,这些对手在多方面资源上远超公司[273] - 有大量公司在开发或营销癌症治疗产品,还有针对SHP2、RAS通路突变等的多个开发项目[274][275] - 若竞争对手开发并商业化更优产品,或更快获得营销批准,公司商业机会可能减少或消除[276] - 第三方在招募人员、建立临床试验点等方面与公司竞争,行业技术变化快,公司若跟不上将影响竞争力[277] - 产品获批后可能面临不利定价法规和报销政策,影响商业和营收[278] - 美国等医疗行业有成本控制趋势,第三方支付方会影响产品报销和需求,报销流程耗时且复杂[280][282] - 公司资源有限,在选择产品候选和分配资源时可能失误,导致错过机会或开发失败[286] - 公司可能需开发或合作开发伴随诊断和补充诊断,若失败或延迟将影响产品商业潜力[288] - 公司可能寻求快速通道、突破性疗法、加速批准和孤儿药指定,但存在不获批或被撤销的风险[291][295] - 美国孤儿药获得首个营销批准后可享7年市场独占期,欧洲为10年,若不满足条件欧洲独占期可减至6年[298] - 美国《平价医疗法案》要求制造商在医保D部分覆盖缺口期间为适用品牌药提供70%的销售点折扣[303] - 《2011年预算控制法案》规定,自2013年4月1日起,每年削减2%的医疗保险向供应商的付款,至2030年(2020年5月1日至2021年3月31日暂停)[305] - 《加州消费者隐私法案》于2020年1月1日生效,7月1日可执行,《加州隐私权利法案》于2023年1月1日起修改前者[314] - 2020年3月10日FDA宣布推迟对外国制造设施和产品的大多数检查,3月18日暂停对国内制造设施的常规监督检查,7月10日宣布恢复部分国内现场检查[312] - 公司开发产品可能无法获得孤儿药指定,即使获得独占权也可能无法有效保护产品免受竞争[299] - 产品责任诉讼可能导致公司承担巨额赔偿、限制产品商业化,且可能无法获得足够保险[300][301] - 美国医疗立法改革可能限制政府支付医疗产品和服务的金额,导致产品需求减少和价格压力增加[306] - FDA法规和指南的修订或重新解释可能增加公司成本或延长产品审查时间[308] - 公司面临严格的隐私法律、信息安全政策和合同义务,数据保护不当可能导致风险[313] - 违反GDPR和欧盟或欧洲经济区成员国适用国家数据保护法,可能面临最高2000万欧元或上一财政年度全球年营业额4%的罚款,以较高者为准;英国脱欧后,违反相关法律可能面临最高1750万英镑或全球营业额4%的罚款,以较高者为准[319] - 公司依赖与赛诺菲(Sanofi)合作开发RMC - 4630及未来SHP2抑制剂产品候选物,赛诺菲可单方面终止合作协议,终止后公司将无法获得研发资金、里程碑付款等收益[321][323] - 公司当前与赛诺菲、罗氏、安进合作,计划与阿斯利康合作,合作可能面临多种风险,如合作者决策延迟、资源投入不足、知识产权纠纷等[325][326] - 公司在寻找战略合作伙伴时面临激烈竞争,谈判过程耗时且复杂,能否达成合作取决于多方面因素[328] - 公司可能受现有合作协议限制,无法与潜在合作者达成某些条款的未来协议,如赛诺菲协议限制公司授予类似权利给其他方[329] - 公司依靠第三方进行RMC - 4630、RMC - 5552等产品候选物的临床试验,若第三方未履行职责,公司可能无法获得营销批准或商业化产品[333] - 临床试验需遵守GCP、cGMP等法规,若违反,临床数据可能被视为不可靠,需进行额外临床试验,还可能面临执法行动[334][335] - 公司需在特定时间内将某些正在进行的临床试验信息注册到ClinicalTrials.gov,未完成可能导致罚款、负面宣传和民事及刑事制裁[335] - 欧洲数据保护监管发展可能使公司面临诉讼、监管行动、罚款和禁令风险,若无法合法转移数据,产品和服务功能及营销活动可能受影响[317] - 遵守美国和国际数据保护法律法规可能使公司承担大量成本,改变业务实践和合规程序,违反法律的处罚可能很严重[320] - 公司产品候选药物临床试验由第三方进行,如安进开展RMC - 4630与AMG 510组合的1b期试验,赛诺菲开展RMC - 4630与默克PD - 1抑制剂组合的1期试验[336] - 公司临床开发依赖第三方,可能面临成本增加、试验延迟、无法获批及商业化等风险[337] - 公司临床试验受COVID - 19影响,部分临床站点暂停或延迟新患者入组,可能导致试验时间延迟[339] - 公司依靠第三方制造临床前和临床药物供应,策略是将所有产品候选药物和产品制造外包给第三方[340] - 第三方制造商可能无法及时或经济高效地增加制造能力,质量问题可能导致供应短缺和试验延迟[341] - 公司未来可能无法与第三方制造商就商业供应达成协议,或无法以可接受的条款达成协议[345] - 公司未来产品候选药物和产品可能与其他产品竞争制造设施,符合cGMP要求的制造商有限[346] - 公司与客户和第三方支付方的关系可能受美国及其他地区医疗保健法律法规约束,如联邦反回扣法、虚假索赔法等[350] - 自2022年起,适用的制造商需向CMS报告支付给医师助理等人员的价值转移信息[351] - 由于相关法律范围广泛且执法情况不确定,公司业务活动可能面临法律挑战,确保合规和应对调查会消耗时间和资源[353] - 公司有一项关于SHP2项目(包括RMC - 4630)的已授权专利,但不能保证当前或未来专利申请能获批或获批专利带来竞争优势[355] - 美国及其他司法管辖区的专利申请通常在提交18个月后公布,部分情况不公布,公司无法确定是否为发明的最先创造者或最先申请专利者[358] - 2018年6月公司与赛诺菲达成协议,将SHP2抑制剂项目(包括RMC - 4630)的全球权利独家授权给赛诺菲,赛诺菲对相关专利有最终决策权和独家执行权[363] - 公司运营若违反相关法律法规,可能面临民事、刑事和行政处罚、罚款等,影响业务运营和财务结果[354] - 若公司和合作伙伴无法获得和维持产品候选物及技术的足够知识产权保护,可能无法有效竞争或成功商业化产品[355] - 获取、维护、捍卫和执行制药专利成本高、耗时长且复杂,公司可能无法以合理成本及时完成相关工作[356] - 公司与第三方签订的保密协议可能被违反,导致研发成果提前披露,危及专利保护[357] - 公司专利可能在国内外法院或专利局受到挑战,不利裁决可能导致专利排他性丧失等后果[360] - 新产品候选物的专利可能在商业化前后到期,无法有效排除他人商业化类似产品[361] - 若公司无法遵守与第三方的许可协议义务,可能导致协议终止,失去重要知识产权,阻碍产品开发和商业化[365] - 美国专利自然有效期一般为自最早非临时申请日起20年[373] - 《哈奇 - 韦克斯曼修正案》允许为获批产品的专利延长最多5年期限,且总专利期限从获批起不超14年[374] - 2013年3月前美国实行先发明制,之后根据《莱希 - 史密斯美国发明法案》过渡到先申请制[380] - 竞争对手可能更有能力承受复杂专利诉讼成本,公司可能无法阻止第三方侵犯知识产权[387] - 第三方可能发起法律诉讼指控公司侵犯其知识产权,结果不确定且可能影响业务成功[388] - 公司可能面临关于产品候选和技术的知识产权对抗程序或诉讼[389] - 若法院判定第三方专利有效且公司侵权,会影响产品商业化,可能需获许可或承担高额费用[390] - 公司可能面临第三方声称员工侵犯其知识产权或主张公司知识产权所有权的索赔[391] - 若在索赔诉讼中失败,公司除支付赔偿外还可能失去知识产权或人员[392] - 公司可能面临质疑其专利和其他知识产权发明权的索赔[393] - 公司或许可方可能面临前员工等对专利等知识产权有发明权益的索赔[394] - 公司虽要求员工和承包商签署知识产权转让协议,但可能执行失败或被违约[394] - 即使成功应对索赔,诉讼也会导致高额成本并分散管理层和员工注意力[394]
Revolution Medicines(RVMD) - 2020 Q3 - Quarterly Report
2020-11-12 14:00
财务数据关键指标变化 - 2020年第三和第九个月的净亏损分别为2720万美元和7400万美元,而2019年同期为1280万美元和3310万美元,截至2020年9月30日累计亏损2.313亿美元[123][124] - 2020年第三季度合作收入同比增加0.2百万美元,增幅1%;前九个月同比减少370万美元,减幅10%[147][148] - 2020年第三季度研发费用同比增加1190万美元,增幅52%;前九个月同比增加3100万美元,增幅48%[149][150] - 2020年第三季度行政费用同比增加220万美元,增幅72%;前九个月同比增加740万美元,增幅89%[151][152] - 2020年第三季度利息收入同比减少40万美元,前九个月同比增加40万美元[153] - 2020年前九个月所得税收益为73.3万美元,2019年同期无此项收益[155] - 2020年前9个月经营活动净现金使用7503万美元,投资活动净现金使用2.97179亿美元,融资活动净现金提供4.21291亿美元[165] - 2020年前9个月经营活动使用现金7500万美元,归因于净亏损7400万美元和经营资产负债净变化1260万美元,非现金费用净变化1150万美元部分抵消[166] - 2019年前9个月经营活动使用现金3800万美元,归因于净亏损3310万美元和经营资产负债净变化950万美元,非现金费用净变化460万美元部分抵消[167] - 2020年前9个月投资活动使用现金2.972亿美元,主要包括购买有价证券4.993亿美元和购置财产设备180万美元,有价证券到期2.008亿美元和出售有价证券30万美元提供现金部分抵消[168] - 2019年前9个月投资活动使用现金1.1亿美元,主要包括购买有价证券1.437亿美元和购置财产设备210万美元,有价证券到期2960万美元和出售待售资产收益60万美元抵消[169] - 2020年前9个月融资活动提供现金4.213亿美元,包括2020年2月首次公开募股和7月后续公开发行普通股净收益4.201亿美元以及行使股票期权发行普通股收益12万美元[170] - 2019年前9个月融资活动提供现金1.002亿美元,包括发行C系列可赎回可转换优先股净现金收益1亿美元以及行使股票期权发行普通股收益2000美元[171] 各条业务线表现 - RMC - 4630的1/2期项目目前有四项正在进行的临床试验,其中一项包含两个研究不同组合的试验组[120] - 公司在2020年底前有望使RMC - 5552达到研究性新药(IND)申请要求,也有望在2020年从其专有的三复合物技术平台中提名首个开发候选药物[121][122] 管理层讨论和指引 - 公司自2014年成立以来每年都有净亏损,预计未来几年将继续产生重大费用和增加运营亏损[123][124] - 公司预计现有资金可支持至少12个月的计划运营,但未来需大量额外资金,且融资存在不确定性[162][163] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司在2018年7月从赛诺菲获得5000万美元的预付款,根据协议赛诺菲在达到特定开发和监管里程碑后将最多支付5.2亿美元,其中开发里程碑最多2.35亿美元,营销批准里程碑最多2.85亿美元[129][130] - 2019年和2020年,公司承担赛诺菲SHP2项目研究计划中20%的内部和外部研究成本,约200万美元,占该项目预计总预算不到3% [127] - 截至2020年9月30日,公司从赛诺菲共获得1.173亿美元,包括预付款和研发费用报销[133] - 2018年10月,公司收购Warp Drive Bio,总对价6900万美元,包括发行6797915股B系列优先股和90万美元其他对价[134] - 收购Warp Drive Bio时,公司记录了5580万美元的在研研发项目(IPR&D)、1360万美元的成熟技术和1460万美元的商誉[135][136] - 公司在2020年2月完成首次公开募股(IPO)后作为上市公司运营[129] - 2020年2月公司完成首次公开募股,发行1610万股普通股,净收益约2.507亿美元[157] - 2020年7月公司发售690万股普通股,净收益1.678亿美元[158] - 截至2020年9月30日,公司总合同义务为4.7683亿美元,其中经营租赁义务4.7619亿美元,融资租赁义务6.4万美元[172] - 截至2020年9月30日和2019年12月31日,公司分别持有现金、现金等价物和有价证券4.661亿美元和1.228亿美元,利率立即变动1%不会对其公允价值产生重大影响[184] - 公司有少量以外币计价的研发服务合同,当前汇率变动10%不会对财务结果产生重大影响[185] - 公司作为新兴成长型公司,将保持该身份至2025年12月31日、年总收入至少达10.7亿美元、被视为大型加速申报公司或发行超过10亿美元非可转换债务较早发生者[180]
Revolution Medicines(RVMD) - 2020 Q2 - Quarterly Report
2020-08-10 13:00
财务数据关键指标变化 - 公司自2014年成立以来每年均有净亏损,2020年3个月和6个月净亏损分别为2720万美元和4670万美元,2019年同期分别为1010万美元和2030万美元,截至2020年6月30日累计亏损达2.041亿美元[121] - 2020年第二季度,关联方合作收入较2019年同期减少230万美元,降幅18%;上半年减少390万美元,降幅15%[146][147] - 2020年第二季度,研发费用较2019年同期增加1280万美元,增幅64%;上半年增加1910万美元,增幅46%[148][149] - 2020年第二季度,一般及行政费用较2019年同期增加240万美元,增幅87%;上半年增加510万美元,增幅100%[150][151] - 2020年第二季度和上半年,利息收入较2019年同期分别增加30万美元和80万美元[152] - 2020年第二季度和上半年,所得税收益分别为10万美元和70万美元,2019年同期无此项收益[154] - 2020年上半年,经营活动使用现金4800万美元,投资活动使用现金1.96212亿美元,融资活动提供现金2.52408亿美元[164] - 2019年上半年经营活动使用现金2410万美元,归因于净亏损2030万美元和经营资产负债净变化690万美元,非现金费用净变化310万美元部分抵消[166] - 2020年上半年投资活动使用现金19620万美元,主要包括购买有价证券30520万美元和购买财产设备100万美元,有价证券到期提供现金10710万美元和出售有价证券300万美元部分抵消[167] - 2019年上半年投资活动使用现金5020万美元,主要包括购买有价证券5540万美元和购买财产设备100万美元,出售待售资产所得600万美元部分抵消[168] - 2020年上半年融资活动提供现金25240万美元,主要来自2020年2月首次公开募股发行普通股所得款项[169] - 截至2020年6月30日和2019年12月31日,公司持有现金、现金等价物和有价证券分别为32540万美元和12280万美元[184] 各条业务线表现 - RMC - 4630的1/2期项目目前有四项正在进行的临床试验,此前已公布截至2020年5月4日RMC - 4630 - 01一期研究中87名接受单药治疗患者和截至2019年11月14日RMC - 4630 - 02一期b/2组合研究中8名患者的初步数据[119] - 公司基于专有三复合物技术平台开发突变选择性RAS抑制剂,预计2020年提名首个开发候选药物,RMC - 5552预计2020年底准备好进行新药研究申请[120] 管理层讨论和指引 - 公司预计在未来几年继续产生大量费用和增加运营亏损,原因包括继续平台研究、推进候选产品临床前和临床试验等多项活动[121][122] - 公司预计研发费用在可预见的未来会增加,因持续投资发现和开发候选产品并推进到后期开发阶段[140] 其他重要合作与收购 - 2018年6月公司与赛诺菲达成合作协议,获得5000万美元预付款,赛诺菲在达成特定开发和监管里程碑后将最多支付5.2亿美元,包括最多2.35亿美元开发里程碑款和最多2.85亿美元营销批准里程碑款[123][128] - 2018年7月至2020年6月30日,公司从赛诺菲共获得1.1亿美元,包括预付款和研发费用报销[131] - 2018年10月公司收购Warp Drive,总对价6900万美元,包括发行6797915股B系列优先股和090万美元其他对价[132] - 收购Warp Drive时,记录在研研发费用5580万美元,已开发技术1360万美元,商誉1460万美元,截至2020年6月30日未确认减值[133][134] - 赛诺菲协议中,公司负责RMC - 4630早期临床开发,赛诺菲报销相关费用,2019年和2020年研究费用公司承担20%,约200万美元,占SHP2项目预计总预算不到3%[124][125] 其他没有覆盖的重要内容 - 2020年2月,公司完成首次公开募股,发行1610万股普通股,净收益约2.507亿美元[156] - 2020年7月,公司进行承销公开发行,出售690万股普通股,净收益1.679亿美元[157][158] - 截至2020年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券共计3.254亿美元[159] - 截至2020年6月30日,累计亏损2.041亿美元[160] - 截至2020年6月30日,总合同义务为421.9万美元,其中经营租赁义务4872.9万美元,融资租赁义务10.7万美元[172] - 公司作为新兴成长公司,将在2021年12月31日停止该身份,或在满足特定条件时提前结束[180] - 利率立即变动1%不会对公司现金等价物和有价证券的公允价值产生重大影响[184] - 公司与供应商签订的部分研发服务合同以欧元、英镑和人民币等外币计价,当前汇率变动10%不会对财务结果产生重大影响[185] - 公司未进行任何表外安排,在正常业务中签订标准赔偿协议,最大潜在未来付款金额无法确定[176][177]
Revolution Medicines(RVMD) - 2020 Q1 - Quarterly Report
2020-05-14 20:07
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___ to ___ Commission File Number: 001-39219 Revolution Medicines, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or other jurisdiction of i ...
Revolution Medicines(RVMD) - 2019 Q4 - Annual Report
2020-03-30 20:06
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM TO Commission File Number 001-39219 Revolution Medicines, Inc. (Exact name of Registrant as specified in its Charter) Delaware 47-2029180 (State or other jurisdict ...