公司动态 - Rocket Pharmaceuticals是一家专注于基因疗法开发的后期生物技术公司，致力于治疗罕见和毁灭性疾病 [1] - 公司正在开发RP-A501用于治疗Danon病，该药物具有直接靶向作用机制和明确的临床终点 [1] - 2025年5月27日公司股价从5月23日的6.27美元/股暴跌至2.33美元/股，跌幅达62.8% [3] 法律诉讼 - 有投资者对Rocket Pharmaceuticals提起集体诉讼，指控公司在2025年2月7日至5月26日期间误导投资者 [1] - 诉讼指控公司对RP-A501二期关键试验的时间表和安全性做出不实陈述 [2] - 诉讼称公司隐瞒了试验方案的修改，该修改在预处理方案中加入了新型免疫调节剂C3抑制剂 [2] 临床试验事件 - RP-A501二期临床试验中至少一名患者出现严重不良事件(SAE)并死亡 [2] - 该事件导致试验暂停入组并被FDA叫停 [2] - 公司于2025年5月27日发布新闻稿披露了这一不良事件 [3]

公司诉讼案件 - Rocket Pharmaceuticals面临集体诉讼，指控其违反1934年证券交易法，涉及向投资者提供有关RP-A501治疗Danon病的2期关键试验的材料信息时，同时传播 materially false and misleading statements 和/或隐瞒 material adverse facts，特别是关于RP-A501安全性和临床试验方案的真实状态 [1][3][4] - 诉讼指控公司知道 Serious Adverse Events，包括研究参与者的死亡，是一个风险，并且公司在未向股东提供关键更新的情况下，修改了试验方案，引入了一种 novel immunomodulatory agent 到预处理方案中 [4] - 2025年5月27日，公司宣布美国食品药品监督管理局对RP-A501的2期关键研究实施了临床 hold，原因是至少一名患者在试验中遭受 Serious Adverse Event 并最终死亡，而公司在管理层做出修订时未向投资者披露这一实质性协议修改 [5] 公司业务 - Rocket Pharmaceuticals是一家专注于开发罕见和毁灭性疾病基因疗法的 late-stage biotechnology company [3] 法律程序 - 根据1995年私人证券诉讼改革法，任何在Class Period期间购买或获得Rocket Pharmaceuticals证券的投资者都可以寻求被任命为集体诉讼的 lead plaintiff，lead plaintiff通常是寻求救济中具有最大财务利益的动议人，并且是 putative class 的典型和充分代表 [6] - lead plaintiff可以为集体诉讼选择律师事务所，投资者的 ability to share in any potential future recovery 不依赖于担任 lead plaintiff [6] 律师事务所背景 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP 是全球领先的律师事务所之一，代表投资者处理证券欺诈和股东诉讼，在过去五年中有四年在ISS Securities Class Action Services排名中位列第一，为投资者争取了最多的 monetary relief [7] - 2024年，该律所在证券相关集体诉讼案件中为投资者追回了超过25亿美元，比接下来的五家律所 combined 还要多，拥有200名律师和10个办事处，是全球最大的 plaintiffs' firms 之一 [7] - 该律所的律师在历史上取得了许多最大的证券集体诉讼 recovery，包括有史以来最大的72亿美元 recovery in In re Enron Corp Sec Litig [7]

集体诉讼案件 - 罗森律师事务所提醒在2025年2月27日至2025年5月26日期间购买Rocket Pharmaceuticals证券的投资者注意2025年8月11日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 并在2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅2019年就为投资者获得超过4.38亿美元 [4] 案件详情 - 指控Rocket Pharmaceuticals在提供极其积极的声明同时 传播重大虚假和误导性陈述 和/或隐瞒有关RP-A501安全性和临床试验方案的重大不利事实 [5] - 公司知道严重不良事件(包括研究参与者的死亡)是风险 但修改了试验方案 在预处理方案中引入新型免疫调节剂而未向股东提供这一关键更新 [5] - 这些缺乏重要事实的声明导致股东以人为抬高的价格购买证券 当真相进入市场时 投资者遭受损失 [5] 参与方式 - 投资者可通过指定网址或电话联系Phillip Kim律师加入集体诉讼 [3][6] - 在类别认证前 投资者不被律师代表 除非自行聘请 可选择律师或保持缺席集体成员身份 [7]

诉讼案件概述 - 诉讼针对Rocket Pharmaceuticals公司涉嫌证券欺诈行为 涉及2025年2月27日至2025年5月26日期间的投资损失 [1] - 诉讼旨在为因公司虚假陈述导致股价虚高而蒙受损失的投资者追偿 [1] 案件核心指控 - 公司在RP-A501药物临床试验期间隐瞒重大风险 包括参与者死亡等严重不良事件(SAEs) [2] - 公司未及时向股东披露对试验方案的实质性修改 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [2] - 2025年5月27日 FDA因发生严重不良事件(SAEs)对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 [2] 股价影响 - 2025年5月23日收盘价6.27美元/股 至5月27日暴跌至2.33美元/股 单日跌幅达37% [2] 诉讼程序 - 受影响投资者可在2025年8月11日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为股东追回数亿美元赔偿 [4] - 连续7年入选ISS证券集体诉讼服务TOP50榜单 [4] - 拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [4]

诉讼背景 - 律师事务所Levi & Korsinsky代表投资者对Rocket Pharmaceuticals提起集体诉讼 涉及期间为2025年2月27日至2025年5月26日 [1] - 诉讼指控公司在证券交易中存在欺诈行为 投资者因虚假陈述遭受损失 [1][2] 指控内容 - 公司被指控在明知RP-A501存在严重安全性风险的情况下 仍向投资者发布积极但具误导性的声明 [2] - 公司未披露对临床试验方案的实质性修改 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [2] - 公司未及时向投资者通报方案变更 该变更在患者发生严重不良事件前数月已决定 [2] 事件影响 - 2025年5月27日FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 因至少一名参与试验患者死亡 [2] - 公司股价从2025年5月23日收盘价6.27美元/股暴跌至2025年5月27日2.33美元/股 单日跌幅达37% [2] 法律程序 - 投资者可在2025年8月11日前申请作为首席原告参与诉讼 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得补偿 [3]

诉讼案件 - 费城律师事务所Berger Montague PC代表投资者对Rocket Pharmaceuticals Inc提起证券集体诉讼 指控公司在2024年9月17日至2025年5月26日期间存在重大虚假陈述和遗漏 [1] - 诉讼涉及公司未披露RP-A501临床试验中与免疫调节剂使用相关的重大安全更新 导致FDA实施临床暂停及患者死亡事件 [3] - 2025年5月28日公司公开披露临床暂停和患者死亡后 股价从6.27美元暴跌至2.33美元 跌幅达62.8% [3] 公司背景 - Rocket Pharmaceuticals总部位于新泽西州Cranbury 专注于罕见病和危及生命疾病的基因疗法开发 [2] - 诉讼原告资格适用于2024年9月17日至2025年5月26日期间买入公司股票的投资者 申请首席原告截止日为2025年8月11日 [2] 律所信息 - Berger Montague成立于1970年 在费城 明尼阿波利斯 特拉华等七地设有办公室 拥有超过50年证券集体诉讼经验 [4] - 该律所历史上多次担任全美范围内证券集体诉讼的首席辩护律师 [4]

ATLANTA, July 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- A shareholder class action lawsuit has been filed Rocket Pharmaceuticals, Inc. (“Rocket Pharmaceuticals” or the “Company”) (NASDAQ: RCKT). The lawsuit alleges that Defendants made materially false and/or misleading statements and/or failed to adequately disclose that Rocket Pharmaceuticals knew Serious Adverse Events (SAEs), including death of participants enrolled in the study, were a risk. If you purchased shares of Rocket Pharmaceuticals between February 27, 202 ...

诉讼背景 - 律师事务所向Rocket Pharmaceuticals股东发出通知 涉及2025年2月27日至2025年5月26日期间购入公司股票的投资者 [1] - 指控公司发布过于积极的声明 同时传播 materially false and misleading statements 并隐瞒 material adverse facts [1] - 公司未向股东披露RP-A501临床试验方案的关键修改 即在预处理方案中引入新型免疫调节剂 [1] 事件时间线 - 2025年5月27日 FDA对RP-A501二期关键研究实施临床暂停 原因是一名患者出现严重不良事件并最终死亡 [1] - 公司承认在患者5月给药前"数月"就已决定修改试验方案 但未及时向投资者披露这一变更 [1] - 股东登记截止日期为2025年8月11日 参与本案无需任何成本或义务 [2] 市场影响 - 公司股价从2025年5月23日收盘价6.27美元/股 暴跌至2025年5月27日2.33美元/股 [1] - 单日跌幅达约37% 股价在短短一个交易日内出现 dramatic decline [1] - 投资者因公司虚假和/或误导性陈述导致股票被人为抬高价格而遭受损失 [3]

公司诉讼事件 - 罗氏制药公司面临集体诉讼 指控违反1934年证券交易法 涉及2025年2月27日至5月26日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司隐瞒RP-A501二期关键试验的重大安全风险 包括参与者死亡事件 且未向股东披露治疗方案中新增免疫调节剂的关键协议变更 [4] - 2025年5月27日美国FDA对RP-A501二期研究实施临床暂停 因至少一名患者在方案修订后出现严重不良反应死亡 该消息导致公司股价下跌 [5] 公司业务定位 - 罗氏制药是一家专注于开发罕见病基因疗法的晚期生物技术公司 [3] 法律程序信息 - 投资者可在2025年8月11日前申请作为首席原告代表集体诉讼 首席原告需是拟议类别中具有最大财务利益的典型代表 [6] - 罗宾斯盖勒律师事务所2024年在证券集体诉讼中为投资者追回超过25亿美元赔偿 该所在过去五年中有四年被ISS评为证券集体诉讼服务排名第一 [7]

核心观点 - Rocket Pharmaceuticals的RP-A601基因疗法获得FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格认定 用于治疗PKP2-心律失常性心肌病(ACM) [1][7] - 公司股价在消息公布后单日上涨16.8% 但年内累计下跌73.5% 远超行业0.7%的跌幅 [3] - 公司另一款治疗BAG3扩张型心肌病的基因疗法RP-A701也获得FDA新药临床试验批准 [5][8] RMAT资格认定细节 - RMAT资格将提供与FDA早期会议机会 讨论替代终点 加速生物制剂许可申请(BLA)审批流程 [2] - 认定基于I期研究的积极安全性和有效性数据 显示RP-A601总体安全且耐受性良好 [4][7] 研发管线进展 - 除RP-A601外 公司正在开发AAVrh74载体基因疗法RP-A701 针对BAG3扩张型心肌病 [5][8] - RP-A701已获FDA批准开展I期临床试验 治疗会导致心衰的遗传性心肌疾病 [8] 近期研发挫折 - 2025年5月因患者死亡事件 公司主动暂停Danon病基因疗法RP-A501的关键II期研究 随后被FDA叫停 [9] - 2024年6月FDA就治疗LAD-I的Kresladi发出完全回复函 要求补充CMC信息 此前在2024年2月已延长审评期三个月 [9][10] 同业公司表现对比 - Arvinas(ARVN)2025年每股亏损预期从1.60美元改善至1.51美元 但股价年内下跌59.5% 过去四季平均盈利超预期82.09% [12] - Keros Therapeutics(KROS)2025年每股亏损预期从0.79美元大幅改善至0.29美元 股价年内跌幅59.5% 但盈利波动极大 [13] - Akero Therapeutics(AKRO)2025年每股亏损预期从4.00美元微调至3.96美元 股价年内暴涨95.3% 过去四季三次超预期 [14]