财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司净亏损在2025年上半年为2860.9万美元，2024年同期为3220.6万美元，同比减少13%[116] - 2025年上半年净亏损2860.9万美元，同比减少11%，每股亏损4.82美元同比改善12%[132] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2025年第二季度研发费用为905万美元，同比下降17%，主要因专业服务费用减少303.8万美元[125] - 2025年第二季度销售与营销费用为34.9万美元，同比下降71%，人员相关费用减少83.4万美元[126] - 2025年第二季度行政管理费用为412万美元，同比下降26%，人员相关费用减少121.5万美元[128] - 2025年上半年研发费用减少242.7万美元（12%）至1846.5万美元，主要因专业服务费用减少310.8万美元[132][133] - 2025年上半年销售与营销费用骤降94.8万美元（41%）至139万美元，人员相关费用减少98.2万美元，平均员工数从10人降至6人[132][134] - 2025年上半年总运营费用下降455.6万美元（13%）至2926.6万美元，运营亏损同比收窄13%[132] 业务线表现 - 公司当前未产生收入，预计需获得FDA批准后才能实现商业化[118] - 全球每年有超过4500万例软组织手术可适用公司技术，其中仅不到5%采用现有机器人辅助手术[109] - 现有机器人系统前期购置成本高达200万美元/台，年维护费用另需10%-20%[110] 公司运营和财务状况 - 公司因市值低于5000万美元收到纽交所不合规通知，已提交18个月内整改计划[113] - 公司员工总数从2024年平均129人降至2025年121人，减少6%[116] - 截至2025年6月30日，公司现金及等价物391万美元，短期投资2005.3万美元，累计赤字2.245亿美元[139][145] - 2025年上半年经营活动净现金流出2530万美元，投资活动净现金流入1943.2万美元（主要来自证券到期收益）[146][149] - 公司预计现有2396.3万美元现金储备仅能维持运营至2026年第一季度，存在持续经营重大疑虑[140] - 公司通过S-3注册声明储备4亿美元融资额度，2022年12月曾通过该计划融资1000万美元[143] 其他财务数据 - 2025年第二季度认股权证公允价值变动收益4万美元，2024年同期为159万美元[124] - 2025年认股权证公允价值变动导致53万美元损失，同比减少81%[132][136] - 2025年上半年利息及其他收入下降118.3万美元（62%）至71万美元，主要因短期投资收益减少[132][137] 公司治理和合规 - 公司作为“新兴成长公司”选择采用与私营公司相同时间范围内的新修订会计准则[158] - 公司计划利用JOBS法案下新兴成长公司的豁免权，包括不遵守萨班斯-奥克斯利法案404(b)条款的审计师认证要求[159] - 公司作为较小报告公司，无需提供市场风险的定量和定性披露信息[160]

运营费用变化（同比下降） - 2025年第二季度运营费用为1350万美元，同比下降24%[6] - 2025年第二季度研发费用为910万美元，相比2024年同期的1090万美元下降16.5%[6] - 2025年第二季度一般及行政费用为410万美元，相比2024年同期的560万美元下降26.8%[6] - 2025年第二季度销售及市场费用为30万美元，相比2024年同期的120万美元下降75%[6] 净亏损表现 - 2025年第二季度GAAP净亏损1320万美元，每股亏损2.23美元[6] - 2025年第二季度非GAAP调整后净亏损1330万美元，每股亏损2.23美元[6] - 2025年上半年净亏损2860万美元，相比2024年同期的3220万美元改善11.2%[18] 现金及投资状况 - 截至2025年6月30日，公司持有现金及投资2400万美元[6] - 2025年第二季度现金消耗率为1340万美元[6] - 公司预计2025年全年现金消耗约为5000万美元[5] 流动资产变化 - 现金及现金等价物大幅减少至39.1亿美元，较期初97.37亿美元下降59.8%[20] - 短期投资减少至200.53亿美元，较期初393.6亿美元下降49.1%[20] - 总流动资产降至260.67亿美元，较期初516.98亿美元下降49.6%[20] 总资产及负债规模 - 总资产规模缩减至408.9亿美元，较期初677.19亿美元下降39.6%[20] - 总负债降至178.27亿美元，较期初210.21亿美元下降15.2%[20] 股东权益及累计亏损 - 累计亏损扩大至2245.44亿美元，较期初1959.35亿美元增加286.09亿美元[20] - 股东权益总额降至230.63亿美元，较期初466.98亿美元下降50.6%[20] 应付款项变化 - 应付账款减少至7.21亿美元，较期初11.66亿美元下降38.2%[20] - 应计费用降至30.68亿美元，较期初52.83亿美元下降41.9%[20] 非流动负债变化 - 租赁负债（非流动部分）为118.89亿美元，较期初125.67亿美元下降5.4%[20]

市场机会与技术进展 - 初始市场机会估计为1500亿美元，涵盖每年4500万例可通过腹部机器人手术处理的程序[15] - 目前机器人手术的采用率仅为4%，96%的手术仍为手动操作[16] - Vicarious Surgical的单孔手术系统预计将在2025年晚些时候进行首次人类使用[9] - 预计到2026年将提交FDA De Novo申请，目标是腹壁疝修复指征[85] - Vicarious Surgical的技术经过十年的研发，吸引了超过3亿美元的投资[12] 财务表现与用户数据 - Vicarious Surgical的系统在手术室的贡献为每班次6000美元，且预计手术停机时间为19分钟[70] - 该公司的机器人系统设计为具有9个自由度，能够通过单个切口实现360度的可视化[47] - Vicarious Surgical的系统在手术中的总贡献为6237美元，而多孔系统的总贡献为-10139美元[50] - 公司在过去四个季度的财务表现均低于预算，显示出严格的执行力[90] - 目前已有450个医疗设施准备在商业发布时采用Vicarious Surgical的产品[90] 生产能力与市场扩张 - Vicarious Surgical的工程能力已扩展至每月生产200台机器人手臂，未来可根据需求进一步扩展[90] - Vicarious Surgical的供应链已建立并准备好进行规模化，重点关注可靠性和成本控制[90] - 公司计划在未来四年内推出多个适应症的产品，首个适应症的进展已取得[90] - 该公司已获得来自HCA等顶级合作伙伴的支持，涵盖超过250家医院和1000名外科医生[10]

公司现金消耗情况 - 公司预计2025年全年现金消耗约为5000万美元[5] - 截至2025年3月31日，公司拥有现金及投资3740万美元，2025年第一季度现金消耗率为1170万美元[6] 公司运营费用情况 - 2025年第一季度运营费用为1570万美元，较去年同期的1610万美元下降2%[6] 公司研发费用情况 - 2025年第一季度研发费用为940万美元，去年同期为1000万美元[6] 公司一般及行政费用情况 - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元，去年同期为500万美元[6] 公司销售及营销费用情况 - 2025年第一季度销售及营销费用为100万美元，去年同期为110万美元[6] 公司调整后净亏损情况 - 2025年第一季度调整后净亏损为1530万美元，每股亏损2.58美元，去年同期调整后净亏损为1510万美元，每股亏损2.58美元[6] 公司GAAP净亏损情况 - 2025年第一季度GAAP净亏损为1540万美元，每股净亏损2.60美元，去年同期GAAP净亏损为1700万美元，每股净亏损2.90美元[6] 公司总资产情况 - 2025年3月31日，公司总资产为5505.2万美元，2024年12月31日为6771.9万美元[18] 公司股东权益情况 - 2025年3月31日，公司股东权益为3407.6万美元，2024年12月31日为4669.8万美元[18]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用为1570万美元，较2024年第一季度的1610万美元下降2% [10] - 2025年第一季度研发费用为940万美元，2024年第一季度为1000万美元 [10] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元，2024年第一季度为500万美元 [10] - 2025年第一季度销售和营销费用为100万美元，与上一年同期基本持平 [10] - 2025年第一季度调整后净亏损为1530万美元，即每股2.58美元；2024年第一季度为1510万美元，也是每股2.58美元 [11] - 2025年第一季度GAAP净亏损为1540万美元，即每股2.6美元；2024年第一季度净亏损为1700万美元，即每股2.9美元 [11] - 2025年第一季度末，公司资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资约为3700万美元，第一季度现金消耗率约为1200万美元，预计2025年全年现金消耗约为5000万美元 [11][12] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是通过克服开放式、腹腔镜和现有机器人手术方法的局限性，彻底改变机器人手术，目前距离首个临床患者里程碑仅几个季度 [5] - 2025年公司努力方向包括扩大仪器臂、摄像头和资本设备库存，完成手术系统性能和安全测试，获得各国监管批准以推进临床工作 [6] - 公司宣布与UMass Memorial Medical Center建立战略医院系统合作伙伴关系，此前还与HCA Healthcare等多家领先医疗保健机构和供应商有合作 [8][9] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年将发展成为临床阶段公司，展示单端口手术系统的巨大价值，第一季度的进展使公司有信心在今年晚些时候在临床环境中展示V1.0系统的开创性价值 [6][9] 其他重要信息 - 第一季度公司成功建造首个患者卡和外科医生控制台用于正式临床前测试，开始系统集成，建造第二个外科医生控制台和患者卡用于首例人体病例；初始器械套件已完成生产和生物负荷审查，预计将对新库存进行生物相容性和无菌测试 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：鉴于当前现金余额和全年现金消耗预期，公司能给投资者关于持续为运营提供资金能力的哪些保证？ - 公司主要关注纪律性支出，确保在预算内生产安全有效的产品，审查所有成本以最有效方式使用现金；同时正在战略性考虑融资，评估所有可用选项，有支持性的内部投资者基础，希望围绕即将到来的重要里程碑构建融资 [17][18] 问题：公司对V1.0版本剩余组件的供应能力感觉如何，有无需要关注的情况？ - 上一季度供应链有挑战，但已有效管理，未因供应问题对时间表进行进一步调整，目前对供应链感觉良好，有出色团队管理供应链 [20][21] 问题：技术档案提交以开展首例患者测试的审查时间表预期如何，假设依据是什么，是否考虑了可能收到的机构问题？ - 公司预计年中在各国提交技术档案以开展首例临床患者手术，该档案包含使用系统进行首例人体病例所需的所有安全测试和性能数据；假设基于过去一两年内类似产品、类似复杂程度的其他公司在相同国家或机构的申请情况，已考虑来回沟通时间 [27][28] 问题：已宣布的医院合作伙伴在目前对公司开发过程的加成程度如何，还是在商业阶段其益处才会显现？ - 医院合作伙伴希望看到公司产品在手术室使用，市场有96%空白，公司产品有差异化和多种优势，上市后医院系统有机会购买；与UMass的合作主要围绕手术流程和程序，确保系统设计适合工作流程，同时围绕系统和手术室实际情况设计工作流程 [29]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度总运营费用为1570万美元，较2024年第一季度的1610万美元下降2% [11] - 2025年第一季度研发费用为940万美元，2024年第一季度为1000万美元 [11] - 2025年第一季度一般及行政费用为530万美元，2024年第一季度为500万美元 [11] - 2025年第一季度销售和营销费用为100万美元，与上一年度基本持平 [11] - 2025年第一季度调整后净亏损为1530万美元，即每股2.58美元；2024年第一季度为1510万美元，也是每股2.58美元 [12] - 2025年第一季度GAAP净亏损为1540万美元，即每股2.6美元；2024年第一季度净亏损为1700万美元，即每股2.9美元 [12] - 2025年第一季度末，公司资产负债表上的现金、现金等价物和短期投资约为3700万美元，第一季度现金消耗率约为1200万美元，预计2025年全年现金消耗约为5000万美元 [12][13] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司愿景是通过克服开放式、腹腔镜和现有机器人手术方法的局限性，彻底改变机器人手术，目标是在几个季度内迎来首批临床患者，2025年将发展成为临床阶段公司 [5] - 2025年公司努力方向包括扩大器械臂、摄像头和资本设备的库存，完成手术系统的性能和安全测试，获得各国监管批准以推进临床工作 [6] - 公司与UMass Memorial Medical Center建立战略合作伙伴关系，专注于优化机器人系统实施的关键要素，此前还与多家领先医疗保健机构和供应商有合作 [9][10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2025年开局良好，第一季度的进展使公司有望在今年晚些时候在临床环境中展示V1.0系统的开创性价值，对实现公司使命和目标充满信心 [10][14] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [2][3] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司能否保证有足够资金支持运营 - 公司主要关注有纪律的支出，确保在预算内生产安全有效的产品，同时正在评估所有可用的融资选项，有支持性的内部投资者，且有望吸引新投资者，希望围绕即将到来的重要里程碑进行融资 [17][18] 问题: 公司对V1.0版本剩余组件的供应能力如何 - 上一季度供应链存在挑战，但公司有效管理，未因供应问题对时间表进行调整，目前对供应链状况感觉良好，有优秀团队管理供应链 [20][21] 问题: 技术文件提交的审查时间表预期如何 - 公司预计在年中在各国提交技术文件以开展首批临床患者治疗，这基于对其他类似产品公司的假设，考虑了来回沟通时间，有一定信心 [27][28] 问题: 医院合作伙伴对公司发展过程的作用如何 - 医院合作伙伴对公司产品感兴趣，希望在手术室使用，市场有96%的空白空间，公司与UMass的合作主要围绕围手术期工作流程和程序，确保系统设计适合工作流程和手术室需求 [29]

业务覆盖情况 - 公司技术每年可覆盖全球超4500万例软组织外科手术，其中腹疝手术约390万例，超50%采用开放手术，不足5%采用当前机器人辅助微创手术[108] 传统机器人手术系统成本 - 传统机器人手术系统前期购置成本高达200万美元以上，每年维护和服务合同费用占比10% - 20%[109] 上市合规问题 - 4月10日公司收到纽交所通知，因连续30个交易日平均全球市值低于5000万美元且股东权益低于5000万美元，不再符合上市标准，需在18个月内提交整改计划[112] 收入情况 - 截至2025年3月31日公司尚未产生收入[115] 亏损情况 - 2025年和2024年第一季度净亏损分别为1539.4万美元和1700.1万美元，运营亏损分别为1574.7万美元和1610.9万美元，同比减少2%[116][123] 研发费用变化 - 2025年第一季度研发费用为941.5万美元，较2024年同期的996.8万美元减少55.3万美元，降幅6%[123][124] 销售和营销费用变化 - 2025年第一季度销售和营销费用为104.1万美元，较2024年同期的114.1万美元减少10万美元，降幅9%[123][125] 一般及行政费用变化 - 2025年第一季度一般及行政费用为529.1万美元，较2024年同期的500万美元增加29.1万美元，增幅6%[123][126] 认股权证负债公允价值变动损失变化 - 2025年第一季度认股权证负债公允价值变动损失为9.3万美元，较2024年同期的186.7万美元减少177.4万美元，降幅95%[123][127] 利息及其他收入变化 - 2025年第一季度利息及其他收入为44.6万美元，较2024年同期的97.5万美元减少52.9万美元，降幅54%[123][128] 经营活动净现金使用情况 - 2025年3月31日止三个月和2024年12月31日止年度，公司经营活动使用的净现金分别为11,768美元和49,956美元[130] - 2025年3月31日止三个月和2024年3月31日止三个月，公司经营活动使用的净现金分别为11,768美元和14,458美元[136] 资产及亏损情况 - 截至2025年3月31日，公司持有现金及现金等价物2,599美元、短期投资34,763美元，累计亏损211,329美元[130] 资金支撑情况 - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和短期投资余额37,362美元，预计不足以支持未来12个月运营，预计可支撑到2026年第一季度[131] 证券发行情况 - 2022年10月7日，公司提交Form S - 3通用暂搁注册声明，可出售最高4亿美元证券组合，其中包括最高1亿美元A类普通股[134] - 2022年12月，公司根据与Cowen and Company, LLC的销售协议发行3,048,781股A类普通股，获得毛收入1000万美元[134] 投资活动净现金情况 - 2025年3月31日止三个月和2024年3月31日止三个月，公司投资活动提供的净现金分别为4,613美元和 - 144美元[136] 融资活动净现金情况 - 2025年3月31日止三个月和2024年3月31日止三个月，公司融资活动提供的净现金分别为17美元和2美元[136] 认股权证会计处理 - 公司将认股权证作为负债按公允价值确认，并在每个报告期调整认股权证负债至公允价值[144] 会计准则豁免 - 公司作为新兴成长公司，打算利用与私人公司相同时间采用新会计准则的豁免[147]

文章核心观点 - Vicarious Surgical Inc.（RBOT）被升级为Zacks Rank 2（买入），评级升级反映盈利预期上升，可能推动股价上涨 [1] 评级升级原因 - Zacks评级核心是公司盈利情况变化，系统跟踪当前和下一年度的Zacks共识预期 [1] - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化，与股价短期走势强相关，机构投资者会据此买卖股票，导致股价变动 [4] Zacks评级系统优势 - 个人投资者难依据华尔街分析师评级升级做决策，Zacks评级系统因盈利情况对短期股价走势的影响而实用 [2] - Zacks评级系统利用盈利预期修正的力量，将股票分为五类，有良好外部审计记录，Zacks Rank 1股票自1988年以来平均年回报率达+25% [6][7] D8盈利预期情况 - 公司预计在2025年12月结束的财年每股亏损7.15美元，同比变化33.5% [8] - 过去三个月，Zacks对该公司的共识预期提高了15.9% [8] 结论 - Zacks评级系统对超4000只股票的“买入”和“卖出”评级比例均衡，只有前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - D8升级为Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票的前20%，暗示近期股价可能上涨 [10]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总运营费用为6660万美元，同比下降17% [24] - 2024年全年研发费用为4020万美元，低于2023年的4760万美元 [24] - 2024年全年一般及行政费用为2190万美元，低于2023年的2690万美元 [24] - 2024年全年销售和营销费用为450万美元，而前一年为620万美元 [24] - 2024年全年调整后净亏损为6330万美元，每股调整后净亏损为10.75美元，而2023年全年调整后净亏损为7630万美元，每股调整后净亏损为15.67美元 [25] - 2024年全年GAAP净亏损为6320万美元，每股净亏损为10.74美元，而2023年全年GAAP净亏损为7110万美元，每股净亏损为14.60美元 [25] - 2024年现金消耗率为4900万美元，实现了与原指导约5000万美元的有利差异，年末现金、现金等价物和短期投资余额约为4900万美元 [26] - 预计2025年现金消耗约为5000万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是通过变革机器人手术改善生活，2024年是推进该使命的关键一年，2025年将过渡到临床阶段公司 [8] - 2024年成功完成1.0版本系统集成，该系统将用于首次临床应用，其独特架构能为患者、外科医生和医院带来差异化价值 [9][10] - 2024年继续扩大顶级医院系统合作伙伴社区，与LSU Health New Orleans、Temple Health和University of Illinois Health建立合作关系，这些合作伙伴将有助于开发和完善医学教育和培训协议 [13][15] - 监管和临床团队2024年致力于制定必要的临床协议并评估潜在的国际临床站点，目前已将搜索范围缩小到几个先进的站点，正在获取各站点的机构伦理委员会批准，下一步将向卫生部提交综合文件 [16] - 开发团队已启动仪器臂、摄像头和资本设备的制造，以支持严格的测试计划，为提交卫生部技术文件做准备 [17] - 公司战略建立并简化了内部制造能力，同时选择关键制造合作伙伴以提供额外产能和专业知识，加强了供应链并建立了一定的冗余，以减轻潜在的干扰 [18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对新首席财务官Sarah Romano的加入感到兴奋，她将带来数十年的财务领导经验 [22] - 尽管在采购和生产过程中遇到了一些挑战，但公司仍预计今年治疗首批临床患者，但时间将更接近年底，预计de novo提交将在2026年底进行 [21] - 公司对V1.0系统在临床中的价值充满期待，感谢团队的努力和投资者及其他利益相关者的支持 [29] 其他重要信息 - 管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性陈述，这些陈述基于当前估计和各种假设，涉及重大风险和不确定性，实际结果可能与预期存在重大差异 [4][5] - 有关业务相关风险和不确定性的列表和描述，请参考公司向美国证券交易委员会提交的文件，包括最新的10 - K表格和10 - Q表格 [6] 问答环节所有提问和回答 问题: 供应商动态，具体被延误的内容、对临床试验系统制造的影响以及对今年临床试验活动的影响 - 公司在供应链中与几个关键供应商遇到了材料采购挑战，导致组件交付延迟，阻碍了生产进度，例如一个合作伙伴的次级供应商出现财务问题，影响了关键材料的供应 [35][36] - 公司团队通过与供应商沟通和利用其他供应商及内部资源，将影响降至最低，目前已无受限项目，恢复了资本和一次性产品的生产 [37] - 此次经历让公司在早期生产中发现了所有关键性能和安全方面的挑战，并将这些经验应用于后续的临床试验生产中 [38] 问题: 临床试验开始时间以及临床站点在IRB过程中的问题和对系统的舒适度 - 公司将在今年晚些时候治疗首批患者，这些患者不在关键试验范围内，之后将尽快启动关键试验，同时为必要的协议更改留出空间 [41] - 临床站点反馈积极，对在临床环境中试用公司系统以及公司的国内批准计划表示期待，即使首次批准在美国，他们也希望能够购买和使用该系统 [42][43] 问题: 供应链问题是否已基本解决，以及是否导致2025年首次人体试验推迟 - 供应链问题已基本解决，但首次人体试验将在2025年晚些时候开始 [47][49] 问题: 提交文件的时间 - 大约在今年年中提交文件，文件批准通常需要几个月时间，批准后将尽快开始治疗患者 [51] 问题: 1.0版本集成的具体内容、意义、尸体程序数量、操作人员以及是否意味着设计锁定 - 最终设计锁定将在所有初步测试和关键性能及安全测试之后完成 [55] - 该过程包括少量尸体试验和大量台架测试，通过这些测试，公司对系统的可靠性充满信心，尤其是一次性仪器表现良好，与之前的版本相比，成本有所降低 [55][56] 问题: 尸体实验室结果，包括是否进行了腹疝手术、其他细节以及这些结果对向卫生部提交文件和推进临床试验的重要性 - 尸体实验室由Dr. Bellinski和首席医疗官Dr. Barry Greene进行，进行了腹疝修复手术，包括缺陷闭合和网片植入 [60][61] - 尽管初始测试存在一些小问题，但网片固定过程非常顺利，能够在短时间内在多个象限围绕网片进行缝合，公司对此感到非常兴奋和自豪 [61] 问题: 临床试验设计锁定时间、预计患者数量、与FDA近期讨论的更新情况 - 公司已多次向FDA进行预提交，并参与了Safer Technologies计划，FDA与公司合作良好 [63] - 临床试验设计将在首批患者治疗后最终确定，首批患者治疗的目的之一是在临床试验之外进行评估，这为公司在首批关键试验患者之前对协议进行更改提供了灵活性 [64] 问题: 临床试验前库存建设的量化情况以及该过程的挑战程度 - 公司团队在解决采购挑战方面表现出色，目前已无受限组件，专注于扩大测试库存，清洁室生产线已生产出成品仪器 [66][67] - 预计首批临床患者测试只需要少量资本系统和大量相关仪器 [68]

财务数据和关键指标变化 - 2024年全年总运营费用为6660万美元，同比下降17% [24] - 2024年全年研发费用为4020万美元，低于2023年的4760万美元 [24] - 2024年全年一般及行政费用为2190万美元，低于2023年的2690万美元 [24] - 2024年全年销售和营销费用为450万美元，而前一年为620万美元 [24] - 2024年全年调整后净亏损为6330万美元，每股调整后净亏损为10.75美元，2023年全年调整后净亏损为7630万美元，每股调整后净亏损为15.67美元 [25] - 2024年全年GAAP净亏损为6320万美元，每股净亏损为10.74美元，2023年全年GAAP净亏损为7110万美元，每股净亏损为14.60美元 [25] - 2024年现金消耗率为4900万美元，实现了比原指导约5000万美元更有利的差异，年末现金、现金等价物和短期投资余额约为4900万美元 [26] - 预计2025年现金消耗约为5000万美元 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司使命是通过变革机器人手术改善生活，2024年是推进该使命的关键一年，2025年将过渡到临床阶段公司 [8] - 2024年成功完成1.0版本系统集成，该系统将用于首次临床应用，其独特架构能为患者、外科医生和医院带来差异化价值 [9][10] - 2024年继续扩大顶级医院系统合作伙伴社区，与路易斯安那州的LSU Health New Orleans、Temple Health和University of Illinois Health达成合作，这些合作伙伴将有助于开发和完善医学教育和培训协议 [13][15] - 监管和临床团队2024年致力于制定必要的临床协议并评估潜在的国际临床站点，目前已缩小搜索范围，正在获取各站点的机构伦理委员会批准，下一步将向卫生部提交综合文件 [16] - 开发团队已启动仪器臂、摄像头和资本设备的制造，以支持严格的测试计划，2024年在建立强大的可扩展制造基础方面取得重大进展 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2024年取得的成就为2025年奠定了基础，公司期待在今年晚些时候的临床中证明1.0版本系统的价值 [8][29] - 虽然在采购和生产过程中遇到了一些挑战，但公司仍预计今年治疗首批临床患者，不过时间将更接近年底，预计de novo提交将在2026年末 [21] - 公司专注于可控因素，减轻风险，致力于提供安全有效的产品 [22] 其他重要信息 - 公司新首席财务官Sarah Romano将于4月1日正式加入，她拥有数十年的财务领导经验 [22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 供应商动态方面，具体是什么被延误，对临床试验系统制造能力有何影响，对今年临床试验活动有何影响 - 公司供应链中与几个关键供应商遇到了材料采购挑战，导致组件交付延迟，阻碍了生产进度，例如一个合作伙伴的次级供应商出现财务问题，影响了关键材料的供应 [35][36] - 目前已没有受限项目，恢复了资本和一次性产品的生产，团队通过与供应商沟通和利用其他供应商及内部资源，将对时间表的影响降至最低 [37] - 此次早期生产中遇到的挑战有助于在后续临床生产中吸取经验教训 [38] 问题2: 预计临床试验何时开始，在IRB过程中临床站点有何问题，对系统的舒适度如何 - 今年晚些时候进行首批患者治疗，这些将在关键试验之外，之后尽快启动关键试验，同时为必要的协议更改留出空间 [41] - 临床站点反馈积极，对在临床环境中试用公司系统以及国内批准计划很感兴趣，即使首次批准在美国，他们也希望购买和使用该系统 [42][43] 问题3: 供应链问题是否已基本解决，是否导致2025年首次人体试验推迟 - 供应链问题已基本解决，但仍导致首次人体试验在2025年晚些时候开始 [47][48][49] 问题4: 预计何时提交文件 - 大约在今年年中提交文件，文件批准通常需要几个月时间，批准后将尽快开始病例治疗 [51] 问题5: 1.0版本集成具体包括什么，在整体情况中有何意义，有多少尸体程序，谁操作机器，是否意味着正式设计锁定，对2025年有何信心 - 最终设计锁定将在所有初步测试和基本性能及安全测试之后完成，该过程包括少量尸体试验和大量台架测试，通过这些测试增强了对系统的信心 [55] - 系统可靠性，特别是一次性仪器表现良好，与以往版本相比有成本改善，总体令人兴奋 [56] 问题6: 尸体实验室结果如何，是否进行了腹疝手术，这些结果对卫生部提交和临床试验有何重要性 - 尸体实验室由Dr. Bellinski和首席医疗官Dr. Barry Greene进行，进行了腹疝修复手术，包括缺陷闭合和网片植入 [60][61] - 虽然初期测试有小问题，但网片固定过程顺利，能在短时间内在多个象限围绕网片进行操作，令人印象深刻 [61] 问题7: 临床试验设计何时锁定，预计有多少患者，与FDA的讨论有无更新 - 已多次向FDA进行预提交，利用了Safer Technologies计划，FDA与公司合作良好，已完成详细的试验设计 [63] - 试验设计真正锁定和最终确定将在首批患者治疗之后，这为在关键试验前进行协议更改提供了灵活性 [64] 问题8: 能否量化临床试验前的库存建设，该过程的挑战性如何 - 团队在解决采购挑战方面表现出色，目前没有受限组件，专注于扩大测试库存，清洁室生产线已有成品仪器，首台外科医生控制台和患者控制台预计本周末完成 [66][67] - 测试和首批临床患者预计只需要少量资本系统和大量相关仪器 [68]