As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 29, 2025. Registration No. 333-291237 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 AMENDMENT NO. 1 TO FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 QT Imaging Holdings, Inc. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) (State or Other Jurisdiction of Incorporation or Organization) Delaware 6770 85-1728920 (Primary Standard Industrial Classification Code No.) (I.R.S. Employer Identifi ...

收入和利润（同比环比） - 2025年第三季度收入为419.21万美元，同比增长323.61万美元或339%[193] - 2025年前九个月营收同比增长164%至10,649,930美元，较2024年同期的4,032,168美元增加6,617,762美元，主要因QT乳腺扫描仪销量从9台增至23台[204][205] - 2025年第三季度毛利润为180.27万美元，同比增长119.74万美元或198%[193] - 2025年第三季度净亏损为455.74万美元，同比扩大93.79万美元或26%[193] - 2025年前九个月净亏损扩大至19,694,921美元，较2024年同期的5,496,958美元增加14,197,963美元，亏损率扩大258%[204] - 截至2024年9月30日的九个月净亏损为549.6958万美元[237] - 2025年前九个月，公司净亏损为19,694,921美元[169] 成本和费用（同比环比） - 2025年第三季度营收成本同比增长至2,389,428美元，较2024年同期的350,667美元增加2,038,761美元，主要因QT乳腺扫描仪销量从2台增至9台[195] - 2025年前九个月营收成本同比增长191%至5,208,318美元，较2024年同期的1,792,234美元增加3,416,084美元，与销量增长一致[204][206] - 2025年第三季度销售、一般及行政费用增至2,515,994美元，较2024年同期的2,007,277美元增加508,717美元，主要由专业服务费增加394,905美元及员工薪酬增加558,989美元驱动[197] - 2025年前九个月销售、一般及行政费用同比下降34%至6,486,697美元，较2024年同期的9,873,029美元减少3,386,332美元，主要因专业服务费减少4,048,179美元[204][208] 业务线表现 - 公司已向NXC及其客户交付了23台QT乳腺扫描仪[165] - 收入增长主要源于2025年第三季度售出9台QT乳腺扫描仪，而2024年同期仅售出2台[194] 合作协议与条款 - 公司与GMC的经销协议规定，GMC下单时需支付订单总价的50%，发货后45天内支付剩余的50%[168] - 根据与NXC的协议，NXC及其指定销售代理对QT乳腺扫描仪的加价不得超过20%[165] - 公司与佳能的制造协议有效期至2026年12月31日[166] - 根据分销协议，客户GMC下订单时需支付50%货款，发货后45天内支付剩余50%[218] - 公司与GMC签订的海湾医疗分销协议初始期三年，若满足最低采购要求，可能在2026年带来1,120万至1,230万美元现金流入[217] 融资活动与债务 - 2025年2月26日获得Lynrock Lake总额1010万美元的定期贷款，年利率10%[174] - 2025年8月26日与Lynrock Lake修订信贷协议，增加500万美元B部分贷款，总额增至1510万美元[182] - 2025年10月3日完成第三次私募，总收益约1818.07万美元，发行223.22万股普通股及认购权证等[183] - 2025年1月9日修订Cable Car票据条款，转换价格降至每股1.752美元，到期日延至2026年3月31日[173] - 2025年4月24日完成首次私募，总收益约50万美元，发行26.16万股普通股，每股价格1.911美元[178] - 2025年5月12日完成第二次私募，总收益约20万美元，发行6.84万股普通股，每股价格2.922美元[179] - 公司与Yorkville就1000万美元本票中的150万美元部分修改了转换固定价格至每股1.752美元[171] - 本票剩余部分的转换固定价格仍为每股13.84185美元[171] - 2025年2月26日，公司获得Lynrock Lake总额1,010万美元的定期贷款，净融资540万美元用于营运资金[216] - 公司于2025年10月私募配售中筹集总收益1818.0655万美元，发行223.2243万股普通股（每股4.50美元）及542.4083万份预融资权证（每份4.4997美元）[219] - 公司获得Lynrock Lake定期贷款总额1010万美元，年利率10.0%，到期日为2027年3月31日[222] - 截至2025年9月30日，Lynrock Lake贷款未偿还净额为527.2879万美元，未摊销债务折扣为982.7121万美元，应计利息67.0193万美元[228] - 与Lynrock Lake贷款相关，公司发行了可购买2033.3623万股普通股的认股权证，行权价每股1.20美元，发行日公允价值为1649.6084万美元[227] - 截至2025年9月30日，关联方可转换票据（2020年票据）未偿还金额为319.0112万美元，应计利息67.9215万美元[232] - 截至2025年9月30日，关联方营运资本贷款未偿还余额为70.5万美元[233] - 截至2025年9月30日的九个月，融资活动净现金流入为644.7686万美元，主因来自Lynrock Lake定期贷款长期债务发行的净收益1500万美元[239] - 截至2024年9月30日的九个月，融资活动净现金流入为1022.0475万美元，主因来自Yorkville预付款和Cable Car票据的长期债务发行净收益1052.5万美元[240] 现金流状况 - 2025年前九个月，公司经营活动所用现金为5,857,572美元[169] - 公司九个月经营活动所用现金净额为585.7572万美元，较上年同期880.6402万美元有所改善[234] - 同期经营活动净现金使用调整项包括：非现金利息费用240.4031万美元，股权激励费用16.6187万美元，认股权证修改费用20.0513万美元，用于服务和非赎回协议发行的普通股公允价值为371.8349万美元[237] - 同期经营资产和负债净变动导致现金减少221.9821万美元，主因应付账款减少206.1853万美元及预提费用和其他负债减少76.8614万美元[237] - 截至2025年9月30日的九个月，投资活动净现金使用为4.6818万美元，主要用于购买物业和设备[238] - 公司应收账款增加317.6587万美元，存货增加210.1508万美元，是运营资金变动的主要因素[236] 资金与财务状况 - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为51,635,448美元[169] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字为51,635,448美元，现金及等价物为1,735,400美元，较2024年底的1,192,104美元有所增加[215] - 公司从美国国立卫生研究院获得了近1800万美元的资金支持[161] - 公司与NXC修订的分销协议可能带来2025年最高1,800万美元及2026年最高2,700万美元现金流入[216] - 九个月净亏损为1969.4921万美元，调整后非现金费用包括Lynrock Lake贷款发行损失664.0384万美元及债务清偿损失208.0053万美元[235] 未来计划与指引 - 公司预计将产生大量费用用于产品研发、QT乳腺扫描仪的监管审批扩展以及建立美国销售团队[241] - 公司计划通过发行额外股权、借款和潜在战略联盟筹集所需资金[242] 其他重要事项 - 公司在加利福尼亚州诺瓦托的运营设施租赁不可取消，租期至2027年5月31日[249] - 公司作为新兴成长公司，在达到年总收入至少12.35亿美元等条件前可延迟采用新会计准则[253]

收入和利润表现 - 第三季度收入为420万美元，同比增长339%，环比增长15%[8] - 2025年第三季度收入为419.2万美元，相比2024年同期的95.6万美元增长338%[21] - 2025年前九个月收入为1065万美元，相比2024年同期的403.2万美元增长164%[21] - 第三季度净亏损为460万美元，每股亏损0.47美元[8] - 2025年前九个月净亏损为1969.5万美元，相比2024年同期549.6万美元的净亏损显著扩大[21] - 净亏损显著扩大至1969.5万美元，相比去年同期的549.7万美元，增加了258%[27] 毛利率表现 - 第三季度毛利率为43%，低于去年同期的63%[8] - 2025年第三季度毛利润为180.3万美元，毛利率为43%，相比2024年同期60.5万美元的毛利率63%有所下降[21] - 2025年前九个月毛利润为544.2万美元，毛利率为51%，相比2024年同期224万美元的毛利率56%有所下降[21] 运营费用和亏损 - 第三季度营业费用为350万美元，同比增长18%[8] - 2025年第三季度运营亏损为165.2万美元，相比2024年同期232.7万美元的运营亏损有所收窄[21] 调整后EBITDA - 第三季度非GAAP调整后EBITDA为负140万美元[8] - 2025年第三季度调整后EBITDA为亏损139.7万美元，相比2024年同期亏损216.3万美元有所改善[23] - 2025年前九个月调整后EBITDA为亏损306.3万美元，相比2024年同期亏损544.5万美元有所改善[23] 现金流表现 - 第三季度经营活动所用净现金为负90万美元[8] - 经营活动所用现金净额为585.8万美元，相比去年同期的880.6万美元，改善了33.5%[27] - 筹资活动提供现金净额为644.8万美元，主要来自长期债务发行净额1500万美元[27] 现金及等价物 - 截至2025年9月30日，公司持有现金170万美元[8] - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为171.5万美元，较2024年12月31日的117.2万美元有所增加[25] - 期末现金及等价物总额为173.5万美元，相比去年同期的156.4万美元，增长了11%[27] 管理层讨论和指引 - 公司重申2025年全年收入目标为1800万美元（对应交付40台扫描仪）[6] - 公司将2026年收入展望从2700万美元上调至3900万美元（对应交付扫描仪从60台增至80台）[6] 融资活动 - 公司通过PIPE融资获得1820万美元总收益[8] - 长期债务发行净额为1500万美元，相比去年同期的1052.5万美元，增长了42.5%[27] 应收账款 - 截至2025年9月30日，公司应收账款为324.4万美元，较2024年12月31日的6.7万美元大幅增长[25] - 应收账款增加317.7万美元，而去年同期仅增加25.6万美元[27] 其他财务项目影响 - 因Lynrock Lake定期贷款发行产生损失664万美元[27] - 债务清偿损失为208万美元[27] - 认股权证负债公允价值变动导致费用增加358.1万美元，而去年同期为收益200万美元[27] - 盈利能力支付负债公允价值变动导致费用增加207万美元，而去年同期为收益297万美元[27]

财务与股权 - 公司拟发售最多29,336,017股普通股[6][7] - 2025年10月23日反向股票分割按3:1生效[7] - 2025年2月与Lynrock Lake签订信贷协议获1010万美元贷款，8月增加500万美元，本金达1510万美元[8][71] - Lynrock Lake认股权证调整后可购20,333,623股，行权价1.20美元[8] - 2025年4、5、10月三次私募收益分别约50万、20万、1818.0655万美元[81][82][83] - 截至2025年11月3日，发行和流通普通股11893947股，假设认股权证行使后，流通股将达38667630股[90] - 截至2025年6月30日和2024年12月31日，营运资金分别约440万和 - 490万美元，累计亏损分别约4710万和3190万美元[101] - 2025年和2024年截至6月30日的三个月，净亏损分别约400万和120万美元[101] - 2025年和2024年截至6月30日的六个月，净亏损分别约1510万和190万美元[101] - 2025年和2024年截至6月30日的六个月，运营使用现金分别约500万和700万美元[101] 产品与技术 - 公司提供QT Breast Scanner和QTviewer®两款产品[33] - QT Breast Scanner可无电离辐射等评估乳房，提供高分辨率3D图像[34] - QTviewer®软件可查看分析图像并测量多种数据[35] - 目前版本QT Breast Scanner获FDA批准用于18岁以上患者乳房超声成像[36] - 公司计划短期解决测量肿块大小等问题，中长期解决乳房筛查适用性问题[38] 市场与合作 - 短期至中期销售营销重点是美国30亿美元乳房成像市场，与NXC合作[40] - 2024年6月与NXC签分销协议，12月修订，2025年3月再修订[40][41][42] - 2025年8月与沙特阿拉伯GMC签订分销协议，有效期至2028年8月21日[45] - 2022年11月与新加坡Innovador签分销协议，初始期限3年不再续约[46] - 2025年3月与佳能医疗签订制造协议，有效期至2026年12月31日[52] 未来展望与风险 - 公司预计未来仍有净亏损和负运营现金流，可能无法盈利[101][103] - 公司可能需筹集额外资金，或导致股权稀释[111] - 公司计划在全球开展业务，面临政策、经济等多种风险[136] - 产品若无法获报销或保险覆盖，可能需额外融资[139] - 公司面临数据安全、网络攻击、监管合规等多方面风险[163][165][194]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度收入同比增长113%至365.94万美元，主要因QT乳腺扫描仪销量从4台增至8台[172][173] - 2025年第二季度营业亏损同比改善53%，从亏损222.01万美元收窄至亏损104.30万美元[172] - 公司收入从2024年上半年的3,076,198美元增至2025年上半年的6,457,829美元，增长3,381,631美元（约109.9%）[183] - 六个月期间净亏损1513.75万美元[154] - 2025年上半年净亏损1514万美元，非现金调整包括lynrock lake贷款发行损失664万美元、债务清偿损失203万美元、权证负债公允价值增加350万美元[209] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字为47,078,042美元，较2024年12月31日的31,940,527美元增加15,137,515美元[193] - 公司累计赤字达4707.8万美元[154] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 销售成本从2024年上半年的1,441,567美元增至2025年上半年的2,818,890美元，增长1,377,323美元（约95.6%）[184] - 销售、一般和行政费用从2024年上半年的7,865,752美元降至2025年上半年的3,970,703美元，减少3,895,049美元（约49.5%）[186] - 上半年销售及行政费用同比大降50%至397.07万美元，主因专业服务费减少和费用重分类至成本[182] - 净利息支出同比下降37%至107.03万美元，因Yorkville票据清偿抵消新贷款成本[181][182] - 净利息费用从2024年上半年的1,694,009美元降至2025年上半年的1,070,289美元，减少623,720美元（约36.8%）[191] - 其他净费用从2024年上半年的208,325美元增至2025年上半年的8,739,955美元，增加8,531,630美元（约4095.7%）[187] 非现金及公允价值变动 - 认股权证公允价值变动导致非现金费用279.64万美元，主因Lynrock Lake和Yorkville认股权证市值上升[172][178] - 认股权证负债公允价值变动从2024年上半年的190,819美元收益变为2025年上半年的3,501,079美元费用，减少3,691,898美元[188] - 衍生负债公允价值变动归零，因2025年2月26日与Yorkville终止协议后相关负债消除[172][179] - 衍生负债公允价值变动从2024年上半年的4,712,800美元降至2025年上半年的101,300美元，减少4,611,500美元（约97.9%）[189] 业务线表现 - 向NXC交付22台QT乳腺扫描仪[151] - 与佳能医疗签订独家制造协议有效期至2026年12月31日[152] - 公司与NXC修订分销协议，2025年最低采购量可带来高达1800万美元现金流入，2026年达2700万美元[194] 融资与贷款活动 - 与Lynrock Lake签订1010万美元优先担保定期贷款协议[158] - 向Lynrock Lake发行6100万股认股权证行权价0.4美元/股[158] - 公司获得Lynrock Lake 1010万美元定期贷款，并发行可购买6100万股普通股的认股权证，行权价每股0.40美元[197][202] - 约克维尔票据150万美元部分转换价格调整为0.584美元/股[156] - Cable Car票据转换价格降至0.584美元/股[157] - 2025年2月使用Lynrock Lake贷款偿还Yorkville票据，支付300万美元现金并发行1500万股行权价0.4美元的认股权证[159] - 同期偿还Cable Car票据本息约162.5万美元现金[160] - 2025年4月通过股权融资募集50万美元，发行78.49万股（每股0.637美元）及156.99万份行权价0.72美元的认股权证[161] - 2025年5月完成20万美元股权融资，发行20.53万股（每股约0.97美元）及同等数量行权价1.12美元的认股权证[162] - 关联方营运资本贷款本金总额为70.5万美元，分六次追加：6月12日增10万美元、8月15日增7.5万美元、8月29日增10万美元、9月12日增7.5万美元、9月15日增5万美元、10月26日增5.5万美元[206] - 截至2025年6月30日及2024年12月31日，营运资本贷款未偿还余额均为70.5万美元[207] 现金流表现 - 经营活动现金流出497.88万美元[154] - 2025年上半年经营活动净现金流出498万美元，较2024年同期的696万美元减少28.5%[208][209] - 应收账款增加358万美元，预付费用增加123万美元，存货增加9.04万美元，构成营运资本主要流出项[209] - 应付账款增加77万美元，应计费用增加94万美元，部分抵消营运资本流出[209] - 2025年上半年投资活动净现金流出4.68万美元，较2024年同期的2.70万美元增长73.5%[211] - 2025年上半年融资活动净现金流入588万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款1000万美元净收益及股票发行70万美元[212] - 2024年上半年融资活动净现金流入1139万美元，主要来自Yorkville预付款与Cable Car票据的1053万美元净收益[214] 资金支持与战略合作 - 获得美国国立卫生研究院近1800万美元资金支持[147] - 公司预计需要额外资金支持产品研发、监管审批及美国销售团队建设，可能通过股权发行、债务融资或战略合作筹集[215][216]

收入和利润 - 2025年第二季度收入为370万美元，同比增长113%，环比增长31%[6][10] - 2025年第二季度净亏损为400万美元，包含280万美元认股权证负债公允价值变动[10][11] - 2025年上半年净亏损1513.8万美元，较2024年同期的187.7万美元扩大706%[26] 毛利率 - 2025年第二季度毛利率为50%，较2024年同期的51%略有下降[10] 成本和费用 - 2025年第二季度营业费用为290万美元，较2024年同期的310万美元下降7%[10] 现金流 - 2025年第二季度经营活动净现金流出为150万美元，较2024年同期的100万美元增加[14] - 经营活动现金流净流出497.9万美元，较2024年同期的695.5万美元改善28.4%[26] 现金状况 - 截至2025年6月30日现金为200万美元，截至2025年8月6日现金增至430万美元[14] - 公司现金从2024年12月31日的117.2万美元增至2025年6月30日的202.2万美元，增长72.5%[25] 应收账款 - 应收账款净额从2024年12月31日的6.7万美元大幅增至2025年6月30日的365.1万美元，增幅达5348%[25] 债务和融资 - 长期债务当期到期部分从498.6万美元降至3.7万美元，减少99.3%[25] - 通过PIPE投资获得70万美元净收益，其中50万美元来自董事会成员[6][7] - Lynrock Lake定期贷款发行产生664万美元损失，含20万美元发行成本[23][26] 公允价值变动 - 认股权证负债公允价值变动产生350.1万美元收益，主要受股价上涨驱动[23][26] - 衍生负债公允价值变动产生10.1万美元收益，与Yorkville预付款工具相关[23][26] - 盈利支付负债公允价值变动产生16万美元收益，采用蒙特卡洛模拟法计量[23][26] 非GAAP指标表现 - 2025年第二季度非GAAP调整后EBITDA为负80万美元，较2024年同期的负210万美元改善[14] 业务表现 - 第二季度发货8台乳腺扫描仪，7月再发货2台，符合与NXC Imaging的分销协议最低订单量[2][6][10] 财务指引 - 公司重申2025年收入目标1800万美元（发货40台扫描仪），2026年目标2700万美元（发货60台扫描仪）[16] 非GAAP指标定义 - EBITDA定义为利息支出、所得税支出、折旧和摊销前的亏损[35] - 调整后EBITDA需进一步调整股权激励、衍生品公允价值变动、盈利支付和认股权证负债等非现金项目[35] 非GAAP指标使用说明 - 非GAAP指标排除了GAAP要求确认的重大费用和收入项目[36] - 管理层使用EBITDA和调整后EBITDA作为非GAAP绩效衡量指标[37] - 非GAAP指标旨在为投资者提供评估运营趋势的补充工具[35] - 非GAAP指标存在固有局限性，依赖管理层对费用项目的判断[36] - 公司未提供净利润（亏损）指引或调整后EBITDA指引的GAAP reconciliation[37] - 公司未对前瞻性非GAAP指标进行GAAP reconciliation，因部分GAAP要素不可预测[37] 并购相关成本 - 2024年并购交易费用达430万美元，其中370万美元以普通股结算[23] 公司业务背景 - 公司业务专注于低频声波人体成像系统的研发和商业化[39] - 公司股票代码为OTCQB: QTIH，属于医疗设备行业[39]

技术研发与资金支持 - 公司获美国国立卫生研究院近1800万美元资金支持，开发出新型全身成像技术[133] 业务合作协议 - NXC销售代理协议于2024年6月10日被NXC分销协议取代，NXC为美国及美国领土内QT乳腺扫描仪的独家经销商，加价不得超20%，截至2025年3月31日已交付14台[137] - 2025年3月28日公司与佳能医疗系统公司签订佳能制造协议，佳能为NXC分销的QT乳腺扫描仪的独家制造商，协议期限至2026年12月31日[138] 财务亏损情况 - 截至2025年3月31日公司累计亏损4307.6527万美元，2025年第一季度净亏损1113.6万美元，经营活动使用现金353.6799万美元[140] - 截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司累计亏损分别为4307.6527万美元和3194.0527万美元；现金及受限现金等价物分别为300.7503万美元和119.2104万美元[169] 债务协议修订 - 2025年1月9日公司与Yorkville签订第三综合修正案，150万美元未偿余额转换固定价格改为0.584美元/股，其余仍为4.61395美元/股，交付88.5万股普通股预通知，减少Yorkville票据本金18.2682万美元[142] - 2025年1月9日公司与Cable Car签订修正案，Cable Car票据转换价格降至0.584美元/股，到期日延至2026年3月31日，需支付9万美元延期费，年利率6%[143] 信贷与融资 - 2025年2月26日公司与Lynrock Lake签订信贷协议，获得1010万美元高级有担保定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日，还发行6100万股普通股认股权证，行权价0.4美元/股，有效期至2035年2月26日[144] - 2025年2月26日，公司用Lynrock Lake定期贷款部分收益向Yorkville支付300万美元现金并发行可购买1500万股普通股的认股权证，以清偿Yorkville票据义务；同日向Cable Car支付约162.5万美元，清偿Cable Car票据义务[145][146] - 2025年4月9日，公司与相关方签订证券购买协议，以50万美元总价发行784,929股普通股及可购买1,569,858股普通股的认股权证[147] - 2025年2月26日，公司签订信贷协议获得Lynrock Lake定期贷款1010万美元，还款后净收益540万美元用于营运资金[171] - 2025年4月24日，公司从相关方获得50万美元用于营运资金；5月12日签订认购协议，预计获得约20万美元投资用于营运资金[171] - 2025年2月26日公司与Lynrock Lake签订信贷协议，获得1010万美元定期贷款，年利率10%，到期日为2027年3月31日[173] 财务指标对比（2025年第一季度与2024年同期） - 2025年第一季度与2024年同期相比，收入从136.2163万美元增至279.8415万美元，增长105%；成本从60.2083万美元增至98.6553万美元，增长64%；毛利从76.008万美元增至181.1862万美元，增长138%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，研发费用从64.2546万美元增至85.2252万美元，增长33%；销售、一般和行政费用从569.6211万美元降至200.1341万美元，下降65%[158] - 2025年第一季度与2024年同期相比，运营亏损从557.8677万美元降至104.1731万美元，减少81%；净亏损和综合亏损从62.859万美元增至1113.6万美元，增长1672%[158] 协议预期收入 - 2025年修订的分销协议可能带来现金流入，2025年最高达1800万美元，2026年最高达2700万美元[170] 资金支持运营情况 - 公司认为Lynrock Lake定期贷款、4月和5月PIPE投资现金及修订分销协议预期额外收入，足以支持未来至少12个月运营计划[171] 贷款还款规定 - 提前还款需支付全额补偿款，若因控制权变更提前还款，需支付20%的提前还款溢价，部分提前还款本金金额需为25万美元或其整数倍[174] 认股权证情况 - 公司向Lynrock Lake发行认股权证，可购买6100万股普通股，行权价0.4美元/股，认股权证发行时公允价值为1649.6084万美元[178] 贷款损失记录 - 2025年第一季度，公司因Lynrock Lake定期贷款记录损失664.0384万美元，包括24.43万美元的债务发行成本[179] 可转换票据情况 - 2020年7月公司向股东发行可转换票据，本金最高350万美元，年利率5%，2022年3月发行的票据年利率为8%，截至2025年3月31日，若全部转换将发行25.6109万股普通股[180] 营运资金贷款情况 - 2023年5月公司向股东发行25万美元的营运资金贷款，经多次追加本金后，截至2023年12月31日未偿还本金为70.5万美元，到期日延长至2027年10月1日[182] 经营活动现金使用量对比 - 2025年第一季度净经营活动现金使用量为353.6799万美元，2024年同期为597.5515万美元[184] 融资活动现金流入对比 - 2025年第一季度净融资活动现金流入为535.2198万美元，主要来自Lynrock Lake定期贷款净收益1000万美元，部分被偿还长期债务464.7802万美元抵消[187] - 2024年第一季度净融资活动现金流入为1143.106万美元，主要来自长期债务发行净收益1052.5万美元、业务合并净收益123.853万美元和发行普通股现金收益50万美元[188] 未来资金需求与融资计划 - 公司未来资金需求取决于多种因素，计划通过发行股权、借款和战略联盟筹集资金，若融资不足可能需削减开支、延迟或取消项目[189][190] - 公司未来资金需求取决于多种因素，无法估计运营资本的确切金额[191] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，股权融资可能稀释股东权益，债务融资可能增加固定支付义务[193] 运营设施租赁 - 公司租赁位于加利福尼亚州诺瓦托的运营设施，非可撤销运营租赁期限至2027年5月31日[198] 未决索赔情况 - 截至财务报表发布日，管理层未发现会对合并财务报表产生重大影响的未决索赔[199] 新兴成长公司相关 - 公司是新兴成长公司，可延迟采用新的或修订的会计准则，其合并财务报表可能与其他公司不可比[200] - 作为新兴成长公司，公司可享受JOBS法案规定的豁免和减少报告要求[202] - 公司将在满足特定条件之一前保持新兴成长公司身份，如首个财年结束日在业务合并结束五周年后、年度总收入至少达12.35亿美元等[203] 较小报告公司相关 - 公司是较小报告公司，无需提供市场风险相关信息[206]

商业收入数据变化 - 2025年第一季度公司商业收入280万美元，其中扫描仪销售270万美元，2024年第一季度为140万美元，第四季度为80万美元[5] - 2025年公司计划实现收入1800万美元（发货40台扫描仪），2026年计划实现收入2700万美元（发货60台扫描仪）[10] 毛利率数据变化 - 2025年第一季度毛利率65%，2024年第一季度为56%，第四季度为47%[5] 净亏损数据变化 - 2025年第一季度净亏损1110万美元，2024年第一季度为60万美元，第四季度为350万美元[5] - 2025年第一季度净亏损1113.6万美元，2024年同期为62.9万美元[20] 非GAAP调整后EBITDA数据变化 - 2025年第一季度非GAAP调整后EBITDA为 - 90万美元，2024年第一季度为 - 120万美元，第四季度为 - 190万美元[5] 经营活动净现金使用量数据变化 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量350万美元，2024年第一季度为600万美元，第四季度为120万美元[6] - 2025年第一季度运营活动使用的净现金为353.7万美元，2024年同期为597.6万美元[20] 公司融资相关情况 - 2025年2月26日，公司与Lynrock Lake签订1010万美元定期贷款协议，利率10%，到期日为2027年3月31日，其中540万美元用于营运资金[9] - 2025年4月24日和5月12日，公司分别获得50万美元和20万美元PIPE投资用于营运资金[9] - 2025年第一季度融资活动提供的净现金为535.3万美元，2024年同期为1143.1万美元[20] 公司资产负债情况 - 截至2025年3月31日，公司总资产1.0865亿美元，总负债3.1073亿美元，股东赤字2.0208亿美元[19] 公司制造协议情况 - 2025年3月28日，公司与佳能医疗系统公司签订制造协议以扩大内部制造能力[9] 折旧和摊销费用数据变化 - 2025年第一季度折旧和摊销费用为3.8万美元，2024年同期为9.9万美元[20] 基于股票的薪酬数据变化 - 2025年第一季度基于股票的薪酬为10.1万美元，2024年同期为3.9万美元[20] 现金及受限现金和现金等价物数据变化 - 2025年第一季度现金及受限现金和现金等价物净增加181.6万美元，2024年同期为545.5万美元[20] - 2025年第一季度末现金及受限现金和现金等价物为300.8万美元，2024年同期为564万美元[20] 非GAAP财务指标相关 - 公司报告某些非GAAP财务指标，如EBITDA和调整后EBITDA[22] - EBITDA定义为利息费用、所得税费用、折旧和摊销前的亏损，调整后EBITDA是在EBITDA基础上进一步调整[25] 公司业务性质 - 公司是一家从事使用低频声波的创新人体成像系统研发和商业化的医疗设备公司[30]

前瞻性陈述风险 - 公司年度报告包含前瞻性陈述，其基于当前预期、假设等，受多种难以预测和控制的风险与不确定性影响[18] 公司面临的综合风险 - 公司面临多种风险，包括业务、财务、医疗行业转变、政府监管、知识产权、管理、普通股及其他证券等方面[26][27][30][31][32] 盈利风险 - 公司过去有重大经营亏损，可能无法实现或维持盈利[28] 业务前景评估风险 - 公司当前产品运营历史有限，难以评估业务前景，增加投资风险[28] - 公司当前产品运营历史有限，难以评估业务前景[28] 政府监管风险 - 公司业务受广泛政府监管，若不遵守规定可能面临FDA执法行动[27] - 公司业务受广泛政府监管，不遵守规定可能受FDA执法行动影响[27] 知识产权保护风险 - 公司依赖专利和商业秘密保护知识产权，若无法获得和维持保护，将影响市场竞争力和业务前景[33] - 公司依赖专利和商业秘密保护知识产权，无法获得和维护可能影响竞争力[33] 关键管理团队依赖风险 - 公司高度依赖关键管理团队成员，成员流失可能导致业务计划实施延迟[33] - 公司高度依赖高管团队，成员流失可能影响业务计划实施[33] 普通股股息与回报风险 - 预计公司不会支付普通股股息，投资回报依赖股价升值[33] - 预计公司不会支付普通股股息，投资回报依赖股价升值[33] 普通股股价风险 - 未来普通股销售可能压低股价[33] - 未来普通股销售可能压低股价[33] 认股权证条款修改风险 - 若至少50%的流通在外公共认股权证持有人批准，认股权证条款可能被不利修改[33] - 至少50%的流通在外公共认股权证持有人批准，认股权证条款可能被不利修改[33] 股东权益稀释风险 - 公司可能发行额外普通股或优先股，会稀释股东权益[33] 上市地位风险 - 公司普通股不再在纳斯达克全球市场上市，可能影响融资和股票价值[33]

Exhibit 99.1 QT Imaging Announces Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides 2025/26 Outlook Generated Sales of Twelve Scanners with Revenue of Approx. $5 Million and with 54% Gross Margin in 2024 Announced Insiders PIPE investment of $2.56 Million, fully funded by the QTI Board of Directors members and Management Announced the Closing of $10.1 million Lynrock Lake Term Loan, of which $5.4 million is for Working Capital Purposes Announced Clearing of All Its Short-Term Debt Liabilities ...