Purple Biotech .(PPBT)

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Purple Biotech Receives Intention to Grant a European Patent Covering NT219 Combinations with Immunotherapies or MEK Inhibitors to Overcome Tumor Resistance
Globenewswire· 2025-09-10 12:00
核心观点 - 欧洲专利局审查部门已发布意向授予欧洲专利的通知 涉及NT219与多种抗癌药物的组合使用 专利号为20168234 1 专利期限至2036年[1][2] - NT219通过共价结合胰岛素受体底物(IRS1/2)并导致其降解 同时阻断STAT3 这两个靶点是耐药性和肿瘤免疫逃逸的关键驱动因素[3] - 正在进行NT219与免疫疗法联合的2期研究 与科罗拉多大学合作开展 针对头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者[3][5] 专利保护范围 - 专利涵盖NT219与领先免疫疗法的组合 包括抗PD-1 PD-L1 CTLA-4和CD20抗体 旨在增强耐药性癌症的反应性[2] - 包括NT219与MEK抑制剂的组合 可能扩大耐药性肿瘤的治疗敏感性[2] - 包含NT219与特定化疗或靶向药物的组合 用于治疗由KRAS扩增或突变引起耐药性的癌症[2] 临床研究进展 - 已启动头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的2期研究 评估NT219与pembrolizumab联合作为免疫疗法组合的概念验证 或与西妥昔单抗联合[3] - 在1期剂量递增研究中 NT219与西妥昔单抗联合在二线头颈部复发和/或转移性鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者中显示出抗肿瘤活性[5] - 临床前研究数据支持2期临床研究 证明NT219与免疫疗法在抑制多种适应症的难治性肿瘤方面具有协同活性[3] 公司产品管线 - CAPTN-3是临床前平台的条件激活三特异性抗体 同时结合T细胞和NK细胞 在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应[4] - CM24是人源化单克隆抗体 阻断CEACAM1 该靶点通过多种途径支持肿瘤免疫逃逸和存活[5] - NT219是双重抑制剂新型小分子 同时靶向IRS1/2和STAT3[5] 技术平台特点 - CAPTN-3平台采用可裂解封端技术 将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中 可能增加患者的预期治疗窗口[4] - 该技术通过释放先天性和适应性免疫系统 提供新的作用机制 以产生最佳的抗肿瘤免疫反应[4] - IM1240是首个开发中的三特异性抗体 靶向5T4抗原 该抗原在多种实体瘤中表达 与疾病进展 侵袭性增加和不良临床结果相关[4]
Purple Biotech Announces Closing of Up To $18 Million Public Offering $6 million upfront with up to an additional $12 million of potential aggregate gross proceeds upon the exercise in full of short-term warrants
GlobeNewswire News Room· 2025-09-05 20:00
融资活动 - 公司完成公开募股 发行5,999,999份美国存托股票(ADS) 每份ADS代表200股普通股 同时附带短期认股权证可认购最多11,999,998份ADS 发行价格为每股1美元 [1] - 此次发行总收益约为600万美元 若认股权证全部现金行权 可额外获得约1200万美元收益 [3] - H C Wainwright & Co担任此次发行的独家配售代理 [2] 资金用途 - 募集资金将用于肿瘤治疗候选药物的研发以及一般营运资金和公司日常经营 [3] 产品管线 - 主要研发针对肿瘤免疫逃逸和耐药性的首创新药管线包括CAPTN-3、CM24和NT219三个核心项目 [6] - CAPTN-3为临床前三特异性抗体平台 可同时激活T细胞和NK细胞 靶向肿瘤相关抗原(5T4) 该抗原在多种实体瘤中表达且与疾病进展相关 [6] - CM24为人源化单克隆抗体 通过阻断CEACAM1靶点治疗多种癌症 已完成胰腺导管腺癌二期研究 显示与nivolumab联用具有疗效改善 [6] - NT219为双抑制剂小分子药物 同步靶向IRS1/2和STAT3 已在头颈部鳞状细胞癌研究中与西妥昔单抗联用显示抗肿瘤活性 目前正开展二期临床 [6] 公司概况 - Purple Biotech为临床阶段生物制药公司 专注于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的创新疗法 在纳斯达克和特拉维夫交易所上市(代码PPBT) 总部位于以色列雷霍沃特 [6]
Market Analysis: Top Losers in Recent Trading
Financial Modeling Prep· 2025-09-04 22:00
核心观点 - 多家公司股价出现显著下跌 其中Neonode Inc跌幅达68.34% Artelo Biosciences跌幅50.34% 707 Cayman Holdings跌幅48.45% Aethlon Medical跌幅45.76% Purple Biotech跌幅43.54% [1][8] - 股价波动与公司特定事件相关 包括诉讼和解、公开募股、加密货币储备计划及行业会议参与 [2][3][4][5][6] Neonode Inc - 光学传感解决方案公司股价暴跌68.34% 收盘价6.81美元 较年内高点29.9美元大幅下跌 [2][8] - 子公司与三星电子诉讼和解预计带来财务收益 可能影响公司财务状况 [2] Artelo Biosciences - 内源性大麻素系统调节疗法开发商股价下跌50.34% 收盘价4.35美元 [3][8] - 公司正在进行临床试验和研究合作 并以300万美元价格进行公开发行 包括普通股和预融资权证 预计2025年9月5日完成 [3] 707 Cayman Holdings - 服装零售企业股价下跌48.45% 收盘价0.39美元 [4][8] - 与Precious Choice Global Limited签署谅解备忘录 探索创建加密 treasury储备 可能涉及比特币、币安币和以太坊等加密货币 [4] Aethlon Medical - 医疗技术公司股价下跌45.76% 收盘价0.73美元 [5] - 宣布450万美元公开发行方案 包括普通股和权证 每股或每份预融资权证定价0.90美元 [5] Purple Biotech - 癌症疗法开发企业股价下跌43.54% 收盘价0.80美元 [6] - 将参加H.C. Wainwright第27届全球投资年会 CEO将进行炉边谈话和一对一投资者会议 [6]
Purple Biotech Announces Pricing of Up To $18 Million Public Offering
Globenewswire· 2025-09-04 13:15
融资活动 - 公司宣布进行公开发行 包括5999999份美国存托股票(ADS)和11999998份短期认股权证 每份ADS代表200股普通股 发行价格为每份1美元[1] - 本次发行预计总收益约为600万美元 若短期认股权证全部以现金行使 可能带来额外1200万美元收益[3] - H C Wainwright & Co担任此次发行的独家配售代理[2] 资金用途与发行细节 - 发行净收益将用于肿瘤治疗候选药物的开发和一般营运资金及公司用途[3] - 短期认股权证行权价为每份ADS 1美元 立即可行权 有效期自发行日起24个月[1] - 发行依据表格F-1注册声明(SEC文件号333-289927) 该注册已于2025年9月4日被SEC宣布生效[4] 公司业务概览 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的首创疗法[6] - 主要管线包括CAPTN-3(条件激活三特异性抗体平台) CM24(抗CEACAM1单抗)和NT219(IRS1/2和STAT3双抑制剂)[6] - CM24已完成胰腺导管腺癌二期研究 与nivolumab及化疗联用显示所有疗效终点持续改善[6] - NT219与西妥昔单抗联用在头颈部鳞状细胞癌二期研究中显示抗肿瘤活性 并与科罗拉多大学开展联合pembrolizumab的二期研究[6]
Purple Biotech Announces New Data Supporting the Unique Design of CAPTN-3 Tri-Specific Antibody IM1240 in Collaboration with the Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Globenewswire· 2025-09-04 11:00
文章核心观点 - Purple Biotech宣布其CAPTN-3三特异性抗体IM1240在临床前研究中取得突破性进展 该抗体通过同时靶向5T4抗原和NKG2A/CD3免疫检查点 在患者来源的治疗耐药性头颈癌活检中诱导肿瘤细胞死亡 并显示出NK细胞与T细胞衔接臂的协同作用 支持其作为新型免疫治疗策略的潜力 公司计划于2026年提交新药临床试验申请[1][3][4] 技术机制与设计优势 - IM1240采用独特的三特异性设计(capped-CD3x5T4xNKG2A) 其掩蔽式CD3结合位点可在肿瘤微环境(TME)中条件性激活 限制化合物活性于局部肿瘤区域 潜在提高治疗窗口[4][6] - 对约26,000个人类转录组的分析表明 NKG2A在实体组织(非血液)中持续与5T4共表达 支持IM1240靶向5T4的设计合理性 并可能降低安全性风险[1][4] - NKG2A阻断策略选择性作用于细胞毒性淋巴细胞(NK细胞和CD8⁺ T细胞) 相比其他检查点抑制剂可能更安全 且与CD3衔接功能产生协同作用[3][4] 临床前研究结果 - 在抗PD1疗法获得性耐药的头颈鳞状细胞癌(HNSCC)新鲜活检中 IM1240诱导癌细胞凋亡 而缺乏功能性CD3臂(5T4xCD3)或NKG2A臂(5T4xNKG2A)的双特异性变体均无此效果[1][3] - 该结果与先前报道的患者来源非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤外植体数据一致 证实CD3与NKG2A臂的协同效应为CAPTN-3平台独有特征[1][3] - 研究涵盖多种癌症类型 包括治疗耐药性NSCLC、HNSCC和膀胱癌 这些领域存在显著未满足医疗需求[2] 研发进展与平台定位 - IM1240是CAPTN-3平台中首个靶向新型肿瘤相关抗原5T4的三特异性抗体 5T4在多种实体瘤中表达 与疾病进展、侵袭性增强和不良临床结局相关[1][6] - CAPTN-3为临床前平台 开发条件激活的三特异性抗体 同时募集T细胞和NK细胞 在TME内引发强效局部免疫反应 通过先天性与适应性免疫系统协同作用实现新型机制[4][6] - 公司管线还包括CM24(抗CEACAM1单抗)和NT219(IRS1/2及STAT3双抑制剂) 其中CM24已完成胰腺癌二期研究 NT219进入头颈癌二期研究[6] 学术合作与科学基础 - 与西奈山伊坎医学院Tisch癌症研究所Amir Horowitz博士合作 其研究专注于利用NK和CD8 T细胞抗肿瘤效应功能 并证实HLA-E/NKG2A轴是实体瘤和转移中主要抑制性检查点通路[4][5] - Horowitz博士在2025年美国基因与细胞治疗学会(ASGCT)年会上展示CAPTN-3平台设计优势 强调其通过阻断HLA-E/NKG2A检查点激活高抗肿瘤活性免疫细胞亚群的能力[4]
Purple Biotech Expands CAPTN-3 Portfolio with IM1305, a Novel Tri-Specific Antibody Targeting TROP2
Globenewswire· 2025-09-03 11:00
核心观点 - 公司宣布开发第二款CAPTN-3三特异性抗体IM1305 靶向TROP2抗原 临床前数据显示其在小鼠模型中实现持续肿瘤消退且无复发 并计划于2026年提交IND申请 [1][2][4][7] 技术平台与机制 - CAPTN-3平台通过同时激活先天和适应性免疫系统 在肿瘤微环境(TME)内产生协同反应 克服免疫抑制环境 [2] - IM1305结构包含掩蔽抗CD3臂、抗NKG2A臂和抗TROP2臂 其中抗CD3臂采用可切割掩蔽技术 限制在TME内激活 以减少脱靶细胞因子释放风险并允许更高剂量 [3] - 该平台结合TROP2选择性结合与多效应免疫细胞(T细胞和NK细胞)招募 其免疫突触驱动的细胞毒性可能不依赖TROP2表达密度 [6] 临床前数据 - 在针对三阴性乳腺癌(TNBC)的临床前研究中 低剂量(EC50 1-5 pM)即可诱导显著细胞死亡 并在治疗后实现持续肿瘤消退且无复发 [4] - 有效性验证覆盖多类肿瘤类型 包括TNBC、舌癌、下咽癌、胰腺癌和胃癌 [4] 靶点特征与竞争优势 - TROP2在主要实体瘤(如乳腺癌、肺癌、胃肠道癌、卵巢癌)中广泛表达 且与不良预后相关 [5] - 不同于抗体药物偶联物(ADC)或单特异性抗体 该平台通过双重免疫机制拓展至非ADC适用场景及多样肿瘤类型 [6] - TROP2靶点已有ADC药物临床验证支持 具备广泛治疗潜力 [5] 研发进展与战略 - 首款靶向5T4抗原的三特异性抗体IM1240计划于2026年提交IND申请 [1] - 公司通过优化CAPTN-3平台加速TROP2靶向抗体开发 并扩展合作机会 [7] - 管线还包括靶向CEACAM1的单抗CM24(已完成胰腺癌II期研究)及双抑制剂NT219(处于头颈癌II期研究) [8][9]
Purple Biotech to Participate in the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
Globenewswire· 2025-08-27 11:00
公司近期动态 - 公司首席执行官Gil Efron将参加H C Wainwright第27届全球投资会议的炉边谈话和一对一投资者会议[1] - 会议时间为2025年9月10日美东时间上午11:30 形式为炉边谈话[2] - 管理层将举行一对一会议 需通过H C Wainwright会议门户预约[2] 公司业务定位 - 公司为临床阶段生物技术企业 专注于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的首创疗法[3] - 公司总部位于以色列雷霍沃特 在纳斯达克和特拉维夫证券交易所上市[3] 研发管线概况 - 主要研发管线包括CAPTN-3、CM24和NT219三个项目[3] - CAPTN-3为临床前阶段的三特异性抗体平台 可同时激活T细胞和NK细胞[3] - CM24为人源化单克隆抗体 通过阻断CEACAM1靶点抑制肿瘤免疫逃逸[3] - NT219为双抑制剂小分子 同时靶向IRS1/2和STAT3信号通路[3] 核心技术优势 - CAPTN-3采用可裂解封端技术 将治疗活性局限在肿瘤微环境内[3] - 该技术通过释放先天性和适应性免疫系统产生抗肿瘤免疫反应[3] - IM1240为首个靶向5T4抗原的三特异性抗体 5T4抗原与晚期疾病和不良临床结局相关[3] 临床进展 - CM24已完成治疗胰腺导管腺癌的二期研究 与nivolumab及化疗联用显示所有疗效终点持续改善[3] - 研究发现两个潜在血清生物标志物及其他组织生物标志物[3] - NT219一期剂量递增研究显示与西妥昔单抗联用对头颈部鳞状细胞癌患者具有抗肿瘤活性[3] - 与科罗拉多大学合作的二期研究已启动 评估NT219与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联用疗效[3]
Purple Biotech .(PPBT) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-06 11:02
Exhibit 99.2 Purple Biotech Ltd. Contents | | Page | | --- | --- | | Condensed Consolidated Unaudited Interim Financial Statements as of June 30, 2025 | 1 | | Condensed Consolidated Unaudited Interim Statements of Financial Position | 2 | | Condensed Consolidated Unaudited Interim Statements of Operations and Other Comprehensive Income | 3 | | Condensed Consolidated Unaudited Interim Statements of Changes in Equity | 4 | | Condensed Consolidated Unaudited Interim Statements of Cash Flows | 6 | | Notes to th ...
Purple Biotech CEO Issues Letter to Shareholders Highlighting Pipeline Progress and Clinical Milestones Achieved in First Half of 2025
Globenewswire· 2025-07-23 11:00
REHOVOT, Israel, July 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Purple Biotech Ltd. ("Purple Biotech" or "the Company") (NASDAQ/TASE: PPBT), a clinical-stage company developing first-in-class therapies that seek to overcome tumor immune evasion and drug resistance, today issued the following letter to shareholders from Chief Executive Officer Gil Efron, highlighting the Company's scientific progress, operational execution, and strategic milestones during the first half of 2025. Dear Shareholders, I am pleased to report ...
Purple Biotech Highlights Significant Advantages of the Novel CAPTN-3 Tri-Specific Antibody Platform at the EACR 2025 Annual Congress
Globenewswire· 2025-06-23 11:00
文章核心观点 紫生物技术公司宣布在2025年欧洲癌症研究协会年会上展示其新型CAPTN - 3三特异性抗体平台的临床前数据,该平台具有创新设计和多种优势,公司还有其他在研肿瘤治疗管线[1][2][10] 公司介绍 - 紫生物技术公司是临床阶段公司,致力于开发克服肿瘤免疫逃逸和耐药性的一流疗法,总部位于以色列雷霍沃特,公司肿瘤学管线包括CM24、NT219和CAPTN - 3 [1][10] - CM24是一种人源化单克隆抗体,可阻断CEACAM1,公司已完成其与抗PD - 1检查点抑制剂nivolumab和化疗联合治疗胰腺导管腺癌的2期研究,显示出疗效改善并确定了两个潜在血清生物标志物 [10] - NT219是一种双重抑制剂小分子,同时靶向IRS1/2和STAT3,已完成1期剂量递增研究,与西妥昔单抗联用在头颈部复发性和/或转移性鳞状细胞癌二线患者中显示抗肿瘤活性,已启动与西妥昔单抗或帕博利珠单抗联用的2期研究 [10] CAPTN - 3平台介绍 - 公司专有的CAPTN - 3 T细胞衔接器平台可创建大量针对不同靶点的抗体,通过对反CD3臂进行条件激活封端并添加NK细胞抗体臂,创建能安全激活先天和适应性免疫系统的三特异性抗体 [2] - CAPTN - 3平台创建具有三个结合臂的三特异性支架,可变区一个臂在肿瘤微环境中被蛋白酶切割封端后有条件地结合CD3,另一个可变区激活NK细胞,恒定区靶向肿瘤相关抗原,可在肿瘤微环境中产生协同反应,无脱靶细胞因子释放风险 [6] CAPTN - 3平台优势 - NKG2A表达可识别具有最高抗肿瘤效应功能的人类γδ2 T细胞亚群,CAPTN - 3 TCE中的NKG2A臂与反CD3臂协同对实体瘤细胞产生显著细胞毒性作用 [3] - NKG2A是肿瘤微环境中细胞毒性T细胞耗竭的重要免疫检查点,临床前数据显示CAPTN - 3有潜力重振耗竭的T细胞并有效杀死实体瘤细胞,很大程度归功于独特的反NKG2A臂 [4] - 体内数据表明NKG2A和CD3臂均有助于小鼠模型中观察到的持续肿瘤消退,凸显CAPTN - 3的创新设计及反NKG2A臂与反CD3臂的协同效应 [5] 海报展示亮点 - 领先的CAPTN - 3三抗体IM1240在三阴性乳腺癌异种移植模型中诱导持续肿瘤消退 [7] - “封端”的CD3臂在晚期癌症患者和健康供体血清样本中保持无活性,可被肿瘤微环境蛋白酶选择性解封,扩大治疗窗口并减少潜在全身性NKG2A NK细胞耗竭 [7] - IM1240的NKG2A检查点阻断臂与CD3衔接器协同激活先天和适应性免疫亚群,在体外和体内产生强大细胞毒性,包括激活高抗肿瘤NKG2Aγδ2 T效应细胞、重振针对实体瘤细胞的耗竭T细胞、增强体内肿瘤抑制 [7] - 其他CAPTN - 3三抗体如IM1060和IM1065也显示出显著肿瘤消退,凸显平台的模块化和可定制能力 [7] - CAPTN - 3平台疗效优于单个抗体组合 [8] 海报详情 - 摘要编号为EACR25 - 1964,标题为“CAPTN - 3:条件激活T细胞和NK细胞衔接器的新型平台”,会议主题为免疫疗法,海报可在公司网站出版物部分获取,相关摘要将在会议后在线发布 [9]