核心观点 - 欧洲专利局审查部门已发布意向授予欧洲专利的通知 涉及NT219与多种抗癌药物的组合使用 专利号为20168234 1 专利期限至2036年[1][2] - NT219通过共价结合胰岛素受体底物(IRS1/2)并导致其降解 同时阻断STAT3 这两个靶点是耐药性和肿瘤免疫逃逸的关键驱动因素[3] - 正在进行NT219与免疫疗法联合的2期研究 与科罗拉多大学合作开展 针对头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者[3][5] 专利保护范围 - 专利涵盖NT219与领先免疫疗法的组合 包括抗PD-1 PD-L1 CTLA-4和CD20抗体 旨在增强耐药性癌症的反应性[2] - 包括NT219与MEK抑制剂的组合 可能扩大耐药性肿瘤的治疗敏感性[2] - 包含NT219与特定化疗或靶向药物的组合 用于治疗由KRAS扩增或突变引起耐药性的癌症[2] 临床研究进展 - 已启动头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)的2期研究 评估NT219与pembrolizumab联合作为免疫疗法组合的概念验证 或与西妥昔单抗联合[3] - 在1期剂量递增研究中 NT219与西妥昔单抗联合在二线头颈部复发和/或转移性鳞状细胞癌(R/M SCCHN)患者中显示出抗肿瘤活性[5] - 临床前研究数据支持2期临床研究 证明NT219与免疫疗法在抑制多种适应症的难治性肿瘤方面具有协同活性[3] 公司产品管线 - CAPTN-3是临床前平台的条件激活三特异性抗体 同时结合T细胞和NK细胞 在肿瘤微环境中诱导强烈的局部免疫反应[4] - CM24是人源化单克隆抗体 阻断CEACAM1 该靶点通过多种途径支持肿瘤免疫逃逸和存活[5] - NT219是双重抑制剂新型小分子 同时靶向IRS1/2和STAT3[5] 技术平台特点 - CAPTN-3平台采用可裂解封端技术 将化合物的治疗活性限制在局部肿瘤微环境中 可能增加患者的预期治疗窗口[4] - 该技术通过释放先天性和适应性免疫系统 提供新的作用机制 以产生最佳的抗肿瘤免疫反应[4] - IM1240是首个开发中的三特异性抗体 靶向5T4抗原 该抗原在多种实体瘤中表达 与疾病进展 侵袭性增加和不良临床结果相关[4]