集体诉讼案件 - 伯恩斯坦·利布哈德律师事务所宣布代表在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买或获得PepGen Inc证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控被告对主要候选产品PGN-EDO51的有效性和安全性存在虚假陈述 [2] 诉讼程序细节 - 希望担任首席原告的股东需在2025年8月8日前提交文件 首席原告将代表其他集体成员指导诉讼 [3] - 所有代理均采用风险代理收费模式 股东无需支付任何费用或开支 [3] 律所背景 - 伯恩斯坦·利布哈德律师事务所自1993年以来已为客户追回超过35亿美元 [4] - 该律所不仅代表个人投资者 还受雇于美国一些最大的公共和私人养老基金 监控其资产并代表其提起诉讼 [4] - 因成功处理数百起集体诉讼 该律所13次入选《国家法律杂志》"原告热门名单" 并连续16年入选《法律500强》 [4]

公司战略调整 - 公司宣布将重点推进肌强直性营养不良1型（DM1）项目 该项目目前处于2期临床开发阶段[1] - 公司自愿终止PGN-EDO51的研发 并计划逐步停止所有杜氏肌营养不良症（DMD）相关研发活动[1] - 该决策基于CONNECT1-EDO51研究中10 mg/kg剂量组测量的肌营养不良蛋白水平[1] 临床数据表现 - 在CONNECT1研究的10 mg/kg剂量组（n=4）中 PGN-EDO51使外显子51跳跃转录本增加至4.26%（平均增加3.5%）[2] - 总肌营养不良蛋白仅增加至正常水平的0.59%（平均增加0.36%）[2] - PGN-EDODM1在单次10 mg/kg剂量后显示出29%的平均错误剪接校正率 安全性表现良好[5] 研发管线进展 - 公司预计在2025年下半年报告FREEDOM-DM1研究中15 mg/kg剂量组的数据[5] - FREEDOM-DM1为1期单次剂量递增、随机、安慰剂对照临床试验 主要终点包括安全性和28天剪接校正[5] - 公司预计在2026年第一季度报告FREEDOM2-DM1研究中5 mg/kg剂量组的数据[6] - FREEDOM2-DM1为2期多次剂量递增、随机、安慰剂对照临床试验 主要终点包括四次给药后的安全性和剪接校正[6] 安全性特征 - PGN-EDO51的安全性总体良好 所有治疗相关不良事件均为轻度[3] - 研究中未报告严重不良事件[3] - PGN-EDODM1截至2025年2月24日的最新安全性更新显示其安全性特征良好[5] 市场反应 - 公司股价在盘前交易时段下跌6.69%至1.47美元[6]

PepGen Reports First Quarter 2025 Financial Results and Recent Corporate Highlights – Reported positive DM1 patient data with mean splicing correction of 29.1% following a single dose of PGN-EDODM1 at 10 mg/kg – – FREEDOM-DM1 data from 15 mg/kg cohort expected in the second half of 2025 – – CONNECT1-EDO51 data from 10 mg/kg cohort expected in the third quarter of 2025 – BOSTON— May 8, 2025-- PepGen Inc. (Nasdaq: PEPG), a clinical-stage biotechnology company advancing the next generation of oligonucleotide t ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________________ to ___________________ Commission File Number: 001-41374 PEPGEN INC. (Exact Name of Registrant as Specified in its Charter) Delaware 85-3819 ...

NEW YORK, April 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Pomerantz LLP is investigating claims on behalf of investors of PepGen Inc. (“PepGen” or the “Company”) (NASDAQ: PEPG). Such investors are advised to contact Danielle Peyton at newaction@pomlaw.com or 646-581-9980, ext. 7980. The investigation concerns whether PepGen and certain of its officers and/or directors have engaged in securities fraud or other unlawful business practices.  [Click here for information about joining the class action] On March 4, 2025, PepG ...

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表PepGen投资者展开调查，关注公司及部分高管是否存在证券欺诈或非法商业行为 [1] 调查相关 - Pomerantz LLP建议投资者联系Danielle Peyton，邮箱为[email protected]，电话为646 - 581 - 9980，分机7980 [1] 事件背景 - 2025年3月4日PepGen发布新闻稿，宣布自愿暂停PGN - EDO51针对杜氏肌营养不良症患者的2期CONNECT2 - EDO51研究，直至公司审查正在进行的2期CONNECT1 - EDO51研究中10 mg/kg队列的结果 [2] - 受此消息影响，2025年3月4日PepGen股价每股下跌0.53美元，跌幅18.86%，收于每股2.28美元 [2] 律所介绍 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，如今继续为证券欺诈、违反信托义务和企业不当行为的受害者维权，并代表集体成员追回了数百万美元的损害赔偿 [3]

On Tuesday, PepGen Inc. PEPG announced its voluntary decision to temporarily pause the Phase 2 CONNECT2-EDO51 study of PGN-EDO51 in patients with Duchenne muscular dystrophy (DMD) until the company can review results from the 10 mg/kg cohort.The first two cohorts of the CONNECT1 study are fully enrolled and data from the 10 mg/kg cohort are expected during the third quarter of 2025. No new safety issues related to PGN-EDO51 have been observed since the company’s last safety update as of January 23, 2025.Als ...

财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度和全年财务结果：研发费用分别为1.8961亿美元和7.6478亿美元，较2023年同期的1.63亿美元和6.8126亿美元有所增加；一般及行政费用分别为5384万美元和2.1261亿美元，较2023年同期的4511万美元和1.664亿美元有所增加；净亏损分别为2224.2万美元和8998.1万美元，2023年同期分别为1949.5万美元和7862.6万美元[8][18] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.20191亿美元，预计可支持公司运营至2026年[8][20] - 2024年12月31日，公司约有3260万股流通股[8] 各条业务线数据关键指标变化 - FREEDOM - DM1试验中，5mg/kg和10mg/kg队列可评估参与者的平均剪接校正率分别为12.3%和29.1%，且安全性良好[1][3] - FREEDOM - DM1试验15mg/kg队列正在给药，预计2025年下半年公布结果[1][3] - CONNECT1 - EDO51试验10mg/kg队列已完成入组，预计2025年第三季度公布临床数据[1][7] - FREEDOM2 - DM1试验已启动，5mg/kg剂量队列已开始给药，预计2026年第一季度公布该队列结果[3] - CONNECT2 - EDO51试验在英国开展，2024年12月收到美国FDA关于在美国启动该试验的临床搁置通知，公司正解决相关问题[4] - PGN - EDO51旨在针对约13%的杜氏肌营养不良症（DMD）患者跳过抗肌萎缩蛋白转录本的外显子51[10] 业务线监管相关情况 - 加拿大卫生部要求公司提供额外信息以解决其对5mg/kg和10mg/kg队列安全性的担忧，公司正配合解决[7]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FOR THE TRANSITION PERIOD FROM _____________________ TO _____________________ Commission File Number 001-41374 PEPGEN INC. Indicate by check mark if the Registrant is a well-known seasoned issue ...

文章核心观点 - Pomerantz LLP代表PepGen投资者展开调查，关注该公司及其部分高管是否存在证券欺诈或其他非法商业行为 [1] 调查相关情况 - 投资者可联系Danielle Peyton，邮箱为[email protected]，电话是646 - 581 - 9980，分机7980 [1] 事件背景 - 2024年12月16日PepGen发布新闻稿，称收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于开展杜氏肌营养不良症（DMD）患者CONNECT2 - EDO51临床试验的研究性新药（IND）申请的临床搁置通知，FDA表示将在30天内提供正式临床搁置信 [2] - 受此消息影响，2024年12月16日PepGen股价每股下跌0.17美元，跌幅3.63%，收于每股4.51美元 [2] 调查方信息 - Pomerantz LLP在纽约、芝加哥、洛杉矶、伦敦、巴黎和特拉维夫设有办事处，是企业、证券和反垄断集体诉讼领域的顶级律师事务所之一 [3] - 该律所由已故的Abraham L. Pomerantz创立，开创了证券集体诉讼领域，如今继续为证券欺诈、违反信托义务和企业不当行为的受害者维权，已代表集体成员追回多项数百万美元的损害赔偿 [3]