文章核心观点 Pacira BioSciences宣布将于2024年11月6日美国股市收盘后公布第三季度财务结果，随后将举行电话会议和网络直播 [1] 财务结果及会议安排 - 公司将于2024年11月6日美国股市收盘后公布第三季度财务结果 [1] - 财务结果公布后，公司将于美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 会议参与方式 - 想通过电话参与问答环节的听众需提前注册，注册者将获得拨入信息和PIN码 [2] - 会议将进行网络直播，可通过公司网站“Events”页面访问 [2] - 无法参加直播的人可在会议结束后约两周内在公司网站观看回放 [2] 公司业务介绍 - 公司提供创新非阿片类疼痛疗法，有三款商业阶段非阿片类治疗产品 [3] - 产品包括用于术后疼痛管理的EXPAREL、治疗膝骨关节炎疼痛的ZILRETTA和用低温控制疼痛的ioveraº® [3] - 公司正在推进PCRX - 201新型局部给药基因疗法的开发，有望治疗骨关节炎等疾病 [3]

文章核心观点 - Pacira BioSciences的主打药物Exparel获新J - code，结合NOPAIN法案报销政策，有望简化报销流程、扩大覆盖范围和临床使用场景，且Exparel是公司主要收入来源，公司还计划扩大其适用年龄范围 [1][5][6] 分组1：Exparel新J - code相关情况 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为Exparel发布永久特定产品J - code（J0666），2025年1月1日生效，取代自2019年起使用的C - code（C9290） [1] - J - code是保险公司用于Medicare Part B药物的报销代码，有助于标准化和简化计费与支付流程，部分保险公司处理付款时需要J - code [2] - 新J - code使患者在办公室环境和门诊手术中使用Exparel也有资格获得报销 [5] 分组2：Exparel药物介绍及市场表现 - Exparel是Pacira 2012年推出的旗舰疼痛管理产品，适用于6岁及以上患者术后局部镇痛等，年初至今Pacira股价暴跌52.9%，行业下跌2.6% [3] - 2024年上半年，该药物创收2.693亿美元，同比增长1.4% [8] 分组3：Exparel相关政策及影响 - CMS 2025年医院门诊前瞻性支付系统和门诊手术中心支付系统规则中，Exparel是6种符合条件的非阿片类疼痛治疗药物之一，政策2025年1月1日生效 [4] - 新J - code结合NOPAIN法案报销政策，将简化报销流程，增加商业支付方的认可和覆盖范围，扩大临床医生在不同护理环境和支付方类型中使用Exparel的机会 [6] 分组4：Exparel市场需求及公司计划 - Exparel需求强劲，主要源于现有客户增长、大型医院和骨科中心接受度提高，以及口腔颌面外科医生的关注 [7] - 公司于2024年第一季度启动Exparel在6岁以下患者单剂量术后浸润给药的早期药代动力学研究，若成功将启动III期注册研究以支持美欧标签扩展申请 [8][9] 分组5：Pacira及相关公司评级与表现 - Pacira目前Zacks排名为3（持有） [10] - ANI Pharmaceuticals、Krystal Biotech、Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名为1（强力买入） [10] - 过去60天，ANI Pharmaceuticals 2024和2025年每股收益预期上调，年初至今股价上涨3%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率31.32% [11] - 过去60天，Krystal Biotech 2024和2025年每股收益预期上调，年初至今股价飙升41.8%，过去四个季度三次盈利超预期，平均惊喜率45.95% [12] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024和2025年每股亏损预期收窄，年初至今股价暴跌45.7%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率393.18% [13]

文章核心观点 - 美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）为Pacira BioSciences公司的EXPAREL®设立永久特定医疗通用程序编码系统（HCPCS）J代码，新J代码J0666于2025年1月1日生效，将取代现行C代码C9290，这有助于简化报销流程并增加商业支付方覆盖可能性 [1][4] 公司信息 - Pacira BioSciences是创新非阿片类疼痛疗法行业领导者，有三款商业阶段非阿片类疗法，还在推进PCRX - 201开发 [5] - EXPAREL®用于6岁及以上患者术后局部镇痛和成人区域镇痛，结合布比卡因与多室脂质体，单剂量可随时间释放布比卡因，减少累积疼痛评分和阿片类药物消耗 [6] J代码相关 - J代码是商业保险计划、医疗保险等为EXPAREL等B部分药物使用的报销代码，可标准化索赔提交和支付，便于简化计费和报销，部分商业保险公司要求使用J代码支付 [3] - EXPAREL新J代码J0666于2025年1月1日生效，将取代2019年起使用的C代码C9290 [1] - 除2025年1月实施NOPAIN后EXPAREL在门诊环境获得单独CMS报销外，新J代码还将使其在办公室环境和办公室手术中获得报销 [2] - 公司CEO表示J代码有助于简化报销计费和编码流程，更易获商业支付方认可和覆盖，结合NOPAIN报销，对增加临床医生使用EXPAREL机会很重要 [4]

文章核心观点 - 美国新泽西地区法院裁定Pacira BioSciences公司的Exparel '495专利无效，导致公司股价暴跌，若无有效专利保护，公司营收将受重创，同时介绍了其他几只医疗股情况 [1][6][7] Pacira BioSciences公司情况 产品情况 - Exparel于2012年推出，是长效局部镇痛药，获批用于术后疼痛管理 [2] - 公司营收高度依赖Exparel销售，2024年第二季度Exparel净产品销售额1.37亿美元，占该季度总营收77% [6] 专利诉讼情况 - 公司与eVenus Pharmaceutical Laboratories存在诉讼，eVenus想在美国推出Exparel仿制药，公司于2021年起诉其侵犯'495专利，eVenus反诉该专利无效或未侵权 [1][3][4] 股价表现 - 8月9日公司股价暴跌47.7%，年初至今已暴跌65.3%，而行业仅下跌3.4% [1][6] 应对措施 - 公司正在评估法律选择，包括必要时向美国联邦巡回上诉法院进行上诉审查 [7] 其他专利情况 - 除'495专利纠纷外，还有三项侵权诉讼正在进行中，且有其他专利即将获批 [8] 评级情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [8] 其他医疗股情况 Entrada Therapeutics（TRDA） - Zacks排名为1（强力买入），过去60天，2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄，年初至今股价下跌7.1%，过去四个季度两次超盈利预期，两次未达，平均盈利惊喜42.18% [9][10] Fulcrum Therapeutics（FULC） - Zacks排名为1（强力买入），过去60天，2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄，年初至今股价上涨31.3%，过去四个季度均超盈利预期，平均盈利惊喜393.18% [9][11] Immatics（IMTX） - Zacks排名为1（强力买入），过去60天，2024年和2025年每股亏损共识估计均收窄，年初至今股价上涨9.5%，过去四个季度三次超盈利预期，一次符合，平均盈利惊喜32.57% [9][12]

文章核心观点 - 美国新泽西地区法院判定Pacira BioSciences公司的美国专利号11,033,495无效，公司CEO表示坚信知识产权的有效性，认为eVenus侵犯其专利，正考虑包括上诉在内的法律选项，且公司有多起侵权诉讼在进行中，还有更多专利待发布 [1][2] 公司业务 - Pacira BioSciences致力于为患者提供非阿片类疼痛管理方案，有三款商业阶段非阿片类治疗产品，分别是用于术后疼痛管理的长效局部镇痛药EXPAREL、用于治疗膝骨关节炎疼痛的缓释关节内注射剂ZILRETTA，以及通过精确控制低温剂量为目标神经提供即时、长效、无药物疼痛控制的手持设备ioveraº [3] 公司应对措施 - 公司CEO称鉴于法院判决，正考虑法律选项，包括必要时向美国联邦巡回上诉法院提起上诉 [2] 公司诉讼情况 - 公司有三起侵权诉讼正在进行中，还有更多专利即将推出 [2]

业绩总结 - 2024年第二季度总收入为1.78亿美元，其中EXPAREL净产品销售为1.37亿美元，ZILRETTA净产品销售为3100万美元，iovera°净产品销售为600万美元[20] - 2024年第二季度非GAAP毛利率为76%，调整后的EBITDA为6200万美元[20] - 预计2024年总收入在6.8亿至7.05亿美元之间[20] 用户数据与市场动态 - EXPAREL在下肢神经阻滞中的应用正在扩大，市场准备为Medicare实施单独的门诊报销，报销率为ASP +6%[4] - 预计EXPAREL在膝关节置换手术中的采用速度将加快，该手术每年超过100万例[6] - 2024年将推出新的GPO合作伙伴关系，Premier的网络覆盖约20%的EXPAREL相关市场程序[13] 研发与创新 - PCRX-201有潜力成为重要的膝关节骨关节炎基因治疗，1年期的临床数据表现良好[15] 财务状况与未来展望 - Pacira的现金和投资超过4亿美元，财务状况良好，能够继续投资于增长和长期价值创造[20] - 预计2024年将是推动2025年及以后增长的关键准备年[22] 法律与合规 - Pacira在与eVenus的专利诉讼中获胜，法院禁止eVenus在'495专利到期之前推出产品[18]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度EXPAREL销售额增加至1.369亿美元,相比2023年同期的1.351亿美元,主要受益于销量增长和2024年1月的价格上调,但部分被销售组合的变化和与Premier合作的推出相关的折扣所抵消 [22] - 第二季度ZILRETTA销售额增加至3070万美元,相比2023年同期的2930万美元 [22] - 第二季度iovera销售额提升至570万美元,相比2023年同期的440万美元 [22] - 第二季度综合非GAAP毛利率为76%,位于全年74%-76%指引区间的高端,得益于三款产品均保持强劲毛利率 [23] 各条业务线数据和关键指标变化 - EXPAREL在下肢神经阻滞领域继续获得良好市场认可,公司正在利用两项III期临床试验的数据推广EXPAREL的阿片类药物减少效果 [8] - ZILRETTA用于肩关节骨性关节炎的III期注册研究正在进行,如果成功将使ZILRETTA成为该适应症唯一获批的长效糖皮质激素 [14] - iovera用于痉挛治疗的注册研究也在进行,公司认为iovera可能为该领域提供创新疗法 [14] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在通过340B定价计划和新的GPO合作,为医疗机构提供EXPAREL的优惠采购价格,为NOPAIN政策实施做准备 [12] - 公司与Premier的合作进展良好,EXPAREL在Premier账户的销量同比有所增长,对销售额的影响较小 [12] - 公司还计划在今年内启动两项新的GPO合作,进一步扩大EXPAREL的患者覆盖面 [13] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在加强商业、医学和市场准入团队,为2025年NOPAIN政策实施做好准备,以确保长期可持续增长 [6][7] - 公司正在积极推进PCRX-201(基因疗法产品候选药物)的临床开发,该产品有望为膝骨性关节炎患者提供持续时间更长的疼痛缓解和功能改善 [15][16] - 公司正在采取多管齐下的法律策略,坚定地捍卫EXPAREL的知识产权,维护患者、医生和其他利益相关方的利益 [18][19][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司有信心能够通过多层面的法律行动成功捍卫EXPAREL的知识产权,维护其在非阿片类止痛药领域的领导地位 [28][36][37][52] - 公司正在加强商业、医学和市场准入团队的建设,为NOPAIN政策实施做好充分准备,以确保2025年及以后的长期可持续增长 [31][51][53][54] - 公司对PCRX-201在膝骨性关节炎治疗领域的前景充满信心,认为这一创新疗法有望为患者带来持久的疼痛缓解和功能改善 [15][16] 其他重要信息 - 公司完成2.875亿美元的可转换债券融资,偿还了部分2025年8月到期的债券,现金和投资余额超过4亿美元,为未来投资和回报股东创造灵活性 [24] - 公司维持2024年全年指引不变,总收入6.8亿-7.05亿美元,非GAAP毛利率74%-76%,非GAAP研发费用7000万-8000万美元,非GAAP销售及一般管理费用2.45亿-2.65亿美元 [25] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Gregory Renza 提问** 对于FDA批准一款仿制药,公司的信心是否发生变化,以及公司在准备NOPAIN政策实施方面的进展如何 [27][29] **Frank Lee 回答** 公司对自身的法律地位没有发生变化,正在积极准备NOPAIN政策实施,包括加强商业、医学和市场准入团队建设,以及与客户的沟通教育等 [28][31][32] 问题2 **David Amsellem 提问** 公司如何看待仿制药批准的影响,以及在仿制药进入市场的情况下,公司的市场份额和应对措施 [34][35] **Frank Lee 回答** 公司坚信自身的知识产权实力,将采取坚决的法律行动捍卫EXPAREL地位,不会因仿制药批准而改变立场,同时也不会过多猜测仿制药进入市场的情况 [36][37] 问题3 **Glen Santangelo 提问** 如果法院判定EXPAREL的某些专利有效但不被侵犯,公司的应对策略是什么 [39][40] **Tony Molloy 回答** 即使在这种情况下,公司也有其他4项专利在后续诉讼中,相信这些专利也会被认定为被侵犯,公司将继续采取必要的法律行动维护权益 [41][42][43][45]

文章核心观点 - 过去一个月Pacira股价回报率为 -28.5%，Zacks排名为3（持有），预计短期内表现与大盘一致；2024年第二季度营收1.7802亿美元，同比增长5.1%，每股收益0.89美元，超市场预期 [1][2] 公司股价表现 - 过去一个月Pacira股价回报率为 -28.5%，同期Zacks标准普尔500综合指数变化为 +0.1% [1] - 股票目前Zacks排名为3（持有），表明短期内表现可能与大盘一致 [1] 公司财务数据 - 2024年第二季度营收1.7802亿美元，同比增长5.1%，超Zacks共识预期2.72% [2] - 同期每股收益0.89美元，去年同期为0.78美元，超共识预期21.92% [2] 公司各产品营收情况 - iovera净产品销售额567万美元，超六位分析师平均预期，同比增长29.4% [5] - ZILRETTA净产品销售额3071万美元，超六位分析师平均预期，同比增长4.9% [5] - EXPAREL净产品销售额1.3685亿美元，超六位分析师平均预期，同比增长1.3% [5] - 特许权使用费收入164万美元，超五位分析师平均预期 [5] - 总净产品销售额1.7639亿美元，超五位分析师平均预期，同比增长4.1% [5] - 布比卡因脂质体注射混悬液净产品销售额315万美元，超四位分析师平均预期，同比增长353.8% [5]

文章核心观点 - 分析Pacira公司季度财报表现、股价走势及未来展望，提及同行业Sage Therapeutics公司业绩预期 [1][3][8] Pacira公司业绩情况 - 本季度每股收益0.89美元，超Zacks共识预期0.73美元，去年同期为0.78美元，本季度盈利惊喜为21.92% [1] - 上一季度预期每股收益0.64美元，实际为0.62美元，盈利惊喜为 - 3.13% [1] - 过去四个季度仅一次超共识每股收益预期 [2] - 截至2024年6月季度营收1.7802亿美元，超Zacks共识预期2.72%，去年同期为1.6947亿美元 [2] - 过去四个季度三次超共识营收预期 [2] Pacira公司股价及展望 - 年初以来股价下跌约39.7%，而标准普尔500指数上涨14.5% [3] - 股价短期走势取决于管理层财报电话会议评论 [3] - 盈利展望可助投资者判断股票走向，包括当前季度共识盈利预期及预期变化 [3] - 盈利预估修正趋势与短期股价走势强相关，可通过Zacks Rank跟踪 [4] - 财报发布前盈利预估修正趋势喜忧参半，当前Zacks Rank为3（持有），预计近期表现与市场一致 [5] - 下一季度共识每股收益预期为0.71美元，营收1.7097亿美元；本财年共识每股收益预期为2.93美元，营收6.9588亿美元 [6] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 药品行业目前处于250多个Zacks行业前41%，前50%行业表现优于后50%超2倍 [7] Sage Therapeutics公司业绩预期 - 预计7月31日公布2024年6月季度财报，预计本季度每股亏损1.68美元，同比变化 + 37.3% [8] - 过去30天本季度共识每股收益预估下调1.4% [8] - 预计营收835万美元，较去年同期增长238.1% [9]

产品管线和监管进展 - 公司预计将继续推进EXPAREL、ZILRETTA和iovera°在更多手术适应症的使用，推进早期产品管线的进展，推进EXPAREL、ZILRETTA、iovera°、PCRX-201及其他产品候选的监管活动[206] - 公司正在进行EXPAREL在6岁以下儿童单次手术后局部浸润应用的I期药代动力学研究,如果成功将支持EXPAREL在美国、欧盟和英国的适应症扩大[212] - 公司正在计划开展一项EXPAREL作为心胸手术后房颤预防的三叉神经节阻滞的III期注册研究,以满足这一未被满足的临床需求[213] - ZILRETTA是首个也是唯一一个获批用于治疗膝关节骨性关节炎疼痛的缓释关节腔内注射药物,公司正在开展III期研究评估其在肩关节骨性关节炎疼痛治疗的疗效和安全性[216,217] - 公司正在进行PCRX-201 I期临床试验，这是一种新型的辅助依赖性腺病毒载体基因疗法，可持续给予IL-1Ra以管理疼痛和减缓骨性关节炎关节损害[225,226] 产品收入表现 - EXPAREL收入同比增长1%[238] - ZILRETTA收入同比增长5%和6%[239] - iovera°收入同比增长29%和28%[240] - 布比卡因脂质体注射液收入同比增长超过100%[241] 财务指标 - 销售相关折扣和费用占总销售额的比例从16.3%增加到17.6%[247] - 毛利率从2023年同期的71%上升到2024年同期的73%[251] - 研发费用同比增长8%和7%[256] - 销售及一般管理费用同比增长5%和3%[264] - 销售和营销费用在2024年6月30日结束的三个月内增加了4%，而在2024年6月30日结束的六个月内则下降了1%[265] - 一般和行政费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了3%和11%[266] - 股票激励费用在2024年6月30日结束的三个月和六个月内分别增加了13%和4%[268] - 在2024年6月30日结束的三个月和六个月内,总计计提或转回或重组费用分别为273.5万美元和463.8万美元[275] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,其他收益(费用)净额分别为834.4万美元和877.2万美元[283] - 2024年6月30日结束的三个月和六个月内,所得税费用分别为2235.9万美元和1769.8万美元[289] 现金流和融资活动 - 公司预计现金及可供出售投资将足以满足短期流动性需求[293] - 2024年上半年经营活动产生的现金净流入为10237万美元,较2023年同期增加3970万美元[295] - 2024年上半年投资活动产生的现金净流出为3074.5万美元,主要用于可供出售投资和资本支出[296] - 在六个月内,公司通过发行2029年票据获得2.875亿美元现金,主要用于部分回购2025年票据1.91亿美元、支付2.67亿美元的有限价格交易、回购2500万美元的库存股票以及支付940万美元的债务发行和融资成本[298] - 在2023年6月30日结束的六个月内,公司使用1.535亿美元现金用于融资活动,主要包括偿还2.969亿美元的TLB贷款本金以及580万美元的提前偿还罚款,部分被新TLA贷款1.496亿美元的净收益和行权股票1.9亿美元以及通过ESPP发行股票170万美元所抵消[299] - 公司于2023年3月31日签订了TLA信贷协议,以150.0亿美元的本金金额发行TLA贷款,该贷款于2028年3月31日到期,利率为3.00%-3.75%之间[300,301] - 公司于2024年5月完成了2.875亿美元2029年票据的私募发行,票面利率为2.125%,于2029年5月15日到期[302,303] - 公司于2024年5月使用2029年票据的部分收益以1.914亿美元的价格回购了2.0亿美元的2025年票据本金,产生了750万美元的提前偿还收益[305] - 截至2024年6月30日,公司2025年票据和2029年票据的未偿本金分别为2.025亿美元和2.875亿美元[306,303] 财务风险 - 公司的现金等价物和投资组合面临利率风险和信用风险,如果利率上升100个基点,将减少约70万美元的公允价值[311] - 公司2025年票据和2029年票据的公允价值受公司股票价值和利率波动的影响[312,313] - 公司TLA贷款为浮动利率,如果利率上升100个基点,将增加未来12个月约110万美元的利息费用[314] - 公司与某些外国供应商和合作伙伴有协议,主要以美元计价,但会根据汇率变化进行年度调整[315] - 公司应收账款主要集中在四家大型医药批发商,如果出现不履约或不付款的情况,可能会对公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响[316] 公司展望 - 公司已经在2月份推出了EXPAREL在髋膝关节手术中的两个新的神经阻滞适应症,预计将进一步扩大EXPAREL的使用[211] - EXPAREL可以替代弹性泵给予的布比卡因作为多模式术后镇痛方案的基础,可提供长效局部或区域镇痛,并可用于多种手术部位[214] - ZILRETTA 是一种将常用的类固醇 TA 与专有的缓释微球技术结合的产品，可在关节内给予持续的治疗浓度和镇痛效果[218] - ZILRETTA 在临床试验中显示可显著减轻膝关