PALI-2108 is the first and only PDE4 inhibitor in development targetingthe terminal ileum and colon for treatment of ulcerative colitis (UC) and fibrostenotic Crohn’s disease (FSCD) to address significant unmet medical needs Ongoing development of PALI-2108 across FSCD and UC, with Phase 2 IND submission planned for H1 2026 Carlsbad, CA, Dec. 30, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Palisade Bio, Inc. (Nasdaq: PALI) (“Palisade” or the “Company”), a clinical-stage biopharmaceutical company developing next-generation, on ...

市场整体表现 - 美国股市周一走低 纳斯达克综合指数下跌超过100点 [1] DigitalBridge Group Inc (DBRG) 被收购 - SoftBank Group将以约40亿美元的总企业价值收购DigitalBridge Group Inc [1] - 受收购消息推动 DigitalBridge Group股价在周一交易中大幅上涨9.9%至15.30美元 [1] 其他表现突出的个股 - Eightco Holdings Inc (ORBS) 股价飙升29.1%至2.15美元 公司宣布了一项高达1.25亿美元的股票回购计划 [2] - Palisade Bio Inc (PALI) 股价大涨18.6%至2.55美元 Piper Sandler分析师Yasmeen Rahimi以增持评级开始覆盖该公司 并宣布25美元的目标价 [2] - Regencell Bioscience Holdings Ltd (RGC) 股价上涨16.3%至24.60美元 [2] - Praxis Precision Medicines Inc (PRAX) 股价飙升13%至304.00美元 此前FDA授予其ulixacaltamide突破性疗法认定 [2] - Zura Bio Ltd (ZURA) 股价上涨13%至5.26美元 [2] - Precigen Inc (PGEN) 股价上涨8.6%至4.52美元 [2] - Autolus Therapeutics PLC (AUTL) 股价跳涨7.8%至1.80美元 Needham分析师Gil Blum维持对该股的买入评级 并将目标价从10美元上调至11美元 [2] - LightPath Technologies Inc (LPTH) 股价上涨6.6%至9.62美元 [2] - NGL Energy Partners LP (NGL) 股价飙升6.3%至9.98美元 [2] - Six Flags Entertainment Corp (FUN) 股价上涨5%至15.64美元 [2]

Bolt Projects Holdings Inc (BSLK) 股价异动与业绩更新 - 公司发布2025财年初步业绩并更新2026财年指引后，股价在盘前交易中大幅上涨28.2%至1.73美元 [1] - 公司将2026财年销售指引从9.000百万美元大幅上调至11.000百万美元 [1] - 公司预计第四季度销售额为2.700百万美元 [1] 盘前交易中其他显著上涨的股票 - Republic Power Group Limited (RPGL) 盘前暴涨81.4%至0.4777美元 [4] - Fitell Corp (FTEL) 盘前上涨42.3%至1.04美元，公司于周五宣布了中期股息和股东忠诚计划 [4] - Antelope Enterprise Holdings Ltd (AEHL) 盘前上涨38%至1.78美元，此前在周五下跌了12% [4] - DigitalBridge Group Inc (DBRG) 盘前上涨36.7%至19.00美元，此前彭博报道软银接近达成一项关于该公司的交易 [4] - Cypherpunk Technologies Inc (CYPH) 盘前上涨17.5%至1.41美元 [4] - Davis Commodities Ltd (DTCK) 盘前上涨16.8%至0.46美元，该新加坡农产品贸易商上周报告，截至6月30日的六个月营收为95百万美元，较去年同期的66.9百万美元增长42.1% [4] - VolitionRX Ltd (VNRX) 盘前上涨12.8%至0.28美元，D. Boral Capital分析师Jason Kolbert近期维持对该股的买入评级，并将目标价从5美元下调至3美元 [4] - Palisade Bio Inc (PALI) 盘前上涨8%至2.32美元 [4] - Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) 盘前上涨7.1%至7.54美元，公司近期宣布已向FDA提交了Imsidolimab用于治疗泛发性脓疱型银屑病的生物制品许可申请 [4] 盘前交易中其他显著下跌的股票 - ECD Automotive Design Inc (ECDA) 盘前下跌17%至0.96美元，公司于周五宣布大幅扩展其2026年产品线，涵盖复古轿跑、经典SUV和现代生活方式四驱车 [4] - WF Holding Ltd (WFF) 盘前下跌17.8%至0.60美元 [4] - Emerson Radio Corp (MSN) 盘前下跌14.4%至0.35美元 [4] - Kaixin Holdings (KXIN) 盘前下跌12%至5.28美元 [4] - SRx Health Solutions Inc (SRXH) 盘前下跌11%至0.25美元 [4] - A SPAC III Acquisition Corp (ASPC) 盘前下跌11.7%至21.21美元 [4] - Huadi International Group Co., Ltd. (HUDI) 盘前下跌9.1%至1.05美元 [4] - CID HoldCo Inc (DAIC) 盘前下跌7.7%至0.58美元 [4] - Alvotech SA (ALVO) 盘前下跌6.8%至4.90美元 [4] - Sigma Lithium Corp (SGML) 盘前下跌5.5%至13.70美元 [4]

公司近期股价表现 - 帕利塞德生物公司股票在周三上涨5.26%，收于每股2.20美元，连续第四个交易日上涨 [1] - 公司股价年初至今已上涨33.33% [4] 股价上涨驱动因素 - 主要驱动因素是投资者在临床试验结果公布前增持股票，该试验针对纤维狭窄性克罗恩病治疗 [1] - 股价上涨部分可归因于机构投资者的“粉饰橱窗”行为，即在报告期前调整投资组合，增持表现良好的股票 [3] 核心产品研发进展 - 公司正在开发用于治疗炎症和纤维化疾病的新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药 [4] - 公司目标是在2026年第一季度公布其候选药物PALI-2108的1b期研究顶线结果 [2] - 研究性新药申请预计在明年上半年提交 [2] - 第一期研究招募了约6至12名纤维狭窄性克罗恩病患者，旨在评估PALI-2108在14天治疗期内的疗效 [2]

公司概况与核心产品 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发PALI-2108 [1] - PALI-2108是一种前药候选药物 正在研究用于两种炎症性肠病适应症 溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病 [1] - 这两种疾病均存在显著的未满足医疗需求 [1] 产品特点与市场定位 - PALI-2108与其他药物有所区别 但原文未具体说明其差异化细节 [1]

公司概况与核心产品 - Palisade Bio 是一家临床阶段生物制药公司 专注于开发前药候选药物 PALI-2108 [1] - PALI-2108 针对两种炎症性肠病适应症进行研究 分别是溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病 [1] - 这两种疾病均存在显著的未满足医疗需求 [1] 产品特点与市场定位 - PALI-2108 与其他药物相比具有差异化特点 [1]

文章核心观点 - Palisade Bio公司股票评级被上调至Zacks Rank 2，这主要反映了其盈利预期的上升趋势，而盈利预期的变化是影响股价最强大的力量之一，可能转化为买入压力并推动股价上涨 [1][3] Zacks评级系统 - Zacks评级完全基于公司盈利预期的变化，通过追踪卖方分析师对当前及下一财年每股收益的一致预期来衡量 [1] - 该系统将股票分为五组，从Zacks Rank 1到5，其中1评级股票自1988年以来实现了平均年化25%的回报率 [7] - 该系统在任何时间点对其覆盖的超过4000只股票维持“买入”和“卖出”评级的均等比例，仅有前5%的股票获得“强力买入”评级，接下来的15%获得“买入”评级 [9] - 将一只股票置于Zacks覆盖股票的前20%，表明其具有优越的盈利预期修正特征，意味着它可能在短期内产生超越市场的回报 [10] 盈利预期修正与股价关系 - 公司未来盈利潜力的变化与股价短期走势被证明有很强的相关性，部分原因是机构投资者使用盈利及盈利预期来计算公司股票的公平价值 [4] - 机构投资者在其估值模型中调高或调低盈利预期，会直接导致股票公平价值的上升或下降，进而引发其大宗买卖行为，最终推动股价变动 [4] - 实证研究表明，盈利预期修正趋势与短期股价变动之间存在强相关性，跟踪这些修正来做出投资决策可能带来丰厚回报 [6] Palisade Bio公司具体情况 - 对于截至2025年12月的财年，公司预计每股收益为-0.83美元，与上年报告的数字持平 [8] - 在过去的三个月里，市场对Palisade Bio的Zacks一致预期已上升了50.2% [8] - 盈利预期的上升及随之而来的评级上调，根本上意味着公司基本业务的改善，投资者对这种改善趋势的认可应会推高股价 [5] - Palisade Bio被上调至Zacks Rank 2，使其在盈利预期修正方面位列Zacks覆盖股票的前20%，暗示该股可能在近期走高 [10]

涉及的公司与行业 * 公司：Palisade Bio (NasdaqCM:PALI)，一家专注于炎症性肠病（IBD）药物开发的生物技术公司[1] * 行业：生物技术/制药行业，专注于溃疡性结肠炎（UC）和纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的治疗领域[1][40][41] 核心观点与论据 **1 关键催化剂与里程碑** * 纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）的1B期队列研究（6-12名患者）数据预计在2026年第一季度初读出[6] * 计划在2026年年中提交针对溃疡性结肠炎（UC）确定性研究的IND申请并启动研究[6] * 计划在2026年和2027年期间，为FSCD设计一个允许中期读出的适应性2期研究[7] * UC研究的最终顶线数据预计在2027年底读出[7] **2 药物机制与差异化优势** * 核心药物PALI-2108是一种PDE4抑制剂，具有前药设计，通过肠道细菌产生的β-葡萄糖醛酸酶在末端回肠和结肠局部激活[11] * 前药设计旨在避免传统PDE4抑制剂常见的上消化道吸收，从而限制Cmax，减少恶心、头痛和分泌性腹泻等不良反应[11][12][18] * 该药物每日口服一次，是目前唯一针对末端回肠和结肠的每日一次PDE4抑制剂[11] * 其活性PDE4抑制剂成分比Apremilast强效约20倍[17] * 在UC患者中，PDE4抑制剂已被证明能快速起效，公司在一项5人队列研究中观察到100%的临床应答率和40%的临床缓解率（治疗7天后）[14][24] **3 临床数据与生物标志物** * 在一项5名患者的UC队列研究中，治疗一周后观察到：粪便钙卫蛋白减少70%，CRP降低15%，环磷酸腺苷（cAMP）增加70%，组织淋巴细胞计数减少40%，PDE4B表达下降70%[14][15] * 历史数据显示，Apremilast在UC的12周临床缓解率为31%（安慰剂校正后20%），而最近Mefenilast的数据显示12周临床缓解率为57%（安慰剂校正后44%）[14] * 公司认为其疗效数据与Mefenilast或Apremilast的2期数据一致[27] **4 溃疡性结肠炎（UC）开发计划** * 计划进行一项确定性的2期研究，可能具有注册潜力，设计为65名患者每组（高剂量、低剂量 vs 安慰剂），以12周诱导期为终点[31] * 研究将检测20%的差异，把握度为80%，预估安慰剂应答率为12.5%[31] * 包含长达52周的盲态维持扩展期，所有应答者或高剂量组患者均可获得药物治疗[32] * 主要关注点之一是证明在取得卓越疗效的同时，具备良好的安全性和耐受性[37] **5 纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）开发计划与市场** * FSCD是炎症性肠病中未满足需求最高的领域，目前尚无获批疗法，已知仅有两家其他公司在开发疗法[40][41][42] * 药物具有多效性，兼具抗炎和抗纤维化作用，与已获批用于特发性肺纤维化（IPF）的PDE4B抑制剂Nerendimilst机制类似[42] * 约46.1%的FSCD患者既有症状又存在回肠病变，这可能是首批研究的目标人群[44] * 正在进行的1B期研究旨在评估安全性、耐受性、药代动力学（包括组织药物浓度）、组织学、内镜和肠道超声指标[44] * 未来的开发路径可能考虑基于症状改善和影像学病灶大小等替代终点的加速批准[48][49] **6 财务状况** * 公司近期成功完成融资，募集资金1.38亿美元，投资方为蓝筹机构医疗投资者[50] * 该资金足以支持完成UC和FSCD的2期研究，并在研究结束后提供至少一年半的运营资金[50] 其他重要内容 * 公司计划在2025年12月与FDA举行会议，并在2026年第一季度获得安全性和毒理学数据，预计在第二季度获得FDA对2期研究的批准[29] * 早期的UC患者队列研究针对的是中度活动性疾病患者，公司预计药物在不同疾病严重程度和是否经历过生物制剂治疗的患者中均能产生良好数据[38] * 在FSCD的1B期研究中，公司将探索每日一次给药（20mg至30mg），这将为UC研究的最终剂量选择提供信息[45] * 关于竞争对手Mefenilast，公司注意到其高剂量组出现两例停药，且缺乏详细的安全性数据 clarity[19][20]

公司人事任命 - Palisade Bio任命James Izanec博士为临床开发副总裁[1] - James Izanec博士是一位拥有超过20年临床和药物开发领导经验的医师科学家，其专长涵盖免疫学、神经科学和胃肠病学[3] 新任高管专业背景 - 新任高管在领导全球注册性2期和3期项目、制定资产层面开发策略以及指导跨职能执行方面拥有丰富经验[3] - 其曾在百时美施贵宝担任高级医学总监和临床开发负责人，负责监督一项涉及1,200名患者的3期克罗恩病项目，并领导克罗恩病、溃疡性结肠炎和多发性硬化症的儿科开发项目[4] - 此前在强生旗下杨森公司担任医学总监，领导胃肠病学和免疫学领域的全球3期和4期研究，并为ustekinumab和infliximab的生命周期管理及标签扩展项目做出贡献[5] - 早期职业生涯有十年作为执业胃肠病学和肝病学医生的经验，担任过50多项临床试验的主要研究者，并发表超过100篇经同行评审的出版物和摘要[6] 公司核心业务与产品管线 - Palisade Bio是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发用于炎症和纤维化疾病的下一代每日一次口服PDE4抑制剂前药[8][9] - 公司领先项目PALI-2108是一种局部生物激活的PDE4抑制剂前药，正针对中重度溃疡性结肠炎和纤维狭窄性克罗恩病进行开发[10] - 在近期报告的一项1b期试验中，PALI-2108在UC队列中实现了100%的临床缓解，且无严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征显示其在胃肠道内具有持续局部活化、低全身暴露和控释特性[10] 临床开发进展 - 公司正推进一项针对UC的2期临床研究，旨在评估12周内的临床缓解、应答和药效学生物标志物，并设有一个评估缓解维持情况的扩展阶段[11] - 公司同时准备启动FSCD研究，以进一步表征PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学和治疗效益[11]

美股期货表现 - 美国股指期货今日早盘走高 道指期货上涨约50点 [1] Tilray Brands Inc 股价异动 - Tilray Brands Inc 在盘前交易中股价暴跌15%至0.88美元 [2] - 公司宣布将进行1股合10股的反向股票分割 该合并计划于6月股东特别会议获批 并将于12月1日生效 [1] 其他盘前下跌股票 - Inventiva ADR 下跌7.4%至4.26美元 此前周三上涨4% [4] - Anglogold Ashanti PLC 下跌5.5%至83.97美元 此前周三上涨超5% [4] - Lexicon Pharmaceuticals Inc 下跌5%至1.36美元 [4] - SuperX AI Technology Ltd 下跌3.9%至26.00美元 尽管公司周三宣布授权2000万美元股票回购计划后股价曾大涨23% [4] - Palisade Bio Inc 下跌3.6%至2.15美元 [4] - Gold Fields Ltd 下跌3.4%至41.76美元 此前周三上涨6% [4] - Abacus Global Management Inc 下跌3.2%至6.33美元 此前周三上涨5% 公司近期公布超预期第三季度财报并宣布1000万美元回购计划 [4]