文章核心观点 - 盈利情况变化是影响近期股价走势的重要因素，Zacks评级系统对个人投资者很有用，Orchestra BioMed Holdings, Inc.评级上调至Zacks Rank 2（买入），预示其股价短期内可能上涨 [1][6][15] 分组1：盈利情况与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期走势强相关，机构投资者会根据盈利和盈利预测计算公司股票公允价值并进行买卖，进而导致股价变动 [2] - 盈利预测修正趋势与短期股价走势强相关，跟踪此类修正进行投资决策可能有回报 [3] 分组2：Zacks评级系统特点 - Zacks评级系统依据公司盈利情况变化评级，跟踪当前和次年的Zacks共识预测，对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%股票获“强力买入”评级，前20%股票盈利预测修正表现优，有望短期跑赢市场 [5][11] - Zacks评级系统用四个与盈利预测相关因素将股票分为五组，有经外部审计的出色记录，自1988年起Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [9] 分组3：Orchestra BioMed Holdings, Inc.情况 - 该公司2024财年预计每股收益 -$1.58，较去年报告数字变化 -6.8% [4] - 分析师持续上调其盈利预测，过去三个月Zacks共识预测提高5.3%，评级升至Zacks Rank 2（买入），意味着公司基本面业务改善，股价可能上涨 [6][8][10]

Orchestra BioMed Holdings, Inc. (OBIO) shares ended the last trading session 7.3% higher at $6.32. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 12.8% gain over the past four weeks.The sudden rise in the stock price has likely been driven by the growing optimism of investors regarding the potential of the company’s pipeline. Orchestra BioMed Holdings is currently developing two late-stage flagship technologies de ...

文章核心观点 - Orchestra BioMed Holdings公司被升级为Zacks Rank 2（买入），反映盈利预期上升，可能对股价产生积极影响 [1][3] 分组1：Zacks评级系统 - Zacks评级仅基于公司盈利情况，通过Zacks共识估计追踪当前和次年每股收益预期 [1] - Zacks评级系统对个人投资者有用，因华尔街分析师评级多受主观因素影响，难实时衡量 [2] - Zacks评级系统用四个与盈利预期相关因素将股票分为五组，有良好外部审计记录，自1988年以来Zacks Rank 1股票年均回报率达+25% [7] - Zacks评级系统在任何时间对超4000只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，仅前5%为“强力买入”，接下来15%为“买入” [9] 分组2：盈利预期与股价关系 - 公司未来盈利潜力变化与股价短期波动强相关，机构投资者会根据盈利预期调整股票公允价值并买卖，导致股价变动 [4] - 实证研究表明盈利预期修正趋势与股价短期波动强相关，追踪修正情况做投资决策可能有回报 [6] 分组3：Orchestra BioMed Holdings公司情况 - 公司预计在2024年12月结束的财年每股亏损1.58美元，同比变化-6.8% [8] - 过去三个月，公司的Zacks共识估计提高了2.3% [8] - 公司升级为Zacks Rank 2，处于Zacks覆盖股票前20%，意味着近期股价可能上涨 [10]

文章核心观点 - 奥chestra BioMed Holdings公司股价近四周上涨35.9%，华尔街分析师设定的短期目标价显示其仍有上涨空间，但投资者不应仅依据目标价做投资决策，公司盈利预期上调及Zacks排名也暗示股价有上涨潜力 [1][4][9] 公司股价表现 - 奥chestra BioMed Holdings公司上一交易日收盘价为6.93美元，过去四周上涨35.9% [1] 分析师目标价情况 - 分析师设定的短期目标价平均为16.33美元，显示有135.6%的上涨潜力，目标价范围在14 - 20美元，标准差为3.21美元，最低估计涨幅102%，最乐观估计涨幅188.6% [1][2] 目标价可靠性分析 - 投资者高度关注共识目标价，但分析师设定目标价的能力和公正性存疑，仅据此投资可能不利 [3] - 全球多所大学研究表明目标价常误导投资者，分析师设定的目标价很少能指示股价实际走向 [5] - 分析师常因公司业务激励设定过高目标价，但目标价集中（标准差低）表明分析师对股价走势有较高共识，可作为进一步研究起点 [6][7] 公司盈利预期情况 - 分析师对公司盈利前景乐观，在向上修正每股收益预期上达成强烈共识，盈利预期修正趋势与近期股价走势强相关 [9] - 本年度过去30天有一个盈利预期上调，无下调，Zacks共识预期提高4.9% [10] 公司Zacks排名情况 - 公司目前Zacks排名为2（买入），处于基于盈利预期四个因素排名的4000多只股票前20%，显示近期股价有上涨潜力 [11]

文章核心观点 - 生物医学公司Orchestra BioMed宣布管理层将参加Jefferies全球医疗保健会议并进行展示和一对一会议 [1] 会议信息 - 会议时间为2024年6月4 - 6日，地点在纽约 [1] - 公司展示形式为炉边谈话，时间是2024年6月5日下午4点（东部时间，1号轨道） [2] - 网络直播链接为https://wsw.com/webcast/jeff302/obio/1835536，直播回放将在展示后90天内可在公司网站活动板块查看 [2] 公司介绍 - 公司通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术惠及患者 [1][3] - 公司业务模式专注与领先医疗设备公司开展战略合作，推动其开发产品的全球成功商业化 [3] - 公司主要候选产品有用于治疗高血压的房室间期调制（AVIM）疗法（即BackBeat心脏神经调节疗法），以及用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注™球囊（SAB） [3] - 公司与全球最大医疗设备公司之一美敦力就AVIM疗法在起搏器适应症患者治疗方面开展战略合作，与全球医疗技术领导者泰尔茂就Virtue SAB治疗动脉疾病开展战略合作 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Bob Yedid，来自LifeSci Advisors，电话516 - 428 - 8577，邮箱Bob@lifesciadvisors.com [4] - 媒体联系人为Kelsey Kirk - Ellis，来自Orchestra BioMed，电话484 - 682 - 4892，邮箱Kkirkellis@orchestrabiomed.com [4]

文章核心观点 - 文章分析了Orchestra BioMed Holdings公司的季度财报表现、股价走势及未来展望，还提及同行业Alvotech公司的业绩预期 [1][2][9] 公司业绩表现 - Orchestra BioMed Holdings本季度每股亏损0.38美元，优于Zacks共识预期的亏损0.40美元，去年同期亏损0.40美元，本季度财报盈利惊喜为5% [1] - 上一季度公司预期每股亏损0.38美元，实际亏损0.37美元，盈利惊喜为2.63% [1] - 过去四个季度，公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年3月季度，公司营收0.62百万美元，未达Zacks共识预期51.56%，去年同期营收1.16百万美元，过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] 公司股价表现 - Orchestra BioMed Holdings自年初以来股价下跌约48.4%，而标准普尔500指数上涨9.5% [3] 公司未来展望 - 公司股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预测修正趋势与短期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank追踪 [5] - 财报发布前，公司盈利预测修正趋势不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计短期内股票表现逊于市场 [6] - 未来需关注未来季度和本财年的盈利预测变化，当前未来季度共识每股收益预期为 - 0.42美元，营收1.16百万美元，本财年共识每股收益预期为 - 1.67美元，营收4.26百万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前34%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司业绩预期 - 同行业的Alvotech尚未公布2024年3月季度财报，预计本季度每股收益0.04美元，同比增长112.1%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Alvotech本季度营收预计为49.15百万美元，较去年同期增长209.5% [9]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司总资产分别为8.2628亿美元和9.5212亿美元，总负债分别为2.544亿美元和2.7169亿美元，股东权益分别为5.7188亿美元和6.8043亿美元[16] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司总营收分别为62万美元和116.4万美元，净亏损分别为134.63万美元和109.4万美元[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司运营活动净现金使用量分别为131.14万美元和143.81万美元[22] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司投资活动净现金分别为提供58.61万美元和使用435.29万美元[22] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司融资活动净现金分别为提供1.8万美元和568.21万美元[22] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司现金及现金等价物分别为2332.4万美元和3055.9万美元[16] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司加权平均股数分别为3577.7877万股和2764.3549万股[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司基本和摊薄后每股净亏损分别为0.38美元和0.40美元[17] - 2024年第一季度和2023年第一季度，公司综合亏损分别为134.61万美元和109.67万美元[17] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为3578.4997万股和3577.7412万股[16] - 截至2024年3月31日，公司累计亏损2.623亿美元，自成立以来每年均出现净亏损[31] - 2024年和2023年3月31日止三个月，Terumo协议相关费用分别约为290万美元和380万美元，截至2024年3月31日估计总成本较2023年12月31日增加约1.2%，2023年3月31日较2022年12月31日减少约0.7%[114] - 2024年和2023年3月31日止三个月，Medtronic协议相关研发成本分别约为120万美元和130万美元，其中190万美元计入2024年3月31日应付账款和应计费用[123] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产分别为5771万美元和8462.8万美元[125] - 截至2024年3月31日，公司有价证券公允价值为5.1691亿美元，较2023年12月31日的5.6968亿美元有所下降[130] - 2024年第一季度，公司对Motus GI的战略投资调整后公允价值为2.3万美元，较2023年12月31日的6.8万美元减少[134] - 截至2024年3月31日，公司财产和设备净值为130.9万美元，较2023年12月31日的127.9万美元略有增加[138] - 截至2024年3月31日，公司应计费用为352.6万美元，较2023年12月31日的514.9万美元有所减少[139] - 截至2024年3月31日，公司各类认股权证可购买公司普通股的总数为194.5548万股，与2023年12月31日持平[149] - 2024年第一季度，期权发行相关的总基于股票的薪酬为99万美元，2023年同期为122.3万美元；截至2024年3月31日，与上述股票期权相关的未确认基于股票的薪酬费用约为570万美元，预计在约2.0年的加权平均期间内确认[157] - 2024年第一季度，受限股票奖励和受限股票单位相关的总基于股票的薪酬为133.4万美元，2023年同期为5万美元；截至2024年3月31日，与上述受限股票相关的未确认基于股票的薪酬费用约为900万美元，预计在约2.0年的加权平均期间内确认[159] - 2024年第一季度，认股权证相关的总基于股票的薪酬为26.4万美元，2023年同期为21.6万美元；截至2024年3月31日，与上述认股权证相关的未确认基于股票的薪酬费用约为190万美元，预计在约1.8年的加权平均期间内确认[161] - 2024年第一季度和2023年第一季度授予的股票期权的加权平均授予日公允价值分别为每股3.97美元和4.99美元[163] - 2024年第一季度，办公室和实验室空间的租金/租赁费用分别约为21.9万美元和20.9万美元；截至2024年3月31日，未来最低租赁付款总额为194.7万美元，总负债为162.4万美元[177] - 2023年第一季度利息费用约35.1万美元，2024年第一季度无利息费用[186] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1350万美元和1090万美元，截至2024年3月31日累计亏损2.623亿美元[200] - 公司2019年收到泰尔茂3000万美元预付款，计入递延收入，截至2024年3月31日累计确认合作收入1310万美元[209] 公司身份与待遇 - 公司将保持新兴成长公司身份，直至满足四个条件中最早发生的一个，包括上市后第五个财年结束日、年总收入至少达123.5亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超7亿美元）或三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[38] - 公司作为较小规模报告公司，可享受一定的简化披露待遇，条件为非关联方持有的投票和非投票普通股市值低于2.5亿美元，或年收入少于1亿美元且非关联方持有的投票和非投票普通股市值低于7亿美元[39][40] 公司历史重大事件 - 2023年1月26日，公司完成业务合并，名称从“Health Sciences Acquisitions Corporation 2”变更为“Orchestra BioMed Holdings, Inc.”[24] - 2018年5月，Legacy Orchestra完成与Caliber Therapeutics、BackBeat Medical和FreeHold Surgical的合并[25] - 2019年，Legacy Orchestra完成BackBeat Medical、FreeHold Surgical和Caliber Therapeutics向有限责任公司的转换[25] - 2019年，Legacy Orchestra与Terumo Medical Corporation签订Virtue SAB全球开发和商业化分销协议[26] - 2022年6月30日，Legacy Orchestra、BackBeat与Medtronic签订独家许可和合作协议[28] - 2012年，FreeHold Surgical开始开发用于微创手术的免提体内牵开器设备[29] 会计政策与估计 - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司认为无需计提坏账准备和存货减值费用[50][51] - 制造设备折旧年限为10年，办公设备为3 - 7年，研发设备为7年[57] - 公司对员工和董事股票期权按估计公允价值计量和确认补偿费用，非员工按公允价值法处理[79][80][81] - 公司基本和摊薄净亏损每股收益按净亏损除以加权平均流通股数计算，亏损期不考虑潜在稀释性证券影响[82] - 2024年3月31日和2023年12月31日，公司对递延所得税资产全额计提估值备抵[83] 业务合并相关 - 2023年1月26日，Legacy Orchestra与HSAC2完成业务合并，合并后HSAC2更名为Orchestra BioMed Holdings, Inc.，授权股本总数为3.5亿股，其中普通股3.4亿股，优先股1000万股[91] - 业务合并中，HSAC2发起人同意25%（100万股）公司普通股可能被没收，其中50万股需满足初始里程碑事件，另50万股需满足最终里程碑事件；4月12日，初始里程碑事件达成，50万股不再面临没收[93][95] - HSAC2初始股东同意400万股内部股和45万股私募股锁定期最长12个月，发起人放弃75万份私募认股权证；公司向11名指定员工和董事发行75万份认股权证，截至财报发布日，9万份已被没收[95] - 约91%的Legacy Orchestra股东选择参与或有权益计划，初始里程碑事件达成后，共发行399.9987万股公司普通股[96] - RTW Funds和Medtronic分别同意购买1000万美元HSAC2普通股，RTW Funds于2022年7月22日前完成购买，Medtronic于2023年1月30日前完成全部1000万美元购买[97] - 根据支持协议，RTW Funds于2023年1月25日购买180.8512万股HSAC2普通股[99] - 业务合并完成后，公司普通股立即发行数量为3161.4079万股[103] - 业务合并对股东权益（赤字）合并报表的影响净额为5430.2万美元，与现金流量表的5680万美元差异源于Legacy Orchestra在2022年支付的250万美元交易成本[104] 泰尔茂协议相关业务线数据 - 公司合作收入目前来自Terumo协议，涉及知识产权许可和研发服务，交易价格含固定和可变对价[67][73][74] - Terumo协议含开发和监管里程碑付款，公司评估里程碑达成概率并调整交易价格估计[75] - Terumo协议含销售特许权使用费，相关销售发生时确认收入，目前未确认[76] - 公司对Terumo协议中知识产权许可和研发服务按比例绩效模型确认收入，定期评估进度并调整[77] - 公司从Terumo收款按合同账单时间表，里程碑事件账单10天付款，特许权使用费20天，可选服务20天，SirolimusEFR销售30天[78] - 公司从Terumo获得3000万美元预付款和最高500万美元股权承诺，其中250万美元于2019年6月、250万美元于2022年6月完成投资[107] - 公司基于特定开发和监管里程碑最多可获6500万美元额外付款，其中3500万美元与特定目标达成日期相关，截至财报发布已有3笔各500万美元里程碑付款目标日期已过，剩余2000万美元基于时间的里程碑付款可能无法按时获得[107] - Terumo未来产品销售，公司可获10 - 15%特许权使用费[107] - 2019年公司从Terumo获3250万美元，其中250万美元计入股东权益，3000万美元分配至Terumo协议交易价格[111] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，未来潜在开发和监管里程碑作为可变对价，从交易价格中完全受限[111] - 2019年公司与泰尔茂达成协议，获得3000万美元预付款和最高500万美元的股权承诺，其中250万美元于2019年6月投资，250万美元于2022年6月投资[206] - 根据与泰尔茂的协议，公司原本有资格获得6500万美元里程碑付款，已错过3个500万美元里程碑付款的目标日期，剩余2000万美元基于时间的里程碑付款也不太可能完成[207] - 泰尔茂协议中，公司未来销售可获得10 - 15%的特许权使用费[207] - 公司延迟启动Virtue ISR - US关键研究，待与泰尔茂就协议重组获得满意额外资金[208] - 因波士顿科学公司产品获批，公司和泰尔茂正审查Virtue ISR - US关键研究设计[208] 美敦力协议相关业务线数据 - 2022年6月公司与Medtronic达成协议，公司预计每销售一台AVIM疗法设备可获500 - 1600美元[116][119] - 公司与Medtronic协议达成时，获4000万美元投资用于D - 2系列优先股融资[124] - 2022年6月，公司与美敦力达成AVIM疗法开发和商业化协议，截至2024年3月31日无收入确认[210][211] 股权相关 - 公司授权发行3.4亿股普通股和1000万股优先股，截至2024年3月31日，无优先股流通[140][141] - 2023年10月6日，公司发行Avenue认股权证，可购买27707股公司普通股，行使价为每股7.67美元，当时公允价值为6.6万美元[145] - 截至2024年3月31日，公司唯一可发行新奖励的股权补偿计划是2023年股权激励计划[150] - 合并前，Legacy Orchestra的2018年股票激励计划可授予的最大股份数为520万股，合并后不再授予新奖励[152][153] - 截至2024年3月31日，2023年计划下授权发行约289万股公司普通股，自2024年1月1日起至2032年1月1日，每年1月1日可用股份池将自动增加，增加额为(i)截至上一年12月31日按完全摊薄基础确定的已发行普通股的4.8%、(ii)3036722股普通股和(iii)董事会或薪酬委员会在给定年份1月1日前确定的普通股数量中的较低者[155] - 公司向十一名指定员工和董事发行75万份购买公司普通股的认股权证，50%在交易完成后24个月可行使，50%在交易完成后36个月可行使；2023年有9万份认股权证被没收，截至2023年12月31日剩余66万份未行使，2024年第一季度无认股权证被没收[160] - 截至2024年3月31日，股票期权的加权平均行使价格为7.70美元，加权平均剩余期限为7.33年，内在价值为137.5万美元；可行使的股票期权数量为291.0607万股，加权平均行使价格为7.31美元，加权平均剩余期限为6.50年，内在价值为126.5万美元[162] 贷款与债务相关 - 2022年6月，公司签订2022年贷款和担保协议，可获得最高2000万美元的定期贷款，分两期提供，第一期1000万美元已在2022年6月提取，第二期1000万美元未提取，可能还有第三期3000万美元；贷款年利率为《华尔街日报》优惠利率加6.45%，还款期限为4年，包括2年只付利息期，随后24个月每月偿还本金41.7万美元加利息，还有一笔相当于初始承诺金额4.25%的最终付款[181][183] - 公司向Vivasure投资50.4万美元，2023年9

文章核心观点 - 奥凯生物医学公司宣布房室间期调制（AVIM）疗法相关专利全球达110项，正与美敦力合作开展BACKBEAT全球关键研究评估其治疗高血压的效果 [1] 分组1：AVIM疗法专利情况 - 覆盖AVIM疗法的专利组合包括37项已授权美国专利和73项美国以外专利，共包含超1800项与高血压治疗相关的权利要求 [1] - 公司自2023年1月上市以来，已有15项用于治疗高血压的新专利获批，未来预计还会有与AVIM疗法和心脏神经调节疗法（CNT）相关的专利获批 [2] - 公司拥有的与AVIM疗法治疗高血压相关的全球知识产权组合，在美、欧、日、中等关键市场均有专利保护 [2] 分组2：AVIM疗法介绍 - AVIM疗法又称BackBeat CNT™，是一种与标准双腔起搏器兼容的研究性疗法，旨在大幅且持续降低血压 [3] - MODERATO II双盲随机试点研究显示，接受AVIM疗法的患者6个月时24小时动态收缩压（aSBP）净降低8.1 mmHg，诊室收缩压（oSBP）净降低12.3 mmHg [3] - 全球IDE关键BACKBEAT研究将进一步评估AVIM疗法在近期植入双腔心脏起搏器的目标患者群体中降低血压的安全性和有效性 [3] 分组3：高血压及起搏器人群风险情况 - 高血压是全球死亡的主要风险因素，全球约12.8亿成年人受影响，美国约1.22亿成年人（约占47%）患有高血压 [4] - 全球每年约110万植入心脏起搏器的人中，超70%被诊断患有高血压，美国预计该比例达80% [4] - 起搏器患者多为老年人，更易患动脉粥样硬化、高脂血症、糖尿病和慢性肾病等合并症，药物治疗难度大 [4] 分组4：奥凯生物医学公司介绍 - 奥凯生物医学公司是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，将高影响力技术推向患者 [5] - 公司的业务模式侧重于与领先医疗设备公司建立战略合作伙伴关系，推动其开发产品的全球成功商业化 [6] - 公司的主要候选产品是用于治疗高血压的AVIM疗法，还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注球囊（SAB） [7] - 公司与美敦力合作开发和商业化AVIM疗法，与泰尔茂合作开发和商业化Virtue SAB，还有其他候选产品并计划拓展产品管线 [7]

文章核心观点 公司宣布将于2024年6月11日上午10点在纽约皇宫酒店举办研发日活动，介绍领先项目房室间期调制（AVIM）疗法相关内容，公司通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术推向患者 [1][2] 公司信息 - 公司是一家生物医学创新公司，通过与领先医疗设备公司建立风险回报共享伙伴关系，加速高影响力技术推向患者 [3] - 公司的业务模式专注于与领先医疗设备公司建立战略合作伙伴关系，推动其开发产品的全球商业化 [4] - 公司主要候选产品是用于治疗高血压的AVIM疗法，还在开发用于治疗动脉粥样硬化性动脉疾病的Virtue®西罗莫司血管灌注™球囊（SAB），并分别与美敦力和泰尔茂建立战略合作伙伴关系 [5] 研发日活动信息 - 活动将于2024年6月11日上午10点在纽约皇宫酒店举行，将有公司管理层和关键意见领袖进行演讲，演讲嘉宾包括David Kandzari和Vivek Reddy [1][2] - 活动将聚焦于有起搏器指征的高血压未控制患者的高未满足需求和当前治疗现状、AVIM疗法的作用机制及相关临床和非临床机制数据、MODERATO I和II研究的现有临床证据、BACKBEAT全球关键研究的设计，演讲后将进行问答环节 [2] 行业信息 - 高血压是全球死亡的主要风险因素，全球约12.8亿成年人受影响，美国约1.22亿成年人（约占47%）患有高血压，每10mmHg收缩压升高，心血管风险加倍，20mmHg升高死亡率加倍 [7][8] - 全球每年约110万植入心脏起搏器的患者中，超过70%被诊断患有高血压，美国有起搏器植入指征的患者中约80%患有高血压，起搏器患者年龄较大，更易患合并症，难以用药物有效治疗 [8] 产品信息 - AVIM疗法与标准双腔起搏器兼容，旨在大幅持续降低血压，MODERATO II研究显示，与对照组相比，接受AVIM疗法的患者6个月时24小时动态收缩压（aSBP）净降低8.1mmHg，办公室收缩压（oSBP）净降低12.3mmHg，全球IDE关键BACKBEAT研究将进一步评估其安全性和有效性 [9]

财务亏损与资本筹集风险 - 公司有历史净亏损，预计未来仍将亏损，若实现盈利也可能无法持续[17] - 公司未来及时筹集资本的能力可能受限，无法筹集所需资本会损害业务[17] - 公司有净亏损历史，预计未来仍会亏损，若实现盈利也可能无法持续[17] - 公司未来及时筹集资本的能力可能受限，无法筹集所需资本会损害业务[17] 临床研究风险 - 临床研究过程风险大、耗时长、成本高且结果不确定，不成功或延迟会损害业务[17] - 临床研究过程风险大、耗时长、成本高且结果不确定，不成功或延迟会损害业务[17] 产品市场与监管风险 - 即使获得FDA批准，产品候选药物可能无法获得或维持市场认可，且需遵守额外监管要求[17] - 即使获得FDA批准，产品也可能无法获得或维持市场认可，且需满足额外监管要求[17] - 产品即使获批仍受监管审查和上市后要求约束，不遵守会面临处罚[19] - 产品获批后仍需接受监管审查，不遵守上市后监管要求可能面临处罚[19] 市场竞争风险 - 公司可能无法与大型公司在竞争激烈的行业中成功竞争[17] - 公司可能无法与大型公司在竞争激烈的行业中成功竞争[17] 市场规模风险 - 产品候选药物市场规模未精确确定，可能小于估计[17] 协议执行风险 - 公司未达到Terumo协议某些里程碑付款的目标日期，且可能无法以满意方式重组协议[18][19] - 公司未按时达成Terumo协议中某些里程碑付款的目标日期，且可能无法重组协议以获得足够资金[18][19] 供应链与生产风险 - 公司高度依赖合作伙伴和第三方供应商，供应链管理可能存在问题[19] - 公司高度依赖合作伙伴和第三方供应商，供应链管理可能存在问题[19] - 公司制药制造经验有限，合同制造组织可能出现生产问题或延迟[19] 医疗政策风险 - 医疗成本控制压力和报销政策改革可能降低产品需求和价格，影响业务[19] - 医疗成本控制压力和报销政策改革可能降低产品需求和价格[19]