业务研发计划 - 公司计划年底前提交LNCB74的研究性新药（IND）申请[1][3] - NC181和NC605若获资金支持，12 - 18个月内可能提交IND申请[6] 财务资金状况 - 约7500万美元现金预计可支持运营至2026年下半年[1][7] - 2024年9月30日现金、现金等价物和有价证券为7530万美元，较2023年12月31日的1.083亿美元减少3300万美元[7] 业务线治疗数据 - 截至2024年10月14日，卵巢癌免疫检查点抑制剂初治患者缓解率为25%（20例中有5例）[5] - 截至2024年10月14日，100mg队列结直肠癌缓解率为8.3%（36例中有3例），疾病控制率为47%（17/36）[5] - 截至2024年10月14日，200mg结直肠癌队列无临床缓解，疾病控制率为86%（6/7）[5] 财务费用与亏损情况 - 2024年第三季度研发费用为880万美元，低于2023年同期的1100万美元[7] - 2024年第三季度一般及行政费用为370万美元，低于2023年同期的460万美元[7] - 2024年第三季度净亏损为1150万美元，低于2023年同期的1430万美元[7]

文章核心观点 NextCure公司公布LNCB74临床前数据和NC410生物标志物数据，显示LNCB74有治疗多种实体瘤潜力，NC410联合派姆单抗对结直肠癌有临床活性，相关数据将在会议海报展示 [1] 临床前数据（LNCB74 B7 - H4抗体药物偶联物） - LNCB74是与微管破坏载荷单甲基澳瑞他汀E（MMAE）偶联的B7 - H4抗体，药物与抗体比例为4（DAR4） [2] - 采用ConjuAllTM技术增加循环稳定性、改善肿瘤细胞中载荷选择性释放并减少非肿瘤细胞中载荷释放 [2] - 纳入Fc缓解突变以减少Fc受体表达免疫细胞对LNCB74的结合和摄取 [2] - B7 - H4蛋白在多种肿瘤适应症中高表达，在正常健康人体组织中表达有限，为B7 - H4靶向ADC提供潜在广泛治疗指数 [3] - LNCB74能特异性结合表达B7 - H4的肿瘤细胞，并被癌细胞以靶点依赖方式快速内化 [3] - LNCB74介导强效细胞毒性，在多种B7 - H4阳性癌细胞系上EC50值为亚纳摩尔至低纳摩尔 [3] - LNCB74在多种CDX和PDX肿瘤模型中显示出强抗肿瘤活性，单剂量3mg/kg可使多种肿瘤模型持久肿瘤消退 [3] - LNCB74在啮齿动物中显示出良好药代动力学和稳定性 [3] - LNCB74在食蟹猴中耐受性良好，最高耐受剂量达10mg/kg [3] 1b期研究（NC410联合派姆单抗） - 评估NC410与派姆单抗联合治疗卵巢癌和未接受过免疫检查点抑制剂治疗的MSS/MSI - L结直肠癌的1b/2期研究1b部分，公布结直肠癌患者额外临床数据 [4] - NC410和派姆单抗联合对MSS/MSI - L结直肠癌持续显示临床活性，部分缓解或疾病稳定患者反应持久 [4] - 截至2024年10月14日数据截止，43例无肝转移、未接受过免疫检查点抑制剂治疗的MSS/MSI - L结直肠癌可评估患者中有3例部分缓解 [5] - 200mg和100mg NC410剂量的疾病控制率分别为86%和47% [5] - 生物标志物数据支持NC410作用机制，显示肿瘤微环境重塑、促进免疫浸润和抗肿瘤活性 [6] - 治疗耐受性良好 [6] 海报展示详情 - 标题为“LNCB74是一种具有β - 葡糖醛酸苷连接子 - MMAE载荷系统的B7 - H4抗体药物偶联物，可增强B7 - H4表达癌症的治疗指数”，主要作者Shannon M. Kahan，摘要编号1051，展示时间为2024年11月8日周五下午5:30 - 7:00 [7] - 标题为“NC410联合派姆单抗通过促进胶原蛋白重塑和肿瘤免疫改善晚期未接受过免疫检查点抑制剂治疗的MSS/MSI - L结直肠癌的抗肿瘤反应”，主要作者Alina Barbu，摘要编号632，展示时间为2024年11月9日周六上午7:10 - 8:30 [7] 公司介绍 NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过抗体药物偶联物、抗体和蛋白质等差异化作用机制开发创新药物，治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者 [8]

文章核心观点 临床阶段生物制药公司NextCure宣布将在2024年11月6 - 10日于休斯顿举行的癌症免疫治疗学会年会上进行两场报告 ，分享LNCB74临床前数据和NC410与派姆单抗联合研究的生物标志物数据 [1] 报告详情 - 标题为“LNCB74是一种B7 - H4抗体药物偶联物，具有β - 葡糖醛酸苷连接体 - MMAE有效载荷系统，可提高B7 - H4表达癌症的治疗指数”，主要作者为Shannon M. Kahan，摘要编号1051，报告时间为11月8日周五下午5:30 - 7:00 [2] - 标题为“NC410与派姆单抗联合使用可通过促进胶原蛋白重塑和肿瘤免疫改善晚期初治免疫检查点抑制剂的错配修复正常/微卫星低度不稳定结直肠癌的抗肿瘤反应”，主要作者为Alina Barbu，摘要编号632，报告时间为11月9日周六上午7:10 - 8:30 [2] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过抗体药物偶联物、抗体和蛋白质等差异化作用机制，开发创新药物治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者 [3] - 公司专注推进利用其在理解生物途径和生物标志物、细胞相互作用及生物反应中作用等核心优势的疗法 [3] 投资者咨询信息 - 咨询人是首席运营官Timothy Mayer博士 [5] - 联系电话为(240) 762 - 6486，邮箱为IR@nextcure.com [5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司NextCure公布评估LAIR - 2融合蛋白NC410与pembrolizumab联用的1b/2期研究中1b期临床数据，该联用疗法在卵巢癌和MSS/MSI - L结直肠癌中显示出临床活性 [1] 研究数据 - 20名可评估的卵巢癌患者中有5例部分缓解（PR） [1] - 43名无肝转移、未接受过免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的MSS/MSI - L结直肠癌可评估患者中有3例部分缓解（PR） [1] - 生物标志物数据支持NC410的作用机制 [1] 公司观点 - NC410和pembrolizumab联用继续在卵巢癌和MSS/MSI - L结直肠癌中显示出临床活性，两种肿瘤类型中达到部分缓解或疾病稳定临床获益的受试者反应持久，对患者群体有临床意义，公司将继续跟踪仍在研究中的患者并于今年晚些时候提供更新 [2] 研究介绍 - 研究评估NC410与pembrolizumab联用在卵巢癌和免疫检查点抑制剂初治及难治性微卫星稳定（MSS）/微卫星低度不稳定（MSI - L）结直肠癌中的疗效 [1] 报告详情 - 《NC410联合pembrolizumab治疗卵巢癌患者的1b期研究结果》，主要作者Emese Zsiros，报告编号758P [3] - 《NC410联合pembrolizumab治疗MSS/MSI - L结直肠癌患者的1b期研究结果》，主要作者Eric S. Christenson，报告编号577P [3] 公司简介 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过抗体 - 药物偶联物、抗体和蛋白质等差异化作用机制开发创新药物，治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者，聚焦利用其在理解生物途径和生物标志物、细胞相互作用及生物反应中作用的核心优势推进疗法 [3] 投资者咨询信息 - 联系人Timothy Mayer，NextCure首席运营官，电话(240) 762 - 6486，邮箱IR@nextcure.com [5]

临床试验和研发管线 - 公司将重点关注免疫检查点抑制剂(ICI)治疗前的卵巢癌和结直肠癌患者,进行NC410联合KEYTRUDA®(pembrolizumab)的I期/II期临床试验[88] - 公司计划于今年第四季度提交LNCB74的IND申请,LNCB74是一种针对B7-H4的新型ADC,具有更好的安全性和疗效[89] - 公司于2024年6月在ASCO年会上发布了NC410联合KEYTRUDA®的初步临床数据,并计划在今年第四季度发布更多数据[88] - 公司于2022年11月与LigaChem Biosciences签署了LNCB74的研究合作和联合开发协议[89] - 公司正寻求与合作伙伴合作其他临床项目NC525、NC318和非肿瘤项目NC605、NC181[90] 公司运营和财务状况 - 公司于2024年3月宣布优先化和重组计划,暂停内部制造业务并裁减员工,预计将延长现金储备至2026年下半年[90] - 截至2024年6月30日,公司拥有8640万美元的现金、现金等价物和可用证券[94] - 公司预计未来会持续增加研发支出,以推进产品候选药物的临床开发[102] - 公司自2015年成立以来一直专注于产品候选药物的发现、研究和开发,尚未产生任何产品销售收入[91,92] - 公司预计未来将通过公开发行股票、债务融资、合作伙伴关系等方式筹集资金,以支持持续经营和发展战略[96] - 公司研发费用在2024年上半年同比下降12.78%，主要由于LNCB74项目成本增加被其他项目和内部研发成本下降所抵消[114][116][117] - 公司一般及行政费用在2024年上半年同比下降22.5%，主要由于人工成本、股票激励费用、专业服务费和保险费用下降[118][119] - 公司在2024年上半年进行了重组和资产减值,计提了250万美元的费用[120] - 公司2024年6月30日的现金、现金等价物和可供出售证券余额为8640万美元,预计可为公司运营提供资金支持到2026年下半年[126][127] - 公司2024年上半年经营活动现金流出2238.2万美元,投资活动现金流入3004.1万美元,筹资活动现金流入10.7万美元[128][129][130][131]

临床试验进展 - NextCure完成LNCB74(B7-H4 ADC)的GLP毒理学研究,计划在年底提交IND申请[2] - NextCure完成了NC410与pembrolizumab联合用于卵巢癌患者的入组[5] - NextCure在ASCO会议上发布了NC410联合用药的临床数据,计划在第四季度发布更多数据[5] - NextCure在AACR会议上展示了LNCB74的安全性和药代动力学数据[6] 研发管线 - NextCure正在为NC181(APOE4)和NC605(Siglec-15)进行制药和毒理学研究,寻求合作伙伴[7][8] 财务状况 - NextCure预计现金储备86.4百万美元可支持运营至2026年下半年[9] - 研发费用为1,240万美元,较上年同期下降[9] - 管理费用为410万美元,较上年同期下降[9] - 净亏损为1,540万美元,较上年同期下降[9]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司NextCure将在2024年6月27日的H.C. Wainwright第5届年度神经展望虚拟会议上进行展示并主持机构投资者会议 [4] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发癌症领域的新型一流和同类最佳疗法，产品包括LAIR - 2融合蛋白NC410和靶向B7 - H4的新型ADC药物LNCB74 [5] - 公司还有非肿瘤临床前资产NC181，这是一种靶向ApoE4的人源化抗体，用于治疗阿尔茨海默病 [5] 投资者咨询信息 - 投资者咨询联系人是首席运营官Timothy Mayer博士，联系电话(240) 762 - 6486，邮箱IR@nextcure.com [2] - 网络直播记录将于美国东部时间会议当天上午7点起在公司网站www.nextcure.com的投资者板块提供，为期30天 [2]

公司基本信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于发现和开发癌症及其他疾病的新型一流疗法 [2][3] - 公司有癌症治疗药物NC410、LNCB74，还有非肿瘤临床前资产NC181用于治疗阿尔茨海默病 [2] 会议信息 - 公司将于2024年6月27日在H.C. Wainwright第五届年度神经展望虚拟会议上展示并主持机构投资者会议 [3] 网络直播信息 - 网络直播录音将于美国东部时间会议当天上午7点起在公司网站投资者板块提供，为期30天 [1] 投资者咨询信息 - 投资者咨询可联系首席运营官Timothy Mayer，电话(240) 762 - 6486，邮箱IR@nextcure.com [2]

文章核心观点 NextCure公司宣布评估LAIR - 2融合蛋白NC410与派姆单抗联用的1b/2期研究中1b期临床数据将在ASCO年会上展示，该联用方案在难治癌症中显示出临床活性 [1] 各部分总结 研究基本信息 - 研究评估NC410与派姆单抗联用在免疫检查点抑制剂初治和难治的微卫星稳定/微卫星低度不稳定结直肠癌及卵巢癌中的效果 [1] - 数据将于2024年6月1日美国中部时间上午9点至下午12点以海报形式展示，演讲者为Eric S. Christenson医学博士 [1][5] 研究结果 - 安全性和耐受性方面，30 - 200mg的NC410与400mg派姆单抗联用大多不良事件限于1级和2级 [2] - 结直肠癌方面，37例无可评估肝转移的ICI初治MSS/MSI - L CRC患者用100mg NC410治疗，有2例确认持续部分缓解，17例疾病稳定，疾病控制率51.3%，总缓解率5.4%，疾病控制中位持续时间5.5个月 [4] - 卵巢癌方面，7例可评估的100mg和200mg队列卵巢癌患者中有3例部分缓解，疾病控制率和总缓解率均为43% [4] - 不良事件方面，腹泻和疲劳是最常报告的不良事件，81例各剂量水平治疗患者中39.5%出现≥3级治疗新发不良事件，4.9%出现≥3级治疗相关不良事件，1名参与者因3级心肌炎停药 [4] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官表示NC410与派姆单抗联用对两种肿瘤类型均有临床活性，MSS/MSI - L CRC患者首次扫描有临床获益者疾病控制中位持续时间5.5个月有临床意义，生物标志物数据支持NC410作用机制，期待今年晚些时候报告卵巢癌队列扩展结果 [3] 公司介绍 - NextCure是临床阶段生物制药公司，专注通过差异化作用机制开发创新药物治疗对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者 [5]

临床项目进展 - 2024年1月完成100mg队列中额外20名结直肠癌患者的入组，3月开始在100mg和200mg队列中招募额外18名卵巢癌患者[43] - 预计2024年6月美国临床肿瘤学会年会上公布结直肠癌数据，下半年公布卵巢癌数据[43] - 计划2024年第四季度提交LNCB74的研究性新药申请[44] 财务亏损情况 - 截至2024年3月31日，公司累计亏损3.416亿美元，主要源于研发和一般及行政费用[47] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为1710万美元和1610万美元[47] - 2024年第一季度研发费用为1139.8万美元，较2023年同期减少24.9万美元；一般及行政费用为436.4万美元，较2023年同期减少106万美元；重组和资产减值费用为254.2万美元，2023年同期无此项费用；净亏损为1710.7万美元，较2023年同期增加101.1万美元[59][60][61] 资金筹集与储备 - 自成立至2024年3月31日，公司通过出售股权工具筹集约4.23亿美元，曾从前合作方获得2500万美元预付款[47] - 截至2024年3月31日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券9600万美元[48] - 公司预计现有资金可支持运营至2026年下半年[44][49] - 公司暂停内部制造业务并裁员，预计这些举措将使现金储备使用期延长至2026年下半年[44] - 自成立以来，公司通过公开发行普通股、私募优先股和前期合作协议获得资金，如2019年IPO净收益约7700万美元，后续公开发行净收益约16090万美元，优先股销售累计总收益16440万美元，2018年获前期付款2500万美元[63] - 2023年8月公司与Leerink Partners LLC达成销售协议，可出售最高7500万美元普通股，截至2024年3月31日未出售[63] - 截至2024年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为9600万美元，现有资金预计可支持运营至2026年下半年[63][64] 其他收入与现金流 - 2024年第一季度其他收入净额为119.7万美元，较2023年同期增加22.2万美元，主要因投资摊销减少使利息收入增加[59][62] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为1260.6万美元，主要因净亏损1710.7万美元，部分被非现金费用和运营资产负债净变化抵消；2023年同期为1477.9万美元[65] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为1788.1万美元，源于有价证券销售和到期净收益；2023年同期为1812.2万美元，主要因有价证券到期净收益，部分被购置财产设备支出抵消[66][67] - 2024年第一季度融资活动净现金流入为1000美元，源于股票期权行使；2023年同期为0[68] 合作寻求 - 公司正寻求为临床项目NC525和NC318以及临床前非肿瘤项目NC605和NC181寻找合作伙伴[44] 内部控制情况 - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序有效，本季度财务报告内部控制无重大变化[76][77] - 公司作为新兴成长公司，可享受部分报告要求豁免，选择采用新或修订会计准则的延长过渡期[75] - 截至2024年3月31日，公司披露控制和程序在合理保证水平上有效[76] - 截至2024年3月31日的季度内，公司财务报告内部控制无重大变化[77] 报告相关情况 - 本季度报告的展品列于展品索引中[79] - 迈克尔·里奇曼根据相关法规进行认证（展品31.1）[80] - 史蒂文·P·科伯恩根据相关法规进行认证（展品31.2）[81] - 迈克尔·里奇曼和史蒂文·P·科伯恩根据相关法规进行认证（展品32.1）[82] - 报告包含多种内联XBRL文档（展品EX - 101系列）[83] - 报告有交互式数据文件（展品104）[83] - 报告于2024年5月2日由迈克尔·里奇曼代表公司签署[84] - 报告于2024年5月2日由史蒂文·P·科伯恩代表公司签署[84]