文章核心观点 Nexalin Technology宣布完成385万股普通股的包销公开发行，发行价每股1.30美元，总收益约500万美元 [1] 发行情况 - 公司完成385万股普通股包销公开发行，发行价每股1.30美元，总收益约500万美元 [1] - Maxim Group LLC担任此次发行的唯一簿记管理人 [2] - 公开发行依据2025年4月23日向美国证券交易委员会提交并于4月29日生效的S - 3表格有效暂搁注册声明进行 [3] 公司介绍 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备波形穿透更深，能增强患者反应且无副作用 [5] - 公司第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [5] 联系方式 - 投资者可联系Crescendo Communications, LLC，电话(212) 671 - 1020 [7] - 邮箱为NXL@crescendo - ir.com [8]

文章核心观点 Nexalin Technology宣布公开发行普通股的定价及相关情况，计划将所得款项用于营运资金和一般公司用途 [1][2] 发行情况 - 公司宣布以每股1.30美元的价格公开发行385万股普通股，预计总收益约500万美元，发行预计于2025年5月6日左右完成 [1] - 公司授予承销商45天选择权，可按公开发行价购买最多57.75万股额外普通股 [1] - Maxim Group LLC担任此次发行的唯一簿记管理人 [2] 资金用途 - 公司打算将发行所得净收益用于营运资金和其他一般公司用途，包括销售和营销活动、产品开发和资本支出 [2] 注册声明 - 与此次公开发行相关的货架注册声明于2025年4月23日提交给美国证券交易委员会，并于4月29日生效 [3] - 发行将通过书面招股说明书和招股说明书补充文件进行，初步招股说明书补充文件和随附招股说明书已提交给美国证券交易委员会，最终文件也将提交 [3] 公司介绍 - 公司设计和开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品被认为是非侵入性且人体不可察觉的 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [5]

文章核心观点 公司计划向美国食品药品监督管理局（FDA）提交与第二代SYNC系统相关的Q-Sub申请，以推动该系统作为治疗阿尔茨海默病、痴呆和轻度认知障碍（MCI）的潜在非侵入性治疗方案 [1]。 公司动态 - 公司计划向FDA提交与第二代SYNC系统相关的Q-Sub申请，以促进就治疗阿尔茨海默病、痴呆和MCI的临床试验设计与FDA进行结构化对话 [1] - 公司决定推进Q-Sub申请是基于近期的出版物、新的内部数据以及FDA的初步反馈 [2] - 公司CEO表示内部发现和与FDA的初步互动支持第二代SYNC系统作为潜在治疗方案的可行性，Q-Sub申请是与FDA就临床研究设计和监管策略达成一致的重要机会 [3] - 公司对第二代SYNC系统进行了技术改进，包括重新设计外壳和集成专有的15毫安高级波形，并启动了品牌重塑计划 [3] 公司业务 - 公司设计和开发创新的神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且对人体无察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将产生更好的患者反应且无副作用 [5] - 公司的第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [5]

公司动态 - 公司专有的第二代神经刺激设备获得巴西机构审查委员会批准用于焦虑症和慢性失眠治疗的新临床试验 [1] - 首台设备已运往巴西圣保罗 额外设备和一次性电极计划在未来几天内交付 [2] - 公司与拉丁美洲最负盛名的精神病学研究机构IPq-HCFMUSP合作开展这项里程碑式研究 [1][3] 临床试验详情 - 二期研究将在圣保罗招募30名成年患者 评估非侵入性脑刺激对焦虑症状和睡眠质量的改善效果 [3] - 主要终点是通过汉密尔顿焦虑评定量表测量焦虑症状减轻 次要终点包括抑郁症状评估和睡眠参数改善 [3] - 这是巴西首个使用公司第二代15毫安设备的研究 由全球神经调节专家Brunoni博士领导 [4][5] 技术优势 - 所有产品均为非侵入式且对人体不可检测 旨在为心理健康问题提供缓解方案 [6] - 采用生物电子医疗技术 能够穿透与精神健康障碍相关的脑中深部结构 [6] - 第二代设备采用更深穿透波形 可产生增强的患者反应且无不良副作用 [6] 市场拓展 - 这是公司国际战略的关键里程碑 标志着在该地区首个获得IRB批准的研究 [3] - 巴西是心理健康创新领域重要的新兴市场 [3] - 第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [6]

文章核心观点 公司宣布其虚拟诊所和数字研究生态系统一至五阶段成功完成并推出，建立了全面数字基础设施，提升了远程研究和患者护理能力，为未来临床研究、患者护理及产品商业化奠定基础 [1][2][4] 公司进展 - 本周在加州大学圣地亚哥分校推出虚拟诊所，支持TBI/PTSD军事研究的患者招募 [1] - 完成虚拟诊所一至五阶段，基于2024年12月宣布的第一阶段，显著提升远程研究和患者护理能力 [1][2] 公司领导观点 - 首席执行官马克·怀特表示，虚拟诊所一至五阶段的成功完成是公司重要里程碑，集成AI平台可促进HALO™设备临床研究并为更广泛患者采用做准备 [3] - 首席营销官大卫·欧文斯称，数字生态系统全面运行，为临床研究和患者护理未来奠定坚实基础，推动无创治疗解决方案发展 [4] 虚拟诊所和数字生态系统关键特性 - AI驱动电子数据捕获（EDC）：安全实时收集和分析HALO™耳机用户临床数据，确保跟踪依从性和疗效 [7] - 远程患者监测系统（PMS）：临床医生可通过交互式移动应用程序监督治疗、调整方案并提供实时反馈 [7] - 远程医疗集成：实现患者与医疗团队无缝沟通，支持虚拟治疗和临床试验参与 [7] - 基于云的合规管理：确保临床试验和最终商业部署的监管合规性和安全数据存储 [7] 公司产品及理念 - 设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品无创且人体不可察觉 [8] - 认为神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关结构，下一代设备波形能增强患者反应且无副作用 [8] - Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [8]

立法与政策动态 - 美国参议院提出两党立法《健康科技投资法案》(S 1399) 旨在扩大医疗保险(Medicare)对人工智能医疗设备的报销途径 [1] - 法案由参议员Mike Rounds(共和党)和Martin Heinrich(民主党)共同发起 提议建立过渡性报销机制 填补设备获批与医保覆盖之间的空白 [2] - 根据提案 获得FDA批准的人工智能设备将获得新技术门诊支付分类(APC)代码 有效期长达五年 以便CMS收集临床数据并评估长期报销决策 [2] 公司产品与技术 - Nexalin开发第三代HALO Clarity™神经刺激设备 集成人工智能技术用于治疗实施和患者监测 [3] - 该设备采用非侵入性低频波形 针对与焦虑、抑郁、失眠及相关心理健康状况相关的关键脑区 [3] - 公司构建专有虚拟诊所生态系统 通过人工智能支持远程治疗、实时临床反馈和安全数据捕获 集成电子数据采集(EDC)平台和患者监测系统(PMS) [3] - 已完成人工智能虚拟诊所基础设施的第一阶段 患者可通过安全移动应用启动家庭治疗 临床医生通过人工智能仪表板获取自动化实时洞察 [4] - 设备扩展了早期系统的临床基础 增加智能功能使临床医生能够个性化治疗、分析实时结果并确保协议合规性 [5] 战略与市场定位 - 公司将此法案视为立法里程碑 为第三代设备提供理想报销框架 [6] - 首席执行官Mark White表示法案体现国家卫生政策转向支持智能、以患者为中心的创新 [5] - 设备设计满足数字医疗环境中患者和提供者的需求 目前正计划进行临床试验并向FDA提交申请 [5] 公司背景与业务 - Nexalin专注于开发神经刺激产品 以非侵入性方式应对全球心理健康流行病 [8] - 公司采用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 其设备可深入中脑结构与心理健康障碍相关的区域 [8] - 第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [9]

文章核心观点 - 美国专利商标局授予Nexalin Technology公司“阿片类药物使用障碍（OUD）和物质使用障碍（SUD）的交流动态频率刺激方法”专利，强化其知识产权组合，肯定了其专有深部颅内频率刺激（DIFS™）技术潜力，该技术或为物质使用障碍患者提供替代治疗途径 [1] 公司进展 - 公司获美国专利商标局授予“阿片类药物使用障碍（OUD）和物质使用障碍（SUD）的交流动态频率刺激方法”专利，进一步强化知识产权组合 [1] - 公司DIFS™技术是一种非侵入性、无药物的解决方案，可通过动态频率的非侵入性深部脑刺激调节与成瘾和戒断症状相关的神经通路 [1] - 公司Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [5] 公司高管观点 - 公司首席执行官Mark White称获得专利是重大成就，DIFS™技术有潜力为物质使用障碍治疗带来变革性方法，可通过靶向神经调节解决核心症状，减少复发 [2] - 公司首席营销官David Owens表示专利确认了DIFS™技术的创新性，强调其对成瘾治疗的潜在影响，公司致力于推进非侵入性解决方案以满足医疗需求 [3] 行业现状 - 物质使用障碍是全球重大公共卫生挑战，传统治疗方法如药物辅助治疗（MAT）和行为干预存在可及性问题、药物依赖和潜在副作用 [2] 公司业务 - 公司设计和开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5]

文章核心观点 - 奈克萨林科技公司宣布在加州大学圣地亚哥分校与圣地亚哥退伍军人事务医疗系统合作的临床试验中成功招募首批患者并开始治疗，旨在评估其DIFS™技术治疗轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的潜力，推动其监管和商业化战略 [1][2][3] 公司进展 - 公司本周开始用Nexalin HALO™对首批患者进行治疗，标志着从患者招募阶段过渡到研究的积极参与阶段 [1][2] - 试验遵循此前HALO™ Clarity设备在加州大学圣地亚哥分校的成功交付和集成，该设备用于提供非侵入性、居家神经刺激疗法及人工智能集成远程监测 [4] - 随着研究进展，将部署更多HALO™ Clarity设备以确保最佳患者覆盖和数据收集 [4] 公司目标与战略 - 研究旨在评估DIFS™技术治疗心理健康状况的影响，为公司监管和商业化战略提供支持，助力获得更多批准和扩大技术覆盖范围 [3] - 公司目标是为患有创伤后应激障碍、抑郁症和焦虑症的人带来新希望，并期待分析试验结果 [4] 公司产品 - 奈克萨林设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且对人体无察觉 [5] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - 奈克萨林第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [5] 产品情况 - HALO™ Clarity设备目前正在评估中，尚未在美国获得营销和商业销售批准，其安全性和有效性尚未得到FDA全面评估 [6]

文章核心观点 公司邀请投资者参加2025年4月3日下午4点15分的网络研讨会，届时CEO将分享公司临床数据和业务进展，公司产品在治疗特定疾病上有成效，所处市场预计到2030年达5370亿美元 [1][2] 公司信息 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉，下一代设备波形穿透更深、无副作用 [4] - 公司第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [4] - 公司官网为https://nexalin.com/ [4] 网络研讨会信息 - 由RedChip Companies主办，公司CEO Mark White将分享公司临床数据及新Gen - 3 HALO™ Clarity & 虚拟诊所模式进展，随后有问答环节 [2] - 免费网络研讨会注册链接为https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_IVzODZ1yS - Km1Xid5E2QyQ/registration [3] - 可提前将问题发送至NXL@redchip.com或在直播时在线提问 [3] 行业信息 - 公司所处市场预计到2030年将达到5370亿美元 [2] 联系方式 - 联系人Dave Gentry，来自RedChip Companies, Inc.，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱NXL@redchip.com [6]

文章核心观点 公司邀请投资者参加4月3日的网络研讨会，届时CEO将分享公司临床数据和业务进展，公司产品在治疗精神疾病方面有潜力，所处市场预计到2030年达5370亿美元 [1][2] 公司活动 - 公司邀请投资者于2025年4月3日下午4点15分参加网络研讨会 [1] - 研讨会由RedChip Companies主办，CEO Mark White将分享公司临床数据和业务进展，并设有问答环节 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_IVzODZ1yS-Km1Xid5E2QyQ/registration免费注册，可提前发至NXL@redchip.com或在直播时在线提问 [3] 公司业务 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品无创且人体不可察觉 [4] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备波形穿透更深，能增强患者反应且无副作用 [4] - 公司Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [4] 行业前景 - 公司所处市场预计到2030年将达到5370亿美元 [2]