文章核心观点 - 公司宣布其HALO™ Clarity设备已成功发货用于临床试验第一阶段，将评估该设备对军事人员和平民的轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的治疗效果 [1] 公司进展 - 公司的HALO™ Clarity设备在获得机构审查委员会批准后，已由加州大学圣地亚哥分校接收用于临床试验，患者招募即将开始 [1] - 该研究是在UCSD对公司Halo技术成功进行IRB批准、试点测试和评估之后开展的 [2] - 初始设备已随机化并与公司应用程序控制的远程监控系统集成，研究进行过程中还将交付40 - 50台HALO设备 [3] 公司产品优势 - 非侵入性疗法，是神经和心理健康状况的无药物替代方案，可减少传统治疗的副作用 [5] - 具备居家便利性，设计便于在家中使用，可提高患者依从性和可及性 [5] - 集成人工智能的远程监控，可通过公司先进的电子数据采集平台和患者监测系统实现实时数据采集和医生监督 [5] 公司高管观点 - 首席执行官Mark White表示患者招募的启动是验证HALO Clarity设备治疗TBI和PTSD的重要里程碑，UCSD的独立研究是证明公司DIFS技术变革潜力的关键一步 [3] - 首席医疗官David Owens称很高兴看到首批HALO设备用于临床，DIFS技术与先进虚拟诊所模式的结合能实时跟踪患者进展并提供以患者为中心的治疗体验，期待研究数据推动神经刺激技术发展 [3] 公司概况 - 公司设计和开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉 [4] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构，下一代设备的更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [4] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [4]

文章核心观点 - 公司宣布加州大学圣地亚哥分校在获得机构审查委员会批准后收到首批HALO™ Clarity设备，将开展针对军事人员和平民轻度创伤性脑损伤和创伤后应激障碍的临床试验，患者招募即刻开始，这标志着公司HALO Clarity设备验证的重要里程碑 [1][3] 公司进展 - 公司HALO技术在加州大学圣地亚哥分校获得机构审查委员会批准、完成试点测试和评估后，该校收到首批HALO™ Clarity设备开展临床试验，患者招募即刻开始 [1][2] - 初始设备已随机化并集成到公司应用程序控制的远程监控系统，研究推进过程中还将交付40 - 50台HALO设备 [3] 公司产品 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉，认为其设备能穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备更深穿透波形可增强患者反应且无副作用，Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [4] - HALO™ Clarity设备采用公司专有的深部颅内频率刺激（DIFS™）技术，可在不使用药物或侵入性程序的情况下进行非侵入性深部脑刺激 [2] - HALO™ Clarity设备优势包括非侵入性疗法，是神经和心理健康状况的无药物替代方案，可减少传统治疗副作用；具备居家便利性，设计便于在家使用，提高患者依从性和可及性；集成人工智能远程监控，可通过公司先进电子数据采集平台和患者监测系统实现实时数据采集和医生监督 [6] 公司表态 - 公司首席执行官表示患者招募启动是HALO Clarity设备用于治疗创伤性脑损伤和创伤后应激障碍验证的重要里程碑，加州大学圣地亚哥分校的独立研究是证明公司深部颅内频率刺激技术变革潜力的关键一步，此次部署使非侵入性深部脑刺激更接近成为有需要者可获取的现实解决方案 [3] - 公司首席医疗官表示很高兴看到首批HALO设备用于临床，DIFS技术与先进虚拟诊所模式结合可实时跟踪患者进展，提供无缝、以患者为中心的治疗体验，期待研究数据以推动神经刺激在神经和心理健康护理领域的边界 [3] - 公司致力于开创前沿神经刺激技术，以满足心理健康和神经护理领域未满足的需求，HALO设备目前正在评估中，尚未获得美国食品药品监督管理局批准用于相关用途 [3]

文章核心观点 Nexalin Technology宣布前北约欧洲盟军最高司令Wesley K. Clark将军加入其军事与政府顾问委员会，以推进公司创新神经刺激解决方案在美国军事和政府部门的应用，助力“Nexalin America”计划解决军人和退伍军人心理健康问题 [1][3] 公司动态 - 前北约欧洲盟军最高司令Wesley K. Clark将军加入Nexalin军事与政府顾问委员会，将与其他成员合作推进公司创新神经刺激解决方案在美国军事和政府部门的应用 [1] - 公司“Nexalin America”计划致力于解决创伤后应激障碍、创伤性脑损伤、物质使用障碍等美国政府重点关注的问题 [1] 将军背景与作用 - Clark将军有超三十年军事生涯，曾担任北约欧洲盟军最高司令等关键职位，其战略领导和国际事务经验对公司将无创深部脑刺激设备融入美国军事医疗计划很有价值 [2] - Clark将军表示加入顾问委员会支持提供创新心理健康治疗，认为公司技术能为军人和退伍军人面临的心理健康问题提供解决方案 [3] 顾问委员会职责 - 为公司在美国军事和政府机构推进无创、基于频率的深部脑刺激设备提供战略建议和咨询 [4] - 委员会的成立体现公司致力于与联邦政府和公共部门组织建立关系，包括美国国防部、退伍军人事务部和卫生与公众服务部 [4] 公司产品与技术 - 设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品无创且人体不可察觉 [5] - 认为神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [5]

文章核心观点 Nexalin Technology宣布前北约欧洲盟军最高司令Wesley K. Clark加入其军事与政府顾问委员会，以推进公司创新神经刺激解决方案在美国军事和政府部门的应用，助力“Nexalin America”计划，改善军人和退伍军人心理健康护理 [1][3] 公司动态 - 前北约欧洲盟军最高司令Wesley K. Clark加入Nexalin军事与政府顾问委员会，将与其他成员合作推进公司创新神经刺激解决方案在美国军事和政府部门的应用 [1] - 公司“Nexalin America”计划致力于解决创伤后应激障碍、创伤性脑损伤、物质使用障碍等美国政府重点关注的问题 [1] 人物背景 - General Clark拥有超三十年杰出军事生涯，曾担任北约欧洲盟军最高司令等多个关键职位，其战略领导和国际事务经验丰富 [2] 各方表态 - 公司CEO Mark White表示欢迎General Clark加入顾问委员会，其领导经验和对军事及政府运作的理解将有助于为军人和退伍军人提供无药物、非侵入性心理健康治疗 [3] - General Clark称很荣幸加入顾问委员会，支持提供创新心理健康治疗的使命，认为Nexalin技术为解决军人和退伍军人心理健康问题提供了有前景的解决方案 [3] 顾问委员会职责 - 为公司在美国军事和政府机构推广非侵入性、基于频率的深部脑刺激设备提供战略建议和咨询 [4] 公司业务 - 设计和开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且人体不可察觉 [5] - 认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深处与心理健康障碍相关的结构，下一代设备更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [5] - Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [5]

文章核心观点 公司宣布其HALO™ Clarity耳机获加州大学圣地亚哥分校（UCSD）机构审查委员会（IRB）批准用于人体临床试验，该研究由UCSD独立开展，将评估HALO治疗轻度创伤性脑损伤（mTBI）和创伤后应激障碍（PTSD）的疗效，公司致力于开创神经调节技术以满足心理健康和神经护理需求 [1][4] 临床研究进展 - UCSD获IRB批准对HALO耳机开展人体临床试验，此批准基于此前与UCSD研究团队的成功试点测试协议 [1] - UCSD向公司请求并将接收50台HALO设备用于独立研究项目，公司及其制造合作伙伴已开始准备首批50台设备的发货 [2] - 这些设备将用于即将进行的临床试验，评估HALO治疗mTBI和PTSD的疗效，尤其是针对军事人员 [2] HALO™ Clarity耳机技术及优势 - HALO™ Clarity由公司专有的深部颅内频率刺激（DIFS）技术驱动，可提供非侵入性的深部脑刺激，无需药物或侵入性程序 [3] - 公司开发了利用人工智能（AI）和专有电子数据采集（EDC）平台的虚拟诊所模型，可远程进行整个临床试验过程和治疗体验，为医生提供患者治疗进展的实时数字数据 [3] - 非侵入性治疗，为心理健康护理提供无药物替代方案，降低药物治疗相关副作用风险 [5] - 可在家使用，设计注重患者舒适度和便利性 [5] - 具备远程监测功能，医生可远程监测患者进展，确保持续护理和支持 [5] - 集成AI，在临床试验期间促进实时数据采集和分析，提高效率和合规性 [5] - 拥有患者监测系统（PMS），通过交互式智能手机应用，临床医生可实时监测患者对治疗方案的依从性并进行必要调整 [5] - 具备远程医疗能力，实现患者与临床团队的直接沟通，在治疗过程中提供个性化护理和支持 [5] 公司表态 - 公司首席执行官马克·怀特表示UCSD的IRB批准是验证DIFS驱动的HALO技术潜力的重要一步，体现公司致力于为心理健康和神经疾病提供创新非侵入性解决方案的承诺 [4] - 公司首席医疗官大卫·欧文斯称首批50台HALO设备部署到UCSD标志着公司重新定义神经刺激疗法使命的关键阶段，DIFS技术与虚拟诊所模型结合可将治疗带入患者家中，期待独立研究为HALO设备应用提供见解 [4] 公司概况 - 公司设计和开发创新神经刺激产品，以应对全球心理健康危机，其产品均为非侵入性且人体不可察觉，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [7] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构，下一代设备更深的穿透波形将产生更好的患者反应且无副作用 [7] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [7]

文章核心观点 Nexalin Technology被任命为国家创伤性脑损伤（TBI）登记联盟行业联合主席，体现其推进TBI宣传和研究的承诺，公司还将与华盛顿政策制定者和利益相关者合作解决TBI患者需求 [1][2] 公司动态 - 被任命为国家TBI登记联盟行业联合主席，强调推进TBI宣传和研究的承诺 [1] - 首席执行官表示此角色体现改善TBI患者生活的决心，将与华盛顿方面合作提供解决方案 [2] - 与加州大学圣地亚哥分校和圣地亚哥退伍军人事务部开展合作研究，探索TBI创新疗法 [2] - 积极与国会关键立法者接触，加强与联邦机构关系，以改善TBI护理和支持 [3] 公司业务 - 设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [4] - 产品无创且人体不可察觉，旨在缓解心理健康问题患者痛苦 [4] - 认为其神经刺激医疗设备可穿透中脑深层结构，下一代设备波形能增强患者反应且无副作用 [4] - Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [4]

文章核心观点 Nexalin Technology公司宣布其DIFS技术研究成果发表，该技术能降低重度抑郁症患者血压，安全无创，有改善全身健康潜力，公司有望扩大市场影响 [1][2][5] 研究情况 - 研究发表于《情感障碍杂志》，分析68名首次发作、未用药的重度抑郁症患者随机对照试验数据 [1][3] - 参与者4周内接受20次主动DIFS或假刺激治疗，针对与血压调节相关的脑干、下丘脑和丘脑等关键脑区 [3] 公司观点 - 首席执行官Mark White称试验是理解DIFS波形力量的重要一步，认为全脑刺激对身心健康重要，该技术是神经刺激突破和心理健康治疗未来 [2] - 首席医疗官Dr. David Owens表示研究可能改变游戏规则，DIFS技术不仅治疗心理健康障碍，还对全身健康有深远潜力，验证公司创造安全、有效、无创变革性解决方案的使命 [5] 研究结果 - 治疗第4周观察到血压显著降低，基线血压较高参与者降幅更大，表明DIFS技术能调节影响全身健康的关键神经通路 [4] - 接受15 mA DIFS治疗患者与假刺激组相比，收缩压降低2.04 mmHg，舒张压降低1.92 mmHg [8] - 治疗耐受性良好，无不良反应或患者不适报告 [8] 技术优势 - DIFS技术采用专有的基于频率的波形刺激深部脑结构，传统治疗难以做到，且无副作用 [5] - 此前研究显示DIFS技术有改善抑郁症、失眠、创伤后应激障碍和阿尔茨海默病等病症的潜力 [5] 公司进展 - DIFS技术有29项已完成或正在进行的临床试验，包括评估其对阿尔茨海默病和退伍军人创伤后应激障碍疗效的研究 [6] - 已获中国、巴西和阿曼监管批准，计划2025年获得欧洲市场CE认证 [6] 公司概况 - 设计开发创新神经刺激产品，帮助应对全球心理健康问题，产品无创且人体不可察觉 [7] - 利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，认为神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构 [7] - 第二代15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [9]

文章核心观点 - 公司宣布其专有的DIFS技术在《情感障碍杂志》上发表的一项具有里程碑意义的研究中展示了潜在疗效，该技术能降低重度抑郁症患者的血压，且安全无创 [1] 研究情况 - 研究分析了68名首次发作、未用药的重度抑郁症患者的随机对照试验数据，参与者在四周内接受20次主动DIFS或假刺激治疗，针对与血压调节相关的关键大脑区域 [3] - 治疗第四周就观察到血压显著降低，基线血压较高的参与者降幅更大，这凸显了DIFS技术调节影响全身健康的关键神经通路的能力 [4] 公司观点 - 公司首席执行官表示对试验结果感到兴奋，认为这是了解DIFS波形真正力量的重要一步，该技术对整体健康和心理健康都很重要，是神经刺激领域的突破，代表心理健康治疗的未来 [2] - 公司首席医疗官称该研究可能改变游戏规则，表明DIFS技术不仅能解决心理健康障碍，还在全身健康方面有深远潜力，验证了公司创造安全、有效、无创变革性解决方案的使命 [5] 技术优势 - DIFS技术采用专有的基于频率的波形刺激深部脑结构，与传统治疗不同，该方法旨在无副作用地产生强大治疗效果，此前研究已凸显其改善抑郁症、失眠、创伤后应激障碍和阿尔茨海默病等病症的潜力 [5] 临床与市场情况 - 公司的DIFS技术有29项已完成或正在进行的临床试验支持，包括评估其对阿尔茨海默病和退伍军人创伤后应激障碍疗效的研究 [6] - 公司已在中国、巴西和阿曼获得监管批准，计划在2025年获得欧洲市场的CE标志认证 [6] 治疗效果 - 接受15 mA DIFS治疗的患者与假刺激相比，收缩压降低2.04 mmHg，舒张压降低1.92 mmHg [8] - 基线血压升高的参与者改善最为明显 [8] - 治疗耐受性良好，无不良反应或患者不适报告 [8] 公司概况 - 公司设计和开发创新的神经刺激产品，以应对全球心理健康危机，其产品无创且人体不可察觉，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 [7] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构，下一代设备的更深穿透波形将在无任何副作用的情况下增强患者反应 [7][9] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获得批准 [9]

文章核心观点 Nexalin Technology邀请投资者参加2025年1月23日下午4:15的网络研讨会，CEO将分享公司临床数据和新业务进展，公司产品在治疗精神疾病方面有潜力，所在市场预计2030年达5370亿美元 [1][2] 公司信息 - 公司设计开发创新神经刺激产品，利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题，产品非侵入性且无副作用 [4] - 公司Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [4] - 公司官网为https://nexalin.com/ [4] 网络研讨会信息 - 由RedChip Companies主办，Nexalin CEO Mark White将分享公司临床数据及新Gen - 3 HALO™ Clarity & Virtual Clinic模式进展，随后有问答环节 [2] - 注册链接为https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_5oARuMZLTneaMtsRpZshQQ [3] - 问题可提前发至NXL@redchip.com或在直播时在线提交 [3] 行业信息 - 公司所处市场预计到2030年将达到5370亿美元 [2] 联系方式 - 联系人Dave Gentry，来自RedChip Companies, Inc.，电话1 - 407 - 644 - 4256，邮箱NXL@redchip.com [6]

文章核心观点 公司通过创新非侵入性神经刺激解决方案应对全球心理健康危机，其DIFS技术取得多项成果，临床研究表现出色，虚拟诊所创新，2025年有明确战略重点，有望在神经调节市场占据重要份额 [1][3][10] 技术发展 - 2019年因FDA监管更新，公司工程团队重新研究Gen - 1设备基础技术，开发出基于频率的专有波形，比现有神经刺激设备强大5到10倍，可靶向刺激大脑深层结构 [4] - 2022年该创新获美国专利，被称为“Deep Intracranial Frequency Stimulation（DIFS）”，治疗对人体无感知，无副作用 [5] 临床成果 - 过去24个月开展29项IRB批准的临床试验，证明15 mA波形可安全有效治疗多种心理健康疾病 [6] - 治疗重度抑郁症，四周内治疗组响应率达65%，高于传统抗抑郁药的50%；与抗抑郁药联用响应率增至66%，高于仅接受药物的假刺激组的33% [6] - 阿尔茨海默病研究中，功能性MRI显示海马体和颞叶血流量和神经元活动增加 [6] - 14篇同行评审研究发表在国际主要期刊，支持公司技术的有效性和安全性 [7] 创新虚拟诊所 - 2024年12月公司推出虚拟诊所第一阶段，利用人工智能革新患者护理和临床试验流程 [8] - 以Gen - 3 Halo耳机为核心，该耳机可提供公司先进的15 mA波形 [8] 2025年战略重点 临床评估技术 - 采用电子数据采集平台实现实时数据采集和分析，确保符合研究方案 [12] - 患者监测系统通过智能手机应用让临床医生监测患者治疗依从性并调整护理 [12] - 具备远程医疗能力，患者可在家与临床医生直接沟通接受个性化护理 [12] - 采用患者报告结果评估治疗前后症状严重程度和生活质量 [13] - 运用脑电图（EEG）、功能性MRI（fMRI）、脑磁图（MEG）、PET扫描等神经成像工具监测大脑活动和血流变化 [13] 全球增长定位 - 已获中国、巴西和阿曼的监管批准，为DIFS技术全球应用铺平道路 [10] - 积极寻求欧洲CE Mark批准，是国际扩张战略的关键里程碑 [10][13] 研究方向 - 扩大对原发性情绪障碍（失眠、抑郁症、偏头痛）的研究和试验 [13] - 加强与军方和政府合作，解决军人和退伍军人的创伤性脑损伤（TBI）和创伤后应激障碍（PTSD）问题 [11][13] - 加速阿尔茨海默病和成瘾领域的研究，利用试点研究和出版物证明DIFS的潜力 [11][13] 行业情况 - 神经调节市场预计到2028年将达到110亿美元 [1][10]