As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on December 17, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INVO FERTILITY, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission Nevada 001-39701 20-4036208 (I.R.S. Employer Identification Number) 5582 Broadcast Court Sarasota, Florida, 34240 (978) 878 ...

收入表现（同比） - 公司第三季度营收为175.71万美元，同比增长23%[5] - 合并诊所收入为172.22万美元，同比增长21%[5] - 所有诊所（包括合并及权益法核算）收入为199.5万美元，同比增长18%[5] - INVOcell设备收入同比增长130%[5] 利润与亏损（同比） - 净亏损为260万美元，而去年同期为160万美元[5] - 调整后税息折旧及摊销前利润为亏损94.76万美元，与去年同期亏损94.59万美元基本持平[5][14] 成本与费用（同比） - 运营费用为339.26万美元，去年同期为273.36万美元[12] - 研发费用为0美元，去年同期也为0美元[12] 其他财务数据 - 债务清偿损失为87.62万美元[12][14] - 加权平均流通普通股数量为3,447,622股，去年同期为107,949股[12]

收入和利润表现 - 2025年前九个月总收入为5,257,933美元，较2024年同期的4,846,034美元增长约8.5%[15] - 2025年前九个月诊所收入为5,175,870美元，较2024年同期的4,763,131美元增长约8.7%[15] - 2025年前九个月净亏损为25,333,069美元，较2024年同期的5,472,345美元亏损大幅扩大[15] - 2025年前九个月运营亏损为5,825,100美元，较2024年同期的4,661,352美元有所增加[15] - 2025年第三季度净亏损为2,644,625美元，较2024年同期的1,630,662美元亏损扩大[15] - 公司九个月净亏损2533.31万美元，相比去年同期的547.23万美元亏损显著扩大[22] - 截至2025年9月30日，公司净亏损约为2533.3万美元，而2024年同期为547.2万美元[59] - 截至2025年9月30日，基本和稀释后每股净亏损为17.83美元，而2024年同期为58.88美元[54] - 2024年第三季度净亏损为163.1万美元[18] - 2024年第二季度净亏损为224.5万美元[18] - 2024年第一季度净亏损为159.7万美元[18] - 2025年第一季度净亏损为1740.4万美元[18] - 截至2025年9月30日的九个月，公司总营收为525.79万美元，其中诊所服务业务收入为517.59万美元，INVOcell设备业务收入为8.21万美元[189] - 公司同期税前列支的运营亏损总额为1739.88万美元，主要由治疗业务板块的1645.26万美元亏损驱动[189] - 与2024年同期484.60万美元的总收入相比，公司2025年同期总收入增长8.5%至525.79万美元[189][190] - 诊所服务业务收入从2024年同期的476.31万美元增长8.7%至2025年同期的517.59万美元[189][190] 资产和资产减值 - 公司总资产从2024年12月31日的46,449,182美元下降至2025年9月30日的18,832,198美元[12] - 现金及现金等价物从619,520美元减少至355,891美元，降幅约为42.6%[12] - 应收账款从174,881美元增加至274,200美元，增幅约为56.8%[12] - 2025年前九个月认列了1,397,353美元的资产减值损失[15] - 公司录得资产减值损失1604.24万美元[22] - 商誉减值：公司于2025年3月31日确认NTI商誉减值14,645,069美元[87][88] - 存货总额：截至2025年9月30日为191,762美元，较2024年底219,764美元下降12.7%[82] - 物业及设备净值：截至2025年9月30日为405,417美元，较2024年底466,684美元下降13.1%[83] - 无形资产总额：截至2025年9月30日为7,309,481美元，较2024年底9,411,917美元下降22.3%[85] - 应收账款：Bloom INVO, LLC截至2025年9月30日为43500美元，较2024年底37500美元增长16.0%[81] - 公司同期确认巨额减值损失1604.24万美元，其中治疗业务板块相关减值损失为1464.51万美元[189] - 作为和解协议的一部分，公司确认了71.45万美元的和解收益以及139.74万美元的减值损失[201] 终止经营和业务剥离 - 公司于2025年前九个月因处置NTI业务产生16,452,562美元的终止经营亏损[15] - 公司于2025年第二季度剥离NAYA Therapeutics 80.1%的股权，现持有19.9%[25] - 公司 Therapeutics 业务部门在2025年第二季度被剥离，此前未产生收入[51] - 公司于2025年6月2日剥离NTI 80.1%的多数股权，并确认处置损失约为153.5万美元[67][68] - 截至2025年9月30日的九个月内，已终止运营的NTI业务造成亏损，其中资产减值损失高达1464.5万美元[70] - 公司于2025年第二季度剥离NTI子公司80.1%的股权，治疗业务板块的业绩仅包含截至2025年6月2日的数据[188] 现金流和融资活动 - 2025年第一季度通过普通股发行（扣除费用后）融资874.8万美元[18] - 经营活动所用现金净额为703.97万美元，投资活动所用现金净额为3.82万美元[22] - 融资活动提供现金净额669.23万美元，主要来自出售普通股和优先股[22] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物余额为35.59万美元[22] - 截至2025年9月30日，公司现金约为40万美元，而2024年同期约为50万美元[60] - 2025年前九个月，经营活动所用现金净额约为700万美元，而2024年同期为240万美元[60] - 2025年前九个月，公司通过优先股销售获得220万美元，认股权证行权获得100万美元，公开发行获得净收益870万美元[61] - 2025年前九个月，净亏损中约1960万美元为非现金支出，而2024年同期为320万美元[59] - 2025年1月公开募股发行378,199个单元，每股价格为25.20美元，获得净收益8,747,880美元[162][164] - 公司于2025年5月通过行使现有认股权证发行总计575,840股普通股，获得总收益约92.71万美元[185] - 在2025年10月，公司通过C-2系列优先股的转换和额外投资，获得了总计70万美元的现金并发行了相应股份[202][203][204] 债务和借贷活动 - 2025年前九个月，公司赎回了400万美元优先股并偿还了约120万美元债务[61] - 债务清偿损失为156.84万美元[22] - 优先股赎回支付400万美元[22] - 公司于2024年9月25日签订标准商户预付款协议，Cedar以26.5万美元总购买价收购了38.425万美元应收账款，公司获得净收益25.175万美元，每周还款9,606美元，并于2025年7月3日全额还清[101] - 公司于2023年9月29日签订收入贷款协议，获得贷款人150万美元融资，最低利息因子在贷款前6个月内全额还清为本金的35%，30个月后全额还清为本金的100%[103] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司摊销了与收入贷款相关的2,368美元债务折扣，剩余债务折扣余额为8,685美元，并产生288,442美元利息费用[104] - 因未能在2024年11月30日前筹集至少100万美元股权融资，公司收入贷款的最低利率自2024年12月1日起增加0.15倍[105] - 公司于2024年4月5日发行本金27.5万美元的FirstFire可转换票据，年利率12%，前12个月利息3.3万美元已于发行日全额计提，2024年10月14日有19万美元票据转换为15,834股普通股[109][110][112] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司摊销了与FirstFire票据相关的43,677美元债务折扣，并产生11,800美元利息费用，该债务折扣已于2025年1月全额摊销[111] - 公司于2024年10月11日发行年利率7%的高级可转换债券，初始转换价格为每股33.4998美元，2024年11月从FNL获得额外50万美元融资，并于2025年1月偿还50万美元[113][114][118] - 公司于2025年5月23日将可转换债券交换为修正重述债券，本金480.3175万美元，年利率7%，初始转换价格降至每股4.83美元，自2025年8月15日起每月需赎回68.616791万美元本金[119][120][121] - 截至2025年9月30日的九个月内，公司产生与原始可转换债券相关的利息10.6922万美元，与2025年5月修正重述债券相关的利息5.9104万美元，以及与2025年8月修正重述债券相关的利息1.0734万美元[128] - 公司于2025年9月29日与FNL达成协议，将第二次修正重述债券（本金降至175.134375万美元）交换为总设定价值133.4万美元的C-2系列优先股，该债券已全额清偿并终止[127] - JAG票据到期日延长至2025年9月30日，若公司在2025年9月30日前支付10万美元，到期日将自动延长至2025年12月31日[131] - 若公司在后续每个季度末前支付17.5万美元，JAG票据到期日将自动延长一个日历季度[131] - 公司若在协议日期后融资超过300万美元，需将超出部分的10%用于偿还JAG票据[131] - JAG票据可转换为公司普通股，转换价格为每股2.00美元[131] - 2022年第四季度发行总本金22万美元的需求期票，实际购买价格为20万美元，年利率10%[133] - 截至2025年9月30日的九个月内，需求期票产生利息60,667美元，未偿还本金及应计利息总额为1,105,454美元[134] - 租赁负债总额：截至2025年9月30日为2,252,929美元，较2024年底2,428,680美元下降7.2%[91] - 应付票据总额：截至2025年9月30日净额为1,980,961美元，较2024年底7,466,784美元下降73.5%[93] 股权投资和资本变动 - 截至2025年3月31日，额外实收资本总额为5783.4万美元[18] - 2024年第四季度C-2系列优先股赎回导致资本减少347.8万美元[18] - 截至2024年12月31日，C-2系列优先股股本为3037.5万美元[18] - 截至2024年3月31日，A系列优先股股本为500万美元[18] - 出售优先股获得215万美元[22] - 认股权证行使获得104.42万美元[22] - 2025年6月26日，FNL行使额外投资权，以50万美元现金收购了总设定价值为50万美元的500股C-2系列优先股，转换价格随之调整为2.85美元[156] - 2025年第三季度，FNL行使额外投资权，以165万美元现金收购1,650股C-2系列优先股[159] - 2025年6月30日，公司与FNL签订协议，FNL行使额外投资权，以本金180万美元及应计利息的修正重述债券，换取总设定价值为180万美元的1,800股C-2系列优先股[158] - 2025年8月21日，公司同意将第二修正重述债券的本金减少130万美元，以换取总设定价值为130万美元的C-2系列优先股[160] - 2025年9月29日，FNL同意交换其持有的第二修正重述债券，以换取总设定价值为1,334,000美元的C-2系列优先股[161] - 2025年7月23日，公司股东批准将授权普通股数量从1,388,888股增加至50,000,000股[138] - 2025年6月25日，股东批准修订2019年股票激励计划，将可供发行的普通股总数增加至40万股[173] 股权激励和认股权证 - 截至2025年9月30日的九个月内，公司因期权归属产生94,448美元的费用[174] - 截至2025年9月30日，未行使期权为364,072股，加权平均行权价为每股13.79美元[176] - 截至2025年9月30日，未行使认股权证为678,198份，加权平均行权价为每股21.71美元[179] - 2025年4月30日，公司与机构投资者签订协议，将现有认股权证的行权价从每股25.20美元调整为每股4.83美元[182][184] - 公司向JAG发行认股权证，可认购15万股普通股，行权价为每股2.00美元，有效期5年[131] 合营企业投资 - 在乔治亚州的合营企业Bloom INVO, LLC中，公司已投资90万美元作为资本金，并额外提供50万美元票据[75] - 在阿拉巴马州的合营企业HRCFG INVO, LLC中，公司持有50%股权，投资额为110万美元票据[77] - 截至2025年9月30日，公司在阿拉巴马州合营企业的投资账面价值约为61.4万美元[79] - 在截至2025年9月30日的九个月内，阿拉巴马州合营企业实现营业收入约为95.2万美元[79] - INVOcell收入：Bloom INVO, LLC第三季度为6000美元，同比增长33.3%；前九个月为19500美元，与去年同期持平[81] - INVOcell收入：未合并VIEs第三季度为3000美元，去年同期为0；前九个月为6000美元，同比下降20.0%[81] 收购与商誉 - 公司于2024年10月11日完成对NAYA Therapeutics的收购，总对价约为2959.8万美元[63][66] - 收购对价分配中，商誉价值约为1765.7万美元，占最大份额[66] - 收购获得的无形资产中，正在进行的研究与开发价值约为1457.1万美元[66] 其他运营费用和应计项目 - 折旧费用：2025年前九个月为92,856美元，较2024年同期74,668美元增长24.3%[83] - 截至2025年9月30日，公司应付累计薪酬为342,957美元，主要为应计带薪休假[135] 管理层讨论和指引 - 公司对持续经营能力存在重大疑虑，未来12个月需要额外融资[62] - 截至2025年3月31日，公司累计亏损为8487.3万美元[18] - 截至2025年9月30日，公司累计赤字约为9310万美元[59] 法律事务与和解 - 公司就WFI收购相关争议达成和解，同意向Pritts医生支付500万美元，并于2025年9月30日执行了和解协议[199][200]

As filed with the U.S. Securities and Exchange Commission on October 14, 2025 Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 INVO FERTILITY, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or organization) (Commission Nevada 001-39701 20-4036208 (I.R.S. Employer Identification Number) 5582 Broadcast Court Sarasota, Florida, 34240 (978) 878- ...

营收表现 - 公司第二季度营收为1,863,654美元，同比增长1%，创下季度新纪录[5] - 来自所有诊所（包括合并报表和权益法核算）的总收入为2,188,893美元，同比增长2%[5] - 产品收入为31,560美元，相比去年同期的28,676美元有所增长[13] 利润与亏损 - 持续经营业务净亏损为320万美元，较去年同期的220万美元有所扩大[5] - 调整后税息折旧及摊销前利润为-587,230美元，去年同期为-509,623美元[5][15] - 营业亏损为2,990,088美元，去年同期为1,852,913美元[13] 成本与费用 - 总营业费用为4,853,742美元，相比去年同期的3,689,510美元有所增加[13] - 销售、一般和行政费用为2,193,049美元，低于去年同期的2,647,524美元[13] 非经营性及特殊项目 - 公司记录了1,397,353美元的资产减值损失，去年同期无此项损失[13] - 债务清偿损失为692,270美元，去年同期为40,491美元[13]

收入和利润表现 - 2025年第二季度总收入为186.4万美元，较2024年同期的183.7万美元增长1.5%[16] - 2025年第二季度总营收为186.4万美元，较2024年同期的183.7万美元增长1.5%[16] - 2025年上半年总合并收入为3,500,839美元，较2024年同期的3,412,883美元增长2.6%[171][172] - 生育诊所服务收入从2024年上半年的3,345,120美元增至2025年同期的3,453,647美元，增长3.2%[171][172] - INVOcell设备收入从2024年上半年的67,763美元降至2025年同期的47,192美元，下降30.4%[171][172] - 2025年第二季度净亏损为528.5万美元[19] - 2025年第二季度净亏损为528.4858万美元，2024年同期为224.517万美元[50] - 2025年第二季度净亏损为528.5万美元，较2024年同期的224.5万美元亏损扩大135.4%[16] - 2025年第一季度净亏损为1740.4万美元[19] - 2024年第二季度净亏损为224.5万美元[19] - 2024年第一季度净亏损为159.7万美元[19] - 2025年第二季度净亏损为528万美元，相比第一季度净亏损1740万美元有所收窄[19] - 2025年上半年净亏损为2268.8万美元，相比2024年同期的384.2万美元亏损大幅扩大[16] - 公司2025年上半年净亏损约为2268.8444万美元，2024年同期为384.1683万美元[52] - 2025年上半年净亏损为2268.8万美元，较2024年同期的384.2万美元亏损大幅扩大490.5%[16] - 净亏损大幅增至2268.8万美元，而去年同期为384.2万美元[21] - 2025年上半年来自持续经营的净亏损为470.1万美元，较2024年同期的384.2万美元增长22.4%[16] - 2025年上半年税前亏损为22,688,444美元，而2024年同期税前亏损为3,839,847美元，亏损大幅扩大[171][172] - 2025年第二季度运营亏损为299.0万美元，较2024年同期的185.3万美元亏损扩大61.4%[16] - 2025年第二季度运营亏损为299.0万美元，较2024年同期的185.3万美元亏损扩大61.5%[16] - 公司2025年上半年基本和稀释后每股亏损为75.85美元，2024年同期为45.01美元[50] - 2025年第二季度基本和稀释后每股亏损为13.30美元[16] 成本和费用 - 2025年第二季度销售、一般和行政费用为219.3万美元，较2024年同期的264.8万美元下降17.2%[16] - 2025年上半年销售成本为2,178,420美元，较2024年同期的1,738,974美元增长25.3%[171][172] - 截至2025年6月30日的六个月，公司无形资产摊销费用为342,733美元，较2024年同期的204,375美元增加[81] - 截至2025年6月30日的六个月内，与期权归属相关的费用为82,530美元[156] - 2025年上半年所得税费用为0美元，而2024年同期为1,836美元，预计2025年全年实际税率为0%[174] 现金流状况 - 截至2025年6月30日，公司现金约为50万美元，较2024年同期的90万美元有所减少[53] - 截至2025年6月30日，公司现金余额为54.9万美元，较2024年底的62.0万美元减少11.4%[13] - 现金及现金等价物期末余额为54.9万美元，较期初74.1万美元减少19.2万美元[21] - 2025年上半年经营活动所用净现金约为530万美元，2024年同期约为170万美元[53] - 经营活动所用现金净额为526.3万美元，去年同期为171.6万美元[21] - 投资活动所用现金净额为3.0万美元，去年同期为2.9万美元[21] - 融资活动提供现金净额为510.1万美元，主要来自普通股发售净收入874.8万美元及优先股发售收入50.0万美元[21] - 公司2025年上半年非现金支出约为1900万美元，2024年同期为260万美元[52] - 支付利息28.3万美元，去年同期为10.9万美元[21] 资产、负债及权益变动 - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达到9020.3万美元[13] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字达到9020.3万美元[19] - 截至2025年6月30日，公司累计赤字约为9020万美元[52] - 截至2025年6月30日，公司累计亏损达9020万美元，较2025年3月31日的8487万美元增加了6.3%[19] - 总资产从2024年底的4644.9万美元降至2025年中的1931.9万美元，降幅达58.4%[13] - 截至2025年6月30日，公司总资产为1931.9万美元，较2024年12月31日的4644.9万美元下降58.4%[13] - 应收账款从2024年底的17.5万美元增至2025年中的24.2万美元，增长38.5%[13] - 截至2025年6月30日，公司额外实收资本总额为8271.3万美元[19] - 截至2025年6月30日，额外实收资本总额为8271万美元[19] - 截至2025年6月30日，C-2系列优先股账面价值为1012万美元[19] - 应付票据总额从2024年12月31日的7,466,784美元下降至2025年6月30日的4,810,439美元，减少了35.6%[87] - 截至2025年6月30日，公司使用权资产（ROU assets）为2,160,380美元，租赁负债总额为2,314,683美元[84] - 截至2025年6月30日，公司应付累计薪酬为365,694美元，主要与应计带薪休假相关[122] 资产处置及减值损失 - 公司于2025年上半年确认了139.7万美元的无形资产减值损失[16] - 2025年第二季度确认资产减值损失139.7万美元[16] - 资产处置损失为153.5万美元[21] - 减值损失高达1604.2万美元[21] - 2025年上半年减值损失高达16,042,422美元，其中治疗部门占14,645,069美元[171] - 公司于2025年3月31日对NTI商誉进行减值测试，确认减值损失14,645,069美元[81][82] - 公司2025年上半年已终止经营业务的亏损为1645.2562万美元，主要包含1464.5069万美元的减值损失[64] - 公司于2025年6月2日处置NTI 80.1%股权，确认损失153.4517万美元[62] - 2025年第二季度因剥离NAYA业务产生398.2万美元损失[19] - 2025年第二季度因剥离NAYA资产导致股东权益减少398万美元[19] - 截至2025年6月30日的六个月，公司记录的固定资产处置损失为0美元，而2024年同期为511,663美元[78] - 债务清偿损失为69.2万美元[21] 融资及资本活动 - 2025年第二季度通过认股权证行权筹集资金102.4万美元[19] - 2025年第二季度通过认股权证行权筹集资金约102万美元[19] - 2025年第二季度通过债务转换增加资本268.0万美元[19] - 2025年第二季度通过债务转换增加资本268万美元[19] - 2025年第二季度发行C系列优先股50.0万美元[19] - 2025年第二季度普通股净发行（扣除费用后）筹集资金6.23万美元[19] - 2025年第二季度支付优先股股息4.49万美元[19] - 2025年第二季度C-1与C-2系列优先股交换产生35.02万美元权益影响[19] - 2025年1月公开发行获得净收益874.788万美元[149] - 2025年1月公开发行以每股25.20美元的价格发行378,199个单位，总募集资金约953万美元[147] - 公司支付给承销商的总费用相当于2025年1月公开发行总收益的6.5%（部分投资者为5.0%）[148] - 2025年5月通过行使现有认股权证获得总收益约92.7102万美元[167] - 公司通过公开发行获得净收益870万美元，部分用于赎回400万美元优先股和偿还约110万美元债务[54] - 2025年6月30日公司赎回4,000股C-2系列优先股，价值400万美元[149] - 2025年7月至8月，公司通过行使额外投资权筹集总计850,000美元现金[182][183][184][185] 业务剥离与战略调整 - 公司于2025年第二季度剥离NAYA Therapeutics 80.1%的股份，现持有19.9%股权，以专注于生育市场[24] 合资公司及投资表现 - 截至2025年6月30日，公司对乔治亚合资公司（Georgia JV）的投资总额为140万美元，其中90万美元为资本投入，50万美元为票据形式[69] - 截至2025年6月30日的六个月，乔治亚合资公司净亏损3.2万美元，较2024年同期的4.7万美元亏损有所收窄[69] - 截至2025年6月30日，公司对阿拉巴马合资公司（Alabama JV）的投资为110万美元票据形式，其持股比例为50%[71] - 截至2025年6月30日的六个月，阿拉巴马合资公司净亏损1万美元，公司按权益法确认投资损失5千美元；而2024年同期该合资公司净利润3.6万美元，公司确认投资收益1.8万美元[71] - 截至2025年6月30日，公司在未合并可变利益实体（VIEs）中的投资账面价值为645,944美元，较2023年12月31日的740,759美元下降[73] 债务及金融工具 - 关联方即期票据本金为880,000美元，年利率10%，并需支付10%的融资费[87][88][90] - 收入贷款与安全协议（RSLA Loan）本金为1,131,579美元，最低利息在未达融资条件下于2024年12月1日增加0.15倍[87][95][97] - 7%高级有担保可转换债券（Amended and Restated Debenture）本金为4,803,175美元，年利率7%，转换价格为每股4.83美元[111][112] - 2025年上半年公司为即期票据支付利息40,222美元，为收入贷款支付利息200,593美元[92][96] - FirstFire可转换票据于2024年10月14日将190,000美元本金转换为15,834股普通股，剩余部分于2025年1月16日偿还[103] - 标准商户现金垫款（Sept 24 Cash Advance）公司以251,750美元净收益出售384,250美元应收账款，需每周支付9,606美元[93] - 未来收入协议（Future Receipts Agreement）已于2025年6月30日前全额偿还[98] - 2024年11月公司从FNL额外获得可转换债券融资500,000美元，并于2025年1月使用发行净收益偿还[110] - 2025年6月30日，公司同意FNL行使额外投资权，以1,800,000美元可转换债券本金及应计利息换取价值1,800,000美元的C-2优先股[116] - 截至2025年6月30日的六个月内，公司产生可转换债券利息106,922美元及修订后债券利息35,325美元[117] - 截至2025年6月30日，公司应付即期票据总未偿还余额（含本金及应计利息）为1,085,010美元，期内产生利息40,222美元[121] 股本及优先股变动 - 公司于2025年3月18日按1比12进行并股，授权普通股由4,166,667股按比例减少至12,500,000股[123] - 公司于2025年7月21日按1比3进行并股，授权普通股由1,388,888股按比例减少至4,166,667股，后于2025年7月23日增至50,000,000股[124][125] - 公司于2025年7月23日将授权普通股数量从1,388,888股增加至50,000,000股[187] - C-1系列优先股每股设定价值1,000美元，授权30,375股，可转换为普通股，转换价格为每股37.04868美元[126][127] - 公司于2025年5月31日以每股C-1优先股兑换113.855837742504股NTI A类普通股的价格赎回全部已发行C-1系列优先股[132] - C-2系列优先股每股设定价值1,000美元，初始授权8,576股，初始转换价格为每股24.8148美元，年股息率为10%[133][134][135] - 公司于2025年6月27日修订C-2系列优先股条款，移除破产触发事件和控制权变更赎回权，授权股数增至20,000股[140][141] - FNL于2025年6月26日行使额外投资权，以50万美元现金收购500股C-2系列优先股，导致C-2系列优先股转换价格调整为2.85美元[142][143] - 2025年6月30日认股权证余额为528,198份，加权平均行权价为27.30美元[161] - 2025年5月向顾问发行10,167股普通股作为服务报酬[152] - 2025年6月通过转换25万美元的修正重述债券发行87,720股普通股[154] - 2025年6月25日股东批准将2019年股票激励计划下的可用股份总数增加至40万股[155] 其他重要事项 - 公司与Pritts博士达成和解协议，同意支付总额500万美元，并确认了714,500美元的和解收益[180][181] - 公司经营租赁的加权平均剩余租赁期为91个月，加权平均折现率为12.2%[84]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2024年公司实现创纪录收入650万美元，较2023年增长116%[4] - 2024年净亏损增至910万美元，2023年为800万美元[5] - 2024年调整后EBITDA为 - 220万美元，2023年为 - 490万美元[5] 公司季度财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度收入为168.5966万美元，较2023年同期增长22%[5] - 2024年第四季度调整后EBITDA为 - 45.0908万美元，2023年同期为 - 100万美元[5] - 2024年第四季度合并诊所收入为168.73万美元，较2023年同期增长24%[5] 诊所业务线数据关键指标变化 - 2024年所有诊所收入为773.1177万美元，较2023年增长78%[5] 公司股权变动 - 2025年4月14日公司宣布出售NAYA TX多数股权[6] 行业数据情况 - 2012 - 2021年美国ART受孕婴儿数量增长50%，ART占所有出生婴儿的2.3%[7] 公司运营机构情况 - 公司有两个运营中的INVO中心和一个IVF诊所[10]

根据您的要求，我已将提供的财报关键点按照单一维度主题进行分组。归类遵循了“每个主题只进行单一维度介绍”的原则，并严格使用原文关键点，保留了文档ID引用。 收入和利润表现 - 总营收为163.72万美元，较2024年同期的157.63万美元增长3.9%[17] - 总收入为163.7万美元，较2024年同期的157.6万美元增长3.9%[17] - 2025年第一季度总收入为1,637,185美元，其中生育诊所服务收入占绝大部分，为1,621,553美元[149] - 诊所收入为162.16万美元，较2024年同期的153.72万美元增长5.5%[17] - 诊所收入为162.2万美元，同比增长5.5%[17] - 产品收入为1.56万美元，较2024年同期的3.91万美元下降60.0%[17] - 公司2025年第一季度净亏损约为1740万美元，而2024年同期为160万美元[51] - 净亏损为1740.36万美元，较2024年同期的159.65万美元大幅增加990.8%[17] - 公司录得净亏损1740万美元，较2024年同期的160万美元亏损大幅扩大989%[17] - 2025年第一季度净亏损为1740.36万美元，相比2024年同期的159.65万美元亏损大幅增加[22] - 净亏损为1740万美元，相比去年同期的160万美元大幅增加988.9%[22] - 2025年第一季度总营业亏损为15,873,319美元，主要由于 Therapeutics 部门发生15,911,315美元亏损[149] - 2025年第一季度，乔治亚合资企业（Georgia JV）净亏损3.3万美元，阿拉巴马合资企业（Alabama JV）净利润3.02万美元[64][67] - 2025年第一季度，公司从非合并可变利益实体（VIEs）获得的投资收益为1.51万美元[67] - 公司2025年第一季度净亏损中约1480万美元为非现金支出，而2024年同期为100万美元[51] - 每股基本及摊薄净亏损为12.53美元，而2024年同期为7.55美元[17] - 公司每股基本及摊薄净亏损在2025年第一季度为12.53美元，而2024年同期为7.55美元[49] - 每股基本亏损为12.53美元，而2024年同期为7.55美元[17] - 截至2025年3月31日的三个月所得税费用为0美元，而2024年同期为1,836美元[152] - 公司2025年全年及年初至今的预测有效所得税税率均为0%[152] 成本和费用 - 运营费用激增至1874.46万美元，主要由于1446.51万美元的减值损失[17] - 运营费用激增至1874.5万美元，而2024年同期为308.4万美元，主要受商誉减值影响[17] - 2025年第一季度确认资产减值损失1464.51万美元[22] - 公司确认一项重大资产减值损失，金额为1465万美元[22] - Therapeutics 部门在2025年第一季度确认了14,645,069美元的减值损失[149] - 公司记录NTI商誉减值损失1464.5万美元[75][76] - 2025年第一季度，公司折旧费用为3.01万美元，无形资产摊销费用为20.44万美元[71][75] - 2025年第一季度基于股权的薪酬支出为70,655美元[139] - 公司支付利息费用为16.9万美元，相比去年同期的5.08万美元增加232.7%[22] - 2025年第一季度，公司支付了与收入贷款相关的利息112,253美元[91] - 2025年第一季度，公司支付了与7%可转换债券相关的利息68,848美元[105] - 截至2025年3月31日，与需求本票相关的总未偿还余额（包括本金和应计利息）为1,064,786美元，当季产生利息费用2万美元[112] 现金流和融资活动 - 2025年第一季度经营活动所用现金净额为354.55万美元，相比2024年同期的26.06万美元显著增加[22] - 经营活动产生的现金净流出为355万美元，相比去年同期的26万美元增加1261.5%[22] - 2025年第一季度通过发行普通股融资874.79万美元，扣除发行成本后[22] - 融资活动产生的现金净流入为366万美元，主要来自普通股发行净收入875万美元[22] - 公司在2025年第一季度通过公开发行获得净收益870万美元，部分用于赎回400万美元优先股及偿还约110万美元债务[52] - 2025年1月发行获得净收益8,747,880美元[135] - 公司于2025年5月发行了465,840股普通股，行使现有认股权证获得总收益约927,102美元[170] - 公司于2025年5月额外发行了110,000股普通股，行使更多现有认股权证[170] - 公司在2025年4月1日至申报日期间发行了770,298股普通股，净收益为847美元[164] - 2025年第一季度投资活动产生的现金净流出为1.47万美元，相比去年同期的2.41万美元减少39.0%[22] - 2025年第一季度资本支出为1.47万美元[22] - 公司资本性支出用于购置物业、厂房和设备为1.47万美元[22] - 2025年第一季度赎回优先股支付400万美元[22] - 公司支付优先股赎回款项400万美元[22] - 公司根据协议以4,000,000美元回购了4,000股C-2系列优先股[135] - 2025年第一季度支付优先股股息30.52万美元[22] - 公司计提优先股应计股息30.52万美元[22] - 公司预计在未来12个月内需要筹集额外资金以满足流动性需求并执行业务战略[52] 资产、负债和权益变动 - 现金余额为84.04万美元，较2024年12月31日的74.14万美元增加13.4%[14] - 现金及现金等价物从7414万美元增至8404万美元，增长13.4%[14] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物为84.04万美元[22] - 期末现金及现金等价物为84.04万美元，相比期初的74.14万美元增长13.4%[22] - 截至2025年3月31日，公司现金余额中有部分超过了联邦存款保险公司（FDIC）的保险限额[43] - 商誉从2353.57万美元大幅减少至889.06万美元，主要反映了减值影响[14] - 商誉从23.536亿美元大幅减少至8.891亿美元，减值14.645亿美元[14][17] - 截至2025年3月31日，公司无形资产总额为2679万美元，商誉为889万美元[73] - 累计赤字扩大至8487.34万美元，而2024年12月31日为6716.46万美元[14] - 截至2025年3月31日，累计赤字为8487.34万美元[20] - 截至2025年3月31日，公司累计赤字约为8490万美元[51] - 累计赤字从6716万美元扩大至8487万美元[14][20] - 总资产从2024年12月31日的46.449亿美元下降至2025年3月31日的31.744亿美元，降幅约为31.7%[14] - 加权平均流通股数量增至138.91万股，而2024年同期为21.13万股[17] - 加权平均流通普通股数量从21.1329万股大幅增加至138.9141万股[17] - 应付票据总额从2024年12月31日的7,466,784美元下降至2025年3月31日的6,465,044美元，净减少1,001,740美元[82] - 截至2025年3月31日，公司使用权资产（ROU assets）为222.27万美元，租赁负债总额为237.25万美元[79] - 截至2025年3月31日，公司存货总额为21.65万美元，较2024年12月31日的21.98万美元略有下降[70] - 截至2025年3月31日，公司应付薪酬为1,866,241美元，主要与递延工资和应计带薪休假相关[113] 业务线和投资表现 - 公司运营两个INVO中心和一家IVF诊所[25] - 2025年第一季度来自合并及非合并VIEs的INVOcell收入分别为4500美元和2970美元[69] - 公司对乔治亚合资企业（Georgia JV）的总投资额为140万美元，包括90万美元的资本出资和50万美元的票据[64] - 收购NAYA Therapeutics的总对价约为2959.8万美元，包括普通股、优先股和可转换债券等[58] - 收购NAYA Therapeutics的总对价分配中，商誉约为1766万美元，正在进行的研究与开发价值约为1457万美元[58] 债务和金融工具 - 关联方即期票据余额为880,000美元，年利率10%，并附带10%的融资费[82][83] - 7%高级有担保可转换债券余额为3,934,146美元，自2025年3月14日起每月强制赎回437,127.24美元[82][99][101] - 收入贷款及安全协议（RSLA Loan）余额为1,163,239美元，最低利息因子在未达融资条件下增加0.15倍[82][90][92] - 标准商户垫款协议（Sept 24 Cash Advance）产生净收益251,750美元，公司同意每周支付9,606美元[88] - 其他债务（无具体还款条款）余额为181,100美元[82][108] - 2022年第四季度公司发行了总本金22万美元的需求本票，实际收到购买价款20万美元，其中10万美元来自首席执行官，10万美元来自首席财务官控制的实体，年利率10%[111] - 应付Cytovia的贷款余额为178,678美元，年利率7%，将在NTI获得下一笔融资时到期[106] - FirstFire可转换票据已于2025年1月16日偿还剩余余额及33,000美元应计利息，此前有190,000美元本金转换为15,834股普通股[97] - NTI与Cytovia于2023年8月1日签订贷款协议，Cytovia提供最高100万美元的定期贷款，年利率5%[114] 公司治理和资本结构 - 公司名称于2025年4月14日更改为INVO Fertility, Inc.，股票代码于2025年4月28日更改为"IVF"[162][163] - 公司于2025年3月18日完成1比12的反向股票分割，授权普通股数量调整为4,166,667股[117][118] - 2024年10月14日，公司授权30,375股C-1系列优先股，每股面值1,000美元，转换价格为每股12.34956美元，年股息率为2%[120][121][122] - 2024年10月14日，公司授权8,576股C-2系列优先股，每股面值1,000美元，转换价格为每股8.2716美元，年股息率为10%，截至2025年3月31日已累计应计股息521,922美元[125][126][127][130] - 2025年1月14日，公司完成公开发行，以每单位8.40美元的价格发行1,134,598个单位，每个单位包含一股普通股（或一份预融资认股权证）和一份认股权证[133] - 公司支付给承销商的费用为2025年1月发行总收益的6.5%（部分投资者为5.0%）[134] - 2025年第一季度末认股权证总数增至2,330,186份，加权平均行权价为5.72美元[144] - 2025年第一季度末未行使期权数量为6,169份，加权平均行权价为415.11美元[141] - 2019年股权激励计划在2024年1月自动增加12,463股可用股份，使总可用股份达到25,921股[138] - 公司用于计算完全摊薄股份的潜在稀释性证券总计约311.7万股，因其具有反稀释效应而被排除[49] - 公司于2025年5月向顾问发行了18,500股普通股作为服务报酬[165] - 2025年第一季度加权平均租赁贴现率为12.2%，加权平均剩余租赁期为93个月[79] 诉讼、收购和承诺事项 - 公司因WFI收购纠纷未支付第二笔250万美元的购买对价[156] - 根据和解条款，公司同意向Pritts博士支付总额500万美元以解决所有争议[173] - 和解款项中52.5万美元已在签署条款书时支付，剩余款项按特定时间表分期支付[173] - 2023年10月18日，NTI签订资产购买协议，以818,182股普通股（估值约3000万美元）和600万美元本金的票据收购两种双特异性抗体权利，并承担268.9万美元负债[115] - 2024年5月17日，资产购买协议修订，购买价格调整为1,609,098股NTI普通股（估值约3000万美元）和170万美元现金，且NTI不再承担任何负债[116]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司累计净亏损为6720万美元[109][120] 债务与融资风险 - 公司对WFI的收购需在2026年前支付总额为750万美元的额外款项，每年约250万美元[118] - 公司未能支付WFI收购的第一笔年度款项，目前正与卖方就重组收购条款进行谈判[118] - 公司当前现金状况不足以在未来12个月内支撑运营及偿还现有债务[111] - 公司运营高度依赖融资，若无法获得足够资金可能被迫停止运营[109][111] - 公司已产生大量债务，若无法偿还可能导致债权人扣押并出售其全部资产[110][119] - 公司为收购WFI进行了债务融资，并以全部或绝大部分资产作为抵押[119] 监管合规风险 - 公司业务受美国《反海外腐败法》等法规约束，违规可能导致严重处罚[123] - 公司业务受美国FDA等国内外机构严格监管，不合规可能面临民事或刑事处罚[124] - 若未来产品纳入联邦医保计划，公司需遵守《反回扣条例》和《斯塔克法》等反欺诈法规[126][127] - 违反医疗保健法规可能导致民事罚款每项违规5万美元或年度最高罚款150万美元[134] - 违反HIPAA的刑事处罚最高可达每项违规25万美元和10年监禁[134] - HIPAA违规的民事罚款范围从每项违规100美元到5万美元[134] - FDA对医疗器械的监管审查过程昂贵、耗时且不确定，未能获得所需批准将阻碍产品商业化并影响INVO中心生存能力[162][164] - 未来对INVOcell的修改可能需要新的510(k)许可，若FDA不同意公司的判断，可能导致产品上市延迟并产生额外成本[163] - 欧盟医疗器械法规(MDR)于2021年5月生效，过渡期至2024年5月，新要求可能昂贵且耗时，对国际销售和利润产生重大不利影响[173][174] - 监管审批可能要求进行成本高昂的额外临床试验（包括上市后研究）或限制适应症范围[190] - 第三方制造商或供应商未能通过监管机构（如FDA）的cGMP符合性检查，可能导致监管批准延迟或拒绝[280] - 环境、健康和安全法律合规失败可能导致巨额罚款、处罚或其他制裁[285] 市场竞争与业务风险 - 生育业务面临激烈竞争，新进入者可能降低公司及INVO中心市场份额、患者量和增长率，并迫使改变定价和服务[152] - 医疗设备采购方整合可能导致停止采购产品或要求价格折扣[141] - 经济衰退可能影响辅助生殖技术支出从而对公司业务运营和流动性产生不利影响[145] - 若第三方支付方不提供足够的INVOcell及IVC程序保险覆盖和报销，公司可能无法产生显著收入[175] - 美国第三方支付方对INVOcell的覆盖政策不统一，覆盖确定过程耗时、昂贵且结果不确定[176] - 公司面临来自大型制药公司的激烈竞争，包括安进、阿斯利康、强生、默克等[238] - 公司竞争对手拥有更丰富的财务资源、更大的研发团队和更丰富的经验[236] - 生物类似药一旦获批可能以显著更低的成本进入市场，对公司业务产生重大不利影响[206] - 公司产品候选物需要与Keytruda等当前标准疗法竞争，但不能保证能超越[240] - 公司面临来自其他细胞疗法公司的供应竞争，可能难以以合理商业条款或及时地确保原材料或测试[273] 运营与供应链风险 - 公司依赖位于美国的NextPhase Medical Devices和Casco Bay Molding等第三方制造商，所有生产均在美国新英格兰地区进行[159] - 公司目前制造能力有限，仅依赖单一制造供应商，若其无法提供足够质量和数量的产品，业务增长将受限[159] - 产品通过FedEx和UPS等第三方包裹递送服务运输，若服务中断或价格上涨且无替代方案，将影响盈利能力[160] - 扩大生育业务需要增加销售、营销、管理和临床培训人员，若无法吸引合格人员将阻碍业务扩张[161] - 公司依赖第三方制造商STC Biologics生产NY-303和NY-338等抗体产品候选物[261][264] - 制造过程复杂，易因污染、设备故障或生产不一致性导致供应中断和成本增加[249][250] - 制造流程转移至新设施需重新开发工艺，可能影响产品可比性和开发进度[265] - 公司依赖第三方制造商存在无法满足产品规格和质量要求、无法获得或扩大足够产能等风险[267] - 原材料供应依赖单一或少量供应商，转换供应商可能导致额外成本、资源转移或制造良率降低[274] - 专业原材料供应可能延迟或完全失败，部分原因是供应商规模小或第三方测试能力不足[271] - 公司产品候选物若出现制造问题，可能导致批次失败、库存短缺、发货延迟，从而引发临床试验延迟或监管批准失败[269] 产品研发与临床试验风险 - 公司产品候选物NY-303和NY-338处于早期开发阶段，未来数年将投入大量资源和费用进行临床试验[184] - 所有产品候选物均需在多个司法管辖区完成临床与非临床开发、监管审批及大规模投资才能商业化[187] - 仅极少数在研产品能最终通过FDA或类似监管机构审批并实现商业化，成功率较低[188] - 基于FLEX-NK细胞衔接抗体平台的产品若出现安全问题，可能连带影响其他候选物的开发计划[192] - 临床开发过程漫长且昂贵，结果不确定，可能导致重大延误和成本[215] - 临床前和早期临床试验的成功不能保证后期试验会成功或获得监管批准[207][210] - 公司缺乏设计临床试验的经验，试验设计缺陷可能直到试验后期才显现[209] - 患者招募不足、招募速度慢或高退出率可能延迟临床试验[216][218] - 监管机构可能因严重不良事件或生产控制失败等原因对临床试验实施临床暂停[218] - 如果临床试验结果不理想或出现安全问题，公司可能延迟或放弃候选产品的开发[208][221] - 公司计划从2025年开始提交多项新药临床试验申请[226] - NY-500产品计划于2026年向FDA提交IND申请并启动I/IIa期临床试验[240] - 临床开发活动可能因患者招募困难而延迟或受到不利影响[223] - 产品候选物可能引起严重不良事件或副作用，导致临床试验暂停或终止[228] - 中期或初步临床试验数据可能随着更多患者数据的获得而发生重大变化[233] - 临床试验中的患者可能同时接受细胞毒性淋巴细胞清除剂和其他免疫疗法治疗[241] - 制造问题可能导致IND审查延迟，影响临床试验启动时间[226] - 第三方承包商若未合规执行临床试验，可能需重复试验并延迟监管审批[258][259] 知识产权与许可风险 - 公司在美国和国际有专利 pending，但这些潜在专利可能被挑战、无效或规避，且在某些国家（如中国、印度）的保护可能不如美国[291] - NAYA Therapeutics拥有24项待审专利申请，分为两个专利家族，每个家族包含1项美国申请、1项欧洲申请和10项其他外国申请[295] - 从Kadouche/CNRS获得的多特异性抗体许可包括13项专利和申请，其中3项美国授权专利、1项美国待审申请、2项欧洲授权专利、1项欧洲待审申请及6项其他外国申请[295] - 从Yissum获得10项CYT303和CYT338的待审专利申请，包括1项美国申请、1项欧洲申请和8项其他外国申请[295] - 从INSERM获得5项CYT338的待审专利申请，其中1项美国申请、1项欧洲申请和3项其他外国申请[295] - 专利保护期有限，美国专利自然到期期限通常为申请日起20年[304] - 公司依赖第三方知识产权许可，需遵守许可协议中的各项义务[306] - 许可协议通常包含开发时间表、里程碑付款和特许权使用费等义务[301] - 专利组合可能无法提供足够广泛的保护以防止竞争对手开发类似产品[298] - 专利的授权、范围、有效性、可执行性和商业价值存在高度不确定性[296][302] - 欧洲专利法对治疗方法专利性的限制比美国法律更严格[302] 市场接受度与商业化风险 - 新型细胞疗法可能面临医生因治疗复杂性、培训成本或效率问题而拒绝采用的商业化风险[195] - 产品若获批后未能获得医生、患者、支付方或医疗机构的认可，将无法产生显著治疗收入[196] - 市场接受度取决于成本、疗效、安全性及与替代疗法的对比优势等多重因素[197] - 细胞疗法若因竞争对手推出更优产品或技术而失去市场认可，将影响长期收入稳定性[200] 合作伙伴与依赖风险 - 现有INVO中心以合资企业形式建立未来中心也可能采用合资模式[150] - 合资企业合作伙伴关系终止可能影响公司吸引新合作伙伴的能力[151] - 公司高度依赖NAYA Therapeutics联合创始人、董事长兼首席执行官Daniel Teper博士，其离职可能严重阻碍治疗产品研发和商业化目标[179] - 公司需向合作方支付研发资金及未来开发、监管和商业里程碑款项[251] - 合作方终止协议可能导致公司失去里程碑付款、分成收益及商业化能力[256] - 与战略合作方（如CytoLynx）的关系若出现冲突，可能导致对方终止协议，从而需要延迟、缩减或停止产品开发[277] - 与CytoLynx在大中华区合作开发NY-303双特异性抗体，潜在收入达1.57亿美元，但存在CytoLynx无法筹集足够资金实现该收入的风险[286] 国际业务与汇率风险 - 公司国际业务面临汇率波动风险所有销售均以美元计价[137] - 2011年至2023年公司通过独立分销商在某些国际市场销售产品[139] 独占权与数据保护 - 美国FDA批准的生物制品应享有12年市场独占期[204] - 欧盟新活性物质可获得8年数据独占期和额外2年市场独占期，总计最长可达11年[205] 产品管线状态 - 公司产品NY-303和NY-338是仅有的完成临床前试验的候选产品[207] 网络安全风险 - 网络安全漏洞可能导致敏感数据丢失或泄露包括个人健康信息[147][149]

文章核心观点 公司将从2025年4月28日起以新股票代码“IVF”进行交易 ，这一变更源于公司战略决策 ，体现其专注于生育护理市场的业务方向 [1][2][3] 公司战略决策 - 2025年4月14日宣布将生育和肿瘤业务分开独立运营 [2] 股票代码变更 - 2025年4月28日市场开盘时开始以新代码“IVF”交易 ，普通股CUSIP号码不变 [1] 变更意义 - 新代码“IVF”反映公司未来专注生育护理市场 ，强调在美国建设 、收购和运营生育诊所及创新生殖服务和技术的战略重点 [3] 公司业务介绍 - 致力于为有需要的患者提供辅助生殖技术护理 ，主要商业策略是建设 、收购和运营生育诊所 ，包括“INVO Centers”和美国盈利的体外受精诊所 [4] - 在美国有两个运营中的INVO Centers和一个IVF诊所 ，还销售和分销INVOcell技术解决方案至第三方生育诊所 [4] - INVOcell是专利医疗设备 ，可让受精和早期胚胎发育在女性体内进行 ，IVC程序比其他辅助生殖技术治疗更自然 、私密且经济实惠 [4]