莱斯康制药(LXRX)
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Lexicon Pharmaceuticals to Present at the Leerink Partners Global Healthcare Conference 2025
Globenewswire· 2025-03-07 13:30
文章核心观点 公司管理层将参加2025年3月12日在迈阿密举行的医疗会议炉边谈话,可通过公司网站获取活动直播和回放 [1] 公司信息 - 公司是一家生物制药公司,致力于开创改变患者生活的药物 [2] - 公司通过Genome5000™计划研究近5000个基因,确定超100个有治疗潜力的蛋白质靶点 [2] - 公司已将多种药物推向市场,在心力衰竭、神经性疼痛等领域有候选药物处于不同研发阶段 [2] 会议信息 - 公司管理层将于3月12日上午10点参加2025年Leerink Partners全球医疗会议炉边谈话 [1] - 可通过公司网站Events页面获取活动直播和回放 [1] 联系方式 - 投资者和媒体咨询可联系Lisa DeFrancesco,邮箱为lexinvest@lexpharma.com [3]
Lexicon Pharmaceuticals(LXRX) - 2024 Q4 - Earnings Call Presentation
2025-03-07 03:53
业绩总结 - 2024年第四季度总收入为2660万美元,较2023年第四季度的70万美元显著增长[26] - 2024年全年总收入为3110万美元,较2023年的120万美元大幅提升[26] - 2024年第四季度净亏损为3380万美元,较2023年第四季度的4980万美元有所减少[26] - 2024年全年净亏损为2.004亿美元,较2023年的1.771亿美元增加了13%[26] 研发支出 - 2024年第四季度研发支出为2670万美元,较2023年第四季度的1480万美元增加了79.7%[26] - 2024年全年研发支出为8450万美元,较2023年的5890万美元增长了43.5%[26] - 2025年研发支出预计在1亿至1.05亿美元之间[29] 现金流和投资 - 截至2024年12月31日,现金及现金等价物和短期投资为2.38亿美元,较2023年的1.7亿美元增长了40%[26] 未来展望 - 2025年预计总运营支出将在1.35亿至1.45亿美元之间[29] - 2025年SG&A支出预计在3500万至4000万美元之间[29]
Lexicon Pharmaceuticals(LXRX) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-03-07 03:52
财务数据和关键指标变化 - 2024年末公司现金、现金等价物和短期投资为2.38亿美元,2023年12月31日为1.7亿美元 [28] - 2024年第四季度收入为2660万美元,全年收入为3110万美元,MPIFA在2024年第四季度收入为170万美元,全年为600万美元,收入包含与Beatrice许可协议获得的2500万美元预付款 [28] - 2024年第四季度研发费用从2023年同期的1480万美元增至2670万美元,全年研发费用从2023年的1.06亿美元降至8450万美元,主要因对II期和III期临床试验的投资 [29] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用为3230万美元,与2023年同期的3260万美元相当,全年SG&A费用从2023年的1.14亿美元增至1.431亿美元,反映营销成本、员工薪资和福利成本增加以及战略调整的遣散费 [30] - 2024年第四季度净亏损为3380万美元,每股亏损0.09美元,2023年同期净亏损为4980万美元,每股亏损0.20美元;2024年全年净亏损为2.004亿美元,每股亏损0.32美元,2023年同期净亏损为1.771亿美元,每股亏损0.80美元 [31] - 2025年预计总运营费用在1.35 - 1.45亿美元之间,研发费用在1 - 1.05亿美元之间,SG&A费用在3500 - 4000万美元之间,2025年研发费用不包括pilivapodin关键III期试验成本 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 糖尿病周围神经病变疼痛(DPNP)药物项目 - PROGRESS 2b期剂量探索研究中,所有剂量组(包括安慰剂)ADPS与基线有明显分离,10毫克剂量组与安慰剂相比有显著改善,该剂量组耐受性更好,成功实现公司目标 [11][13] - 10毫克剂量组在第8周改善ADPS,较基线降低1.74个百分点;将使用10毫克的两组数据合并进行事后分析,显示早在第2周与安慰剂相比ADPS约降低0.6%,且在治疗期间保持该效果 [14][15] 肥胖及相关心血管疾病药物项目 - LX9851的IND启用研究持续推进,预计2025年提交IND申请 [21][23] - 两项临床体内研究显示,LX9851可使饮食诱导肥胖小鼠体重、食物摄入量和脂肪量显著降低,还能减轻GLP - 1类似物司美格鲁肽停药后的体重反弹,其作用机制可激活回肠刹车诱导饱腹感并降低额外食物摄入欲望 [22] 肥厚型心肌病(HCM)药物项目 - 索格列净(sotagliflozin)的全球关键3期Sonata HCM研究正在招募患者,目标是在美国开设约30个站点,全球共120个站点,招募约500名患者,预计2026年底得出最终研究结果,2027年第一季度向FDA提交申请 [23][54][56] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有900万糖尿病周围神经病变疼痛(DPNP)患者,约60%患者尝试过多种疗法,仅三分之一患者对治疗效果基本满意,约三分之一患者仍使用短期阿片类药物缓解疼痛 [17][19][20] - 美国约有100万肥厚型心肌病(HCM)患者,该疾病未满足需求高 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 2024年公司战略重新定位,聚焦临床开发项目,推进领先致胜战略,包括提前完成PROGRESS研究入组、索格列净Sonata HCM研究按计划招募患者、推进LX9851在肥胖及相关心血管疾病的IND启用研究、与Beatrice达成索格列净在美国和欧洲以外地区的重大许可协议 [10] - 公司将推进10毫克剂量的pilabapentin进入关键试验,继续分析PROGRESS研究数据并在未来医学会议上公布完整结果 [14][16] - 积极评估LX9851的潜在合作机会,推进其IND申请 [23] - 停止在美国心力衰竭市场对Impepper的所有推广,维持索格列净在美国市场的供应,与Beatrice合作支持其在其他地区的注册和区域开发,通过多项第三方资助研究积累医学证据,展示索格列净作为SGLT1和2双重抑制剂的差异化优势 [24][25] - 行业中美国心力衰竭市场由两大SGLT2抑制剂主导,公司索格列净面临市场准入困难 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对团队在2024年保持新药管线推进和战略实施的韧性与适应性感到自豪 [9] - 认为pilabapentin有潜力成为20多年来首个新型口服非阿片类DPNP药物,市场对新的非阿片类治疗选择需求巨大,相关政策为其提供支持 [14][19][21] - 索格列净在HCM领域有扩大标签的重大潜在机会,公司有能力在美国商业化该药物,其商业化路径与心力衰竭市场不同 [23][86] - 2025年公司有多个重要催化剂,包括公布PROGRESS完整数据集、与FDA进行II期结束会议、在医学会议上展示数据等,还将积极开展合作讨论以提升临床和商业能力 [36] 其他重要信息 - 《柳叶刀糖尿病与内分泌学》发表的研究显示,索格列净可显著降低2型糖尿病、慢性肾病和高心血管风险患者的主要不良心血管事件(MACE)、心肌梗死和中风风险,是唯一能显著降低MI和中风的SGLT抑制剂,凸显SGLT1抑制在减少缺血事件中的潜在作用 [25][26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: LX9851口服肥胖资产的临床开发计划,是否仅考虑与GLP药物联合治疗,初始1期的潜在适应症和试验设计,以及合作所需的临床数据量 - LX9851可作为单药治疗或联合治疗,动物模型显示其活性独立且在司美格鲁肽最大剂量基础上有叠加效果,撤药后加用可维持体重减轻 [42][43] - 1期临床计划的关键目标包括验证患者是否像动物模型一样减重、评估耐受性、证明与GLP - 1机制有明显的机制差异 [45][46] - 因该机制新颖,有多家公司感兴趣并参与数据讨论,何时达成合作所需数据量因情况而异,公司准备在合适条件下与合作伙伴推进项目 [47][48] 问题2: 索格列净HCM研究的入组进展、预计完成时间,pilavapodin与FDA进行II期结束会议和开始3期计划的时间,以及LX9851 IND申请的限速步骤 - 索格列净HCM研究在美国和其他国家的站点按计划开放,患者正在筛选和治疗中,预计2026年底得出最终结果,2027年第一季度向FDA提交申请 [54][55][56] - pilavapodin计划在2025年下半年与FDA进行II期结束会议,有可能在年底前开始3期项目,10毫克剂量被认为是合适剂量 [57][58] - LX9851计划在2025年完成所有IND启用研究,与FDA开会并准备在年底前开展首次人体研究,目前正在进行剂量确定和最终毒理学研究 [58][59] 问题3: pilavapodin数据方面,进入FDA会议的关键未决问题和期望,以及MPEPHA一次性费用是否已处理完毕 - 关注的关键次要终点包括睡眠中断、灼痛和对乙酰氨基酚救援方案的使用,还关注无论基础DPNP药物使用情况如何的反应,以及与DPMP使用相关的额外安全参数和人口统计学因素 [65][66][67] - 可以安全假设所有MPEPHA成本在2024年底已计提 [70] 问题4: pilavapodin即将进行的FDA II期结束会议,询问2b期是否可作为支持性关键试验,以及3期试验的样本量设定 - 公司认为该试验可作为有力的支持性试验,但基本假设不是关键试验,计划进行两项关键3期试验,每项约有300 - 400名患者,样本量设定与当前试验类似,预计可实现0.6%的安慰剂调整后效果 [76][77][80] 问题5: 索格列净在HCM领域的合作和商业化思路,以及不同地区CMI使用差异的影响,Sonata研究中患者背景治疗的目标 - 索格列净在美国和欧洲以外地区已授权给Beatrice,公司将协助其注册;欧洲市场寻求合作伙伴;公司认为有能力在美国商业化该药物,其商业化路径与心力衰竭市场不同,可能有其他合作机会 [84][85][88] - Sonata研究对患者背景治疗无限制,主要标准是患者基线KCCQ评分足够低,允许射血分数低至50%,该试验具有多个优势 [90][91][93]
Lexicon Pharmaceuticals (LXRX) Reports Q4 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2025-03-06 23:11
文章核心观点 - 文章分析了Lexicon Pharmaceuticals季度财报表现、股价走势,探讨其未来发展,还提及同行业Sangamo Therapeutics预期情况 [1][3][9] 公司业绩表现 - Lexicon Pharmaceuticals本季度每股亏损0.09美元,优于Zacks共识预期的亏损0.11美元,去年同期每股亏损0.20美元,本季度财报盈利惊喜为18.18% [1] - 上一季度该制药商预期每股亏损0.17美元,实际亏损0.18美元,盈利惊喜为 -5.88% [1] - 过去四个季度里,公司两次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年12月的季度,公司营收2655万美元,超出Zacks共识预期215.37%,去年同期营收70万美元,过去四个季度仅一次超出共识营收预期 [2] 公司股价情况 - 自年初以来,Lexicon股价下跌约54.5%,而标准普尔500指数下跌 -0.7% [3] - 基于近期公布数据和未来盈利预期,股票短期价格走势主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] 公司未来展望 - 投资者可通过公司盈利前景判断股票走向,包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预期修正趋势与短期股价走势密切相关,投资者可自行跟踪或借助Zacks Rank工具 [5] - 财报发布前,Lexicon盈利预期修正趋势喜忧参半,当前Zacks Rank为3(持有),预计短期内股票表现与市场一致 [6] - 未来几天,未来季度和本财年的盈利预期变化值得关注,当前未来季度共识每股收益预期为 -0.12美元,营收305万美元,本财年共识每股收益预期为 -0.45美元,营收1735万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名方面,医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前27%,排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] 同行业公司预期 - 同行业Sangamo Therapeutics尚未公布2024年12月季度财报,预计本季度每股亏损0.09美元,同比变化 +73.5%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Sangamo Therapeutics预计本季度营收1590万美元,较去年同期增长679.4% [9]
Lexicon Pharmaceuticals(LXRX) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-06 21:03
财务数据关键指标变化 - 2024年第四季度营收从2023年同期的70万美元增至2660万美元,全年营收从2023年的120万美元增至3110万美元[9] - 2024年第四季度研发费用从2023年同期的1480万美元增至2670万美元,全年研发费用从2023年的5890万美元增至8450万美元[10] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用从2023年同期的3260万美元降至3230万美元,全年费用从2023年的1.14亿美元增至1.431亿美元[11] - 2024年第四季度净亏损为3380万美元,合每股0.09美元,2023年同期净亏损为4980万美元,合每股0.20美元;2024年全年净亏损为2.004亿美元,合每股0.63美元,2023年全年净亏损为1.771亿美元,合每股0.80美元[14] - 截至2024年12月31日,公司现金及短期投资为2.38亿美元,2023年同期为1.7亿美元[15] 各条业务线研发进展 - Pilavapadin(LX9211)10mg剂量在治疗糖尿病周围神经病变性疼痛(DPNP)的2b期PROGRESS研究中达到主要目标,将推进至3期开发[3][4] - LX9851预计2025年提交肥胖及相关心脏代谢疾病的研究性新药(IND)申请[5] - Sotagliflozin在肥厚型心肌病(HCM)的3期临床试验持续招募患者,目标招募500名患者[12] 各条业务线产品策略调整 - 公司停止对INPEFA(sotagliflozin)的积极推广,但产品仍保持商业供应[6] - 公司收到FDA关于Zynquista(sotagliflozin)的完整回复信后,停止其在1型糖尿病领域的潜在上市准备工作[7] INPEFA药物风险及不良反应 - INPEFA可致血管内容量减少,肾功能受损(eGFR < 60 mL/min/1.73 m²)、老年患者或使用袢利尿剂患者风险增加[27] - 使用SGLT2抑制剂(包括INPEFA)会增加尿路感染风险,有严重尿路感染需住院的报告[28] - INPEFA与胰岛素或胰岛素促泌剂联用会增加低血糖风险,可能需降低剂量[29] - 糖尿病患者使用SGLT2抑制剂有发生会阴坏死性筋膜炎(福尼尔坏疽)的报告[30][31] - INPEFA会增加生殖器霉菌感染风险,使用SGLT2抑制剂时尿糖测试和1,5 - 脱水葡萄糖醇(1,5 - AG)检测不可靠[32] - 最常见不良反应(发生率≥ 5%)为尿路感染、容量减少、腹泻和低血糖[32] INPEFA药物相互作用及使用限制 - INPEFA 400mg与地高辛合用时,地高辛暴露量增加,需适当监测患者[34] - 利福平与索格列净合用时,索格列净暴露量降低[34] - SGLT2抑制剂与锂盐联用可能降低血清锂浓度,启动INPEFA和剂量改变时需更频繁监测[34] - INPEFA不推荐用于妊娠第二、三期和哺乳期,不推荐用于中度或重度肝功能损害患者[34]
Lexicon Pharmaceuticals Reports Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results and Provides Business Updates
Globenewswire· 2025-03-06 21:00
文章核心观点 2024年Lexicon公司推进“Lead to Succeed”战略,重新定位公司专注研发管线,三个项目取得进展,包括pilavapadin的2b期研究、LX9851的IND申请准备和sotagliflozin的3期临床试验;同时公布2024年第四季度和全年财务结果,营收增加但仍有净亏损 [3]。 各部分总结 公司业务与管线亮点 - Pilavapadin(LX9211)用于治疗糖尿病周围神经病变性疼痛(DPNP),有潜力成为20多年来首个获批的口服非阿片类神经病理性疼痛药物;2b期PROGRESS研究中10mg剂量组达到有意义的疼痛减轻且耐受性良好,将推进3期开发;公司计划2025年与FDA进行2期结束会议并启动美国及美国以外的3期试验 [7]。 - LX9851用于肥胖及相关心脏代谢疾病,是新型非肠降血糖素口服开发候选药物,正在进行IND启用研究,预计2025年提交研究性新药(IND)申请 [5]。 - Sotagliflozin用于肥厚型心肌病(HCM),INPEFA完成SG&A投资重新分配,停止积极推广但产品仍可商业获取;SONATA HCM 3期安慰剂对照研究正在招募500名患者,欧盟和拉丁美洲国家的站点启动进展顺利,预计第三季度所有目标站点投入运行;因收到FDA完整回复信,停止Zynquista在1型糖尿病的潜在上市准备工作 [6][8][9]。 数据与出版物亮点 - 公司持续关注生成支持sotagliflozin差异化的临床数据,近期在《柳叶刀糖尿病与内分泌学》发表的研究分析了其降低危及生命的心血管结局风险的能力,研究结论显示其在减少心脏病发作和中风方面的缺血获益是其他SGLT抑制剂未观察到的 [18]。 财务亮点 - 2024年第四季度营收从2023年同期的70万美元增至2660万美元,全年营收从2023年的120万美元增至3110万美元,主要因INPEFA销售额增加和2024年10月与Viatris的INPEFA许可协议获得2500万美元预付款 [11]。 - 2024年第四季度研发费用从2023年同期的1480万美元增至2670万美元,全年研发费用从2023年的5890万美元增至8450万美元,主要因2期和3期临床试验投资增加 [12]。 - 2024年第四季度销售、一般和行政费用从2023年同期的3260万美元降至3230万美元,全年从2023年的1.14亿美元增至1.431亿美元,主要因INPEFA商业化营销成本增加和员工薪资福利成本上升 [13]。 - 2024年第四季度净亏损3380万美元,每股亏损0.09美元,2023年同期净亏损4980万美元,每股亏损0.20美元;2024年全年净亏损2.004亿美元,每股亏损0.63美元,2023年全年净亏损1.771亿美元,每股亏损0.80美元 [14]。 - 截至2024年12月31日,公司现金和短期投资为2.38亿美元,2023年同期为1.7亿美元 [15]。 会议信息 - 公司管理层将于美国东部时间下午5点举行电话会议和网络直播,回顾财务和运营结果并提供业务更新,可通过公司投资者关系网站收听直播,提问者需注册获取拨号号码和唯一密码,网络直播存档将在网站保留30天 [16]。 公司介绍 - Lexicon是一家生物制药公司,使命是开创改变患者生活的药物;通过Genome5000™项目,公司科学家研究了近5000个基因的作用和功能,确定了100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点,致力于发现和开发创新药物 [17]。 INPEFA(sotagliflozin)介绍 - INPEFA是口服SGLT2和SGLT1抑制剂,已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病的患者群体中进行研究;适用于降低特定成年人心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊风险 [25][26]。 - 用药方面,使用前需评估肾功能和容量状态,必要时纠正容量不足;失代偿性心力衰竭患者血流动力学稳定时可开始用药 [26]。 - 禁忌证为对INPEFA或其任何成分过敏的患者 [27]。 - 存在增加酮症酸中毒、血管内容量减少、泌尿道感染、低血糖、会阴坏死性筋膜炎、生殖器霉菌感染等风险,使用时需注意监测和处理;与某些药物合用时需注意药物相互作用;特定人群(孕妇、哺乳期妇女、老年人、肾功能受损者、肝功能受损者)使用有相应注意事项 [28][31][38]。
Lexicon Pharmaceuticals to Report Fourth Quarter and Full Year 2024 Financial Results on March 6, 2025
Globenewswire· 2025-03-04 21:15
THE WOODLANDS, Texas, March 04, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Lexicon Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: LXRX) today announced the Company will release its fourth quarter and full year 2024 financial results on Thursday, March 6, 2025 after the markets close. Management will conduct a conference call and live webcast at 5:00 p.m. ET (4:00 p.m. CT) that day to discuss the financial results and to provide a business update. Participants can access the conference call live via webcast on the Events page of the Company’ ...
Lexicon Pharmaceuticals Announces Topline Results from Phase 2b PROGRESS Study Evaluating Pilavapadin (LX9211) in Adults with Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
Globenewswire· 2025-03-03 12:00
公司动态 - 莱克星顿制药公司宣布评估吡拉帕丁(LX9211)的PROGRESS 2b期研究的 topline 结果 [1] - 公司确定10mg剂量的吡拉帕丁达到研究目标 耐受性良好 疼痛有意义减轻 该剂量将推进到糖尿病周围神经病变性疼痛(DPNP)的3期开发 [1][2][5] - 公司管理层将于美国东部时间上午8点举行电话会议和网络直播 回顾公告细节 [1][8] - 公司将提交PROGRESS研究结果的全面分析 以便在即将召开的医学会议上展示并在同行评审期刊上发表 [7] 研究情况 PROGRESS研究 - 2023年12月开始 招募496名患有糖尿病(1型或2型)和中重度DPNP的成年患者 [9] - 为安慰剂对照研究 主要终点是与安慰剂相比 从基线到第8周平均每日疼痛评分(ADPS)的变化 评估10mg、20mg、20mg服用7天后改为10mg三个治疗组 [9] - 所有吡拉帕丁治疗组的ADPS从基线到第8周均有降低 10mg、20mg/10mg和20mg剂量组分别降低1.74、1.70和1.38 安慰剂组降低1.31 20mg剂量组结果未达主要终点的统计学显著性(p=0.11) 10mg剂量组有明显效果 [3] - 不良事件在吡拉帕丁治疗组更常见 但较RELIEF - DPN - 1研究所有剂量均显著改善 几乎所有不良事件为轻度或中度 20mg剂量不良事件最突出 10mg剂量耐受性良好 [4] RELIEF - DPN - 1研究 - 为2期随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心研究 评估吡拉帕丁治疗DPNP的疗效、安全性和药代动力学 [10] - 在美国45个临床点招募319名患者 评估安慰剂、100mg初始单剂量后每日10mg、200mg初始单剂量后每日20mg三个治疗组 [10] - 主要疗效终点是从基线到第6周ADPS的变化 低剂量组ADPS从基线降低1.39分(p=0.007 相对于安慰剂) 高剂量组降低1.27分(p=0.030 相对于安慰剂) 安慰剂组为0.72分 [10] 行业背景 - DPNP是糖尿病的一种使人衰弱的慢性并发症 美国约有900万患者受其困扰 [11] - 目前DPNP患者常尝试多种治疗但无法获得充分缓解 急需新的非阿片类治疗方案 [6] 产品信息 - 吡拉帕丁(LX9211)是一种口服、非阿片类、研究性衔接蛋白相关激酶1(AAK1)抑制剂 由莱克星顿公司利用独特基因科学方法发现 [1][12] - 临床前研究表明其可穿透中枢神经系统 减轻神经性疼痛模型中的疼痛行为 且不影响阿片类途径 [12] - 已获得美国食品药品监督管理局的快速通道指定 用于DPNP的开发 [13] 公司介绍 - 莱克星顿是一家生物制药公司 使命是开创改变患者生活的药物 [14] - 通过Genome5000™计划 研究近5000个基因的作用和功能 确定100多个具有重大治疗潜力的蛋白质靶点 [14] - 有多款药物已推向市场 还有一系列处于发现、临床和临床前开发阶段的候选药物 涉及心力衰竭、神经性疼痛、肥胖症等领域 [14][15]
Lexicon Pharmaceuticals to Announce Topline Results from Phase 2b PROGRESS Study Evaluating Pilavapadin (LX9211) in Adults with Diabetic Peripheral Neuropathic Pain
Newsfilter· 2025-03-02 21:13
公司动态 - 公司将于2025年3月3日上午8点(美国东部时间)举行电话会议和网络直播 分享2b期PROGRESS研究的 topline 结果 [1] - 公司管理层将在电话会议和网络直播中回顾公告细节 参与者可通过公司网站的活动页面观看直播 想提问的参与者可注册获取拨入号码和唯一密码 网络直播存档版本将在公司网站提供 [2] 研究信息 - PROGRESS 研究于2023年12月开始 招募496名患有糖尿病(1型或2型)且中度至重度糖尿病周围神经病变疼痛(DPNP)的成年患者 为安慰剂对照研究 主要终点是与安慰剂相比 从基线到第8周平均每日疼痛评分(ADPS)的变化 评估三个治疗组 分别接受每日一次10毫克、20毫克或先20毫克服用7天后续10毫克的吡拉帕丁治疗 次要终点包括从基线到第8周灼痛和疼痛对睡眠干扰的变化 [3] 行业背景 - DPNP是糖尿病的一种使人衰弱的慢性并发症 可导致手、脚、腿和手臂出现灼痛、麻木等症状 美国约有900万患者受此困扰 [4] 药物信息 - 吡拉帕丁(LX9211)是一种强效、每日一次、口服给药、选择性的研究性小分子AAK1抑制剂 是治疗神经性疼痛的新靶点 可抑制参与疼痛信号传导的神经递质的再摄取和再循环 且不影响阿片类途径 [5] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司 使命是开创改变患者生活的药物 通过Genome5000™计划这一独特的基因组学靶点发现平台 研究近5000个基因的作用和功能 确定100多个在一系列疾病中具有重大治疗潜力的蛋白质靶点 已将多种药物推向市场 并在心力衰竭、神经性疼痛、肥胖症、心脏病学、糖尿病等领域有处于发现、临床和临床前开发阶段的有前景的候选药物 [6]
Published Data in The Lancet Diabetes & Endocrinology Highlights Unique Efficacy Benefits of Sotagliflozin to Reduce Major Adverse Cardiovascular Events (MACE)
Newsfilter· 2025-02-18 13:00
文章核心观点 - 研究数据强化了索格列净独特的临床优势,该药物能降低威胁生命的心血管结局风险,在减少心脏病发作和中风方面有显著效果,区别于其他SGLT抑制剂 [1][3] 索格列净研究情况 - 《柳叶刀糖尿病与内分泌学》发表研究论文,分析索格列净降低威胁生命的心血管结局风险的能力,研究与2024年12月美国血液学会提出的研究一致,显示索格列净相比恩格列净有临床益处 [2] - 研究是对SCORED试验的二次分析,该试验为双盲、安慰剂对照、随机临床试验,纳入2型糖尿病和慢性肾病患者,预设结果为主要不良心血管事件,还包括心脏病发作和中风 [3][4] - 索格列净组主要不良心血管事件发生率为每100人年4.8起,安慰剂组为每100人年6.3起;心脏病发作发生率索格列净组为每100人年1.8起,安慰剂组为每100人年2.7起;中风发生率索格列净组为每100人年1.2起,安慰剂组为每100人年1.8起 [5] 专家观点 - 研究团队发现索格列净是唯一能显著降低心脏病发作和中风的SGLT抑制剂 [6] - 综合已发表和展示的研究结果,能清晰了解索格列净与其他SGLT抑制剂的区别 [7] 索格列净介绍 - 索格列净是通过公司独特基因科学方法发现的口服抑制剂,可抑制负责葡萄糖调节的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2和1,已在约20000名涵盖心力衰竭、糖尿病和慢性肾病患者中进行研究 [8] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,使命是开创改变患者生活的药物,通过Genome5000™计划研究近5000个基因,确定超100个有治疗潜力的蛋白质靶点,有一系列处于不同研发阶段的候选药物 [9]