财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度美国净销售额为2.7亿美元，同比增长9%，净销售额增长得益于LINZESS处方需求增长9% [39] - 2023年第二季度LINZESS商业利润率为71%，2022年第二季度为69% [39] - 2023年第二季度Ironwood收入为1.07亿美元，主要来自美国LINZESS合作收入1.05亿美元 [40] - 2023年第二季度公司记录了1300万美元的重组费用和调整，180万美元的利息支出和其他融资成本，产生了880万美元的利息和投资收入，GAAP净亏损为11亿美元，调整后EBITDA亏损为10亿美元，主要受VectivBio收购相关的一次性约11亿美元在研研发费用影响 [23] - 2023年第二季度公司产生了约3500万美元的运营现金流，季度末现金及现金等价物为1.75亿美元 [41] - 公司预计2023年全年LINZESS美国净销售额增长6% - 8%，Ironwood收入在4.35 - 4.5亿美元之间 [45] - 公司将调整后EBITDA指引修订为预计亏损约9亿美元，其中包括VectivBio收购的一次性约11亿美元费用 [46] - 预计到2023年底循环信贷协议的总净债务与EBITDA约为3倍，预计LINZESS现金流将支持在2025年潜在apraglutide商业推出前迅速将总净债务与EBITDA降至2倍以下 [43] - 预计在2025年apraglutide成功获批商业推出前，每年产生超过1.75亿美元的运营现金流，VectivBio收购预计从2026年开始对每股收益有增值作用，假设无额外业务发展活动，预计到2025年底调整后EBITDA将恢复到超过2.5亿美元 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 LINZESS业务 - 2023年第二季度美国净销售额和处方需求均同比增长9%，新品牌处方同比增长15% [7][32] - 6月LINZESS获得FDA批准用于治疗6 - 17岁儿童功能性便秘，7月初开始在特定地区向儿科胃肠病学家推广 [7][35] apraglutide业务 - STARS III期试验已完成164名短肠综合征伴肠衰竭患者的入组，预计2024年3月有顶线数据读出，有望2025年推出 [10][28] - 用于治疗移植物抗宿主病（GvHD）的概念验证II期研究进展顺利，近期完成了预先计划的中期分析，支持继续研究，预计近期完成招募，2024年第一季度有完整研究数据 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略方向 - 最大化LINZESS的增长，LINZESS作为成人IBS - C和慢性特发性便秘的领先品牌处方药，持续有强劲的处方需求增长、盈利能力和广泛的医疗从业者认可 [26] - 加强和推进创新的GI产品组合，通过收购VectivBio显著增强了GI产品组合 [27] - 实现持续盈利和产生现金流，预计LINZESS的现金流将支持在2025年潜在apraglutide商业推出前迅速降低杠杆 [8] 行业竞争 - 短肠综合征伴肠衰竭领域有巨大未满足需求，市场上目前治疗选择很少 [29] - 对于Gattex仿制药，公司认为肽类药物制造和推向市场有挑战，目前未看到Gattex仿制药，且公司在收购时已考虑并建模相关情况，对投资有信心 [57][65] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为凭借LINZESS的持续成功和不断扩大的产品线，有能力成为领先的GI医疗保健公司 [26] - 对apraglutide的临床开发项目有信心，认为其有潜力成为短肠综合征伴肠衰竭患者的新标准治疗方法，实现10亿美元的峰值净销售额 [25] - 公司第二季度和上半年表现强劲，加强了成为领先GI医疗保健公司的地位，为持续增长做好了准备 [47] 其他重要信息 - 公司于6月底成功完成对VectivBio的要约收购，以每股17美元现金收购其流通股，98%的股份已投标，正在采取措施根据瑞士法律进行挤出式合并以收购剩余2%的股份，预计2023年下半年完成 [21][22] - 2023年4月公司将总部人员减少约10%，6月因VectivBio收购开始取消某些职位 [40] 问答环节所有提问和回答 问题1: LINZESS下半年的定价动态以及与上半年相比的变化 - 前几个季度LINZESS定价相对于初始指导和预期有利，这是由于有利的渠道组合，上半年的定价趋势改善了全年展望，LINZESS销量大，渠道组合的轻微变化会有重大影响 [20] 问题2: apraglutide顶线数据读出时间调整是否仅与筛选有关 - 公司选择让所有成功通过STARS研究筛选过程的患者入组，以维护对患者和研究地点的承诺，并保持试验的全球多样性，这对患者和全球开发机会有益，试验已完成164名患者入组，预计2024年第一季度有数据报告，且不影响2025年的商业推出时间 [58][60] 问题3: LINZESS销售增长的来源以及未看到Gattex仿制药的原因和预计出现时间 - LINZESS销售增长是全面的，市场持续增长，医生在患者就诊时继续选择LINZESS，新品牌处方有15%的增长很显著；肽类药物制造和推向市场有挑战，目前未看到Gattex仿制药并非最意外的结果 [55][56][57] 问题4: STARGAZE研究有概念验证后是打算自行推进还是寻求合作 - 公司会根据试验进展和数据评估选项，以创造最大价值为目标，非常注重数据 [66][67] 问题5: Gattex失去 exclusivity 时apraglutide的支付方动态和定价考虑 - 目前很难具体指导价格，但公司在交易时已考虑并建模相关情况，无论是否有Gattex仿制药，都对投资有信心，未来会根据试验情况和数据评估 [65][66]

交易与融资 - Ironwood与VectivBio的交易总额约为10亿美元，净额扣除VectivBio的现金和债务[27] - VectivBio股东将获得每股17.00美元的现金[48] - Ironwood计划通过现有现金和一项为期四年的5亿美元循环信贷额度来融资此次收购[48] - Ironwood预计在交易完成时总净杠杆约为3倍，并计划在潜在的apraglutide推出前降低至2倍以下[53] 产品与市场潜力 - Apraglutide在短肠综合症（SBS-IF）中的峰值净销售潜力超过10亿美元[14] - Ironwood预计在2030年代通过Apraglutide和CNP-104延长增长前景[45] - Ironwood的2022年收入为4亿美元，预计到2028年将达到15亿美元以上的峰值销售潜力[46] - Apraglutide的目标产品特性旨在改善短肠综合症患者的生活质量[20] - Apraglutide的临床开发显示出强大的市场潜力，预计将显著提升Ironwood的长期收入和利润增长[28] 未来展望 - Ironwood预计在2026年开始实现每股收益的增值[49] - Ironwood预计在2023年下半年完成交易的关闭[48] - Ironwood预计在潜在的apraglutide商业推出前，每年产生超过1.75亿美元的经营现金流[53] - Ironwood的收购将多样化其商业组合，补充CNP-104在胃肠道罕见疾病指示中的应用[53]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度LINZESS美国净销售额为2.5亿美元，同比增长8%，处方需求同比增长超10% [5][6] - 2023年第一季度Ironwood收入为1.04亿美元，主要来自美国LINZESS合作收入1.02亿美元 [16] - 2023年第一季度GAAP净收入为4600万美元，调整后EBITDA为6000万美元 [12][16] - 2023年第一季度运营现金流为8000万美元，季度末现金及现金等价物为7.4亿美元 [16] - 重申2023年全年指导，预计LINZESS美国净销售额增长3% - 5%，Ironwood收入4.2 - 4.35亿美元，调整后EBITDA超2.5亿美元 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 LINZESS业务 - 2023年第一季度处方需求同比增长10%，净销售额同比增长8%，达2.5亿美元 [6][16] - 2023年第一季度商业利润率为73%，2022年第一季度为74% [16] 管线项目业务 - 林那曲肽儿科项目：若sNDA获FDA批准，LINZESS将成为治疗6 - 17岁功能性便秘患者的首个也是唯一处方疗法，预计6月14日为PDUFA日期 [7] - CNP104项目：用于治疗原发性胆汁性胆管炎的概念验证研究正在进行，计划在2023年下半年评估患者的T细胞反应 [7][12] - IW - 3300项目：正在进行间质性膀胱炎和膀胱疼痛综合征的概念验证II期研究 [12][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略重点包括最大化LINZESS、加强和推进创新GI产品组合、实现持续盈利和产生现金流 [5][12] - 认为LINZESS有机会触达新患者，推动处方需求增长，若获批儿科功能性便秘适应症，增长潜力将增强 [5][6] - 持续评估机会以加强产品组合，认为市场上有有吸引力的机会，可受益于公司在GI领域的专业知识和能力 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司开局良好，LINZESS需求持续强劲增长，临床研究取得进展，连续季度实现强劲利润和现金流 [5] - 对LINZESS的持续增长、临床项目推进和更强的财务状况感到兴奋，有望巩固公司在GI领域的领导地位 [6] - 认为市场动态、领先的医保目录准入、临床指南推荐和强大的商业执行推动了LINZESS的需求增长，若FDA批准儿科适应症，增长势头将增强 [6] 其他重要信息 - 几天后将在消化疾病周会议上展示五篇摘要，包括一篇口头报告，突出林那曲肽治疗儿童和青少年功能性便秘的新数据 [6] - 感谢Jason Rickard过去11年对公司的领导和贡献，公司将继续精简团队，调整关键职能和资源以满足当前和未来需求 [13] 总结问答环节所有的提问和回答 问题：LINZESS今年剩余时间的需求趋势及儿科适应症带来的额外增长 - 目前需求增长持续，需更多数据确定全年情况，市场夏季通常放缓、下半年加速，但当前市场和公司均在增长 [20] - 对儿科市场乐观，但需通过与AbbVie的试点评估其促销响应性，真正影响预计在2024 - 2025年 [21] 问题：CNP - 104在II期研究中T细胞反应的阈值 - 这是PBC领域的首次人体研究，将通过观察T细胞反应了解药物作用机制，关键是T细胞反应与生物标志物的相关性，绝对百分比有待确定 [22] 问题：CNP - 104研究中哪些生物标志物最相关，FDA如何看待这些作为药物反应终点 - 生物标志物包括碱性磷酸酶（alk phos）、胆红素、转氨酶等，活检也是重要评估手段，FDA希望生物标志物与肝脏功能改善相关 [24] 问题：儿科机会的医生目标受众及是否需要扩大销售团队 - 将进行一系列试点，目前不会增加销售力度，可将相关医生纳入现有呼叫名单，根据数据决定是否增加销售努力 [28] 问题：CNP - 104获批是否可基于生物标志物，还是需进行临床结果研究 - 此前有药物基于alk phos生物标志物获批，但通常有上市后研究要求，CNP - 104的T细胞反应可提供早期洞察 [30] 问题：CNP - 104最终的关键研究能否采用安慰剂对照 - 需与FDA讨论III期研究设计，目前无数据进行讨论，预计有安慰剂对照的机会，即使在标准治疗有反应的患者中，该疗法仍可能显示益处 [34] 问题：本季度定价逆风情况及全年动态，以及指导方面是否有顾虑，儿科适应症是否包含在下半年指导中 - 第一季度8%的净销售额增长由约10%的处方需求驱动，其余为价格因素，全年价格预计为中个位数 [36] - 需更多数据再考虑是否更改指导，指导一直包含儿科贡献，对儿科市场持谨慎乐观态度，将通过试点了解其促销响应性 [37][41]

财务数据关键指标变化 - 2023年和2022年第一季度公司净收入分别为4570万美元和3880万美元，截至2023年3月31日累计亏损6.507亿美元[123] - 2023年和2022年第一季度公司研发总费用分别为1284.7万美元和1082.2万美元[139] - 2023年第一季度总营收为1.04061亿美元，较2022年同期的9752.9万美元增加653.2万美元，主要因美国LINZESS销售净利润份额增加730万美元[160][161] - 2023年第一季度总运营费用为4396.4万美元，较2022年同期的3968.3万美元增加428.1万美元，研发费用增加200万美元，销售、一般及行政费用增加230万美元[160][163][164] - 2023年第一季度其他收入（支出）净额为576.4万美元，较2022年同期的 - 138.1万美元增加714.5万美元，利息支出减少80万美元，利息和投资收入增加700万美元，衍生品收益减少71.1万美元[160][165] - 2023年第一季度所得税费用为2010万美元，2022年同期为1770万美元，大部分税收准备在净运营亏损未完全利用前为非现金费用[160][168] - 截至2023年3月31日，公司有7.403亿美元的无限制现金及现金等价物，债务包括4亿美元可转换票据[169][174] - 2023年第一季度经营活动提供的净现金为8020万美元，2022年同期为6410万美元，主要来自美国LINZESS销售的合作安排收入[175][176] - 2023年第一季度投资活动使用的现金为1.3万美元，2022年同期为0.9万美元，用于购买财产和设备[175][177] - 2023年第一季度融资活动提供的净现金为400万美元，来自股票期权行使所得；2022年同期使用的净现金为9090万美元，因9250万美元的股票回购，部分被160万美元的股票期权行使所得抵消[175][179] 业务线数据关键指标变化 - 公司主要通过与linaclotide相关的合作安排和许可协议获得收入，大部分收入来自美国市场LINZESS的销售[125][126] - 2023年第一季度linaclotide、IW - 3300、CNP - 104、早期研发的费用分别为5435美元、4050美元、486美元、2876美元，2022年对应费用分别为4597美元、3450美元、135美元、2487美元，2022年IW - 3718费用为153美元，2023年无此项费用[139] 产品审批与研发进展 - 2020年9月美国FDA批准公司补充新药申请，在LINZESS批准标签中加入更全面的效果描述[131] - 2021年8月美国FDA基于儿科研究临床安全数据批准LINZESS修订标签，将严重脱水风险的盒装警告和儿童使用禁忌修改为2岁以下儿童[132] - 2022年9月公司宣布linaclotide 72 mcg用于6 - 17岁功能性便秘儿科患者的III期临床试验取得积极顶线数据[132] - 2022年12月公司和AbbVie向美国FDA提交sNDA，寻求批准linaclotide用于该年龄组功能性便秘的新适应症，2023年2月美国FDA授予优先审评，PDUFA日期为2023年6月14日[132] - 2020年9月公司宣布评估IW - 3718治疗难治性胃食管反流病的两项相同III期试验之一未达到预先指定的早期疗效评估标准，停止其开发[133] - 2021年12月美国FDA授予CNP - 104快速通道指定，预计2023年下半年获得评估T细胞反应的早期数据[135] 股票回购情况 - 2021年5月董事会授权回购不超过1.5亿美元A类普通股的计划，于2022年5月完成，2022年第一季度公司回购800万股A类普通股，总成本9050万美元[173] 公司运营与资金相关 - 公司自2012年第四季度与艾伯维合作在美国商业化LINZESS，预计该合作收入将在可预见未来占总收入很大比例，预计未来几年将继续产生大量费用，2023年3月31日的现金足以满足至少未来十二个月的预计运营需求[180][181] - 公司资金充足支持运营的预测包含风险和不确定性，实际结果可能与前瞻性陈述有重大负面差异[182] - 公司无法精确估计开发、获批和商业化产品候选药物所需的资本支出和运营费用，资金需求取决于多种因素[183] - 公司可能通过新合作安排、战略联盟、股权和债务融资等方式获取额外资金[186] 投资相关情况 - 公司投资主要为美国政府及其机构发行的证券等，目标是资本保值、满足流动性需求和信托控制[188] - 投资组合主要为短期，利率立即变动1%对其公允价值无重大影响，对经营成果和现金流影响不大[189] 资金风险相关 - 公司现金及现金等价物无重大违约或流动性风险，但不能保证未来投资市值不受不利影响，部分存款超联邦保险限额[190] 可转换票据相关 - 可转换优先票据按固定利率计息，若信用评级改善或情况变化，未来支付利率可能高于市场[191] - 可转换票据的转换和结算条款基于A类普通股价格，其公允价值取决于普通股价格和波动性[192] - 为减少票据转换对普通股潜在摊薄影响，公司进行了相关套期和权证操作，部分已到期未行使[193] 外币相关 - 公司无重大以外币结算的货币性资产或负债，预计不受外币波动重大影响[195]

公司面临的风险 - 公司面临多种风险，包括未来财务表现、偿债能力、资产减值、竞争、政府监管、市场趋势、人员保留、疫情影响等[13] 公司业务依赖情况 - 公司未来可预见的时间高度依赖LINZESS在美国的商业成功[14] - 公司需与艾伯维合作营销和销售LINZESS，需适应其市场格局以实现最大商业潜力[21] 公司投资情况 - 公司投资主要为美国政府及其机构发行的证券，投资政策目标是资本保值、满足流动性需求和信托控制现金及投资[415] - 公司投资组合主要为短期，利率立即变动1%对投资组合公允价值无重大影响，预计经营成果和现金流不受市场利率突然变化的显著影响[416] 公司现金及存款风险 - 公司现金及现金等价物存于超过联邦保险限额的金融机构，无法保证未来投资不受市场价值不利变化影响，也不能保证这些存款无损失[417][418] 公司可转换票据情况 - 公司可转换高级票据按固定利率计息，若未来信用评级改善或情况变化，可能支付相对市场更高的利率[419] - 公司可转换票据的转换和结算条款基于A类普通股价格，其公允价值取决于A类普通股价格和波动性[420] - 为减少可转换票据转换对普通股潜在摊薄影响，公司针对2022年可转换票据开展可转换票据套期和票据套期认股权证，针对2024年和2026年可转换票据开展上限买入期权，2022年可转换票据套期于2022年6月到期未行使[421] 公司外币影响情况 - 公司无可预期以外国货币结算的重大货币资产或负债，预计不受外币波动显著影响[423]

财务数据和关键指标变化 - LINZESS美国净销售额在2022年第四季度为2.6亿美元,同比下降7% [19] - 2022年全年LINZESS美国净销售额为10.02亿美元,略低于2021年 [20] - 2022年第四季度LINZESS品牌毛利率为74%,同比下降2个百分点 [20] - 2022年全年LINZESS品牌毛利率为73%,同比下降1个百分点 [20] - 2022年第四季度Ironwood收入为1.07亿美元,主要来自LINZESS合作收入1.05亿美元 [21] - 2022年全年Ironwood收入为4.11亿美元,其中LINZESS合作收入3.99亿美元 [21] - 2022年第四季度GAAP净利润为4900万美元,全年为1.75亿美元 [21] - 2022年第四季度调整后EBITDA为6900万美元,全年为2.52亿美元 [21] - 2022年第四季度经营活动产生的现金流量为7900万美元,全年为2.74亿美元 [22] - 2022年末现金及现金等价物余额为6.56亿美元 [22] 各条业务线数据和关键指标变化 - LINZESS处方需求在2022年同比增长超过9% [8] - LINZESS新患者开始量达到历史新高 [8] - LINZESS总处方市场份额在2022年底达到历史新高的45% [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括最大化LINZESS价值、加强和推进创新GI产品组合、实现持续盈利和现金流 [7] - LINZESS继续作为成人IBS-C和慢性特发性便秘的首选品牌处方药 [8] - 公司计划利用重点投资推动LINZESS增长并改善品牌利润率 [8] - 公司正在推进CNP-104用于原发性胆汁性胆管炎的疾病修饰治疗 [9] - 公司启动了IW-3300用于间质性膀胱炎和膀胱疼痛综合征的临床研究 [9] - 公司预计2023年下半年将获得CNP-104的早期数据 [9] - 公司预计将在近期开始IW-3300的临床概念验证研究 [9] - 公司正在积极评估加强产品组合的机会 [9] - 公司认为其在GI领域拥有强大的团队和专业知识,能够抓住市场中的有吸引力的机会 [10] - 公司预计2023年LINZESS美国净销售额将增长3%-5%,主要由高个位数的处方需求增长驱动 [23] - 公司预计2023年Ironwood收入将在4.2亿-4.35亿美元之间,调整后EBITDA将超过2.5亿美元 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年持乐观态度,认为公司处于有利地位,能够实现更大的成功 [7] - 管理层认为LINZESS在成人患者中的强劲增长轨迹将持续下去 [11] - 管理层预计,如果FDA批准LINZESS用于6-17岁儿童的功能性便秘,将扩大LINZESS的市场潜力 [12] - 管理层认为,LINZESS在儿童患者中的机会可能从2024年开始创造真正的价值 [13] - 管理层认为,公司通过最大化LINZESS增长和积极追求创新、高度差异化的GI资产,为未来的成功做好了准备 [22] - 管理层认为,公司拥有强大的资产负债表、经验丰富的管理团队和强大的GI、商业、药物开发和并购专业知识,处于有利地位,能够为股东创造价值 [24] 其他重要信息 - FDA已授予LINZESS用于6-17岁儿童功能性便秘的sNDA优先审评,PDUFA日期为2023年6月14日 [8] - 公司预计将在2023年5月的消化疾病周会议上展示LINZESS儿童III期数据 [14] - 公司预计将在2023年下半年评估CNP-104治疗PBC患者的T细胞反应 [15] - 公司预计将在近期开始IW-3300治疗间质性膀胱炎和膀胱疼痛综合征的临床概念验证研究 [17] 问答环节所有提问和回答 问题: 2023年净实现价格每处方药的稳定性 - 管理层预计2023年价格侵蚀将处于中个位数,低于2022年的高个位数 [26][27][28] 问题: LINZESS在2岁以下儿童中的工作进展 - 管理层正在与FDA合作,计划在6个月至2岁儿童中开展进一步的临床研究,以继续根据LINZESS的实际临床表现调整标签 [29][30] 问题: 6-17岁儿童机会的框架 - 管理层认为,如果获得批准,LINZESS在6-17岁儿童中的机会可能会在2024年开始创造真正的价值 [31][32][33] 问题: CNP-104早期数据的可见性 - 管理层预计将在2023年下半年获得CNP-104治疗PBC患者的早期T细胞反应数据,并将根据数据更新项目进展 [35][36][37][38][39] 问题: CNP-104的T细胞反应预期 - 管理层认为,如果CNP-104在PBC患者中显示出显著的T细胞反应减少,这将是临床获益的有力指标 [40][41][42][43][44][45] 问题: CNP-104的目标患者群体 - 管理层认为,CNP-104的机制应适用于所有PBC患者,但目前的研究主要针对早期肝病患者 [49][50][51] 问题: 通货膨胀减少法案对LINZESS的影响 - 管理层正在与合作伙伴AbbVie合作评估潜在影响,但目前仍有许多未知因素 [52][53][54]

业绩总结 - LINZESS在2022年第四季度的美国净产品销售额为260,327,000美元，全年销售额为1,002,143,000美元[31] - 2022年第四季度的GAAP净收入为175,065,000美元，调整后的EBITDA为251,755,000美元[30] - Ironwood在2022年实现了175,000,000美元的GAAP净收入，基本每股收益为1.13美元，稀释后每股收益为0.96美元[26] - 2022财年，公司的GAAP净收入为2.52亿美元，年末现金及现金等价物为6.56亿美元[37] - 2022财年第四季度，GAAP净收入为48,867千美元，非GAAP净收入为48,885千美元[45] - 2022财年第四季度，GAAP每股净收入（基本）为0.32美元，稀释后为0.27美元[45] 用户数据 - 预计2023年LINZESS美国净销售增长为3%至5%[27] - 预计2023年收入在4.2亿至4.35亿美元之间[27] - 针对6-17岁儿童的功能性便秘的补充新药申请（sNDA）已获得FDA优先审查，PDUFA日期为2023年6月14日[16] - 预计美国6-17岁儿童功能性便秘患者的潜在市场将进一步推动LINZESS的增长[34] 财务状况 - 2022年末，Ironwood的现金及现金等价物为656,000,000美元[16] - 公司在2022年结束时的现金及现金等价物为6.56亿美元，显示出强劲的财务状况[37] - Ironwood在2022年完成了1.5亿美元的股票回购计划，并偿还了2022年可转换债券的121,000,000美元本金[16] 未来展望 - 公司预计将继续产生强劲的调整后EBITDA和现金流[33] - 公司预计2023财年将维持现有的财务指导[38] - 预计2023年不会发生与业务发展活动相关的重大费用[44] 研发与合作 - 针对LINZESS的研发费用，公司与AbbVie之间的合作协议下，费用将平分[43] - 2022财年，LINZESS在美国的净销售额为4.11亿美元，其中399百万美元来自于LINZESS的合作收入[37] 其他信息 - Ironwood预计将继续产生强劲的调整后EBITDA和现金流[33] - 针对2022年可转换债券的衍生品，公司的调整后EBITDA将从GAAP净收入中扣除相关的市场调整[44]

业绩总结 - Q3 2022美国LINZESS净销售额为2.61亿美元，同比增长3%[13] - LINZESS在2022年的市场份额达到44%[60] - LINZESS在美国的净产品销售额为261,131,000美元，九个月累计销售额为741,816,000美元[47] - 预计2022年LINZESS的美国净销售额将达到800,000,000美元[70] - 2022年，LINZESS的美国净销售额为3.5亿美元，显示出强劲的处方需求增长潜力[105] 用户数据 - LINZESS自2012年推出以来，已吸引约400万名独特患者[68] - 目前美国有约400万儿童患者面临功能性便秘的未满足需求[36] - 预计在美国，成人CIC和IBS-C患者的潜在市场规模为400万至600万[92] 财务表现 - 调整后EBITDA为6900万美元[13] - GAAP净收入为5031.7万美元，基本每股收益为0.33美元[19] - Ironwood的合作收入为105,224,000美元，九个月累计为293,995,000美元[47] - Ironwood预计2023年收入在4.2亿至4.35亿美元之间，调整后的EBITDA预计超过2.5亿美元[96] - Ironwood的强现金头寸持续增长，预计2022年现金及现金等价物的年末余额为3亿美元[103] 未来展望 - 预计2023年将获得FDA对6-17岁儿童功能性便秘（FC）适应症的批准[42] - 预计2023年LINZESS的需求增长预计为高单位数[89] - 预计2023年EUTRx需求增长约10%[60] 新产品和技术研发 - 预计CNP-104的POC研究将在下半年发布PBC机会的数据[27] - IW-3300预计将在2023年初开始对IC/BPS患者进行POC研究的给药[27] 市场扩张和并购 - Ironwood在2022年偿还了1.21亿美元的可转换债券本金，截止2022年12月31日，尚有4亿美元的可转换债券未偿还[51] - Ironwood完成了1.5亿美元的股票回购计划，回购了1310万股，减少了约8%的流通股[95] 负面信息 - LINZESS的强劲处方需求增长部分被净价格侵蚀所抵消[13] 其他新策略 - Ironwood的战略优先事项包括最大化LINZESS的市场潜力和加强创新的GI产品组合[98] - LINZESS品牌在2022年的美国净销售额约为10亿美元，预计2023年将实现3%至5%的净销售增长[89]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-34620 IRONWOOD PHARMACEUTICALS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or oth ...

Ironwood Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:IRWD) Q3 2022 Results Conference Call November 3, 2022 8:30 AM ET Company Participants Tom McCourt - Chief Executive Officer Mike Shetzline - Chief Medical Officer Sravan Emany - Chief Financial Officer Matt Roache - Director of Investor Relations Conference Call Participants Boris Peaker - Cowen Daniel Wolle - JPMorgan Tim Chiang - Capital One Operator Hello. My name is Lisa, and I will be your conference operator today. At this time, I would like to welcome everyone ...