第三方合约支付方收入占比情况 - 第三方合约支付方在2021年和2020年第一季度末的三个月分别占公司收入的约63%和50%[132] Zio服务业务情况 - 公司自Zio服务获FDA批准后，已为超300万患者提供服务，收集超7.5亿小时心跳数据[133] - 公司认为Zio服务可凭借优势冲击18亿美元的美国动态心脏监测市场[133] 公司融资情况 - 2020年8月公司通过后续公开发行筹集2.068亿美元用于增长计划等[139] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2021年第一季度末的三个月收入为7431.1万美元，较2020年同期的6353.5万美元增长1077.6万美元，增幅17%[151] 财务数据关键指标变化 - 成本收入 - 2021年第一季度末的三个月成本收入为2345.8万美元，较2020年同期的1606.3万美元增长739.5万美元，增幅46%[151] 财务数据关键指标变化 - 毛利率 - 2021年第一季度末的三个月毛利率为68%，低于2020年同期的75%[151] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年第一季度末的三个月研发费用为851万美元，较2020年同期的841.5万美元增长9.5万美元，增幅1%[151] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年第一季度末的三个月销售、一般和行政费用为6981.3万美元，较2020年同期的4823万美元增长2158.3万美元，增幅45%[151] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用增至6980万美元，较2020年同期的4820万美元增加2160万美元，增幅45%[156] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年第一季度末的三个月净亏损为2777.9万美元，较2020年同期的906.5万美元增加1871.4万美元，增幅206%[151] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2021年第一季度利息费用为30万美元，低于2020年同期的40万美元[157] 财务数据关键指标变化 - 其他收入净额 - 2021年第一季度其他收入净额为10万美元，低于2020年同期的50万美元[158] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物、投资、累计亏损 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.374亿美元，短期投资为1.249亿美元，累计亏损为3.325亿美元[159] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度经营活动使用现金4180万美元，2020年同期为2240万美元[162] - 2021年第一季度投资活动提供现金1.17亿美元，2020年同期为5990万美元[162] - 2021年第一季度融资活动使用现金2640万美元，2020年同期为150万美元[162] 财务数据关键指标变化 - 总未偿债务 - 截至2021年3月31日，公司总未偿债务为3010万美元[182] 财务数据关键指标变化 - 现金、现金等价物和投资总额 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共计2.623亿美元[180] 公司面临的风险 - 公司面临利率和外汇汇率波动风险，但假设利率变动10%不会对财务报表产生重大影响[181][182]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收7430万美元，同比增长17%，较第四季度下降5.7% [32][38] - 毛利率68.4%，同比下降6.3%，环比下降5.6% [38] - 调整后EBITDA为负520万美元，同比增加220万美元，环比下降1170万美元 [38] - 季度末现金及短期投资为2.62亿美元，较2020年第四季度减少7300万美元 [39] - 2021年第一季度净亏损2780万美元，即每股亏损0.95美元，而去年同期净亏损910万美元，即每股亏损0.34美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio AT和Zio XT本季度的销量水平大幅超出公司最初预期，较2020年第四季度实现了近10%的环比增长 [33] - 新账户开户数量较2020年第四季度增加了11%，达到历史高位 [39] - 新门店在同比增长中所占比例为28%，低于2020年第四季度的39%，主要原因是2020年第二季度新账户开户数量较少 [40] - 第一季度家庭注册率稳定在约24%，较2020年第四季度略有下降 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计在核心市场的渗透率接近20% [33] - 在英国市场，业务量增长强劲，超过了公司整体增长速度 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司积极寻求多种途径，以实现与技术效益更相符的定价，包括与Novitas讨论替代成本计算方法、与其他MACs沟通以及向CMS争取全国定价 [10][20][21] - 公司致力于调整商业模式，提高运营效率，以支持盈利和增长，已在制造、临床运营、客户服务和收入周期管理等领域启动了相关项目 [12][13] - 公司有大量机会推动可持续增长和创造价值，包括国际扩张和扩大产品使用适应症，如已确定多个海外市场适合扩张，并已开始开拓无症状AF患者市场 [13][14] - 公司继续与商业付款人直接沟通，重申Zio XT的临床和经济价值，以减轻医保定价可能对商业费率产生的负面影响 [26][28] - 行业竞争方面，竞争对手主要销售不同的价值主张，从事件记录仪开始，若未得到满意结果则升级到移动心脏遥测，其诊断率低且成本高，而公司专注于14天监测的差异化价值主张 [94][95] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为Zio XT具有创新性，能提供卓越的临床效益，市场需求强劲，公司有信心推动其成为心律失常监测的新标准 [9][33] - 尽管医保报销面临挑战，但公司相信有可行的途径实现更公平的费率，在充分探索这些途径之前，不会改变Medicare患者使用Zio XT服务的可及性 [30][52] - 公司预计第二季度业务量将较第一季度增长约4%，运营费用与第一季度基本持平 [45] - 公司预计2021年第二季度和第三季度现金消耗情况将稳步改善 [43] 其他重要信息 - 公司目前持有约55%的2021年至今的Zio XT索赔，低于季度末的70%，已开始提交持有的Novitas索赔，预计第二季度结束时大部分初始索赔提交将完成 [44] - 由于Zio XT索赔提交延迟，部分2021年第二季度的收入确认将推迟到2021年下半年 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与商业付款人的对话情况、反馈、续约策略及相关付款人销售占比 - 公司与约90%的商业付款人完成了谈判，大部分已沿用现有定价，10%仍在谈判中，有少数将在7月续约的付款人希望讨论医保定价 [55][56] - 公司向付款人表明医保定价低于服务成本，正在与CMS和Novitas等重新商讨定价，希望付款人等待结果，并定期与大客户沟通Zio的优势 [57][59] 问题2: Novitas前后评估的变化、公司提出的内容及对方接受情况 - Novitas采用基于直接产品成本的纯成本分析方法，未考虑运营费用、算法开发成本等 [61] - 公司试图让其考虑更广泛的可变成本和技术投资成本，并提出在临床诊断等领域已被接受的替代方法 [62][65] 问题3: 第二季度业务量增长指导考虑的因素 - 第一季度业务表现远超预期，公司需扩充人员以提供心电图信息分析服务，为避免过度承诺，指导较为保守 [68][69] 问题4: 新付款方法的反馈、后续会议安排及探索路径的时间框架 - Novitas认为该方法是解决问题的可行途径，但需确定是否适用于特定代码，已安排与多个相关方的会议 [72][73] 问题5: 报销问题对商业化和渗透计划的影响及增长速度预期 - 服务需求强劲，仍有很大的市场渗透空间，团队在突出产品价值方面表现出色，目前不会改变商业计划 [74][76] 问题6: 英国业务表现的量化数据及Verily项目的时间线更新 - 未具体量化英国业务的销售占比或金额，但因其基数小，增长高于公司整体，预计将持续 [78] - Verily项目的下一个里程碑是端到端技术的监管提交，预计今年完成，之后将进行市场评估阶段 [81] 问题7: Verily产品对降低服务成本的作用 - 公司认为Verily产品的服务成本将低于Zio XT，模型显示其能实现更低的总体交付成本 [84] 问题8: 国家覆盖决策的下一步步骤、支持NCD的工作及CMS定价方式预期 - 国家覆盖决策有明确的流程，包括评论期、信息消化期和决策期，公司已在3月提出替代定价方法，并持续提供信息 [86][88] 问题9: 业务量在季度内和4月的趋势及Novitas消息的影响 - 业务量稳定且强劲，未受到Novitas决策的明显负面影响，公司继续向客户展示产品价值 [90][91] 问题10: 竞争环境的情况 - 竞争对手主要销售不同的价值主张，诊断率低且成本高，公司专注于14天监测的差异化价值 [94][95] 问题11: 销售团队的人员流动情况及关键客户面对人员的保留措施 - 公司未限制Medicare服务的可及性，也未改变整体薪酬体系，销售团队仍专注于市场渗透，公司向他们坦诚沟通相关工作 [97][98] 问题12: 组织纪律的实施时间 - 公司认为在任何情况下，对创新堆栈的投资以提高服务效率都是正确的做法，已在多个方面进行投资并取得了效率提升 [101][102]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收7880万美元，同比增长33.3%，环比增长9.5% [18] - 2020年第四季度毛利率74%，同比下降2.5%，环比下降0.7% [63] - 2020年第四季度调整后EBITDA为650万美元，同比增加1570万美元，环比下降830万美元 [63] - 2020年第四季度末现金及短期投资为3.35亿美元，较2020年第三季度增加800万美元 [63] - 2020年第四季度净亏损970万美元，即每股亏损0.33美元，去年同期净亏损1730万美元，即每股亏损0.65美元 [69] - 预计2021年第一季度销量较2020年第四季度增长5% [73] - 预计2021年OpEx较2020年第四季度增加900 - 1100万美元 [75] - 预计2021年全年基于股票的薪酬将增加2000万美元 [76] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2020年第四季度ZIO XT销量推动了大部分增长，ZIO AT增长继续超过公司总营收增长 [64] - 新门店在同比增长中占比39%，较第三季度的45%略有下降 [65] - 2020年第四季度家庭注册率稳定在约25% [65] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司核心有症状心律失常检测市场估计有18亿美元的机会，渗透率不到20% [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略目标为提高ZIO平台的市场渗透率、提高运营杠杆并建立支持未来增长的基础设施、将可寻址市场扩展到新的适应症和地理区域 [22] - 国际扩张方面，ZIO XT被纳入英国NICE指南，公司将在英国建立商业组织、临床服务后端和技术平台，并计划在2021年开始在其他国际国家开展市场准入计划 [38][42] - 新适应症扩展方面，多项研究证明ZIO在无症状房颤检测方面的有效性，公司正与支付方和供应商合作开展针对性的房颤检测示范项目，并与Verily合作开发端到端解决方案，预计年中提交监管申请，2021年底或2022年初获得监管批准 [43][49] - 行业竞争方面，公司的三个主要竞争对手被收购，这验证了长期ECG技术的重要性，且大公司的宣传有助于推动行业发展，公司凭借创新优势将从中受益 [114][115] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第四季度美国部分地区COVID - 19病例激增，但公司业务受影响较小，客户、团队和业务运营表现出韧性 [20] - 2021年前两个月市场环境良好，ZIO平台需求持续强劲 [21] - 由于报销和COVID相关的不确定性，公司目前无法提供营收、利润率或运营费用指引，但预计业务量将持续强劲增长 [61][72] 其他重要信息 - 公司完成了品牌重塑，包括改进网站和发布环境、社会和治理政策 [59] - 公司解决了2019年三个重大弱点中的两个，预计在未来几个季度解决第三个 [70] - 年初公司约90%的2021年至今ZIO XT索赔处于搁置状态，预计第一季度末索赔搁置水平仍将较高，这将延迟第一季度现金流至第二或第三季度，并可能将部分第二季度收入确认推迟到下半年 [77][78] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 与Novitas的会议何时举行，多久能得到决定或更新，Novitas的决定何时开始影响收入确认和坏账 - 会议在过去两周内举行，目前无法确定决定时间，但Novitas团队正在认真评估 [82] - 合同津贴会计和坏账费用会计是12个月平均值且偏移一个季度，Q2的收入确认评论基于此 [84] 问题2: 第一季度指导高于市场预期的假设是什么，报销动态是否影响销量或竞争环境 - 客户开处方时一般不直接涉及经济因素，报销讨论对销量影响不大 [86] - 第一季度5%的销量增长基于报告发布，按正常会计流程，Q1发布的报告将确认为Q1收入 [88] 问题3: Novitas将费率与动态心电图监测仪费率交叉引用的原因是什么 - 会议未重点讨论此原因，但Novitas正在关注长期ECG与动态心电图监测的差异以及合理费率 [91] 问题4: 何时能看到Verily产品的模型及更多信息 - 预计年中提交监管申请，2021年底或2022年初获得批准，届时将讨论产品形式和设计，批准后将进行临床评估，而非商业推广 [93][95] 问题5: 无法提供指导是因为Medicare费率不确定还是商业费率也不确定，商业支付方是否会跟随Novitas的决定 - 无法提供指导主要是因为Medicare的Novitas费率不确定，以及将新代码引入商业合同的时间问题 [98] - 多数商业合同转换时价格保持不变，部分客户会关注Novitas新费率后再决定是否重新讨论 [101][102] 问题6: 新制造工厂的产出、资本支出和人员减少情况如何 - 短期内会对利润率有成本拖累，长期将引入更多自动化，资本支出不会很高 [105][106] - 新工厂产能约为现有工厂的五倍，将随业务量增长逐步增加产能和资本投资 [107] 问题7: 如果Novitas在3月底前不更新费率，是否按43美元的费率确认收入，是否会将索赔推迟到第二季度 - 与Novitas和多数支付方有最多12个月的索赔提交时间，若在Q1结账前获得新的追溯价格，将使用新价格 [110] 问题8: 医院客户对较低报销费率的反应如何，是否会成为倡导者 - 美国心脏病学会和心律协会已向Novitas提交信件，支持定价建议，这是由多个成员推动的 [112] 问题9: 行业整合的机会和风险是什么，未来12 - 18个月竞争环境如何演变 - 竞争对手被收购验证了长期ECG技术的重要性，大公司的宣传有助于行业发展，公司凭借创新优势将受益 [114][115] 问题10: Novitas新定价是否可能追溯，公司Q1结账的最晚时间 - Novitas有灵活调整定价并追溯的能力，但不确定是否会这样做 [125][126] - Q1结账需在Q文件提交前约两周 [123] 问题11: 除家庭注册外，12月销量增长的其他驱动因素是什么 - 新账户开设情况改善，回到疫情前水平，且客户对长期ECG技术的临床和经济益处充满热情 [127][129] 问题12: Novitas定价占公司业务的25%，一级CPT代码是否影响其他商业合同的重新谈判 - 正确，约25%的业务是Medicare，所有直接账单私人客户需重新签订合同以适应新代码 [133] 问题13: 如果在季度末未获得Novitas的最终支付率，Q1是否使用2020年平均支付率，还是使用新的较低费率 - 若Novitas未更新价格，将按其公布的新一类代码官方价格确认收入，若有新的追溯价格，将进行调整 [142][143] 问题14: 与Novitas的讨论中是否区分少于七天和多于七天的监测，SCREEN AF数据对支付方讨论有无影响 - 讨论中提及了两种代码的成本差异，但最终是否采用不同费率由Novitas决定 [146][147] - SCREEN AF数据与无症状房颤机会相关，通过与mSToPS数据关联，可展示长期ECG的临床结果益处 [145] 问题15: 如果4月前未获得Novitas的更新费率，是否会进入CMS周期 - Novitas和CMS是两个不同的工作流程，公司将分别推进，目前不确定两者是否会相互影响 [153][154] 问题16: 与Novitas会议中参与者是否提供了发票 - 会议中各主要参与者强调了提供长期ECG服务所需的关键组件，包括可靠的贴片技术、先进的分析平台和专业团队 [155][156] 问题17: 是否有部分直接商业合同与Medicare挂钩，公司是否也搁置了这些索赔 - 搁置索赔有两个原因，一是合同在谈判中，二是支付方IT系统实施新合同需要时间，两者大致各占一半，Novitas占比较大 [161][162] 问题18: 搁置索赔是否是一种谈判策略 - 搁置索赔是纯粹的行政原因，若价格调整并追溯，可重新提交索赔并收取差价，搁置只是增加了行政和资源消耗 [164]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 ________________________________________________________________________________________________________ FORM 10-K ________________________________________________________________________________________________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHA ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收7190万美元，同比增长31.6%，较第二季度环比增长41.4% [8] - 毛利率为74.7%，与去年同期基本持平，较第二季度提高510个基点 [9][26] - 第三季度运营费用为5850万美元，略低于2019年第三季度的5910万美元，较2020年第二季度增长5.2% [29] - 调整后运营费用为4000万美元，与2019年第三季度的4650万美元和2020年第二季度的4180万美元相比持平 [30] - 第三季度调整后EBITDA首次实现正值，为1480万美元，若恢复与COVID - 19相关的现金支出，EBITDA仍为680万美元 [31] - 2020年第三季度净亏损470万美元，合每股亏损0.17美元，而去年同期净亏损1830万美元，合每股亏损0.72美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZIO XT推动了大部分季度环比营收增长，ZIO AT在本季度持续稳步增长 [27] - 新账户增长占本季度增长的45%，同店销售占55% [41] - 家庭注册量在本季度稳定在约25% [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度整体市场状况稳步改善，但仍面临挑战，部分账户处方量远超年初水平，部分仍低于疫情前水平 [10] - 新账户开设数量较第二季度有所增加，但略低于疫情前水平 [11][27] - 42%的账户仍比第一季度运营率低10%以上，31%的现有账户较第一季度运营率增长超过10% [27] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司采取三管齐下的战略，包括通过ZIO平台提高市场渗透率、通过持续的生产力和自动化改进提高运营杠杆、将可寻址市场扩展到新的适应症和地理区域 [12] - ZIO平台在市场渗透方面，家庭注册功能是服务交付的重要组成部分，稳定在注册量的25%左右，虚拟护理途径成为平台的竞争优势 [14] - ZIO AT市场吸引力和增长强劲，有望成为MCT市场领导者 [15] - 在提高运营杠杆方面，第三季度销售团队生产力恢复，公司投资建设虚拟销售技能和营销渠道 [17][18] - 在扩展可寻址市场方面，公司在英国获得资金奖励，推动ZIO的应用；在新适应症扩展方面，mSToPS和SCREEN AF试验结果将是重要里程碑 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对平台、近期和中期战略重点以及继续扩大市场份额的能力充满信心 [12] - 尽管市场环境仍具挑战，但公司有信心在第四季度实现与第三季度类似的增长水平，预计第四季度营收将较第三季度实现中个位数的环比增长 [23][32] - 公司对向CPT 1类代码过渡的进展感到满意，预计大多数商业合同和信息系统变更将在今年年底或明年年初完成 [33] 其他重要信息 - 公司在第三季度完成2.2亿美元的融资，为资产负债表提供保障并支持未来增长 [25] - 预计下一次向Verily的里程碑付款将在2020年第四季度发生 [29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 报销流程更新及2021年业务潜在量增长情况 - 除已在准备发言和公开评论中提及的内容外，无其他报销流程更新，公司对现状充满信心，等待12月1日的最终裁决 [36] - 关于2021年报销和定价，之前数据显示价格有高个位数的差异，商业合同转换进展符合预期；业务量增长受COVID - 19恢复和反弹情况影响，若没有疫情，预计增长在20%以上 [36] 问题2: 账户渗透情况及增长来源 - 本季度新账户增长占45%，同店销售占55%，市场整体渗透率低于20%，新账户增长机会的渠道没有减少，ZIO AT有助于开拓新账户 [41] 问题3: 如何看待盈利能力及未来费用增长情况 - 第三季度EBITDA因营收大幅恢复而显著改善，现金运营费用略有下降，预计未来将逐步增加现金运营费用支出，但不会出现大幅季度波动，公司会根据业务发展节奏管理费用 [43] 问题4: mSToPS数据是否足以推动临床指南或支付方批准改变，以及无症状市场何时成为重要增长驱动力 - mSToPS和SCREEN AF等试验将为公司带来有力的临床证据，但影响临床指南可能是长期目标，目前需要进行市场开发工作，未来有望成为有意义的机会 [49] 问题5: 第三季度业绩增长原因及第四季度预期 - 第三季度新账户增加恢复以及现有账户业务量恢复推动业绩增长，第四季度受COVID - 19反弹影响，但医院准备更充分、安全协议更好、家庭注册和虚拟销售有优势，预计增长水平与第三季度相似，但难以确定是否会更好或更差 [51] 问题6: 10月业务情况及剩余两个月预期，账户是否会保持稳定或改善 - 10月延续了9月的上升趋势，考虑到11月和12月的假期因素，预计每日业务率保持强劲，公司的中个位数增长指引已考虑到各月的变化 [60] 问题7: 报销转换因子的最新看法 - 公司没有关于转换因子的最新信息，一直专注于与CMS的工作、相对价值单位（RVU）以及与商业运营商的重新签约工作 [63] 问题8: ZIO AT的编码及每个病例使用的监测器数量 - ZIO AT使用MCT代码93224，大多数医生开具的处方为14天监测，部分为28天监测需使用两个监测器，这由医生根据诊断结果决定 [67][70] 问题9: mSToPS算法能否适应未来与Verily合作开发的变量 - 公司与Verily的合作旨在确保医生对心电图测量和其他工具之间有高度信心和相关性，不会推出不如ZIO XT的产品 [72]

各业务线收入占比情况 - 第三方签约付款方在2020年和2019年前九个月分别占公司收入的约51%和47%，CMS分别占约27%，医疗机构分别占约16%和20%，非签约第三方付款方和自付分别占6%和5%[127] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超200万患者提供服务，收集超6亿小时心跳数据，目标是颠覆价值18亿美元的美国动态心脏监测市场[128] - 2020年3月中旬起，Zio服务患者注册量下降影响了公司截至9月30日的三、九个月收入，2020财年第三季度患者注册量恢复到2020年第一季度水平[131] 公司应对疫情措施 - 公司采取多种措施应对疫情，2020年8月通过后续公开发行筹集2.068亿美元用于增长计划、营运资金和其他一般公司用途[134] 2020年9月30日止三个月财务数据关键指标变化 - 2020年9月30日止三个月，公司收入从2019年同期的5470万美元增至7190万美元，增长1730万美元，增幅32%[145][146] - 2020年9月30日止三个月，公司收入成本从2019年同期的1380万美元增至1820万美元，增长440万美元，增幅32%[145][147] - 2020年9月30日止三个月，公司毛利润从2019年同期的4090万美元增至5370万美元，增长1280万美元，增幅31%，毛利率均为75%[145][147] - 2020年9月30日止三个月，公司研发费用从2019年同期的1350万美元降至880万美元，减少470万美元，降幅35%[145][148] - 2020年9月30日止三个月，公司销售、一般和行政费用从2019年同期的4560万美元增至4970万美元，增长400万美元，增幅9%[145] - 2020年9月30日止三个月，公司净亏损从2019年同期的1830万美元降至470万美元，减少1360万美元，降幅74%[145] 2020年前三季度财务数据关键指标变化 - 2020年前三季度营收1.864亿美元，较2019年同期的1.554亿美元增长3090万美元，增幅20%[152][153] - 2020年前三季度收入成本4980万美元，较2019年同期的3860万美元增长1120万美元，增幅29%[152][154] - 2020年前三季度毛利润率为73%，低于2019年同期的75%[152][155] - 2020年前三季度研发费用2970万美元，较2019年同期的2800万美元增长170万美元，增幅6%[152][156] - 2020年前三季度销售、一般和行政费用1.409亿美元，较2019年同期的1.259亿美元增长1510万美元，增幅12%[152][157] - 2020年前三季度经营活动使用现金2160万美元，2019年同期为1700万美元[163][164][165] - 2020年前三季度投资活动使用现金1.149亿美元，2019年同期为7680万美元[163][166][167] - 2020年前三季度融资活动提供现金2.114亿美元，2019年同期为1.084亿美元[163][168][169] 公司资金及债务情况 - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物9530万美元，短期投资2.319亿美元，累计亏损2.95亿美元[160] - 公司获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议，总额为3580万美元[172] - 截至2020年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为32720万美元，包括银行存款、货币市场基金等[188] - 截至2020年9月30日，公司总未偿债务为3490万美元，第三份修订和重述的SVB贷款协议票据利率基于《华尔街日报》公布的“优惠利率”[190] 会计政策采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASC 326，通过非现金方式使累计亏损和坏账准备累计增加0.5百万美元[183] - 公司于2020年1月1日采用ASU No. 2018 - 15，对合并财务报表的影响不重大[184] - 公司于2020年1月1日提前采用ASU 2019 - 12，对简明合并财务报表的影响不重大[185] 利率及外汇风险情况 - 利率假设10%的变动对公司简明合并财务报表无重大影响[189] - 利率假设10%的变动对公司合并财务报表无重大影响[190] - 截至2020年9月30日，公司认为外汇风险不重大，不使用远期外汇合约，所有外汇交易按即期汇率结算[191]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第二季度总营收为5090万美元，较2019年同期下降3%，较2020年第一季度下降20% [12] - 第二季度毛利率为69.6%，较2020年第一季度的74.7%下降5.1% [31][35] - 2020年第二季度非调整运营费用为5560万美元，较上一季度的5660万美元下降1.9%；排除300万美元里程碑付款后，运营费用为5260万美元，下降7.2%；现金运营费用较第一季度下降1370万美元，降幅24.6% [36] - 2020年第二季度净亏损2040万美元，合每股亏损0.75美元，而去年同期净亏损1070万美元，合每股亏损0.43美元 [37] - 季度末现金及短期投资为1.149亿美元 [31] 各条业务线数据和关键指标变化 - ZIO AT在第二季度持续增长，其占比增加与收入周期管理改善共同推动第二季度平均销售价格（ASP）上升 [32] - ZIO AT收入占比仍远低于10%，但公司预计其将持续增长 [63] - 第二季度ZIO XT单位数量环比下降，而ZIO AT单位数量环比增加 [62] 各个市场数据和关键指标变化 - 4月平均每日注册率降至疫情前水平的65%，6月约为90%，7月继续略有改善 [12] - 第二季度末家庭注册占患者注册量的36%，7月降至略低于30% [34] - 50%的账户业务量仍比第一季度运营率低超10%，25%的现有账户运营率较第一季度增长超10% [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期战略包括通过ZIO平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化提升运营杠杆、将可寻址市场扩展到新适应症和新地区 [26] - 公司认为其数字平台优势契合医疗服务结构变化趋势，有望推动心律失常诊断和管理的标准变革 [27] - 与传统Holter监测服务相比，公司临床优势明显的数字平台适合虚拟环境服务交付，单用途ZIO设备受患者欢迎，家庭注册服务有助于维持注册水平 [13][14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第二季度受疫情影响，但公司业务有稳定恢复迹象，预计第三季度实现同比营收增长，若趋势持续，第三季度业务量将略高于6月水平，但夏季季节性因素会有一定影响 [12][21] - 市场恢复情况不稳定，不同账户和地区差异大，患者就医意愿不一，医院限制非必要手术及严格的医疗流程会影响患者流量和业务量，虚拟护理模式的采用情况也各不相同 [19][20] - 公司对长期改变医疗标准和扩大市场份额有信心，将继续投资以实现长期增长和盈利 [21][26] 其他重要信息 - 公司实施三项运营举措，包括保障员工和客户健康、确保ZIO服务不间断交付、调整运营计划以保持财务实力 [11] - 公司已恢复所有此前休假员工的工作，恢复工资至疫情前水平，并恢复关键岗位招聘，同时维持部分成本控制措施 [23] - CMS发布2021年拟议的医疗保险医师费用表规则，对相关代码的相对价值单位进行了修正，若应用于2019年营收，修正结果对公司业务有更积极的影响 [24][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 本季度ZIO在急性环境中的使用情况及后续趋势 - 住院患者使用ZIO AT的水平下降，目前ZIO AT增长主要来自传统门诊患者市场，公司对该市场的采用率有信心 [42] 问题2: ZIO相对于传统Holter的优势及对医生采用的影响和长期影响 - 疫情加速了ZIO的采用，患者拒绝使用重复使用的医疗设备，且公司单用途可穿戴设备在家庭注册方面有优势，同时ZIO临床优势明显 [44] 问题3: 疫情复发对6月或7月业务结果的影响 - 疫情导致市场需求在不同地区和账户差异大，整体抑制市场需求，但公司凭借平台优势在有需求的市场中获得更大份额，且目前账户应对疫情的能力有所提升 [46][47][48] 问题4: 7月业务的量化增长情况及ZioSuite在已采用账户中的使用或增长趋势 - 7月业务较6月略有上升，由于疫情和账户差异，难以预测8、9月情况；几乎所有账户都已迁移至ZioSuite，其对员工生产力有积极影响，帮助账户在人员减少的情况下提高工作效率 [51][53][54] 问题5: 高风险市场的更新情况 - mSToPS预计11月AHA会议公布3年结果数据；SCREEN AF原计划今年5月会议公布数据，会议推迟，数据公布时间不明；GUARD - AF试验3月因疫情暂停，上月重启并采用家庭注册服务和虚拟功能，目前难以给出时间线 [56][57] 问题6: 本季度销量和价格的拆分及价格提升的原因，以及ZIO AT目前的贡献程度 - ASP有个位数增长，一半增长来自ZIO AT单位数量增加和ZIO XT单位数量减少导致的产品组合变化，另一半来自收入周期管理的改善；ZIO AT收入占比仍远低于10%，未来公司将提供更多详细信息 [62][63] 问题7: 鉴于报销更新和预期费率提高，公司是否更有信心实施某些举措 - 公司一直对报销前景有信心，未因报销情况改变战略，将继续推动新适应症、地理扩张、临床证据开发和平台投资 [65][66] 问题8: 如何看待mSToPS和SCREEN AF在2021年的推出及对高风险患者筛查在疫情后世界的影响 - 公司认为目前人群中无症状或未诊断的房颤可能更多，mSToPS和SCREEN AF数据很重要，有望改变市场行为，但目前难以判断明年的商业影响 [69][70][71] 问题9: 与Verily合作的更新情况，包括招聘和时间线 - 合作进展顺利，虽因远程环境下硬件开发工作有小延迟，但总体按计划进行，今年晚些时候或明年年初可能达到另一个里程碑，目前难以判断商业影响 [73][74] 问题10: ZIO AT价格增长的可持续性及价格增长幅度 - ZIO AT价格季度环比保持一致，ASP增长一半是因为产品组合变化，另一半是收入周期管理改善，公司认为这些因素具有可持续性 [77] 问题11: 公司是否会在最终报销规则出台前向CMS提供各种组件的发票 - 公司已向CMS提供超50万份服务发票，涵盖各种支付类型 [80] 问题12: 能否量化市场份额转移情况及相关因素的可持续性 - 公司通过内部数据监测市场趋势，与其他公司相比，公司营收同比下降3%，而其他公司下降20% - 25%，表明公司在市场下降时获得了更大份额；公司认为相关因素具有可持续性 [83][84] 问题13: 本季度销售代表数量及招聘计划 - 第二季度招聘较少，目前刚恢复关键岗位招聘，预计最终销售代表数量可能少于160人 [86] 问题14: 能否量化CMS对RVU修改带来的收益 - 若按2019年营收计算，最初影响为低个位数，修正后预计为高个位数的积极影响 [90] 问题15: 从拟议规则到最终规则，报销情况通常如何变化 - 主要影响因素是转换因子，拟议规则中转换因子下降10.6%，预计会引发激烈讨论；代码结构方面，因前期流程完善，希望不会有太大变化，但需关注评论期情况 [91][92] 问题16: 若业务量恢复到疫情前水平，家庭注册登记的稳定比例 - 公司认为家庭注册占比稳定在30%左右比较合适，这一模式受很多账户欢迎，有望随着远程医疗的发展而持续存在，公司有能力在疫情恶化时将家庭注册业务维持在100% [93][94]

各业务收入来源占比情况 - 第三方签约付款方在2020年和2019年上半年分别占公司收入的约51%和47%[127] - 2020年和2019年上半年，公司约27%的总收入来自医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）[127] - 医疗机构在2020年和2019年上半年分别占公司收入的约17%和21%[127] - 非签约第三方付款方和自付费用者在2020年和2019年上半年均占公司总收入的5%[128] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准以来，公司已为超200万患者提供服务，收集超6亿小时心跳数据[129] - 美国动态心脏监测市场规模达18亿美元[129] - 2020年第二季度，公司Zio服务患者注册量下降，影响了截至6月30日的三个月和六个月的收入[133] - 2020年第二季度，公司Zio服务患者注册量有适度恢复，但疫情挑战仍将影响注册量[133] 财务数据关键指标变化（季度） - 2020年第二季度，公司收入为5090万美元，较2019年同期减少160万美元，降幅3%[146][147] - 2020年第二季度，公司净亏损2043.7万美元，较2019年同期增加971.2万美元，增幅91%[146] - 2020年第二季度研发费用从780万美元增至1250万美元，增加470万美元，增幅60%[150] - 2020年第二季度销售、一般和行政费用从4220万美元增至4300万美元，增加90万美元，增幅2%[151] 财务数据关键指标变化（上半年） - 2020年上半年收入从1.008亿美元增至1.144亿美元，增加1360万美元，增幅14%[154][155] - 2020年上半年成本从2480万美元增至3150万美元，增加680万美元，增幅27%[154][156] - 2020年上半年研发费用从1450万美元增至2100万美元，增加640万美元，增幅44%[154][158] - 2020年上半年销售、一般和行政费用从8020万美元增至9120万美元，增加1100万美元，增幅14%[154][159] 财务状况相关数据 - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为8170万美元，短期投资为3320万美元，累计亏损为2.904亿美元[163] - 2020年上半年经营活动使用现金3250万美元，投资活动提供现金8960万美元，融资活动提供现金420万美元[166] - 截至2020年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.149亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[191] - 截至2020年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，扣除债务折扣和发行成本[193] 公司贷款与融资情况 - 公司获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议，总额为3580万美元[175] - 公司可在循环信贷额度下借款、还款和再借款，但最高不超过2500万美元[176] 会计政策采用情况 - 公司于2020年1月1日采用ASC 326，通过非现金方式使累计亏损和坏账准备增加0.5百万美元[187] - 公司于2020年1月1日采用ASU No. 2018 - 15，采用前瞻性过渡方法，对合并财务报表影响不重大[188] - 公司于2020年1月1日提前采用ASU 2019 - 12，对合并财务报表影响不重大[189] 财务风险相关情况 - 利率假设10%的变动对公司合并财务报表无重大影响[192][193] - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2020年6月30日认为该风险不重大[194] 股票相关会计处理 - 公司使用Black - Scholes和Monte - Carlo期权定价模型估计股票奖励公允价值[182] - 公司按直线法在员工服务期（通常为归属期）内确认与RSUs相关的补偿费用[183] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计员工股票购买计划的授予日公允价值并确认补偿费用[184]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第一季度总营收6350万美元，较2019年同期增长31%，较2019年第四季度环比增长8%，公司估计COVID - 19对第一季度营收的影响约为200万美元，若不受影响营收将达6550万美元，同比增长36% [17][18] - 2020年第一季度毛利率为74.7%，较2019年同期下降0.9%，调整一次性项目和额外COVID - 19储备后的毛利率约为76.1%，较2019年同期提高0.5个百分点 [53] - 2020年第一季度非调整运营费用为5670万美元，较上一年同期的4480万美元增加27%，排除与Verily开发相关的成本后，运营费用为5610万美元，增加25%，该季度运营费用因COVID - 19进行了调整，取消或冲回了奖金和部分股票薪酬费用，此外公司还计入了约100万美元的增量坏账费用 [54][55] - 2020年第一季度净亏损910万美元，即每股亏损0.34美元，与上一年同期的净亏损830万美元（每股亏损0.34美元）相比变化不大 [55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio AT市场持续拓展，使移动心脏遥测（MCT）监测解决方案面向全国所有客户，在COVID - 19环境下，医院在患者转门诊状态及住院环境中对Zio AT的需求增加，其销量短期内轻松增长2 - 3倍 [32][46][104] - 新门店营收增长强劲，新门店营收增长占比增至45%，表明公司在开拓新客户方面的能力 [50] - 家庭注册业务增长显著，过去一个月家庭注册占注册量的比例超过50%，公司有能力根据需要通过家庭注册支持所有注册业务 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 3月最后两周患者注册量显著下降，4月下旬和5月初开始出现适度复苏，但仍处于较低水平，4月每周注册率约为第一季度受COVID - 19影响前平均每周注册率的65%，预计第二季度及可能全年需求都将处于较低水平 [27][28] - 不同地区的复苏情况不同，东北部呈持续下降趋势，加利福尼亚州保持低但稳定的速率，而其他地区较七天平均水平仍有10% - 50%的增长 [65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略重点包括通过单一Zio平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化改进提升运营杠杆、将可寻址市场扩展到新的适应症和地理区域 [43] - 市场扩张计划预计不受影响，与Verily的合作在开发端到端解决方案上取得进展，近期通过一个开发里程碑，将在第二季度触发里程碑付款，虽暂停了部分招聘，但项目整体时间安排仍按计划进行 [37] - 预计今年从SCREEN - AF和mSToPS获得重要临床数据，与BMS - Pfizer合作的GUARD - AF研究暂时搁置，预计未来几周重启并采用家庭注册选项 [38] - 期待7月CMS发布的医疗保险医生费用表，其中将包括新永久代码集的建议费用，公司对时间安排和最终结果的信心和看法不变 [39] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为Zio平台和服务优于其他替代方案，客户对其认可度高，且客户制定的包含远程医疗、家庭注册等的运营计划有助于公司未来发展，但区域复苏情况是影响业务的不确定因素，目前难以确定业务恢复增长的具体时间 [63][64][66] - 公司有信心通过调整运营计划维持长期增长目标，凭借强大的Zio平台和适应虚拟销售与服务模式的能力，有望继续扩大Zio服务的市场份额 [42] - 客户预计至少在未来12个月内将处于类似COVID - 19的状态，正在制定新的工作流程，这将带来短期产能限制，但公司认为家庭注册服务和一次性可穿戴Zio传感器的优势将使其成为更有利的选择，若新病例复发，客户计划使用远程医疗维持患者护理 [33][34][36] 其他重要信息 - 公司在COVID - 19大流行初期采取三项关键举措，一是保护员工、社区和客户健康，将员工迅速转移到远程工作环境，对少数在设施内支持关键运营的员工采取社交距离等安全措施；二是确保Zio XT和AT的患者护理不受影响，并支持对COVID - 19患者的监测；三是调整运营计划以确保财务实力，包括削减非必要项目支出、减少差旅和咨询费用、实施招聘冻结、暂时休假部分员工和对有薪销售团队实施不同程度的临时减薪 [19][22][25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 5月初的趋势如何，第三季度能否恢复增长 - 公司认为需考虑三个因素，一是Zio平台和服务的优势，公司对此有极大信心；二是客户的准备情况和前景，客户的运营计划有助于公司发展；三是区域复苏情况，这是不确定因素，目前难以判断业务恢复增长的具体时间，需依据区域复苏趋势而定 [63][64][66] 问题2: AT在急性护理环境或Zio Suite加家庭贴片解决方案的应用情况，以及Verily开发时间线是否受COVID影响 - 家庭注册服务已占业务量的50%以上，客户对其质量满意，网站上的性能指标显示家庭注册与诊所注册相当；AT在COVID环境下需求增加，住院和转门诊患者使用增多；与Verily的合作取得进展，近期通过一个里程碑，将在第二季度触发付款，虽实施了招聘冻结，但预计不会影响时间安排 [72][74][76] 问题3: 在远程医疗环境下Zio XT的报销覆盖情况，以及能否支撑公司全年恢复 - 远程医疗就诊由医生向患者提供，由医疗服务提供者或医生负责计费，Zio的处方服务无论在诊所还是远程进行，计费方式相同，技术费用不受影响 [80] 问题4: Zio AT与传统住院设备相比的能力，以及住院市场是否是长期市场 - 目前医院监测床位短缺，Zio AT在监测患者生命关键事件方面取得成功，获得FDA许可用于特定住院情况，但该市场尚需开发，目前难以判断是否会成为长期关键用途 [83][84][85] 问题5: COVID对Zio在医院使用的影响，以及对其在医院长期存在的影响 - 公司数字平台的用户范围已扩展到心脏病学和电生理学之外，包括急诊科、神经科、初级保健或普通医学等，在当前环境下，有望继续提高这些医生群体的认知度并展示其价值；对于Zio作为住院服务的长期情况，目前还难以判断，但在COVID - 19感染患者中的应用效果显著 [90][92][93] 问题6: 未来家庭注册业务的占比，以及对销售团队生产力和长期规模的影响 - 家庭注册业务可通过Zio Suite系统无限扩展，虽服务时间稍长，但不影响其可扩展性；COVID使客户更接受远程医疗，消除了通过远程医疗订购Zio的顾虑，家庭注册业务将持续存在并有助于市场拓展 [94][96][97] 问题7: 过去四到五个季度中Zio XT在2 - 7天使用时段的占比，Zio AT在3月最后两周、4月和5月初的销量贡献，以及在失业率上升情况下坏账和患者自付费用储备的计算方式 - Zio AT在短期内销量增长2 - 3倍；超过85%的Zio处方使用时长为14天，平均佩戴时间约为13.8天；对于非合同业务部分，公司采用投资组合方法计算平均收款率并进行适当调整，将密切监测坏账费用并按季度更新 [104][105][107] 问题8: 疫情是否会为医生治疗患者开辟新途径，加速从Holter向Zio和Zio AT的转变，以及公司如何利用这一趋势 - 客户和患者因担心设备污染，更倾向于使用一次性可穿戴设备，且Zio的数据质量高，这些因素将加速从旧技术向Zio的转变；与Verily的合作时间安排不受影响，近期通过一个开发里程碑，将在第二季度触发付款 [110][114][119] 问题9: Zio AT用于COVID患者在住院和门诊环境中的净收益，以及家庭注册患者中Zio AT和Zio XT的分布情况 - 公司未细分产品线具体信息，3月16日左右开始受COVID - 19影响，之后AT需求增加，但未公布具体销量；家庭注册业务中，目前绝大多数是Zio XT，但Zio AT也支持家庭注册 [126][127][128]

各业务收入占比情况 - 第三方合约支付方在2020年和2019年第一季度分别占公司收入的约50%和47%，CMS分别占约27%和26%，医疗机构分别占约18%和21%，非合约第三方支付方和自付分别占5%和6%[118] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超200万患者提供服务，收集超6亿小时心跳数据，目标是颠覆规模达18亿美元的美国动态心脏监测市场[119] 财务数据 - 收入情况 - 2020年第一季度公司收入为6353.5万美元，较2019年同期的4833.4万美元增长1520.1万美元，增幅31%，但3月下旬受疫情影响收入下降[133][134] 财务数据 - 成本情况 - 2020年第一季度成本收入为1606.3万美元，较2019年同期的1177.3万美元增加429万美元，增幅36%，主要因服务量增加[133][135] 财务数据 - 毛利率情况 - 2020年第一季度毛利率为75%，低于2019年同期的76%[133][135] 财务数据 - 研发费用情况 - 2020年第一季度研发费用为841.5万美元，较2019年同期的669.9万美元增加171.6万美元，增幅26%，主要因员工相关成本和设施成本增加[133][136] 财务数据 - 销售、一般和行政费用情况 - 2020年第一季度销售、一般和行政费用为4823万美元，较2019年同期的3806.6万美元增加1016.4万美元，增幅27%，主要因员工薪酬、坏账费用和租金增加[133][137] 财务数据 - 净亏损情况 - 2020年第一季度净亏损为906.5万美元，较2019年同期的825万美元增加81.5万美元，增幅10%[133] 财务数据 - 现金及等价物、投资、累计亏损、信贷额度情况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为5650万美元，短期投资为6530万美元，累计亏损为2.699亿美元，信贷额度未使用额度为440万美元[141] 财务数据 - 流动性情况 - 公司预计未来12个月有足够流动性维持运营，但资本需求取决于客户群扩张、销售团队扩充和技术研发投入等因素[140][141] 财务数据 - 经营活动现金使用情况 - 2020年第一季度经营活动使用现金2240万美元，2019年同期为1720万美元[144][145] 财务数据 - 投资活动现金提供情况 - 2020年第一季度投资活动提供现金5990万美元，2019年同期为2640万美元[147][148] 财务数据 - 融资活动现金使用情况 - 2020年第一季度融资活动使用现金150万美元，2019年同期为110万美元[149][150] 财务数据 - 现金及现金等价物净增加情况 - 2020年3月31日现金及现金等价物净增加3605.2万美元，2019年同期为807.8万美元[143] 财务数据 - 贷款情况 - 2018年10月公司获得3500万美元定期贷款，用于偿还3580万美元贷款[153] 财务数据 - 循环信贷额度情况 - 第三修订并重述的SVB贷款协议下，循环信贷额度最高为2500万美元，可借至合格应收账款的75% [154] 财务数据 - ASC 326采用影响情况 - 2020年1月1日采用ASC 326，通过非现金050万美元累计影响增加累计亏损和坏账准备[159] 财务数据 - 现金、现金等价物和投资总额情况 - 2020年3月31日公司现金、现金等价物和投资为1.218亿美元[163] 财务数据 - 总未偿债务情况 - 2020年3月31日公司总未偿债务为3490万美元[166] 财务数据 - 利率和外汇汇率风险情况 - 公司面临利率和外汇汇率风险，但假设利率变动10%对财务报表无重大影响，截至2020年3月31日外汇风险不重大[162][164][166][167]