财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收同比增长24%，达到9200万美元，环比增长13% [10][32][33] - 第一季度平均每日注册量增长约13%，新账户数量从2021年第四季度到2022年第一季度增长了15% [33] - 新门店（开业不到12个月的账户）占同比单位增长的55%，高于2021年第四季度的46%，第一季度家庭注册率为21%，与2021年第四季度持平 [34] - 第一季度毛利率为66.9%，较2021年第四季度的62.7%增长4.2% [35] - 第一季度运营费用（不包括重组费用）为8370万美元，与2021年第四季度持平，同比增长7% [36] - 第一季度发生2660万美元的重组费用，主要与缩小旧金山设施规模有关 [37] - 2022年第一季度调整后EBITDA为负480万美元，较2021年第四季度的负1730万美元增加1250万美元 [37] - 现金和短期投资从2021年第四季度减少3030万美元至2.088亿美元 [38] - 应收账款从2021年第四季度的4640万美元增加890万美元至5530万美元 [38] - 调整后净亏损为负2370万美元，即每股亏损0.80美元，而去年同期净亏损为负2780万美元，即每股亏损0.95美元 [39] - 公司将2022年全年营收预期提高至4.1亿 - 4.2亿美元，同比增长27% - 30% [41] - 预计2022年全年毛利率在68% - 69%之间，调整后运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间，调整后EBITDA在负1500万 - 负2500万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心美国市场第一季度单位销量和定价表现强劲，3月注册量反弹至创纪录水平，新账户数量在2021年第四季度增长了15% [10][15] - Zio XT业务方面，GUARD - AF研究的顶级数据显示，Zio服务是中度风险人群早期检测和诊断无症状心房颤动的可行解决方案，近5%的人群在监测2周内检测到房颤 [20] - Zio AT业务方面，研究表明其可在TAVR术后出院监测中识别房颤、高度房室传导阻滞和室上性心动过速，还能在患者从急诊出院时辅助诊断，避免住院，估计节省约136个住院日 [19] - Zio Watch业务方面，其PPG传感器和房颤上下文引擎算法检测不规则节律的区间敏感性和特异性与Zio XT贴片相当，PPG衍生的房颤负担测量准确，目前正在接受FDA的510(k)审查 [21][22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场每年约有560万例动态心脏监测测试处方，但公司估计其中使用其临床优势的延长佩戴监测器的比例不到25% [16] - 公司将在未来几个月在德国、法国、荷兰和瑞典开展市场准入计划，预计将为可寻址市场增加约170万例动态心脏监测测试；预计在未来几个月启动日本市场的报销和监管途径，2024年上半年进行商业发布 [26] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将Zio打造成动态心脏监测的黄金标准，通过数据驱动的AI和深度学习算法与竞争对手形成差异化，认为核心市场将随着创造新机会、深入初级保健和拓展更多用例而不断扩大 [16][17] - 公司将继续与各地区MAC就内部审查流程进行沟通，争取建立公平稳定的全国CMS定价，以增加Zio XT的可及性和改善医疗服务 [13] - 公司宣布Dr. Mintu Tarakhia将加入担任首席医疗官和首席科学官，负责指导创新工作和领导研究与证据生成 [14] - 公司计划在国际市场将Zio确立为护理标准，在英国继续执行NHS AI奖项并在私人支付者市场拓展业务，同时在未来2 - 3年进入其他国家市场 [24] - 公司将拓展到无症状和未诊断的房颤市场，建立有针对性的检测计划和能力，为支付者提供有吸引力的产品，为未诊断和服务不足的患者群体提供优质体验 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第一季度业绩全面超出预期，对全年营收和盈利能力预期进行了有利更新，认为公司在核心市场有巨大的增长空间，国际市场和相邻市场也存在机会 [10][11][30] - 尽管经济环境仍不确定，但公司对2022年的开局感到满意，相信Zio的临床优势将继续推动市场份额的增加 [32][18] - 公司认为随着各方对Zio服务的成本和价值有更深入的了解，报销情况将得到改善，这将有助于公司实现增长目标 [12][45] 其他重要信息 - 公司已发货首批下一代生物传感器Zio监测器供患者使用，预计2023年实现全面商业化和转换，该监测器将提供更小的外形、改善患者体验并降低成本 [23] - 公司与硅谷银行修订了现有债务融资协议，包括最高7500万美元的定期贷款和最高2500万美元的循环信贷额度，已提取3500万美元定期贷款用于偿还先前信贷额度下的约1850万美元未偿贷款和补充营运资金 [39][40] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于报销变化，CMS即将出台规则和全国费率决定，为何MAC会提前做出改变，之前的报销费率是多少？ - 公司自去年年中开始与MAC合作，这是持续推进的过程，不仅是NGS，所有MAC都在合作。公司希望最终规则能增加医疗服务的可及性，但即使没有最终规则，也需向各MAC展示产品价值。此前Novitas费率为230美元，现在NGS更新后的费率有显著提升，且公司在该辖区有IDTF，能更高效地利用资源 [44][45][46] 问题2: 第一季度业绩超预期的驱动因素是什么，以及指导上调的原因和构成？ - 第一季度后期表现强劲，3月注册量创纪录，是从1月和2月初因Omicron变种导致的缓慢开局中显著反弹。指导上调约1000万美元，其中约300万美元是第一季度的超额业绩，约700万美元是NGS报销在下半年的影响 [50][51] 问题3: 关于毛利率，全年剩余时间的毛利率如何考虑，新产品对毛利率有何影响？ - 此前毛利率略有下降是因为增加了临床方面的产能，产能尚未完全达到生产效率。预计第四季度毛利率将超过70%，全年呈逐步上升趋势，主要受销量和消化产能增加的影响。新监测器2023年才会大规模商业推出，预计对毛利率影响不大 [53][54][55] 问题4: 对私人报销的展望如何？ - 公司对私人/商业报销情况感到鼓舞，商业支付者更看重产品在早期诊断和降低下游成本方面的价值，愿意为此付费。与商业支付者的谈判进展顺利，近期NGS的费率更新也为与商业支付者的讨论提供了有利数据点 [58][59] 问题5: 关于Zio Watch，其审批进展和商业模式有何更新？ - Zio Watch仍在接受FDA审查，由于COVID影响，FDA的时间线难以预测，公司希望近期获得批准。若今年获批，明年初将进入市场评估阶段，届时会探索商业模式和各种用例 [62][63] 问题6: 公司有多年强劲增长，接下来的增长空间和目标是什么？ - 核心美国市场仍有巨大增长机会，目前使用延长佩戴贴片技术的市场份额不到25%，公司认为Zio应成为行业标准，市场份额有望提升至75% - 80%。此外，进入初级保健市场也有很大潜力，美国每年约800万人因心悸前往初级保健机构就诊。公司目前仅覆盖不到50%的心脏病专家和EP账户，还有很多空白市场。国际市场方面，已确定德国、法国、荷兰和瑞典为下一个重点拓展的欧洲国家，将增加170万可寻址市场 [64][65][67][68] 问题7: 芝加哥MAC的更新费率，能否将原本通过休斯顿MAC的CMS患者转至芝加哥MAC，以及对2023年NCD的影响？ - 芝加哥MAC费率调整后，公司有机会更高效地利用资源，可将部分CMS患者转至该MAC以享受更高费率，但需确保资源和系统到位，为患者提供良好体验。这也为2023年公司更高效地运营提供了机会，若能获得合理的CMS最终费率，将有助于资源的最优利用 [73][74][75] 问题8: 指导上调的驱动因素是销量还是芝加哥费率，以及何时能优化芝加哥IDTF的高费率？ - 指导上调是第一季度超额业绩和NGS报销在下半年影响的综合结果。目前已向NGS发送了几百份索赔，但尚未有裁决。公司在中西部和芝加哥地区有大量临床技术人员，待索赔成功裁决后，将逐步将更多该地区的临床技术人员引入，主要影响在下半年，且影响较小 [78][79] 问题9: 确认营收和单位销量是否都环比增长13%，以及XT业务占比是否增加？ - 营收环比增长13%，其中约10个百分点得益于1月1日生效的Novitas费率提高，单位销量环比增长接近3.5%。XT业务在第一季度占比舒适地超过10%，较之前有所上升 [84][85] 问题10: 关于供应，公司在库存、电路板和电子元件方面的情况如何？ - 公司团队在几个月前就开始解决供应问题，目前对关键组件（如芯片）的供应和获取情况感到满意，能够支持公司的指导目标并继续推动业务增长。从资产负债表来看，其他资产（包括印刷电路板）和库存的增长速度快于销售增长，公司正在努力管理风险，确保能够充分服务客户 [86][88] 问题11: 国家CMS是否知晓NGS更新后的费率，是否有相关沟通？ - 公司确定CMS知晓NGS费率，过去几个月CMS和MAC之间似乎有沟通。CMS对行业独立第三方提供的成本模型感兴趣，公司对此感到鼓舞，但无法推测最终规则的结果 [90][91][92] 问题12: 医疗技术行业医生办公室人员短缺是否影响Zio XT的采用？ - 公司在市场上确实听到医生对人员短缺的担忧，这一问题从去年第四季度就已存在。但公司认为正在学会如何应对这一环境，并已在指导预期中反映。公司的家庭注册模式可以作为应对人员短缺的差异化能力，在1月Omicron高峰时，家庭注册量有所增加，公司可以进一步优化该模式以应对挑战 [94][95] 问题13: 自加入公司以来，平均报告交付时间和每份报告的平均技术人员审查次数是多少？ - 平均报告交付时间目前约为2 - 2.5天，公司目标是在4个工作日内交付报告。团队在解决交付时间问题上取得了良好进展，目前超出4天交付时间的报告数量极少，且这种情况已持续近5个月。关于每份报告的技术人员审查次数，因报告复杂程度不同而无法具体回答，公司将报告分为不同层级，不同层级的审查次数有所差异 [98][99][100] 问题14: CMS肯定知晓Novitas和NGS的情况，若没有新信息，对全国费率高于Novitas或NGS的预期如何？ - 公司继续与CMS合作，不会猜测其最终决定。整个行业都在努力向CMS展示提供产品和服务的成本和投资，相关数据模型显示的成本高于公司提交的数据。虽然有理由认为全国费率可能高于NGS，但公司会尊重CMS的流程，继续配合并回答问题，相信产品的价值能够支持更高的费率 [103][104]

收入来源占比情况 - 2022年和2021年第一季度，第三方合同付款方分别占公司收入的56%和63%，CMS分别占22%和14%，医疗机构分别占16%和17%，非合同第三方付款方和自付分别占6%和7%[161] Zio服务业务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超400万患者提供服务，收集超10亿小时心跳数据，目标是渗透约20亿美元的美国动态心脏监测市场[162] 收入关键指标变化 - 2022年第一季度收入为9240万美元，较2021年同期的7430万美元增加1810万美元，增幅24%[179][180] 收入成本关键指标变化 - 2022年第一季度收入成本为3060万美元，较2021年同期的2350万美元增加720万美元，增幅31%[179][181] 毛利率关键指标变化 - 2022年第一季度毛利率为67%，2021年同期为68%[179][182] 研发费用关键指标变化 - 2022年第一季度研发费用为1050万美元，较2021年同期的850万美元增加200万美元，增幅24%[179][183] 销售、一般和行政费用关键指标变化 - 2022年第一季度销售、一般和行政费用为7320万美元，较2021年同期的6980万美元增加330万美元，增幅5%[179][184] 减值和重组费用关键指标变化 - 2022年第一季度减值和重组费用为2660.8万美元，2021年同期无此项费用，其中包括2320万美元的使用权资产减值和340万美元的重组计划费用[179][185][186] 利息费用关键指标变化 - 2022年第一季度利息费用为200万美元，较2021年同期的33.5万美元增加169.4万美元，增幅506%[179][187] 净亏损关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损为5060.9万美元，较2021年同期的2777.9万美元增加2283万美元，增幅82%[179] 公司资金状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为9480万美元，短期投资为1.14亿美元，累计亏损为4.567亿美元，还有4000万美元定期贷款安排和2500万美元循环信贷额度可用[190] 经营活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度经营活动使用现金3890万美元，包括净亏损5060万美元，非现金费用6120万美元，净经营资产和负债净变化4950万美元；2021年同期使用现金4180万美元[195][196] 投资活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度投资活动使用现金850万美元，主要包括4600万美元可供出售投资购买和560万美元资本支出；2021年同期提供现金1.17亿美元[197][198] 融资活动现金流量关键指标变化 - 2022年第一季度融资活动提供现金1460万美元，主要来自SVB贷款协议第二次修订的3500万美元收益；2021年同期使用现金2640万美元[200][201] SVB贷款协议情况 - 截至2022年3月，SVB贷款协议未偿还余额为1850万美元；2022年3月28日，公司签订第二次修订协议，可获得最高7500万美元定期贷款，已借入3500万美元并偿还原协议1850万美元余额[202][203] - 2022年修订协议将SVB贷款协议下循环信贷额度到期日从2023年8月1日延长至2027年3月1日，信用证子限额和现金管理服务子限额均提高至1500万美元，截至2022年3月31日无未偿还贷款[204] 未收账款情况 - 截至2022年3月31日，因CPT代码过渡导致的未收账款为1290万美元[196] 公司现金、投资及利率风险情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共计2.088亿美元，面临一定利率风险，但历史波动不显著，假设利率变动10%对财务报表无重大影响[209][210] 公司总未偿债务及利率风险情况 - 截至2022年3月31日，公司总未偿债务为3490万美元，假设利率变动10%对合并财务报表无重大影响[211] 公司外汇风险情况 - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2022年3月31日认为该风险不重大，不使用远期外汇合约[212]

各业务线收入占比变化 - 2021、2020、2019年第三方合同付款方收入占比分别约为60%、51%、47%[366] - 2021、2020、2019年美国医疗保险和医疗补助服务中心收入占比分别约为14%、27%、27%[366] - 2021、2020、2019年医疗机构收入占比分别约为18%、16%、20%[366] - 2021、2020、2019年非合同第三方付款方和自付收入占比分别为8%、6%、5%[366] - 2021 - 2019年，医疗保险和医疗补助服务中心分别占公司收入的14%、27%、27% [522] 业务服务数据 - Zio服务已为超400万患者提供服务，收集超10亿小时心跳数据[367] - 美国动态心脏监测市场规模为18亿美元[367] - 2021年上半年Zio服务患者注册量增加，下半年减少[498] 融资情况 - 2020年8月公司通过后续公开发行筹集2.068亿美元[377] - 2019年9月10日公开发行1,575,342股普通股，总收益1.073亿美元[490] - 2020年8月21日公开发行1,257,142股普通股，总收益2.068亿美元[491] - 公司根据第三份修订和重述的SVB贷款协议获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议3580万美元[422] - 2018年10月公司获得3500万美元定期贷款[453] 毛利率相关情况 - 2021年12月31日止年度毛利率受诺维塔斯解决方案报销率下降等因素负面影响[380] - 若无法提高医疗保险费率，商业费率可能受负面影响，进而影响毛利率[381] - 2021年毛利润率为66%，低于2020年的73%[388][391] 研发成本预测 - 预计研发成本会随招聘人员开发新产品和服务而增加[382] 营收数据 - 2021年营收为3.228亿美元，较2020年的2.652亿美元增加5770万美元，增幅22%[388][389] - 2021年营收成本为1.093亿美元，较2020年的7030万美元增加3900万美元，增幅55%[388][390] - 2020年营收为2.652亿美元，较2019年的2.146亿美元增加5060万美元，增幅24%[397][398] - 2021年营收为322,825千美元，较2020年的265,166千美元增长21.74%[477] - 2021年和2020年按付款人类型和主要服务线分类的收入情况：签约第三方付款人分别为193871千美元和135939千美元；非签约第三方付款人分别为26929千美元和15295千美元；医疗保险和医疗补助服务中心分别为44529千美元和72536千美元；医疗机构分别为57496千美元和41396千美元；总计分别为322825千美元和265166千美元[547] 各项费用数据 - 2021年研发费用为3870万美元，较2020年的4130万美元减少270万美元，降幅6%[388][392] - 2021年销售、一般和行政费用为2.748亿美元，较2020年的1.972亿美元增加7760万美元，增幅39%[388][393] - 2019 - 2021年公司基于股票的薪酬费用分别为2620万美元、4150万美元和5450万美元[445] - 2021年研发费用为38,671千美元，较2020年的41,329千美元下降6.43%[477] - 2021年销售、一般和行政费用为274,839千美元，较2020年的197,233千美元增长39.34%[477] 净亏损数据 - 2021年净亏损为1.01361亿美元，较2020年的4383万美元增加5753.1万美元，增幅131%[388] - 2021年净亏损为101,361千美元，较2020年的43,830千美元亏损扩大131.26%[477] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为3.46美元，2020年为1.58美元[477] - 2021年综合亏损为101,433千美元，较2020年的43,901千美元亏损扩大131.05%[480] - 2021年净亏损101,361美元，2020年为43,830美元，2019年为54,568美元[486] 现金及资产负债相关数据 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1.276亿美元，短期投资为1.116亿美元，累计亏损为4.06亿美元[407] - 2021年经营活动使用的现金为3780万美元，主要包括净亏损1.014亿美元，非现金费用1.098亿美元，净经营资产和负债净变化4620万美元[411] - 2020年经营活动使用的现金为1380万美元，主要包括净亏损4380万美元，非现金费用8630万美元，净经营资产和负债净变化5620万美元[413] - 2019年经营活动使用现金2190万美元，包括净亏损5460万美元、非现金费用6240万美元和净经营资产及负债净变动2970万美元[414] - 2021年投资活动提供现金1.053亿美元，主要包括可供出售投资购买1.222亿美元、资本支出2810万美元和可供出售投资到期收回现金2.555亿美元[415] - 2020年投资活动使用现金1.324亿美元，主要包括可供出售投资购买2.775亿美元、资本支出1360万美元、可供出售投资到期收回现金1.441亿美元和可供出售投资销售收回现金1450万美元[416] - 2019年投资活动使用现金8930万美元，主要包括可供出售投资购买1.659亿美元、资本支出2050万美元、可供出售投资到期收回现金9560万美元和可供出售投资销售收回现金150万美元[417] - 2021年融资活动使用现金2860万美元，主要由于限制性股票单位归属时预扣税2590万美元和偿还长期债务1170万美元，部分被员工期权行使和员工股票购买计划发行普通股所得890万美元抵消[418] - 2020年融资活动提供现金2.143亿美元，主要由于公开发行普通股所得2.06亿美元和员工期权行使及员工股票购买计划发行普通股所得2020万美元，部分被限制性股票单位归属时预扣税1000万美元和偿还长期债务190万美元抵消[419] - 2019年融资活动提供现金1.116亿美元，主要由于公开发行普通股所得1.074亿美元和员工期权行使及员工股票购买计划发行普通股所得950万美元，部分被限制性股票单位归属时预扣税530万美元抵消[420] - 截至2021年12月31日，公司现金、现金等价物和投资为2.391亿美元[449] - 2020 - 2021年公司总未偿债务分别为3300万美元和2140万美元[451] - 截至2021年12月31日，公司固定租赁付款义务为1.365亿美元，其中1260万美元需在12个月内支付[453] - 截至2021年12月31日，公司采购义务为5350万美元[453] - 截至2021年12月31日，公司合同折让余额为3130万美元[468] - 2021年总资产为462,967美元，较2020年的511,739美元下降9.53%[474] - 2021年总负债为183,452美元，较2020年的170,127美元增长7.83%[474] - 2021年股东权益为279,515美元，较2020年的341,612美元下降18.18%[474] - 2021年发行并流通的普通股为29,493,726股，2020年为29,019,350股[474] - 2021年经营活动净现金使用量为37,753美元，2020年为13,759美元，2019年为21,863美元[486] - 2021年投资活动净现金提供量为105,264美元，2020年使用量为132,391美元，2019年使用量为89,274美元[486] - 2021年融资活动净现金使用量为28,577美元，2020年提供量为214,316美元，2019年提供量为111,576美元[486] - 2021年底现金及现金等价物为127,562美元，2020年底为88,628美元，2019年底为20,462美元[486] 贷款协议相关 - 第三份修订和重述的SVB贷款协议下，公司可在不超过2500万美元的循环信贷额度内借款、还款和再借款，其中包括1100万美元备用信用证子限额[423] - 公司可借入高达合格应收账款的75%，最高为2500万美元[423] 风险相关 - 利率假设变动10%，对公司合并财务报表无重大影响[450][451] - 公司面临利率和外汇市场风险，但截至2021年12月31日，外汇风险不重大[448][452] - 公司未维持有效的财务报告内部控制，存在重大缺陷[459] 报销率相关 - 2022年1月，Novitas Solutions将休斯顿地区CPT代码93243和93247的报销率分别更新为223美元和233美元[503] 流动性及债务契约情况 - 公司认为未来12个月有足够流动性，截至2021年12月31日符合债务契约[499] 坏账准备及合同折让余额变化 - 2021 - 2019年各年末坏账准备余额分别为14012千美元、12711千美元、9049千美元[518] - 2021 - 2019年各年末合同折让余额分别为31274千美元、21281千美元、15433千美元[520] 应收账款相关 - 截至2021年和2020年12月31日，医疗保险和医疗补助服务中心分别占应收账款的8%和20% [522] - 公司应收账款包括来自医疗机构、第三方付款人、政府付款人及其相关患者的款项，按扣除坏账准备和合同折让后的净额列报[514] 供应商相关 - 公司依靠单一来源供应商供应部分材料，全球半导体供应短缺影响公司供应商[524][525] 收入确认相关 - 公司的Zio XT服务在监测报告交付给医疗保健提供者时确认收入，Zio AT服务收入在处方期和电子Zio报告交付时确认[536][537] - 2021年年初合同负债余额中有90万美元确认为收入，2020年年初合同负债余额中确认为收入的金额为120万美元[549] - 公司对签约和CMS组合确认收入时扣除合同折让，并为无法收回的患者应收账款计提坏账准备[542] - 非签约组合因无合同费率需提供隐含价格折让，根据历史现金收款采用预期价值法估计交易价格[544] - 医疗机构交易价格根据协商费率确定，公司承担违约风险，未收回金额记为坏账费用[545] 财务核算方法 - 公司采用资产负债法核算所得税，根据未来税收后果确定递延所得税资产和负债[555] - 公司按授予日估计公允价值计量员工股票奖励，采用直线法在必要服务期内确认费用[558] - 基本和摊薄每股净亏损计算方式：基本每股净亏损为净亏损除以当期流通普通股加权平均数，报告期内摊薄每股净亏损与基本相同[560] - 公司在合同开始时确定是否包含租赁，经营租赁一般使用增量借款利率确定未来租赁付款现值[561][562] 其他情况 - 截至2021年和2020年12月31日，印刷电路板组件分别为1390万美元和1260万美元[534] - 公司定期评估债务投资组合是否减值，2021年未确认可供出售证券的信用损失[511][512] - 公司预计减少旧金山总部租赁空间的决定将导致使用权资产减值，正在评估对财务报表的影响[532] - 2021年第一、二季度大部分Zio XT索赔延迟提交，提交后上半年索赔中提交价格与报销差异及整体拒付数量较历史显著增加，收款周期显著变长[543]

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年收入同比增长22%，超上次电话会议给出的指引；第四季度收入同比增长3.8%，单位销量同比增长近20%；调整后第四季度环比增长约8% [15] - 第四季度平均每日注册量增长约7%；新账户开户数量和新账户业务量均增加，新账户业务量较2021年第三季度增长超一倍 [33] - 第四季度毛利率为62.7%，较2021年第三季度的65.7%下降3%；运营费用为8350万美元，较2021年第三季度增长5%，同比增长23% [35][36] - 2021年第四季度调整后EBITDA为负1730万美元，较2021年第三季度的负870万美元减少860万美元；现金及短期投资较2021年第三季度减少1770万美元至2.391亿美元 [37] - 应收账款较2021年第三季度减少640万美元至4640万美元；净亏损为3240万美元，合每股亏损1.10美元，上年同期净亏损为970万美元，合每股亏损0.33美元 [38] - 预计2022年全年收入在4亿 - 4.1亿美元之间，同比增长24% - 27%；毛利率在67% - 68%之间；运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间；调整后EBITDA在负3000万 - 负4000万美元之间 [39][40] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务，单位增长持续超过收入增长；销售代表开始拓展至初级保健医生；2022年初诺维塔斯将7 - 14天代码的报销率从2021年的115美元提高到233美元 [18][20] - Zio AT业务，2021年营收较2020年翻番，目前约占公司收入的10% [22] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国核心市场，Zio XT产品在核心美国市场的采用率不到25%，仍有增长空间 [12] - 英国市场，每年约有50万次动态心脏监测测试；公司在英国公私部门均取得进展，有信心将其发展为重要市场 [23] - 日本市场，是全球第二大动态心脏监测市场，公司正在申请监管批准，当地医生对公司技术兴趣浓厚 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注三大增长支柱：继续拓展核心市场，扩大国际市场，利用技术平台拓展相邻市场 [12][13][14] - 公司计划通过优化运营模式、提高算法自动化、加强客户服务软件应用等方式提高运营效率和盈利能力 [27] - 公司人工智能能力和深度学习算法是与竞争对手的显著区别，能提升公司价值 [10] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2022年开局良好，有信心实现增长并服务更多患者；虽面临人员和劳动力短缺问题，但有能力应对挑战 [17][29] - 公司对与CMS的沟通进展感到鼓舞，认为其有足够信息制定2023年全国定价 [45][47] 其他重要信息 - 公司推出Zio suite 3.0，将在未来90天内向美国客户推出；计划在未来几个月有限推出第三代生物传感器 [19] - 公司聘请Sandrine Moirez为新的国际总经理，负责国际扩张目标的执行 [25] - 公司将在2022年第一季度产生一些重组费用，主要与缩小旧金山设施规模有关 [28] - 公司与硅谷银行签署了重组现有债务融资工具的条款清单，新工具将无摊薄、延长到期日、降低资本成本并增加可用资本 [41] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于报销和国家定价的信心及沟通情况 - 公司对与CMS的讨论进展感到鼓舞，认为其有获取信息的意愿且与MACs有沟通；虽不推测最终费率，但相信公司提供的价值远超现有费率 [45][46][47] 问题2: 指导范围的上下限因素及对疫情影响的考虑 - 公司在指导中尽量考虑潜在不利因素，虽无法预测下半年情况，但公司应对挑战的能力在提升；近期注册数据良好，势头在增强 [49][50] 问题3: Zio AT产品在定价、利润率和销量增长方面的潜在收益 - 公司对Zio AT产品费率提高感到鼓舞，虽目前对利润率影响不大，但会让其影响自然体现；该产品目前约占收入的10%，约一半受医保价格上涨影响 [53][55] 问题4: 销售团队扩充目标及临床试验数据读出情况 - 公司计划今年对销售团队进行增量投资，补充不同类型销售代表，释放区域经理精力拓展初级保健市场；GUARD - AF试验进展良好，预计不久后有读出；mSToPS研究经济部分正在推进，预计下半年有相关成果 [58][61][62] 问题5: 2022年定价收益和潜在增长的假设及单位增长减速问题 - 公司制定指导时会考虑不利因素并制定应对计划；2022年指导中预计销量增长近20%，医保费率变化带来约10%收益，其余业务有低个位数定价压力；2021年单位增长受2020年疫情影响，调整后与2022年指导相当 [66][67][68] 问题6: 2022年新账户拓展情况及新账户贡献销售的时间 - 第四季度新账户活动良好，平均单位交易量接近历史高位；新账户通常需约四个季度达到稳定运营水平，为下半年带来增量增长 [70][73] 问题7: Zio XT和Zio AT以及国际业务对2022年增长的影响及新产品进入国际市场的时间 - 指导数据为公司整体数据，Zio AT预计增长快于Zio XT业务；国际业务目前不是主要增长驱动力，英国业务处于高速增长阶段但需解决长期报销问题；预计2023年下半年国际业务开始产生收入 [77][79][80] 问题8: 商业保险公司是否会根据国家覆盖决策调整费率 - 商业保险公司理解产品价值，与CMS和MACs看法不同，多数情况下不会因国家费率锁定而对商业业务产生压力；公司在这方面历史应对良好 [84][85] 问题9: CMS制定国家定价的信息情况及是否有新发票提交 - 公司认为CMS未改变方法，其对第三方提供的成本模型感兴趣；预计有更多信息提交给CMS，但公司不做具体说明 [91][92] 问题10: 沉默性房颤试点项目情况及进入睡眠呼吸暂停和预测性中风等领域的初步时间表和产品形式 - 沉默性房颤试点项目类似mSToPS，公司已构建最小可行产品并在市场销售；进入睡眠呼吸暂停和预测性中风等领域有潜力，但目前处于早期阶段，需挖掘数据价值 [95][96] 问题11: 公司AI是否会淘汰多层技术人员审查及如何处理算法固有二类错误 - 公司不打算改变临床监督，AI主要用于数据关联、分组，提高技术人员工作效率；公司AI能力独特，可识别和诊断房颤，且算法不断改进 [101][102][103] 问题12: 公司进入睡眠呼吸暂停领域的不同做法及盈利方式，以及公司实现盈利的运营变化和预期运行率 - 睡眠呼吸暂停领域有很多待研究内容，公司认为在初级保健市场有监测和诊断机会，但报销模式需进一步探索；公司预计2022年第四季度至少接近EBITDA盈亏平衡，最终盈利水平取决于医保定价 [105][107][109] 问题13: Zio AT收入占比是第四季度还是2021年全年，第四季度坏账增加原因及无症状市场产品选择 - Zio AT收入占比约10%为全年运行率，第一季度略低；第四季度坏账恢复到正常预期水平；公司初期将使用Zio贴片进入无症状市场进行试点，未来会引入更好的产品形式 [111][113][115]

业绩总结 - 2021年预计收入为3.17亿至3.19亿美元，年复合增长率为29%[23] - 2021年截至9月30日的毛利率为67.3%[23] - 2021年调整后的EBITDA利润率为-7.7%[23] - 2021年9月30日的现金和短期投资总额为2.57亿美元[23] 用户数据 - 4百万患者已接受iRhythm的服务，累计超过10亿小时的ECG数据[22] - iRhythm在美国的市场份额略超过20%[26] - iRhythm的Zio服务在心脏病监测方面具有显著的临床效果，AFib检测率为11.4%[33] 市场机会与扩展 - 美国每年有450,000例因心房颤动（AFib）导致的住院，相关年成本为460亿美元[13][15] - 美国每年进行560万次心脏监测测试，市场机会超过20亿美元[26] - 英国每年进行50万次心脏监测测试，日本为150万次[28] - iRhythm在核心市场的渗透率约为20%，市场扩展正在进行中[47] - iRhythm正在进行国际扩展，重点在英国和日本，并计划进入其他国家[47] 新产品与技术研发 - iRhythm的深度神经网络在所有12种心律类别的ECG敏感性上超过了经过认证的心脏病专家[44] - Zio XT在检测房颤负担方面的准确性与植入式起搏器相当，且在临床相关房颤的检测失败率为0%[44] - iRhythm的AI和生物传感器技术平台具有高度差异化和强大支持[47] - iRhythm在心脏心律失常诊断方面重新定义了行业标准[47] - iRhythm的临床结果在PLOS One上发表，显示出积极的三年临床结果[51] 定价与运营策略 - 2022年Medicare定价的CPT代码93247和93243分别为233美元和223美元[45] - 2021年定价保持稳定，较2020年下降了低个位数百分比[45] - iRhythm的运营基础设施正在建设中，以实现高效扩展和盈利收入增长[47]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收8540万美元，同比增长19%，较第二季度增长5.1% [21][37] - 毛利率为65.7%，同比下降8.9%，环比下降2.3% [37] - 调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为负870万美元，同比减少2350万美元，环比减少410万美元 [37] - 季度末现金及短期投资为2.568亿美元，较2021年第二季度增加110万美元 [37] - 应收账款从2021年第二季度的6340万美元降至第三季度的5280万美元，预计第四季度将继续下降 [43] - 2021年第三季度净亏损2370万美元，即每股亏损0.81美元，而去年同期亏损470万美元，即每股亏损0.17美元 [43] - 预计2021年全年营收在3.17亿 - 3.19亿美元之间，同比增长约20% [44] - 预计2021年第四季度营收在7600万 - 7800万美元之间，环比下降 [44] - 预计2021年第四季度注册量将较第三季度增长中个位数百分比 [44] - 预计2021年第四季度毛利率较第三季度下降约3% [45] - 预计2021年第四季度运营费用较第三季度增加约600万美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第三季度，美国Zio XT推动了大部分与销量相关的增长，美国Zio AT和英国Zio XT的增长速度在百分比上超过了公司整体增长 [21][39] - 新账户占同比增长的比例从2021年第二季度的25%上升至55% [40] - 2021年第三季度XT家庭注册率约为21%，与第二季度持平 [40] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在核心市场的渗透率约为20%，AT业务占比为中个位数，有很大增长空间 [65] - 英国市场处于早期开拓阶段，技术采用进展良好 [83] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在商业化解决方案方面引领市场，实现主动预防、早期诊断和改善治疗效果 [24] - 公司将继续与CMS就2023年定价的规则制定过程进行合作，并与MACs讨论替代成本模型 [32] - 公司计划建立世界级的商业和创新能力，同时在运营上做到卓越 [16] - 公司将继续拓展上游护理途径、新专科和用例，扩大服务范围 [17] - 公司将继续专注于临床证据生成和客户教育，以保持竞争优势 [19] - 公司将继续推进与Verily的合作，提交510(k)申请，等待FDA反馈，预计2022年底开始有限市场评估阶段 [25] - 公司将制定国家层面的报销策略，开拓国际市场，如德国、法国、荷兰、日本和澳大利亚等 [93][94] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度，德尔塔变种导致的新冠疫情有所增加，但对本季度业绩影响不大，但客户的人员配置问题对患者数量产生了负面影响，预计这种影响将持续到年底，之后可能会恢复正常 [27] - 公司在处理临床积压方面取得了巨大进展，周转时间已恢复正常，有能力满足需求 [28] - 公司对CMS未在2022年医生费用表中纳入全国定价感到失望，但认为最终规则是朝着全国定价迈出的积极一步，仍需继续努力 [31] - 公司对商业支付方的态度感到鼓舞，认为他们认识到公司技术的价值和降低患者护理成本的潜力 [62] - 公司对国际业务的发展充满期待，认为有很大的增长潜力，但需要制定正确的报销策略和市场准入策略 [92] 其他重要信息 - 公司近期突破了两个重要的服务交付里程碑，包括服务了400万名患者和积累了超过10亿小时的精选心电图数据 [22] - 10月，公司宣布在《PLOS One》杂志上发表了mSToPS临床结果数据，证明了Zio在高危人群中的主动监测可以带来积极的患者健康结果 [23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何量化第四季度的逆风影响 - 公司表示，第三季度处理了约一周的临床积压，将这部分收入剔除后，业务仍有中个位数的注册量增长。与往年相比，增长速度放缓主要是由于新冠相关的人员配置减少以及第三季度新账户开设和账户扩展的延迟 [53][54] 问题2: CMS公布的200美元供应成本代码对公司有何意义 - 公司称，CMS明年采用运营商定价，公司将继续与MACs合作，希望他们能在未来几个月为2022年设定合适的费率。200美元的供应成本本身并不设定价格，MACs仍有决定权，具体计算复杂，公司暂不做推测 [56] 问题3: CMS的最终规则对与商业支付方的谈判有何帮助，以及过去提到的低个位数定价逆风是否会持续 - 公司认为，CMS的最终规则提供了一个增量数据点，有助于与商业支付方的讨论。商业支付方认识到公司技术的价值和降低患者护理成本的潜力，公司对商业支付方的态度感到鼓舞，但不推测CMS最终裁决的成本情况 [61][62] 问题4: 目前XT和AT的销量组合如何，第三季度AT的采用情况与今年早些时候相比如何 - 公司表示，AT业务在公司整体收入组合中的贡献持续增加，核心市场的AT业务占比为中个位数，有很大的增长空间，预计未来整体组合将继续向AT业务方向发展 [65][66] 问题5: 本季度商业费率变化是否有影响，对2022年商业支付方费率变化的预期如何，以及何时能了解商业支付方的费率变化情况 - 公司称，本季度商业费率没有显著影响，大多数商业合同如果要重新谈判2022年的费率，公司应该已经收到通知。公司对商业支付方的态度感到鼓舞，认为他们理解公司技术的价值。虽然合同在全年都会有重新谈判的情况，但大部分合同公司目前已了解情况 [72][73][74] 问题6: CMS计算200美元费率所依据的10份发票提交数量是否足够，是否需要更多提交才能进行费率调整 - 公司表示，无法推测CMS需要的正确提交数量，但认为CMS获取发票数据是一个积极的信号。随着CMS对AI技术价值的了解加深，公司有信心与CMS合作，达成公平合理的费率 [76][77] 问题7: 目前来自私人和公共支付方的收入占比如何 - 公司透露，医疗保险按服务收费占收入的约10%，自价格调整后一直保持稳定 [82] 问题8: 公司在英国的业务拓展情况如何，何时开始单独披露国际收入 - 公司称，英国市场仍处于早期开拓阶段，公司希望谨慎行事，确保展示技术价值并建立长期报销方案。目前不准备披露国际收入，未来将专注于制定各国的报销策略和市场准入策略 [83][84][85] 问题9: 公司国际业务的战略和发展轨迹如何，未来是否会成为更重要的业务板块 - 公司表示，将有意发展国际业务，使其对公司整体做出有意义的贡献。需要制定正确的报销策略和市场准入策略，优先关注英国、德国、法国、荷兰、日本和澳大利亚等市场。虽然目前核心市场仍有很大增长空间，但国际业务未来将有显著增长 [92][93][94] 问题10: 公司内部是否有针对无症状机会的产品开发进展 - 公司称，正在寻找各种机会开拓无症状市场，Verily合作项目是其中之一，公司也在关注其他方式。认为沉默性房颤市场潜力巨大，虽然目前无法确定具体时间，但相信该市场将为公司做出贡献 [97][98][99] 问题11: 指导下调和医院人员短缺限制产能的原因是什么，家庭注册为何不能解决问题，以及Q4之后这些逆风是否会消除 - 公司解释，人员短缺导致患者难以通过诊所和医生办公室接受治疗，影响了现有账户的增长和新账户的开设。家庭注册有一定帮助，但目前比例不如疫情严重时。第四季度业务趋势向好，但受人员短缺影响，增长相对历史季节性有所减弱 [102][103][104] 问题12: 如何解读CMS最终规则中关于因对其他服务支付的潜在影响而拒绝最终确定提案的表述 - 公司表示无法提供具体解读，不做推测 [106] 问题13: MAC定价和CMS的下一步重大事件及时间安排 - 公司称，MACs与公司和行业已经合作数月，11月有会议继续提供信息，虽然不确定会议结果，但认为MACs希望尽快做出决定。CMS的全国费率或全国覆盖决定预计将推迟到明年下半年，公司将继续与他们合作，提供信息以帮助其做出决定 [113][114][116] 问题14: 自年初以来，公司的竞争动态和内部销售团队人员流动情况如何 - 公司表示，销售团队的人员流动在正常范围内，无需担忧。从竞争角度看，第三季度没有看到有意义的竞争、客户流失或人员流失情况，对第四季度业务反弹和2022年发展持乐观态度 [118][119]

第三方合约支付方收入占比 - 第三方合约支付方在2021年和2020年前九个月分别占公司收入的约61%和51%[151] Zio服务业务成果 - 公司自Zio服务获FDA批准后，已为超400万患者提供服务，收集超10亿小时心跳数据[152] 公司融资情况 - 公司2020年8月通过后续公开发行筹集2.068亿美元用于增长计划等[157] - 2018年10月，公司与SVB签订第三份修订和重述贷款及担保协议，获得3500万美元定期贷款[201][202] 2021年第三季度末三个月财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度末三个月，公司收入从7194.4万美元增至8543.2万美元，增长19%[170][171] - 2021年第三季度末三个月，公司收入成本从1823.2万美元增至2928.4万美元，增长61%[170][172] - 2021年第三季度末三个月，公司毛利率为66%，2020年同期为75%[170][173] - 2021年第三季度末三个月，公司研发费用从876.8万美元降至868.5万美元，下降1%[170] - 2021年第三季度末三个月，公司销售、一般和行政费用从4970.1万美元增至7074.5万美元，增长42%[170] - 2021年第三季度末三个月，公司运营亏损从475.7万美元增至2328.2万美元，增长389%[170] - 2021年第三季度末三个月，公司净亏损从467.7万美元增至2373.1万美元，增长407%[170] 2021年前三季度财务数据关键指标变化 - 2021年前三季度，公司收入增长5470万美元，达2.41亿美元，增幅29%[179][180] - 2021年前三季度，公司成本增长2900万美元，达7870万美元，增幅58%[179][181] - 2021年前三季度，研发费用减少290万美元，至2680万美元，降幅10%[179][183] - 2021年前三季度，销售、一般和行政费用增加6230万美元，至2.032亿美元，增幅44%[179][184] - 2021年前三季度，公司净亏损6887万美元，较2020年的3418万美元增加3469万美元，增幅101%[179] - 2021年前三季度，经营活动使用现金2470万美元，主要因净亏损6890万美元，经非现金费用和净经营资产负债变动调整[191][192] - 2021年前三季度，投资活动提供现金1.324亿美元，主要来自可供出售投资到期收回现金2.225亿美元[191][195] - 2021年前三季度，融资活动使用现金2890万美元，主要因限制性股票单位归属时的预扣税2590万美元和偿还债务880万美元[191][198] 2021年9月30日财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1.674亿美元，短期投资为8940万美元，累计亏损为3.736亿美元[187] - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.568亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[209] - 截至2021年9月30日，公司总未偿债务为2430万美元，扣除债务折扣和债务发行成本[211] SVB贷款协议相关 - 公司在第三修订和重述的SVB贷款协议下，循环信贷额度最高为2500万美元，其中包括1100万美元备用信用证子限额[203] - 公司可借入符合条件应收账款的75%，最高为2500万美元，截至2021年9月30日，循环信贷额度无未偿还金额[203] - 第三修订和重述的SVB贷款协议票据利率基于《华尔街日报》公布的“最优惠利率”[211] 备用信用证情况 - 2018年10月，公司为旧金山总部租赁获得690万美元备用信用证[203] 利率与外汇风险 - 假设利率变动10%，对公司简明合并财务报表无重大影响[210][211] - 公司因开展非美元交易面临外汇风险，截至2021年9月30日，认为该风险不重大[212] 表外安排与合同义务 - 公司未签订任何表外安排，在可变利益实体中无持股[205] - 截至2020年12月31日的合同义务在2021年2月26日提交给美国证券交易委员会的10 - K表格中披露，无重大变化[206]

各业务收入占比情况 - 第三方合约支付方在2021年和2020年上半年分别占公司收入的约62%和51%[128] - 美国医疗保险和医疗补助服务中心在2021年和2020年上半年分别占公司总收入的约14%和27%[128] - 医疗保健机构在2021年和2020年上半年分别占公司收入的约17%[128] - 非合约第三方支付方和自付在2021年和2020年6月30日分别占公司总收入的8%和5%[128] Zio服务业务情况 - 公司自Zio服务获FDA批准后，已为超300万患者提供服务，收集超7.5亿小时心跳数据[129] - 公司认为Zio服务有望颠覆规模达18亿美元的美国动态心脏监测市场[129] 公司融资情况 - 2020年8月公司通过后续公开发行筹集2.068亿美元用于增长计划等[134] - 2018年10月公司获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议，共计3580万美元[178] 2021年第二季度财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度收入为8127.8万美元，较2020年同期的5087.8万美元增长3040万美元，增幅60%[147] - 2021年第二季度成本收入为2599.5万美元，较2020年同期的1548.4万美元增长1051.1万美元，增幅68%[147] - 2021年第二季度毛利率为68%，2020年同期为70%[147] - 2021年第二季度研发费用降至960万美元，较2020年同期减少290万美元，降幅23%[151] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用增至6270万美元，较2020年同期增加1970万美元，增幅46%[152] 2021年上半年财务数据关键指标变化 - 2021年上半年收入增至1.556亿美元，较2020年同期增加4120万美元，增幅36%[156][157] - 2021年上半年毛利润增至1.06136亿美元，较2020年同期增加2327万美元，增幅28%，毛利率从72%降至68%[156][159] - 2021年上半年研发费用降至1810万美元，较2020年同期减少280万美元，降幅14%[156][160] - 2021年上半年销售、一般和行政费用增至1.325亿美元，较2020年同期增加4120万美元，增幅45%[156][161] 截至2021年6月30日公司财务状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1.389亿美元，短期投资为1.168亿美元，累计亏损为3.498亿美元[164] - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.557亿美元[185] - 截至2021年6月30日，公司总未偿债务为2720万美元（扣除债务折扣和债务发行成本后）[187] 2021年上半年现金流量情况 - 2021年上半年经营活动使用现金4240万美元，投资活动提供现金1.187亿美元，融资活动使用现金2610万美元[168] - 2021年上半年投资活动现金主要来自可供出售投资到期收回1.753亿美元，部分被购买投资4640万美元和资本支出1010万美元抵消[173] 公司贷款协议情况 - 公司在第三修订和重述的SVB贷款协议下，循环信贷额度最高为2500万美元，其中包括1100万美元备用信用证子限额[179] - 2018年10月，公司为旧金山总部租赁获得690万美元备用信用证[179] - 公司可借入符合条件应收账款的75%，最高为2500万美元[179] - 截至2021年6月30日，循环信贷额度无未偿还金额[179] - 第三修订和重述的SVB贷款协议票据利率基于《华尔街日报》公布的“优惠利率”[187] 公司财务风险情况 - 假设利率变动10%，对公司简明合并财务报表无重大影响[186][187] - 公司面临以外币（特别是英镑）计价交易的外汇风险，但截至2021年6月30日认为该风险不重大[188] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按即期汇率结算[188]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收8130万美元，同比增长59.8%，环比增长9.4% [11] - 毛利润率为68%，同比下降1.6%，环比下降0.4% [47] - 调整后EBITDA为负460万美元，同比增加410万美元，环比增加60万美元 [48] - 季度末现金及短期投资为2.557亿美元，较2021年第一季度减少660万美元 [48] - 2021年第二季度运营费用为7230万美元，较第一季度下降7.7%，同比增长30.1% [54] - 2021年第二季度净亏损1740万美元，即每股亏损0.59美元，去年同期净亏损2040万美元，即每股亏损0.75美元 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio AT业务本季度表现创纪录，首次达到公司总收入的约10%，7月持续强劲，预计将成为今年剩余时间的增长驱动力 [12][51] - Zio XT在美国推动了第二季度的大部分销量增长，美国的Zio AT和英国的Zio XT在百分比基础上超过了公司整体增长 [50] - 新账户开户数量较2021年第一季度略有下降，6月开户数量下降，因公司推迟账户启动以减少临床积压 [51] - 新店在同比增长中占比25%，低于2021年第一季度的28%，主要因现有账户销量从受疫情影响的2020年第二季度强劲反弹 [52] - 第二季度家庭注册率约为20%，较2021年第一季度略有下降 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 英国市场继续展现机会，收入增长强劲，公司获得480万英镑（约680万美元）NHS资金用于开展试验，随着进入执行阶段且新站点减少，预计2021年剩余时间收入增长将更平稳 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推动Zio服务需求，利用平台扩大市场份额和可寻址市场，调整商业模式以提高运营效率，实现可持续盈利和增长，并寻求与技术价值相符的报销途径 [15] - 正在评估运营模式，以提高规模效率，包括降低设备制造成本、减少临床扫描时间、改善收入周期管理和探索市场进入选项，预计在2023 - 2024年实现成本两位数百分比降低 [59][60] - 与Verily合作开发检测和表征房颤的医疗级长期连续非侵入式解决方案，计划年底前提交FDA 510(k)认证申请，获批后进入市场评估阶段 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对第二季度财务和运营结果满意，对公司未来充满信心，认为本季度结果显示了进展，CEO招聘工作正在积极进行 [67] - 预计2021年全年营收在3.2亿 - 3.25亿美元之间，同比增长21% - 23%，不考虑医保报销变化 [62] - 预计2021年第三季度营收环比增长约3%，第四季度与第三季度基本持平；第三季度毛利润率预计较第二季度下降约3%；运营费用预计在第三季度增加约1300万美元 [63][64][65] 其他重要信息 - 公司在第二季度获得两项510(k)认证，分别为下一代硬件平台和第四代深度学习AI算法，新Zio监测器可提高患者舒适度，AI能力提升有望提高诊断准确性 [14] - 新制造工厂将于2022年投入使用，可提高可扩展性和运营效率 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 若今年医保费率无变化，对明年商业费率影响几何 - 公司表示若医保费率无有利变动，2022年合同谈判将面临风险，但因与商业支付方频繁沟通并强调产品临床和经济益处，可尽量降低影响，目前难以量化影响范围 [69][70] 问题2: 下半年新店与现有店增长组合展望如何 - 本季度新店增长占比低是因2020年第二季度现有店受疫情影响严重，目前现有店大幅反弹；公司对新店开户情况满意，有信心继续推进新店开设 [71][72] 问题3: 贴片式心电图市场加速，背后驱动因素是什么 - 公司认为产品临床疗效和经济益处使新账户开户和签约兴趣保持在历史较高水平；3 - 5月现有账户销量显著增长，是因疫情影响下患者就医需求加速释放 [76][77] 问题4: MSTOPS数据公布后，与支付方合作及潜在市场扩张机会进展如何 - 公司在早期市场开发和销售针对性检测项目中，价值主张得到支付方和综合支付方 - 供应商认可，团队正推进相关工作，期待后续分享更多进展 [80] 问题5: 截至目前，关于医保定价规则是否有重要公开评论，对最终规则有何影响 - 公司认为今年提议规则是积极进展，CMS正寻求合适定价方式，公司将在9月中旬前提交意见并与行业利益相关者合作，争取2022年实现全国定价，但更可能维持承包商定价，明年再进入定价周期 [85][86] 问题6: MSTOPS成本效益数据何时公布，数据可靠性如何 - 临床结果数据即将公布，经济数据仍在处理中，虽较原计划推迟，但公布后将有力推动公司工作，公司也有自身经济模型可与支付方讨论 [88][89] 问题7: 患者数量的同比单位增长情况如何 - 公司未公布具体数字，可根据25%医保定价从3.11美元降至1.15美元大致估算，Zio AT增长显著，价格是Zio XT的两倍多 [94][95] 问题8: 医生是否因Zio XT定价转向Zio AT产品 - 公司认为医生不受医保报销水平直接影响，Zio AT市场渗透率低，增长空间大；销售团队销售效率提高，新账户开设情况良好，AT增长主要来自新店销量 [96][97] 问题9: 2022年MACs定价可能有何变化 - 公司对Novitas和其他MACs探索替代定价模型的意愿感到鼓舞，认为该模型能更好反映服务真实成本，但无法保证其会根据信息更新定价及确定时间 [100][101][105] 问题10: MAC报销达到何种水平，商业支付方费率不太可能大幅变动 - 公司认为MAC定价越高，对商业支付方影响越小，但目前不宜猜测；全国定价对商业支付方影响更大，MAC定价只是长期过程中的中间步骤 [107][108] 问题11: 本季度合同津贴情况如何，如何改善收入周期管理以降低运营费用和提高利润率 - 合同津贴是商业支付方合同价格与实际支付金额的差额，本季度公司在改善过往合同津贴收款方面表现良好，进行了一次性有利收入调整；收入周期管理包括合同津贴、坏账和索赔处理成本，降低初始索赔拒付率可提高收款表现并降低成本 [112][113][114] 问题12: 合同津贴是否从之前的10%上升或保持不变 - 公司未披露商业市场合同津贴的确切百分比，历史上处于低两位数水平 [116]

第三方合约支付方收入占比情况 - 第三方合约支付方在2021年和2020年第一季度末的三个月分别占公司收入的约63%和50%[132] Zio服务业务情况 - 公司自Zio服务获FDA批准后，已为超300万患者提供服务，收集超7.5亿小时心跳数据[133] - 公司认为Zio服务可凭借优势冲击18亿美元的美国动态心脏监测市场[133] 公司融资情况 - 2020年8月公司通过后续公开发行筹集2.068亿美元用于增长计划等[139] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2021年第一季度末的三个月收入为7431.1万美元，较2020年同期的6353.5万美元增长1077.6万美元，增幅17%[151] 财务数据关键指标变化 - 成本收入 - 2021年第一季度末的三个月成本收入为2345.8万美元，较2020年同期的1606.3万美元增长739.5万美元，增幅46%[151] 财务数据关键指标变化 - 毛利率 - 2021年第一季度末的三个月毛利率为68%，低于2020年同期的75%[151] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2021年第一季度末的三个月研发费用为851万美元，较2020年同期的841.5万美元增长9.5万美元，增幅1%[151] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2021年第一季度末的三个月销售、一般和行政费用为6981.3万美元，较2020年同期的4823万美元增长2158.3万美元，增幅45%[151] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用增至6980万美元，较2020年同期的4820万美元增加2160万美元，增幅45%[156] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2021年第一季度末的三个月净亏损为2777.9万美元，较2020年同期的906.5万美元增加1871.4万美元，增幅206%[151] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2021年第一季度利息费用为30万美元，低于2020年同期的40万美元[157] 财务数据关键指标变化 - 其他收入净额 - 2021年第一季度其他收入净额为10万美元，低于2020年同期的50万美元[158] 财务数据关键指标变化 - 现金及等价物、投资、累计亏损 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.374亿美元，短期投资为1.249亿美元，累计亏损为3.325亿美元[159] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年第一季度经营活动使用现金4180万美元，2020年同期为2240万美元[162] - 2021年第一季度投资活动提供现金1.17亿美元，2020年同期为5990万美元[162] - 2021年第一季度融资活动使用现金2640万美元，2020年同期为150万美元[162] 财务数据关键指标变化 - 总未偿债务 - 截至2021年3月31日，公司总未偿债务为3010万美元[182] 财务数据关键指标变化 - 现金、现金等价物和投资总额 - 截至2021年3月31日，公司现金、现金等价物和投资共计2.623亿美元[180] 公司面临的风险 - 公司面临利率和外汇汇率波动风险，但假设利率变动10%不会对财务报表产生重大影响[181][182]