公司营收情况 - 2019 - 2015年公司营收分别为214,552千美元、147,277千美元、99,129千美元、64,551千美元、36,140千美元[310] - 2019年营收为2.146亿美元，较2018年的1.473亿美元增加6730万美元，增幅46%[329][330] - 2018年营收为1.473亿美元，较2017年的9912.9万美元增加4814.8万美元，增幅49%[340][341] 公司净亏损情况 - 2019 - 2015年公司净亏损分别为54,568千美元、50,378千美元、29,740千美元、20,795千美元、22,799千美元[310] - 2019年净亏损为5456.8万美元，较2018年的5037.8万美元增加419万美元，增幅8%[329] 各收入来源占比情况 - 2019 - 2017年第三方合约支付方占公司收入比例分别约为47%、39%、34% [316] - 2019 - 2017年医保和医疗补助服务中心占公司总收入比例分别约为27%、27%、28% [316] - 2019 - 2017年医疗机构占公司收入比例分别约为20%、25%、28% [316] - 2019 - 2017年非合约第三方支付方和自付费用占公司总收入比例分别为5%、8%、11% [316] 公司业务服务情况 - 公司Zio服务获FDA批准后，已为超200万患者提供服务，收集超5亿小时心跳数据[317] 市场规模情况 - 美国动态心脏监测市场规模达18亿美元[317] 公司总股票薪酬情况 - 2019 - 2015年公司总股票薪酬分别为26,241千美元、16,329千美元、9,752千美元、2,242千美元、1,410千美元[311] - 2019、2018和2017年公司记录的基于股票的薪酬费用分别为2620万美元、1630万美元和980万美元[395] 公司加权平均股数情况 - 2019 - 2015年公司加权平均股数分别为25,265,918股、23,885,858股、22,627,327股、5,285,847股、1,376,106股[310] 公司毛利润情况 - 2019年毛利润为1.62067亿美元，较2018年的1.08482亿美元增加5358.5万美元，增幅49%；毛利率从2018年的74%提升至2019年的76%[329][333] 公司研发费用情况 - 2019年研发费用为3730万美元，较2018年的2090万美元增加1640万美元，增幅79%[329][334] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2019年销售、一般和行政费用为1.795亿美元，较2018年的1.333亿美元增加4620万美元，增幅35%[329][335] 公司利息费用情况 - 2019年利息费用为164.3万美元，较2018年的311.5万美元减少150万美元，降幅47%[329][337] 公司其他收入净额情况 - 2019年其他收入净额为190万美元，较2018年的150.1万美元增加39.4万美元，增幅26%[329][338] 公司现金及相关资产情况 - 截至2019年12月31日，公司现金及现金等价物为2050万美元，短期投资为1.201亿美元，累计亏损为2.604亿美元[349] - 截至2019年12月31日，公司有现金、现金等价物和投资1.486亿美元[405] 公司经营活动现金使用情况 - 2019年经营活动使用现金2190万美元[351] - 2018年经营活动使用现金2910万美元，包括净亏损5040万美元、非现金费用3430万美元和净经营资产及负债净变化1300万美元[354] - 2017年经营活动使用现金1490万美元，包括净亏损2970万美元、非现金费用2200万美元和净经营资产及负债净变化720万美元[355] 公司投资活动现金情况 - 2019年投资活动使用现金8927.4万美元[351] - 2019年投资活动使用现金8930万美元，包括购买可供出售投资1.659亿美元和资本支出2050万美元，部分被到期收回和出售投资所得现金1.171亿美元抵消[356] - 2018年投资活动提供现金3410万美元，包括到期收回和出售投资所得现金1.325亿美元，部分被购买投资和资本支出9830万美元抵消[357] - 2017年投资活动使用现金3470万美元，包括购买投资1.298亿美元和资本支出360万美元，部分被到期收回投资所得现金9870万美元抵消[358] 公司融资活动现金情况 - 2019年融资活动提供现金1.11576亿美元[351] - 2019年融资活动提供现金1.116亿美元，主要来自公开发行普通股所得1.074亿美元和员工期权行权及员工股票购买计划所得950万美元，部分被限制性股票单位归属时的预扣税530万美元抵消[359] - 2018年融资活动提供现金630万美元，主要来自发行债务所得3500万美元和员工期权行权及员工股票购买计划所得930万美元，部分被偿还债务3150万美元、限制性股票单位归属时的预扣税390万美元和债务清偿损失溢价250万美元抵消[360] - 2017年融资活动提供现金650万美元，主要来自员工期权行权及员工股票购买计划发行普通股所得净收益640万美元[361] 公司贷款协议情况 - 2015年公司与Biopharma Secured Investments III Holdings Cayman LP签订贷款协议，可获得最高5500万美元定期贷款，A类贷款3000万美元于2015年12月4日提取，利率为9.50%[362][363] - 2018年10月公司与SVB签订第三份修订和重述的贷款和担保协议，获得3500万美元定期贷款用于偿还Pharmakon贷款，循环信贷额度最高为2500万美元[368][369] 公司租赁相关情况 - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1020万美元和租赁负债1000万美元[397] 公司总合同义务情况 - 截至2019年12月31日，公司的总合同义务为1.82189亿美元，其中包括债务利息支付3581万美元、债务本金支付3.5亿美元和经营租赁1.43608亿美元[403] 公司未偿债务情况 - 2019年和2018年年底，公司的未偿债务总额均为3490万美元[407] 公司会计准则采用情况 - 公司预计在2020财年第一季度采用ASU No. 2016 - 13和ASU No. 2018 - 15，并正在评估其对合并财务报表的影响[398][399] - 公司将从2021年1月1日起采用ASU No. 2019 - 12，并正在评估其对合并财务报表的影响[400] 公司资产负债表外安排情况 - 公司未签订任何资产负债表外安排，也没有可变利益实体的持股[401] 公司市场风险情况 - 公司面临利率和外汇汇率的市场风险，但假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响，截至2019年12月31日外汇风险不重大[404][406][407][408] 公司采购订单情况 - 公司有大约110万美元与库存和印刷电路板组件相关的不可撤销采购订单，预计在一年内支付[403]

财务数据和关键指标变化 - 2019年全年营收2.146亿美元，同比增长46%，超出初始指引范围2.01 - 2.06亿美元以及12月下旬发布的2.13 - 2.14亿美元指引 [11] - 2019年全年毛利率为75.5%，较上一年提高1.8个百分点；第四季度营收5910万美元，同比增长41%，毛利率增至76.5%，较2018年同期提高2.4个百分点 [12] - 2019年第四季度非调整营收5910万美元，同比增长41%，环比增长8%；非调整运营费用6290万美元，同比增长43%；净亏损1730万美元，合每股亏损0.65美元 [37][41][43] - 预计2020年全年营收在2.8 - 2.9亿美元之间，同比增长31% - 35%；毛利率在76% - 77%之间；运营费用在2.65 - 2.75亿美元之间 [44][45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2019年10月全面商业推出Zio AT，第四季度开始部署新信息系统Zio Suite [16] - 对于2018和2019年推出AT的账户，AT推出后120天内，XT销量较推出前120天增长27%，包含AT的销量增长近50% [22] - Zio AT诊断高急症患者临床显著心律失常的诊断率为83%，比传统MCT高约20个百分点，检测时间缩短两天以上 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 销售团队生产力提高，大量销售代表年度营收生产力超过250万美元；秋季同店和新店营收增长组合恢复到预期的60 - 40%比例 [39] - 2019年EHR实施取得重大里程碑，已接入账户实现两位数增长，12月接近10%的注册通过客户的EHR系统完成 [40] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期和长期增长战略的三个主要组成部分为：通过单一视频平台提高市场渗透率、通过持续提高生产力和自动化增加运营杠杆、将可寻址市场扩展到新适应症和新地区 [18] - 2020年计划增加20名销售代表，年底销售团队总数约达160人 [19] - 参与三项大规模临床试验，包括mSToPS、SCREEN - AF和GUARD - AF，以拓展无症状房颤市场 [27][28][29] - 与Verily合作开发下一代房颤产品，结合两家公司技术，2020年继续开发和集成技术以实现完整的端到端解决方案 [30] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对公司增长和扩张业务的能力充满信心，凭借完整平台、临床优势和对客户需求的关注，有望在2020年及以后继续增长 [13] - 认为冠状病毒短期内对公司业务的收入和供应链无重大影响，公司收入主要来自美国，且过去几年对供应链的稳健性进行了大量投资 [51] - 预计公司最迟在2021年上半年实现现金流盈亏平衡 [50] 其他重要信息 - 公司将类别三CPT代码转换为类别一代码的流程按预期进行，AMA RUC将在1月会议后向CMS提出建议，CMS将于7月公布初步决定 [31][32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: RVU值最早何时披露 - 公司认为最有可能的情况是CMS在7月披露RVU值 [55] 问题2: 第四季度延迟返回设备对营收的影响及调整后增长情况 - 12月23日电话会议提到延迟约一天，估计总计约100万美元；约70%在12月收回，30%在1月收回；调整后第四季度增长约45% - 47% [56][59] 问题3: 如何看待AT对2020年增长的影响 - AT有助于公司成为更完整的解决方案，虽AT处方患者比例相对XT较小，但客户重视单一平台；目前仍处于早期阶段，公司会尽力提供更多细节 [61][62] 问题4: 报销最终结果预期是否有变化 - 公司对报销最终结果的信心程度不变，认为结果可能与之前预期大致相同，预计AMA已将相关材料提交给CMS，最终结果预计7月公布 [67] 问题5: AT在开拓新客户时的情况及吸引客户的因素 - 动态监测市场基本饱和，公司竞争的是改变现状；AT并非主要开拓产品，而是与XT及全线产品结合；吸引客户的因素是工作流程和临床优势，单一平台使临床医生能更高效地采用 [69][70] 问题6: 2020年增长指引中XT拉动情况及潜在上行空间 - 目前仍处于早期阶段，多数AT设备来自现有账户；随着2020年引入新的集成系统，XT拉动可能更高；公司给出的指引是基于目前情况的最佳估计，随着业务进展可能会更好 [76][77][79] 问题7: 今年后续数据对业务的影响 - 大型市场机会是逐步展开的，临床证据和服务利用率都很重要；公司打算与合作的健康计划开展更多类似mSToPS的研究；目前预测收入或采用情况还为时过早 [84][85] 问题8: 是否需要大型试验拓展高风险人群业务，市场转变的推动因素及产品情况 - 大型研究有帮助，但mSToPS的结果有说服力；市场转变的推动因素主要是健康计划，因为他们有动力发现高风险患者以降低成本；Zio XT检测率良好，与Verily合作有望进一步提升 [93][94][96] 问题9: AT对销售代表生产力的影响 - 应将AT视为完整平台的一部分；MCT市场规模仅为XT的十分之一，且覆盖政策参差不齐；有AT和XT的销售代表在账户层面有更高的增长率 [99][100][103] 问题10: 对2021年实现正现金流的可见性和信心，以及相关假设 - 假设定价无重大变化；不设定特定的营收点；从指引中点来看，运营费用增长显著下降，剔除部分投资领域后，核心有机增长大幅削减 [108][109][112] 问题11: 公司业务的长期增长方向 - 公司认为市场机会大，战略正确，竞争态势有利，品牌价值不断提升；虽不提供2020年后的具体增长数字，但对持续增长有信心，不过仍需努力执行 [117][118] 问题12: 若医保费率稳定，商业方面是否会有变化 - 公司有数百份商业合同，续约时间不同，价格变化是渐进的；目前合同水平稳定，价格变化较小；商业运营商调整或提高价格通常与证据有关，临床证据增加可能带来价格提升 [126][127] 问题13: Zio AT的使用方式和计费物流 - Zio AT使用与Zio XT相同的可穿戴平台，通常处方为14天，最多可用多个贴片达到28天；诊断质量和速度在单设备上表现良好；平均佩戴时间约11.5天，RVU计算基于少于12天的佩戴 [129][130]

收入来源占比情况 - 2019和2018年前九个月，第三方支付方分别占公司收入的约90%和87%，机构分别占约10%和13%；2019和2018年前九个月，联邦政府机构报销收入分别占总收入的约33%和37%[137] 业务服务与市场目标 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超100万患者提供服务，收集约4亿小时心跳数据，目标是颠覆规模达18亿美元的美国动态心脏监测市场[138] 2019年第三季度财务数据关键指标变化 - 2019年第三季度，公司收入从3844.1万美元增至5467.3万美元，增长1623.2万美元，增幅42%[152] - 2019年第三季度，公司收入成本从995.3万美元增至1378.5万美元，增长383.2万美元，增幅39%[152] - 2019年第三季度，公司毛利率从74%增至75%[152] - 2019年第三季度，公司研发费用从508.6万美元增至1349.9万美元，增长841.3万美元，增幅165%[152] - 2019年第三季度，公司销售、一般和行政费用从3262.3万美元增至4564.9万美元，增长1302.6万美元，增幅40%[152] 2019年前九个月财务数据关键指标变化 - 2019年前九个月，公司收入从1.055亿美元增至1.554亿美元，增长5000万美元，增幅47%[160] - 2019年前九个月，公司收入成本从2798.9万美元增至3857万美元，增长1058.1万美元，增幅38%[160] - 2019年前九个月，公司研发费用从1377.6万美元增至2803.1万美元，增长1425.5万美元，增幅103%[160] - 2019年前九个月收入成本增加1060万美元，即38%，达到3860万美元，主要因Zio服务量增加[162] - 2019年前九个月毛利率增至75%，2018年同期为73%，主要因Zio服务成本降低[163] - 2019年前九个月研发费用增加1430万美元，即103%，达到2800万美元，主要归因于薪资等费用增加[164] - 2019年前九个月销售、一般和行政费用增加2950万美元，即31%，达到1.259亿美元，主要因薪资等费用增加[165] - 2019年前九个月利息费用降至130万美元，2018年同期为260万美元，因贷款协议终止和票据偿还[167] - 2019年前九个月经营活动使用现金1700万美元，2018年同期为2470万美元[171] - 2019年前九个月投资活动使用现金7680万美元，2018年同期提供现金2980万美元[171] - 2019年前九个月融资活动提供现金1.084亿美元，2018年同期为350万美元[171] 2019年9月30日财务状况 - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为3460万美元，短期投资为1.181亿美元，累计亏损为2.431亿美元[169] - 截至2019年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为1.618亿美元，包括银行存款、货币市场基金等[199] - 截至2019年9月30日，公司总未偿债务为3490万美元，第三份修订和重述的SVB贷款协议票据利率基于《华尔街日报》公布的“最优惠利率”[201] 会计准则相关情况 - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1040万美元和租赁负债1020万美元[193] - 新会计准则ASU No. 2018 - 15于2020财年第一季度对公司生效，可提前采用[196] 利率与外汇风险情况 - 利率假设变动10%，对公司简明合并财务报表无重大影响[200] - 利率假设变动10%，对公司合并财务报表无重大影响[201] - 公司面临外汇风险，主要涉及英镑，但截至2019年9月30日，认为该风险不重大，不使用远期外汇合约[202]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达5600万美元，同比增长47%，环比增长5% [8][28][30] - 第三季度毛利率为75.4%，同比增加1.5个百分点 [8][28][34] - 第三季度运营费用为6070万美元，同比增加2280万美元；剔除Verily非经常性成本后为5530万美元，同比增长46% [35] - 第三季度净亏损1860万美元，合每股亏损0.74美元；去年同期净亏损1020万美元，合每股亏损0.43美元 [36] - 2019年全年营收指引上调至2.15 - 2.17亿美元，对应同比增长46% - 47% [8][37] - 预计全年毛利率维持在75.5% - 76.5%，运营费用指引上调至2.02 - 2.06亿美元，包含Verily开发成本后预计为2.1 - 2.14亿美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 同店/新店营收增长在第三季度升至近70%/30%，预计第四季度及2020年回归60%/40% [31] - 2019年实施公司服务的账户XT业务量较前六个月运行率增长近20%，电子病历（EHR）账户占总注册量近10% [32] - 夏季新增多个AT账户，试点账户中XT业务拉动效果显著 [32][33] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 增长战略包括销售扩张与持续提高生产力、通过单一Zio平台提高市场渗透率、将可寻址市场拓展至新适应症 [17] - 销售团队规模过去几年每年增加20 - 30名优质代表，2019年上半年完成大部分招聘计划，第三季度有额外招聘和培训 [18][19] - 10月全面商业推出Zio AT，处方量和账户数量增长，客户反馈积极，但认为Zio XT仍是大多数患者的合适解决方案 [20][21] - 关注沉默心房市场，与Verily合作开发下一代房颤产品，预计24个月内推出完整解决方案 [23][24][25] - 9月后续发行募资约1.07亿美元，用于销售团队扩张、与Verily合作及相关市场开发和国际扩张 [25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管夏季业务面临挑战，但公司表现良好，业务在多方面持续加强，对业务前景充满信心 [8][28] - 目前处于市场的中间多数部分，客户不仅要求临床效益，还要求提高生产力，拓展该市场虽有挑战但规模大且在增长 [48][50][51] 其他重要信息 - 9月底美国医学协会（AMA）CPT编辑小组会议审查长期连续动态监测CPT代码变更申请，10月25日批准2021年1月用两组新代码（每组四个）取代临时代码，现有监测代码不变 [13][14] - 下一步计划在2020年1月AMA RUC会议上提供投入，预计2月底会议纪要公布，最终CMS将于明年7月审查、批准或修改建议 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 两组新CPT代码集的区别及使用场景 - 目前公布的信息是代码集按佩戴时长区分，现有单个代码涵盖3 - 21天，新代码集将现有四个代码（全球代码、患者连接代码、技术组件和医生解读）复制两组 [41][42][43] 问题2: 2021年1月代码变更后价格变化对业务的影响及推出情况 - 代码变更影响公司与CMS约26% - 27%的收入，预计2021年1月生效，7月关于代码相对价值的决定将在此时段实施 [44][45] 问题3: 业务潜在动力、第四季度增长及AT/XT拉动情况 - 业务动力强劲，增长驱动因素多，目前处于市场中间部分，客户要求更多，拓展难度增加但市场规模大；XT在AT账户拉动效果强，AT产品刚全面推出，有学习曲线，后续会提供反馈 [47][48][52] 问题4: 近期募资后对商业基础设施的增量投资 - 投资方向与此前一致，主要是销售团队扩张和国际扩张；坏账费用可能从4%升至5% - 5.5%，因免赔额和患者自付费用增加 [56][57][58] 问题5: 大型健康网络和IBM账户渗透情况、AT对第四季度和2020年的帮助及是否为潜在增长领域 - 大型集成系统市场渗透率与整体市场相当，约为10% - 15%；AT虽销量小，但XT拉动效果可能更显著 [61][62][63] 问题6: 销售团队是否达到峰值生产力水平 - 目前仍按250万美元/人指导，未达到峰值生产力，因新员工占比高，且大型集成系统业务有增长潜力 [64][65][66]

市场机会 - iRhythm的总可寻址市场（TAM）超过20亿美元，涵盖4.5百万名症状性初诊患者[9] - iRhythm的毛利率在2014年至2019年间持续增长，从51%提升至预计的75.5%-76.5%[34] 业绩表现 - 2018年iRhythm的收入为1.473亿美元，预计2019年收入将在1.002亿至1.0216亿美元之间[36] - 2018年，iRhythm的销售代表平均每人年销售额达到2.5百万美元[32] 用户数据 - Zio服务在检测和管理心房颤动（AF）方面表现出色，能够提供14天的连续监测数据[21] - Zio平台在检测无症状AF患者方面的研究显示，4个月内AF的检测率提高了9倍[23] - iRhythm的Zio XT和Zio AT产品在高危无症状患者中的采用率分别为10%和14%[19] 技术与研发 - iRhythm的深度神经网络（DNN）在12种心律分类中超越了心脏病专家的ECG解读能力[27] 销售与市场扩张 - iRhythm的销售代表数量从2014年的20人增加到2019年的110人，显示出快速扩张的趋势[31] 竞争优势 - iRhythm的临床服务与竞争对手相比，提供了更低的成本和更优的结果，证明了其在医疗管理中的有效性[15]

收入结构 - 2019和2018年上半年第三方支付方分别占公司收入的91%和86%，机构分别占9%和14%，约36%和38%的总收入来自联邦政府机构[112] 业务服务情况 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超100万患者提供服务，收集约4亿小时心跳数据，目标是颠覆18亿美元的美国动态心脏监测市场[113] 季度财务数据关键指标变化 - 2019年Q2营收为5333.1万美元，较2018年Q2的3546.9万美元增长1786.2万美元，增幅50%[126] - 2019年Q2成本收入为1282.5万美元，较2018年Q2的949万美元增长333.5万美元，增幅35%[126] - 2019年Q2毛利润为4050.6万美元，较2018年Q2的2597.9万美元增长1452.7万美元，增幅56%，毛利率从73%增至76%[126] - 2019年Q2研发费用为863.9万美元，较2018年Q2的456.4万美元增长407.5万美元，增幅89%[126] - 2019年Q2销售、一般和行政费用为4318.9万美元，较2018年Q2的3309.4万美元增长1009.5万美元，增幅31%[126] 上半年财务数据关键指标变化 - 2019年上半年营收为1.00545亿美元，较2018年上半年的6603.4万美元增长3451.1万美元，增幅52%[135] - 2019年上半年成本收入为2455.5万美元，较2018年上半年的1810.1万美元增长645.4万美元，增幅36%[135] - 2019年上半年毛利润为7599万美元，较2018年上半年的4793.3万美元增长2805.7万美元，增幅59%，毛利率从73%增至76%[135] - 2019年上半年收入成本增加650万美元，即36%，从2018年同期的1810万美元增至2460万美元[137] - 2019年上半年毛利率增至76%，2018年同期为73%[138] - 2019年上半年研发费用增加680万美元，即79%，从2018年同期的860万美元增至1540万美元[139] - 2019年上半年销售、一般和行政费用增加1830万美元，即30%，从2018年同期的6170万美元增至7990万美元[140] - 2019年上半年利息费用降至80万美元，2018年同期为170万美元[142] 现金流量情况 - 2019年上半年经营活动使用现金1680万美元，2018年同期为1960万美元[146][147][148] - 2019年上半年投资活动提供现金1110万美元，2018年同期为2820万美元[146][149][150] - 2019年上半年融资活动提供现金180万美元，2018年同期为200万美元[146][151][152] 资产与负债情况 - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为1620万美元，短期投资为4320万美元，累计亏损为2.23亿美元[144] - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1040万美元和租赁负债1020万美元[167] - 截至2019年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，已扣除债务折价和债务发行成本[172] 金融投资与风险情况 - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[171] - 假设利率变动10%，对公司简明合并财务报表无重大影响[171] - 第三份修订和重述的SVB贷款协议票据采用基于《华尔街日报》公布的“最优惠利率”的可变利率[172] - 公司因进行非美元计价交易面临外汇风险，特别是英镑交易[173] - 截至2019年6月30日，公司认为外汇风险不重大[173] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按付款时适用的即期汇率结算[173]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第二季度营收5330万美元，同比增长50%，环比增长13% [7][28][29] - 2019年第二季度毛利率76%，较上年同期增加2.8个百分点 [7][28][33] - 2019年第二季度运营费用5180万美元，较上年同期增加1230万美元，增长38% [33] - 2019年第二季度净亏损1150万美元，合每股亏损0.46美元，上年同期净亏损1220万美元，合每股亏损0.51美元 [34] - 2019年全年营收指引上调至2.12 - 2.16亿美元，此前为2.06 - 2.11亿美元，代表年度营收增长44% - 47% [8][35] - 2019年全年毛利率指引上调0.5个百分点至75.5% - 76.5% [37] - 2019年全年运营费用指引上调至1.98 - 2.04亿美元，此前为1.93 - 1.99亿美元 [37][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 销售团队扩张，2019年目标新增类似数量销售岗位，使总销售人数达130 - 140人，上半年已完成大部分招聘计划 [13] - 大客户账户增长显著，前25大客户较上年增长约50% [31] - Zio AT试点账户中，Zio XT在AT推出后数月实现两位数销量增长 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 大健康系统客户占潜在市场约60% - 70%，公司在该领域整体份额不足20% [15] - Zio AT针对约10%的动态监测市场，即每年约40万次检测 [19] - 公司估计有超1000万患者有患房颤风险且可能未被诊断 [21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期和长期增长战略的三个主要组成部分不变，即销售团队扩张和生产力提升、单Zio平台战略下的渗透增加、拓展可寻址市场至新适应症 [9] - 持续投资临床试验和合作，以开拓无症状房颤市场 [23] - 注重商业策略，聚焦扩大大型健康系统客户份额 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度业绩显示整体执行强劲，市场渗透率提高，对Zio服务价值充满信心 [7][12] - 下半年前景乐观，得益于大量大客户管道、销售团队成功扩张以及Zio服务的差异化价值 [17] - 市场机会大且不断增长，对Zio平台的需求在增加 [24] 其他重要信息 - 7月26日，AMA公布即将于9月25 - 28日举行的CPT编辑小组会议议程，公司CPT代码变更申请已被接受，将在9月会议上审核类别1状态 [10] - 欢迎Dan Wilson加入公司，担任战略、企业发展和投资者关系执行副总裁 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 下半年商业牵引力与上半年相比如何，下半年指引是否暗示业务有变化 - 除7、8月季节性因素外，上下半年趋势和轨迹无太大差异，因季节性因素，第四季度表现通常好于第三季度 [41][42] 问题2: 年初至今的现金流趋势，第二季度与第一季度的烧钱率对比，以及下半年现金流和现金状况预期 - 公司未提供具体现金流或EBITDA指引，但运营费用增长持续低于营收增长 第一季度EBITDA约350万美元，第二季度略高，仍在300万美元左右，第二季度实现现金流盈亏平衡，现金略有增加 第三季度现金燃烧将相对增加，因公司将搬迁办公地点需提前支付部分费用，其他时间仍将保持低烧钱率 [43][44][46] 问题3: XT的市场吸引力如何，是替代MCOT还是推动AT替代MCOT - 两者情况都有 在未使用AT或XT的账户中，XT诊断率接近76%，可替代Holter或Event监测；在使用AT的账户中，iRhythm作为一站式解决方案，AT和XT都能受益 [47][49][50] 问题4: KP - RHYTHM和阵发性房颤临床试验的市场吸引力如何，对增长是否有重要贡献 - 市场吸引力不仅来自KP - RHYTHM研究，还包括年初发布的remap研究，iRhythm在该研究中表现优于竞争产品 目前市场对AF负担的教育仍处于早期阶段，但相关研究已获得很多关注 [52][53][54] 问题5: 随着Zio AT全面推出，销售代表的最高生产力能提高多少 - 此前提供的销售代表生产力指导为250万美元/年，目前年轻或新入职代表能更快达到有生产力的水平 随着Zio AT推出和在大型综合系统中获得更多吸引力，公司将相应更新指导 [56][57][60] 问题6: 如何将市场渗透率从目前的不到20%提高到超过50% - 需要时间让医生和客户改变现状，医疗行业变化缓慢 这是一个多方面的努力，包括技术、销售团队扩张、临床证据、创新能力和新适应症等 [65][66] 问题7: 国际业务销售团队建设情况，目标国家有哪些，何时能报告国际业务收入 - 公司未公开美国和英国以外的市场准入努力，英国业务进展符合计划且吸引力在增加 国际市场竞争激烈，多数为单一支付体系，获得市场准入可能需要多年时间，公司相信市场有吸引力且临床证据可转移 [67][68] 问题8: 2019年增加的营收指引是来自Zio AT推出的信心还是整体业务信心 - 增长符合公司在大型市场渗透Zio XT和Zio AT的战略，并非来自某一产品 [74] 问题9: 2020年上下半年利润率情况，以及Zio AT全面推出后的影响 - 公司将毛利率指引上调至76.5%，内部期望长期将毛利率提高至80% Zio AT和Zio XT的毛利率都很有吸引力，Zio AT增加的成本可被更高的价格点抵消 [75]

市场潜力与财务表现 - iRhythm的总可寻址市场（TAM）超过20亿美元，涵盖4.5百万的症状性初步诊断患者和超过1000万的高风险无症状患者[9] - 2018年iRhythm的收入为1.473亿美元，预计2019年收入将在2.06亿到2.11亿美元之间，年增长率约为40%[37] - iRhythm在2019年第一季度的净收入预计为4720万美元，显示出持续的财务增长潜力[37] 产品与技术优势 - Zio平台在检测心房颤动（AF）方面的表现优于传统金标准，能够提供14天的连续监测数据[21] - iRhythm的深度神经网络（DNN）在12种心律分类中超越了心脏病专家的ECG解读能力，基于超过4亿小时的整理数据进行优化[28] - 2018年，iRhythm的Zio平台在新诊断的AF患者中，4个月内检测率提高了9倍，1年内提高了3倍[23] 销售与市场扩张 - iRhythm的销售代表数量从2014年的20人增加到2019年的预计110人，显示出快速扩张的趋势[32] - iRhythm的销售代表在职年限越长，平均年销售额持续增加，显示出销售效率的提升[33] 临床研究与风险评估 - Zio平台在临床研究中显示出3倍的中风风险增加，特别是在真性AF负担超过11%的患者中[21] - iRhythm的毛利率在2014年至2018年间持续增长，从51%提升至74%[35]

财务数据关键指标变化 - 2019年第一季度收入4721.4万美元，较2018年第一季度的3056.5万美元增长1664.9万美元，增幅54%[134][135] - 2019年第一季度收入成本1173万美元，较2018年第一季度的861.1万美元增长311.9万美元，增幅36%[134][136] - 2019年第一季度毛利率为75%，高于2018年第一季度的72%[134][137] - 2019年第一季度研发费用675.6万美元，较2018年第一季度的401.9万美元增长273.7万美元，增幅68%[134][138] - 2019年第一季度销售、一般和行政费用3670.5万美元，较2018年第一季度的2857.7万美元增长812.8万美元，增幅28%[134][139] - 2019年第一季度利息费用40.9万美元，低于2018年第一季度的85.8万美元，降幅52%[134][141] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物2820万美元，短期投资3050万美元，累计亏损2.115亿美元[143] - 2019年第一季度经营活动使用现金1709.9万美元，投资活动提供现金2644.9万美元，融资活动使用现金113.8万美元，现金及等价物净增加821.2万美元[145] - 2018年第一季度经营活动使用现金1330万美元，包括净亏损1110万美元、非现金费用640万美元和净经营资产及负债净变动850万美元[147] - 2019年第一季度投资活动提供现金2640万美元，主要来自可供出售投资到期收回现金3770万美元，部分被购买可供出售投资960万美元和购置物业及设备资本支出160万美元抵消[148] - 2018年第一季度投资活动提供现金2150万美元，主要来自可供出售投资到期收回现金2800万美元，部分被购买可供出售投资540万美元和购置物业及设备资本支出110万美元抵消[149] - 2019年第一季度融资活动使用现金110万美元，主要是受限股票单位归属时预扣税330万美元，部分被发行普通股所得款项210万美元抵消[150] - 2018年第一季度融资活动使用现金40万美元，主要是受限股票单位归属时预扣税130万美元，部分被发行普通股所得款项90万美元抵消[151] - 2019年1月1日采用Topic 842后，公司确认使用权资产1040万美元和租赁负债1020万美元[166] - 截至2019年3月31日，公司现金、现金等价物和投资为5870万美元，总未偿债务为3490万美元，假设利率变动10%不会对合并财务报表产生重大影响[169][171] 各条业务线数据关键指标变化 - 2019年和2018年第一季度第三方支付方分别占公司收入的91%和85%，机构分别占9%和15%，联邦政府机构分别占35%和37%[120] 业务成果与目标 - 自Zio服务获FDA批准后，公司已为超100万患者提供服务，收集约4亿小时心跳数据，目标是颠覆规模达18亿美元的美国动态心脏监测市场[121] 贷款相关情况 - 2015年12月公司与Biopharma Secured Investments III Holdings Cayman LP签订贷款协议，提供最高5500万美元定期贷款，A类贷款3000万美元，B类贷款最高2500万美元，A类贷款利率为9.50%[151][152] - 2018年10月公司偿还A类贷款本金3000万美元及相关应计利息330万美元，提前清偿贷款协议产生300万美元损失[153] - 2018年10月公司与SVB签订第三份修订和重述贷款协议，获得3500万美元定期贷款，用于偿还与Pharmakon的贷款协议3580万美元[157]

财务数据和关键指标变化 - 2019年第一季度营收4720万美元，同比增长54%，环比增长9% [9][38] - 第一季度毛利率75.2%，较上年同期增加3.4个百分点 [9][37] - 第一季度运营费用4350万美元，较上年同期增加1090万美元，增长33% [42] - 2019年第一季度净亏损800万美元，即每股亏损0.33美元，上年同期净亏损1110万美元，即每股亏损0.47美元 [44] - 2019年全年营收指引上调至2.06亿 - 2.11亿美元，此前为2.01亿 - 2.06亿美元，代表年度营收增长40% - 44% [10][50] - 全年毛利率指引维持在75% - 76% [51] - 运营费用指引上调至1.93亿 - 1.99亿美元，此前为1.91亿 - 1.97亿美元 [51][52] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT和Zio AT签约持续成功，非签约和遗留客户账单索赔占比降至个位数 [37] - Zio AT在关键试点账户取得成功，带动Zio XT采用加速 [37] - Zio AT推出后一个月，Zio XT平均销量增长百分比接近50%，后续时期仍保持两位数增长 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 无症状房颤高风险人群市场规模超1000万患者 [75] - AT或MCT测试量占总市场的9% - 10% [66] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期和长期增长战略的三个关键要素为销售团队扩张和持续提高生产力、通过单一Zio平台战略提高市场渗透率、将可寻址市场扩展到新适应症 [10] - 2019年目标是增加20 - 30个销售岗位，使销售代表总数达到130 - 140人，并设立区域销售经理岗位 [12] - 实施Zio AT分阶段推出策略，目前已达到AT签约阈值，计划在今年下半年更迅速地将其推向市场 [14][15] - 致力于将Zio服务的临时CPT代码转换为永久代码，期望在2021年实现 [24][28] - 未看到早期可穿戴技术初创公司竞争对手取得显著成功，Zio继续从现状中夺取市场份额 [70][72] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2019年开局强劲，业务在多个方面持续加强，对全年业务发展有信心 [9] - 认为市场在扩大，服务完整性在提高，销售团队有进一步扩张的可能性 [58] - 对Zio服务的价值有信心，预计在代码转换过程中，医保报销率不会有实质性变化 [32] - 相信mSToPS研究2020年的健康经济学数据读出将有助于开拓无症状房颤市场 [76] 其他重要信息 - 公司在2018年季度报告中存在非重大脚注分类错误，已在2018年第四季度10 - K报告中正确分类，不影响公司合并资产负债表、运营报表和现金流量表 [46][47] - 公司季度合同津贴和坏账费用与前期保持一致，2018年前三季度的相关对账将包含在2019年第一季度10 - Q文件中 [48] - 公司提交的服务索赔与医生诊断代码和实际服务一致 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何不在2019年下半年进一步扩大商业组织规模，以及对150名销售代表覆盖美国市场的目标是否有变化 - 公司认为市场在扩大，服务完整性在提高，这是招聘人员和提高生产力的主要驱动因素，销售团队有进一步扩张的可能性，但未在本次电话会议上做出承诺 [57][58] 问题2: 对下半年AT业务的预期，以及其长期对业务贡献10%的比例是否合理；本季度收入有上行空间，是否意味着利润率提升趋势的开始 - AT业务全年收入预期已包含在公司指引中，长期来看，AT业务量占比预计为10% - 13%，其主要好处是完善公司产品组合，促进新老客户转化 [66][67] - 公司运营费用指引未显著改变，已将部分成本纳入运营费用；若有收入上行空间，公司会投入人力支持增长；公司短期内可实现现金流或EBITDA盈亏平衡，但未确定具体时间 [63][65] 问题3: 目前市场竞争格局如何，竞争对手是否夺取市场份额，公司产品与竞争对手的差异 - 未看到早期可穿戴技术初创公司竞争对手取得显著成功，他们大多缺乏完整产品组合、临床出版物支持，且建立销售和支持渠道难度大；Zio继续从现状中夺取市场份额 [70][72] 问题4: 如何看待苹果心脏研究，2020年mSToPS研究的预期，以及无症状房颤市场的机会 - 市场规模超1000万患者，健康计划对管理该人群感兴趣；预计2020年mSToPS研究的健康经济学数据将显示服务利用率和中风发生率显著降低；苹果研究是个好开端，但确诊房颤病例较少，认为需要像Zio这样的14天长期连续监测 [75][78] 问题5: 同店和新店收入混合比例未来一年的趋势 - 公司希望保持60 - 40或50 - 50的比例，60 - 40比例显示公司能够深入渗透原本认为已饱和的账户，若更倾向于同店收入，也是一个有吸引力的情况 [83][84] 问题6: Zio平台在急诊科和初级保健医生中的使用情况及量化数据 - 目前还太早且多为轶事证据，难以提供量化数据，但在实体诊所中看到了工作流程改善和患者使用量增加的例子 [86] 问题7: 推出AT有限试点时，将中心从传统MCAR转向AT的主要障碍，以及对全面市场推出的计划和预期 - 早期发现许多临床医生对移动心脏遥测存在误解，认为是实时遥测系统；公司专注于及时向医生通知关键事件，并提供完整报告，客户对此满意；采用Zio单一平台可简化工作流程，提高诊断效率 [91][93] 问题8: 本季度毛利率驱动因素、全年预期，以及AT推出对长期毛利率的影响 - 全年毛利率指引维持在75% - 76%，长期来看，公司认为规模扩大后毛利率可达到80%；AT推出初期会有成本吸收和监控中心的间接费用，对毛利率有一定拖累，但已纳入公司指引 [95]