业绩总结 - 2023年第二季度，iRhythm的净亏损为1848.2万美元，相较于2022年同期的2398.97万美元有所改善[30] - 2023年第二季度的调整后净亏损为1307.3万美元，2022年同期为2372.2万美元[30] - 2023年第二季度的调整后每股净亏损为0.43美元，2022年同期为0.79美元[30] - 2023年第二季度的调整后EBITDA为4394万美元，较2022年的-4954万美元有所改善[64] - 2023年第二季度的调整后EBITDA利润率为69.5%[24] - 2023年净亏损为18482万美元，较2022年的23997万美元有所改善[64] - 利息支出为832万美元，较2022年的482万美元增加[64] - 2023年折旧和摊销费用为3791万美元，较2022年的3351万美元增加[64] - 股票基础补偿费用为14099万美元，较2022年的15098万美元有所减少[64] 用户数据 - 2023年上半年，iRhythm服务的患者数量达到约150万，且每年持续增长[19] - iRhythm在目标国家每年进行超过180万次的门诊心脏监测测试[21] 市场展望 - 2023年第二季度的总收入预计在4.85亿至4.90亿美元之间，毛利率为69%至70%[11] - 预计国际市场机会超过10亿美元，目标国家的市场规模超过500万人[39] - 预计全球市场仍有巨大的未开发潜力，推动收入增长[62] - 2023年净收入预计在4.8亿至4.9亿美元之间[61] - 毛利率预计为69%至70%[61] - 调整后的运营费用预计在4.17亿至4.27亿美元之间[61] - 调整后的EBITDA利润率预计在-0.5%至0.5%之间[61] 新产品与技术 - iRhythm在美国的Zio®监测器商业发布计划于2023年下半年进行[8]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度实现收入1.114亿美元，同比增长21%，主要得益于核心美国业务的显著销量增长，不过被低个位数的价格下降略微抵消 [10][20] - 2023年第一季度毛利率为67.9%，较2022年第四季度下降200个基点，主要是由于按更新后的全国费率处理CMS业务索赔以及商业实际ASP的预期小幅下降 [49] - 第一季度调整后运营费用为1.095亿美元，环比增长13%，同比增长31%，主要是由于支持销量增长的人员费用增加以及核心业务销量超预期的佣金提高 [50] - 第一季度调整后净亏损为3340万美元，即每股亏损1.10美元，而2022年第四季度调整后净亏损为1790万美元，即每股亏损0.59美元；与2022年第一季度相比，每股亏损增加0.30美元 [51] - 2023年第一季度调整后EBITDA为负1200万美元，环比下降1310万美元，同比下降720万美元，短期调整后EBITDA利润率下降是由于对近期销量增长驱动因素和长期计划的投资 [52] - 公司更新展望，预计2023年全年收入增长约17% - 19%，即约4.8亿 - 4.9亿美元 [25] - 预计全年毛利率在69% - 70%之间，2023年调整后运营费用在4.17亿 - 4.27亿美元之间，预计产生1500万 - 2000万美元的一次性非GAAP业务转型和重组成本 [53][54][55] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务收入同比增长21%，增长来自各地区的强劲贡献、现有客户的更深渗透以及新客户和新处方医生数量的创纪录增长 [5][10] - 第一季度Zio服务的家庭注册量约占销量的20% [21] - 新客户（开业不到12个月的账户）约占同比增长的35% [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 全国CMS费率于2023年1月1日生效，约25%的Zio XT销量通过旧金山地点处理 [48] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续向初级保健领域推进，并增加对大型和全国性客户的渗透，以实现战略胜利 [10] - 预计今年晚些时候全面推出Zio Monitor，该平台将为未来提供重要的产品选择 [15] - 招聘了专门的GBS负责人并组建了团队，预计第二季度开设马尼拉办公室，同时进行内部重组以提高运营效率 [16] - 公司产品与ESG倡议相契合，将继续将ESG政策和倡议融入运营，以实现长期价值创造 [17] - CAMELOT数据显示Zio XT在长期连续监测方面具有最高诊断率、最快临床诊断时间、最低复测可能性和最低急性护理医疗资源利用率，有助于公司在市场竞争中脱颖而出 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2023年及以后的业务持乐观态度，将继续推动核心业务增长，并进行必要投资以实现公司转型 [46] - 相信公司有能力抓住未来机遇，同时有效扩大运营规模，对未来充满期待 [46] 其他重要信息 - 公司于4月4日季度结束后收到美国司法部民事司的询问，要求提供有关公司产品和服务的信息和文件，公司团队正在回应并将全力配合 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 第二季度设备归还率和AT业务增长情况以及何时能提高指引 - 目前设备归还率基本符合预期，第一季度业务增长主要得益于注册量的强劲增长，随着设备归还率的改善和AT业务恢复历史增长率，有机会提高指引，但目前还需观察 [57][58] 问题: 与哪些合作伙伴的合作使PCP业务势头更好以及是否有特定类型患者增多 - 公司与One Medical达成协议，并继续与其他初级保健网络扩大合作，提高了产品在初级保健领域的使用率和认知度；产品易用，心脏病专家推荐初级保健医生使用，有助于识别患者并优化医疗资源 [33][87][88] 问题: Novitas最终LCD的风险以及对处方数量的影响 - 管理层认为Novitas最终LCD并不具有显著限制性，与大多数商业保险政策相符，不会影响市场势头，且超过80%甚至90%的医生已经满足相关标准 [64][65][90] 问题: 旧金山设施的业务量转移预期以及招聘情况 - 预计全年约50%的业务量通过旧金山IPF处理，招聘进展顺利，与原指引一致 [67] 问题: 新全国费率下ASP下降情况以及向旧金山IDTF转移业务量时的思考 - 第一季度CMS业务在XP方面有一定定价顺风，商业方面低个位数的价格下降符合预期，2023年ASP指引不变 [69][70] 问题: XT业务量向Zio Monitor转移的时间框架以及对利润率的影响 - 预计2024年商业上开始向Zio Monitor迁移，迁移过程中会考虑库存费用等因素，随着Monitor业务的规模化，毛利率有望提高 [71][72] 问题: AT业务的定价压力、增长情况以及Zio MCT的进展 - AT业务有低个位数的定价压力，CMS费率下降约11%，商业方面也有一些压力；AT业务销量增长约35%，低于去年的40%以上，但符合指引预期；Zio MCT预计年中向FDA提交申请，2024年获批并在下半年推向市场，有望延长佩戴时间 [75][76][116] 问题: 业务的月度趋势 - 1月和2月业务强劲，3月有所回落，4月初保持较低水平，4月下旬和5月初恢复强劲 [81] 问题: 司法部询问的具体内容、时间线和潜在影响 - 目前信息不足，无法提供具体内容和时间线，公司过去一年多加强了合规能力建设，对应对询问有信心 [85] 问题: Zio Monitor全面推出时与Zio XT的业务量假设 - 目前指引中未特别考虑Zio Monitor的业务量加速增长，但认为该产品有增长潜力 [89] 问题: Medicaid业务在CAT 1代码实施后的情况以及潜在机会 - 公司成立了专门委员会，采取州对州的方法拓展Medicaid业务，随着进展，未签约业务量将减少，ASP有望提高；目前每单位收入约25 - 30美元，未来有望提高到约170美元 [107][108][109] 问题: 日本指定报销的最新情况 - 预计未来30天内得知是否获得高医疗需求指定，获得后将立即提交监管申请，有望2024年获批并推向市场 [111][128] 问题: Zio Monitor的推出方式、网关电池情况以及与支付方就离岸业务的讨论进展 - Zio Monitor初始将作为14天产品推出，替代Zio XT，其平台将用于Zio MCT产品，佩戴时间为21 - 30天；网关电池使用时间有望延长至21天以上；与大型支付方的合作进展顺利，部分支付方有自己的离岸业务能力，但也有部分支付方不愿使用离岸服务 [132][133][134]

Zio服务业务数据 - 公司自获FDA批准后已为超600万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据[114] - 2023年和2022年第一季度，Zio服务收入中，签约第三方支付方占比均为56%，医保和医疗补助中心占比分别为24%和22%，医疗机构占比分别为14%和16%，非签约第三方支付方占比均为6%[117] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度调整后EBITDA为-1199.3万美元，2022年同期为-475.3万美元[121] - 2023年第一季度净亏损3910.9万美元，2022年同期为5060.9万美元[121] - 2023年第一季度收入为1.11436亿美元，2022年同期为9237.8万美元，同比增长21%[137][139][140] - 2023年第一季度收入成本为3575.5万美元，2022年同期为3061.9万美元，同比增长17%[137][139][141] - 2023年第一季度毛利润为7568.1万美元，2022年同期为6175.9万美元，同比增长23%[137][139] - 2023年第一季度研发费用为1484.2万美元，2022年同期为1054.2万美元，同比增长41%[137][139] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1.00343亿美元，2022年同期为7315.8万美元，同比增长37%[137][139] - 2023年第一季度运营亏损为3950.4万美元，2022年同期为4854.9万美元，同比减少19%[137][139] - 2023年第一季度毛利率升至68%，2022年同期为67%[142] - 2023年第一季度研发费用增至1480万美元，较2022年同期增加430万美元，增幅41%[143] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用增至1.003亿美元，较2022年同期增加2720万美元，增幅37%[144] - 2023年第一季度利息费用降至100万美元，较2022年同期减少110万美元[146] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为5280万美元，短期投资为1.235亿美元，应收账款为4960万美元[148] - 预计2023年下半年需支付Verily里程碑款项175万美元[149] - 2023年第一季度经营活动使用现金3080万美元，2022年同期为3890万美元[150][151][152] - 2023年第一季度投资活动提供现金380万美元，2022年同期使用现金850万美元[150][153][154] - 2023年第一季度融资活动提供现金90.5万美元，2022年同期为1460万美元[150][155][156] - 假设利率变动10%，2023年第一季度对利息收入影响为40万美元，对2022年同期利息收入影响不显著[167]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第四季度营收1.126亿美元，同比增长38%，全年营收4.109亿美元，同比增长27%，主要受销量增长和ASP提升驱动 [69][77] - 第四季度调整后运营费用9710万美元，环比增长8%，同比增长16%，全年调整后运营费用3.637亿美元，同比增长16%，公司在研发上投资强劲，SG&A效率开始显现 [78] - 第四季度调整后EBITDA为110万美元，环比改善370万美元，同比改善1840万美元，全年调整后EBITDA为 - 1130万美元，较2021年调整后EBITDA利润率改善830个基点 [79] - 2023年预计全年营收增长约16% - 18%，即约4.75亿 - 4.85亿美元，调整后运营费用在4.15亿 - 4.25亿美元之间，调整后EBITDA利润率在 - 0.5% - 0.5%之间 [53][54] - 预计2023年全年毛利率在69% - 70%之间，将因推出Zio Monitor服务面临一定压力 [81] - 2023年预计产生1500万 - 2000万美元一次性非GAAP业务转型和重组成本，以及800万 - 1000万美元资本支出 [82] 各条业务线数据和关键指标变化 - Zio XT业务第四季度新账户开户数创纪录，反映出对Zio服务的强劲需求，家庭注册量约占第四季度业务量的20% [69][77] - Zio AT服务持续增长，但与2022年前9个月相比，增长有所放缓，预计该业务2023年增长约30% [69][92] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务方面，Zio产品在市场上持续实现价值，英国业务量持续增长，公司已与英国3家最大的私立医院集团达成协议，预计国际业务未来将成为重要贡献者 [26] - 美国市场，约75%符合条件的医疗保险和商业保险患者使用Zio XT或Zio Monitor服务时自付费用不超过50美元，约25%的患者无需自付费用，CMS国家定价为与州医疗补助计划合作提供了机会 [43] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续推动在心脏病学和EP医师领域的认知和采用，同时推进进入初级保健市场，认为该市场有巨大潜力，已有One Medical等合作伙伴签约 [42][16] - 产品创新方面，公司获得FDA对ZEUS系统软件修改的510(k)批准，预计2023年下半年提交更新的MCT服务申请，2024年可能商业推出 [45][47] - 公司计划建立全球业务服务中心，提升医生和患者体验，以满足未来需求，增强内部基础设施 [48] - 从竞争角度看，市场竞争趋势在第三、四季度没有变化，第三、四季度的人员配置挑战是行业普遍现象 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年宏观层面，医疗系统人员配置挑战有改善迹象，Zio服务的运营效率得到认可，推动了采用，公司对初级保健市场增长充满信心 [73] - 公司对Zio Monitor产品充满期待，认为其能带来更好的患者和医生体验，预计在2023年下半年全面商业推出 [74][88] - 公司认为Zio Watch产品有潜力，预计2023年进入有限市场评估 [75] 其他重要信息 - 公司已清除内部控制环境的重大缺陷 [52] - 经济结果分析显示，Zio XT服务的针对性房颤筛查具有成本效益，为医疗系统提供了价值 [71] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2023年国际业务贡献及日本申请情况 - 预计今年年底前至少在3个除英国外的国际国家销售产品，目前国际业务（主要是英国）占总营收的1.5个百分点左右，2023年对整体公司增长影响不大；已与日本就高医疗需求评估进行初步讨论，预计提交申请后有望在年底或年初获得批准，2024年实现报销 [2][3] 问题: PayGo对长期计划的影响及是否考虑医疗补助患者群体 - PayGo原本预计是2023年的逆风因素，但实际带来约4%的定价收益，与AT定价调整相互抵消，对长期计划影响不大；尚未考虑医疗补助患者群体的增量收益，因为定价和各州覆盖情况尚不确定 [5][20] 问题: 设备归还率改善的驱动因素及家庭注册对盈利能力的影响 - 设备归还率与预期相符，通过改进家庭注册模式，如提供更好的使用说明、跟进电话等，归还率有所改善；家庭注册计划有潜力推动业务增长，虽然归还率低于诊所设备，但能带来更快的销量增长，公司将通过运营努力提高归还率 [22][23] 问题: 国际业务本季度表现及竞争动态 - 国际业务价值持续实现，英国业务量增长良好，公司正在解决产品从AI奖励过渡到正式NHS覆盖的问题，预计未来国际业务将成为重要贡献者；未看到竞争趋势有变化 [26] 问题: 初级保健机会的成功情况、临床医生舒适度、患者类型及现有客户的反馈 - 初级保健市场的成功超出预期，已有One Medical等大型网络签约，临床医生对Zio产品的舒适度较高，未看到现有客户的明显反馈 [16] 问题: EHR集成进展及对2023年指导的影响 - EHR集成是公司重要工作，进展良好，集成后客户粘性高，增长轨迹会出现拐点，目前集成账户比例远低于50%，公司将尽快提高该比例 [30][31] 问题: Know Your Rhythm商业试点情况及对指导的贡献 - 目前尚未在指导中考虑该试点的贡献，正在建立运营能力，预计试点将在年内逐步推进，若有贡献将是超出预期的利好 [8] 问题: 2023年16% - 18%的指导范围及实现20%增长的信心 - 公司认为已较好应对业务中的挑战，2023年指导范围的低端假设是设备归还率和AT业务维持去年年底水平，若在年中取得进展，有望达到指导范围的高端，实现20%的增长仍需观察 [58][85] 问题: 新传感器有限发布的学习情况、扩大发布的触发因素及与现有产品的差异 - 新传感器Zio Monitor在有限发布阶段的早期指标积极，ACC会议将展示相关数据，包括归还率优于XT产品，预计在年底全面商业推出，扩大发布将取决于生产能力 [61] 问题: AT业务遗留SKU情况及在16% - 18%增长预期中的表现 - 公司已完成AT业务的标签和包装更新，目前业务增长约30%，16%的增长预期假设全年维持当前增长速度，达到18%的高端假设是年中恢复到之前的增长水平 [63][64] 问题: 与医疗补助组织合作的定价折扣、时间及旧金山设施的指标 - 与医疗补助组织合作的定价和时间尚不确定，任何进展都将是增量收益；预计第一季度旧金山设施能完成25%的CMS XT业务量，下半年逐步增加 [90][104] 问题: 2027年25% EBITDA利润率目标与长期计划的关系 - 长期计划预计2027年营收达到约10亿美元，未考虑相邻市场机会的贡献，25%的EBITDA利润率目标是公司认为在营收超过10亿美元后可以实现的长期目标 [96] 问题: Zio Monitor的电池和实时连接情况 - Zio Monitor的电池寿命有望超过14天，与现有产品相比，尺寸更小、重量更轻、厚度更薄，能提供更好的患者体验 [114] 问题: 第一季度营收与第四季度的比较 - 从业务季节性来看，第一季度营收通常会有所下降，预计与历史情况相似，约为22%左右，PayGo和XT的利好因素大部分被AT定价压力抵消 [118] 问题: 下一代XT产品的特征 - 下一代Zio AT或Zio MCT产品将采用与Zio Monitor相同的外形尺寸，ACC会议将展示Zio Monitor长达30天的佩戴体验数据，该产品有望满足市场对超过14天监测的需求 [123][124] 问题: 2022财年IDTF分布情况 - 2022年公司主要通过Novitas和NGS的MAC管理XT工作流程，未在其他地区设立实体设施和招聘人员 [125] 问题: 马尼拉设施的爬坡时间、功能及服务对象 - 马尼拉设施将在2023年逐步爬坡，年底全面投入运营，主要用于后台功能，也会涉及一些临床和客户运营功能，将处理商业合同业务 [126]

财务数据关键指标变化 - 2022财年和2021财年公司净亏损分别为1.162亿美元和1.014亿美元[205] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损5.222亿美元[205] - 公司自2006年9月成立以来一直存在经营亏损，未来可能继续亏损[205] - 2022年起TCJA取消立即扣除研发支出的选项，要求纳税人将国内支出在五年内摊销，国外支出在十五年内摊销，可能影响公司经营活动现金和递延税余额[215] - 截至2022年和2021年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资分别为2.131亿美元和2.391亿美元[347] - 假设利率变动10%，2022年和2021年对利息收入的影响分别为50万美元和不重大[348] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总未偿债务净额分别为3490万美元和2140万美元[349] - 假设利率变动10%，2022年和2021年对合并财务报表的影响不重大[349] - 截至2022年12月31日，公司合同折让余额为4100万美元[364] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总资产分别为4.48222亿美元和4.62967亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司总负债分别为2.0841亿美元和1.83452亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司股东权益分别为2.39812亿美元和2.79515亿美元[370] - 截至2022年和2021年12月31日，公司发行和流通的普通股分别为30193101股和29493726股[370] - 2022年净收入4.10921亿美元，2021年为3.22825亿美元，2020年为2.65166亿美元[373] - 2022年净亏损1.16155亿美元，2021年为1.01361亿美元，2020年为4383万美元[373][376] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损3.88美元，2021年为3.46美元，2020年为1.58美元[373] - 2022年加权平均股数为2991.572万股，2021年为2933.101万股，2020年为2775.4404万股[373] - 2022年经营活动净现金使用量为2301.2万美元，2021年为3775.3万美元，2020年为1375.9万美元[382] - 2022年投资活动净现金使用量为5243.4万美元，2021年为提供1.05264亿美元，2020年为使用1.32391亿美元[382] - 2022年融资活动净现金提供量为2671.6万美元，2021年为使用2857.7万美元，2020年为提供2.14316亿美元[382] - 2022年末现金及现金等价物为7883.2万美元，2021年末为1.27562亿美元，2020年末为8862.8万美元[382] - 2022年支付利息331.7万美元，2021年为119.4万美元，2020年为150.2万美元[382] - 2022年支付现金税28.7万美元，2021年和2020年均为0[382] - 2022 - 2020年，公司坏账准备年末余额分别为18475千美元、14012千美元和12711千美元[404] - 2022 - 2020年，公司合同折让年末余额分别为41389千美元、31274千美元和21281千美元[405] - 2022 - 2020年，美国医疗保险和医疗补助服务中心分别占公司收入的25%、14%和27%，截至2022年和2021年12月31日，分别占应收账款的22%和8%[407] - 2022年公司在合并运营报表中记录了2320万美元的长期资产减值费用[418] 各条业务线数据关键指标变化 - 2022年公司约25%的总收入来自医疗保险计划（包括医疗保险优势）[128] - 公司英国业务在截至2022年12月31日的十二个月中占总收入约2%，公司计划继续在英国寻求增长机会[172] - 2022年非签约第三方商业付款方的收入约占公司总收入的6%[204] 业务运营风险 - 公司正在进行收入周期管理功能转型，若执行不力可能导致收入和应收账款延迟或减少[148] - 公司Zio系统医疗设备开发可能触发监管审查，结果不可预测，获批后也可能有使用限制[149] - Zio系统设计、组件等重大变更可能需新的FDA营销授权或认证，否则可能停售产品[150] - 公司需遵守医疗设备质量和不良事件报告等合规要求，违规可能面临执法行动[151] - 2022年9月28日公司就Zio AT标签更正发布客户咨询通知并报告FDA，相关沟通仍在进行[153] - 若无法满足Zio服务需求，公司收入、市场接受度可能受损，医生可能选择竞品[158] - 公司依赖第三方供应商供应Zio系统组件，面临生产流程变更、技术挑战等风险[159] - 公司依赖第三方供应商供应Zio贴片组件，若供应中断可能影响业务[161] - 公司依赖第三方进行诊断报告分析和物流运输，服务中断会影响运营结果和声誉[163] - 医疗设备市场竞争激烈，若公司无法成功创新，服务和设备可能过时，收入将下降[164] - 公司需持续开发新产品和增强Zio服务，否则可能无法保持竞争地位，且竞争对手在研发投入上可能远超公司[165] - 公司国际扩张面临市场、监管、政治等多方面风险，可能影响未来国际业务和财务结果[169][170][171] - 公司成功依赖吸引和留住高级管理和关键人员，近期高管层有重大变动，未来可能继续变化[173][174] - 公司业务快速增长可能使人员资源和基础设施紧张，若无法有效管理，会损害未来收入和经营成果[177] - 若未收到用于提供Zio服务的设备，公司会面临资本和收入损失，家庭安装方式下设备未归还可能性更高[179] - 公司高度关注mSToPs标准用于房颤筛查，但临床或支付方社区可能不完全接受该标准[180] - 公司若进行收购，可能无法实现预期收益，面临整合风险，还可能产生债务或股权稀释问题[182] - 公司与第三方的合作可能无法开发出商业成功的设备和服务，合作协议可能提前终止[166][168] - 2022年第三季度起，公司聘请Sutherland Healthcare Solutions和Techindia Infoway支持IDTFs客户护理和临床运营[184] - 2022年5月，联邦FCA每笔虚假索赔潜在责任的罚款从12,537美元提高到25,076美元[188] - 违反TCPA，原告可要求实际金钱损失或每违规一次500美元法定赔偿，法院可对故意或明知违规行为将赔偿金额增至三倍[196] - 公司在2021年和2020年12月31日结束的年度合并财务报表编制中，因缺乏足够专业人员导致披露控制和程序无效[198] - 截至2022年12月31日，公司认为改善财务报告内部控制的努力已成功，此前发现的重大缺陷已得到纠正[199] - 公司通常在第三季度和年终假期期间收入减少[203] - 公司使用净营业亏损抵减未来应税收入可能受限制，如所有权变更超50%或法规变化[208][209] - 公司面临证券诉讼和政府调查，可能对业务、财务状况和经营结果产生不利影响[210][212] - 作为上市公司，遵守法规需耗费大量管理时间和成本，可能增加行政费用并分散管理层注意力[213] - 公司税务申报和税务事项受美国国税局等审查，若有效税率增加或欠税最终确定金额超预提金额，财务状况、经营成果和现金流可能受不利影响[216] - 公司研发和制造运营涉及危险材料，违反环境、健康和安全法律可能面临重大负债、罚款和处罚等，环境法规趋严会增加合规成本和违规风险[218] - 公司可能面临第三方知识产权侵权或盗用索赔，若无法成功辩护或达成和解及许可协议，业务运营可能受损[219][221] - 若被认定侵犯第三方专利，可能被禁止使用相关服务，需支付损害赔偿，故意侵权可能支付三倍损害赔偿等[222][223] - 公司专利申请可能无法按有利形式获批，已获批专利可能被挑战、无效或规避，商标申请可能被拒绝或反对[225] - 为保护专有权利，公司未来可能对第三方提起侵权索赔，诉讼结果不可预测，可能导致重大成本和资源转移[226] - 公司面临网络安全风险，包括网络安全漏洞和服务中断，可能导致机密数据泄露、系统受损，引发责任和声誉损害[228] - 公司过去遭受过网络攻击和数据泄露，未来可能继续面临此类事件，需投入大量资源改进防护措施和修复漏洞[230] - 公司受美国和外国隐私、数据保护等法律法规约束，法律变化和不确定解释可能导致索赔、业务变更、罚款等，影响业务和经营成果[231] - 系统故障、网络攻击等可能影响公司业务运营、财务报告，导致法律索赔、运营费用增加等[232] - 针对公司设备和服务的网络攻击可能给用户带来风险，使公司面临潜在风险[233] - 证券分析师不发布研究报告、发布不利意见，或停止覆盖公司，可能导致公司股价和交易量下降[234] - 公司股价高度波动，受宏观经济、市场等多种因素影响，投资风险高[235] - 证券集体诉讼可能给公司带来巨大成本，分散管理层注意力和资源[237] - 公司组织文件中的排他性论坛条款可能限制股东诉讼能力，若条款不适用或不可执行，公司可能产生额外成本[240][241] - 公司运营和业绩可能受国内外经济政治、自然灾害、疫情等影响，导致业务、财务状况和经营成果受损[248][249] - 宏观经济因素导致公司应收账款付款延迟、供应链中断、需求不确定或减少，对公司及依赖的第三方的流动性、资本资源、供应链、运营和业务产生重大不利影响[391] - 公司因新冠疫情远程办公及转租旧金山总部，导致使用权资产及相关租赁改良和家具减值，可能产生更多不动产租赁协议减值费用[389] - 公司运营受全球经济和政治状况影响，如新冠疫情、俄乌冲突、通胀、利率上升、供应短缺和劳动力市场紧张等[388] - 公司依赖单一来源供应商提供部分材料，全球半导体供应短缺影响公司PCBA供应商[409][410] 报销率相关 - 2023年CPT代码93247和93243的全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点范围分别为247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元[132] - 2023年，公司使用的CPT代码93247和93243对应的长期动态心电图监测服务的全国报销率分别为243.65美元和231.79美元，在特定地点报销率范围分别为247.59 - 334.46美元和235.54 - 318.17美元[393] 贷款协议相关 - 公司与硅谷银行的贷款协议规定，循环信贷额度最高为2500万美元，定期贷款额度最高为7500万美元，截至2022年12月31日，循环信贷无欠款，定期贷款欠款3500万美元[243] - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议修正案，提供最高7500万美元定期贷款额度，收盘时借入3500万美元[348] 股息政策相关 - 公司目前无意支付股息，打算保留资金支持业务运营和扩张[242] 法律限制相关 - 特拉华州普通公司法第203条对公司与持有15%或以上普通股股东之间的合并、业务合并等交易施加限制[239] 资产估值与减值相关 - 公司按成本与可变现净值孰低原则，以先进先出法对存货进行估值，对过时或超出预期需求的存货进行减值处理[411] - 商誉是收购业务的购买价格超过基础有形和无形资产公允价值的部分，每年至少进行一次减值测试[416] - 公司将业务作为一个报告单位运营，在第四季度完成年度减值测试[416] - 2020 - 2022年公司未记录任何商誉减值费用[416] - 公司每年或在特定情况下审查长期资产是否减值，通过比较账面价值与预期未来净现金流衡量可收回性[417] - 若长期资产被认为减值，减值金额为资产账面价值超过预计未来净现金流现值的部分[417] - ROU资产等因转租等行动产生的减值在决策时确认为运营费用[418] - 管理层在特定情况发生时对ROU资产进行减值测试[418]

各业务收入占比情况 - 2022和2021年前九个月，第三方签约付款方收入占比分别约为55%和61%，CMS收入占比分别约为24%和14%，医疗机构收入占比分别约为15%和17%，非签约第三方付款方和自付收入占比分别为6%和8%[145] Zio服务业务情况 - 公司已为约500万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据，目标是渗透约20亿美元的美国动态心脏监测市场[146] 2022年第三季度财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度，公司收入从8543.2万美元增至1.039亿美元，增长1844.3万美元，增幅22%[166][167] - 2022年第三季度，成本从2928.4万美元增至3300万美元，增长367万美元，增幅13%[166][168] - 2022年第三季度，毛利从5614.8万美元增至7092.1万美元，增长1477.3万美元，增幅26%[166][169] - 2022年第三季度，研发费用从868.5万美元增至1144.8万美元，增长276.3万美元，增幅32%[166][170] - 2022年第三季度，销售、一般和行政费用从7074.5万美元增至8055.9万美元，增长981.4万美元，增幅14%[166][171] - 2022年第三季度，利息费用从27.9万美元增至61.4万美元，增长33.5万美元，增幅120%[166][172] - 2022年第三季度，其他收入（支出）净额从 - 7.6万美元增至36.5万美元，增长44.1万美元，增幅580%[166][173] - 2022年第三季度，净亏损从2373.1万美元减至2145.1万美元，减少228万美元，减幅10%[166] 2022年前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月营收2.983亿美元，较2021年同期的2.41亿美元增加5730万美元，增幅24%[174][175] - 2022年前九个月毛利润2.029亿美元，较2021年同期的1.623亿美元增加4060万美元，增幅25%[174][177] - 2022年前九个月研发费用3390万美元，较2021年同期的2680万美元增加710万美元，增幅27%[174][178] - 2022年前九个月销售、一般和行政费用2.355亿美元，较2021年同期的2.032亿美元增加3220万美元，增幅16%[174][179] - 2022年前九个月利息费用310万美元，较2021年同期的92.1万美元增加220万美元，增幅239%[174][182] - 2022年前九个月经营活动使用现金3560万美元，2021年同期为2470万美元[188][189][191] - 2022年前九个月投资活动使用现金4430万美元，2021年同期提供现金1.324亿美元[188][193][194] - 2022年前九个月融资活动提供现金2360万美元，2021年同期使用现金2890万美元[188][195][196] 截至2022年9月30日财务状况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物7120万美元，短期投资1.323亿美元，累计亏损5.02亿美元[185] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.035亿美元，包括银行存款、货币市场基金和美国政府证券[204] - 截至2022年9月30日，公司未偿债务总额为3490万美元，为扣除债务发行成本后的净额[206] 贷款协议情况 - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议的第二次修订案，提供最高7500万美元的定期贷款，其中3500万美元已在收盘时借入[198] 市场风险情况 - 公司面临利率敏感性和外汇汇率敏感性的市场风险[203] - 假设利率变动10%，不会对公司未经审计的简明合并财务报表产生重大影响[205] - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[205] - 公司面临以外币（特别是英镑）计价的外汇风险，但截至2022年9月30日，不认为该风险重大[207] - 公司未使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按适用即期汇率结算[207] 会计政策情况 - 公司关键会计政策与2021年年报相比无重大变化[202]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达1.039亿美元，同比增长22%，环比增长2% [11][31] - 注册量同比增长22%，为全年最强劲增长，环比增长3% [11] - 第三季度毛利率为68.3%，较第二季度的68.8%下降50个基点，较2021年第三季度的65.7%提升260个基点 [33] - 第三季度调整后运营费用为8970万美元，较第二季度下降4%，同比增长13% [34] - 净亏损2150万美元，即每股亏损0.71美元，而2022年第二季度净亏损2390万美元，即每股亏损0.80美元，与2021年同期相比每股亏损减少0.10美元 [35] - 调整后EBITDA在第三季度为负260万美元，较2022年第二季度改善230万美元，较2021年第三季度改善610万美元，调整后EBITDA利润率为负2.5%，为全年最高，较上年提升770个基点 [36] - 2022年末现金及短期投资为2.035亿美元 [36] - 2022年全年营收预计在4.07亿 - 4.11亿美元之间，同比增长26% - 27%，第四季度营收预计环比增长5% - 9% [22][37] - 维持毛利率指导在68% - 69%之间，预计调整后运营费用在3.6亿 - 3.65亿美元之间 [37] - 预计2022年全年调整后EBITDA在负1000万 - 负1200万美元之间，预计第四季度调整后EBITDA实现盈亏平衡或更好，同比中点改善约850个基点 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新账户定义为开户不足12个月的账户，在第三季度约占同比增长的一半，高于2022年第二季度的38% [32] - 第三季度家庭注册量约占总量的20%，与第二季度基本持平 [32] - Zio AT业务在2022年前九个月增长接近50%，第四季度调整后预计增长接近20% [26] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续投资中长期计划，利用技术平台开拓新地域和新市场 [29] - 公司致力于将护理标准转向Zio服务，开发创新解决方案以抓住市场机会 [28] - 公司将增强Zio AT产品，以扩大在MCT领域的市场份额 [42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管第三季度业绩未达预期，但公司业务健康，Zio服务需求良好，注册率表现健康 [13] - 公司对ACM市场的长期增长轨迹有信心，有能力获取市场份额 [28] - 公司认为Zio服务能为临床医生提供准确诊断，是医院提高效率、改善患者管理的理想解决方案 [18] - 公司对即将推出的Zio监测仪商业发布感到兴奋，其市场评估显示对患者依从性有积极影响 [41] 其他重要信息 - 公司预计2023年CMS医疗保险医生费用表将公布与长期连续心电图监测和记录相关的两个主要CPT代码集的支付费率 [14] - 公司参加了欧洲心脏病学会会议和心脏节律学会数字健康会议，展示了Zio服务的临床数据和创新成果 [16][19] - 公司将在即将到来的AHA会议上展示临床数据 [21] - 公司自愿向Zio AT客户发布了客户咨询通知，更新了相关手册语言，预计短期内对Zio AT业务增长有影响，但长期影响不大 [25] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请说明设备归还率、账户人员配置和Zio AT利用率下降对第四季度营收指导的具体影响 - 第四季度营收未达预期约150万 - 200万美元，主要归因于人员配置和产能挑战，导致设备归还率降低，影响约100万美元；新账户因产能问题推迟全面系统实施，影响约200万美元；Zio AT客户咨询通知影响约350万 - 400万美元 [44][46][47] 问题2: 若这些问题持续到第四季度，如何调整2023年预期 - 新账户全面系统实施推迟至12月，待产能开放后推进，Zio AT方面，更新包装和标签后影响将减小，这些主要是短期影响 [48] 问题3: 分析师日未更新具体指导，分析师日到季度末发生了什么变化 - 分析师日时，9月注册量增长强劲，设备归还率虽低于历史水平但呈改善趋势，公司对全年业绩有信心；进入10月，设备归还率未恢复到历史水平，主要是医生办公室让患者带设备回家使用的行为超出预期 [52][53][55] 问题4: 如何看待削减运营支出与关注营收增长的平衡 - 削减运营支出并非针对营收情况的特殊反应，公司一直注重投资纪律和组织效率，第四季度支出将有所增加，未来五年也将坚持这一策略 [57][58] 问题5: 设备归还率与家庭注册的比较，以及如何提高归还率 - 家庭注册的设备归还率通常比诊所内低2 - 3倍，公司可借鉴家庭注册的经验，为诊所患者提供更多信息，并主动联系患者确保设备使用 [60] 问题6: 第三季度NGS情况、第四季度预期及CMS全国定价看法 - 全年NGS影响约700万美元，第三季度接近预期的350万美元；尚未看到CMS最终费率，待评估后会发表评论 [64] 问题7: 考虑到较低的营收指导，2023年20%的营收增长目标是否仍有效 - 公司暂不谈论2023年情况，对长期20%的增长目标有信心，预计2023年推出的Zio监测仪和改进的Zio AT产品将有助于解决短期挑战 [68][69] 问题8: 与商业支付方的新对话情况，如何看待2023年商业费率 - 商业支付方谈判进展正常，预计2023年商业业务面临低个位数的定价压力 [72] 问题9: 为何人员配置问题现在影响设备归还率，是否有其他问题 - 第三季度注册量同比增长强劲，并非竞争因素导致；人员配置导致账户产能受限，医生让患者带设备回家以节省时间，公司需改进措施提高归还率 [76][77] 问题10: 较低的归还率是否与PCP渠道处方有关 - 归还率问题并非特定于初级护理，主要与一些大型全国性账户的决策有关；初级护理是新账户开户的重要贡献者 [81] 问题11: mSToPS的成本效益数据能否用于推广Know Your Rhythm活动，以及该数据是否会纳入更广泛的报销讨论 - 该数据将有助于阐述主动监测患者的价值，可用于推广活动，并会纳入报销讨论 [83] 问题12: 营收放缓与运营费用效率提升措施之间的相关性，以及Zio监测仪和Zio AT的推出时间 - 公司未因近期营收预期降低而改变支出策略，运营费用降低主要源于SG&A方面的效率提升；Zio监测仪预计2023年年中全面推出，Zio AT预计2024年初进入市场 [86][87][89] 问题13: 季度内230万美元费用的用途 - 该费用用于公司全球化规划，旨在提高损益表效率，为2023年及以后的发展做准备 [90] 问题14: 230万美元费用是否与裁员或投资有关 - 该费用涉及人员配置和结构调整，旨在优化组织以实现更有效和高效的增长 [91] 问题15: 20%的复合年增长率中，Zio监测仪、Zio AT、新渠道和新适应症的贡献比例，以及新商店的定义 - Zio XT业务预计增长中高个位数，AT业务将缩小与XT业务的市场份额差距，国际业务后期也将有贡献；新商店指开户不足12个月的账户，第三季度新商店贡献了约一半的增长 [96][97] 问题16: 家庭注册和办公室设备归还率的差异，以及家庭出院归还率的情况 - 家庭注册的设备归还率比诊所内高2 - 3倍，诊所内混合模式（患者在诊所拿设备回家使用）的归还率比诊所内高几个百分点 [100][101] 问题17: 诊所内设备归还率的大致水平 - 诊所内设备归还率高于95% [103] 问题18: 如何看待Novitas对心脏监测LCD的审查 - 公司未直接参与Novitas的审查，该审查可能是其正常的更新流程，公司与Novitas的业务量较历史水平有所下降 [104][105]

业绩总结 - 公司预计2022年收入在4.15亿至4.20亿美元之间，年复合增长率为30%[25] - 2022年第二季度毛利率为68.8%[25] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期投资总额为2.05亿美元[25] 用户数据 - 公司已服务超过400万名患者，累计提供超过10亿小时的ECG数据[24] - Zio服务的患者依从性达到98%[22] - iRhythm在核心市场的渗透率约为25%[44] 产品与技术 - Zio XT的诊断产出比Holter监测高出3倍[22] - Zio XT在心房颤动负担检测中与起搏器匹配率达到99%[22] - Zio XT在检测房颤方面的准确性与植入式起搏器相当，且优于其他外部心脏监测设备[41] - Zio XT的临床相关房颤检测失败率为0%，而其他设备的失败率分别为9.5%（CAM）、23.8%（Nuubo Vest）和38.1%（事件监测器）[41] - iRhythm的深度神经网络在所有12种心律类别的ECG敏感性上超过了经过认证的心脏病专家[41] 市场机会与扩展 - 美国每年有560万次心脏监测测试，现有市场机会超过20亿美元[26] - 公司正在进行国际扩展，重点在英国和日本，并计划进入其他国家[44] - 公司在国际市场上，特别是在英国和日本，正在积极推进市场准入[29][30] 定价策略 - 2022年Medicare定价由MACs设定，CPT代码93247和93243的定价分别为233美元和223美元[42] - NGS在2022年发布的CPT代码93247和93243的定价分别为347美元和334美元[42] - iRhythm的定价策略专注于提供Zio XT的高诊断收益和临床经济结果的证据[42] - 2021年定价保持稳定，较2020年下降低个位数[42] 未来展望 - 公司目标是通过自动化等手段降低服务成本，实现可持续盈利[43] - 在临床试验中发现，主动筛查心房颤动显著改善临床结果和安全性[33]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收同比增长26%，环比增长10%，从9200万美元增至1.02亿美元 [9][27] - 新账户数量从第一季度到第二季度增长22%，新账户平均交易量持平 [28] - 新门店（开业不到12个月的账户）对同比增长的贡献从2022年第一季度的55%降至38% [28] - XT Home注册率在第二季度约为20%，与第一季度大致持平 [29] - 第二季度毛利率为68.8%，较第一季度的66.9%增长1.9个百分点 [29] - 第二季度调整后运营费用（扣除重组费用）为9350万美元，较第一季度增长12%，同比增长29% [31] - 第二季度调整后EBITDA为负500万美元，较第一季度的负480万美元下降20万美元 [31] - 现金和短期投资从第一季度减少430万美元至2.045亿美元，应收账款从第一季度的5530万美元增加210万美元至5740万美元 [32] - 净亏损为负2390万美元，即每股亏损0.80美元，而去年同期净亏损为负1740万美元，即每股亏损0.59美元 [33] - 预计2022年全年营收在4.15亿 - 4.20亿美元之间，同比增长29% - 30%；毛利率在68% - 69%之间；运营费用在3.75亿 - 3.85亿美元之间；调整后EBITDA在负1250万 - 负1750万美元之间，预计到2022年第四季度调整后EBITDA实现盈亏平衡或更好 [34] - 预计第三季度交易量与第二季度大致持平，预计下半年NGS定价将带来约700万美元的收益，大致平均分配在第三和第四季度 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 核心美国商业业务实现季度注册量创纪录，第二季度新账户开户数量较2022年第一季度增长22%，业务量表现优于市场，在初级保健和其他专业领域实现强劲增长 [10] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在整体ECM市场中占据约25%的市场份额，但在MCT领域仅占约7% [76] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2023年对ZEUS系统进行有限市场评估，预计2023年全面商业化并转换到下一代Zio Monitor设备 [16][17] - 公司将继续参与2023年CMS费率制定的公开评论期，以分享相关信息 [13] - 公司计划在今年下半年开始在荷兰、瑞士、德国、法国、瑞典等选定国家开展市场准入工作，预计2024年开始有收入贡献 [54] - 公司将在9月21日举行投资者日活动，聚焦更新后的愿景、长期业务战略、增长支柱细节和长期财务目标 [24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对第二季度业绩感到满意，尽管市场环境困难，但营收增长，注册量创纪录，为下半年及未来发展奠定了良好基础 [9] - 公司认为核心市场有显著的增长空间，随着向Zio标准护理的转变，有望服务更多患者 [25] - 公司拥有超过2亿美元的现金，有明确的盈利路径，将继续投资于中长期计划，以利用技术平台拓展新地区和新市场 [26] 其他重要信息 - 公司获得了Zio Watch临床集成ZEUS系统的510(k)许可，该系统结合了深度学习算法和心电图监测服务 [14] - 公司在网站上推出了新的临床资源中心，为临床医生提供临床证据、网络研讨会和案例研究 [18] - 公司组建了新的执行领导团队，包括首席医疗官、首席商务官、首席人力资源官和首席财务官 [20][21][22][23] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于2023年国家定价下，将业务量转移到旧金山的时间安排以及今年剩余时间向NGS地区转移索赔的计划 - 公司表示最终规则将使公司能够以最有效的方式管理三个IDTFs，目前超过一半的业务量来自美国西部，利用旧金山的IDTFs具有优势；今年将继续利用NGS的产能，预计明年业务量仍将保留在那里 [37][39][41] 问题2: 对9月分析师日关于沉默性房颤报销支持的展望，以及对支付方势头和USPSTF指南的影响 - 公司对Know Your Rhythm计划中沉默性房颤的进展感到兴奋，与商业支付方的讨论取得了积极进展，将在分析师日分享更多信息；长期报销仍需时间积累证据，但商业支付方对此表现出浓厚兴趣 [42][43][44] 问题3: 2023年和2024年IDTFs的业务量分配计划，是否会将大部分收入转移到旧金山 - 公司将持续评估未来如何最有效地利用三个IDTFs，随着业务增长，将根据业务量需求进行调整，目前对能够实现运营效率的提升感到兴奋 [46][47][48] 问题4: Zio Watch在产品组合中的作用，以及在有症状和无症状房颤中的角色 - 公司认为Zio Watch填补了市场上长期非侵入性监测的空白，在有症状和无症状房颤方面都有临床应用机会，将在接近市场时分享更多评估和优先级信息 [50][51][52] 问题5: 国际市场的机会以及未来几年的贡献预期 - 公司认为国际市场是一个有意义的机会，目前仅在英国有业务；今年下半年将在选定国家开展市场准入工作，预计2024年开始有收入贡献；2023年将继续探索其他机会，并提交监管批准申请 [54][55] 问题6: 国际市场的报销情况 - 公司表示选定国家已经有动态心脏监测的报销机制，但需要阐明公司产品与现有产品的价值差异和临床区别，以争取不同的报销水平 [57][58] 问题7: 新账户的情况，包括来源、潜在规模和增长情况 - 公司在心脏病专家专业领域的新账户开户情况保持稳定，同时初级保健医生领域的兴趣正在上升，新账户中来自初级保健渠道的比例越来越高；初级保健医生办公室的平均处方量可能低于心脏病专家办公室，但该领域有很大的发展潜力 [60][61][64] 问题8: 随着新领导团队的加入，公司未来几年的商业和运营变化 - 公司认为新领导团队带来了全球能力和丰富的商业经验，未来将继续在美国市场发展模式，以拓展初级保健医生领域，同时加强营销和教育工作；在国际市场，将利用领导团队的经验实现更快的成功 [68][69][72] 问题9: Zio AT对新账户开户的影响以及未来产品迭代计划 - Zio AT有机会打开一些新账户，但目前大部分新账户是由XT打开的，AT通常是后续跟进；公司认为14天的Zio AT产品与30天的市场主流产品相比，有其优势，将通过产品功能改进缩小差距，有望在该领域获得与XT业务相同的市场份额 [75][77][80] 问题10: ZEUS Watch与现有手表的区别，以及进入植入式环路记录器市场的策略 - ZEUS Watch是处方诊断级可穿戴设备，集成到临床工作流程中，能提供临床背景和估计AFib负担，与消费级可穿戴设备有明显区别；公司已经在许多植入式环路记录器使用的中心有接触点，市场数据显示部分患者不愿接受植入手术，因此Zio Watch有机会提供替代解决方案 [81][82][86] 问题11: 2023年平均医保报销率的情况 - 公司认为2023年平均报销率约为250美元，与2022年相当 [89][90][91] 问题12: 是否有专门的销售团队针对初级保健医生市场，以及如何教育他们使用设备 - 目前大部分进展是由顶级销售代表自发开展的，公司通过增加关键账户经理或客户体验经理来维护现有客户，释放区域经理寻找新业务；公司认为在营销和教育方面还有很大的提升空间，目前处于早期阶段 [92][93][95] 问题13: NGS在第二季度的贡献情况，以及全年指导中增量700万美元的情况 - 公司在第二季度进行了一些测试索赔，700万美元（每季度350万美元）是今年剩余时间的增量收益 [97] 问题14: 支付方组合的增长情况和其他指标 - 与去年相比，CMS在支付方组合中的比例增加了约10%，原因是定价改善和业务组合向Zio AT倾斜；非合同部分没有明显增长 [99] 问题15: 关于TAVR中心的销售策略 - TAVR中心是公司的一个机会，但目前参与的中心数量很少，初级保健市场的优先级更高 [100][101] 问题16: 2023年及以后优化IDTFs时，三个地点的技术人员审查情况以及对损益表的影响 - 公司将根据设备数据的复杂程度确定审查级别，以实现效率最大化，同时考虑不同地点的成本和服务水平；最终规则将使公司更容易从最有效的运营角度进行评估和决策 [105][106][107] 问题17: ZEUS的计费方式以及市场渗透策略，是否会进行随机对照试验 - 公司正在评估ZEUS的报销途径，这是市场评估的一部分，预计2023年进行；计费方式可能因设备使用情况而异；ILR市场是一个机会，但目前处于早期阶段，需要继续评估竞争和获胜策略 [108][110][111] 问题18: 2022年全年指导中价格和销量的贡献情况 - 公司预计全年销量增长约20%，价格贡献约10%，综合实现约30%的营收增长；考虑到商业定价压力，价格贡献大致在这个水平 [115][116] 问题19: 2023年拟议规则成为最终规则后，对医疗保险优势计划和私人支付方费率的影响 - 公司认为从商业支付方角度来看，存在低至中个位数的定价压力，目前认为这是合理的预期，如果情况发生变化将进行说明 [117][118][119]

收入结构占比情况 - 2022和2021年上半年，第三方合同付款方收入分别占公司收入约55%和62%，CMS分别占约23%和14%，医疗机构分别占约16%和17%，非合同第三方付款方和自付分别占6%和8%[151] 业务服务成果 - 公司技术获FDA 510(k)批准后，已为超400万患者提供Zio服务，收集超10亿小时心跳数据，目标市场规模约20亿美元[152] 公司办公情况 - 2022年第一季度公司重新开放办公室，部分员工开始返回工作[154] 第二季度末三个月财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，收入从8130万美元增至1.021亿美元，增长26%[170][171] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，收入成本从2600万美元增至3180万美元，增长22%[170][172] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，毛利润从5530万美元增至7020万美元，增长27%[170][173] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，研发费用从960万美元增至1190万美元，增长24%[170][174] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，销售、一般和行政费用从6270万美元增至8180万美元，增长30%[170][175] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，利息费用从30.7万美元增至48.2万美元，增长57%[170][177] - 2022年第二季度末三个月与2021年同期相比，净亏损从1736万美元增至2389.7万美元，增长38%[170] 上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年收入为1.944亿美元，较2021年同期的1.556亿美元增长3880万美元，增幅25%[179][180] - 2022年上半年收入成本为6240万美元，较2021年同期的4950万美元增长1300万美元，增幅26%[179][181] - 2022年上半年毛利润为1.32亿美元，较2021年同期的1.061亿美元增长2590万美元，增幅24%[179][182] - 2022年上半年研发费用为2250万美元，较2021年同期的1810万美元增长440万美元，增幅24%[179][183] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为1.549亿美元，较2021年同期的1.325亿美元增长2240万美元，增幅17%[179][184] - 2022年上半年减值和重组费用为2660.8万美元，2021年同期无此项费用[179][185][186][187] - 2022年上半年利息费用为251.1万美元，较2021年同期的64.2万美元增长186.9万美元，增幅291%[179][188] 特定时间财务状况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.013亿美元，短期投资为1.032亿美元，累计亏损为4.806亿美元[191] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和投资为2.045亿美元，包括银行存款、货币市场基金和美国政府证券[208] - 截至2022年6月30日，公司总未偿债务为3490万美元，已扣除债务发行成本[210] 现金流量情况 - 2022年上半年经营活动使用现金3930万美元，投资活动使用现金900万美元，融资活动提供现金2190万美元[194][195][197][199] 贷款协议情况 - 2022年3月28日，公司签订SVB贷款协议的第二次修订案，获得最高7500万美元的定期贷款，其中3500万美元已在收盘时借入[202] - 第三份修订和重述的SVB贷款协议票据的可变利率基于《华尔街日报》公布的“优惠利率”[210] 投资与风险管理 - 公司不进行交易或投机性投资，未使用衍生金融工具管理利率风险敞口[209] - 假设利率变动10%，不会对公司合并财务报表产生重大影响[209][210] 外汇风险情况 - 公司因进行非美元计价的交易面临外汇风险，特别是英镑交易[211] - 截至2022年6月30日，公司认为外汇风险不重大[211] - 公司不使用任何远期外汇合约，所有外汇交易按适用即期汇率结算[211] 市场风险情况 - 公司在日常业务中面临市场风险，主要包括利率敏感性风险和外汇汇率敏感性风险[207] - 生息工具存在一定利率风险，但历史利息收入波动不显著[208]