诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Iovance Biotherapeutics及其高管提起联邦证券法诉讼 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买公司证券的投资者 [2] - 案件由美国加州北区法院受理 案件编号25-cv-04177 [2] 公司业务与指控 - Iovance为商业化阶段生物制药公司 专注于黑色素瘤及其他实体瘤治疗药物开发 [3] - 核心产品Amtagvi于2024年2月商业化上市 通过授权治疗中心(ATCs)实施治疗 [3] - 指控称公司夸大ATCs对Amtagvi需求的推动作用 实际存在治疗启动延迟 患者筛选低效导致高脱落率 [4] 财务影响与股价表现 - 2025年5月8日公司公布低于预期的2025年第一季度业绩 并下调全年收入指引 [5] - 业绩不佳归因于ATCs治疗启动速度差异 新中心进展缓慢 以及患者筛选不当导致的高脱落率 [5] - 公告次日股价暴跌44% 从5月8日的3.17美元/股跌至5月9日的1.75美元/股 [6] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP为国际知名证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为原告方律所前五强 [8] - 近期成功案例包括从特斯拉董事会追偿9亿美元 从Teva制药追偿4.2亿美元 [9]

公司诉讼事件 - Iovance Biotherapeutics公司面临股东集体诉讼 指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间发布虚假或误导性陈述 隐瞒关于增长潜力的重大不利事实 [3] - 公司被指控夸大其通过获批治疗中心网络满足治疗需求的能力 实际运营存在缺陷 [3] - 2024年7月25日公司发布Q2财报并下调2024全年收入指引 归因于：1）iCTC设备年度维护导致产能减半约1个月 2）Proleukin销售额低于预期 3）治疗中心患者收治速度不稳定 [3] 股价波动 - 公司股价从2025年5月8日收盘价3.17美元/股暴跌至5月9日1.75美元/股 单日跌幅达44.795% [3] 法律程序 - 股东需在2025年7月14日前登记参与集体诉讼 登记后将获得案件进展监控服务 [4] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律所代理此案 专注于追究企业虚假陈述导致的投资者损失 [5]

公司动态 - 生物技术公司Iovance Biotherapeutics Inc宣布首席财务官Jean-Marc Bellemin将于2025年7月10日离职 该高管自2020年11月起担任CFO职务 [1] - 公司尚未公布CFO继任人选 这一关键职位空缺正值公司面临市场挑战和法律纠纷的关键时期 [2] 产品与业绩 - 公司旗舰药物Amtagvi（黑色素瘤治疗药物）一季度销售表现远低于华尔街预期 导致管理层下调全年收入指引 [3] - 业绩不及预期引发分析师强烈反应 包括UBS下调评级 [3] - 公司将销售不佳归因于"近期上市动态" 包括新授权治疗中心(ATCs)启动治疗速度缓慢 以及患者筛选不理想导致的高脱落率 [6] 市场反应 - 2025年5月8日公布业绩和下调指引后 公司股价在次日暴跌44% 从每股3.17美元跌至1.75美元 [7] 法律纠纷 - 公司面临证券欺诈集体诉讼 指控涉及对授权治疗中心(ATCs)运营状况的误导性陈述 [4] - 诉讼指控公司夸大了ATCs对Amtagvi需求的推动作用 实际情况是ATCs存在治疗启动延迟 患者识别效率低下等问题 [5] - 股东权益律师事务所Hagens Berman正在调查公司关于Amtagvi运营准备和商业推广的公开陈述是否与内部实际情况一致 [8][9]

法律调查与集体诉讼 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查Iovance Biotherapeutics公司涉嫌违反联邦证券法的行为 涉及公司高管可能做出虚假或误导性陈述 或未披露公司真实增长潜力 [3][5] - 诉讼指控公司未能正确评估市场需求 且未通过其获批治疗中心网络有效利用现有治疗需求 [5] - 投资者需在2025年7月14日前申请成为集体诉讼的首席原告 [3] 财务表现与股价波动 - Iovance在2024年第二季度财报中下调2024财年全年收入指引 归因于：1) 治疗中心年度维护导致产能减少超50%持续约1个月 2) Proleukin销售额低于预期 3) 治疗中心患者治疗进度不稳定 [6] - 2025年5月8日至9日 公司股价从3.17美元/股暴跌至1.75美元/股 单日跌幅达44.795% [6] 投资者参与机制 - 首席原告需为集体诉讼中经济利益最大且具有代表性的投资者 其职责包括监督诉讼进程 [7] - 投资者可选择自行委托律师担任首席原告 或保持缺席成员身份 该选择不影响最终赔偿分配 [8] - 律所鼓励知情者(包括 whistleblower和前员工)提供Iovance相关行为信息 [8]

诉讼案件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Iovance Biotherapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表购买Iovance证券的投资者提起 案件正在美国加州北区地方法院审理 [2] Iovance公司背景 - 公司为商业化阶段生物制药企业 专注于开发黑色素瘤及其他实体瘤癌症治疗方法 [3] - 核心产品Amtagvi于2024年2月商业化上市 通过公司授权的治疗中心(ATCs)进行给药 [3] 指控核心内容 - 公司被指控虚假宣传ATCs对Amtagvi需求的推动作用 实际存在治疗启动延迟 患者识别低效及高脱落率问题 [4] - 2025年5月8日公司承认2025年一季度财务表现不佳 并下调全年营收指引 归因于新ATCs治疗时间线延迟及患者选择不当导致的脱落率升高 [5] 市场反应 - 负面消息导致股价单日暴跌44% 从2025年5月8日的3 17美元/股跌至5月9日的1 75美元/股 [6] 律师事务所背景 - Bleichmar Fonti & Auld LLP为国际知名证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为前五大原告律所 [8] - 近期成功案例包括从特斯拉董事会追回9亿美元赔偿 以及从Teva制药追回4 2亿美元赔偿 [9]

诉讼案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics公司证券的投资者注意2025年7月14日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼案件细节 - 诉讼指控Iovance公司在整个诉讼期间做出了虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心在开始使用Amtagvi治疗患者时经历了更长的时间 [3] - Iovance的销售团队和新的授权治疗中心在患者识别和选择方面效率低下导致患者流失率更高 [3] - 上述情况导致成本增加和收入降低因为授权治疗中心无法跟上生产产品的速度 [3] - 因此公司关于业务、运营和前景的积极陈述存在重大误导性或缺乏合理依据 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所在证券集体诉讼和股东衍生诉讼方面具有专长 [4] - 该事务所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年ISS证券集体诉讼服务将其评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四并为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年该事务所为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为原告律师界泰斗 [4]

业绩总结 - 在二期试验中，接受lifileucel与pembrolizumab联合治疗的晚期黑色素瘤患者中，约有三分之二的患者确认有反应[5] - 确认的完全反应（CR）率接近三分之一，所有可评估患者均显示靶病灶的回归[5] - 该研究的总体反应率（ORR）为65.2%，完全反应率（CR）为30.4%[51] 用户数据 - lifileucel在重度预处理患者中的客观反应率（ORR）为31.4%，最长的IRC评估反应持续时间为55.8个月[9] - 在一项回顾性分析中，192名ICI初治转移性黑色素瘤患者接受TIL细胞单药治疗的ORR为56%，CR率为25%[9] - 研究中，初始反应的中位时间为2.6个月[39] 安全性与耐受性 - 该联合治疗的安全性特征与ICI联合方案的安全性特征有所不同[5] - 非血液学治疗相关不良事件（TEAE）发生率超过30%的包括寒战（82.6%）、发热（78.3%）和恶心（78.3%）[18] - 30天内，所有患者的3/4级血液学实验室异常均恢复至2级以下，具体包括中性粒细胞减少症（91.3%）和淋巴细胞减少症（78.3%）[22] 反应持续性 - 中位随访时间为21.7个月，mDOR未达到[39] - 15名应答者中，有11名（73.3%）在6个月后仍有反应，8名（53.3%）在12个月后仍有反应[36] - 10名应答者中，有66.7%继续参与研究并保持反应，3名（20%）在反应期间中止随访[39] 未来展望 - 该研究为TILVANCE-301提供了依据，后者正在评估lifileucel与pembrolizumab在前线晚期黑色素瘤中的应用[50] - 研究的主要终点包括总生存期（OS）和事件无生存期（EFS）[45] 其他信息 - 应答者的肿瘤与lifileucel TCR克隆型之间的重叠高于非应答者，显示共享克隆型的持久性[40]

诉讼案件概述 - 针对Iovance Biotherapeutics公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2024年5月9日至2025年5月8日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者追偿损失 [1] - 诉讼指控公司在集体诉讼期间向投资者提供过度乐观的陈述 同时传播 materially false and misleading statements 或隐瞒 material adverse facts 涉及公司增长潜力的真实状况 [2] 公司财务与运营问题 - 2024年7月25日 公司公布2024财年第二季度财务业绩 并下调2024全年营收指引 主要归因于三点：1) iCTC设备在2023年12月进行年度维护导致产能减少超50%持续约1个月 2) Proleukin销售额低于预期 3) 获批治疗中心(ATCs)开始治疗患者的速度存在变数 [2] - 受此消息影响 公司股价从2025年5月8日收盘价3 17美元/股暴跌至5月9日的1 75美元/股 单日跌幅达44 795% [2] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为受损股东追回数亿美元赔偿 在复杂证券诉讼领域具有丰富经验 团队规模超70人 [4] - 连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国证券诉讼领域Top 50律所之一 [4]

公司事件 - Iovance Biotherapeutics公司股东在2024年5月9日至2025年5月8日期间购入股票者被鼓励参与集体诉讼 可能成为首席原告[1] - 公司被指控在集体诉讼期间向投资者提供过度乐观的声明 同时隐瞒了关于其增长潜力的重大不利事实 包括无法通过获批治疗中心网络有效推动其治疗需求或利用现有需求[1] - 2024年7月25日公司公布2024财年第二季度财务业绩并下调全年收入指引 归因于治疗中心年度维护导致产能减半约1个月 低于预期的Proleukin销售以及治疗中心开始治疗患者的可变速度[1] - 2025年5月8日至9日公司股价从3.17美元暴跌44.795%至1.75美元[1] 法律程序 - 股东需在2025年7月14日前登记参与集体诉讼 登记后将通过投资组合监控软件获取案件进展更新[2] - 成为首席原告的截止日期为2025年7月14日 参与诉讼无需费用或义务[2] 律所背景 - Gross Law Firm为全美知名集体诉讼律所 专注于因公司虚假陈述或重大信息遗漏导致股价人为膨胀的投资者损失追偿[3] - 律所致力于确保企业遵守负责任商业行为并践行良好企业公民义务[3]

公司诉讼事件 - Iovance Biotherapeutics公司面临股东集体诉讼 指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间发布虚假和误导性声明 隐瞒了关于其增长潜力的重大不利事实 [3] - 公司被指控未能有效利用其获批治疗中心网络来推动对其治疗的需求 或无法充分利用现有需求 [3] - 2024年7月25日 公司公布2024年第二季度财务业绩并下调2024全年收入指引 主要归因于三个因素：iCTC年度维护导致产能减半约1个月 Proleukin销售额低于预期 以及治疗中心开始治疗患者的速度不稳定 [3] 股价影响 - 2025年5月8日至9日 公司股价从每股3.17美元暴跌至1.75美元 单日跌幅达44.795% [3] 法律程序 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年7月14日 符合条件的股东可登记参与 [4] - 登记股东将获得案件进展的定期更新 无需承担任何费用或义务 [4]