LOS ANGELES, May 23, 2025 /PRNewswire/ -- The Schall Law Firm, a national shareholder rights litigation firm, reminds investors of a class action lawsuit against Iovance Biotherapeutics, Inc. ("Iovance" or "the Company") (NASDAQ: IOVA) for violations of §§10(b) and 20(a) of the Securities Exchange Act of 1934 and Rule 10b-5 promulgated thereunder by the U.S. Securities and Exchange Commission.Investors who purchased the Company's securities between May 9, 2024 and May 8, 2025, inclusive (the "Class Period") ...

NEW YORK, May 23, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Leading securities law firm Bleichmar Fonti & Auld LLP announces that a lawsuit has been filed against Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA) and certain of the Company’s senior executives for potential violations of the federal securities laws. If you invested in Iovance you are encouraged to obtain additional information by visiting https://www.bfalaw.com/cases-investigations/iovance-biotherapeutics-inc-class-action-lawsuit. Investors have until July 14, 20 ...

文章核心观点 - Iovance公司公布Amtagvi疗法五年期临床数据，显示出持久反应和一定生存率，有望为晚期黑色素瘤患者提供新治疗选择 [1][2][3] 分组1：公司介绍 - Iovance是专注为癌症患者创新、开发和提供新型多克隆肿瘤浸润淋巴细胞疗法的商业生物技术公司，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [1][17] 分组2：临床研究 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心2期研究，招募曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [10] - 长期数据来自153名患者，中位随访57.8个月，患者中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7%，客观缓解率31.4%，其中完全缓解率5.9%，部分缓解率25.5%，缓解患者中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者完成五年评估且反应持续 [3] 安全性 - 不良事件与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药的已知安全性一致，输注后两周内不良事件发生率迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [4] 分组3：产品信息 Amtagvi - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，适用于对PD - 1阻断药物无反应或停止反应，且BRAF突变阳性患者对BRAF抑制剂或联合MEK抑制剂治疗无效的情况 [11] - 由手术切除的肿瘤制成，肿瘤来源的T细胞在制造中心培养成数十亿个细胞，从肿瘤组织送达制造中心到产品可用约需34天，以1 - 4个患者专用输液袋提供，每袋含100 - 125 mL活细胞 [13] 给药方式 - 患者接受淋巴细胞清除化疗后，静脉输注Amtagvi，输注前30 - 60分钟可能给予抗过敏和退烧药物，输注通常少于90分钟 [13] 后续治疗 - 输注后3 - 24小时，可能每8 - 12小时静脉输注最多6剂IL - 2，若有严重副作用医生可随时停止 [14] 常见副作用 - 包括发冷、发烧、白细胞计数低、疲劳、红细胞计数低、心跳过快或不规则、皮疹、低血压和腹泻 [15] 分组4：会议安排 - 公司将于2025年5月31日晚6:15 CDT举办黑色素瘤关键意见领袖小组讨论，可通过指定链接收听直播或回放，直播和存档也将在公司网站投资者板块提供 [6] - 2025年美国临床肿瘤学会年会上，将进行关于Amtagvi的快速口头报告和试验进展海报展示 [9] 分组5：产品获批情况 - 2024年2月，美国FDA加速批准Amtagvi用于治疗曾接受PD - 1阻断抗体治疗，且BRAF V600突变阳性患者接受BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂治疗的成人不可切除或转移性黑色素瘤患者，批准基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间 [7] - 公司正在进行TILVANCE - 301 3期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [7]

公司诉讼事件 - 生物技术公司Iovance Biotherapeutics因涉嫌误导投资者面临集体诉讼 指控公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间发布过于乐观的声明 同时隐瞒关于满足市场需求能力的重大不利事实 [1][2] - 诉讼指控公司未充分准备以生成和推动需求 也未能有效利用获批治疗中心网络来利用现有疗法兴趣 [2] 股价波动 - 2025年5月9日公司股价暴跌44.8% 从收盘价3.17美元跌至1.75美元 [3] - 股价下跌源于2024年7月25日发布的第二季度财务报告和全年收入指引下调 [3] 业绩指引调整 - 公司下调收入指引原因包括：12月创新细胞治疗中心(iCTC)年度维护导致产能显著减少一个月 [4] - 现有疗法Proleukin销售低于预期 新细胞疗法在获批治疗中心(ATCs)的患者治疗启动速度不稳定 [4] 投资者指控 - 投资者认为公司披露揭示了先前隐瞒的问题 这些问题对公司增长前景产生负面影响 [5] - 指控早期积极声明描绘了关于公司运营准备和商业化努力真实轨迹的不准确图景 [5] 律师事务所调查 - Hagens Berman律师事务所正在代表投资者调查指控 重点关注公司是否在满足治疗预期需求能力方面误导投资者 [6] - 该律所在企业问责领域已为客户获得超过29亿美元赔偿 [7]

NEW YORK, May 22, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Levi & Korsinsky, LLP notifies investors in Iovance Biotherapeutics, Inc. ("Iovance" or the "Company") (NASDAQ: IOVA) of a class action securities lawsuit. CLASS DEFINITION: The lawsuit seeks to recover losses on behalf of Iovance investors who were adversely affected by alleged securities fraud between May 9, 2024 and May 8, 2025. Follow the link below to get more information and be contacted by a member of our team: https://zlk.com/pslra-1/iovance-biotherapeutics ...

公司声明与股价波动 - 公司在2024年5月9日至2025年5月8日期间向投资者提供了过于乐观的声明，同时被指控散布 materially false and misleading statements 或隐瞒 material adverse facts，涉及公司增长潜力的真实状况，特别是其无法通过 approved treatment centers 网络有效推动治疗需求或利用现有需求 [1] - 2024年7月25日公司公布2024财年第二季度财务业绩并下调全年收入指引，归因于：1) iCTC年度维护导致产能减少超50%持续约1个月 2) Proleukin销售额低于预期 3) ATCs开始治疗患者的速度不稳定 [1] - 消息公布后公司股价从2025年5月8日收盘价3.17美元/股暴跌至5月9日1.75美元/股，单日跌幅达44.795% [1] 法律诉讼进展 - 股东集体诉讼登记截止日为2025年7月14日，参与股东将获得案件生命周期内的状态更新 [2] - 成为 lead plaintiff 的截止日期为2025年7月14日，参与诉讼无费用或义务 [2] 律所背景 - The Gross Law Firm 是全国性集体诉讼律所，专注于因公司虚假陈述或重大信息遗漏导致股价人为膨胀的投资者损失追偿 [3] - 律所致力于确保企业遵守 responsible business practices 并践行 good corporate citizenship [3]

诉讼案件 - Iovance Biotherapeutics及其部分高管被指控在2024年5月9日至2025年5月8日期间未披露重大信息 违反联邦证券法 [3] - 诉讼案件名为Farberov v Iovance Biotherapeutics Inc 案件编号25-cv-4199 由美国加利福尼亚北区地方法院受理 [1][5] 财务表现 - 公司2025年第一季度总产品收入为4930万美元 较上一季度的7370万美元大幅下降 [4] - 公司将2025财年总产品收入指引从4.5亿-4.75亿美元下调至2.5亿-3亿美元 降幅达40% [4] 市场反应 - 2025年5月8日财务数据公布后 公司股价单日暴跌44.8% 从每股1.42美元跌至1.75美元 并伴随异常高的交易量 [4] - 收入指引下调原因包括Amtagvi产品近期上市动态变化 以及授权治疗中心增长轨迹和新治疗中心治疗时间表等 [4] 投资者服务 - ClaimsFiler为投资者提供免费信息服务 帮助零售投资者参与证券集体诉讼索赔 [6] - 投资者可通过网站注册获取案件信息 上传投资组合数据获取相关案件通知 或提交免费案件评估咨询 [6][7]

NEW YORK, May 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- The Gross Law Firm issues the following notice to shareholders of Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA). Shareholders who purchased shares of IOVA during the class period listed are encouraged to contact the firm regarding possible lead plaintiff appointment. Appointment as lead plaintiff is not required to partake in any recovery. CONTACT US HERE: https://securitiesclasslaw.com/securities/iovance-biotherapeutics-inc-loss-submission-form/?id=149381&from=3 CL ...

诉讼案件概述 - Rosen Law Firm宣布代表在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics证券的投资者提起集体诉讼 [1] - 诉讼指控Iovance在授权治疗中心(ATCs)运营、患者识别和产品收入方面存在虚假陈述和隐瞒 [4] 诉讼核心指控 - 新授权的治疗中心在开始使用Amtagvi治疗患者时面临更长的准备时间 [4] - Iovance的销售团队和新授权治疗中心在患者识别和选择方面效率低下，导致患者流失率上升 [4] - 上述问题导致成本增加和收入下降，因为授权治疗中心无法跟上产品生产速度 [4] - 公司关于业务运营和前景的积极陈述被指控具有重大误导性或缺乏合理依据 [4] 诉讼参与信息 - 投资者可在2025年7月14日前申请成为首席原告 [1][3] - 投资者可通过指定网站、电话或电子邮件加入集体诉讼 [3][6] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [7] 律所背景 - Rosen Law Firm专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [5] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [5] - 2017年被ISS Securities Class Action Services评为证券集体诉讼和解数量第一 [5] - 2013年以来每年排名前四，已为投资者追回数亿美元 [5] - 2019年单年为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [5]

NEW YORK, May 21, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Scott+Scott Attorneys at Law LLP (“Scott+Scott”), an international shareholder and consumer rights litigation firm, alerts investors that a securities class action lawsuit has been filed in the United States District Court for the Northern District of California against Iovance Biotherapeutics, Inc. (“Iovance” or the “Company”) (NASDAQ: IOVA), and certain of its former and current officers and/or directors (collectively, “Defendants”). The Class Action asserts clai ...