Strengthening Leadership to Accelerate iNKT Therapies into Immune-Mediated Disease, Pulmonary Disorders, and Global Health Security Colonel (Ret.) John B. Holcomb, MD Colonel (Ret.) John B. Holcomb, MD NEW YORK, Sept. 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering invariant natural killer T (iNKT) cell therapies, today announced the appointment of Colonel (Ret.) John B. Holcomb, MD, FACS to its Board of Directors. Dr. Holcomb is ...

NEW YORK, Sept. 25, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering invariant natural killer T (iNKT) cell therapies, today announced that its President and Chief Executive Officer, Dr. Jennifer Buell, will deliver a featured plenary address at the 10th Annual CAR-TCR Summit, taking place September 23–26, 2025, in Boston, MA. The CAR-TCR Summit is one of the industry’s most influential gatherings of academic, clinical, and biopharma lead ...

Imminent launch of grant-funded clinical trial in graft-versus-host disease (GVHD)Advancing clinical program in severe pulmonary inflammatory disease NEW YORK, Sept. 18, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- MiNK Therapeutics, Inc. (Nasdaq: INKT), a clinical-stage biopharmaceutical company pioneering invariant natural killer T (iNKT) cell therapies, today announced the appointment of Terese C. Hammond, MD as Head of Inflammatory and Pulmonary Diseases, effective immediately. Dr. Hammond is a nationally recognized leader ...

财务数据关键指标变化（同比环比） - 2025年第二季度研发费用为180万美元与去年同期持平[82] - 2025年第二季度管理费用同比增长74%至180万美元[83] - 2025年上半年研发费用下降29%至310万美元[86] - 2025年上半年管理费用增长33%至310万美元[87] - 2025年上半年经营活动所用净现金为290万美元，较2024年同期的480万美元减少39.6%[99] - 2024年上半年经营活动所用净现金为480万美元[99] 现金流与资金状况 - 截至2025年6月30日，公司现金及现金等价物余额为170万美元[96] - 季度结束后公司通过市场发行普通股获得1300万美元[96] - 公司于2024年5月以每股12.50美元的价格发行并出售464,000股普通股，总购买价格约为580万美元[95] - 公司需通过战略合作、非稀释性融资或股权债务融资获取额外资金[97][98] - 截至2025年6月30日累计赤字达1.512亿美元[92] 持续经营风险 - 公司披露存在持续经营重大疑虑，因预期融资不完全可控[96] 临床试验表现（实体瘤） - 在实体瘤Phase 1试验中患者中位无进展生存期超过6个月[74] - 约30%患者实现持久疾病稳定包括既往抗PD-1治疗无效的癌症[74] 临床试验表现（病毒性ARDS） - 病毒性ARDS的Phase 1研究显示75%生存率对比对照组10-22%[78] - 机械通气患者队列生存率超70%其中ECMO患者达80%[78] 生产能力 - 公司内部iNKT细胞制造产能每年可供应超过5000剂[72] 企业资格与合规 - 公司作为新兴成长企业享有披露豁免权，年收入阈值12.35亿美元[102][103] - 大型加速申报者需满足非关联方持股市值超7亿美元的条件[103] - 三年内发行超10亿美元非可转换债务将丧失新兴成长企业资格[103]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度净亏损为420万美元或每股1.06美元，相比2024年同期的270万美元或每股0.73美元有所扩大 [18] - 上半年净亏损为700万美元或每股1.76美元，相比2024年同期的650万美元或每股1.82美元略有增加 [19] - 季度末现金余额为170万美元，随后通过股权融资额外筹集1300万美元，将现金跑道延长至2026年年中 [18] - Q2运营现金消耗同比减少30%，反映运营效率提升 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 - INKT平台在癌症治疗中取得突破性进展：49岁转移性睾丸癌患者在接受单剂量AGENT797治疗后实现持续两年以上的完全缓解 [7] - 难治性胃癌患者接受AGENT797治疗后肿瘤缩小超过40%，效果持续超过10个月 [8] - CAR INKT项目MINC215在临床前研究中显示出优于传统T细胞和NK细胞的潜力 [16] - 造血干细胞移植(HSCT)领域：预计美国和欧洲每年有超过20,000名患者适合INKT治疗 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 呼吸窘迫综合征(ARDS)全球年发病率超过300万例，目前无获批疗法 [13] - 造血干细胞移植后GVHD预防市场潜力巨大，仅欧美就有20,000名潜在患者 [12] - 胃癌治疗领域取得突破性进展，PD-1耐药患者显示显著反应 [8][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 通过战略合作和资金整合延长现金跑道至2026年年中 [5] - 聚焦INKT平台在肿瘤学和免疫介导疾病中的双重应用 [10] - 推进GVHD预防和ARDS治疗的临床项目，获得国防部和大学资金支持 [14] - 保持资本高效利用，同时推进多个项目并行发展 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - INKT细胞具有独特优势：既能激活抗肿瘤免疫又能调节有害炎症 [9] - 预计2025年公布胃癌II期试验顶线数据 [16] - GVHD I期试验预计2025年启动 [16] - ARDS项目即将启动随机II/III期研究 [13] 其他重要信息 - 获得国防部STTR资助和威斯康星大学癌症中心资助支持HSCT试验 [14] - 在ARDS治疗中观察到80%的VV ECMO患者存活率，显著高于对照组的10-22% [43] - CAR INKT项目MINC215获得学术界高度评价 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题1: GVHD预防试验设计细节 [22] - 试验设计为I期，先进行低剂量安全性测试，然后扩展到10亿细胞/患者的目标剂量 [23] - 计划招募20-25名患者进行信号寻找 [24] - INKT细胞在临床前模型中显示出比现有疗法更好的耐受性和有效性 [24] 问题2: 胃癌研究更新和CAR INKT项目进展 [26] - 胃癌研究已进行18个月随访，将公布生存数据和免疫调节特性 [27][28] - CAR INKT项目已完成大量IND前研究，可低成本推进 [30] - 该项目也吸引了合作伙伴兴趣，可能通过合作加速发展 [31] 问题3: GVHD项目开发计划更新 [36] - 当前重点在预防性使用，而非治疗活动性GVHD [37] 问题4: 资助金额和ARDS注册路径 [40] - GVHD试验获得全额资助，公司可自主决定是否追加资金支持生物标志物研究 [41] - ARDS试验将评估28天死亡率、预防继发感染、无呼吸机天数和氧合情况等终点 [46] - 此前数据显示ARDS患者生存率显著优于对照组 [43]

财务数据关键指标变化（亏损） - 公司Q2 2025净亏损为420万美元，每股亏损1.06美元[7] - 公司上半年净亏损为700万美元，每股亏损1.76美元[7] 现金及现金等价物状况 - 公司Q2末现金及现金等价物为168.2万美元[7][9] - 季末后通过股权融资筹集1301.2万美元[7][9] - 公司现金储备预计可支撑运营至2026年中[2][7] 运营现金流及非现金支出 - 公司Q2运营现金使用量为156.9万美元[11] - 公司上半年运营现金使用量为291万美元[11] - 公司Q2非现金支出为150.1万美元[11] - 公司上半年非现金支出为233.6万美元[11] 业务进展（外部资金支持） - 公司获得国防部STTR拨款用于推进GVHD项目[6][7]

公司财务表现 - Q2 2025净亏损420万美元 每股亏损1 06美元 相比Q2 2024净亏损270万美元 每股亏损0 73美元有所扩大 [6][8] - 上半年2025净亏损700万美元 每股亏损1 76美元 相比2024年同期净亏损650万美元 每股亏损1 82美元 [6][8] - Q2末现金及等价物为168 2万美元 季后又通过股权融资筹集1301 2万美元 预计资金可支撑至2026年中 [6][7] - Q2运营现金支出156 9万美元 上半年累计支出291万美元 [8] 临床进展与科研成果 - 转移性睾丸癌患者接受agenT-797联合检查点阻断治疗后实现持续完全缓解 无病生存期超两年 [6] - 前沿免疫学期刊发表iNKT细胞疗法综述 指出其可重塑肿瘤微环境并克服治疗耐药性 特别提到CAR-iNKT产品MiNK-215对实体瘤的潜力 [6] - 胃癌二线治疗Phase 2试验预计2025年公布更多临床数据 [6] 资金与合作动态 - 获得美国国防部STTR竞争性非稀释性资助 用于推进iNKT在移植物抗宿主病(GvHD)领域的研发 [5][6] - 新增另一项GvHD临床试验资助 计划2025年下半年启动首个人体试验 [5][6] 业务战略与平台优势 - 公司专注于开发同种异体iNKT细胞疗法 用于癌症及免疫介导疾病治疗 平台支持规模化标准化生产 [10] - 通过非稀释性资金和现金储备 公司临床项目推进资金充足 重点布局肿瘤学和免疫学领域 [2][6]

公司动态 - MiNK Therapeutics在《Frontiers in Immunology》发表同行评审文章，阐述iNKT细胞作为下一代现成疗法平台在实体瘤治疗中的潜力，突破传统细胞疗法的局限性[1] - 公司CEO Jennifer Buell强调其iNKT平台agenT-797在实体瘤中展现持久活性，无需淋巴清除或基因修饰，同时CAR-iNKT细胞通过双重靶向机制重塑肿瘤微环境[2] - 临床阶段资产MiNK-215是靶向FAP的CAR-iNKT疗法，临床前数据显示可穿透纤维化肿瘤并清除基质屏障，增强T细胞浸润[6] 临床数据 - agenT-797在转移性睾丸癌患者中实现完全持久缓解，该患者曾接受化疗、自体干细胞移植等多种治疗无效，治疗后两年无复发且未出现细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病[3] - 正在进行胃癌II期试验显示，agenT-797在免疫治疗失败患者中激活免疫系统、增强肿瘤浸润并实现持久疾病控制[4] 技术优势 - iNKT细胞具有独特生物学特性：快速抗肿瘤活性、穿透并重塑肿瘤微环境、无移植物抗宿主病风险、无需淋巴清除即持久有效、可实现规模化生产[8] - CAR-iNKT细胞保留先天肿瘤归巢和免疫调节功能，同时获得抗原特异性精准杀伤能力，兼具直接肿瘤杀伤和免疫重编程双重机制[5] 研发管线 - 主要候选药物agenT-797是现成异体iNKT疗法，正在开发用于移植物抗宿主病、实体瘤和肺部免疫衰竭[7] - 公司同时推进TCR疗法和新抗原发现工具管线，通过可扩展的冷冻保存生产工艺开发跨适应症的下一代免疫重建疗法[9]

美股期货及个股盘前表现 - 美股期货周一早盘走低 道指期货下跌约100点 [1] - Ultragenyx Pharmaceutical盘前股价下跌8%至27.15美元 [1] - MiNK Therapeutics盘前股价暴跌31%至44.25美元 上周五因Oncogene期刊发表公告单日暴涨730% [3] - Above Food Ingredients盘前下跌21.3%至2.84美元 上周五涨幅达134% 近期宣布与Palm Global达成合并协议 [3] - Newegg Commerce盘前下跌11.3%至43.66美元 上周五上涨71% [3] - CEL-SCI盘前下跌11%至3.08美元 上周五已下跌8% 近期与沙特阿拉伯医药保健公司达成合作 [3] - Unusual Machines盘前下跌8%至11.13美元 上周五上涨39% [3] - Gossamer Bio盘前下跌6.6%至1.27美元 上月完成肺动脉高压注册性三期PROSERA研究患者招募 [3] - Gilat Satellite Networks盘前下跌4.1%至7.22美元 商业部门近期获得卫星运营商超2200万美元订单 [3] - KalVista Pharmaceuticals盘前下跌4%至13.94美元 上周五下跌6% 季度亏损超预期 [3] - 苹果公司盘前下跌1%至209.22美元 正进行重大管理层重组 蒂姆·库克继续担任CEO [3] Ultragenyx Pharmaceutical重大监管进展 - 公司收到FDA针对UX111 AAV基因疗法的完整回复函 该疗法用于治疗Sanfilippo综合征A型（MPS IIIA）[1] 生物医药行业动态 - MiNK Therapeutics因Oncogene期刊发表涉及肿瘤基因的研究成果引发股价剧烈波动 [3] - Gossamer Bio推进肺动脉高压三期临床研究 [3] - KalVista Pharmaceuticals公布超预期季度亏损 [3] 企业合作与并购活动 - Above Food Ingredients与Palm Global达成合并协议 [3] - CEL-SCI与沙特阿拉伯医药保健公司建立合作伙伴关系 [3] - Gilat Satellite Networks获得卫星运营商2200万美元商业订单 [3] 科技行业管理变动 - 苹果公司正在进行重大管理层重组 维持现任CEO领导架构 [3]

公司股价表现 - INKT股票周五交易量达2020万股 远超750万股的日均交易量 [1] - 股价单日涨幅达4713% 最新报价4416美元 [7] 临床研究成果 - 公司开发的同种异体iNKT细胞疗法agenT-797在《Oncogene》发表新案例 显示对转移性难治性睾丸癌患者实现完全持久缓解 [2] - 该患者接受单次agenT-797与Opdivo联合输注后 获得临床/影像/生化三重完全缓解 无病生存期超两年 [3][4] - 治疗未出现细胞因子释放综合征或移植物抗宿主病 供体iNKT细胞在输注后6个月内仍可检测到 [4] 胃癌治疗进展 - 2025年AACR免疫肿瘤学会议公布2L胃癌II期试验数据 显示免疫激活和肿瘤浸润增加 部分患者生存期超12个月 [5] - 另一篇《Oncogene》案例报告显示转移性胃癌患者单次联合治疗后肿瘤缩小42% 无进展生存期超9个月 [6] - 胃癌II期试验持续进行中 未来数月将有更多数据读出 [6] 技术平台验证 - agenT-797在实体瘤治疗中的潜力获多项临床证据支持 包括睾丸癌和胃癌的突破性案例 [4][6]