文章核心观点 Inspira Technologies与纽约韦斯特切斯特医疗中心达成战略合作，将评估其获FDA批准的INSPIRA ART100系统在临床场景中的表现，双方还打算探索长期合作以部署下一代旗舰技术INSPIRA™ ART系统 [1][2] 合作详情 - Inspira Technologies向韦斯特切斯特医疗中心提供FDA批准的INSPIRA ART100系统，该中心评估其在临床场景中的性能和有效性，使公司产品和技术接触领先医生和医疗机构 [1] - 双方有意探索长期合作，未来部署公司正在开发的下一代旗舰技术INSPIRA™ ART系统，该系统旨在不使用机械呼吸机的情况下提升氧饱和度治疗急性呼吸衰竭 [2] - Inspira Technologies联合创始人兼总裁认为合作证明公司创新技术受关注，有机会在纽约一流医疗网络展示能力；韦斯特切斯特医疗中心心胸外科主任表示合作体现中心对创新技术的投入，旨在改善急性呼吸衰竭治疗和患者预后 [3] 韦斯特切斯特医疗中心健康网络介绍 - 韦斯特切斯特医疗中心健康网络是拥有1700张床位的医疗系统，总部位于纽约瓦尔哈拉，旗下9家医院分布在7个校区，覆盖6200平方英里的哈德逊河谷地区 [4] - 该网络拥有超12000名员工和近3000名主治医生，具备各级创伤中心、儿童医院、学术医疗中心等多种医疗设施，是哈德逊河谷地区领先的综合医疗服务提供商 [4] Inspira Technologies公司介绍 - Inspira Technologies是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，其开发的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元的机械通气市场 [5] - 每年有2000万急性呼吸衰竭重症监护患者依赖机械呼吸机，INSPIRA ART可在不使用呼吸机的情况下提升和稳定氧饱和度，治疗时患者保持清醒 [5] - 该技术配备HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，无需间歇性采血就能提醒医生患者病情变化，辅助医生决策 [5] - 公司的INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)批准用于心肺搭桥手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺搭桥手术 [6] - 公司其他产品和技术如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器正在设计开发中，尚未在人体测试或使用，也未获任何监管机构批准 [6][7]

文章核心观点 公司邀请投资者参加11月11日的网络研讨会，介绍公司创新生命支持技术，该技术有望颠覆190亿美元的机械通气市场 [1][2] 公司活动 - 公司邀请投资者参加11月11日下午4:15（美国东部时间）的网络研讨会 [1] - 活动由RedChip Companies主办，公司总裁Joe Hayon将介绍公司发展情况，随后进行问答环节 [2] - 可通过链接https://redchip.zoom.us/webinar/register/WN_FDYYTg1DRV2SJPWn6DxEdQ/registration注册，问题可提前发送至[email protected]或在直播时在线提交 [3] 公司介绍 - 公司是生命支持和呼吸治疗领域的创新医疗技术公司 [4] - 公司开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA™ ART），有望改变190亿美元的机械通气市场 [4] - 每年有2000万急性呼吸衰竭的重症监护患者，INSPIRA™ ART可在几分钟内提高和稳定血氧饱和度，无需使用呼吸机，治疗时患者保持清醒 [4] - INSPIRA ART配备夹式HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，提醒医生患者病情变化，辅助医生决策 [4] - 更多信息可访问https://inspira-technologies.com/investor-relations/ [4]

文章核心观点 - 公司与Glo - Med签订分销协议，Glo - Med将成为其美国主要分销商，助力INSPIRA ART100部署，提升公司在美国市场运营效率和客户服务能力，为旗舰产品INSPIRA ART未来推出做准备 [2] 公司合作情况 - 公司与Glo - Med Networks Inc签订协议，Glo - Med将作为公司在美国的主要分销商，其位于佛罗里达的分销设施将作为支持中心，负责INSPIRA ART100系统的部署和维护 [2][3] - 分销设施将与Med - Stat Consulting Services合作，提供原厂认证的售后市场服务 [3] 公司产品情况 - 公司的INSPIRA ART设备旨在无需机械呼吸机的情况下，在数分钟内监测并提升下降的血氧饱和度水平，目标是每年服务2000万患者，潜在市场机会估计达190亿美元 [2][5] - INSPIRA ART配备夹式HYLA™血液传感器，可实时连续监测血液，提醒医生患者状况变化 [5] - INSPIRA™ ART100系统已获得美国FDA 510(k)用于心肺转流程序的许可，以及以色列用于体外膜肺氧合和心肺转流程序的AMAR认证 [2][6] - 公司其他产品和技术，如INSPIRA ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器，目前正在设计和开发中，尚未在人体上测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [7] 公司目标与各方观点 - 公司目标是在2024年部署INSPIRA ART100，并向医生和灌注师介绍公司技术和品牌主张，为旗舰产品INSPIRA ART未来部署做准备 [2] - 公司联合创始人兼总裁Joe Hayon认为分销协议是向市场推出创新技术的关键里程碑，公司为未来旗舰产品和其他产品推出做好了准备 [4] - Glo - Med首席执行官Matus Knoblich认为Glo - Med的分销网络和能力与Med - Stat的服务相结合，将创建一个完全垂直整合的商业模式，有望为各方带来成功 [4]

文章核心观点 - 公司宣布开发用于灌注市场的一次性套件，这是其业务战略核心，有望挖掘10亿美元灌注系统市场，且该套件设计独特，预计提升产品安全性和患者保护，还计划申请FDA销售许可 [1][2][3] 公司业务战略 - 开发新一次性套件是公司业务战略核心，旨在为与INSPIRA ART100配合使用的产品创造经常性收入，且该套件也兼容其他生命支持机器，有望挖掘10亿美元灌注系统市场 [1] 一次性套件特点 - 一次性套件为一次性产品，能识别并提醒用户其在操作和治疗过程中的性能变化，独特设计和功能预计为医疗团队提供智能、兼容和可调节体验，提升产品安全性和患者保护 [2] 一次性套件审批与部署 - 一次性套件计划申请FDA销售许可，获批后将提供给使用INSPIRA ART100系统的医院，INSPIRA ART100系统已获FDA 510(k)和以色列医疗设备及配件认证，首批制造设备预计2024年底在美国部署 [3] 公司高管观点 - 公司联合创始人兼首席执行官表示，一次性套件的创新功能是公司提供新技术和用户体验、支持提高安全性和患者护理的又一步 [4] 公司现有产品 - 公司的INSPIRA™ ART技术有望革新190亿美元机械通气市场，能在数分钟内提高和稳定氧饱和度水平，且患者治疗时可保持清醒，还配备实时连续血液监测技术 [4] - INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)和以色列AMAR认证，可用于心肺旁路和体外膜肺氧合程序 [5] 公司在研产品 - 公司的INSPIRA™ ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备、VORTX轨道式氧气输送系统和HYLA™血液传感器正在设计开发中，尚未在人体上测试使用，也未获任何监管机构批准 [6]

文章核心观点 - Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd.将在会议展示创新技术，近期股价上涨，公司发展态势良好且行业前景乐观 [1][2][9] 公司参会情况 - 公司将参加2024年9月29日至30日在底特律举行的第34届年度体外生命支持组织会议，并展示最新及未来技术 [1] - 参会者可参与公司INSPIRA ART100系统的互动演示和介绍，该系统已获FDA批准用于体外循环手术，即将在美国市场部署 [4] - 公司美国销售团队、产品副总裁、医疗总监和CTO等专业人员将解答问题，讨论创新技术对患者护理的潜在影响，美国本地销售团队Glo - Med Networks Inc.将陪同参会 [5] 公司股价及市值情况 - 消息公布后，公司股价昨日上涨0.8%至1.22美元，今年以来股价已上涨15.1%，高于行业9.2%的涨幅 [2][10] - 公司市值为2260万美元，收益收益率为24.7%，远高于行业12.5%的收益率 [3] 公司近期发展动态 - 本月初，公司VORTX轨道式血液氧合输送系统获得美国专利批准，该设备核心技术的新颖权利要求总数达32项 [6] - 8月，公司INSPIRA CART获FDA认证，该医疗推车旨在提高体外循环手术中手术室的医疗服务水平 [7] - 7月，公司推出便携式模块化设备INSPIRA Cardi - ART，目前该设备正在开发中，旨在支持心脏骤停期间重要器官的氧合 [7] 行业前景 - 据Delveinsight报告，2023年体外循环设备市场价值4.052亿美元，预计到2030年将达到5.168亿美元，复合增长率为4.14%，主要因全球心血管和呼吸系统疾病患病率上升导致手术数量增加 [9] 公司评级及相关股票情况 - 公司目前Zacks排名为3（持有） [11] - TransMedics Group Zacks排名为1（强力买入），过去30天2024年每股收益预期上调2.5%至1.23美元，过去一年股价飙升184.4%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为287.50%，上一季度盈利惊喜率为66.67% [11][12] - AxoGen Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期维持在1美分，过去一年股价飙升207%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为96.5%，上一季度盈利惊喜率为200% [11][13] - OrthoPediatrics Zacks排名为2（买入），过去30天2024年每股亏损预期从96美分降至92美分，过去一年股价下跌15.9%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率为26.81%，上一季度盈利惊喜率为25.81% [11][14]

文章核心观点 - Inspira Technologies将在2024年9月29 - 30日于美国底特律举行的第34届年度体外生命支持组织（ELSO）会议上展示其最新及未来技术，凸显其在体外血液循环技术领域的创新与卓越承诺 [1] 会议相关 - 会议期间参会者可参与互动演示和展示，亲身体验公司最新创新成果，了解获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的INSPIRA™ ART100系统的关键设计特点和优势 [2] - 美国销售团队、产品副总裁Tomer Carmeli及公司专业团队将解答问题，探讨这些创新对患者护理的潜在影响 [2] - 可在18号展位参观INSPIRA™ ART100系统，与Inspira美国本地销售团队会面，该团队由首席经销商Glo - Med Networks Inc.领导，将支持该技术在美国的推广 [3] ELSO组织介绍 - ELSO是一个由医疗保健机构、研究人员和行业合作伙伴组成的国际非营利性联盟，通过继续教育、指南、原创研究、出版物和体外膜肺氧合（ECMO）患者数据综合登记处为提供体外生命支持的人员提供支持 [4] - ECMO临床医生、研究科学家以及监管和公共卫生机构成员有资格成为其会员，目前有来自50多个国家的2万多名用户和中心成员，会员可更直接参与全球最大的ECMO社区 [4] 公司介绍 - Inspira Technologies是呼吸治疗领域的创新医疗技术公司，开发了突破性的增强呼吸技术（INSPIRA™ ART），具有自适应血液监测和血液氧合技术，可重新平衡患者血氧饱和度水平 [5] - 该技术可让患者在治疗期间保持清醒，减少对需要插管和医学诱导昏迷的高侵入性、高风险和高成本机械通气系统的需求，配备的HYLA™实时连续血液监测技术可即时检测患者状况变化，帮助医生做出明智决策 [5] - INSPIRA™ ART100系统已获得FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [6] - 公司其他产品如INSPIRA™ ART（也称为INSPIRA™ ART500或Gen 2）、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备和HYLA™血液传感器目前正在设计和开发中，尚未在人体上测试或使用，也未获得任何监管机构的批准 [7]

Inspira Technologies OXY B.H.N. Ltd. (IINN) has secured an additional U.S. Patent approval for the VORTX orbiting blood oxygenation delivery system, a fundamental technology of the INSPIRA ART (Augmented Respiration Technology) device. With this addition, the total number of claims deemed novel relating to the core technology of the device comes to 32. The latest development advances blood oxygenation technologies, marking another crucial milestone for the company and underscoring the core technological cap ...

文章核心观点 - 公司为INSPIRA™ ART设备核心技术VORTX™系统获美国专利批准，有望革新机械通气市场 [1][3] 公司情况 - 公司是呼吸治疗领域创新医疗技术公司，开发了INSPIRA™ ART技术，可重新平衡患者血氧饱和度水平，减少对机械通气系统的需求 [4] - 公司INSPIRA™ ART100系统获FDA 510(k)批准用于心肺搭桥手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺搭桥手术 [5] - 公司其他产品如INSPIRA™ ART、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备和HYLA™血液传感器正在设计开发中，未在人体测试使用，也未获监管机构批准 [6] 技术情况 - VORTX™系统是INSPIRA™ ART设备核心技术，获额外美国专利批准，使该设备核心技术相关新专利申请总数达32项 [1] - VORTX™系统无需纤维膜为血液充氧，有望减少血液损伤和成本，现有纤维血液氧合技术会对患者血细胞造成严重损害 [2] 市场情况 - 行业规模达190亿美元，每年有2000万呼吸衰竭重症监护患者，很多依赖机械通气，INSPIRA™ ART设备有望成为潜在替代方案 [1][3] 公司管理层观点 - 公司CEO认为这是血液氧合技术重大进步，凸显INSPIRA™ ART核心技术能力，该设备有望革新190亿美元的机械通气市场 [3]

文章核心观点 - 公司宣布将公布HYLA血液传感器在心脏直视手术患者中的临床结果，这与公司长期增长计划相符，且契合行业市场潜力 [1][9] 关于Inspira的HYLA血液传感器 - HYLA血液传感器是先进的夹管式传感器，可实时监测患者状态，适用于重症监护室和手术室 [2] Inspira的HYLA血液传感器未来计划 - 首个HYLA配置的临床研究结果预计2024年第四季度发布，公司还计划2025年初向FDA提交510(k)申请，该配置将与已获FDA批准的INSPIRA ART100集成 [3] - 公司利用内部实验室测试和医院合作进行HYLA血液传感器的研发，除适配INSPIRA ART设备外，还计划推出独立版本 [4] Inspira的业务进展 - 公司致力于通过创新技术变革呼吸和生命支持领域，目标市场机会估计为每年590亿美元 [5] - 公司正在扩展和主导INSPIRA ART产品线的开发，包括HYLA血液传感器、INSPIRA Cardi - ART和INSPIRA ART (Gen 2)，但这些产品尚未进行人体测试或获得监管机构批准 [6] - 公司专注于在美国和以色列顶级医院部署INSPIRA ART100系统，该系统已获得FDA 510(k)和以色列AMAR认证 [7] 有利于Inspira的行业前景 - 动脉血气分析仪市场2023年价值350万美元，预计到2030年将达到8850万美元，复合年增长率为7.1%，增长驱动因素包括微创诊断技术使用增加、老龄化人口扩大和慢性呼吸道疾病患病率上升 [8] - 即时诊断市场2022年底价值366亿美元，预计到2033年将达到748亿美元，技术采用增加、新产品推出和获批将推动市场增长 [9] Inspira的其他近期发展 - 8月公司的INSPIRA CART获得FDA上市许可，该医疗推车用于INSPIRA ART100系统，被归类为I类医疗器械且510(K)豁免，符合安全和功效标准，将进入美国市场 [10] - 过去一个月，一家知名医疗技术公司评估其专有产品与INSPIRA ART100系统的组合性能，实验室评估结果显示集成系统在最大流量下气体传输超过标准值100%，能有效实时管理血液参数 [11][12] Inspira的股价表现 - 公司股价今年迄今上涨1.9%，而行业增长为10% [13] IINN的Zacks排名和关键选股 - IINN目前Zacks排名为3（持有），医疗领域中排名较好的股票有Intuitive Surgical、TransMedics Group和Boston Scientific，分别为Zacks排名1（强力买入）、1（强力买入）和2（买入） [14] - Intuitive Surgical过去一年股价飙升58.8%，2024年每股收益估计保持在6.67美元，过去四个季度均超预期，平均惊喜为8.97%，上一季度为16.34% [15] - TransMedics过去30天2024年每股收益估计上调48.1%至1.20美元，过去一年股价上涨143.2%，行业增长为11%，过去四个季度均超预期，平均惊喜为287.50%，上一季度为66.67% [16][17] - Boston Scientific过去30天2024年每股收益估计增加1.7%至2.40美元，过去一年股价上涨52.5%，行业增长为15%，过去四个季度均超预期，平均惊喜为7.18%，上一季度为6.90% [17][18]

文章核心观点 - 生命支持技术创新领导者Inspira Technologies宣布报告其新型HYLA™血液传感器在心脏直视手术患者中的临床结果计划，该传感器可实时连续监测患者状况，公司正扩大血液检测设施以推进其发展，还在开发其他产品，有望带来市场机遇 [2][3] 公司业务概述 - 公司致力于通过创新的氧合和血液监测技术变革呼吸和生命支持领域，这些技术可解决约590亿美元的年度市场机会 [5] - 公司计划在美国和以色列的顶级医院部署获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统，并与旨在扩大产品供应的合作伙伴合作 [5] HYLA™血液传感器 - 该传感器为夹式设备，无需间歇性采集实际血样即可提醒医生患者临床状况变化，目标市场为25亿美元的即时检验和动脉血气分析仪市场 [1] - 临床研究结果预计2024年第四季度公布，公司计划2025年初向FDA提交510(k)申请，首个配置将与已获FDA批准的INSPIRA™ ART100系统集成 [3] - 公司利用内部实验室测试和医院合作进行研发，除用于INSPIRA™ ART设备外，还计划推出独立版本 [4] 公司产品线 - INSPIRA™ ART产品线包括HYLA™血液传感器、INSPIRA™ Cardi - ART和INSPIRA™ ART (Gen 2) [6] - INSPIRA™ Cardi - ART是基于INSPIRA™ ART (Gen 2)的便携式设备，用于为心脏骤停患者的大脑供氧 [6] - INSPIRA™ ART (Gen 2)即INSPIRA™ ART500，将配备自适应血液氧合技术和HYLA™血液传感器，可实时监测患者血液参数，提高氧饱和度，减少对机械通气系统的依赖 [7] 产品认证情况 - INSPIRA™ ART100系统已获FDA 510(k)批准用于心肺旁路手术，以及以色列AMAR认证用于体外膜肺氧合和心肺旁路手术 [8] 产品研发进度 - INSPIRA™ ART (Gen 2)、INSPIRA™ Cardi - ART便携式模块化设备和HYLA™血液传感器正在设计开发中，尚未进行人体测试和获得监管机构批准 [9] - 临床结果的时间安排取决于患者招募、数据收集和分析的成功情况 [9]