UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2022 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE O ...

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总营收3.85亿美元，按报告基础计算与去年大致持平，其中传统伤口护理业务（TWC）剥离影响300万美元，不利外汇影响1200万美元，对报告增长产生约300个基点的负面影响；本季度美元进一步走强，带来额外40个基点的外汇逆风 [28] - 剔除外汇、停产和剥离产品的影响后，本季度实现3.5%的有机增长；剔除CereLink后，其余产品组合的有机增长略超5% [29] - 第三季度为CereLink产品退货计提150万美元准备金，作为净收入的减少项，远低于本季度最初预期 [30] - 调整后EBITDA利润率较上年同期提高30个基点，调整后每股收益持平于0.86美元，远高于指引预期 [31] - 调整后毛利率为66.7%，较上年下降180个基点，部分原因是国际销售增加导致区域组合不利，以及CereLink召回计提的30个基点影响 [38] - 第三季度经营现金流为6800万美元，自由现金流为5900万美元，过去12个月自由现金流转化率为70% [42] - 截至9月30日，总债务为15亿美元，其中超9000万美元为固定债务，净债务为100万美元，综合总杠杆率为2.4倍，公司总流动性为17.5亿美元，包括5.12亿美元现金及循环信贷额度下的其余资金 [43] - 2022年全年收入预期维持在8月指引中点，范围收紧至15.51 - 15.63亿美元，报告增长0.5% - 1.3%，包括TWC业务剥离和更新后的外汇前景；全年有机增长预计在3.7% - 4.5% [44][46] - 2022年全年调整后每股收益指引上调至3.29 - 3.33美元，较8月指引中点提高0.18美元；第四季度报告收入预计在3.91 - 4.03亿美元，报告增长约 - 0.5%至 - 0.6%，有机增长约1.3% - 4.3%，调整后每股收益预计在0.87 - 0.91美元 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第三季度CSS报告收入2.4亿美元，较上年有机增长1.6%；剔除CereLink后，其余CSS产品组合有机增长4.3%，符合3% - 5%的长期增长预期 [32] - 全球神经外科销售额增长2.3%，先进能源业务因CUSA设备强劲销售实现低两位数增长，脑脊液管理业务因可编程阀门持续增长实现个位数增长，神经监测业务因CereLink召回下降低两位数 [33][34] - 仪器销售下降约1%，符合预期，年初至今增长2.8%，符合该业务低个位数增长的长期预期；国际CSS销售实现低个位数增长，中国和日本实现两位数增长，间接市场实现中个位数增长 [35] 组织技术业务 - 全球组织技术报告收入1.35亿美元，较上年有机增长7.2%，主要由伤口重建业务8.5%的有机增长推动，得益于Integra皮肤、羊膜和ACell MicroMatrix的销售 [36] - ACell产品持续增长，实现环比增长和同比高个位数增长；自有品牌业务销售增长2.9%，好于预期，年初至今增长11%，高于该业务长期预期，预计全年自有品牌增长将放缓至中个位数 [37] - 国际组织技术销售因SurgiMend实现中个位数增长 [37] 各个市场数据和关键指标变化 - 除中国外，美国和欧洲市场手术量预计已恢复至正常水平的95%左右，预计到年底和明年年初将恢复正常；中国因持续的滚动疫情封控，手术量约为正常水平的80% [79] - 预计第四季度中国销售额将低于第三季度 [35] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将CereLink监测仪于2023年上半年重新推向市场，认为其将成为公司多年的增长驱动力 [53] - 计划在国际市场进行投资，随着经验丰富的国际商业领袖加入，进一步提升国际业务能力，捕捉国际市场机会 [52] - 目标是将ACell产品组合在2022年下半年恢复增长，第三季度已实现这一目标，伤口重建业务本季度有机增长超8% [54] - 计划于2023年第一季度在多个欧洲市场推出ACell MicroMatrix和Cytal产品，将现有产品拓展至新的国际市场 [55] - 继续与FDA就SurgiMend乳房PMA进行互动合作，尽管FDA提议将PMA修正案时间表延长180天，但公司仍对获得FDA批准持乐观态度，SurgiMend年初至今实现低两位数增长 [56][59] - 神经修复产品NeuraGen3D已招募第一名患者进入REINVENT神经登记处，将收集真实世界数据，识别临床差异化关键点 [60] - 持续进行产品组合优化，剥离传统伤口护理业务，关闭高成本生产基地，完成后台外包计划，以提高运营效率和利润率 [61] - 加强制造和供应效率，优化销售效果，寻求提价机会，以推动长期利润率提升 [62] - 并购仍是公司优先事项，公司关注扩大现有CSS或组织技术市场规模、拓展相邻领域、增加纯技术以及国际扩张等方面的机会 [109] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管宏观环境动荡和供应链中断，但公司受益于市场手术量的稳定恢复，同时在通胀环境下保护了盈利能力 [10] - 公司对本季度销售表现满意，市场持续复苏，多元化产品组合使其有信心应对当前挑战并实现未来增长 [13] - 预计供应链挑战和高积压订单将持续到2022年底，主要影响CSS业务，但公司正在采取缓解策略以降低积压订单水平 [13][14] - 随着通胀和供应链压力缓解，公司将专注于确保今年剩余时间的运营和利润率，并推动2022年后的利润率扩张 [61] - 2023年手术量有望继续改善，公司产品在手术中的应用使其收入有机会保持良好表现；CereLink重新推向市场将是2023年的关键增长驱动力；随着宏观挑战缓解和成本控制措施的实施，有望实现利润率扩张 [123][124] 其他重要信息 - 8月18日，公司自愿召回所有CereLink监测仪，因其压力读数超出范围；过去两个月，公司为客户提供上一代ICP Express监测仪，以确保其运营和患者护理的连续性；工程团队已确定根本原因和技术修复方案，目标是在2023年上半年将CereLink重新推向市场 [16][18] - 第三季度推出CUSA Clarity扩展腹腔镜尖端产品，将超声消融技术应用于微创腹腔镜肝脏手术；获得CUSA Clarity骨尖端产品批准，用于骨的破碎、乳化和抽吸 [19][20] - 完成传统伤口护理业务的剥离，宣布组织架构调整和新的领导层任命，包括国际业务总裁Harvinder Singh和首席数字官Mark Jesser [20][22][24] - 2022年公司在ESG方面取得进展，完成重要性评估，发布首份ESG报告，投资于多元化和包容性文化以及员工发展 [26] - 公司将于2023年5月举办下一次投资者日活动 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第四季度CereLink的影响及相关准备金情况 - 公司未提供第四季度CereLink的具体指引；第三季度为CereLink产品退货计提150万美元准备金，远好于预期，表明客户愿意等待新产品重新推出；第四季度将评估新信息，包括客户退货、信用流程、重返市场进展和制造计划等，以确定150万美元退货准备金和80万美元返工准备金是否充足 [66][67] 问题2: SG&A支出的可持续性 - 第三季度积极管理支出，Q3运营费用通常低于Q2存在季节性因素；预计第四季度运营费用将较Q3略有增加，2022年运营费用水平与2021年相似；过去一年招聘的人员正在被吸收和整合，公司正在优化相关投资 [70][71] 问题3: 全年有机增长指引下调50个基点的原因 - 原因包括第四季度外汇影响、CereLink可能的调整、中国持续的滚动疫情封控以及积压订单无显著改善等因素 [74][75] 问题4: 神经外科和伤口重建业务的手术恢复情况及未来进展 - 神经外科业务受CereLink召回影响，剔除该因素后CSS业务增长超4%，符合3% - 5%的预期；2022年手术量稳步恢复，除中国外，全球市场预计到年底和明年年初将恢复正常，中国因疫情封控手术量约为正常水平的80% [78][79] 问题5: 上季度宣布的举措进展及对毛利率的影响 - TWC业务于8月底完成剥离，该业务非核心业务且利润率低于公司平均水平，剥离后将在2023年对利润率产生积极影响；法国工厂已关闭，生产转移至瑞士工厂，预计年底完成，2023年将带来全年成本优化效益；外包业务将在第四季度开始显现效益，2023年将全面体现 [83][84][85] 问题6: 能否实现70% - 72%的长期毛利率目标 - 公司认为在更正常的环境下，有能力实现70% - 72%的毛利率目标，但时间线取决于宏观挑战的缓解；公司正在采取多种措施扩大利润率，如成本优化、提价、产品组合优化等 [87] 问题7: 能否在管理费用的同时实现5% - 7%的增长目标以及资本支出情况 - 资本方面，剔除CereLink影响后，本季度基础资本实现低两位数增长，主要得益于CUSA资本的强劲增长，预计Q4资本仍将实现环比和同比增长，但增速可能低于Q3；在平衡运营支出和增长目标方面，公司将采取成本优化、资源重新配置等措施，优先考虑战略投资 [92][93][94] 问题8: 供应链积压问题的量化及缓解时间和催化剂 - 目前积压订单水平与第三季度基本相同，预计到年底保持不变；2023年将通过建立更多原材料库存和开发替代供应商等措施缓解积压问题，这些措施将在第四季度开始实施 [100][101] 问题9: 与8月更新相比，收益变化的原因 - 主要是第三季度业绩超预期，第三季度每股收益超过中点约0.15美元，这一超预期表现已反映在全年和第四季度的指引中 [102] 问题10: 销售团队在推动CereLink新订单方面的进展以及该产品明年的贡献 - 自推出以来，CereLink获得了积极反馈，客户喜欢其功能和用户界面；公司通过提供ICP Express保护了品牌形象；预计2023年上半年产品重新推出后，将继续推动销售增长；此外，CereLink微传感器具有向后兼容性，有助于保持产品的连续性 [106][107][108] 问题11: 公司对并购的态度和能力 - 并购仍是公司优先事项，公司有明确的目标领域，包括扩大现有市场规模、拓展相邻领域、增加纯技术和国际扩张；市场正变得更有利于并购机会的出现 [109][110] 问题12: 乳房PMA的新数据支持情况及竞争对手的提交情况 - 目前没有其他竞争对手提交申请，但预计有几家竞争对手正在考虑；公司与FDA积极互动，正在提供更多数据和信息以回应FDA的问题，计划于明年年中提交修正案 [114] 问题13: 公司提价能力情况 - 今年公司通过提价覆盖了通胀压力，获得了比以往更多的净价格；提价方式包括提高标价、降低折扣水平、对新客户和新产品提价以及在企业合同中协商价格或数量抵消等；此外，公司还采取了收紧客户退货政策、加强库存管理和提高工厂生产效率等措施来提高利润率 [115][116][117] 问题14: 市场对2023年公司有机增长和运营利润率改善的预期是否合理 - 公司目前不适合对2023年发表评论，将在2月的财报电话会议上提供详细信息；需要观察宏观环境，包括外汇汇率和经济衰退风险；手术量持续改善，公司产品在手术中的应用使其收入有机会保持良好表现；CereLink重新推向市场将是2023年的关键增长驱动力；随着宏观挑战缓解和成本控制措施的实施，有望实现利润率扩张 [122][123][124] 问题15: CereLink召回的后续步骤和时间安排 - 已确定根本原因和技术修复方案，目前有三个并行工作流：进行验证和确认测试以证明修复方案的有效性，将技术修复应用于生产并提供新组件，向监管机构提交数据；提交数据的时间线不确定，这是导致时间不确定的主要因素 [127][128] 问题16: 过去季度研发和运营支出的变化以及明年的重新定位 - 公司将进一步提高研发支出占营收的比例，部分用于为产品添加数字功能和加强临床研究以进入新的国际市场；在支持人员的SG&A或运营支出方面，预计增长幅度较小，将对国际组织进行资源重新配置而非大幅增加支出 [132][133] 问题17: 资本支出环境和手术量退出轨迹 - 资本支出约占总营收的6%，CUSA资本实现低两位数增长，表明即使医院预算受限，有吸引力的产品仍有市场；销售周期因疫情和医院资本预算审查加强而变长；过去9个月手术量稳步恢复，除中国外全球市场均朝着疫情前水平发展，中国因疫情封控手术量约为正常水平的80% [136][137][139]

业绩总结 - 第三季度总收入为3.85亿美元，超出预期[7] - 第三季度有机增长为3.5%，年初至今有机增长为4.6%[7] - 调整后每股收益为0.86美元，超出预期[7] - 第三季度净收入为4,990万美元，同比增长15.5%[41] - 第三季度调整后的EBITDA为1.053亿美元，同比增长1.0%[46] - 第三季度自由现金流为2,940万美元，调整后的自由现金流转化率为82.5%[25] - 第三季度的可用流动性为17.45亿美元，净债务为10.44亿美元[25] - 第三季度的总债务为15.56亿美元，较去年同期略有下降[25] 用户数据 - Codman Specialty Surgical部门第三季度收入为2.498亿美元，下降2.6%[16] - Tissue Technologies部门第三季度收入为1.354亿美元，同比增长3.9%[19] - Tissue Technologies部门的有机增长为7.2%[19] 未来展望 - 公司确认2022财年收入预期，并将调整后每股收益预期上调0.15美元[8] - 2022财年预计收入为15.51亿至15.63亿美元，报告增长为0.5%至1.3%[30] - 2022财年调整后的每股收益预计为3.29至3.33美元[30] 新产品和新技术研发 - 公司在国际市场和Tissue Technologies领域实现强劲增长[7] 负面信息 - 第三季度调整后的毛利率为66.7%，同比下降160个基点[41] - 第三季度总收入为3.852亿美元，同比下降0.4%[41] - 自由现金流为5920万美元，同比下降21.5%（Q3 YTD 2021为7550万美元）[51] - 调整后的净收入为7170万美元，同比下降1.8%（Q3 YTD 2021为7310万美元）[51] - 调整后的毛利率为66.7%，较去年同期的68.3%有所下降[54] - 非GAAP调整总额为5540万美元，同比下降10.3%（Q3 YTD 2021为6110万美元）[46] 其他新策略 - 公司已完成传统伤口护理业务的出售[8]

业务部门收入占比 - 公司有两个可报告业务部门，Codman Specialty Surgical占总收入的三分之二，Tissue Technologies约占三分之一[161] 业务出售与收购 - 2021年公司以约2.4亿美元现金出售Extremity Orthopedics业务，同年收购ACell Inc. [165][167] - 2022年5月公司达成协议，以约2880万美元出售非核心传统伤口护理业务，该业务2021年营收约2700万美元[166] - 2021年1月4日，公司将四肢骨科业务出售给施乐辉，获得2.4亿美元收购款，同时向CFO支付4150万美元，终止许可协议，并在2021年确认4180万美元业务出售收益[183] - 2021年1月20日，公司以3.069亿美元收购ACell公司，并可能根据2022、2023和2025年的营收业绩支付最高1亿美元的或有对价[185] 产品推广与研发成果 - 2021年公司在美国和欧洲直接市场推出CereLink™ ICP监测系统，2022年上半年在澳大利亚、加拿大及其他市场继续全球推广[171] - 2022年6月公司在中国推出首款外部脑室引流系统Neutus EVD系统[171] - 2019年收购的CerebroFlo EVD导管在体外实验中，表面血栓积累比市场领先产品平均减少99% [171] - 2022年上半年公司在TT部门推出NeuraGen 3D神经引导基质[171] - 2021年公司完成PriMatrix真皮修复支架治疗糖尿病足溃疡的多中心随机对照试验，该试验招募超225名患者[171] 法规政策影响 - FDA认为公司碎化羊膜组织基产品不符合仅作为HCT/Ps监管的标准，2020年最终指南将酌情执法期延长至2021年5月31日[177][178] 外部环境影响 - 新冠疫情及经济衰退可能影响公司销售利润率、产品运输及供应能力，还可能导致医院减少支出[173][174] 工厂产品收入占比 - 2022年上半年，TEI波士顿工厂生产的产品收入约占合并收入的6.0%[181] 季度财务数据 - 2022年第二季度，公司净收入为4480万美元，摊薄后每股收益0.54美元，2021年同期分别为3510万美元和0.41美元[187] - 2022年第二季度，公司总营收为3.978亿美元，较2021年同期增加780万美元，其中不利外汇影响为1030万美元；国内营收增加920万美元，增幅3.3%，占总营收72.2%；国际营收减少140万美元，降幅1.2%[193] - 2022年第二季度，CSS业务营收为2.579亿美元，较2021年同期增加100万美元，增幅0.4%，不利外汇影响为920万美元[194] - 2022年第二季度，TT业务营收为1.4亿美元，较2021年同期增加680万美元，增幅5.1%，不利外汇影响为110万美元[195] - 2022年第二季度，公司毛利润为2.494亿美元，较2021年同期增加1070万美元，毛利率从61.2%提升至62.7%[195] - 2022年第二季度，公司总运营费用为1.895亿美元，较2021年同期增加270万美元，增幅1.4%，主要因销售成本增加和研发投入加大[196] 上半年财务数据 - 2022年上半年，公司净收入为7770万美元，摊薄后每股收益0.93美元，2021年同期分别为8050万美元和0.94美元，主要因2021年出售四肢骨科业务获得4220万美元收益[188] - 2022年上半年总营收达7.745亿美元，较2021年同期增加2440万美元，其中不利外汇影响为1490万美元[207] - 2022年上半年国内营收为5.507亿美元，同比增加2470万美元，增幅4.7%，占总营收71.1%；国际营收为2.238亿美元，同比减少30万美元，降幅0.1%[207] - 2022年上半年毛利润为4.835亿美元，较去年同期增加3050万美元，毛利率从去年同期的60.4%增至62.4%[210] - 2022年上半年总运营费用为3.774亿美元，较2021年同期增加700万美元，增幅1.9%，占总营收比例从49.5%降至48.7%[211] - 2022年上半年研发费用较去年同期增加720万美元，销售、一般和行政成本增加140万美元，无形资产摊销费用为720万美元，较去年同期减少150万美元[213][214][215] - 2022年上半年非运营收入和费用总计亏损1514.1万美元，而2021年同期为盈利2953.4万美元[216] - 2022年上半年利息收入较去年同期减少20万美元，利息费用减少220万美元，其他收入净额增加450万美元[217][218][220] - 2022年上半年有效所得税税率为14.5%，2021年同期为28.2%，2022年主要驱动因素是与股票补偿超额税收优惠相关的570万美元收益[221][222] 营运资金情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司营运资金分别为8.418亿美元和8.137亿美元[230] 现金流情况 - 2022年上半年经营活动提供净现金1.10822亿美元，投资活动使用净现金1856.5万美元，融资活动使用净现金1.46612亿美元[232] - 2022年上半年经营现金流较2021年同期减少4950万美元，2021年上半年较2020年同期增加1.064亿美元[233][234] - 2022年上半年剔除业务出售收益和非现金调整影响后的净收入较2021年同期增加约3440万美元，2021年上半年较2020年同期增加约3290万美元[233][234] - 2022年资产和负债变化使现金流减少4650万美元，2021年为增加3750万美元，2020年为减少3610万美元[233][234] - 2022年上半年公司为资本支出支付1870万美元，支付与Rebound Therapeutics Corporation最终开发里程碑相关的470万美元，交叉货币掉期收益490万美元[235] - 2021年上半年公司为收购ACell Inc.支付3.039亿美元，出售Extremity Orthopedics业务获得1.917亿美元净收益，资本支出1330万美元[236] - 2022年上半年融资活动现金使用包括1.25亿美元库藏股回购和2320万美元净股权结算现金税[237] - 2021年上半年融资活动现金使用包括1.022亿美元高级信贷安排和证券化安排还款以及380万美元净股权结算现金税，股票期权行使收益360万美元，证券化安排借款220万美元[238] 股票回购计划 - 2022年4月26日董事会授权公司回购至多2.25亿美元普通股，该计划于2024年12月到期[240] - 2022年1月12日公司签订1.25亿美元加速股票回购协议，初始收到148万股，3月24日结算时额外收到46万股[240] 利率变动影响 - 假设2022年6月30日适用的现金及现金等价物利率变动100个基点，将使年利息收入增加约450万美元，未对冲债务部分的利息费用变动110万美元[256][257]

业绩总结 - 第二季度总收入为3.98亿美元，超出指导中点[6] - 第二季度有机增长为4.8%，上半年有机增长为5.2%[6] - 调整后每股收益为0.82美元，同比增长4%[6] - 第二季度调整后EBITDA利润率为25.8%[10] - 2022年第二季度总收入为3.978亿美元，同比增长2.0%[27] - 2022年第二季度调整后的每股收益为0.82美元，同比增长3.8%[30] - 2022年第二季度净收入为4480万美元，同比增长27.7%[27] - 2022年第二季度调整后的净收入为6830万美元，同比增长1.3%[30] - 2022年第二季度自由现金流为5710万美元，调整后的自由现金流转化率为83.5%[32] 用户数据 - 第二季度报告的Codman Specialty Surgical收入为2.579亿美元，同比增长0.4%[12] - Tissue Technologies部门第二季度报告收入为1.399亿美元，同比增长5.1%[14] - 第二季度国际市场有机增长为7.8%[10] 未来展望 - 2022年第三季度的收入指导范围为3.83亿至3.91亿美元，预计有机增长为4.0%至5.2%[20] - 2022年全年收入预期为15.57亿至15.75亿美元，报告增长为1.0%至2.1%[20] 成本与费用 - 2022年第二季度的SG&A费用为160.7百万美元，同比下降1.2%[36] - 2022年第二季度调整后的SG&A费用为158.0百万美元，同比增长1.3%[36] - 2022年第二季度的结构优化费用为4.1百万美元，较2021年同期显著增加[34] - 2022年第二季度的无形资产摊销费用为16.1百万美元，与2021年同期持平[34] - 2022年第二季度的收购、剥离和整合相关费用为(0.1)百万美元，较2021年同期大幅下降[34] 其他信息 - 公司已签署协议出售非核心传统伤口护理业务[7] - 公司在法国关闭了高成本制造设施[7] - 2022年第二季度的毛利率为62.7%，较2021年同期提高150个基点[27] - 2022年第二季度调整后的毛利率为68.0%，与2021年同期的68.1%基本持平[34] - 2022年第二季度的总可用流动性为1692百万美元[19] - 2022年第二季度的净债务为1116百万美元，较2021年末增加6.3%[19]

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业绩总结 - 第一季度总收入为3.766亿美元，超出指导范围的高端12百万美元，增长4.6%[6] - 第一季度有机增长为5.6%，其中全球CSS有机增长为5.0%，全球TT有机增长为6.9%[11] - 调整后的每股收益为0.74美元，同比增长7%[6] - 第一季度净收入为3290万美元，同比下降27.5%[32] - 第一季度自由现金流为3500万美元，同比下降44.8%[38] 财务指标 - 调整后的毛利率较去年提高40个基点，达到67.7%[19] - 第一季度毛利率为62.1%，较去年同期的59.5%提高260个基点[32] - 第一季度调整后的EBITDA利润率为24.8%，较去年下降20个基点[11] - 第一季度自由现金流为2.52亿美元，自由现金流转化率为86.3%[21] - 现金及现金等价物从2021年12月31日的5.13亿美元降至2022年3月31日的4.07亿美元[22] - 总债务保持在15.63亿美元，净债务从10.5亿美元上升至11.55亿美元[22] 未来展望 - 2022财年收入预期为15.8亿至16亿美元，预计有机增长为3.8%至5.2%[6] - 2022年第二季度收入预期为3.92亿至4亿美元，报告增长为0.5%至2.5%[25] - 2022财年确认收入为15.8亿至16亿美元，报告增长为2.5%至3.5%[25] 股东回报 - 完成了1.25亿美元的股票回购[7]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-K (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to COMMISSION FILE NO. 0-26224 INTEGRA LIFESCIENCES HOLDINGS CORPORATION (EXACT NAME OF REGISTRANT AS SPECIFIED IN ITS CHARTER) Delaware 51-0317849 (STATE OR OTHER J ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年全年营收略超15亿美元，有机增长超14%，较2019年增长4.6%；全年调整后每股收益为3.18美元，同比增长30%，较2019年增长16%；EBITDA利润率扩大160个基点，运营现金流达3.12亿美元创纪录 [21][22] - 2021年第四季度总营收4.06亿美元，报告基础上增长4.3%，有机基础上增长8.3%，受约300万美元外汇影响；全年营收略超15.4亿美元，报告增长12.4%，有机增长14.2% [27] - 第四季度调整后毛利率为66.8%，受疫情相关因素影响低于预期；调整后EBITDA利润率为26%，上年同期为26.4%；第四季度调整后每股收益为0.84美元，与2020年持平，全年调整后每股收益同比增长30% [32][35][36] - 第四季度运营现金流为6900万美元，自由现金流为4200万美元，自由现金流转化率为58%；2021年全年运营现金流3.12亿美元，自由现金流2.64亿美元均创纪录；截至12月31日，净债务为10.5亿美元，综合总杠杆率为2.3倍；公司总流动性为17.8亿美元，包括5.13亿美元现金及循环信贷额度剩余部分 [37][38] - 2022年全年预计营收在15.8 - 16亿美元之间，报告增长2.5% - 3.5%，有机增长3.5% - 5%，考虑80个基点外汇逆风；第一季度预计营收3.57 - 3.65亿美元，报告增长 - 1% - 1.5%，有机增长0 - 2.5%，预计下半年有机增长超5% [42][44] - 2022年第一季度预计调整后每股收益在0.67 - 0.71美元之间，全年预计在3.27 - 3.35美元之间，包括加速股票回购收益和略高的调整后有效税率18.5% [45] 各条业务线数据和关键指标变化 CSS业务 - 第四季度营收2.7亿美元，报告基础上增长6.4%，有机基础上增长9%，神经外科和仪器业务贡献相同；美国销售实现高个位数增长，国际销售实现低两位数增长 [29] - 全球神经外科销售复苏广泛，仪器销售受益于积压需求；排除CereLink销售，资本销售较2020年增长约30%，较2019年增长约4%；国际销售在各主要地区均有增长，日本和中国第四季度实现低两位数增长 [30] 组织技术业务 - 第四季度销售1.35亿美元，报告基础上略有增长，有机基础上增长6.7%；伤口修复业务有机增长3.8%，由Integra Skin和SurgiMend带动；ACell业务在第四季度稳定，销售额达1690万美元；自有品牌销售较2020年增长15% [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 中国市场预计2022年有机增长超20%，公司正在向二三线城市拓展，目前市场规模超5000万美元，未来5 - 10年将是关键市场 [64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将专注于核心业务增长，预计2022年有机增长在4% - 5%，随着疫情影响消退，将受益于新产品和增长举措，有望实现5% - 7%的长期有机增长目标 [50][53] - 公司将拓展国际市场，加强商业活动，扩大增值邻域，利用数字能力；执行协同并购，加强业务组合 [52][53] - 公司将加强员工参与、人才发展和韧性建设，提升产品管理能力，推动研发和监管执行，优化工厂新产能 [54][55] - 公司正在制定三年ESG路线图，将ESG作为运营支柱，并计划在今年发布首份ESG报告 [56] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年上半年疫情影响将持续，医院人员配置挑战、生产和供应链中断是最大风险，预计第一季度影响最严重，第二季度销售增长仍较温和，下半年增长加快 [23][24] - 公司对长期计划有信心，团队有能力在疫情压力缓解后实现增长目标 [25] - 尽管2022年前景谨慎，但公司有信心和机会继续投资未来，加速业务发展 [49] 其他重要信息 - 公司在2021年进行了业务组合转型，剥离低增长非核心骨科业务，收购ACell再生组织业务；优化制造布局，完成Codman产品组合向马萨诸塞州曼斯菲尔德工厂的转移，计划年底关闭法国工厂并完成产品转移 [15][16] - 公司在各业务领域推出创新产品，如CSS业务的CereLink颅内压监测系统、Aurora手术显微镜；组织技术业务在SurgiMend和PriMatrix方面取得进展 [17][19] - 公司被评为2021年多元化最佳公司和前100家医疗技术公司，认可了其多元化和包容性努力及市场领导地位 [19] - 公司在2021年底完成领导层过渡，迎来新CEO Jan De Witte [19] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年各业务部门营收展望及近期产品增长驱动机会 - 各业务部门全年营收大致与公司平均水平一致，下半年组织技术业务可能因ACell加速增长和其他产品推出而回升 [61] - 核心业务复苏、CereLink和ACell等产品将加速增长，资本业务仍有复苏机会，中国市场预计2022年有机增长超20% [62][63][64] 问题2: 近期COVID对业务的直接影响 - 工厂缺勤率大幅上升导致制造中断，目前虽有改善但本季度仍难恢复正常；供应链方面，电子元件、包装材料等供应不稳定，导致积压订单达1 - 1.2亿美元；手术情况呈积极趋势，ICU床位容量改善，但医院人员配置挑战仍存在 [65][66][67] 问题3: Q1人员配置和COVID压力的地区差异及ACell业务增长预期 - 手术复苏正在发生，但供应链中断恢复正常尚需时间，缺勤率虽在改善但本季度末前难恢复正常，不同市场手术恢复情况不同，如澳大利亚仍面临挑战；客户医院人员配置仍有约束但在稳步改善 [73][74][75] - ACell业务通过增加区域覆盖和资源、改变销售补偿计划，预计年中开始增长，最终与组织技术业务整体增长保持一致，约为高个位数 [77][78][79] 问题4: 2022年下半年营收加速增长的信心来源及通胀压力对EPS指导的影响 - 下半年增长加速得益于CereLink全面推广、ACell业务复苏、神经产品推出、资本业务恢复和国际市场增长，以及积压订单的消化 [83][84][85] - 通胀方面，工厂高缺勤率导致的吸收不足问题是新增影响，运费成本仍存在；公司已与全球采购团队合作应对通胀，进行价格调整，包括列表价格、新产品和新客户定价以及企业合同审核等，已将通胀压力纳入预算 [87][88][89] 问题5: 是否有慢增长产品或业务适合剥离或停产，以及Surgiscope、SurgiMend等产品在2022年的贡献 - 目前没有明显的慢增长业务需要立即采取行动，公司持续审查业务组合，已将其调整至理想状态，未来将继续寻找机会优化 [96][97][98] - Aurora Surgiscope在2022年有少量销售收入，更大机会在2022年后；SurgiMend目前在复杂疝气和乳房重建市场有一定吸引力，但2022年增长指导未考虑其乳房重建适应症的增量收入；新产品预计贡献约1.5个百分点的有机增长 [100][102][103] 问题6: NeuraGen 3D的市场策略、竞争数据及ACell业务增长对增加销售代表的依赖和招聘情况 - NeuraGen 3D将公司神经业务从短间隙扩展到中间隙，有专门团队销售，公司还在规划未来扩展神经产品组合；ACell业务增长关键在于增加覆盖，第一季度已净增约15人，预计第二季度末净增30人，公司招聘进展顺利，得益于外部认可 [109][111][112] 问题7: 全年毛利率和运营利润率的隐含情况、EPS节奏及Q2与Q1有机增长比较 - 上半年毛利率和EBITDA利润率持平，下半年有适度增长；运营费用方面，可参考2021年第四季度数据并逐年递增；预计Q1到Q2营收将逐步增长，但不会像2021年那样大幅反弹 [117][119][122] 问题8: 资本市场中小规模资本是否恢复正常，大规模资本恢复正常的条件和时间，以及SurgiMend与FDA的沟通和乳房重建适应症的批准时间 - 资本业务占总销售额约6%，2021年小规模资本业务反弹良好，CUSA在第四季度有所恢复，但与2019年相比仍有复苏空间；Q1受Omicron影响增长缓慢，需克服人员短缺等问题，销售漏斗仍强劲，预计2022年有反弹机会；资本销售带来的一次性用品业务将随手术恢复而增长 [127][128][133] - 公司继续与FDA合作，对数据进行额外分析，SurgiMend乳房重建适应症的PMA批准预计在2023年，今年晚些时候会提供更明确的时间 [135][136] 问题9: 毛利率与2021年上半年还是第四季度持平，2022年EPS指导中隐含的毛利率，价格对营收的影响，以及各业务部门的积压订单情况和预计消化时间 - 上半年毛利率与2021年第一季度持平，2022年整体毛利率与2021年上半年大致持平，下半年略有改善；公司未提供价格对营收影响的具体细分，但已将其纳入指导；积压订单主要集中在CSS业务，影响美国和国际市场，预计Q2情况会改善，但年底前难恢复正常；组织技术业务的自有品牌也会受积压订单影响 [140][142][144] 问题10: 对公司战略的评估，是否有调整或强调重点，以及能为角色带来的关键优势 - 公司喜欢现有业务组合，将重点发展国际市场，制定路线图以扩大销售；与部门领导讨论如何在护理路径中拓展邻域，成为解决方案提供商和合作伙伴，包括有机和无机投资及数字能力建设；继续寻找并购机会以加强业务组合 [150][151][152] 问题11: 要实现下半年增长目标需要满足的条件，是否有足够保守估计 - 预测中已包含足够保守估计，下半年积压订单将清理，供应改善，手术恢复正常，新产品推出将推动增长，ACell业务增加资源后将实现环比和同比改善；公司假设情况将逐步稳定改善，ACell人员招聘按计划进行 [157][158][160]

业绩总结 - 2021年第四季度报告的总收入为1,600百万美元，较2020年增长4.3%，有机增长为8.3%[10] - 2021财年总收入为1,542.4百万美元，较2020年增长12.4%，有机增长为14.2%[10] - 2021财年调整后的每股收益（EPS）较2020年增长30%[9] - 2021财年记录的经营现金流为312百万美元，自由现金流转换率超过90%[9] - 2021年第四季度Codman Specialty Surgical的收入为270.7百万美元，较2020年增长6.4%，有机增长为9.0%[12] - 2021年第四季度神经外科产品的收入增长为8.9%，国际市场增长为双位数[13] - 2021年第四季度组织技术部门的收入为134.9百万美元，较2020年增长0.4%，有机增长为6.7%[14] - 2021年第四季度伤口重建产品的收入增长为3.8%，国际市场增长为双位数[15] - 2021年第四季度ACell的收入为16.9百万美元，全年收入为65.4百万美元，符合11月的指导[10] - 2021年下半年实现了7.5%的有机增长，较2020年相比[10] 财务指标 - 2021财年调整后的毛利率较上年下降30个基点，主要受到COVID-19挑战的影响[19] - 2021财年调整后的EBITDA利润率增长160个基点，得益于强劲的收入恢复，超过了更高的运营费用[19] - 2021财年调整后的每股收益（EPS）增长30%，反映了更高的收入驱动的运营利润、其他收入增加和较低的调整后税率[19] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为5.13亿美元，净债务为10.5亿美元[21] - 2021年第四季度GAAP净收入为4540万美元，2020年同期为9270万美元[37] - 2021财年调整后的EBITDA为4.007亿美元，较2020财年的3.345亿美元增长约19.7%[37] - 2021年第四季度调整后的EBITDA利润率为26.0%，与2020年同期的26.4%基本持平[37] - 2021财年调整后的毛利率为67.7%，较2020财年的68.0%略有下降[40] - 2021年第四季度自由现金流为4180万美元，2020年同期为7180万美元[39] - 2021财年调整后的净收入为2.717亿美元，较2020财年的2.087亿美元增长约30.2%[38] 未来展望 - 2022年第一季度预计收入为3.57亿至3.65亿美元，调整后的每股收益为0.67至0.71美元[23] - 2022财年预计收入为15.8亿至16亿美元，调整后的每股收益为3.27至3.35美元[23] - 2022年有机增长预计在3.5%至5%之间[23] 成本控制 - 2021年第四季度调整后的SG&A费用占总收入的38.4%，2020年同期为39.4%[41]